药物分析课程教学改革与创新

药物分析课程教学改革与创新

关键词：药物分析课程；教学改革；提高；能力

Keyword:pharmaceuticalanalyicoure；teachingreform；improve；ability

0引言

药物分析是药学专业一门重要的课程,它是在有机化学、分析化学、

药物化学等相关课程的基础上进行学习的。药物分析课程的任务，就是培

养学生对不同于一般商品的药品具备强烈的质量控制观念。教会学生运用

化学、物理化学或生物化学的方法和技术，研究化学结构已明确的化学合

成药物、天然药物、中药、生化药物及其各种制剂的质量控制方法。使学

生能胜任对药物原料、中间体、工艺过程、储藏、临床使用全程控制药品

质量。并能研究、探索和解决药品质量问题的基本规律、基本技能和最佳

最新方法。

本文主要针对制药工程系药物分析课程提出教学改革和创新方案，内

容主要分四个部分：一是课程体系和教学内容改革；二是教学方法和手段

的改革；三是实验教学改革；四是考试和考核方法改革。

1课程体系和教学内容改革

1.1基本改革教学改革首先进行的是药物分析课程内容与体系的改革，主要是改变过去单一的药物分析学课程，针对不同层次和专业，采用全新

的课程体系。制药工程系目前有两个层次（本科和专科）、三个专业（生

物制药和制药工程、中药学），根据各专业的特点与要求，需选用不同的

课程及教材。生物制药专业选用《生物药物分析》，制药工程专业选用

《药物分析》，中药学专业选用《中药制剂分析》，从而满足不同专业对

药物分析课程的教学需求，教学内容和侧重点各不相同，因材施教。专科

教材选用实践性强的侧重于培养实践技能的实训教材。

1.2适应市场需要的改革与创新企业对一线药品检验人员的要求，是

能尽快按照GMP的要求，熟悉药品检验的岗位要求和工作流程，并能按照《中华人民共和国药典》的相关要求，熟练地查找药品标准，配制有关试剂，熟练地运用各项现代仪器设备检测药品的各个项目。在整个工作的程

序中，要始终贯彻工作质量第一的原则，这就需要工作的规范性，而这种

规范性，在GMP中关于QC岗位的要求中有具体的诉求，比如，要严格按

照SOP的要求执行：要随时记录、准确记录、每一项目都要求复核，并有

检验人、复核人、批准人的签名。同时，在GMP中，已配备规范的实验表格，要求操作人员填写，这些表格非常具体细致，它提醒操作人员基于工

作质量的需要必须执行的一些操作和记录。以上这些都是企业一线关于药

品质量检验人员所应具有的基本要素，笔者认为大学的制药工程系的学生

在学习药物分析这门课程中，有必要加强这方面的训练。

为了引导学生尽快适应市场经济的需要，笔者认为应对现行的药物分

析教材进行改革。具体有以下一些看法，供同行们商榷：

常规的药物分析教材大多是按照药物的化学结构与性质进行分类教学，比如，胺类药物的分析、杂环类药物的分析、生物碱类药物的分析等。这

种教学方式的优点是让学生对某一种化学结构类型的药物的鉴别、检查及

有效成分的分析一目了然，而缺点是，很难让学生对于一线的药品检验的

工作流程、方式有一种全面的感悟，特别是药学专科的教学，更应该倾向

于QC实际岗位的需要。

鉴于以上情况，笔者认为应创造条件将理论教学与实训进行一体化教学，同时改革教材的编排，可以将药物分析的课程分类按照中国药典的分

类方式进行，如，药物分析基础知识、药物物理常数测定、药物的杂质检查、中药的检验、化学药品的检验、生物药品的检验、纯化水的检验、药用辅料的检验、药用包装材料的检验等。

2教学方法和手段的改革

2.1改革的总体方向教学方法的改革主要是改变过去以课堂讲授为主的传统教学方法，代之以灵活多样的适合该门课程特点的各种教学方法，开展启发式、讨论式、案例式、提问式教学，甚至让师生互换位置，鼓励学生自制多媒体课件，走上讲台讲解，提高课堂中师生的互动效果，改变以往老师台上讲，学生被动听的呆板教学方式，激发了学生的学习积极性和激情，有效地培养学生独立思考问题的能力、个人创新能力、分析问题和解决问题的能力，锻炼学生的语言表达能力，充分发挥学生的潜能，变被动学习为主动学习。

2.2改革的具体思路笔者认为应创造条件将理论教学与实训进行一体化教学，在实验室配备多媒体，将理论与实训统一，可以四节连上，前面讲解理论及企业一线的有关资讯，后面进行实训。实训可完全按照企业对于检验人员的要求进行。比如甘油的检验，老师教授学生在多媒体上查阅有关的标准，让学生罗列试验需要的试剂、仪器，然后计算全班需要的用量，分组负责不同试剂的配制，提供全班使用。当然，这期间要提供具体规范的表格给学生填写（这些都是企业一线必备的）。开始试验后，得出试验结果要填写检验报告单（和企业完全一样），要有检验人、复核人、批准人签字。经过这些操作，锻炼了学生的动手能力，熟悉了企业一线的工作场景。克服了以往的实验老师配好试剂，学生将现象验证一下就行的模式。激发了学生的积极性，强化了学生的责任意识。为进入企业QC岗位工作打下了良好的基础。

同时，注重教师自身的知识更新，可针对本科或专科学生，考虑请药

物分析领域的专家教授或企业一线的质量管理人员进行学术和实践的交流，并及时将药物分析学领域的新思想、新方法和新技术融入教学中，注重培

养学生的创新意识和能力。

比如2022版中国药典出版，可请一些省或市药品检验机构的有关专

家来校举办学术讲座，解读新版药典的技术和方法的更新，教学中老师还

可与学生交流讨论，让老师和学生及时了解药物分析技术的前沿信息。同

时也激发学生的学习兴趣。

学生到当地的药品检验机构、企业参观学习，熟悉一线的检验场景，

工作要求，尽量派出部分学生到一线相关岗位实习，回校后组织实习汇报，让更多的同学了解一线的工作状况。

3实验教学

药物分析是一门实践性极强的应用性学科，要着重培养学生的实际操

作技能，使学生毕业后能很快的适应医药企业对药品检验人员的要求，会

熟练使用各种分析仪器，掌握各种药品的质量分析方法。实验教学是我们

课程改革中很重要的一个环节，主要是改变过去实验课堂基本都是验证性

实验，教学方法单一，以纯粹的经典实验为教学内容，而这些实验都是反

复做过几年甚至十几年的。没有创新性可言，不能跟上学科发展的步伐，

不能启发学生的创造性思维。毕业后难以适应市场对人才的需求。

药物分析实验课教学和理论课的学时比例基本为1：1，将实验课内

容和方法进行改革，根据药物分析的特点，将实验课分为三个层次：层次I为“验证性实验”常规技能训练，要求学生按《中国药典》

（现行版）方法进行常规的药品质量检验操作，进行“验证性”实验，学