质量安全风险评估工作指导(2021版)
山东省安全生产风险分级管控和隐患排查治理双重预防体系执法检查指南(汇集版)
山东省安全生产风险分级管控和隐患排查治理双重预防体系执法检查指南(汇集版）(可以直接使用，可编辑优秀版资料，欢迎下载）关于印发《山东省安全生产风险分级管控和隐患排查治理双重预防体系执法检查指南（试行）》的通知鲁安监发〔2021〕77号各市安监局：为确保安全生产风险分级管控和隐患排查治理双重预防体系（以下简称“风险隐患双重预防体系”）执法检查的针对性、规范性和实效性，强力推进全省风险隐患双重预防体系建设，省安监局研究制定了《山东省安全生产风险分级管控和隐患排查治理双重预防体系执法检查指南（试行）》，现印发给你们，请结合本地实际，认真贯彻执行。
山东省安全生产监督管理局2021年8月20日山东省安全生产风险分级管控和隐患排查治理双重预防体系执法检查指南（试行）为有效解决全省风险隐患双重预防体系建设以及运行中存在的突出问题，确保风险隐患双重预防体系执法检查的针对性、规范性和实效性，强力推进风险隐患双重预防体系建设，根据省政府安委会办公室《关于印发<2021年全省安全生产风险分级管控和隐患排查治理双重预防体系建设推进工作方案>的通知》（鲁安办发﹝2021﹞29号）要求，制定本指南。
一、指导思想认真贯彻落实习近平总书记关于建立安全生产风险分级管控和隐患排查治理双重预防性工作机制的重要指示精神，按照省委、省政府关于风险隐患双重预防体系建设的总体部署要求，坚持目标导向、问题导向和效果导向，以《中华人民共和国安全生产法》、《山东省安全生产条例》、《山东省生产经营单位安全生产主体责任规定》等法律、法规和规章为法律依据，以风险隐患双重预防体系建设通则、细则、实施指南等标准以及相关政策文件为专业支撑，以责令改正、行政处罚和行政强制为执法手段，以企业全员参与、全过程管控、精准管控、有效运行、考核奖惩、持续改进等风险隐患双重预防体系建设关键因素为执法焦点，明确执法检查的重点内容、方式方法、程序规则、处置措施，制定出台统一、规范、实用的风险隐患双重预防体系执法检查指南，为全省风险隐患双重预防体系执法检查提供标准支撑。
质量安全风险评估工作指导(标准版)
( 安全管理 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改质量安全风险评估工作指导(标准版)Safety management is an important part of production management. Safety and production are inthe implementation process质量安全风险评估工作指导(标准版)1、目的建立并维持程序以评估所有作业或活动的质量安全风险，并对评估出的质量安全风险以登录和区分，列出重点和优先次序，以便采取相应的措施对风险加以控制。
2、适用范围本程序适用于产品标准的制造、使用等质量安全评估。
3、权责3.1由安全经理（厂长）会同各部门质量安全负责人定期对危险因素进行评估，并针对性地制定预防整改措施;3.2各部门相关人员给予协助、配合；3.3相关部门负责落实预防整改措施；3.4安全主任对各项预防整改措施的落实情况实施监督、检查，并评核其有效性；4、术语4.1质量一组固有特性满足要求的程度。
要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
4.2安全是指消除了不可接受的风险。
4.3服务需要与顾客接触的过程的结果。
4.4质量安全产品质量必须符合国家法律、法规和强制性标准的要求，产品不得存在对人体健康、人身安全全造成或者可能造成任何不利影响的质量安全问题包括潜在的危险。
4.5风险评估对已经存在或者潜在的风险及危害因素进行识别、分析，寻找危险源及分布，确定危险程度。
将出降低并控制危害生产的解决方案。
4.6质量安全评估运用系统工程的原理和方法，对产品及产品生产过程是否存在影响人体健康、人身安全的质量安全问题进行识别分析，寻找危险源及分布，确定危险程度，提出解决方案，降低并控制危害的生产。
