疾病预后研究PPT参考课件
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临床流行病学课件：14章 疾病预后研究
疾病的预后研究预后的概念预后(Prognosis)：指疾病发生后，对将来发展为各种不同后果(痊愈、复发、恶化、死亡、伤残、并发症等)的预测或估计。
预后问题包括四方面⇳疾病会发生什么样的结果？(定性)⇳发生不良结果的可能性有多大？(概率)⇳什么时间会发生？(定时)⇳受哪些因素影响？(预后因素)传统预后的判断方法⇳根据自己的临床经验Array综合判断⇳专业知识⇳结合病人的病情⇳困难：复杂疾病、慢性疾病影响疾病结局的因素多，若不了解，判断可能偏离甚远现代医学要求对疾病预后判断⇳临床经验⇳专业知识⇳患者的疾病特征⇳预后文献提供的科学证据使预测结果尽可能接近患者的真实结局进行综合性判断和估计研究意义• 帮助医生作出科学的医疗决策• 预后因素因素的研究，有助于改善和干预疾病结局• 评价治疗措施的效果疾病的自然史和病程I . 疾病自然史:不给任何干预措施,疾病发生,发展到结四个时期生物反应期临床前期 临床期 结局痊愈病残死亡局的过程疾病的自然史和病程II. 病程(Course)疾病首次发生症状、体征到最后结局所经历的全过程.• 疾病结局：随着当代临床医学和预防医学的发展，人们对疾病结局的认识更加全面和深刻。
某些疾病，经过对人群的防治和对患者的诊治，可能会消灭；但有些疾病，则可能会出现被抑制、发生变异等情况。
常见疾病的三种结局1．完全康复（complete recovery）是机体的防卫、代偿、适应等抗损害反应取得绝对优势，稳态恢复的结果。
2．不完全康复（incomplete recovery）是指疾病发展过程结束于机体依赖代偿活动维持稳态，使机体内外平衡关系基本恢复的状态。
但机体适应环境的能力降低，一旦环境因素改变或体力、精神负荷增加，可因代偿失调而致疾病再现。
3．死亡（death）是生命活动的终结，是机体作为一个整体的机能的永久性停止。
预后因素(prognosis factors)凡影响疾病预后的因素都可称为预后因素。
疾病预后研究的设计与分析方法 ppt课件
ppt课件 5
疾病预后因素的分析，实际上也是一种因果关系的推导。即在某 一疾病中，寻找哪些因素会影响疾病的结局。
• 医生接诊病人，作治疗决策时，需要根据疾病的诊断
和临床指标，判断其预后，以选择恰当的治疗方案。
• 如狼疮性肾炎WHO病理分型为IV型者，肾脏预后比较差，提
示需要积极治疗；
• 狼疮性肾炎肾功能不全者，超声影像学显示肾脏缩小者肾功
ppt课件 15
再例如（假设）：
• 中山医学院04级本科生近视眼的发病率：
• 04级：400个无近视眼
• • • • • 05年检查10个近视眼（10/400人年） 06年检查30个近视眼（30/390人年） 07年检查20个近视眼（20/360人年） 08年检查30个近视眼（30/340人年） 09年检查30个近视眼（30/310人年）
段时间，再确定病人是否出现阳性结局。
• 因此，首先要确定研究因素和结局因素，并记录随
访的时间，这是队列研究的三大基本要素：
（随访时间） 暴露与否
ppt课件
结局
28
确定研究的结局（outcome）：
• 即随访的终点（endpoint），又称阳性结局。 • 根据具体的研究，确定结局的定义。
• 最客观的结局是死亡，其它的结局可包括致残、脏器功能衰竭、 疾病的缓解等。 • 只要研究的结局与研究的主题相呼应就可以，关键在于阳性结 局必须有一个明确和客观的定义，如果阳性结局的判断受主观 因素的影响，必须采用盲法。
事件或并发症的发生率。这样研究样本不可能同时进入研究 组，入组时间有先有后，有些随访在中途失访了，到了结束 研究，资料总结分析时，各个病例随访的时间长短不一。 • 为了解决这一问题，发病率的另一个评价指标运用“发病率 密度”。
疾病预后因素的分析，实际上也是一种因果关系的推导。即在某 一疾病中，寻找哪些因素会影响疾病的结局。
• 医生接诊病人，作治疗决策时，需要根据疾病的诊断
和临床指标，判断其预后，以选择恰当的治疗方案。
• 如狼疮性肾炎WHO病理分型为IV型者，肾脏预后比较差，提
示需要积极治疗；
• 狼疮性肾炎肾功能不全者，超声影像学显示肾脏缩小者肾功
ppt课件 15
再例如（假设）：
• 中山医学院04级本科生近视眼的发病率：
• 04级：400个无近视眼
• • • • • 05年检查10个近视眼（10/400人年） 06年检查30个近视眼（30/390人年） 07年检查20个近视眼（20/360人年） 08年检查30个近视眼（30/340人年） 09年检查30个近视眼（30/310人年）
段时间，再确定病人是否出现阳性结局。
