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医学科研方法-7常用研究方法及技术要点

（因果同在的观察研究）
现况研究也称横断面研究（cross－sectional tudy），是特定时间内，对特定人群，同时收集因素与效应之间关系的资料，进行研究的方法。时间断面暴露时间
过去将来
结局
现在
主要特点主要特点
观察性因果并存探索性不专设对照
分布特征假设
暴露状态是自然存在
组别研究人数 n1 n2 均数 x1 x2 标准差 s1 s2
有因素组无因素组
合
计
n
∑x/n
s
分析内容
计数资料分析指标：患病率统计学检验：卡方检验计量资料分析指标：均数统计学检验：t检验、方差分析
多因素分析计数资料：Lgistic回归（不能计算危险度）计量资料：线性回归
机率线(chance line) (diagonal reference line)
1.0 T 0.8 P R 0.6 0.4 0.2 0.0 0.0 0.2 0.4 0.6 0.8 1.0 FPR
0.2
0.4
0.6
0.8 1.0 FPR
ê Ã Í À Õ ï ¶ Ï Ê Ô Ñ é
Þ Ó Î Ã Õ ï ¶ Ï Ê Ô Ñ é
对照选择 1 成组对照

在目标人群中，分别选择病例组与对照组
这种设计的优点是相对比较简单，对照容易选择，资料容易处理，适用于大样本的研究，或病例较多，容易获得时的研究。
病例与对照不匹配
患病人群
病例组
＝
未患病人群
对照组
<
目标人群
2 配对（匹配）对照
设计要求依据病例的某些特征选择对照，即对
血糖水平灵敏度特异度血糖水平灵敏度特异度

医学科研常用研究方法

详细描述
流行病学实验通常采用随机对照试验的方法，将人群分为暴露组和非暴露组，观察不同暴露水平对健康的影响。流行病学实验对于预防医学和公共卫生领域的研究具有重要意义。
03
文献研究法
文献回顾
目的
通过对相关文献的搜集、筛选、评价和综合分析，了解某一领域的研究现状、进展和趋势，为后续研究提供理论依据和参考。
假设检验
根据研究目的提出假设，利用样本数据对假设进行检验，判断假设是否成立。
方差分析
比较不同组数据的均值是否存在显著差异，分析不同因素对数据的影响。
高级统计方法
高级统计方法
在描述性统计和推论性统计的基础上，运用更复杂的统计模型和方法，对数据进行深入分析和挖掘。
01
02
回归分析
研究自变量与因变量之间的关系，通过建立回归模型预测因变量的值。
方法
使用关键词、主题等检索工具，在学术数据库、图书馆等资源中查找相关文献，并对其进行筛选、分类和归纳。
注意事项
确保文献来源的可靠性和权威性，避免遗漏重要文献，对文献进行客观评价和分析。
内容分析
目的
通过对文献内容的定量和定性分析，揭示文献的主题、观点、趋势等特征，为研究提供数据支持。
方法
02
在医学领域，个案研究常用于罕见病例或特定疾病的深入研究，以提供更深入的了解和知识。
03
个案研究需要详细记录病例的病史、临床表现、诊断和治疗过程，以便进行全面的分析和解释。
系列个案研究
系列个案研究是对多个相似案例进行深入研究的方法，通过比较和分析不同案例之间的相似性和差异性，以得出更广泛和全面的结论。
对文献内容进行分类、编码和统计，利用表格、图表等方式呈现分析结果。