北京市安全生产委员会关于印发《北京市城市安全风险评估三年工作方案（2019年-2021年）》的通知
北京市安全生产委员会关于印发《北京市城市安全风险评估三年工作方案（2019年-2021年）》的通知
文章属性
•【制定机关】北京市安全生产委员会
•【公布日期】2019.05.23
•【字号】
•【施行日期】2019.05.23
•【效力等级】地方规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】城市管理
正文
北京市安全生产委员会关于印发《北京市城市安全风险评估三年工作方案（2019年-2021年）》的通知
各区政府、北京经济技术开发区管委会，各有关单位：
为进一步增强本市重大安全风险防范化解能力，持续深化安全风险管理工作基础，市安委会制定了《北京市城市安全风险评估三年工作方案（2019年-2021年）》，现印发给你们。
请结合本区、本单位实际情况，认真组织实施。
附件：北京市城市安全风险评估三年工作方案（2019年-2021年）
北京市安全生产委员会
2019年5月23日附件：北京市城市安全风险评估三年工作方案（2019年-2021年）。
贵州电网有限责任公司基建项目施工风险安全管控工作指引(2021版)
贵州电网有限责任公司基建项目施工风险安全管控工作指引(2021版)贵州电网有限责任公司基建项目施工安全风险管控工作指引（2021版）第一章总则第一条为贯彻“以人为本、安全发展”理念，强化电网基建项目高危险、高安全风险的有效管控，防范和遏制基建项目安全事故的发生，根据《中华人民共和国安全生产法》、《建设工程安全生产管理条例》、《建筑施工安全技术统一规范》、《电力建设工程施工安全监督管理办法》、《危险性较大的分部分项工程安全管理办法》、《电力建设安全工作规程》、《基建项目安全管理业务指导书》等相关安全生产法律法规、网公司管理要求制定本工作指引。
第二条本工作指引明确了电网建设基建项目施工安全风险辨识与评估、安全技术措施、风险控制、各参建单位职责等管理内容，适用公司电网基建项目，小型基建可参照执行。
第三条本工作指引以“风险控制”为安全管理主线，强化电网基建项目施工过程中安全风险的识别和控制，体现“预控为主、分级管理、突出重点、简单有效”原则。
第二章术语及定义第四条风险辨识与评估：识别危险源的存在、根源、状态，并判定危害结果和发生的可能性，从而确定其危害等级的全过程。
第五条风险等级：本指引风险等级是指按变电、输电线路、配网不同类型电网1工程，根据发生安全事故可能产生的后果，按特高风险、高风险、中风险、低风险、可接受风险划分为Ⅰ（特高、高）、Ⅱ（中）、Ⅲ（低、可接受）三个管控等级，风险级别及管控等级划分参照附件一《电网建设基建项目安全风险库》。
第六条专项施工方案：是指施工单位在编制施工组织（总）设计的基础上，针对危险性较大的分部分项工程单独编制的安全技术措施文件。
第三章职责第七条公司基建部（一）负责本指引的制定和修编，定期更新、发布《电网建设基建项目安全风险库》；（二）通过督促、检查、考核建设单位、业主项目部及各参建单位，落实本指引的相关要求。
第八条建设单位（业主项目部）（一）负责建立健全本单位电网基建项目安全生产组织和安全生产监督检查机制，督导、检查、考核、统计、上报安全风险实施情况；（二）业主项目部负责组织、审批施工项目安全风险分析表，重点督促监理、施工单位对风险管控等级为Ⅰ级的施工作业进行全过程监督。
2021最新版本-安全风险辨识、评价、分级管控与报告管理规程
一、目的以安全风险辨识、评价和管控为基础，从源头上系统辨识风险、分级管控风险，努力把各类风险控制在可接受范围内，杜绝和减少事故隐患，防止发生安全事故，依据有关法规标准的要求，结合公司实际，制定本规程。
二、适用范围本规程适用于公司各部门、车间活动、产品、服务中安全风险的辨识、评价、分级管控与较大以上安全风险的报告。
三、责任1.公司主要负责人1.1.依据《安全生产法》和《江苏省工业企业安全生产风险报告规定》要求，对本公司的安全风险辨识管控全面负责，组织落实安全风险辨识管控和报告工作。
