药品质量验收操作规程完整
药品GSP验收操作规程
药品GSP验收操作规程文件名称药品验收操作规程文件编号XX-XX-017-00执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了规范药品验收操作过程，制定本规程。
2.适用范围适用于质量管理部开展药品质量验收工作。
3职责3.1验收员：负责按本规程对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。
4.内容4.1验收员应严格按照《药品质量验收管理制度》规定的验收场所、验收时限、抽样要求进行药品验收操作。
4.2.1核实如下随货单证及证明文件是否齐全，单证所加盖印章是否合格；4.2.1.1随货同行单（票）、退货凭证或通知（须经销售部门核准）；4.2.1.2同批次药品检验报告书（单）；4.2.1.3生物制品或进口药品应附的其他证明文件。
4.2.2以上所核项目如不齐全或印章不合格，验收员应终止验收规程，向业务部发出质量查询函。
如齐全合格，进入下一步；4.2.3票、货核对;4.23.1核对数量：如不符，向业务部发出质量查询，如相符，进入下一步；4.23.2核对品名、规格、生产厂家、剂型、批准文号：如不符，直接做拒收处理；4.23.3核对批号、有效期：如不符，向业务部发出质量查询，如相符，进入下一步。
4.23.4来货按品种分开，品种按批号分开，按规定抽样；检查外包装是否完整，有无破损、拆封、包装不牢、衬垫不实、液体渗漏、封条严重损坏、标识模糊不清或脱落等异状；如有，做拒收处理，终止验收，如无，进入下一步。
4.2.6样品开箱检查：4.2.6.1查整件包装中是否带有产品合格证，如无，做拒收处理，终止验收，如有，进入下一步；4.2.6.2查小包装外观是否完整，有无破损、拆封、液体渗漏、标识模糊不清或脱落等异状；如有，做拒收处理，终止验收，如无，进入下一步；4.2.6.3查小包装标签、说明书上品名、规格、剂型、生产厂家、批准文号与随货同行单记载是否相符，如果属生物制品或进口药品，还应查验其与所附的证明文件记载项目是否相符。
新版GSP企业管理方案之药品质量检查验收操作规程
一、目的：明确药品质量检查验收的方法二、依据：《药品管理法》及其实施条例、2013年版GSP及其实施细则、《药品说明书和标签管理规定》等法律法规三、正文：1. 药品检查验收必须严格按照法定质量标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批抽样检查验收。
2. 抽样原则：按批号从原包装抽取样品，样品应具有均一性和代表性。
每批在100件以下的抽取5件；100～1000按5%取样；超过1000件的，超过部分按1％取样；不足5件的，逐件取样。
在每件中从上、中、下不同部位抽3个以上小包装进行检查，如外观有异常现象需复检时，应加倍抽样复查。
3. 药品包装、标识验收：验收员依据有关质量标准、合同、协议书、发货凭证，所列各项要求进行逐项检查。
对药品的包装、标签、说明书以及药品合格证等有关证明文件进行逐一检查。
3.1 检查药品的内、外包装：药品包装应清洁、完整，无渗漏，包装外观字迹清楚。
外包装包括：木箱、纸箱、木桶、铁桶等包皮以及衬垫物、防潮、防寒纸、麻袋、塑料袋等包装物。
药品外包装应坚固耐压、防潮、防震动。
包装用的衬垫材料、缓冲材料应清洁卫生、干燥、无虫蛀。
纸箱要封牢，捆扎坚固，封签、封条不得严重破损，箱内应附产品“合格证”或具有“合格”字样的装箱单。
内包装包括：盛装药品的瓶、塞、纸盒、塑料袋、纸袋、铁听等容器以及贴容器外面的瓶签、盒签和瓶（盒）内的填充物等。
3.2 核对标签和说明书：药品包装、标签及所附说明书上应文字规范，印字清晰，符合《药品说明书和标签管理规定》的有关规定。
标签应有药品的通用名称、成分、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量以及贮藏条件等，要求粘牢、贴正，不得与药物一起放入瓶内。
说明书、除标签所要求的内容外还应包括禁忌症、不良反应、注意事项等。
3.3 处方药与非处方药按分类管理要求，标签、说明书上有相应的警示语或忠告语，非处方药的包装应有国家规定的专有标识。
药品验收管理操作规程
药品验收管理操作规程
《药品验收管理操作规程》
一、目的
为了规范药品的验收工作，确保药品的品质和安全，制定本操作规程。
二、适用范围
本操作规程适用于医疗机构内各部门对药品的验收管理工作。
三、工作程序
1. 药品验收人员应在验收前进行认真查阅药品的配送单据，包括药品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。
2. 验收人员应在货物抵达时进行验收，首先检查包装是否完好无损。
3. 然后按照配送单据检查药品的信息是否与之相符，如厂家、规格、批号、生产日期、保质期等。
4. 对于液体制剂和注射剂，验收人员还需检查药品的外观和颜色是否正常。
5. 验收过程中，如发现药品有异常情况，应及时通知上级并进行记录。
6. 验收完成后，验收人员应在配送单上签字确认，并将相关信
息记录在验收台账中。
四、质量管理
1. 验收人员应严格按照要求对药品进行验收，并对药品进行合理分置、妥善保管。
2. 发现问题情况时，应及时上报，并参与问题的处理和整改工作。
3. 定期对验收工作进行检查，对验收管理存在的问题进行改进，确保质量安全。
五、责任追溯
1. 对于验收工作中存在的质量问题，应及时进行责任追溯，追究相关人员的责任。
2. 对于故意或严重疏忽的验收人员，医疗机构将进行严肃处理。
综上所述，药品验收管理操作规程对医疗机构的药品管理工作起到了重要的规范和指导作用，有助于确保药品的品质和安全，提高医疗机构的服务质量和安全水平。
药品验收养护操作规程
1. 水针剂验收
• 澄明度检查：取样，小针1ml~20ml取200支，50ml
以上输液取20瓶。
• 标准：新出厂不合格率<5%，贮藏期不合格率<7.5%，麻药精
神药品<10%，超过规定可以加倍量取样复检。
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(五)注射剂的验收(二)
低不少于3人）。
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二、药品检查验收员职责（一）