• 因此，首先要确定研究因素和结局因素，并记录随
访的时间，这是队列研究的三大基本要素：
（随访时间） 暴露与否
ppt课件
结局
28
确定研究的结局（outcome）：
• 即随访的终点（endpoint），又称阳性结局。 • 根据具体的研究，确定结局的定义。
• 最客观的结局是死亡，其它的结局可包括致残、脏器功能衰竭、 疾病的缓解等。 • 只要研究的结局与研究的主题相呼应就可以，关键在于阳性结 局必须有一个明确和客观的定义，如果阳性结局的判断受主观 因素的影响，必须采用盲法。
事件或并发症的发生率。这样研究样本不可能同时进入研究 组，入组时间有先有后，有些随访在中途失访了，到了结束 研究，资料总结分析时，各个病例随访的时间长短不一。 • 为了解决这一问题，发病率的另一个评价指标运用“发病率 密度”。
疾病预后研究与评价ppt
疾病预后研究与评价
临床上,对某些疾病得预后,象 细菌性肺炎、肠炎等了解较清楚,可 据临床化验或借助于文献资料,可以
判断病人得各种预后。但一些新近 发现得疾病,则不够清楚或不清楚, 因此,必须研究各自疾病得转归或预 后,探索影响预后得
因素,发现估计预后得预测指标 与改善疾病预后得措施,借以提 高临床医学水平,同时也为准确 判断疾病得预后提供科学依据。
• 3、患者病情:
• 一般疾病得病情,从最轻到最重都 有一个疾病得病谱分布。但差别 可能很大,这主要与机体本身得免 疫防卫机理,以及功能状态密切相 关。病情不同,预后各异。故凡病 情较轻得病人预后较好,病情较重 者预后较差。
• 5、患者得心理承受状态
4、医疗条件:
• 医疗条件得优劣,直接影响疾病 预后得好坏。一般来说,医疗条 件越好,医疗质量越高,防治效 果就越好,治愈率就越高,病死 率与病残量就降低,则总得预后 就较好。
复发得患者数
复发率 =
接受观察得患者总数
×100%
5、病残率:
指某一人群中,在一定时期内每百(或千、万、 十万等)人群中,实际存在得病残人数。即指通过询 问调查或健康检查确诊得病残人数与调查人数之 比。可说明病残在人群中发生得频率,也可对人群 中严重危害健康得任何具体病残进行单项统计。 她就是人群健康状况评价指标之一。
• 疾病预后评定方法及其指标:
• (一)、评定指标:
• 1、病死率:
•
表示一定时期内(通常为1年),在患某病得全部
病人中因该病死亡者得比例。
某时期内因某病死亡人数
•病死率=
× K)
同期患某病得病人数
2、治愈率:
系指患病治愈得患者人数占该病接受治疗 患者总人数得比例。治愈率作为预后指标常用 于病程短不易引起死亡得疾病。
临床上,对某些疾病得预后,象 细菌性肺炎、肠炎等了解较清楚,可 据临床化验或借助于文献资料,可以
判断病人得各种预后。但一些新近 发现得疾病,则不够清楚或不清楚, 因此,必须研究各自疾病得转归或预 后,探索影响预后得
因素,发现估计预后得预测指标 与改善疾病预后得措施,借以提 高临床医学水平,同时也为准确 判断疾病得预后提供科学依据。
• 3、患者病情:
• 一般疾病得病情,从最轻到最重都 有一个疾病得病谱分布。但差别 可能很大,这主要与机体本身得免 疫防卫机理,以及功能状态密切相 关。病情不同,预后各异。故凡病 情较轻得病人预后较好,病情较重 者预后较差。
• 5、患者得心理承受状态
4、医疗条件:
• 医疗条件得优劣,直接影响疾病 预后得好坏。一般来说,医疗条 件越好,医疗质量越高,防治效 果就越好,治愈率就越高,病死 率与病残量就降低,则总得预后 就较好。
复发得患者数
复发率 =
接受观察得患者总数
×100%
5、病残率:
指某一人群中,在一定时期内每百(或千、万、 十万等)人群中,实际存在得病残人数。即指通过询 问调查或健康检查确诊得病残人数与调查人数之 比。可说明病残在人群中发生得频率,也可对人群 中严重危害健康得任何具体病残进行单项统计。 她就是人群健康状况评价指标之一。
• 疾病预后评定方法及其指标:
• (一)、评定指标:
• 1、病死率:
•
表示一定时期内(通常为1年),在患某病得全部
病人中因该病死亡者得比例。
某时期内因某病死亡人数
•病死率=
× K)
同期患某病得病人数
2、治愈率:
系指患病治愈得患者人数占该病接受治疗 患者总人数得比例。治愈率作为预后指标常用 于病程短不易引起死亡得疾病。
疾病预后研究PPT参考课件
青岛大图学9医-学2 院相公同共生卫存生率系流的行不病同学预与后统过计学程教研室
计算预后指标应注意的问题 1 随访期限 2 明确记录终止随访的原因 3 明确各指标计算的起点 4 率的比较 两个及以上的率进行比较时必须
在同质的情况下进行
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