医学科研常用的研究方法培训课件

临床试验
实验性研究
现场试验
(experimental study) 社区干预试验
理论性研究（流行病学模型研究）
(theoretical study)
文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系网站或本人删除。
描述性研究
一、概念：
研究者利用一些现成的临床资料进行统计分析，得出某些结论并加以描述，此称为叙述性研究（ descriptive study）。常见有病例分析、个案报告、个人经验总结、对某问题的评论等。
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2、对结核性脑膜炎、粟粒性肺结核患儿详细询问卡介苗接种史，并作OT试验，分析多数严重结核病患儿未接种过卡介苗，从而推测卡介苗有预防结核严重结核病的作用。
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（二）从因及果，或某些预防措施的效果。
例如：
吸烟致癌，观察吸烟者1000人，发现肺癌2例。据此得出吸烟与肺癌有关。但因无不吸烟者的对照，就不能确定这2例肺癌是否由吸烟所致还是别的因素（环境、基因等）。
4、出现特殊临床表现及病程发展特殊的病例（“急性粒细胞白血病存活12年以上一例”、“妊娠22年后继发绒癌一例”）；
5、不典型或少见复杂疾病的临床误诊或误治病例（“肺癌臂丛神经损害误诊为神经根型颈椎病2例报告”、“颅底脊索瘤误诊后放疗导致放射性脑损伤1例”）。
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医学科研方法-4(详细)

观察性分析性回顾性
目的
检验因果假设筛选危险因素
发病时序
现在
过去
工作时序
研究方法设计思路
a a/(a+c) c 比较 b b/(b+d) d 发病时序工作时序未暴露暴露非患者 (对照) 未暴露可比目标人群暴露某病患者 (病例)
研究类型
基本类型 1 不匹配设计（成组设计）
是分析导致事件发生的原因，探索事物间存在因果关系证据的研究方法，例如检验病因假设或研究疾病的危险因素等。假设是在描述性研究中或工作实践中形成，因此分析性研究是更进一步的深入研究，有病例对照研究和队列研究两种。
（一）病例对照研究
（先果后因的观察研究）
（Case Control Study）
研究方法特性
研究类型
匹配的作用
结果容易解释控制混杂因素提高统计学效率(study efficiency)
研究类型
匹配因素类型及设置
定性指标
研究类型匹配因素类型及设置
定量指标 (1)
53岁
(50~59岁组)
50～59岁
研究类型
匹配因素类型及设置
定量指标 (2)
53岁 53±3岁
研究类型
匹配设计的适用范围
分层前的OR=2.20
OR
MH
=
21 × 59 / 123 + 18 × 95 / 208 26 × 17 / 1213 + 88 × 7 / 208
= 2 . 79
= 1 .55 ~ 5 .01
(1±1 .96 / OR MH 95 % C .I . = OR MH
11 .79 )
数据分析分层分析结论

医学科研常用的研究方法和临床试验方法

2、对结核性脑膜炎、粟粒性肺结核患儿详细询问卡介苗接种史，并作OT试验，分析多数严重结核病患儿未接种过卡介苗，从而推测卡介苗有预防结核严重结核病的作用。
（二）从因及果，或某些预防措施的效果。
例如：
吸烟致癌，观察吸烟者1000人，发现肺癌2例。据此得出吸烟与肺癌有关。但因无不吸烟者的对照，就不能确定这2例肺癌是否由吸烟所致还是别的因素（环境、基因等）。
个案调查
观察性研究（ descriptive study）暴发调查
(observation study) 分析性研究
病例对照研究
（ analytical study）队列研究
临床试验
实验性研究
现场试验
(experimental study) 社区干预试验
理论性研究（流行病学模型研究）
(theoretical study)
2、属无对照的研究；
3、结果的论证性都较弱。
三、类型：
（一）从果及因，从已获得结果分析可能的原因。
例如：
1、某人接诊了100例腹泻病人，根据化验结果，其中菌痢50例，阿米巴痢疾10例，致病性大肠杆菌感染10例，副溶血性弧菌10例、沙门氏菌10例、轮状病毒6例、弯曲菌1例、隐孢子虫1例、贾第虫1例。据此分析报道腹泻病因，但无法说明这些病原在人群中所占的地位。
证力最弱。
描述性研究：个案调查(case investigation)
（一）含义
又称“病例调查”、“病家调查”。指对个别发生的病例、病例家庭及周围环境所进行的流行病学调查。
（二）调查对象
包括传染病及非传染病病人，具体包括以下几种： ①传染性强或病死率高的病种：如霍乱、鼠疫等 ②本地区新出现的病种或已消灭而重新可疑出现的病种。 ③要求近期消灭的疾病； ④特殊病例、不明原因的严重病例。