1.2.负责审批《I、II级风险区域清单》，并对SHE部报告的较大以上安全风险区域的信息和变更内容进行审核、确认。
1.3.在每季度组织开展综合性隐患排查时，一并组织对安全风险管控措施的落实情况进行检查。
2.安全环保部（SHE部），以下简称SHE部2.1.负责组织将安全风险分级管控的职责作为一项重要职责，纳入各部门、车间的全员SHE责任制中。
2.2.负责登陆江苏省企业安全生产风险报告系统，在系统中填报本公司相关风险信息，并按照要求及时更新。
2.3.SHE部负责指导各部门、车间进行危险源辨识和控制措施的制定、安全风险评价和安全风险分级管控。
2.4.负责对各部门、车间的I、II级风险区域实施管控。
2.5.负责检查各部门、车间对本规程的执行情况，并对检查发现问题的整改情况进行跟踪、闭环。
3.各部门、车间负责人3.1.负责将安全风险分级管控的职责作为一项重要职责，纳入本部门、车间的全员SHE责任制中。
3.2.负责组织所属范围内危险源的辨识和控制措施的制定、安全风险评价及安全风险分级管控。
3.3.当本部门、车间风险发生变化（如：新增设备、技术改造），必须及时组织开展危险源的辨识和控制措施的制定、安全风险评价和安全风险分级管控措施的更新工作。
3.4.负责组织检查本部门、车间对本规程的执行情况，并对检查发现问题的整改情况进行跟踪、闭环。
aq8002-2021安全预评价导则
标题：深度解析《aq8002-2021安全预评价导则》随着社会的不断发展和进步，安全问题变得越发重要。
在各行各业中，安全预评价成为一项必不可少的环节。
近日发布的《aq8002-2021安全预评价导则》给我们带来了新的指导和规范。
本文将从多个角度对该导则进行全面评估，并就个人观点和理解进行共享。
1. 概述《aq8002-2021安全预评价导则》是一项全新的规范，旨在规范和指导安全预评价工作。
通过对各种风险和潜在危险进行科学评估，以便在最初的设计和实施阶段，或在之后的调整过程中，预见并避免可能出现的安全问题。
这对于保障生产经营单位和公众的安全意义重大。
2. 主要内容该导则主要包括以下几个方面的内容：首先是对安全预评价的基本概念和原则进行了介绍，明确了安全预评价的基本任务和目标。
其次是对安全评价管理体系进行了详细的规划和划分，明确了各部门的职责和权限，有利于统一和规范安全预评价工作。
最后是对安全预评价的实施和操作进行了细致入微的讲解，包括了安全风险评估、安全控制措施和安全文档管理等方面的内容。
3. 个人观点在对《aq8002-2021安全预评价导则》进行深入了解后，我对其有了以下几点个人观点和理解：该导则的发布填补了我国在安全预评价方面的一项制度空白，对于促进我国各行业的安全发展具有重要意义。
该导则的内容丰富、详细，为从业人员提供了一套完备的操作指南，有助于提高工作效率和准确度。
希望未来能够有更多的培训和指导，让更多的从业人员深入理解并严格执行该导则，从而实现更高水平的安全预评价工作。
总结通过对《aq8002-2021安全预评价导则》的全面评估和深入理解，我们不仅对安全预评价有了更清晰和全面的认识，也加深了对于安全工作的重视和重要性。
希望所有相关从业人员都能认真学习和贯彻执行该导则，共同为社会的安全稳定贡献自己的一份力量。
通过对该主题的深度解析，我们可以对《aq8002-2021安全预评价导则》有一个更全面、深刻的认识。
产品质量安全风险评估研究
产品质量安全风险评估研究摘要：开展风险评估能够对产品质量进行识别和监测，是开展产品质量安全管理的重要途径，因此本文结合大数据发展的背景，对当前产品质量安全风险监控存在的问题进行分析，结合影响产品质量安全风险的因素，探讨产品质量安全风险的评估方法和防控措施。
关键字：大数据，产品质量，安全风险，问题，因素，方法，措施随着我国经济的快速发展，部分企业为了获得更多的经济利益，在生产经营中会出现以次充好的现象，导致产品质量得不到有效保障，从而对人体健康造成严重的影响。
比如，我国产品质量安全案例有：三鹿奶粉事件、瘦肉精事件等，这些都严重危害着我们的人体健康安全。
