实体瘤疗效评价标准RECIST
实体瘤疗效评价标准recist
简单易行
RECIST标准操作简单，易于掌握 ，能够快速准确地评价肿瘤治疗效 果。
客观性强
RECIST标准以肿瘤大小的变化为评 价指标，避免了主观因素对评价结 果的影响，具有较高的客观性。
局限性
对新药研发的限制
RECIST标准以肿瘤大小的变化为评价指标，对于一些具有 新型作用机制的药物，其疗效可能无法准确评价。
跨学科合作前景广阔
随着跨学科合作的不断加强，RECIST疗效评价标准将在更多领域 得到应用，为患者提供更加全面、有效的治疗。
THANKS
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部分缓解(PR)
总结词
肿瘤缩小，但未完全消失。
详细描述
经过治疗后，肿瘤病灶的体积缩小，但未完全消失。这种状态被称为部分缓解。 虽然肿瘤没有完全消失，但病情已经得到了控制，且肿瘤的体积缩小，病情得到 了改善。
疾病进展(PD)
总结词
肿瘤增大或出现新的病灶。
详细描述
经过治疗后，如果肿瘤病灶的体积增大，或者在原发部位或其它部位出现了新的肿瘤病灶，这种状态被称为疾病 进展。这表示治疗效果不佳，病情恶化。
在临床实践中的应用
指导临床决策
RECIST疗效评价标准为医生提供 了明确的肿瘤疗效评估标准，有 助于医生根据患者病情调整治疗
方案，提高治疗效果。
临床研究中的应用
RECIST疗效评价标准在临床研究 中广泛应用，为研究者提供了统 一的评价标准，有助于比较不同 研究结果，推动肿瘤治疗领域的
发展。
跨学科合作
对患者预后的评估不足
RECIST标准只关注肿瘤大小的变化，而忽视了患者生存质 量、无进展生存期等其他重要指标，对患者预后的评估存 在不足。
对部分肿瘤不适用
实体瘤疗效评价标准RECIST
实体瘤疗效评价标准RECIST汇报人：2024-01-11•引言•RECIST标准的内容•RECIST标准的实践应用目录•RECIST标准的未来发展•结论01引言随着医学技术的不断进步，肿瘤治疗手段日益丰富，对肿瘤疗效的评价标准也提出了更高的要求。
RECIST标准正是在这样的背景下应运而生，为实体瘤的疗效评价提供了一个统一、规范的标准。
背景RECIST标准的目的是为了提供一个客观、量化的评价肿瘤治疗效果的方法，以便更好地指导临床治疗，提高肿瘤患者的生存率和生活质量。
目的RECIST标准的背景和目的定义RECIST标准全称为Response Evaluation Criteria in Solid Tumors，即实体瘤疗效评价标准。
该标准主要依据肿瘤体积的变化来评估治疗效果，通过测量肿瘤的最长径，计算肿瘤缩小或增大的比例，从而判断治疗是否有效。
适用范围RECIST标准适用于大多数实体肿瘤的评价，如肺癌、结直肠癌、乳腺癌等。
通过使用RECIST标准，医生可以更加准确地评估肿瘤治疗的效果，为后续治疗方案的制定提供依据。
RECIST标准的定义和适用范围02RECIST标准的内容使用CT、MRI等影像学检查手段，对肿瘤病灶进行精确的测量，包括肿瘤的最大径、体积等指标。
肿瘤病灶的测量根据测量结果，对肿瘤病灶进行评估，包括肿瘤的活性、坏死、囊性变等情况，以及淋巴结转移和远处转移的情况。
肿瘤病灶的评估肿瘤病灶的测量和评估治疗后肿瘤的最大径和体积较治疗前减少，且减少程度达到一定标准，如≥30%。
肿瘤缩小肿瘤稳定肿瘤进展治疗后肿瘤的最大径和体积未发生明显变化，或变化程度未达到肿瘤缩小标准。
治疗后肿瘤的最大径和体积较治疗前增加，且增加程度达到一定标准，如≥20%。
030201疗效评价标准疾病进展的评估疾病进展的时间评估疾病进展的时间点，通常在治疗后每6-8周进行一次评估。
疾病进展的形式评估疾病进展的形式，包括局部进展和远处转移。
实体瘤疗效评价标准 RECIST 1.1(特选材料)
精编内容
22
非靶病灶的明确疾病进展
精编内容
23
肿瘤反应评估—新发病灶
• 新发病灶的出现及消失都必须在每次肿瘤评估的时候详细的记录
▪ 必须非常明确
o 不能是由于扫描技术或和非肿瘤引起 （如骨中出现的“新的”图像异常有可能是耀斑） o 如果不能确认，继续进行治疗
▪ 发现一个新病灶=疾病进展 PD
o 包括在基线时没有扫描到的新的解剖部位出现的新发病灶
Treatment
At least 30% decrease
in sum of diameters
of target lesions compared to
D
baseline
AND
D'
No progression of
non-target lesions
AND
精编内容No new lesions
29
29
RECIST 1.1 – Progressive Disease
Treatment
At least 20% increase
in sum of diameters of target lesions,
AND absolute increase of ≥ 5 mm in sum
of diameters, relative to smallest sum