医学科学研究的方法和案例分析

医学科学研究的方法和案例分析随着科技的不断发展，医学科学研究也愈发深入。

医学科学研究的目的是为了能够更好地预防疾病、诊断疾病、治疗疾病以及促进人类的健康。

这些目标的实现是通过科学研究来实现的。

这篇文章将探讨医学科学研究中常用的方法和案例分析。

医学科学研究的方法：1.问卷调查法问卷调查法是收集定量和定性数据的最常见方法之一。

医学界使用这种方法了解患者的医疗史、症状和生活方式等信息。

通过分析收集到的数据，研究者可以得出结论并制定治疗方案。

2.实验方法实验方法是医学研究中最常用的方法之一。

通过实验，研究人员可以控制变量并评估不同治疗方法的效果。

这种方法的优点是可以证明因果关系，并得出可靠的结论。

3.病例对照研究病例对照研究是一种观察性研究方法，用于研究疾病的危险因素。

在这种研究中，研究人员观察一组患者并与另一组进行比较。

病例对照研究的优点是可以比较两组患者，发现其中的相似点与差异并进行比较。

4.系统回顾和Meta分析为了能够确定一项治疗法的有效性，研究者通常要对所有相关的研究结果进行系统回顾和Meta分析。

这种方法使研究者能够结合多个研究来评估一种治疗方案的效果。

医学科学研究的案例分析：善用医学科研中的方法，才能取得实质性的成果。

接下来将结合一个医学科学研究实例进行分析和总结。

某病因发病率增加，病人主要表现为头晕、头痛、偏盲等症状，但设备和条件的限制使得传统的高分辨率CT和MRI检查难以准确诊断，给患者造成了很大困扰。

研究人员通过研究，发现乳腺癌检查时的数字减影血管造影（DCE-MRI）在检测这种疾病方面具有更好的准确性。

使用这种方法，研究人员可以检查脑部血管中的突出椎间动脉，并确定病因。

在这项研究中，研究人员使用病例对照研究方法，比较了使用DCE-MRI和传统检查方法的检测效果。

研究结果表明，使用DCE-MRI检查的的准确率高达85％。

通过这个例子，我们可以看到如何运用方法和数据来得出结论。

因此，在医学研究中，选择适合的研究方法非常重要。

临床医学科研常用流行病学研究方法

B）区组随机法
将条件相近的试验对象配成一组，称为配伍组合。然后将每个配伍组中的试验对象按随机的方法分到各个对比组中。例：将16个试验对象分成4个配伍组，即1-4号为第一配伍组，5-8号为第二配伍组，余类推，接受甲、乙、丙、丁四种处理方式。先编号，然后查随机数字表，任意指定4行，每行只随机取14，其余数舍去。排列如下：受试者编号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 随机数字 3 2 1 4 4 3 2 1 3 1 2 4 3 2 1 4 所属组别丙乙甲丁丁丙乙甲丙甲乙丁丙乙甲丁
排除标准
这项措施主要是为了避免实验中的一些
已知和未知的不良因素对研究对象的伤害。
例：已知某项新药可能对肾功能有损害作用，那么，对于那些有肾功能障碍的对象就应排除在外。在此条件下可能会影响实验对象的代表性。
例：厄多司坦铺助治疗呼吸道感染的多中心随机双盲Ⅱ期临床试验病例选择
1 病种选择急性气管支气管炎，慢性支气管炎急性加重期，支气管扩张症、肺脓肿、肺炎。
计算公式
计数效应指标
研究方法
计量效应指标
（三）随机化分组
1) 目的：避免偏倚、使两组均衡可比；
便于统计学处理。 2）原则： ①患者和医生都不知道患者应进入哪一组； ②患者和医生均不能以上一个患者已经被分到哪一组来推测下一个患者应进入哪一组； ③患者进入试验的顺序是通过随机方法求出来的，有清楚的操作过程。按患者的生日、就诊日期、住院号、就诊顺序等的奇偶来分组，不能达到随机化分组的目的。
真实世界研究（real world research, RWR）：患者对诊疗的选择完全取决于病情和自己意愿，是一个非随机、开放性、不使用安慰剂的非盲试验，与现实医疗环境更接近，不存在外推困难的问题，结果也相对真实可靠，但也由于“开放 ”产生了明显的观察者偏倚。