因此，加强对产品质量安全风险控制至关重要，特别是构建完善的产品质量安全风险评估体系，全面开展产品质量的安全控制。
1大数据背景下产品质量监督业务存在的问题及解决方法随着大数据技术的发展，其在产品质量监督中得到越加广泛的应用。
当前相关业务部门所使用的产品质量监管系统比较多，但是在使用过程中也存在多种问题，从而影响产品质量的监督。
针对当前产品质量监督业务存在的问题，相关工作人员要对大数据进行整合和优化。
当前产品质量监督业务常见的问题主要有三类，分别是数据缺失、数据错误以及数据重复。
在使用大数据系统进行产品质量监督时，会存在一些应用属性信息缺失的问题，然后工作人员需要结合信息的丢失率来判断该属性信息是否能够当作数据分析的基础。
针对数据缺失的问题，工作人员应当尽可能找回并填充，比如可以使用回归、判定书、贝叶斯等方法来对缺失的数据进行补充，确保各个属性信息之间的联系，确保大数据分析的准确性和有效性，保证监督效果。
2大数据背景下产品质量安全风险评估方法2.1风险矩阵法大数据背景下，要做好产品质量安全风险控制，企业应当掌握相关的安全风险评估方法，全面掌控产品质量可能存在的安全风险。
当前最常用的风险评估方法是风险矩阵法，采用该评估方法，可以结合产品存在的消费缺陷来判断产品是否存在缺陷和风险，此外，工作人员也可以根据产品缺陷可能造成的伤害程度来对产品的安全风险进行鉴定。
2021年桥梁、隧道施工安全风险评估管理制度
2021年桥梁、隧道施工安全风险评估管理制度1.目的为切实抓好项目公路桥梁、隧道工程施工安全风险工作，在施工阶段建立安全风险评估制度，开展定向或定量的施工安全风险估测，增强施工安全风险意识，改进施工措施，规范预案预警预控管理，有效降低施工安全风险，严防重特大生产安全事故的发生，降低人员伤亡和经济损失，保障公路桥梁、隧道施工建设安全。
2.编制依据依据《公路桥梁和隧道工程施工安全风险评估指南》（___交通运输部___年___月）,结合项目工程实际,特制度本制度.3.术语定义风险：某一事故发生的可能性和严重程度的组合。
施工安全风险评估：针对工程施工过程中各项作业活动、作业环境、施工设备、危险物品等所潜在风险进行风险源辨识、风险源分析、风险估测的系列工作。
4.适用范围本规定适用于目公路桥梁、隧道工程施工安全风险评估管理。
5.职责5.1各施工单位应根据风险评估结论,完善施工___设计和危险性较大工程专项施工方案,制定相应的专项应急预案,对项目施工过程实施预警控制。
专项风险等级在Ⅲ级（高度风险）及以上的施工作业活动（施工区段）的风险控制，还应符合下列规定：5.1.1重大风险源的监控与防治措施、应急预案经施工单位技术负责人和项目总监理工程师审批后，由建设单位___论证和复评估。
5.1.2施工单位应建立重大风险源的监测和验收、日常巡查、定期报告等工作制度，并___实施。
5.1.3施工项目经理或技术负责人在工程施工前应对施工人员进行安全技术教育与交底；施工现场应设立相应的危险告知牌。
5.1.4适时___对典型重大风险源的应急救援演练。
5.1.5当专项风险等级为Ⅳ级（极高风险）且无法降低时，必须提高现场防护标准，落实应急处置措施，视情况开展第三方施工监测；未采取有效措施的，不得施工。
5.2监理单位在___工程施工___设计文件、危险性较大工程专项施工方案、应急预案时，应同时___施工安全风险评估报告；无风险评估报告，不得签发开工令。
化妆品安全评估技术导则 (2021年版)
化妆品安全评估技术导则 (2021年版)化妆品安全评估技术导则是指对化妆品进行安全评估时所遵循的一系列技术指导原则。
化妆品安全评估是保障消费者健康与安全的重要环节，该导则旨在提供一套科学、可靠、规范的评估方法，以确保化妆品的安全性和合规性。
以下是2021年版的化妆品安全评估技术导则的主要内容。
一、安全性评估原则1.安全性评估应基于科学证据和可靠数据，遵循国家相关法律法规和国际公认的技术指南。
2.根据化妆品的用途和成分特点，确定评估的重点和侧重点，并制定相应的测试标准和方法。
3.关注消费者群体的特殊需求和敏感性，对于婴幼儿、孕妇、老年人等特殊群体，应进行更为严格的安全性评估。