1. 负责按照法定标准和合同规定的质量条款对购进
药品、销后退回药品的质量进行逐批号验收。
2. 严格按规定的抽样数量、验收方法、判断标准进
行验收，重点验收包装质量、包装标识、标签、 说明书以及外观质量等内容。
3. 对特殊管理药品、进口药品以及首营品种等应加
a. 化学药品与生物制品说明书内容
b. 中药说明书内容
2. 药品合格证：
3. 批准文号：
• 药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字
• 试生产药品格式：国药试字+1位字母+8位数字
• 化学药品使用“H”，中药使用“Z”，保健药品使用“B”，
生物制品使用“S”，体外化学诊断试剂使用“T”，药用
辅料使用“F”，进口分装使用“J”。
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(七)散剂的验收
1. 定义：系指一种或多种药物混合制成的粉
末状制剂，分口服和外用。
2. 检查方法：取3瓶或3袋分别置于光滑纸上
平铺约5cm2，将其表面压平，距25cm自 然光亮处检视半分钟。
3. 吸潮检查：
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（八）颗粒剂（冲剂）的验收
定义：系指药材提取物与适宜的辅料或与药 材细粉制成的颗粒状制剂，凡单剂
医院药品购进验收操作规程
医院药品购进验收操作规程一、目的和范围1.1目的：规范医院药品购进验收操作流程，确保药品的质量和数量符合合同要求，确保医院药品安全使用。
1.2范围：适用于医院各部门药品购进验收操作。
二、基本流程2.1发起采购：各临床科室或行政部门根据需要发起药品采购申请，并填写相应的采购需求单。
2.2采购招标：采购科根据需求单进行招标工作，选择合格供应商。
2.3签订合同：医院与供应商签订药品采购合同，明确双方责任和要求。
2.4采购验收：供应商按合同约定的时间、地点将药品送达医院，并由相关人员进行验收。
2.5验收结果处理：根据验收情况，进行相应处理。
三、具体操作流程3.1药品采购申请3.1.1临床科室或行政部门根据需要填写药品采购申请单，包括药品名称、规格、数量等详细信息。
3.1.2申请单需经过科室主任或行政负责人审批后，提交给采购科。
3.2采购招标3.2.1采购科根据需求单进行招标工作，发布采购公告，邀请符合条件的供应商参与投标。
3.2.2供应商按照要求提交投标文件，并在规定时间内进行报价。
3.2.3采购科评审供应商的资格和报价，最终确定中标供应商。
3.3签订合同3.3.1中标供应商与医院签订药品采购合同，明确双方责任和要求。
3.3.2合同中应明确药品名称、规格、数量、价格、交货时间等关键信息。
3.4采购验收3.4.1药品到货后，由验收人员按照合同约定的时间、地点进行验收。
3.4.2验收人员首先核对送货单与合同内容是否一致，再开箱验货。
3.4.4验收人员按照合同约定的数量、规格进行盘点核对。
3.4.6合格的药品按照规定的仓库管理流程进行入库。
3.5验收结果处理3.5.1验收人员根据验收情况，填写相应的验收报告和问题清单。
3.5.2验收报告需签署并送交相关部门备案。
3.5.3验收问题清单需及时反馈给供应商，并要求供应商进行整改或退换货处理。
3.5.4验收问题的处理结果应与供应商进行确认，并记录在验收报告中。
四、相关职责和要求4.1验收人员需具备相关药品知识和验收经验，熟悉国家药典和药品标准。
药品验收操作规程
药品验收操作规程药品验收是指对药品进行质量、安全、合法性等方面的鉴定判断，任何药品在入库前都必须进行标准化验收，以确保药品的质量安全、保障患者用药的安全。
药品验收操作规程如下：一、验收前准备1. 合理的布局：药品验收区应该设在单独的房间，避免杂物干扰，保证验收工作顺利进行。
2. 验收工具和设备：验收工具应该准备酒精、药检盒、手套、放大镜、药事秤、药事计算器、验收记录表等。
3. 验收人员准备：验收人员需熟悉国家相关药品标准和验收要求，懂得药品外观和包装瑕疵的鉴别。
二、药品验收流程1. 检查药品标签：在验收过程中，首先要检查药品的包装是否完整，生产厂家是否可靠，药品标签是否完整、内容是否清晰，以基本确认这批药品的安全性和合法性。
2. 观察药品外观：观察药品的外观是否一致，药品是否有异味或变色，是否有斑点或成分沉淀等瑕疵。
3. 检查药品质量指标：检查药品的质量指标是否达标，如相关药品需要进行颗粒度、酸度、有机杂质等指标检测，验收人员应该严格按照标准进行检测。
4. 检查药品包装：检查药品包装是否完整、密封，是否有破损、渗漏等缺陷。
5. 鉴别药品真伪：验证药品真伪，需进行外观检查、颜色比较、字迹鉴定、药材香味鉴定、疏松度查看等操作。
6. 清点药品数量：清点药品数量，确认是否与发货单上所列数量相符。
如有疑问，需及时与供应商联系查明原因。
三、验收后处理1. 合格药品：对于经过严格检测验收的药品，核对检测结果无误，应及时分门别类地放到库房储存。
2. 不合格药品：若有所发现药品不符合验收标准，应采取退货/置换等操作，并将不合格药品的情况及处置情况记录在药品验收记录表中。
3. 验收记录：药品验收人员应及时将药品的质量指标、数量、日期、批号等信息记录在“药品验收记录表”上，并妥善保存。
通过按照上述操作规程进行药品验收，能够有效保障药品的质量和安全，合理保障了患者的用药安全。
药品验收是药品使用安全的重要保障措施，工作人员应该认真按照要求进行操作，确保每批药品的品质都经受严密的检验和鉴定。
药品验收操作规程
一、目的：建立药品验收操作规程，规范药品验收工作，确保符合法定标准和有关规定的要求。
二、依据：《药品经营质量管理规范》。
三、适用范围：适用于购进和销后退回药品的验收工作。
四、职责：药品质量验收员对本规程的实施负责。
五、内容：1.检查随货同行单是否项目完整齐全、清晰可辨。
随货同行单应有供货单位、药品的通用名称、生产厂商、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。
如单据不合格，不得验收并通知采购部门处理。
2.随货同行单审核合格后，根据采购部的《采购订单》和供货方的随货同行单，在药品管理系统制作《购进药品验收记录》，并对照实物进行质量验收。
《采购订单》与供货方的随货同行单不相符的，不得验收并通知采购部处理。