三生存分析
• 概述 • 分析方法
的疾病的远期疗效观察。 2.病死率
适用于短时期、发生死亡的疾病。 3.治愈率
适用于病程短、不易引起死亡、疗效较 为明显的疾病。
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
4.缓解率 适用于病程长、病情重、死亡少见但又不易
治愈的疾病。 5.复发率
适用于病程长、反复发作、不易治愈的疾病。 6.致残率
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
exp j 的实际意义是：
在其他协变量不变的情况下，变量Xj每增 加一个单位所引起的相对危险度。
当 j 0时，exp j
1,
说
明X
增加时风
j
险函数增加
，
即X
为危险
j
因
素；
当 j 0时，exp j
生存分析方法 • 一、寿命表法（Life Tables） • 二、Kaplan-Meier 法(Kaplan-Meier ) • 三、Cox回归模型（Cox）
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
一、寿命表法（Life Tables）
• 由天文学家Halley(1656—1742)提出， 历史久远。至1960年前后，寿命表计算 的数理方面的研究已经非常成熟。
试计算100周生存率。
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
疾病预后研究0220
4
⑵意：研究疾病自然史有助于
• • 1）早期断； • 2）判断效； • 3）探病因； • 4）疾病防。
精选ppt
5
2．病程(clinical course）
• ⑴定：是指疾病的床期，即首次出
症状、体征，直到最局所的全 程。
• ⑵意：在病程的不同期采取干措施，
其效果差明。
精选ppt
29
（四）常偏倚及其控制
• 1．常偏倚 • ⑴集合偏倚（assembly bias） • 由于医院的性与任不同，各医院收治患者的病情、病程、床
型就可能不同，就患者的地区、收入、文化等亦可能 不同。由的病人集合成列行随，察到的后差异，往 往可能是上述因素差异所致，而非所研究的后因素造成的。其本 是研究象的代表性存在，属于偏倚。
精选ppt
25
3．后因素研究
• ⑴床料的回性描述 • ⑵病例照研究 • ⑶前瞻性列研究、回性列研究
精选ppt
26
（三）注意事
• ⑴具有代表性的研究象
研究象来自社区是医院，或来自哪一（一、二、 三）医院是某地区各医院，其代表性差大 甚至著。
• ⑵各察均衡可比
寿命表法算生存率范例
随 (i)
期内死亡人数 (di)
期内察人数 (Li)
期内死亡概率 (qi)
期内生存概率 (pi)
累生存概率 (p(i+1))
0
0
21
0
1
1
1
0
21
0
1
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2
0
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0
21
0
1
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0
21
0
疾病预后的研究和评价ppt
预后因素就是指疾病发生以后,能够影响疾病得 结局与病程得有关因素。
(二)探讨影响疾病结局得因素
预后因素与危险因素得区别
1. 第一个就是预测疾病得过程,另一个就是使患 疾病得危险性增加。
2. 二者在发生率上不同,危险因素就是预测低概 率事件,医生难以判断;预后描述得就是相对 频繁得事件,医生常可进行估计。
疾病预后的研究和评价
真性红细胞增多症 骨髓纤维化（真正的关心，
尽力，病人也会心存感激，如孙明教授与肺结核病人——勋章）
淋巴细胞性白血病(70岁) 脑梗塞病人的预后 肺癌(80岁) 眩晕发作2个月 什么病？严重吗？有无生命危险？有救吗？能 活多久？
预后就是指随着疾病得发生以后,对疾病未来 病程与结局得一种预测。疾病预后研究就是临 床医学科学研究得重要课题之一。运用科学得 研究手段,预测疾病发生后各种结局得概率;探讨 或筛选影响疾病结局得因素,就是预后研究得主 要内容。
2、研究得意义
疾病得预后研究具有重要得临床意义。通过预 后研究正确评价治疗措施,有助于临床医师选择治 疗方案;对影响预后得因素得研究,有助于改变疾 病得结局,使其向着有利于患者得方向发展,减少病 死率、伤残率、复发率,提高患者得生活质量。
3、研究得重要性
(1)帮助医师与病人了解疾病得发展趋势与后果, 确定就是否需要处理及处理得迫切程度
