医药生物行业：辅助生殖行业深度研究之：辅助生殖药物
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2.5%-3%攀升到近年 12%-15%左右，患者人数超过 5000 万，其中女性占 50%，男性占 40%，夫妇双方共同原因占 10%。治疗不孕不育的主要方法 有药物治疗、手术治疗和辅助生殖治疗，其中辅助生殖相比另外两种治疗方 法有更高的妊娠率。辅助生殖技术的主要范畴包括人工授精）和体外受精胚胎移植的衍生技术两大类。临床数据统计显示，不孕不育患者 中 至 少 有 20%的夫妇，必须借助辅助生殖才能实现生育，辅助生殖技术已经成为治疗 不孕不育的主流技术。
风险提示 药品放量受各省招标进程的限制；产品会面临招标降价的压力；政策的
执行进度可能不达预期；辅助生殖领域很长时间都是以进口药物为主，实现 进口替代有一定的竞争压力。
相 对 市 场表现 Table_Chart
医药生物
沪深300
0% -10%
-20% -30%
2015-12
2016-04
2016-08
降调节药物：开启辅助生殖周期的第一步 ..................................................................... 15 降调节药物的作用机理 ......................................................................................... 15 GNRH 激动剂醋酸曲普瑞林 .................................................................................. 16 GNRH 抑制剂醋酸西曲瑞克 .................................................................................. 18 长效剂型是 GNRH 类药物的发展趋势 ................................................................... 18 其他瑞林类药物：亮丙瑞林、戈舍瑞林................................................................. 19
促排卵药物：促进卵泡发育以及诱导排卵 ..................................................................... 20 促卵泡素：最大的促排卵药物品种........................................................................ 21 克罗米芬：经典的促排卵药物............................................................................... 24 促黄体激素：雪兰诺独家品种............................................................................... 25 尿促性素：由 FSH 与 LH 共同组成....................................................................... 27 绒促性素：诱导排卵药物...................................................................................... 29
识别风险，发现价值
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行业深度|医药生物
目录索引
二孩政策叠加婴儿潮推动辅助生殖市场迅速扩容............................................................. 6 我国不孕不育率高达 12%，辅助生殖是治疗不孕不育的重要手段 ........................... 6 辅助生殖药物调节生殖周期，有较大的进口替代空间.............................................. 8 二孩政策叠加婴儿潮，辅助生殖市场迅速增长 ...................................................... 11
上市公司中丽珠集团（根据 PDB 数据，生殖管线产品占公司整体收入 的 15%，包含亮丙瑞林、尿促卵泡素、尿促性素等较大品种）、长春高新（重 磅产品重组促卵泡素 2015 年上市，原有产品生长激素和曲普瑞林也应用于 生殖领域）、仙琚制药（PDB 数据显示，黄体酮、孕酮类产品占公司收入的 25%左右）重点推荐。
二孩政策叠加婴儿潮，推动辅助生殖市场迅速扩容
根据卫生统计数据，从 2001 年试点单独二孩开始，育龄妇女的二孩生 育积极性有所提升，2015 年 10 月全面放开的二孩政策将对我国的生育率有 更加显著的推动作用，高龄夫妇的生育比例也有望增加，这是不孕不育的高 发人群。据国家统计局数据，在 1985 年至 1990 年间，中国的出生人数从 上世纪 80 年代初的每年 2000 万迅速攀升到 2400 万-2500 万，形成了一个 长达 6 年左右的婴儿潮，目前这些人正进入生育年段，再叠加二孩政策， 有望推动我国辅助生殖市场迅速扩容。
行业深度|医药生物
证券研究报告
医 药生物行业 Table_Title
辅助生殖行业深度研究之：辅助生殖药物
行 业 评 级 Table_Grade
前次评级 报告日期
买入
买入 2016-12-28
核 心 观 点 ： Table_Summary
我国不孕不育率高达 12%，辅助生殖是治疗不孕不育的重要手段 根据国家卫生部门数据显示，中国育龄夫妇的不孕不育率从 20 年前的
黄体支持药物：为试管婴儿保驾护航 ............................................................................ 31 黄体酮：未受精卵着床做准备............................................................................... 32
风险提示 ...................................................................................................................... 35
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行业深度|医药生物
图表索引