3.销后退回的药品依据销售部门的《药品销后退回通知单》在药品管理系统制作《销后退回药品验收记录》并对照实物进行质量验收。
4.验收的内容包括：外观、包装、标签、说明书及有关证明文件的检查。
包括同批号的检验报告书：供货单位为生产企业的，应当提供药品检验报告书原件；供货单位为批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
验收实施批签发管理的生物制品时，应当有加盖供货单位质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。
验收进口药品应当有加盖供货单位原印章或质量管理专用章原印章的相关证明文件的复印件：《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）、《进口药品批件》复印件；《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；进口国家食品药品监督管理局规定批签发的生物制品，需要同时提供口岸药品检验所核发的批签发证明复印件。
进口麻醉药品、精神药品，应有《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）、《进口准许证》和《进口药品检验报告书》复印件。
进口药材应有《进口药材批件》或注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》复印件；对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的,不得验收，并通知质量管理人员处理。
药品质量验收操作规程
药品质量验收操作规程药品质量验收操作规程为保障药品质量和安全，药品质量验收是非常重要的一个环节。
药品质量验收的操作规程必须严格遵循GMP要求，以确保药品的质量和安全性，保障患者的用药安全。
一、验收前准备工作1、药品质量验收前，必须进行准备工作，包括检查验收设备、工具和资料是否准备完整。
2、验收人员必须对药品质量验收的标准有充分的了解，并掌握验收操作规程的要求，遵循GMP要求严格执行。
3、药品质量验收前必须对验收装置、设备、仪器进行校准，并保证准确可靠。
4、严格执行验收操作流程，确保每道工序的验收结果都符合质量标准。
5、验收过程中必须严格遵守GSP规定，做到合理保存验收记录和文件。
二、验收的具体流程1、药品质量验收的流程包括：货物进仓、货物检验、货物验收。
2、药品进仓时必须进行检查，检查货物是不是符合验收标准并且没有破损和误报，确认货物是否正确放置。
3、检查货物外观，是否合规，检查药品的包装是否完整，是否符合规定，确认是否被污染。
4、药品检验包括多个环节：首先进行一般性质量检验，包括：外观、颜色、气味、味道是否正常，是否有异味或者变质痕迹。
5、对药品要按标准进行化学成分分析和生物学测试。
化学成分分析是指对药品的药物成分进行检测和识别，检测药品的有效成分是否满足质量标准。
生物学检测则是对药品的理化特征进行检测和验证。
6、对于有机食品或者是保健品等特殊药品需要按照相应的标准进行质量检验，对于这些药品，质量检验将非常重要，必须严格按照要求进行测试。
三、验收后处理工作1、药品质量验收后，必须做好验收记录，记录验收结果，包括验收人员、验收时间、验收标准、验收结果、验收结论等内容。
2、验收结果如存在问题，必须及时进行整改和修正，并记录到验收记录中，并及时上报上级领导。
3、验收合格的药品必须立即入库，注意分类和区别储放，保证储存环境整洁卫生。
四、验收注意事项1、药品质量验收前必须对验收规程仔细研读，对验收要求和标准要充分了解。
药品质量验收操作规程
目的：制定药品质量验收操作规程，严防不符合质量标准或疑似假、劣药品流入本公司。
范围：适用于所有采购到货和销后退回药品的验收。
责任：验收员、质管部负责实施本规程。
规程内容：一、验收检验抽样原则1、验收抽取的样品应具有代表性，采用随机原则逐批号抽取。
2、抽样方法及数量：2.1.应按药品的堆码情况随机抽取整件药品；2.2.抽取整件数量：2件以下，全部抽取；2件至50件以下的至少抽取3件，50件以上，每增加50件，增加抽取1件，不足50件按50件计；2.3.整件药品存在破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常的，要开箱检查至最小包装；2.4.对抽取的整件药品，从每件上、中、下的不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异和外观异常等情况的，至少再增加加一倍抽样数量，进行再检查；2.5.非整件药品应逐箱检查，同一批号的至少随机抽取一个最小包装进行检查；2.6.生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的、外包装及封签完好的，实施批签发管理的生物制品，可不开箱检查。
3、销后退回药品验收抽样：整件包装完好的，数量在2件及以下的全部抽样检查；数量在2件以上至50件以下的至少抽取6件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查2件，不足50件按50件计，从每整件上、中、下位置随机抽取6个最小包装检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查，零货及拼箱的，每件须抽样检查至最小包装；必要时送药品检验机构检验。
二、验收依据1、供货单位销售票单、销后退回凭证；2、《药品说明书和标签管理规定》；3、《药典》、药品法定质量标准、《药品注册批件》或《再注册批件》；4、进口药品依据《进口药品注册证》、《进口药品检验报告单》或《进口药品通关单》；5、国家药品监督管理局有关规定。
三、药品质量验收内容与要求1、验收药品时按照批号逐批查验药品的合格证明文件：1.1.按照药品批号查验同批号加盖了供货单位质量管理专用章原印章的药品检验报告书，或索取批发企业电子数据形式的药品检验报告书（确定其合法性和有效性）；1.2.验收实施批签发管理的生物制品时，必须有加盖供货单位药品检验专用章或质量管理专用章原印章的《生物制品批签发合格证》复印件，国家食品药品监督管理局另有规定的除外。
药品质量验收操作规程
2）检查方法及判断标准：
检查方法：每批取20ml以下样品20~30支或大输液5~10瓶，置自然光下检视.
