2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范.ppt
口腔器械消毒灭菌技术规范培训课件(PPT 32张)
口腔诊疗器械处理操作流程
b) 牙科手机、电动牙洁治器和电刀应初步去污，存放 于干燥回收容器内。
c) 其他器械可选择专用回收容器放置。 d) 回收容器应于每次使用后清洗、消毒、干燥备用。
口腔诊疗器械处理操作流程
2.1 回收 2.1.1 口腔器械使用后应与废弃物品分开放置，及时回
收。 2.1.2 口腔器械应根据器械材质、功能、处理方法的不
同进行分类放置。 a) 结构复杂不易清洗的口腔器械（如牙科小器械、刮
匙等）宜保湿放置，保湿液可选择生活饮用水或酶类 清洁剂。
口腔诊疗器械处理操作流程
洗程序。 D.2.2.3 机械清洗设备内应配有牙科手机专用接口，其清洗水流、气流
符合牙科手机的内部结构。 D.2.2.4 机械清洗设备用水宜用去离子水、软水或蒸馏水。 注意事项 a) 电源马达不应使用机械清洗机清洗。 b) 牙科手机清洗后内部管路应进行充分干燥。 c) 牙科手机不宜选用超声波清洗。 d) 牙科手机不宜与其他口腔器械同时清洗。
调刀：模型雕刻刀、钢调刀、蜡刀等
其它用具：橡皮调拌碗、橡皮障架、打孔器、牙锤、聚醚枪、卡尺、抛光布 轮、技工钳等
中、低度 水平消毒
清洁 保存
清洁 保存
口腔诊疗器械处理操作流程
2.1 回收 2.2 清洗 2.3 干燥 2.4 检查与保养 2.5 消毒方法选择 2.6 包装 2.7 灭菌方法选择
医院感染规范化、标准 化管理培训班
附录D 牙科手机清洗、保养方法
D.1 牙科手机清洗保养原则 ❖ 牙科手机应根据内部结构或功能选择适宜的清洗保养
方法。 ❖ 特殊用途牙科手机，应遵循生产厂家或供应商提供的
2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范ppt课件
示例：牙科手机属于A类空腔负载器械。[YY 0646—2015 ,定义 3.4]
3 .11 B类空腔负载 :单端开孔负载，其长度(L)与孔直 径(D)的比率大于等于1,小于或等于5(1<L/D<5)而且孔 径不 小于5mmCD>5mm);或者两端开孔负载其长度与 孔直径的比率大于等于2,小于或等于10(2<L/D<10)而 且孔径不小于5mm(D>5mm)。
4.1.3应根据口腔诊疗服务工作量配备专 职或兼职口腔器械消毒灭菌工作人员。 消毒灭菌的工作人 员应参加岗前培训和 继续教育，培训内容见附录A。
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4.2器械处理区 4.2.1应与口腔诊疗服务的范围和工作量相匹配，布局符合
医院感染预防与控制的要求。 4.2.2区域内分为回收清洗区、保养包装及灭菌区、物品存
[YY 0646—2015 ,定义 3.5]
9
3.12 工艺变量: 灭菌工艺的条件，其变 化会影响杀灭微生物的效果。
3.13 验证: 通过提供客观证据，对规定 要求是否已得到满足的认定。
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4管理要求
4.1医疗机构
4.1.1应制定本机构口腔器械消毒灭菌工 作管理制度。
4.1.2应设立独立的器械处理区。
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3 .10 A类空腔负载 : 单端开孔负载，其长度(L)与孔 直径（D)的比率大于等于1，小于或等于 750(1<L/D<750)并且长度不大于1500 mm(L<1500 mm)，或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于 等于2,小于或 等于1500之间（2<L/D<1 500)并且长 度不大于3000 mm(L<3000 mm)，而且不属于B类空 腔负载。
放区： a)回收清洗区承担器械回收、分类、清洗、干燥工作。 b)保养包装及灭菌区承担器械保养、检查、包装、消毒和
口腔器械消毒灭菌技术PPT课件
符合牙科手机的内部结构。 D.2.2.4 机械清洗设备用水宜用去离子水、软水或蒸馏水。 注意事项 a) 电源马达不应使用机械清洗机清洗。 b) 牙科手机清洗后内部管路应进行充分干燥。 c) 牙科手机不宜选用超声波清洗。 d) 牙科手机不宜与其他口腔器械同时清洗。
规范性附录C
2.3 器械干燥 2.3.1 宜选用干燥设备对器械、器具进行干燥处理。根
据器械、器具的材质选择适宜的干燥温度，金属类干 燥温度70℃--90 ℃；塑料类干燥温度65℃--75 ℃. 2.3.2 无干燥设备和不耐热的器械、器具，可选用压力 气枪、低纤维絮擦布进行干燥处理。
口腔诊疗器械处理操作流程
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口腔器械消毒灭菌技术
医者人之司命，如大将提兵，必谋定而后战。
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口腔器械处理基本原则
1.1 口腔器械应一人一用一消毒和（或）灭菌。 1.2 高度危险口腔器械应达到灭菌水平。 1.3 中度危险口腔器械应达到灭菌水平或高水平消毒。 1.4 低度危险口腔器械应达到中或低水平消毒。 1.5 口腔器械危险程度分类与消毒灭菌要求应符合附录
管路，或使用压力水枪冲洗进气孔内部管路，然后使 用压力气枪进行干燥。
附录D 牙科手机清洗、保养方法
注意事项
a) 使用压力灌装清洁润滑油过程中使用透明塑料袋或纸巾包住机头部， 避免油雾播散
b) 部件可拆卸的种植牙专用手机应拆开清洗；不可拆的种植牙专用手机 可选用压力水枪进行内部管路清洗。
