CRO

国内做临床试验的机构，产品试验
SFDA,协和，依格斯
您是问主要是做注册项目的还是做上市后的。

本地的还是国际多中心的。

每个CRO侧重不同，地理位置也不同。

目前比较好的国内做国内注册项目的CRO有，普瑞盛（过去的迪美斯改组）、泰格医药等。

做国际项目的有昆泰、科文斯等。

科文斯（刚进入中国），国家安评中心，药明康德
世界顶级CRO公司扫描
Quintiles（昆泰）公司是全球最大的CRO ，业务遍及30 多个国家，可提供从临床前到临床后期的广泛服务。

该公司的QUINTERNET 信息化方案是一个综合的电子网络，可进行数据采集，并设计十分精确的临床试验。

最近，该公司与 结成联盟，后者是一个保健网站，可以为患者提供一份计划，以有效地连续接到有关的临床试验，加速对临床病人的征集，从而提高药物开发过程中的效率。

两家共同拥有的一个临床试验信息中心将进一步筛选并确定最合适的候选人。

Covance（科文斯）公司以综合服务能力著称。

其主要业务包括临床前毒理实验、中心实验室服务以及完整的生物产品生产设施。

其他服务有：I-IV 期临床试验管理和健康经济学等。

EmtreMed 公司与Covance 公司签订合同，生产复杂的蛋白质Angiostatin ，以进行抗肿瘤I 期临床试验。

Covance 为临床提供充足的重组人Angiostatin 蛋白，其生产能力可使EntreMed 迅速进入该药的临床阶段。

另一成功的范例是药物Herceptin 的开发。

该药为Genentech 公司治疗转移性乳腺癌的单克隆抗体。

临床开始时，征集试验患者非常困难。

因为试验中要使用安慰剂，这就要求医生必须准确判断病情，以保证病人及时从服用安慰剂转到服用药物上来。

Genentech 和Covance 为此成立了一个独立的癌症反应评价委员会，专家们每周开会讨论病情发展。

通过这种方式，征集率提高了500% ，药物开发时间也显著缩短了。

PAREXEL（精鼎）公司将服务集中在I-IV 期临床开发和产品的市场化。

该公司认为，通过使用新技术可以保证客户的最大利益。

如用基于互联网的技术进行数据收信和管理，使客户能实时地访问数据。

PAREXEL 的医学影像服务利用从医学研究中获得的数据，支持并加速药物开发。

衡量一种药物对某些疾病的效果是很具挑战性的，如中风、癌症或阿尔茨海默氏症。

医学影像可以用来筛选临床试验候选人，减少临床病人数，提高统计准确度，从而最终降低费用。

国内（合资）知名CRO介绍
北京凯维斯医药咨询有限公司（原名：北京阿斯特医药咨询有限公司）成立于1997年，是国内首家中美合资CRO（合同研究组织）公司。

合资外方美国Kendle International Inc。

为跨国医药咨询公司，在北美、欧洲、亚洲及拉丁美洲均设有子公司，客户网络遍及全球。

智慧与经验的结合，使凯维斯公司在国内药品临床研究领域处于领先地位，能够按国际规范为国内外客户提供药品I期至IV期临床研究的试验设计、组织实施、数据统计，以及药品注册等一系列专业化服务。

至今已为国内外知名制药企业完成三十余个临床研究及注册申报项目，同时凯维斯公司还致力于国内GCP（药品临床试验管理规范）的推广实施及人员培训。

北京依格斯医药技术开发有限公司于1999年注册成立。

公司提供与药品临床开发相关的一系列服务，包括产品注册、项目管理、I－IV临床试验和国际多中心临床试验的监查、受试者招募、数据管理、生物统计和咨询。

我们的员工有着丰富的经验，并在多个领域取得了成绩。

依格斯公司被业界看作中国领先的合同研究组织。

杭州泰格医药技术咨询有限公司是一家专业从事药物研发的合同研究组织。

总部设在杭州，提供各类医药产品（包括药品、医疗器械、诊断试剂及保健食品等）的I- IV期临床试验、注册申报、生物统计、医学翻译和研发咨询等服务。

在全国有四家办事处，分别设于北京、上海、广州和重庆。

成立二年来，泰格已经完成了17项I-IV的临床试验，11个药品的注册，22个项目的统计分析，客户群中包括罗氏（上海）制药有限公司等跨国公司。

国内民营CRO公司
虽然这一类公司水平都比较有限，但在国内CRO公司中还是能“矮人中挑高个”，现将国内稍做的好一些的CRO公司列举如下。

万全药业(中国)是中国科技型制药企业的先锋者，也是中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。

公司是一家在香港上市（8225）的国际集团企业，由海外万全药业控股，约肯生命以及上海联创管理的由新加坡政府直接投资公司（GIC）、Jafco、嘉里（Kerry）、嘉华（K.WAH）组成的C-Tech基金及公众股东共同投资组成。

Venturepharm CRO (Beijing) Corp （万全阳光) ，锐意领航中国GCP ，以临床研究为核心业务，提供医药技术研发、产品注册、生产和销售全面服务。

这个公司在CRO界中类似于中国医药企业界的先声药业。

广州博济国家新药临床研究中心是经国家有关部门批准，在SFDA备案的专门从事新药临床研究的合同研究组织（CRO）。

本中心网络遍布全国（西藏除外），并在北京、上海、西安、郑州、石家庄、杭州和成都设有办事处，已同国内外三十多家知名制药企业和研究机构成功合作。

目前在研项目近30个，已经完成的6个项目已全部通过严格审评获得新药证书。

因研究方案设计合理，临床资料完整规范而深受药审中心领导的好评。

北京岐黄药品临床研究中心是注册于北京市经济技术开发区的一家合同研究组织（Contract Research Organization ，简称CRO），为高新技术企业岐黄药业科技投资有限责任公司（）的全资子公司。

1 最专业的global CRO 为昆泰、科文斯、不过价格惊人那是为欧美国际多中心临床试验准备的，质量决对有保证，跨国公司的国内项目一般也不找这两家公司，太贵。

所以他们在中国发展并不好，科文斯目前仅有2名CRA；还有一家MDS，不过他们以试验室服务为主，CRA不怎么样还很贵；
2 亚洲rigional 的CRO 有APEX EPS Engles 价格也很贵，只比以上几家便宜一点，某跨国公司一4期降血压药，共300例观察期3个月的试验EPS竟然收了人家60万服务费，够黑吧。

3 国内的EXCEL KINDLEWITS 是老牌CRO比较专业，作的试验也多，与医院关系也好，
不过项目太多，每个CRA压力很大管不过来那么多项目，质量也比以前差了，人员待遇差，流动很频繁、价格也不便宜。

4 新成立的泰格等更新，比前两家稍差但价格也许会更便宜。

5 有一家新成立的美国的Accelovance (阿克赛诺)，很专业，人员素质很高，主要客户为跨国公司和美国直接拿过来的国际多中心试验，也为国内客户服务，因为是刚成立故价格明显低于APEX EPS 也低于EXCEL KINDLEWITS。

6 至于其他的岐黄、博诺威、卓越未来、万全阳光，专业性也许不如上述公司，可取也许是价格便宜。

但是总之，对于药厂而言，CRO怎么也比药厂专业（国内药厂），国内药厂选择CRO做试验还是比自己做试验划算可靠，原因我将在今后和大家分析。