图 1：我国不孕不育人口的性别组成 ................................................................... 6 图 2：我国不孕不育人群的主要原因 ................................................................... 8 图 3：不孕不育主要诊治方法.............................................................................. 6 图 4：不孕不育各诊疗方法怀孕率对比................................................................ 6 图 5：辅助生殖的技术分类 ................................................................................. 7 图 6：辅助生殖 ICSI 示意图................................................................................ 7 图 7：辅助生殖的诊疗过程 ................................................................................. 7 图 8：排卵的调节过程和辅助生殖药物的作用机理 .............................................. 8 图 9：自然周期和促排卵周期人工授精过程......................................................... 9 图 10：体外授精-胚胎移植长周期方案 .............................................................. 10 图 11：2010-2015 年全球部分国家生育率比较 ................................................. 11 图 12：我国人口出生率变化情况 ...................................................................... 11 图 13：我国二孩以及二孩以上生育率有提升的趋势 .......................................... 12 图 14：不同年龄段育龄妇女的二孩生育率变化情况 .......................................... 12 图 15：全球累计出生的试管婴儿数量 ............................................................... 14 图 16：我国辅助生殖市场规模预测................................................................... 14 图 17：我国医院试管婴儿的费用构成 ............................................................... 14 图 18：我国辅助生殖市场的划分 ...................................................................... 14 图 19：样本医院辅助生殖药物历年的销售情况和市场份额................................ 15 图 20：GnRH 激动剂与拮抗剂作用原理............................................................ 15 图 21：醋酸曲普瑞林的全球市场变化（百万美元） .......................................... 16 图 22：醋酸曲普瑞林国内样本医院市场变化（亿元）....................................... 16 图 23：2016H1 样本医院醋酸曲普瑞林市场占比............................................... 17 图 24：金赛药业醋酸曲普瑞林样本医院收入（万元）....................................... 17 图 25：Ipsen 曲普瑞林全球销售收入（百万美元）........................................... 17 图 26：Ipsen 曲普瑞林国内医院销售收入（亿元）........................................... 17 图 27：醋酸西曲瑞克的全球市场变化（百万美元） .......................................... 18 图 28：醋酸西曲瑞克国内样本医院市场份额（万元）....................................... 18 图 29：曲普瑞林微球和常规剂型样本医院占比 ................................................. 18 图 30：部分微球产品与原产品市场（百万美元）.............................................. 19 图 31：三种瑞林全球市场销售收入（百万美元）.............................................. 20 图 32：三种瑞林国内样本医院销售收入（亿元）.............................................. 20 图 33：尿促卵泡激素的市场增速情况（亿元） ................................................. 22 图 34：重组促卵泡激素的市场增速情况（亿元）.............................................. 22 图 35：促卵泡激素市场整体增速情况 ............................................................... 22 图 36：重组和尿源促卵泡激素的市场份额 ........................................................ 22 图 37：2015 年促卵泡激素市场竞争格局 .......................................................... 22 图 38：国内重组促卵泡激素的市场竞争格局..................................................... 23 图 39：国内尿促卵泡激素的市场竞争格局 ........................................................ 23
2016-12
分 析 师： Table_Βιβλιοθήκη Baiduuthor 罗 佳 荣 S0260516090004 021-60750612 luojiarong@gf.com.cn
相 关 研 究： Table_Report
联系人： Tabl e_Contacter
蔡强 0755 88285832 caiqiang@gf.com .cn
辅助生殖药物在辅助生殖中发挥重要作用，市场潜力广阔 辅助生殖药物是指在一个完整辅助生殖周期中所使用到的药 物 ， 在 辅