c) 使用压力水枪清洗牙科手机后应尽快使用压力气枪进行内部气路的干 燥，避免轴承损坏。
2.4 器械检查与保养 2.4.1 应采用目测或使用荧光源放大镜对干燥后的口腔
2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范课件
精品
4.2器械处理区 4.2.1应与口腔诊疗服务的范围和工作量相匹配，布局符合
医院感染预防与控制的要求。 4.2.2区域内分为回收清洗区、保养包装及灭菌区、物品存
放区： a)回收清洗区承担器械回收、分类、清洗、干燥工作。 b)保养包装及灭菌区承担器械保养、检查、包装、消毒和
（或）灭菌工作。 c)物品存放区存放消毒、灭菌后物品，以及去除外包装的
一次性卫生用品等。 d)工作量少的口腔门诊可不设物品存放区，消毒灭菌后将
物品直接放于器械储存车内。
精品
4.2.3回收清洗区与保养包装及灭菌区间 应有物理屏障。
6.4.2牙科手机的保养见附录D。
精品
6.5消毒方法选择 6.5.1物理消毒方法应首选湿热消毒，湿
热消毒参数符合WS310.2要求；清洗消 毒器消毒方法见附录C 的 C.3。 6.5.2化学消毒方法应符合WS/T 367的要 求。
精品
6.6 包装 6.6.1应根据器械特点和使用频率选择包
器具等器械的放置。
4.4.5消毒灭菌监测材料：应合法有效，并在有效期内
使用。
精品
5口腔器械处理基本原则
5.1口腔器械应一人一用一消毒和（或） 灭菌。
5.2高度危险口腔器械应达到灭菌水平。 5.3中度危险口腔器械应达到灭菌水平或
高水平消毒。
5.4低度危险口腔器械应达到中或低水平 消毒。
5.5 口腔器械危险程度分类与消毒灭菌要 求见附录B。
填的器具，如根管锉、根管扩大器、根管光滑髓针等。 3 .5牙洁治器 专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙
口腔医疗器械的清洗消毒灭菌ppt课件
3、 清洗cleaning
• 3.3 清洗步骤包括 冲洗（生活用水，有科室人员完成） 洗涤（含化学清洗剂的清洗用水） 漂洗（流动的生活用水） 终末漂洗 （软水）
3、 清洗cleaning
• 3.4超声波清洗器ultrasonic cleaner
口腔医疗器械的清洗 消毒与灭菌
1、 回收
• 1.1 使用者应将重复使用的诊疗器械、器具 和物品与一次性使用物品分开放置；重复 使用的诊疗器械、器具和物品直接置于封 闭的容器中，由CSSD集中回收处理。 • 1.2被朊毒体、气性坏疽及突发原因不明的 传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物 品，使用者应双层封闭包装并表明感染性 疾病名称，由CSSD单独回收处理。
5 、干燥
• 5.1 根据器械的材质选择适宜的干燥温度， 金属类干燥温度70℃～90℃；塑胶类干燥 温度65℃～75℃。 • 5.2 无干燥设备的及不耐热器械、器具和物 品可使用消毒的低纤维絮擦布进行干燥处 理。 • 5.3 穿刺针、手术吸引头等官腔类器械，应 使用压力气枪或95%乙醇进行干燥处理。 • 5.4 不应使用自然干燥方法进行干燥。
9 、储存
• 9.1 灭菌后物品应分类、分架存放在无菌物 品存放区。一次性使用无菌物品应去除外 包装后，进入无菌物品存放区。 • 9.2 物品存放架或柜应距地面高度20cm～ 25cm，离墙5cm～10cm，距天花板50cm。 • 9.3 物品放置应固定为主，设置标识。接触 无菌物品前应洗手或手消毒。 • 9.4 消毒后直接使用的物品应干燥、包装后 专架存放。
7、 包装
• 7.5盘、盆、碗等器皿，宜单独包装。 • 7.6 灭菌包质量要求：器械包重量不宜超过 7公斤，敷料包重量不宜超过5公斤。 • 7.7 灭菌包体积要求：下排气压力蒸汽灭菌 器不宜超过30cm×30cm×25cm；脉动预 真空压力蒸汽灭菌器不宜超过 30cm×30cm×50cm。
口腔器械消毒灭菌技术规范_完整版本35页PPT
口腔器械消毒灭菌技术规范_完整版本
51、没有哪个社会可以制订一部永远 适用的 宪法， 甚至一 条永远 适用的 法律。 ——杰 斐逊 52、法律源于人的自卫本能。——英 格索尔
53、ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ们通常会发现，法律就是这样 一种的 网，触 犯法律 的人， 小的可 以穿网 而过， 大的可 以破网 而出， 只有中 等的才 会坠入 网中。 ——申 斯通 54、法律就是法律它是一座雄伟的大 夏，庇 护着我 们大家 ；它的 每一块 砖石都 垒在另 一块砖 石上。 ——高 尔斯华 绥 55、今天的法律未必明天仍是法律。 ——罗·伯顿
6、最大的骄傲于最大的自卑都表示心灵的最软弱无力。——斯宾诺莎 7、自知之明是最难得的知识。——西班牙 8、勇气通往天堂，怯懦通往地狱。——塞内加 9、有时候读书是一种巧妙地避开思考的方法。——赫尔普斯 10、阅读一切好书如同和过去最杰出的人谈话。——笛卡儿
口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS506-2016