4.评估过程应具有透明度，包括数据来源、评估方法和结论等应向相关部门和消费者提供。
二、评估内容与方法1.化学成分评估：对化妆品中的化学成分进行全面评估，包括成分的安全性、质量和含量等。
通过实验室分析和动物试验等手段，评估成分对人体的潜在风险。
2.毒理学评估：通过实验室动物试验和体外评估等方法，对成分的毒理学效应进行评估，包括皮肤刺激、眼刺激、皮肤吸收性、致敏性等。
3.致病菌评估：对产品表面和包装材料进行微生物测试，以评估其中是否存在致病菌和其他微生物污染。
4.重金属评估：通过实验室分析和化学测试等方法，评估产品中的重金属含量，确保其符合国家相关标准。
5.稳定性评估：对产品的稳定性和质量进行评估，包括pH值、氧化性等指标的测试，保证产品的安全性和有效性。
6.包装评估：对包装材料进行评估，包括塑料、玻璃、金属等材料的安全性和稳定性，以及包装和产品之间的相容性。
三、评估结果与标签要求1.安全性评估的结果应真实、客观、科学，并以易理解的方式向消费者传达。
相关结果和标签信息应充分明确地列出化妆品的功能、成分和使用注意事项等。
2.化妆品标签应符合国家和地区的相关标签要求，并包含必要的警示标志、成分列表、使用方法和注意事项等。
3.对于高风险或特殊用途的化妆品，应提供更为详尽的安全性评估报告和标签信息。
安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制建设实施方案(1)
安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制建设实施方案一、指导思想全面贯彻思想，牢固树立安全发展理念，以防范重特大事故为重点，以安全风险辨识管控为基础，以隐患排查治理为手段，以信息化技术应用为支撑，全力构建点线面结合、持续改进的安全风险分级管控和隐患排查治理双重预防机制(以下简称双重预防机制),把风险控制在隐患形成之前、把隐患消灭在事故发生之前，切实提高防范重特大事故的能力和水平。
二、工作目标到2021年底，双重预防机制工作制度和标准体系基本形成，突出工程建设、养护工程等重点行业、重点企业，率先建成一批工作程序规范、评估方法科学、安全保障水平较高的示范企业。
2022 年，企业双重预防体系基本建立并有效运行，安全生产整体预控能力明显提升，防范重特大事故能力显著增强。
三、主要任务( 一)公路企业1.全面辨识安全风险。
按照《省企业安全风险分级管控和隐患排查治理工作指南》、《省公路水路行业安全生产风险管理暂行办法》和《省公路水路行业生产安全事故隐患治理暂行办法》有关要求，建立安全风险分级管控和隐患排查治理制度，制定风险辨识程序和方法，组织技术人员、管理人员和全体职工或聘请专家、委托技术服务机构指导等方式，全方位、全过程辨识流程、设备设施、作业环境、人员行为和管理体系等方面存在的安全风险，逐一列出清单，做到全面、系统、无遗漏，并持续更新完善。
2.科学评定安全风险。
对辨识出来的安全风险，参照《省公路水路行业安全生产风险管理暂行办法》及《企业职工伤亡事故分类》或《生产过程危险和有害因素分类与代码》等相关法规，确定安全风险类别，科学评定风险等级(重大风险、较大风险、一般风险和低风险),分别用红、橙、黄、蓝颜色标示。
评估过程要突出遏制重特大事故，高度关注暴露人群，聚焦重大危险源、劳动密集型场所、高危作业工序和受影响的人群规模。
3.绘制安全风险图。
依据评定后的风险等级绘制企业“红橙黄蓝”四色安全风险空间分布图，标示在企业总平面布置图或地理坐标图中。
化妆品安全评估技术导则(2021版)
化妆品安全评估技术导则（2021版）为保障化妆品使用安全，规范化妆品安全评估，指导开展相关工作，制定本导则。
1.适用范围本导则适用于化妆品原料和产品的安全评估。
2.基本原则与要求2.1 原料的安全性是化妆品产品安全的前提条件。
化妆品原料的风险评估包括原料本身及可能带入的风险物质；化妆品产品一般可认为是各种原料的组合，应基于所有原料和风险物质进行评估，如果确认某些原料之间存在化学和/或生物学等相互作用的，应评估其产生的风险物质和/或相互作用产生的潜在安全风险。
