聚乙二醇脂质体阿霉素、硼替佐米、地塞米松和来那度胺联用方案治疗骨髓瘤患者是有效且可耐受的
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聚乙二醇脂质体阿霉素、硼替佐米、地塞米松和来那度胺联用方案治疗骨髓瘤患者是有效且可耐受的(Leukemia. 2012
Jul;26(7):1675-80)
题目:聚乙二醇脂质体阿霉素、硼替佐米、地塞米松和来那度胺用于复发/难治性多发性骨髓瘤患者的II期研究(A phase 2 study of pegylated liposomal doxorubicin, bortezomib, dexamethasone and lenalidomide for patients with relapsed/refractory multiple myeloma)
背景:我们之前的研究已经表明,将聚乙二醇脂质体阿霉素(PLD)和硼替佐米与静脉给予(IV)的地塞米松的剂量降低,对未曾接受治疗的和复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)患者而言,都可在较长的四周周期内保持有效性及较好的耐受性。来那度胺与硼替佐米和地塞米松联合用药已显示出其有效性,但这种联合用药耐受性不好。
目的:我们进行此II期研究(政府临床试验标示符:NCT01160484),来评估是否较长的四周方案对R/R的MM患者是有效且可耐受的。
方法:此方案使用改进的剂量和方案,在第1、4、8和11天静脉给予地塞米松(40mg)、硼替佐米(1.0mg/m(2))及PLD(4.0mg/m(2)),在第1 - 14天每日给予10 mg来那度胺(DVD-R)。
结果:本试验共纳入40例重症预治疗患者,其中84.6%对联合方案出现临床获益(完全应答,20.5%;非常好的部分应答,10.3%;部分应答,17.9%;最小应答,35.9%)。在研究时,另有10.3%患者病情稳定,5.1%有进展。该方案的耐受性佳,不良事件如疲劳(40%)、血小板减少症(35%)、嗜中性白血球减少症(35%)、贫血(30%)、周围神经病变(25%)和肺炎(15%)的发生率低。
结论:此DVD-R方案对R/R的MM患者的耐受性良好,并且应答率高。
(选题审校:付双双北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。