口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS/506-2016发布中华人民共和国卫生行业标准WS506-2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范Regulationfordisinfectionandsterilizationtechniqueofdentalinstruments2016-12-27发布2017-06-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布目次前言III1.范围I2.规范性引用文件13.术语和定义14.管理要求25.口腔器械处理基本原则36.口腔器械处理操作流程37.监测要求58.消毒与灭菌物品放行59.器械储存5附录A(规范性附录）培训内容与管理要求6附录B(规范性附录）口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存要求7附录C(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法8附录D(规范性附录）牙科手机清洗、保养方法10附录E(规范性附录）小型灭菌器灭菌与监测要求13附录F(资料性附录）灭菌器灭菌周期运行记录表15前言本标准的4.2.2d）、4.3.3、4.4.3、6.1.2a)和c、6.2.2、6.2.3、6.2.4、6.3、6.6.2、6.6.3、6.7.2、7.1.3为推荐性条款，其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准起草单位:北京大学口腔医院、首都医科大学附属北京口腔医院、天津南开大学附属口腔医院、吉林大学口腔医院、中山大学附属口腔医院、中国疾病预防控制中心、北京大学第一医院。
本标准主要起草人:沈曙铭、刘翠梅、俞光岩、苏静、丁效芳、刘东玲、章小缓、班海群、李六亿、王春丽、李秀娥。
口腔器械消毒灭菌技术操作规范1范围本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械储存要求。
本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。
已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。
2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范
前言
• 本标准的 4.2.2d）、4.3.3、4.4.3、6.1.2a)和c)、6.2.2、6.2.3、6.2.4、6.3、 6.6.2、6.6.3、6.7.2、7.1.3为推荐性条款，其余为强制性条款。
• 示例：牙科手机属于A类空腔负载器械。[YY 0646—2015 ,定义 3.4]
• 3 .11 B类空腔负载 :单端开孔负载，其长度(L)与孔直径(D)的比率大于等于1, 小于或等于5(1<L/D<5)而且孔径不 小于5mmCD>5mm);或者两端开孔负载其 长度与孔直径的比率大于等于2,小于或等于10(2<L/D<10)而 且孔径不小于 5mm(D>5mm)。
四清导航
1 范围
• 本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作 流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械储存要求。
• 本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的 医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处 置方法可参照本标准执行。
四清导航
2规范性引用文件
• 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注 日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本(包括所 有的修改单)适用于本文件。
不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械。 • 3.8低度危险口腔器械: 不接触患者口腔或间接接触患者口腔，
参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害， 只有受到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。 • 3.9小型压力蒸汽灭菌器自动控制型:由电加热产生蒸汽或外接蒸 汽的自动控制，其灭菌室容积不超过60L的小型自动控制蒸汽灭 菌 器，以下简称小型灭菌器。
口腔器械消毒灭菌技术操作要求规范WS506-2016
口腔器械消毒灭菌技术操作要求规范WS506-2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范是中华人民共和国卫生行业标准WS506-2016，于2017年6月1日实施。
本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械储存要求。
本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。
本标准的起草单位包括XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX。
本标准的主要起草人包括XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、XXX、班海群、XXX、XXX、XXX。
本标准的推荐性条款包括4.2.2d）、4.3.3、4.4.3、6.1.2a)和c、6.2.2、6.2.3、6.2.4、6.3、6.6.2、6.6.3、6.7.2、7.1.3，其余为强制性条款。
本标准根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定，按照GB/T1.1—2009的规则起草。
本标准的附录部分包括规范性附录和资料性附录。