⑷ 样本含量:不同得设计方案对样本 含量得要求不同,参照一定得公式,可以 估算样本含量。如预后因素得研究常采 取队列研究方法,样本量取决于研究因 素得数量,一般就是研究因素得5～10 倍。
2、随访
预后研究中随访工作得质量就是很重要得, 保证质量得关键就是失访率控制在10～20%。 若失访率超过20%,则难以保证资料得可靠性。 为此需要有严密得组织,建立质量控制小组与一 套完整且便于执行得调查制度,由经过培训得合 格调查员进行随访。
(二)探讨影响疾病结局得因素
预后因素与危险因素得区别
1. 第一个就是预测疾病得过程,另一个就是使患 疾病得危险性增加。
2. 二者在发生率上不同,危险因素就是预测低概 率事件,医生难以判断;预后描述得就是相对 频繁得事件,医生常可进行估计。
疾病预后的研究和评价
真性红细胞增多症 骨髓纤维化（真正的关心，
尽力，病人也会心存感激，如孙明教授与肺结核病人——勋章）
淋巴细胞性白血病(70岁) 脑梗塞病人的预后 肺癌(80岁) 眩晕发作2个月 什么病？严重吗？有无生命危险？有救吗？能 活多久？
预后就是指随着疾病得发生以后,对疾病未来 病程与结局得一种预测。疾病预后研究就是临 床医学科学研究得重要课题之一。运用科学得 研究手段,预测疾病发生后各种结局得概率;探讨 或筛选影响疾病结局得因素,就是预后研究得主 要内容。
2、研究得意义
疾病得预后研究具有重要得临床意义。通过预 后研究正确评价治疗措施,有助于临床医师选择治 疗方案;对影响预后得因素得研究,有助于改变疾 病得结局,使其向着有利于患者得方向发展,减少病 死率、伤残率、复发率,提高患者得生活质量。
3、研究得重要性
(1)帮助医师与病人了解疾病得发展趋势与后果, 确定就是否需要处理及处理得迫切程度
⑷ 样本含量:不同得设计方案对样本 含量得要求不同,参照一定得公式,可以 估算样本含量。如预后因素得研究常采 取队列研究方法,样本量取决于研究因 素得数量,一般就是研究因素得5～10 倍。
2、随访
预后研究中随访工作得质量就是很重要得, 保证质量得关键就是失访率控制在10～20%。 若失访率超过20%,则难以保证资料得可靠性。 为此需要有严密得组织,建立质量控制小组与一 套完整且便于执行得调查制度,由经过培训得合 格调查员进行随访。
疾病预后研究PPT
一、寿命表法（Life Tables）
• 由天文学家Halley(1656—1742)提出， 历史久远。至1960年前后，寿命表计算 的数理方面的研究已经非常成熟。
＋
—
b
＋
c
—
—
d
图9－1 队列研究示意
2020/3/青26 岛大学医学院公共卫生图系流行病学与统计学教研室 5
2.纵向研究（longitudinal study） 属于描述性研究，经过一定时期的随访。
3.随机对照试验（RCT） 随机将患者分配到不同的预后因素。
2020/3/青26 岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室 6
2020/3/青26 岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室 20
生存分析方法 • 一、寿命表法（Life Tables） • 二、Kaplan-Meier 法(Kaplan-Meier ) • 三、Cox回归模型（Cox）
2020/3/青26 岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室 21
2020/3/青26 岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室 11
应用预后指标的注意问题 • 首先要根据疾病的特点选择指标 • 其次要注意多选择客观、特异、明确、
具有公认标准的指标 • 要特别注意率所反应的信息。（图9-2）
2020/3/青26 岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室 12
2020/3/青26 岛大学医学院公共现、早诊断、早治疗 患者的机体情况 疾病本身的特点 患者的病情 医疗干预的效果 医院内感染 患者、社会、家庭因素
2020/3/青26 岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室 3
二研究设计方案
• 预后研究的设计应遵循临床疗效研究的设 计原则
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
定义与特点
定义：是用以处理以生存时间为反应变量、 含有删失个例一类资料的统计方法。 生存分析的特点：1 可以处理删失。2 作 为分析对象的生存时间非负而且其分布常 常在右边带有较长的尾巴（右偏）。