选择靶病灶和非靶病灶
▪ 所有的靶病灶测量直径相加
Sum of Diameters
精编内容
14
基线评估
评估肿瘤负荷
评估病灶
是否有至少一个可测量病 灶？
如果研究方案规定一定要有可测
No
Yes
量病灶，则该患者排除
实体肿瘤疗效评估标准RECIST简介
≥10 mm (CT + MRI)
Minimum Target Lesion Size
≥10 mm (Spiral CT)
≥15 mm Lymph nodes
≥20 mm (Conventional CT,MRI ≥20 mm Chest X-Ray
No. of measurable Lesions, 1-10
不需要疗效确认情况下的最佳总体疗效：
➢ 研究规定每8周进行一次影像学评估
4周
8周
16周
24周
—
SD
PR
PD
SD
失访
SD
PD
最佳总体疗效 PR
不可评价 PD
2023/10/23
24
最佳总体疗效
需要疗效确认情况下的最佳总体疗效：
初次评价
CR CR CR
再次评价
CR PR SD
最佳总体疗效
CR PR SD，如果满足方案规定最小随访间隔（如8周）. 否则 PD
2023/10/23
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不可测病灶
即可测量病灶以外的肿瘤病灶：
➢ 肿 瘤 病 灶：长径<10 mm （CT/MRI） ➢ 肿大淋巴结：短径<15 mm （CT/MRI） ➢ 腹水、胸膜或心包积液、炎性乳腺癌、皮肤/肺的癌性淋
巴管炎、脑脊膜病灶、影像学不能测量的但查体发现的腹 部包块
2023/10/23
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二、重要定义
7
可测量病灶
肿瘤病灶：至少有一条可以精确测量的径线（记录为最大径）， 其最小长度要求如下： ➢CT or MRI：≥10 mm（CT扫描层厚≤ 5mm） ➢胸部X-射线： ≥ 20 mm ➢临床体检：病灶 ≥ 10mm（游标卡尺测量），无法用卡尺测量的 应记为不可测量病灶 恶性淋巴结：淋巴结短径 ≥ 15mm（CT扫描层厚≤ 5 mm)
实体瘤疗效评价标准RECIST
Recist标准的临床应用
Recist标准适用于大多数实体 瘤的疗效评价，如肺癌、乳腺
癌、结直肠癌等。
在临床试验中，Recist标准被 广泛应用于评估新药或新治疗 方法的疗效，以便对治疗方案
进行优化和改进。
在实际临床治疗中，Recist标 准也有助于医生对患者的病情 进行准确评估，从而制定更加
有效的治疗方案。
特殊情况的处理
对于一些特殊情况的处理，如患者合并其他疾病、出现严重不良反应等，需要根据具体情 况调整治疗方案和评价标准。
对于一些新出现的肿瘤病灶或远处转移病灶，需要进行进一步的诊断和治疗，以避免病情 恶化。
对于一些长期无法治愈的肿瘤患者，需要制定长期的治疗计划和评价标准，以改善患者的 生活质量和预后。
指导个体化治疗
通过使用Recist标准，医 生可以更准确地评估患者 的病情，从而制定个体化 的治疗方案。
预后评估
Recist标准还可以用于评 估患者的预后，为患者和 医生提供治疗决策的参考 依据。
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04
Recist标准的优势与不足
Recist标准的优势
统一性
Recist标准为实体瘤的疗效评价 提供了一套统一的评估体系， 使得不同研究机构和医生之间
的评估结果具有可比性。
客观性
Recist标准基于肿瘤大小、活性 等客观指标，避免了主观判断 的差异，使得评估结果更加客
观。
精细化评估
Recist标准对肿瘤的评估不仅仅 局限于整体疗效，还对肿瘤的 活性、转移病灶等细节进行精 细化评估，能够更准确地反映
病灶。
非靶病灶的疗效评价通常采用症状评 估、生活质量评估和影像学检查等方
法。
非靶病灶的疗效评价对于判断患者的 整体疗效和预后具有重要意义。
实体瘤疗效评价标准(recist)
实体瘤疗效评价标准(recist)实体瘤疗效评价标准（RECIST）是临床上常用的用于评估实体瘤治疗效果的标准，其在肿瘤学领域具有广泛的应用。
本文将重点介绍RECIST的定义、原理、应用以及优缺点，并探讨其在临床实践中的意义和价值。
一、RECIST的定义RECIST，即响应评价标准在肿瘤学中指的是用于评估实体瘤治疗效果的一种标准化方法。
RECIST的提出旨在为临床研究提供标准化的实体瘤疗效评价工具，其主要目的是利用影像学技术（如CT、MRI等）对实体瘤的大小和数量进行准确测量，以评估患者在治疗过程中肿瘤生长的变化情况。
RECIST标准的提出为临床科研提供了统一的实体瘤疗效评价标准，有利于不同研究之间的比较和结果的可比性。
二、RECIST的原理RECIST标准主要基于对实体瘤病灶的测量来进行疗效的评估。
其核心原理是利用影像学技术对患者实体瘤的测量数据进行标准化处理，通过比较前后两次测量结果，来判断患者的疗效。