2.2 化妆品安全评估应遵循证据权重原则，以现有科学数据和相关信息为基础，遵循科学、公正、透明和个案分析的原则，在实施过程中应保证安全评估工作的独立性。
2.3 化妆品安全评估引用的参考资料应为全文形式公开发表的技术报告、通告、专业书籍或学术论文，以及国际权威机构发布的数据或风险评估资料等；应用未公开发表的研究结果时，需经数据所有权方同意，并分析结果的科学性、准确性、真实性和可靠性等。
2.4 化妆品的安全评估工作应由具有相应能力的安全评估人员按照本导则的要求进行评估，并出具评估报告。
2.5 化妆品注册人、备案人应自行或委托专业机构开展安全评估，形成安全评估报告，并对其真实性、科学性负责。
2.6 化妆品的安全评估资料应当根据需要及时更新，保存期限不少于最后一批上市产品保质期结束以后10年。
2.7 化妆品安全评估人员开展安全评估时，以本导则作为参考依据，还应根据原料和产品的具体情况进行分析。
2.8 评估人员的简历应附在评估报告之后，简历内容应包括评估人员的教育经历、化妆品相关从业经历、专业培训经历等。
3. 化妆品安全评估人员的要求化妆品安全评估人员应符合以下要求：3.1 具有医学、药学、生物学、化学或毒理学等化妆品质量安全相关专业知识，了解化妆品成品或原料生产过程和质量安全控制要求，并具有5年以上相关专业从业经历。
3.2 能查阅和分析化学、毒理学等相关文献信息，分析、评估和解释相关数据。
国家卫健委关于印发《食品安全风险评估管理规定》（2021年修订）的通知
国家卫健委关于印发《食品安全风险评估管理规定》（2021年修订）的通知文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2021.11.04•【文号】国卫食品发〔2021〕34号•【施行日期】2021.11.04•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】食品安全正文关于印发《食品安全风险评估管理规定》的通知国卫食品发〔2021〕34号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委，中国疾病预防控制中心、国家食品安全风险评估中心：根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例的规定，经商工业和信息化部、农业农村部、商务部、市场监管总局同意，我委修订了《食品安全风险评估管理规定》。
现印发给你们，请遵照执行。
国家卫生健康委2021年11月4日食品安全风险评估管理规定第一条为规范食品安全风险评估工作，有效发挥风险评估对风险管理和风险交流的支持作用，根据《中华人民共和国食品安全法》（以下简称《食品安全法》）及其实施条例，制定本规定。
第二条本规定适用于国家和省级卫生健康行政部门依据《食品安全法》和部门职责规定组织开展的食品安全风险评估（以下简称风险评估）工作。
第三条风险评估是指对食品、食品添加剂、食品相关产品中的生物性、化学性和物理性危害对人体健康造成不良影响的可能性及其程度进行定性或定量估计的过程，包括危害识别、危害特征描述、暴露评估和风险特征描述等。
根据工作需要，可以参照风险评估技术指南有关要求开展应急风险评估和风险研判。
应急风险评估是指在受时间等因素限制的特殊情形下，开展的紧急风险评估。
风险研判是指在现有数据资料不能满足完成全部风险评估程序的情况下，就现有数据资料按照食品安全风险评估方法，对食品安全风险进行的综合描述。
第四条食品安全风险评估结果是制定、修订食品安全国家和地方标准、规定食品中有害物质的临时限量值，以及实施食品安全监督管理的科学依据。
食品安全应急风险评估和风险研判主要为实施食品安全风险管理提供科学支持。
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When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors.