a。溶液色泽：溶液应澄清,色泽均匀一致,需作颜色检查的，按质量标准及《中国药典》2000年版(二部）附录IXA“溶液颜色检查法”检查，应符合规定。
b。不得有结晶析出（特殊品种除外）混浊、沉淀及长霉等现象。
2。7.3检查方法及判断标准
取检品20支在自然光亮处翻转检视，并取出检体适量涂布于玻璃板上观察：
3)澄明度检查及判断，按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定。
2。2.3粉针剂的检查验收
1）外观及包装检查:
主要检查色泽、粘瓶、吸潮、结块、溶化、异物、黑点、焦头、裂瓶、铝盖松动、封口漏气及玻璃瓶印字等。冻干型粉针剂:主要检查色泽、粘瓶、萎缩、溶化等。(冻干型粉针剂系冷冻干燥呈圆柱状、块状或
2.2.1定义：注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳状液或混悬液（中药注射剂系指从药材中提取的的有效物质制成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
2.2.2注射剂的检查验收
1）外观及包装检查：
主要检查色泽、结晶析出、混浊沉淀、长霉、澄明度、裂瓶、封口漏气、瓶盖松动及安瓿印字等。
2.1.2片剂的检查验收
药品购进验收操作规程
药品购进验收操作规程
一、各配送公司的资质审核
1、与医院有药品购销关系的医药公司，必须填写“药品经营企业审核表”。
药剂科应对医药公司资质、配送能力、信誉度等方面进行审查，报院长审批，审批合格后方能成为医院的配送公司，保存所有资料。
2、药剂科负责与取得往来资格的医药公司签订年度购销合同。
二、计划与验收
1、采购人员、库房保管每月做好药品的采购计划，按程序审批后，通知各公司送货，招标药品按网上采购要求进行采购。
2、货到则有药品质量检验小组负责对此进行验收和记录，进口药品必须有口岸报告单，生物制品必须有批签发，有不符合要求的药品及时报告处理结果，并进行登记。
医院首次购进的药品必须要有加盖公司红章的质检报告单，收集报告单做好存档管理工作。
做到随时抽查随时可供需抽查的资料。
3、验收人员对药品质量（如生产厂家、药品包装、规格等）有异议时，实行一票否决，及时退库处理。
4、中标药品按药事会选购和网上中标的生产厂家执行，
不符合要求的及时退库。
5、特殊药品需加强验收，麻醉、精神药品要验收至最小包装，并专册登记。
有破损的及时通知保管按规定处理。
药品验收操作规程
药品验收操作规程（最新版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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连锁门店药品验收的操作规程
连锁门店药品验收的操作规程1 目的建立药品验收工作规程，规范购进和退货药品的验收工作，确保药品的质量。
2 依据《中华人民共和国药品管理法》和《药品质量管理规范（卫生部令第90号）》等法律、法规。
3 适用范围适用于企业购进和退回药品的验收工作。
4 责任质量验收员、保管员及其他相关人员对本规程的实施负责。
5 工作内容5.1 药品的收货。
5.1.1 收货人员收货时应依据批准的《药品购进计划》，核对供货单位《随货同行单》的药品品名、规格、生产企业、供货单位、数量等信息。
5.1.2 在以上信息一致的情况下，根据供货单位的《随货同行单》核收到货药品的品名、规格、生产企业、供货单位、数量等，如货、单一致，在《药品购进计划》和《随货同行单》的收货人处签名。
5.1.3 如《药品购进计划》、《随货同行单》和实物有不一致的地方，应报药品购进人员，在其同意的情况下，更改不一致的信息后，予以签收。
5.1.4 收货后，药品放置在待验区，挂黄色的待验标志牌，在2小时内通知验收员进行验收。
5.1.5 收货人员应根据销售人员开具的《药品退货单》核对退回药品的品名、规格、生产企业、批号等相关信息，如信息一致的情况下，在《药品退货单》上签名，药品存放于退货区，在2小时内通知验收员进行验收。
5.2 药品的验收。
5.2.1 验收员接到验收通知后，在1小时内对药品进行验收。
5.2.2 药品质量验收包括药品外观性状和药品包装、标签、说明书、产品合格证等（数量等内容详见《药品质量验收记录》）；进口药品还应检查进口药品批准文件；首营品种还应检查该批号药品出厂检验报告书。
5.2.3 药品验收的标准包括药品质量标准、药品购进计划、药品购进合同或质量保证协议书中的质量条款。
5.2.4 验收的场所、步骤与方法。
5.2.4.1 验收工作在待验区内完成，验收合格的药品，在2小时内上架或转入储存柜；验收不合格的药品按《不合格药品管理程序》处理。
5.2.4.2 验收人员依据药品质量标准规定，逐批抽取规定数量的药品进行外观性状的检查和包装、标签、说明书以及各种标识的检查。
药品验收收货操作规程(3篇)
第1篇一、目的为确保药品质量，保障患者用药安全，规范药品收货流程，特制定本操作规程。
二、适用范围本规程适用于本企业所有药品的收货、验收工作。
三、职责1. 采购部门：负责药品采购计划的制定、合同签订及收货通知单的发送。
2. 验收部门：负责药品的验收、记录、报告等工作。
3. 质量管理部门：负责监督、检查药品验收工作，确保药品质量。
四、操作流程1. 收货通知（1）采购部门根据采购计划，与供应商签订合同，并发送收货通知单。
（2）收货通知单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。