RECIST标准将实体瘤分为可测量病灶和不可测量病灶，并规定了测量方法和标准，以确保不同医生和不同设备进行实体瘤的测量结果具有可比性和准确性。
三、RECIST的应用RECIST标准主要用于评估实体瘤治疗效果，其应用范围涵盖了临床研究、新药临床试验、临床诊断和治疗等多个领域。
在临床研究和新药临床试验中，研究人员可以根据RECIST标准来评价患者在治疗过程中肿瘤的变化情况，从而全面地评估实验药物对患者的疗效。
在临床诊断和治疗中，医生可以根据RECIST标准来评估患者的实体瘤治疗效果，从而指导临床的治疗方案和决策。
四、RECIST的优缺点RECIST标准作为一种疗效评价工具，其优点在于具有标准化、直观、快速、可重复性好等特点。
其标准化的测量方法和数据处理能够使不同临床研究和不同研究人员的结果具有可比性，有利于临床研究的结果分析和比较。
同时，RECIST标准的评估结果也更加直观和快速，有利于医生和患者更直观地了解治疗效果。
实体肿瘤的疗效评价标准-RECIST
疗效的确认
与生存相关的疗效指标
总生存期（Overall survival,OS） 指从随机化开始至因任何原因引起死亡的时间。该指标常常被认为是肿瘤临床试验中最佳的疗效终点。如果在生存期上有小幅度的提高，可以认为是有意义的临床受益证据。 无病生存期（Disease-free survival,DFS） 指从随机化开始至疾病复发或由于疾病进展导致患者死亡的时间。该指标也常作为抗肿瘤药物III期临床试验的主要终点。某些情况下，DFS与OS相比，作为终点比较难以记录。 无进展生存期（PFS，Progress Free Survival）： 指从随机分组开始到肿瘤进展或死亡时间，该指标的优点是比OS观察所需时间短且样本量少，既反映肿瘤的生长，又可以在证实生存受益以前进行评价，不会使现有治疗受到潜在的其他治疗的混淆， 目前认为可以接受作为可能预测OS临床获益的替代指标。
肿瘤在基线水平的可测量性-----不可测量病灶
除可测量病灶外的所有病灶，包括： 病灶最大径小于可测量病灶规定的大小 病理淋巴结短径≥10 mm至＜15 mm 脑脊膜病灶 腹水、胸水、心包积液、盆腔积液 炎性乳腺癌 皮肤/肺的癌性淋巴管炎 影像学不能确诊和随诊的腹部包块 囊性病变 临床试验中，以上不可测量的病灶应在方案中详细规定
部分缓解（PR）：靶病灶直径之和比基线水平减少至少30%。
疾病稳定（SD）：靶病灶减小的程度没达到PR，增加的程度也没达到PD水平，介于两者之间，研究时可以直径之和的最小值作为参考
目标病灶肿瘤疗效评价
03
02
01
完全缓解（CR）：所有非靶病灶消失，且肿瘤标记物恢复至正常水平。所有淋巴结为非病理尺寸（短径＜10 mm）。
目标病灶和非目标病灶
肿瘤疗效评价流程
实体瘤疗效评价标准(RECIST1 1)
胸部X片：仅用于清晰明确病灶,且肺部通气良好。
CT或MRI：CT是目前用于疗效评价最好的方法。胸腹盆腔用 10mm，螺旋CT用5mm层面连续扫描。
超声：一般不作为评价手段。但是如果有可以触及的病变，或 者表浅病变完全消失,超声检查可作为触诊(有标尺的彩照)的补充。
内窥镜和腹腔镜：仅用于证实病理CR。
实体瘤疗效评价标准
RECIST （Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）
RECIST 1.1
2021/10/10
1
实体瘤疗效评价的发展
TUMOR RESPONSE CRITERIA WORLD HEALTH ORGANIZATION (WHO)
➢相比WHO标准，更精确、简便、重复性好，同时增加了治疗机会，进行全面
评估，并引进了影像学新概念。
特点 测量肿瘤最大长径
疗效
CR: 所有目标病灶消失 PR :基线病灶长径总和缩
小≥30% SD: 缩小未达PR或增加未
到PD PD: 病灶长径总和增加
≥20%或出现新病灶
不足
1. 当肿瘤形态不规则或瘤 体在治疗后发生不均匀 性退缩时,是否还适用未 知
肿瘤标志物：不能单独评价，CR需全部恢复正常。
细胞学和病理组织学：可鉴别CR或PR，残存病变的良恶性。
PET：判定疗效的价值尚缺乏数据支持。
2021/10/10
10
测量方法
特殊病灶：
临床病灶：只有位于浅表且直径≥10 mm表浅病灶才能作为 可测量病灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。可以拍摄照片(建 议拍色照)作为依据，为了正确测量和具有可比性，拍摄时 应有标尺在旁示意病灶长径。
2. 以稳定肿瘤细胞为主要 目的的分子靶向药物及 介入治疗，RECIST并 不完全适用
实体瘤的疗效评价标准(RECIST-)
实体瘤的疗效评价标准（RECIST )( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors，RECIST )1.肿瘤病灶的测量(1)肿瘤病灶基线的定义肿瘤病灶基线分为可测量病灶 ( 至少有一个可测量病灶 )：用常规技术，病灶直径长度≥20mm或螺旋CT ≥10mm的可以精确测量的病灶。