助生殖过程中发挥着重要作用，主要包括：①降调节药物，降调节可以更好 的控制刺激周期，而且有助于预防早熟排卵；②促排卵药物，作用是促进卵 泡的生长和发育；③诱发排卵药物，作用是促进卵泡生成和成熟并可模拟生 理性的促黄体生成素的高峰而诱发排卵；④黄体支持物，作用是使子宫内膜 为胚胎着床做好准备。根据样本医院数据测算，目前国内辅助生殖药物市场 规模约 100 亿元左右，随着市场的扩容，未来增长空间广阔。
风险提示 药品放量受各省招标进程的限制；产品会面临招标降价的压力；政策的
执行进度可能不达预期；辅助生殖领域很长时间都是以进口药物为主，实现 进口替代有一定的竞争压力。
相 对 市 场表现 Table_Chart
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-20% -30%
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降调节药物：开启辅助生殖周期的第一步 ..................................................................... 15 降调节药物的作用机理 ......................................................................................... 15 GNRH 激动剂醋酸曲普瑞林 .................................................................................. 16 GNRH 抑制剂醋酸西曲瑞克 .................................................................................. 18 长效剂型是 GNRH 类药物的发展趋势 ................................................................... 18 其他瑞林类药物：亮丙瑞林、戈舍瑞林................................................................. 19
促排卵药物：促进卵泡发育以及诱导排卵 ..................................................................... 20 促卵泡素：最大的促排卵药物品种........................................................................ 21 克罗米芬：经典的促排卵药物............................................................................... 24 促黄体激素：雪兰诺独家品种............................................................................... 25 尿促性素：由 FSH 与 LH 共同组成....................................................................... 27 绒促性素：诱导排卵药物...................................................................................... 29
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二孩政策叠加婴儿潮推动辅助生殖市场迅速扩容............................................................. 6 我国不孕不育率高达 12%，辅助生殖是治疗不孕不育的重要手段 ........................... 6 辅助生殖药物调节生殖周期，有较大的进口替代空间.............................................. 8 二孩政策叠加婴儿潮，辅助生殖市场迅速增长 ...................................................... 11
上市公司中丽珠集团（根据 PDB 数据，生殖管线产品占公司整体收入 的 15%，包含亮丙瑞林、尿促卵泡素、尿促性素等较大品种）、长春高新（重 磅产品重组促卵泡素 2015 年上市，原有产品生长激素和曲普瑞林也应用于 生殖领域）、仙琚制药（PDB 数据显示，黄体酮、孕酮类产品占公司收入的 25%左右）重点推荐。
二孩政策叠加婴儿潮，推动辅助生殖市场迅速扩容
根据卫生统计数据，从 2001 年试点单独二孩开始，育龄妇女的二孩生 育积极性有所提升，2015 年 10 月全面放开的二孩政策将对我国的生育率有 更加显著的推动作用，高龄夫妇的生育比例也有望增加，这是不孕不育的高 发人群。据国家统计局数据，在 1985 年至 1990 年间，中国的出生人数从 上世纪 80 年代初的每年 2000 万迅速攀升到 2400 万-2500 万，形成了一个 长达 6 年左右的婴儿潮，目前这些人正进入生育年段，再叠加二孩政策， 有望推动我国辅助生殖市场迅速扩容。
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医 药生物行业 Table_Title
辅助生殖行业深度研究之：辅助生殖药物
行 业 评 级 Table_Grade
前次评级 报告日期
买入
买入 2016-12-28
核 心 观 点 ： Table_Summary
我国不孕不育率高达 12%，辅助生殖是治疗不孕不育的重要手段 根据国家卫生部门数据显示，中国育龄夫妇的不孕不育率从 20 年前的
黄体支持药物：为试管婴儿保驾护航 ............................................................................ 31 黄体酮：未受精卵着床做准备............................................................................... 32