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
生存分析是目前进行疾病预后研究的主要 方法之一。 在疾病预后研究中生存分析的适用范围 1远期临床疗效的评价 2人群卫生保健措施的效果评价 可用于生存率估计、生存率和生存曲线比较、 影响因素分析。
生存分析方法 • 一、寿命表法（Life Tables） • 二、Kaplan-Meier 法(Kaplan-Meier ) • 三、Cox回归模型（Cox）
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一、寿命表法（Life Tables）
• 由天文学家Halley(1656—1742)提出， 历史久远。至1960年前后，寿命表计算 的数理方面的研究已经非常成熟。
3.随机对照试验（RCT） 随机将患者分配到不同的预后因素。
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4.病例对照研究（case control study）
病例暴露 病例未暴露
对照暴露 对照未暴露
病例 对照
研究人群
过去
现在
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
疾病预后研究设计应该注意的问题
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
影响预后的因素：
早发现、早诊断、早治疗 患者的机体情况 疾病本身的特点 患者的病情 医疗干预的效果 医院内感染 患者、社会、家庭因素
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
二研究设计方案
• 预后研究的设计应遵循临床疗效研究的设 计原则
• 疾病预后的研究可归结为两类： 一是对疾病的预后状况进行客观描述 一是对影响预后的因素进行研究
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
生存分析的基本概念
1 事件（Event）:指由研究者规定的生存时间的终点。 如：死亡、疾病的复发等。
2 生存时间（Survival time）：指从某一起点开始到 所关心事件发生的时间。
3 删失（Censoring）是指由于所关心事件的发生未被 观测到或无法被观测到以至生存时间无法被准确记录 下来的情况。
右删失：即从时间轴看，终点事件发生在最后一次随 访时间的右方，其真实的生存时间只能长于观察到的 时间而青岛不大会学短医于学这院个公共时卫间生。系此流类行删病学失与最统为计常学见教。研室
右删失的原因： 1、失访 2、随访结束时对象仍存活 3、治疗措施改变
删失值常在其右上角标记“+”。如35+
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
适用于病程长、病死率低、病情重又极难治 愈的疾病。
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
应用预后指标的注意问题 • 首先要根据疾病的特点选择指标 • 其次要注意多选择客观、特异、明确、
具有公认标准的指标 • 要特别注意率所反应的信息。（图9-2）
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的疾病的远期疗效观察。 2.病死率
适用于短时期、发生死亡的疾病。 3.治愈率
适用于病程短、不易引起死亡、疗效较 为明显的疾病。
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4.缓解率 适用于病程长、病情重、死亡少见但又不易
治愈的疾病。 5.复发率
适用于病程长、反复发作、不易治愈的疾病。 6.致残率
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一、疾病预后研究的常用设计方案
1. 队列研究（cohort study）--- 最优设计方案。
研究 人群
研究方向
暴露 疾病 人数
＋
＋
—
b
＋
c
—
—
d
图9－1 队列研究示意图
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2.纵向研究（longitudinal study） 属于描述性研究，经过一定时期的随访。
（1）疾病预后研究的始点 （2）研究对象的来源 （3）研究队列成员的随访率和失访率
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预后研究常用的评价指标： 1反映疾病致死程度的指标 2反映疾病恢复的指标 3反映疾病结局构成的指标 4反映生存情况的指标