不可测量病灶：所有其它病变 (包括小病灶即常规技术长径 <20mm或螺旋CT <10mm ) 包括骨病灶、脑膜病变、腹水、胸水、心包积液、炎症乳腺癌、皮肤或肺的癌性淋巴管炎、影像学不能确诊和随诊的腹部肿块和囊性病灶。
(2)测量方法基线和随诊应用同样的技术和方法评估病灶。
(a) 临床表浅病灶如可扪及的淋巴结或皮肤结节可作为可测量病灶，皮肤病灶应用有标尺大小的彩色照片。
(b) 胸部X片：有清晰明确的病灶可作为可测量病灶，但最好用CT扫描。
(c)CT和MRI：对于判断可测量的目标病灶评价疗效，CT和MRI是目前最好的并可重复随诊的方法。
对于胸、腹和盆腔，CT和MRI用10mm或更薄的层面扫描，螺旋CT用5mm层面连续扫描，而头颈部及特殊部位要用特殊的方案。
(d) 超声捡查：当研究的End poinst是客观肿瘤疗效时，超声波不能用于测量肿瘤病灶，仅可用于测量表浅可扪及的淋巴结、皮下结节和甲状腺结节，亦可用于确认临床查体后浅表病灶的完全消失。
(e) 内窥镜和腹腔镜：作为客观肿瘤疗效评价至今尚未广泛充分的应用，仅在有争议的病灶或有明确验证目的高水平的研究中心中应用。
这种方法取得的活检标本可证实病理组织上的CR。
(f) 肿瘤标志物：不能单独应用判断疗效。
但治疗前肿瘤标志物高于正常水平时，临床评价CR时，所有的标志物需恢复正常。
疾病进展的要求是肿瘤标志物的增加必须伴有可见病灶进展。
(g) 细胞学和病理组织学：在少数病例，细胞学和病理组织学可用于鉴别CR和PR，区分治疗后的良性病变还是残存的恶性病变。
实体瘤疗效评价标准RECIST
体格检查
体格检查是Recist标准中重要的评价手段之一，包括对患 者身体状况的全面检查，如身高、体重、体温、心率、呼 吸等。
体格检查还需要注意患者的淋巴结肿大、肿瘤部位的情况 等，以及患者是否有其他并发症等。
病理学检查还可以帮助医生判断肿瘤的来源和分化程度， 为治疗和预后评估提供重要依据。
疗效评价
Recist标准的疗效评价主要依据肿瘤大小的变化和患者 症状的改善情况来进行评估。
完全缓解（CR）：肿瘤完全消失，持续时间超过一个月 。
稳定（SD）：肿瘤缩小小于50%或增大不超过25%， 持续时间超过一个月。
特点
RECIST标准是一种相对客观、量化的评价标准，评价结果具 有可重复性，能够较为准确地反映肿瘤治疗效果。RECIST标 准通过对肿瘤大小、数目、活性等进行测量和计算，以确定 治疗效果。
Recist标准的适用范围和对象
适用范围
RECIST标准适用于各种类型的实体瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、结直肠 癌、肝癌等。
适用对象
RECIST标准适用于评价肿瘤治疗的效果，包括化疗、放疗、免疫治疗等多种 治疗方法。
Recist标准的基本原则
肿瘤测量
RECIST标准要求对肿瘤进行测量，包括肿瘤大小 、数目、活性等指标。
客观有效性和可重复性
RECIST标准强调客观有效性，要求评价结果具有 可重复性。对于可疑的肿瘤活性，需要进行病理 组织学检查以明确诊断。
疗效评价标准需要不断更新
由于新型治疗手段的不断涌现，Recist标准也需要不断更新和完善，以适应这些 新治疗方法的疗效评价需求。
irrecist实体瘤免疫治疗疗效评价标准
irrecist实体瘤免疫治疗疗效评价标准iRECIST实体瘤免疫治疗疗效评价标准主要包括以下几个方面：
1. 肿瘤负荷的评估：使用传统的RECIST标准对肿瘤进行评估，同时引入了新的概念如iUPD。
2. 延迟效应的界定：在继续接受免疫治疗后，按标准已评定为进展的患者，出现疾病的控制。
3. 临床状态稳定：定义了无功能状态评分的增加，无疾病相关的临床症状加重，如疼痛、呼吸困难、食欲、体重下降和患者自身的感觉等；没有增加疾病相关症状的治疗措施，如镇痛、放疗或其他姑息治疗。
iRECIST标准与标准相比，变化不大，主要在于界定了肿瘤免疫治疗的延迟效应。
以上信息仅供参考，具体的疗效评价可能需要根据个体患者的实际情况进行调整，具体信息可参考有关iRECIST的临床研究。
RECIST评价标准
实体瘤的疗效评价标准（RECIST 1.0 )( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors，RECIST )一．基本概念： 只有那些在基准状态下有可测量病灶的肿瘤患者才可以被选择进入试验，这些患者的肿瘤治疗疗效做为临床试验的主要研究目的。
1.可测量病灶——至少在一个径线上可以精确测量的病灶（纪录为最大直径）。
常规检测条件下肿瘤最大径应≥20mm，螺旋CT检测时肿瘤最大径应≥10mm。
2.不可测量病灶—— 其他病变，包括小病灶（常规检测条件下最大径小于20mm，或螺旋CT检测时最大径小于10mm）和真正不可测量病灶。
3.真正不能测量的病灶——包括以下情况：骨骼病变、软脑膜病变、腹水、胸腔/心包腔积液、炎性乳癌、皮肤/肺淋巴管炎、未被证实或不能被影像学随访的腹部包块、囊性病变。
所有的测量数据使用标尺或卡尺测量并记录，记录结果用公制米制表示。
所有的基准测量应该尽可能在接近治疗开始前完成，绝对不允许在早于治疗开始前4周完成。