2. 药品收货（1）验收部门接到收货通知单后，安排人员及时进行收货。
（2）收货人员应核对收货通知单与实际到货药品的名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息，确认无误后，在收货通知单上签字。
3. 药品验收（1）验收人员对到货药品进行验收，主要包括以下内容：① 外观检查：检查药品包装是否完好，标签、说明书、标识是否清晰，有无破损、污染等情况。
② 质量检验：检查药品的外观性状、含量、纯度等是否符合国家药品标准。
③ 验收记录：记录验收过程，包括药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。
（2）验收人员应严格按照国家药品标准和相关规定进行验收，对不合格药品应予以拒收。
4. 验收报告（1）验收完成后，验收人员应填写验收报告，报告应包含以下内容：① 药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商等信息。
② 验收日期、验收结果、不合格药品信息。
③ 验收人员签字。
（2）验收报告经质量管理部门审核后，报企业负责人审批。
5. 药品入库（1）验收合格的药品，验收人员应填写入库单，并通知仓库人员进行入库。
（2）入库单应包含药品名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期、生产厂家、供应商、验收日期、验收结果等信息。
（3）仓库人员根据入库单，将药品入库，并做好入库记录。
药品验收流程
药品验收流程药品验收是医院药房管理中非常重要的一环，它直接关系到患者用药安全和医院药品质量管理。
正确的药品验收流程能够有效地保障药品的质量，避免因为药品问题而给患者带来不良影响。
下面将详细介绍药品验收的流程步骤。
1. 接收药品。
当供应商送来药品时，药房工作人员首先需要核对送货单和实际送达的药品数量是否一致，同时要求供应商提供药品的质量合格证明和药品合格证。
2. 外观检查。
接收药品后，药房工作人员需要对药品的外观进行检查，包括药品包装是否完整，是否有破损、变形等情况，药品标签是否清晰、完整，药品是否有异物附着等。
3. 包装完整性检查。
药品包装完整性检查是非常重要的一环，因为药品的包装完整性直接关系到药品的质量和安全性。
药房工作人员需要仔细检查药品包装是否完好无损，是否被拆封或者重封过。
4. 药品标签核对。
药品标签核对是药品验收中非常重要的一步，药房工作人员需要核对药品标签上的信息是否与送货单上的信息一致，包括药品名称、规格、生产日期、有效期等信息是否准确无误。
5. 质量合格证明检查。
在验收药品时，药房工作人员需要检查供应商提供的质量合格证明和药品合格证，确保药品的质量合格。
6. 入库登记。
经过以上步骤的检查核对后，如果发现药品没有问题，药房工作人员将对药品进行入库登记，并将药品按照规定的存放要求放置到相应的位置。
7. 不合格药品处理。
如果在验收过程中发现药品有质量问题，药房工作人员需要立即通知供应商，并按照医院的相关规定进行不合格药品的处理，确保不合格药品不会进入患者用药环节。
以上就是药品验收的流程步骤，正确的药品验收流程能够保障患者用药安全，确保医院药品质量管理的有效性。
希望全体药房工作人员严格按照这些流程要求进行操作，共同维护患者用药安全和医院药品质量管理的良好形势。
药品验收操作规程
药品验收操作规程药品验收是保障药品质量的重要环节，严格执行药品验收操作规程可有效避免药品质量问题，保障药品安全。
本文将详细介绍药品验收操作规程。
一、验收前准备1.药品检验记录表的填写在进行药品验收前，需要填写药品检验记录表。
药品检验记录表包括药品名称、规格、批号、生产厂家、生产日期、有效期、包装形式、数量、验收日期和验收人员等信息。
在填写药品检验记录表时需要确保信息的准确性和完整性，避免出现遗漏或错误。
2.验收条件的确认为了保证药品验收的准确性和保障验收人员的安全，需要事先确认验收条件，如验收室的温度、湿度、通风情况、光照等。
同时，需要确保验收人员身体清洁、穿戴防护用具。
二、药品验收流程1.药品包装检查首先需要对药品包装进行检查，检查包装的完整性、标签是否清晰、批号、生产日期等信息是否与药品检验记录表中的信息一致。
同时，还需要检查包装中是否有异物或液体泄漏等情况，如发现问题需要及时记录并报告。
2.药品外观检查其次需要对药品外观进行检查，包括药品粉末、胶囊、药片、注射液等形式。
需要检查药品颜色、形状、存在裂纹、破损或变色等情况。
如发现问题需要及时记录并报告。
3.药品数量检查验收人员需要对药品数量进行核对，确保与药品检验记录表中的数量一致。
如发现药品数量与药品检验记录表中的数量不一致，需要及时记录并报告。
4.药品标签检查最后需要对药品标签进行检查，检查标签上的信息是否完整、准确，条形码是否能读取等。
如发现问题需要及时记录并报告。
三、验收结果判定在进行药品验收后，验收人员需要根据验收结果进行判定。
验收结果分为合格、不合格和待定三种情况。
若药品包装、外观、数量和标签等多项均符合要求，则判定为合格；若存在其中一个或多个不符合要求的情况，则判定为不合格；若仅存在某些情况无法判定，则判定为待定。
四、验收记录每次药品验收均需做好验收记录，记录中需要包括药品名称、规格、批号、生产厂家、生产日期、有效期、包装情况、外观情况、数量核对情况、标签情况，验收结果等信息。
零售药店质量管理操作规程