（安全管理）
单位：___________________
姓名：___________________
日期：___________________
质量安全风险评估工作指导
(2021版)
质量安全风险评估工作指导(2021版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。
生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。
当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。
"安全第一"
的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。
1、目的
建立并维持程序以评估所有作业或活动的质量安全风险，并对评估出的质量安全风险以登录和区分，列出重点和优先次序，以便采取相应的措施对风险加以控制。
2、适用范围
本程序适用于产品标准的制造、使用等质量安全评估。
3、权责
3.1由安全经理（厂长）会同各部门质量安全负责人定期对危险因素进行评估，并针对性地制定预防整改措施;
3.2各部门相关人员给予协助、配合；
3.3相关部门负责落实预防整改措施；
3.4安全主任对各项预防整改措施的落实情况实施监督、检查，并评核其有效性；
4、术语
4.1质量
一组固有特性满足要求的程度。
要求是指明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
4.2安全
是指消除了不可接受的风险。
4.3服务
需要与顾客接触的过程的结果。
4.4质量安全
产品质量必须符合国家法律、法规和强制性标准的要求，产品不得存在对人体健康、人身安全全造成或者可能造成任何不利影响的质量安全问题包括潜在的危险。
4.5风险评估
对已经存在或者潜在的风险及危害因素进行识别、分析，寻找危险源及分布，确定危险程度。
将出降低并控制危害生产的解决方案。
4.6质量安全评估
运用系统工程的原理和方法，对产品及产品生产过程是否存在影响人体健康、人身安全的质量安全问题进行识别分析，寻找危险源及分布，确定危险程度，提出解决方案，降低并控制危害的生产。
5、程序内容
5.1成立评估小组
5.1.1质量安全风险评估由安全经理（生产经理）负责。
5.1.2成立由各部门主管组成的质量安全评估小组。
5.1.3小组成员需对该作业有深入的认识或经验，以及具备对质量风险有一定的分析能力。
5.1.4对具重大风险者，如公司内部缺乏合适的分析评估人员时，会聘请或咨询外部有关专业人士。
5.2确定风险评估的准则
5.2.1根据公司生产经营实际情况，确定适宜的评估风险的准则。
5.2.2质量安全风险不仅针对产品质量，也包括人员健康伤害、造成生产财产损失及环境冲击。
5.2.3在评估质量安全风险的过程中，须考量下列各相关项：
生物性污染：微生物、寄生虫、有毒生物组织、昆虫等；
化学性污染：天然毒素、化学物质、杀虫剂、残留农兽药、食品添加剂、色素、放射性污染；
物理性污染：金属、玻璃、石块、粉尘等；使用磁铁、金属探测器、筛分过滤网、去石块X光机等设备可控制物理污染。
5.2.4在执行评估质量安全风险时，必须考虑下列事项：
质量标准必须符合国家法律、行政法规和强制性标准的要求，不得存在危及人体健康和人体财产安全的不合理危险。
产品质量安全是指产品质量状况对使用者健康、安全的保证程度，用于消费者最终消费的产品，不得出现因产品原料、包装问题或生产加工、运输、存储过程中存在的质量问题对人体健康、人身安全造成或者可能造成任何不利的影响。
5.3先期质量安全审查
5.3.1审查的目的，在于涵盖所有的质量安全风险，了解公司质量安全状况，以做为建立质量安全管理系统的基础，同时提供明确的数据与结果，作为日后持续改善质量安全绩效的基准。
5.3.2审查必须涵盖四类关键课题：
a法令规章之要求事项。
b重大安全卫生风险之鉴别。
c所有现行质量安全管理措施与程序之检视。
d以往突发事件调查结果回馈之评估。
5.4评估的方法
5.4.1按照“物（不安全状态）--人（不安全行为）--环境--管理”
进行分类，采用查核表、访谈、直接的检查与量测、以往的稽核结果、危害与可操作分析、假设状况分析、失误模式与影响分析、危害分析和关键控制点等方法来进行分析与审查。
识别生产过程中存在或潜在的危害因素，包括危害设备、危险物质和危险工种。
5.4.2将存在危险因素的工作分成若干顺序的步骤，并对每个步骤进行安全分析，识别出每一个工作步骤的危险源、危险部位、起因物和致害物。
5.4.3对这些潜在危险可能造成质量安全的风险程度进行深入的
分析、评估；通过审查，对合类作业或活动进行筛选和分类，对评估出的风险予以登录，并列出重点和优先次序。
5.4.4根据公司阶段性政策、作业或活动特性、成本/效益分析和技术面的取舍，对具质量风险（尤其是具显著风险者）的作业或活动采取相应的措施（包括技术和管理两个方面），以控制或降低其风险，制定针对性的预防整改措施。
5.4.5对相关资讯、文献和案例的搜集、整理和分析，为后续设计、改造、控制及鉴别与评估质量风险提供借鉴与指引。
5.5评估的频率
5.5.1对已经评估出的具质量安全风险的、每年从新评估一次；如
在日常运作或检查中发现风险有增加的趋势或重大变化时，则应适时进行重新评估；并采取相应措施。
5.5.2引入新的具危害性的作业或活动，有关责任扔应及时将情况报质量安全评估小组，由质量安全评估小组适时进行风险评估，并根据评估结果采取相应措施。
5.5.3根据重新评估的结果，维持对质量安全风险登录表之更新。
6支持文件
6.1质量安全评估记录
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