4.靶病灶——如果一个器官内可测量病灶加起来多达5个或全身共有10个(要求描述累及器官),所有这些可测量病灶均应视为靶病灶，(最新版要求最多5个可测量病灶)并在基线状态进行测量和纪录。
靶病灶的选择要根据病灶大小（有可测量的最大径）和病灶是否适合准确的重复测定（临床或影像学）。
5.非靶病灶——所有其它病灶（或病变部位）视为非靶病灶，并在基线状态时纪录，但不要求对这些病变进行测量，只需在随访全过程纪录它们是存在或是消失。
二．具体测量方法和手段： 对于每一个确定的和报告的病灶, 基线状态和随访时均应采取同样的测量技术和评估方法。
如果影像学方法和临床检查同时用来评价抗肿瘤疗效，前者优于后者。
1.临床检查只有当病灶位于表浅部位时(皮肤结节和可摸到的淋巴结),临床检测到的病变才能认为是可测量的。
对皮肤病灶而言，推荐使用彩色照片来纪录存档，照片中应有比例尺来用来测量病灶大小。
实体瘤疗效评价标准RECIST
疗效评价需采用影像学检查，如CT、MRI等。对于某些特殊 情况下无法进行影像学检查的患者，可采用血清学指标等其 他方法进行疗效评价。
疗效评价的注意事项解读
注意病情稳定与进展的判断
在判断病情稳定和进展时，需要注意肿瘤病灶的变化情况，以及是否出现新的病灶。同时，对于某些特殊情况下无法进行影 像学检查的患者，可采用血清学指标等其他方法进行疗效评价。
与临床试验中的疗效评价标准相同， RECIST标准将肿瘤疗效分为完全缓解 、部分缓解、稳定和进展四类，其中 完全缓解和部分缓解被认为是有效。
肿瘤病灶的测量
在临床实践中，肿瘤病灶的测量也采 用CT或MRI等影像学方法，包括肿瘤 病灶的长径、短径和肿瘤病灶的数目 。
Recist标准与其他评价标准的比较
注意疗效评价的及时性
及时进行疗效评价有助于及时调整治疗方案，提高治疗效果。因此，在治疗后应定期进行肿瘤病灶的测量和评估，并及时 进行疗效评价。
注意疗效评价标准的适用范围
Recist标准适用于实体瘤的治疗效果评价，不适用于血液肿瘤的评价。因此，在使用Recist标准时需要注意其适用范围。
04
Recist标准的实践与运用
05
Recist标准的局限性与不足
Recist标准的局限性
主要针对化疗 未充分考虑肿瘤的生物学特性
无法反映靶向治疗、免疫治疗等其他治疗手段的疗效 未涵盖生存质量、功能状态等患者相关因素
Recist标准的不足之处
仅关注肿瘤病灶的缩小程度，未考虑肿瘤组织坏死、 纤维化等病理变化
未涉及肿瘤标志物、生物标志物等生物指标，无法全 面评估肿瘤病情及预后
RECIST标准与WHO标准
RECIST标准是在WHO标准的基础上发展而来的，两者之间的主要区别在于肿瘤 病灶的测量方法和疗效评价标准不同。
m recist实体瘤评价标准
m recist实体瘤评价标准RECIST（The Response Evaluation Criteria In Solid Tumors）标准是一系列肿瘤治疗效果的定义，即有效、稳定、无效。
该标准最早于 2000 年由美国国家肿瘤研究所和加拿大国立肿瘤研究院制定（），2009 年经修订再版（），目前已成为肿瘤治疗评价标准的基石。
具体评价步骤为：1. 基线期记录目标病灶和非目标病灶；2. 按照标准对目标病灶和非目标病灶进行评价；3. 综合进行总体评价。
RECIST标准的发展历程如下：1. 1979年，在世界卫生组织（WHO）的倡议下，关于癌症治疗报告结果标准化的会议先后举行。
制定了有关记录与患者、肿瘤、实验及放射学数据相关的数据、急性/亚急性的毒性分级、癌症治疗结果报告以及治疗结果报告的标准化等的方法。
这些建议已得到若干组织的赞同并被提出供国际化使用，以使调查人员能够有效地将其结果与其他人的结果进行比较。
这代表着实体瘤双径测量疗效评价标准的确定。
该测量方式为肿瘤面积=ab（其中a、b分别为最大径、最大垂直径），以其变化来代表肿瘤的体积变化，是二维测量法。
2. 1999年，RECIST在美国ASCO会议上首次出现于大众视野，并于同年发表在JNCI（Journal of the National Cancer Institute）杂志。
其对先前的WHO疗效评价标准进行了必要的修改和补充，采用了更为简易精确的单径测量代替传统的双径测量方法。
其中，单径指的是肿瘤最大径。
3. 2009年，RECIST修订版（即版）首次公布。
与版一样，版也运用了基于肿瘤负荷的解剖成像技术进行疗效评估。
因此被称作版，而不是版。
该版本与前两版不同的是具其具备充足的文献基础，收集和使用了来自欧洲癌症治疗研究组织（EORTC）实体瘤临床试验数据库中的6500例患者、18000多处靶病灶的检验数据，因此数据来源广泛，所制定标准的可借鉴性和规范性更强。
实体瘤疗效评价标准 (recist)
实体瘤疗效评价标准 (recist)1. RECIST是实体瘤疗效评价的国际通用标准。
RECIST is the international standard for evaluating the efficacy of solid tumor treatments.2. RECIST标准包括一系列标准化测量方法和评估指标。
