cp2020中国药典硫酸镁标准

cp2020中国药典硫酸镁标准

《中华人民共和国药典》是中国的药典标准，该药典对硫酸镁的规定如下：

英文名称：Magnesium Sulfate

化学名称：硫酸镁

分子式：MgSO4·7H2O

性状：无色结晶或白色颗粒，无臭，微苦味。

溶解性：可溶于水，微溶于醇。在真空下加热至约120℃失去结晶水，贮于沙密瓶中。

含量测定：称取本品约0.5g，加入少量去离子水，加热溶解，冷却后定容首次溶液，取首次溶液10ml，加水稀释为50ml，振摇均匀。按《一般分析法》中多硼酸盐复杂零价卤素滴定法第四法测定硫酸镁（Mg）的含量。

含量要求：

- MgSO4·7H2O含量：≥99.0%。

- pH值（对10%溶液）：5.0-9.0。

水分：检查样品的含水量，不应超过12.0%。

重金属：每克不得超过20微克。

理化规格：

- 显微物：应符合塔斯曼蓝试验的要求。

- 替代溶出物：未使用。

- 显微水质：不得超过0.2ml。

以上是《中华人民共和国药典》对硫酸镁标准的要求，用于质量标准和质量控制。请注意，该标准仅适用于中国境内的药品生产和销售。其他国家或地区的标准可能会有所不同，请根据当地法规和标准执行。