望京金象大药房药品质量管理操作规程一、药品采购、验收、销售操作规程1、药品采购1.1 人员规定：采购员规定具有高中以上文化水平，需通过专业岗位培训，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。
1.2 制定采购计划：采购员根据市场需要、季节特点、病疫情况以及结合库存余缺定期编写采购计划，报质量负责人审查批准后进行采购。
1.3 建立采购记录：采购员根据采购计划向总部提出配送申请，与总部协调相关的进货事宜，待配送申请成功提交后，根据采购商品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号进行记录并按月装订留存。
2、药品验收2.1营业员收货：营业员依据药品采购人员所做的“药品采购记录”以及配送人员提供的“分店回执单”对照实物进行核对，确认包装箱无破损后收货，并在“分店回执单”上签字。
如包装箱有损坏要立即拒收并告知质量管理员。
2.2药品待验：营业员要将所购进的药品放置于待验区，及时告知验收员到场进行验收。
2.3验收的场合、环节与方法：验收员在待验区内一方面检查药品外包装是否符合规定规定；符合规定的，予以记录并开箱检查药品。
根据“商品配送单”上的商品名称、规格、生产公司、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价进行逐个品种验收，符合规定的，在“商品配送单”上盖合格章并签字。
并将“商品配送单”按月装订存档；同时告知营业员办理药品入店手续。
凡发现有不符合规定情况时，应填写《药品拒收报告单》，交质量负责人复查解决。
2.4 验收记录：药品验收记录即总部提供的“商品配送单”验收员按月顺序装订，保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
3、药品销售3.1 验收完毕后，验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员；营业员依据验收合格结论和验收员的签字将药品放置于相应的销售区域内，按照近效期先出原则进行上架销售。
3.2 营业员如发现药品有货与单不符、包装不牢或破损、标志模糊等质量异常情况时，有权拒收并报告质量负责人解决。
药品验收操作规程
药品验收操作规程1.目的：对已收货药品进行规范化验收，保证正式入库商品质量。
2.适用范围：已正常收货药品的验收操作全过程。
3.相关职责：验收员负责药品验收全过程操作；采购员负责与供货方的沟通协调；质管人员负责验收过程中遇到质量问题的核实、分析及处理。
4.工作程序4.1 验收药品应当按照药品批号查验出厂检验报告书。
供货单位为药品批发企业的，检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章。
检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性。
4.2 企业应当按照验收规定，对每次到货药品进行逐批抽样验收。
抽取的样品应当具有代表性。
①对到货的同一批号的整件药品按照堆码情况随机抽样检查；②整件数量在2件及以下的应当全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的至少抽样检查3件；整件数量在50件以上的每增加50件，至少增加抽样检查1件，不足50件的按50件计；③对抽取的整件药品应当开箱抽样检查；④应当从每整件的上、中、下不同位置随机抽取3个最小包装进行检查，对存在封口不牢、标签污损、有明显重量差异或外观异常等情况的，至少再加一倍抽样数量进行检查；⑤到货的非整件药品应当逐箱检查，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最小包装进行检查。
4.3 同一批号的药品至少检查一个最小包装，但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装。
4.4 破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装。
4.5 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对。
①检查运输储存包装的封条有无损坏，包装上是否清晰注明药品通用名称、规格、生产厂商、生产批号、生产日期、有效期、批准文号、贮藏、包装规格及储运图示标志，以及特殊管理的药品、外用药品、非处方药的标识等标记；②检查最小包装的封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固；③检查每一最小包装的标签是否有有药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容；•对注射剂瓶、滴眼剂瓶等因标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
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药品质量验收操作规程1适用围本规程适于药品的检查及验收。
2检验项目检查方法及判断标准。
2.1片剂的验收2.1.1定义：片剂系指药物（药材提取物，药材提取物加药材细粉）与适宜的辅料均匀压制而成的园片或异形片状的固体制剂。
2.1.2片剂的检查验收1）外观及包装检查片剂检查外观应完整光洁、色泽均匀、具有适宜的硬度，无吸湿、发霉、破损。
2）检查方法及判断标准、取5-10瓶，自然光下检视。
a.片子应无缺角及碎片，麻片边缘整齐。
b.色泽均匀，不得有花斑、暗斑、黑点等。