The RECIST criteria include a series of standardized measurement methods and evaluation indicators.3.通过RECIST标准，医生可以更准确地评估患者疗效。
With the RECIST criteria, doctors can more accurately evaluate the efficacy of patients.4. RECIST标准主要用于评估化疗、放疗和靶向治疗的疗效。
The RECIST criteria are mainly used to evaluate the efficacy of chemotherapy, radiotherapy, and targeted therapy.5.根据RECIST标准，肿瘤疗效一般分为完全缓解、部分缓解、疾病稳定和疾病进展四个阶段。
According to the RECIST criteria, tumor efficacy is generally classified as complete response, partial response, stable disease, and disease progression.6. RECIST标准要求医生在治疗前后通过影像学检查测量肿瘤的尺寸变化。
The RECIST criteria require doctors to measure the size changes of tumors through radiological examinations before and after treatment.7.通过RECIST标准可以更客观地评估患者的治疗效果。
recist标准
recist标准RECIST标准。
RECIST（Response Evaluation Criteria in Solid Tumors）是一种用于评估实体肿瘤治疗效果的标准，它是临床试验中常用的一种评估方法。
RECIST标准主要用于评估肿瘤治疗后的疗效，包括肿瘤的缩小、增大或稳定等情况。
RECIST标准对于临床医生和研究人员来说具有重要意义，因为它可以帮助他们更准确地评估治疗效果，指导临床决策。
RECIST标准主要包括以下几个方面的评估指标，肿瘤直径的测量、肿瘤缩小的定义、肿瘤增大的定义、非目标病变的评估等。
在临床实践中，医生需要根据患者的具体情况，结合这些评估指标来进行疗效评估，从而指导后续的治疗方案。
在进行RECIST标准的评估时，医生需要进行肿瘤直径的测量，通常是通过影像学检查来进行。
对于肿瘤的缩小、增大或稳定，RECIST标准也有明确的定义，医生可以根据这些定义来进行评估。
此外，非目标病变的评估也是RECIST标准的重要内容之一，它可以帮助医生更全面地了解患者的病情。
在实际应用中，医生需要注意以下几点，首先，要严格按照RECIST标准的要求进行评估，避免主观因素的干扰；其次，要结合患者的临床症状和实验室检查结果，综合判断疗效；最后，要及时记录评估结果，并根据评估结果调整治疗方案。
总之，RECIST标准是一种重要的肿瘤疗效评估标准，它在临床试验和临床实践中都具有重要意义。
医生需要熟练掌握RECIST标准的内容和应用，以便更准确地评估肿瘤治疗效果，为患者制定更合理的治疗方案。
同时，研究人员也需要了解RECIST标准，以便更准确地评估新药的疗效，推动肿瘤治疗的进步。
希望通过本文的介绍，读者能对RECIST标准有更深入的了解，为临床实践和临床研究提供参考。
irrecist标准
irrecist标准
irRECIST标准是一种实体瘤免疫相关疗效评价标准。
这个标准主要针对免疫治疗过程中可能出现的一些非典型免疫反应模式，例如假性进展和超进展等情况。
irRECIST标准的特点在于不将新病灶视为疾病进展，并且疾病进展需要在4～6周（或4～12周）后进行确认。
具体来说，irRECIST标准包括免疫完全缓解（irCR）、免疫部分缓解（irPR）、免疫疾病稳定（irSD）、免疫疾病进展（irPD）等评价标准。
除了irRECIST标准外，还有iRECIST标准，也是一种实体瘤免疫疗效评价
标准。
iRECIST标准和irRECIST标准在可测量病灶、不可测量病灶、特殊
病灶、肿瘤负荷、新病灶等方面的定义以及评价标准均有所不同。
以上内容仅供参考，建议查阅关于irRECIST标准的资料获取更准确的信息。
实体肿瘤疗效评价标准(recist)
实体肿瘤疗效评价标准(recist)
RECIST(可量化的评估结果和效力标准)是一种
在临床试验中常用的客观的、量化的指标系统，
用于评估实体肿瘤患者的治疗效果。
它是由国际
上杰出的放射学家，临床肿瘤学家和政府实体肿
瘤诊断专家组成的国际小组共同研究编制而成的，目的是为医学研究中的客观指标设计公认的标准。
RECIST标准将实体肿瘤的治疗效果分为五个
客观的状态：完整缓解，部分缓解，疾病稳定，
进展，严重进展。