规范性附录包括培训内容与管理要求、口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存要求、器械、器具和物品的清洗操作方法、牙科手机清洗、保养方法、小型灭菌器灭菌与监测要求。
资料性附录包括灭菌器灭菌周期运行记录表。
本标准的引用文件包括XXX消毒卫生标准。
已实现消毒供应中心集中供应的医疗机构，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。
本文介绍了几个与医疗器械包装、消毒和灭菌有关的标准和规范，以及一些口腔器械相关的术语和定义。
术语和定义方面，本文列举了一些口腔器械的定义，包括口腔器械、牙科小器械、牙科手机、根管器具、牙洁治器和不同危险等级的口腔器械。
这些术语和定义对于医疗器械的包装、消毒和灭菌都有一定的指导意义。
标准和规范方面，本文介绍了GB/T、WS310.2、WS310.3和WS/T367这几个与医疗器械包装、消毒和灭菌有关的标准和规范。
这些标准和规范对于医疗器械的包装、消毒和灭菌都有一定的规范和指导作用。
口腔器械清洗消毒灭菌操作流程PPT参考幻灯片
用气枪吹出手机内腔多余的润滑油
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牙科手机手工清洗消毒灭菌流程
用无菌巾擦拭手机外表面多余油渍
干燥
将手机放入干燥柜内干燥 温度90℃，时间10-20分钟
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牙科手机手工清洗消毒灭菌流程
包装
单独塑封包装，包外注明灭菌相关六项信息
灭菌
正确装载入压力蒸汽灭菌器，选择正确的程序进行灭菌
用无菌巾擦拭手机外表面 多余油渍
灭菌 正确装载入压力蒸汽灭菌器，选择正确的程序进行灭菌
温度134℃、压力201.7kpa-229.3kpa、时间4min
包装 单独塑封包装，包外注明灭菌相
关六项信息
干燥 将手机放入干燥柜内干燥 温度90℃，时间10-20分钟
牙科手机手工清洗消毒灭菌流程
冲洗
用软毛刷在流动水下刷洗手机外表面 特别是手机的缝隙和螺纹处
打开清洗机舱门，戴手套，从篮 架上取下手机
检查 检查清洗机运行物理参数是否在正常范
36 围温度90℃，时间5min，A0值3000
牙科手机机械清洗消毒灭菌流程
机器注油 手机安装于自动注油机相匹配的 接头上，关闭盒盖，启动开始键
牙科手机卡盘或三瓣簧注油 每日一次
干燥 用压力气枪干燥手机内部管路
灭菌 正确装载入压力蒸汽灭菌器，选择正确的程序进 行灭菌，温度134℃、压力201.7kpa-229.3kpa、
检查
在带光源放大镜下检查小器械清洗质量
装盒
关闭盒盖，盒盖、层架上面的孔隙一一对应 贴灭菌指示标签
24
口腔小器械清洗消毒灭菌流程
包装
塑封或包布等其它方法
灭菌
温度134℃ 压力201.7kpa-229.3kpa 时间4min
口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS506-2016
口腔器械消毒灭菌技术操作规范WS/506-2016发布中华人民共和国卫生行业标准WS506-2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范Regulationfordisinfectionandsterilizationtechniqueofdentalinstruments2016-12-27发布2017-06-01实施中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会发布目次前言III1.范围I2.规范性引用文件13.术语和定义14.管理要求25.口腔器械处理基本原则36.口腔器械处理操作流程37.监测要求58.消毒与灭菌物品放行59.器械储存5附录A(规范性附录）培训内容与管理要求6附录B(规范性附录）口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存要求7附录C(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法8附录D(规范性附录）牙科手机清洗、保养方法10附录E(规范性附录）小型灭菌器灭菌与监测要求13附录F(资料性附录）灭菌器灭菌周期运行记录表15前言本标准的4.2.2d）、4.3.3、4.4.3、6.1.2a)和c、6.2.2、6.2.3、6.2.4、6.3、6.6.2、6.6.3、6.7.2、7.1.3为推荐性条款，其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准起草单位:北京大学口腔医院、首都医科大学附属北京口腔医院、天津南开大学附属口腔医院、吉林大学口腔医院、中山大学附属口腔医院、中国疾病预防控制中心、北京大学第一医院。
本标准主要起草人:沈曙铭、刘翠梅、俞光岩、苏静、丁效芳、刘东玲、章小缓、班海群、李六亿、王春丽、李秀娥。
口腔器械消毒灭菌技术操作规范1范围本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械储存要求。
本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。
已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。
口腔器械消毒灭菌技术操作规范
3 .11 B 类空腔负载 :单端开孔负载，其长度(L)与孔 直径 (D) 的比率大于等于 1, 小于或等于 5(1<L/D<5) 而且 孔径不 小于5mmCD>5mm);或者两端开孔负载其长度与孔 直径的比率大于等于 2, 小于或等于 10(2<L/D<10) 而 且 孔径不小于5mm(D>5mm)。
1 范围