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1.生存率 适用于病程长、病情较重、致死性强
疾病预后研究与评价
• 一 概述 • 二 研究设计方案 • 三 生存分析 • 四 疾病预后证据的评价
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一概述
• 定义：预后是指疾病发生后的结局。 • 研究意义：
1 克服凭临床经验判断预后的局限性 2 了解疾病的自然史、病程和疾病的 危害程度 3 研究影响疾病预后的各种因素 4 评价疾病的防治效果
4 生存函数（Survival Distribution Function SDF） 生存资料中常用的分布为指数分布，指数分布的生存函 数为：
S(t)=e-λt λ为参数，含义是个体在某时刻尚未死亡，而在以后的 单位时间长度内死亡的条件概率，它是一个常数，通常 称为生存率。
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
• 适于样本量较大，生存时间分段记录的 数据。如：术后5年生存率。比较某因素 不同水平的生存时间有无差异。
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
例1：20名Ⅲ或Ⅳ期黑色素瘤患者 的治疗后生存时间（周）
12.8, 15.6, 24.0+, 26.4, 29.2, 30.8+, 39.2, 42.0, 58.4+, 72.0+, 77.2, 82.4, 87.2+, 94.4+, 97.2+, 106.0+, 114.8+, 117.2+，140.0+， 168.0+
青岛大图学9医-学2 院相公同共生卫存生率系流的行不病同学预与后统过计学程教研室
计算预后指标应注意的问题 1 随访期限 2 明确记录终止随访的原因 3 明确各指标计算的起点 4 率的比较 两个及以上的率进行比较时必须
在同质的情况下进行
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三生存分析
• 概述 • 分析方法
定义与特点
定义：是用以处理以生存时间为反应变量、 含有删失个例一类资料的统计方法。 生存分析的特点：1 可以处理删失。2 作 为分析对象的生存时间非负而且其分布常 常在右边带有较长的尾巴（右偏）。
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生存分析是目前进行疾病预后研究的主要 方法之一。 在疾病预后研究中生存分析的适用范围 1远期临床疗效的评价 2人群卫生保健措施的效果评价 可用于生存率估计、生存率和生存曲线比较、 影响因素分析。
生存分析方法 • 一、寿命表法（Life Tables） • 二、Kaplan-Meier 法(Kaplan-Meier ) • 三、Cox回归模型（Cox）
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一、寿命表法（Life Tables）
• 由天文学家Halley(1656—1742)提出， 历史久远。至1960年前后，寿命表计算 的数理方面的研究已经非常成熟。
3.随机对照试验（RCT） 随机将患者分配到不同的预后因素。
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4.病例对照研究（case control study）
病例暴露 病例未暴露
对照暴露 对照未暴露
病例 对照
研究人群
过去
现在
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疾病预后研究设计应该注意的问题
青岛大学医学院公共卫生系流行病学与统计学教研室
影响预后的因素：
早发现、早诊断、早治疗 患者的机体情况 疾病本身的特点 患者的病情 医疗干预的效果 医院内感染 患者、社会、家庭因素
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二研究设计方案
• 预后研究的设计应遵循临床疗效研究的设 计原则
• 疾病预后的研究可归结为两类： 一是对疾病的预后状况进行客观描述 一是对影响预后的因素进行研究
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生存分析的基本概念
1 事件（Event）:指由研究者规定的生存时间的终点。 如：死亡、疾病的复发等。
2 生存时间（Survival time）：指从某一起点开始到 所关心事件发生的时间。