完整缓解(CR)指患者病情达到
治疗前病变消失得完全恢复，细胞对疾病有抑制
作用。
部分缓解(PR)指患者病情可见病变有轻度
缓解，相关指标有明显改善，但是仍然呈现部分
病变。
疾病稳定(SD)指患者初步治疗后，病症未
有明显缓解，但未有明显恶化。
进展(PD)指患者
初步治疗后，病症出现明显恶化的表现，病变面积约20%增大或淋巴结病变出现。
严重进展(PD)指患者初步治疗后，病症出现明显恶化的表现，病变面积在20%以上增大或出现复发或新诊断的淋巴结病变。
RECIST标准可以科学、客观的评估实体肿瘤患者的治疗效果，它是用于比较肿瘤患者的综合病情的客观的、量化的指标系统，也是质量管理的有效工具，可以指导临床治疗的处置。
它也可以更精确更准确的评价疗效，其应用范围包括消化道、乳腺、肾脏、肺癌等，使每个患者的治疗受益。
实体瘤疗效评价标准RECIST 1.1版中文
实体瘤疗效评价标准RECIST（1.1版）1背景1.1RECIST标准的历史评价肿瘤负荷的改变是癌症治疗的临床评价的一个重要特征。
肿瘤缩小（客观反应）和疾病进展的时间都是癌症临床试验中的重要端点。
为了筛查新的抗肿瘤药物，肿瘤缩小作为II期试验端点被多年研究的证据所支持。
这些研究提示对于多种实体肿瘤来说，促使部分病人肿瘤缩小的药物以后都有可能（尽管不完美）被证实可提高病人的总体生存期或在随机III期试验中有进入事件评价的其他机会。
目前在II期筛查试验中评价治疗效果的指标中，客观反应比任何其他生物标记更可靠。
而且，在II和III期药物试验中，进展期疾病中的临床试验正越来越利用疾病进展的时间（无进展生存）作为得出有治疗效果结论的端点，而这些也是建立在肿瘤大小的基础上。
然而这些肿瘤端点、客观反应和疾病进展时间，只有建立在以肿瘤负荷解剖学基础上的广泛接受和容易使用的标准准则上才有价值。
1981年世界卫生组织（WHO）首次出版了肿瘤反应标准，主要用于肿瘤反应是主要终点的试验中。
WHO标准通过测量病变二维大小并进行合计介绍了肿瘤负荷总体评价的概念，通过评价治疗期间基线的改变而判断治疗的反应。
然而，在该标准出版后的十几年中，使用该标准的协作组和制药公司通常对其进行修改以适应新的技术或在原始文献中提出了不清楚的地方，这就导致了试验结果解释的混乱。
事实上，各种反应标准的应用导致同一种治疗方法的治疗效果大相径庭。
对这些问题的反应是国际工作组于19世纪中期形成，并对反应标准进行了标准化和简化。
新的标准，也称为RECIST（实体肿瘤的反应评价标准）于2000年出版。
最初的TECIST关键特征包括病变最小大小的确定、对随访病变数目的建议（最多10个；每个器官最大5个）、一维而不是二维的使用、肿瘤负荷的总体评价。
这些标准后来被学术团体、协作组和制药工业广泛采用，而该标准的最初端点就是客观反应或疾病进展。
另外，当局接受RECIST作为这些评价的合适的标准。
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实体瘤疗效评价WHO标准
实体瘤的疗效评价标准 ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors-RECIST ) :细胞毒化疗 药是通过肿瘤缩小量来评价其抗肿瘤 作用，1979年WHO ( World Health Organization ) 确定了实体瘤双径测 量的疗效评价标准。
PR 缩小50%，维持4周
缩小30%，维持4周
SD 非PR/PD
非PR/PD
PD 增加25%
增加20%
病灶增加前非CR/PR/SD 病灶增加前非
CR/PR/SD
RECIST—基线肿瘤评价 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
•判断可测量病灶和不可测量病灶 •确定靶病灶和非靶病灶 •测量和计算基线肿瘤最长径及最长 径之和
量<20mm，螺旋CT<10mm） • –骨病灶 • –膀胱、胆囊病灶 • –脑脊膜病灶 • –胸、腹腔/心包积液/盆腔积液 • –炎性乳腺癌 • –皮肤或肺的淋巴管炎 • –影像学不能证实和评价的腹部肿块腹部肿块 • –囊性病变
目标病灶(target lesions)和非目标病 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。 灶的概念
段。 • 在整个研究过程中，建议由同一位医师进行肿瘤的测量。 • 应测量肿瘤病灶的数目 ：应代表所有累及器官，每个脏器最多2个，
如果有几个脏器同时受累，应选择至少2个至多5个作为评价对象
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测量肿瘤大小的方法
• CT或MRI：胸腹盆腔用10mm，螺旋CT用5mm层面连 续扫描。
• 一般情况下，所有可测量病灶均为目标病灶,例外情况: 如在肺癌脑转移的情况下，肺癌病灶和脑转移灶都是 可测量的，化疗药物能对肺的病灶起作用，脑转移灶 由于存在血脑屏障则可能无效因此,肺癌病灶属于目标 病变，脑病灶属于非目标病变。