c.无裂片、脱壳、掉皮现象。
d.不得有粘连、吸湿、发霉，不得有结晶析出。
e.药片的数量应与标签上标示的数量吻合。
f.封口应严密，无破损。
2.1.3重量差异检查。
化学药检查方法：取药品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定各片的重量，每片重量与平均片重相比较（凡无含量测定的片剂，每片重量应与标示片重比较），超出重量差异限度的药片不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍（中国药典2000年版二部）。
中成药检查方法：取供试品20片，精密称定总重量，求得平均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与标示片重相比较（凡无标示片重的应与平均片重相比较）超出限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度一倍（中药药典2000年版一部）。
片剂重量差异限度应符合表中有关规定。
注：薄膜衣片按上述方法检查重量差异，糖衣片及肠溶衣片，包衣后不再检查重量差异。
2.1.4名词解释a.麻面：片面粗糙不光滑。
b.裂片：片剂受到振动或经放置时从腰间裂开或顶部脱落一层的现象称为裂片。
c.花斑：片面呈现较明显的斑点。
d.暗斑：系指片面若隐若现的斑点。
2.2注射剂的验收2.2.1定义：注射剂系指药物制成的供注入体的灭菌溶液、乳状液或混悬液（中药注射剂系指从药材中提取的的有效物质制成的可供注入人体的灭菌溶液或乳状液以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓溶液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
2.2.2注射剂的检查验收1）外观及包装检查：主要检查色泽、结晶析出、混浊沉淀、长霉、澄明度、裂瓶、封口漏气、瓶盖松动及安瓿印字等。
2）检查方法及判断标准：检查方法：每批取20ml以下样品20~30支或大输液5~10瓶，置自然光下检视。
a.溶液色泽：溶液应澄清，色泽均匀一致，需作颜色检查的，按质量标准及《中国药典》2000年版（二部）附录IXA“溶液颜色检查法”检查，应符合规定。
b.不得有结晶析出（特殊品种除外）混浊、沉淀及长霉等现象。
c.安瓿应洁净、封头圆整、泡头、弯头、缩头现象总和不得超过5%。
d.焦头不得超过2%。
e.安瓿印字清晰，品名、规格、批号等不得缺项。
f.不得有裂瓶（裂纹）封口漏气及瓶盖松动。
塑料瓶（袋）装注射液封口应严密，不得有漏液现象。
瓶盖松动检查方法：一手按瓶，一手大拇指、食指、中指卡住瓶盖边缘呈三角直立，向一边轻扭，瓶盖不得松动）。
3）澄明度检查及判断，按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定。
2.2.3粉针剂的检查验收1）外观及包装检查：主要检查色泽、粘瓶、吸潮、结块、溶化、异物、黑点、焦头、裂瓶、铝盖松动、封口漏气及玻璃瓶印字等。
冻干型粉针剂：主要检查色泽、粘瓶、萎缩、溶化等。
（冻干型粉针剂系冷冻干燥呈圆柱状、块状或海绵状结晶性粉末）。
2）检查方法及判断标准：检查方法：每批取样品20~30支，置自然亮光处检视。
a.色泽应一致，不得有变色现象。
b.不得有粘瓶（敲击即散不在此列）结块、溶化等现象。
c.焦头及黑点总数不得超过5%。
d.冻干型粉针应质地疏松、色泽均匀，不应有明显萎缩和深化现象。
e.不应有裂瓶、封口漏气、瓶盖松动（瓶盖松动检查法同水针剂）。
f.瓶体应洁净、玻璃透明，无气泡、砂眼等。
g.印字应清晰，品名、规格、批号、效期等不得缺项。
3）澄明度检查及判断，按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定。
2.2.4油针剂的检查验收1）外观及包装检查：主要检查色泽、混浊、霉菌生长、异臭、酸败、澄明度、装量、冷爆、裂瓶、封口漏油及印字等。
2）检查方法及判断标准：取检品20~30支，置自然光亮处检视。
a.溶液应澄明，色泽一致，需作颜色检查的，应符合规定。
b.不得有混浊、霉菌生长、异臭和酸败等现象。
c.焦头总和不得超过2%。
d.不得有裂瓶及封口漏油等现象。
e.印字检查同水针剂。
3）澄明度检查及判断，按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定。
2.2.5混悬针剂的验收1）外观及包装检查：主要检查色泽、长霉、异物、裂瓶、印字。
2）检查方法及判断标准：检查方法同水针剂。
判断标准：a.每支色泽应均匀、无霉变及异物；b.安瓿应洁净、封头圆整、泡头、弯头、缩头现象总和不得超过5%。
c.焦头不得超过2%。
d.安瓿印字清晰，品名、规格、批号等不得缺项。
e.不得有裂瓶（裂纹）封口漏气及瓶盖松动。
塑料瓶（袋）装注射液封口应严密，不得有漏液现象。
瓶盖松动检查方法：一手按瓶，一手大拇指、食指、中指卡住瓶盖边缘呈三角直立，向一边轻扭，瓶盖不得松动）。
3）澄明度检查及判断，按《澄明度检查细则和判断标准》的规定检查，应符合规定。
2.3酊剂的验收2.3.1定义：系指药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解而制成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释制成。