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图 1：我国不孕不育人口的性别组成 ................................................................... 6 图 2：我国不孕不育人群的主要原因 ................................................................... 8 图 3：不孕不育主要诊治方法.............................................................................. 6 图 4：不孕不育各诊疗方法怀孕率对比................................................................ 6 图 5：辅助生殖的技术分类 ................................................................................. 7 图 6：辅助生殖 ICSI 示意图................................................................................ 7 图 7：辅助生殖的诊疗过程 ................................................................................. 7 图 8：排卵的调节过程和辅助生殖药物的作用机理 .............................................. 8 图 9：自然周期和促排卵周期人工授精过程......................................................... 9 图 10：体外授精-胚胎移植长周期方案 .............................................................. 10 图 11：2010-2015 年全球部分国家生育率比较 ................................................. 11 图 12：我国人口出生率变化情况 ...................................................................... 11 图 13：我国二孩以及二孩以上生育率有提升的趋势 .......................................... 12 图 14：不同年龄段育龄妇女的二孩生育率变化情况 .......................................... 12 图 15：全球累计出生的试管婴儿数量 ............................................................... 14 图 16：我国辅助生殖市场规模预测................................................................... 14 图 17：我国医院试管婴儿的费用构成 ............................................................... 14 图 18：我国辅助生殖市场的划分 ...................................................................... 14 图 19：样本医院辅助生殖药物历年的销售情况和市场份额................................ 15 图 20：GnRH 激动剂与拮抗剂作用原理............................................................ 15 图 21：醋酸曲普瑞林的全球市场变化（百万美元） .......................................... 16 图 22：醋酸曲普瑞林国内样本医院市场变化（亿元）....................................... 16 图 23：2016H1 样本医院醋酸曲普瑞林市场占比............................................... 17 图 24：金赛药业醋酸曲普瑞林样本医院收入（万元）....................................... 17 图 25：Ipsen 曲普瑞林全球销售收入（百万美元）........................................... 17 图 26：Ipsen 曲普瑞林国内医院销售收入（亿元）........................................... 17 图 27：醋酸西曲瑞克的全球市场变化（百万美元） .......................................... 18 图 28：醋酸西曲瑞克国内样本医院市场份额（万元）....................................... 18 图 29：曲普瑞林微球和常规剂型样本医院占比 ................................................. 18 图 30：部分微球产品与原产品市场（百万美元）.............................................. 19 图 31：三种瑞林全球市场销售收入（百万美元）.............................................. 20 图 32：三种瑞林国内样本医院销售收入（亿元）.............................................. 20 图 33：尿促卵泡激素的市场增速情况（亿元） ................................................. 22 图 34：重组促卵泡激素的市场增速情况（亿元）.............................................. 22 图 35：促卵泡激素市场整体增速情况 ............................................................... 22 图 36：重组和尿源促卵泡激素的市场份额 ........................................................ 22 图 37：2015 年促卵泡激素市场竞争格局 .......................................................... 22 图 38：国内重组促卵泡激素的市场竞争格局..................................................... 23 图 39：国内尿促卵泡激素的市场竞争格局 ........................................................ 23
2016-12
分 析 师： Table_Βιβλιοθήκη Baiduuthor 罗 佳 荣 S0260516090004 021-60750612 luojiarong@gf.com.cn
相 关 研 究： Table_Report
联系人： Tabl e_Contacter
蔡强 0755 88285832 caiqiang@gf.com .cn
辅助生殖药物在辅助生殖中发挥重要作用，市场潜力广阔 辅助生殖药物是指在一个完整辅助生殖周期中所使用到的药 物 ， 在 辅
助生殖过程中发挥着重要作用，主要包括：①降调节药物，降调节可以更好 的控制刺激周期，而且有助于预防早熟排卵；②促排卵药物，作用是促进卵 泡的生长和发育；③诱发排卵药物，作用是促进卵泡生成和成熟并可模拟生 理性的促黄体生成素的高峰而诱发排卵；④黄体支持物，作用是使子宫内膜 为胚胎着床做好准备。根据样本医院数据测算，目前国内辅助生殖药物市场 规模约 100 亿元左右，随着市场的扩容，未来增长空间广阔。