• 所有目标病灶长度的总和作为有效缓解的基线。 • 非目标病灶：所有除目标病灶以外的病灶或病变部位。
43%），使得一些病人过早地失去了治疗机会 • 对已广泛应用的检查结果如CT和MRI并未提及 • 临床试验疗效判断的偏差有5%-10%，是因为定义
模糊和肿瘤测量的误差引起
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RECIST标准的诞生
在WHO疗效评价标准的基础上进行了必 要的修改和补充，采用简易精确的单 径测量代替传统的双径测量方法，保 留了WHO标准中的CR、PR、SD、PD。 RECIST ( Response Evaluation Criteria in Solid Tumors )首次在 1999年美国的ASCO会议上介绍，并于 同年的JNCI杂志上正式发表。
• 胸X片：清晰明确病灶,周围被肺组织包绕. • 超声检查：一般不作为评价手段。但是如果有可以触及的
病变，或者表浅病变完全消失,超声检查可作为触诊(有标 尺的彩照)的补充。 • 口服钡剂Ｘ线摄片: 可用于消化道肿瘤病灶的测量。 • 内窥镜和腹腔镜：仅用于证实病理CR。 • 肿瘤标志物：CR需全部恢复正常。 • 细胞学和病理组织学：可鉴别CR或PR，残存病变的良恶 性(如ML)。 • PET等 判定抗肿瘤效果的价值尚缺乏数据支持
• 非目标病灶不需要进行测量，但在研究过程中需对这
些病灶的存在/消失进行评价和记录。
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对于测量的要求
• 用直尺或测量器进行测定，用国际单位记录。 • 所有的基线评价应尽可能接近治疗开始日期，最多不能超过4周 。 • 对于每一个选定的病灶，在基线和随访中的评价都采用同一种检查手
最长径之和: 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
Target Lesions Sum of Longest DiBiblioteka meter (Shish Kabob)
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测量肿瘤大小的方法
特殊病灶：
皮肤表浅病灶：只有可扪及的临床表浅病灶才能作为可测 量病灶，如皮肤结节及浅表淋巴结。可以拍摄照片(建议 拍彩色照)作为依据，为了正确测量和具有可比性，拍摄 时应有标尺在旁示意病灶长径.
分裂病灶：分别测量，然后相加，作为一个病灶记录，注 明是分裂病灶.
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WHO疗效评价标准 （1979年）
b a
: (b)
(a x
(a) b)ab
的径二
乘维
积 代 表 肿 瘤 面 积
及 其 最 大 垂 直 径
（ 双 径 ） 测 量 以
最
大
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WHO疗效评价标准的不足之处
• 评价哪些病灶？所有的还是部分的？ • 界定可测量的最小病灶的大小？ • 判断PD的标准：单个病灶还是所有病灶？ • 过高评定PD（双径乘积增大25%，相当于体积增大
肿瘤病灶的定义 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
• 可测量病灶：可测量病灶的定义–至少单 径可精确测量, 并记录最大径(LD)–病灶 最长径符合以下条件：
•常规技术(体格检查，传统CT、X片，MRI） ≥20 mm， •螺旋CT ≥10 mm
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不可测量病灶
• 不可测量的病灶：除可测量病灶外的所有病灶，包括 • –病灶最大径小于可测量病灶规定的大小（即常规技术测
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RECIST标准 （2000）
的径单
变（径
a
化
a
） 的 变 化 来 代 表 体 积
测 量 法 ， 以 肿 瘤 最 大
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RECIST标准的优点
1)创建RECIST标准的理论基础: –肿瘤直径的变化较双径乘积的变化能更好地反映肿瘤 细胞数量的变化. 2)RECIST标准较WHO标准的优点: –更科学的理论基础; –简化测量步骤; –减少误差; –重复效果更好.
不规则病灶：应测量病灶2个最远点的距离，但这条线不 应穿出病灶外.
融合病灶：测量融合病灶的最长径，作为最长径的总和记 录.
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WHO与RECIST疗效评价标准比较
疗效 WHO（两最大垂直径乘 积变化）
CR 所有病灶消失维持4周
RECIST（最大径总和 变化）
所有病灶消失维持4周