3 删失（Censoring）是指由于所关心事件的发生未被 观测到或无法被观测到以至生存时间无法被准确记录 下来的情况。
右删失：即从时间轴看，终点事件发生在最后一次随 访时间的右方，其真实的生存时间只能长于观察到的 时间而青岛不大会学短医于学这院个公共时卫间生。系此流类行删病学失与最统为计常学见教。研室
右删失的原因： 1、失访 2、随访结束时对象仍存活 3、治疗措施改变
删失值常在其右上角标记“+”。如35+
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适用于病程长、病死率低、病情重又极难治 愈的疾病。
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应用预后指标的注意问题 • 首先要根据疾病的特点选择指标 • 其次要注意多选择客观、特异、明确、
具有公认标准的指标 • 要特别注意率所反应的信息。（图9-2）
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的疾病的远期疗效观察。 2.病死率
适用于短时期、发生死亡的疾病。 3.治愈率
适用于病程短、不易引起死亡、疗效较 为明显的疾病。
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4.缓解率 适用于病程长、病情重、死亡少见但又不易
治愈的疾病。 5.复发率
适用于病程长、反复发作、不易治愈的疾病。 6.致残率
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一、疾病预后研究的常用设计方案
1. 队列研究（cohort study）--- 最优设计方案。
研究 人群
研究方向
暴露 疾病 人数
＋
＋
—
b
＋
c
—
—
d
图9－1 队列研究示意图
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2.纵向研究（longitudinal study） 属于描述性研究，经过一定时期的随访。
（1）疾病预后研究的始点 （2）研究对象的来源 （3）研究队列成员的随访率和失访率
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预后研究常用的评价指标： 1反映疾病致死程度的指标 2反映疾病恢复的指标 3反映疾病结局构成的指标 4反映生存情况的指标
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1.生存率 适用于病程长、病情较重、致死性强
疾病预后研究与评价
• 一 概述 • 二 研究设计方案 • 三 生存分析 • 四 疾病预后证据的评价
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一概述
• 定义：预后是指疾病发生后的结局。 • 研究意义：
1 克服凭临床经验判断预后的局限性 2 了解疾病的自然史、病程和疾病的 危害程度 3 研究影响疾病预后的各种因素 4 评价疾病的防治效果
4 生存函数（Survival Distribution Function SDF） 生存资料中常用的分布为指数分布，指数分布的生存函 数为：
S(t)=e-λt λ为参数，含义是个体在某时刻尚未死亡，而在以后的 单位时间长度内死亡的条件概率，它是一个常数，通常 称为生存率。
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• 适于样本量较大，生存时间分段记录的 数据。如：术后5年生存率。比较某因素 不同水平的生存时间有无差异。
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例1：20名Ⅲ或Ⅳ期黑色素瘤患者 的治疗后生存时间（周）
12.8, 15.6, 24.0+, 26.4, 29.2, 30.8+, 39.2, 42.0, 58.4+, 72.0+, 77.2, 82.4, 87.2+, 94.4+, 97.2+, 106.0+, 114.8+, 117.2+，140.0+， 168.0+
青岛大图学9医-学2 院相公同共生卫存生率系流的行不病同学预与后统过计学程教研室
计算预后指标应注意的问题 1 随访期限 2 明确记录终止随访的原因 3 明确各指标计算的起点 4 率的比较 两个及以上的率进行比较时必须
在同质的情况下进行
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三生存分析
• 概述 • 分析方法