医学科学研究方法

Canada USA Switzerland Fed. Repub. Of Germany France Norway Finland Yugoslavia Spain Poland Romania Hong Kong Hungary Denmark
200
Israel
Italy UK Sweden
New Zealand
11
John Snow 和霍乱，伦敦 1854
要记住
在 Snow 的日子对霍乱弧菌一无所知 Snow 的结论，受污染的水和霍乱有关完全是基于观察所得的资料
关键点
虽然充分扩展疾病的生物学和发病机理的知识是极其重要的但并不总是一定要全面了解发病机理才能预防疾病今天，科学家们都认为 Dr John Snow 外科医生（实际上是麻醉科专家）是公共卫生研究流行病学领域的先驱
Case serial reports Case-control studies Cross-sectional studies Prospective Ecological studies Retrospective (historical) Cohort studies
Non-randomized experiments
• “Oh, I gave the stuff to my seamen and used the passengers as controls”
Gordis L: Epidemiology, ed 2. Philadelphia, W.B. Saunders Company, 2000 23
随机
12
13
证据的质量三角
The Evidence Pyramid
1st
Randomized Controled Double Blind Studies Cohort Studies Case Control Studies Systematic Reviews and Meta-Analyses

医学科研常用的研究方法

图4-5为几种典型的流行曲线图。
➢图Ⅰ表示一次简单的同源暴露引起的爆发。如食物中毒的爆发，所有病例都集中在A-B这段时间内，这段时间即为有关疾病的常见潜伏期范围。
➢图Ⅱ为同源暴露感染的病例进一步通过人与人之间的传播蔓延，
因有一定数量的二代病例出现，所以流行曲线可持续一段时间（B-C）。
➢图Ⅲ表明同源暴露后，人与人之间的传播未能得到控制，或持续性同源暴露； ➢图Ⅳ表示非同源性暴露。病例出现缓慢，逐渐积累增多。
抽样随机化
.
（4）抽样方法 ①单纯随机抽样（simple random sampling）是最基本的抽样方法。先将被研究对象编号，
再用随机数字表或抽签等进行抽样。只能用于对象较少的情况。
②系统抽样( systematic sampling) 是按照一定顺序，机械地每隔一定数量的单位抽取一个单位，又称间隔抽样或机械抽样。 ③分层抽样( stratified sampling) 指先将研究对象按某特征如年龄、性别等分成不同层次，然后在各层中再作随机抽样。
现场试验
(experimental study) 社区干预试验
理论性研究（流行病学模型研究）
(theoretical study)
.
第一节流行病学调查分析
.
一、个案调查(case investigation)
（一）含义
又称“病例调查”、“病家调查”。指对个别发生的病例、病例家庭及周围环境所进行的流行病学调查。
▪ 优点调查对象的确定比较简单；无抽样误差；能发现人群中的全部病例，有利早期治疗；还可普及医学知识。
▪ 缺点对象多，易漏查；工作不易做得细致，系统误差增大；不适用于患病率低或诊断技术复杂的疾病。

