CY-300C片剂脆碎度测试仪操作规程

SOP/QC(07)035－01

CY-300C型片剂脆碎度测试仪操作及预防性维护标准操作规程

文件类别：操作规程

江西中兴汉方药业有限公司

目的：制定CY-300C型片剂脆碎测度仪标准操作规程，规范CY-300C型片剂脆碎测度仪操作，保证CY-300C型片剂脆碎测度仪检验结果的准确。

依据：厂家仪器说明书

范围：适用于CY-300C型片剂脆碎测度仪。

责任：质量控制科QC主任及QC检验员对本规程的实施负责。

正文：

1 操作程序

1.1 准备：

1.1.1 将仪器放置在坚固的水平工作台或桌面上，在仪器与台面之间应放置减震垫。

1.1.2 将仪器随机所附的两套“转盘部件”（左右各一套），分别套装在仪器水平转轴上，并

用锁紧母锁紧即可。

1.1.3 仪器四周最小应有0.5m的间隙，以保证有足够的空间通风散热。仪器应定期清洁，以

避免过度积尘，影响仪器的正常使用。

1.1.4 将随机所附的交流电线的一端插在仪器后面的交流电源输入插座上，另一端插在供电

交流电源插座上。

1.2 操作：

1.2.1开机将仪器得电源开关置于“I”位置，蓝色中文屏点亮，仪器启动；预热30分钟

后，即可正常使用。

1.2.2仪器开机后，系统处于初始状态，转盘旋转圈数自动预置为100圈，“圈数数码显示

管显示窗”显示圈数数值为100（单位： r）：转盘旋转速度自动预置为25转/分，“转速数码显示管显示窗”显示转速数值为25（单位：RPM）。

1.2.3 测试将转盘部件（轮鼓）卸下并打开端盖，把约6.5克重的试样放置在轮鼓中并盖上

盖；将转盘部件套装在仪器水平转轴上，并用锁紧螺母紧固。按一下“启动”键，轮鼓转动，开始测试。按照25转/分转速旋转100圈后，轮鼓停止转动，打开端盖，取出试样，检查测试结果。

1.2.4关机将仪器的“电源开关”置于“O”位置，仪器关闭。并退出轮鼓，清洗或用软布

擦净轮鼓内外，保持仪器清洁。

1.3维护与保养：

1.3.1必须定期清洁箱体和部件，不要用钢刷清理，否则会损伤仪器。每次测试完毕后，必

须将仪器擦拭干净，防止损伤仪器。

1.3.2开机不启动，检查电源电压及连线等是否正常，保险管是否完好。

1.3.3转盘部件不运动，检查电及及连线电容等是否完好。

1.3.4若以上故障排除措施使用后，仪器仍不能正常工作，不要自行拆卸，请与厂家联系。

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