2.3.2外观及包装检查主要检查色泽、澄清度、异物、渗漏及包装等。
2.3.3检查方法及判断标准检查方法：取检品10瓶，在自然光亮处直立、倒立、平视三步旋转检查。
1）色泽应一致，无明显变色现象。
2）药液应澄清，无结晶析出（中草药提取制剂允许有少量轻微混浊或沉淀）。
3）不应有较大的纤维、木塞屑、块等异物。
4）包装封口应严密，瓶塞、瓶盖应配套，瓶外整洁，瓶签清楚，不得有污物粘瓶。
5）外包装无发霉、变况。
2.4栓剂的验收2.4.1定义：栓剂系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。
2.4.2外观及包装检查主要检查外形、色泽、融化、酸败、霉变及包装等。
2.4.3检查方法及判断标准：取该品一个小包装作为检品，自然光下检视。
1）外形应光滑完整并有适宜的硬度，不得有软化、变形、干裂等现象。
2）色泽应均匀一致。
3）应无明显融化、走油、出汗现象。
4）不得有酸败、霉变现象。
5）每粒的小包装应严密。
1) 2.42.4.4重量差异检查化学药检查方法：取栓剂10粒，精密称定总重量，求得平均粒重后，再分别精密称定各粒的重量，每粒重量与平均粒重相比较，超出重量差异限度的药粒不得多于1粒，并不得超出限度1倍。
（中国药典2000年版二部）中成药检查方法：取供试品10粒，精密称定总重量，求得平均粒重后，再分别精密称定各粒重量，每粒重量与标示粒重相比较（凡无标示粒重应与平均粒重相比较）超出限度的药粒不得多于1粒，并不得超出限度一倍。
（中国药典2000年版一部）栓剂重量差异限度，应符合下列规定。
栓剂重量差异限度规定2.5胶囊剂的验收胶囊剂分硬胶囊剂、软胶囊剂（胶丸）、肠溶胶囊剂和速释、缓释与控释胶囊剂，供口服应用。
2.5.1定义：胶囊剂系指药物或加有辅料（将一定量的药材提取物，药材提取物加药材细粉或辅料）制成粉末或颗粒，充填于空心胶囊或软质囊材中的制剂。
2.5.2外观及包装检查：主要检查粒结、变形、破裂、漏粉。
检查方法及判断标准：取10-20粒，自然光下检测。
1）胶囊剂整洁，不得有粘结，变形或破裂漏粉等现象；2）无异臭，色泽均匀一致；包装检查：瓶装封口应严密，不得松动，铝塑、垫合及塑料袋包装，压封应严密，无破损，印字端正、清晰。
2.5.3装量差异检查1）化学药检查方法：除另有规定外，取胶囊20粒，分别精密称定重量后，倾出容物（不得损失囊壳），硬胶囊剂用小刷拭净，软胶囊剂用乙醚等易挥发性溶剂洗净，置通风处使溶剂挥尽，再分别精密称定囊壳重量，求出每粒容物的重量与平均装量。
每粒容物的装量与平均装量相比较，超出装量差异限度的胶囊不得多于2粒，并不得有一粒超出限度的1倍。
（中国药典2000年版二部）胶囊剂的装量差异限度，应符合下列规定。
胶囊剂的装量差异限度规定2）中成药检查法：取供试品10粒，分别精密称定重量，倾出容物，（不得损失囊壳）硬胶囊剂囊壳用小刷试净，软胶囊囊壳用乙醚等溶剂洗净，置通风处使溶剂挥尽，分别精密称定囊壳的重量，求出每粒容物的装量，每粒装量与标示装量相比较（凡标示量以某种成分量标示的，应与平均装量相比较）装量差异限度应在±10.0%以，超出装量差异限度的不得多于2粒，并不得有1粒超出限度一倍。
（中国药典2000年版一部）。
2.6软膏剂的验收2.6.1定义：软膏剂系指药物（药物细粉，药材提取物）与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。
常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质，乳剂型基质制成的软膏亦称乳膏剂。
2.6.2外观及包装检查主要检查色泽、细腻度、粘稠性、异物、异臭、酸败、霉变及包装等。
2.6.3检查方法及判断标准取检品20支在自然光亮处检视：1）色泽应一致，不得有变色现象。
2）软膏应均匀、细腻3）不得有异物，变硬及油水分离等变质现象。
4）不得有异臭、酸败、霉变等现象。
5）封口应严密，不得有漏药现象。
管装软膏，压尾应平正。
2.7眼膏剂的验收2.7.1定义：系指药物与适宜的基质制成供眼用的膏状制剂。
2.7.2外观及包装检查主要检查色泽、颗粒细度、金属性异物、溢漏、装量及包装等。
2.7.3检查方法及判断标准取检品20支在自然光亮处翻转检视，并取出检体适量涂布于玻璃板上观察：1）色泽应一致，不得有变色现象。
2）膏体应均匀、细腻。
3）管外应洁净，无砂眼、破裂等现象。
4）封口应严密、压尾应平整，不得有漏药现象。
2.8滴丸剂的验收2.8.1定义：滴丸剂系指药材提取物与基质用适宜的方法混匀后，滴入不相混溶的冷凝液中，收缩冷凝，而形成的制剂。
2.8.2外观及包装检查主要检查色泽、吸潮、粘连、异臭、霉变、畸型丸及包装等。
2.8.3检查方法及判断标准取样量：取适量样品，在自然光下检视。
1）滴丸应大小均匀、整洁、色泽一致。
2）滴丸不得有吸潮、粘连、异臭、发霉、变质。
3）畸型丸不得超过3%。
2.8.4重量差异检查检查方法：取滴丸20丸，精密称定总重量，求得平均丸重后，再分别精密称定每丸的重量。
每丸重量与平均丸重相比较，超出限度的不得多于2丸，并不得有1丸超出限度1倍。
（中国药典2000年版一部）滴丸剂的重量差异限度，应符合下列规定。
滴丸剂重量差异限度2.9滴眼剂的验收2.9.1定义：滴眼剂系指一种或多种药物制成供滴眼用的水性、油性澄明溶液，混悬液式乳剂。
2.9.2外观及包装检查：主要检查色泽、结晶析出、混悬沉淀、霉菌生长、澄明度、裂瓶、封口漏液、瓶体印字等。
2.9.3检查方法及判断标准取样品10支，置自然光亮处检视。
1）药液色泽应一致，无变色现象。