医学科研常用的研究方法

（二）条件
1、前所未见的罕见的独特病例（“右心室原发性恶性心脏肿瘤一例” 、“血丝虫致视网膜黄斑裂孔一例” ）；
2、两种或多种少见疾病（或综合征）见于同一病例（“足月妊娠子宫破裂合并膀胱损伤2例报告”）；
3、某种疾病诊断或治疗方面的创新性病例（“手术治疗非特异性心包炎一例”）；
4、出现特殊临床表现及病程发展特殊的病例（“急性粒细胞白血病存活12年以上一例”、“妊娠22年后继发绒癌一例”）；
➢特点事先需要周密设计好比较组。 ➢用途检验验证病因假设。 ➢分类病例对照研究(探索性和验证性)
队列研究(前瞻性与历史性)。
病例对照研究
(case-control study)
一、概述（一）概念
病例对照研究的基本思想是比较某病患者人群（病例组）与非患者人群（对照组）暴露于某些可疑危险因素的差异，从而检验该暴露因素与所研究疾病间是否存在联系。
（四）调查方法与基本步骤
➢询问座谈 ➢查看现场 ➢样本检验 ➢检查资料 ➢提出措施 ➢继续观察 ➢提交调查报告
二、爆发调查(outbreak investigation)
（一）含义
指对局部地区或集体单位在短时间内突然出现大量相同病例的事件所进行的流行病学调查。
传染病、非传染病均可发生爆发，因而爆发调查也分为传染病和非传染病爆发调查，二者调查思路相似。
（二）目的（主要用途）
①描述疾病的三间分布特征，以摸清疾病流行的基本情况，并为防制措施的制订提供依据；
②提供病因线索，形成病因假设; ③ 适用于疾病的二级预防; ④ 评价疾病的防治效果; ⑤ 进行疾病监测; ⑥ 评价一个国家或地区的健康水平。
（三）现况调查的种类
1、普查(census)

常用的临床医学究研具体方法

例如《尼莫地平（Nimodipine）对蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛保护作用的研究》，除了药物尼莫地平（研究因素）外，病人的性别、年龄、职业、营养状态、性格、神经类型、伴随疾病、蛛网膜下腔出血的程度与部位、原发性疾病（颅内肿瘤、脑外伤、高血压等）的性质与程度，医院的医疗条件，医务人员的素质、服务态度，内外科处理的方式等多种因素影响着药物的疗效。对于这些非研究因素的影响应该考虑到，并尽可能在设计时加以控制。
04
第一节病因研究与评价
一种事件出现，必定有其一定的原因。了解引起疾病发生的原因及影响疾病发生发展的因素，这是有的放矢地进行预防和治疗的重要前提。因此，在临床医学科研中,病因学（etiology）的研究与评价占有重要的地位，它不仅决定着诊断的正确、治疗的得当，而且关系到预防疾病的决策和效果。它是每位临床医师必须掌握的方法。
临床试验过程中，病人脱离观察往往由以下原因所致：病人用药后出现问题或病情恶化，或病人迁移他地，或病人自己改用其他治疗等原因。“脱离观察”的病例，在分析时不能随意去掉，只有那些与用药无关的脱离观察才允许去掉。
临床试验资料有关统计学方面的特点
01
统计检验一般只能得出“有无差别”的判断，若观察单位多，组间均数或率差别小时，也可检出药效的差别，但是总体的差别程度如何，是不明确的。因此，在实验设计时必须考虑：
临床试验设计困难
二、临床科研中需注意的问题
临床试验存在医学伦理学问题
1
开展临床科研，进行治疗试验，医德是一个很敏感的问题，某种新疗法或措施在动物实验的基础上，若不经过小范围的人群试验就推广应用，这不仅是不负责任的态度，而且可能给使用者的生命与健康带来很大的危害。由于研究对象是人体，首先必须在不损害人体健康的原则下进行研究工作，凡是动物实验尚未证实是有效的、无害的药剂和疗法是不允许轻易在人体上作试验的。