本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、 操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械储存要求。 本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗 服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其 口腔器械的处置方法可参照本标准执行。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期 的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不 注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适 用于本文件。 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS310.2医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌 技术操作规范 WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效 果监测标准 WS/T 367医疗机构消毒技术规范 YY 0646小型蒸汽灭菌 器自动控制型
[YY 0646—2015 ,定义 3.5]
3.12 工艺变量: 微生物的效果。
灭菌工艺的条件，其变化会影响杀灭
3.13 验证: 通过提供客观证据，对规定要求是否已得 到满足的认定。
4管理要求 4.1医疗机构 4.1.1应制定本机构口腔器械消毒灭菌工作管理制度。 4.1.2应设立独立的器械处理区。 4.1.3应根据口腔诊疗服务工作量配备专职或兼职口腔 器械消毒灭菌工作人员。消毒灭菌的工作人 员应参加 岗前培训和继续教育，培训内容见附录A。
2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范
6.2.3带电源口腔器械、精密复杂口腔器械宜选择手工 清洗。
a)可拆的器械应拆开后分别清洗，如电动牙洁治器。
b)电动牙洁治器手柄宜选择手工清洗方法。
6.2.4牙科小器械及其他结构复杂的器械宜首选超声清 洗，清洗方法见附录C的C.2。
6.2.5牙科手机清洗应符合附h 录D要求。
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6.3干燥
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前言
本标准的 4.2.2d）、4.3.3、4.4.3、6.1.2a)和c)、 6.2.2、6.2.3、6.2.4、6.3、6.6.2、6.6.3、6.7.2、 7.1.3为推荐性条款，其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染 管理办法》制定本标准。
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准起草单位:北京大学口腔医院、首都医科大学附
6.6.2低度、中度危险的口腔器械可不包 装，消毒或灭菌后直接放人备用清洁容 器内保存。
6.6.3牙科小器械宜选用牙科器械盒盛装。
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6.6.4封包要求如下：
a)包外应有灭菌化学指示物，并标有物品名称、包 装者、灭菌器编号、灭菌批次、灭菌日期及失效 期，如只有1个灭菌器时可不标注灭菌器编号。
4.1.2应设立独立的器械处理区。
4.1.3应根据口腔诊疗服务工作量配备专 职或兼职口腔器械消毒灭菌工作人员。
消毒灭菌的工作人 员应参加岗前培训和 继续教育，培训内容见附录A。
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4.2器械处理区
4.2.1应与口腔诊疗服务的范围和工作量相匹配，布局符合 医院感染预防与控制的要求。
4.2.2区域内分为回收清洗区、保养包装及灭菌区、物品存 放区：
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6.16回口收腔器械处理操作流程
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2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日 期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是 不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单) 适用于本文件。
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件。 3.1口腔器械 用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保
健的可重复使用器械、器具和物品。 3 .2牙科小器械 规格较小的牙科器械，如各种型号车
针、根管器具等。 3 .3牙科手机 用来向牙科工具或器具传递（带转换或
不带转换）工作所需能量的手持工具夹。 3.4根管器具 用来对根管进行探查、穿透、预备或充
填的器具，如根管锉、根管扩大器、根管光滑髓针等。 3 .5牙洁治器 专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙
垢的手动或电动牙科器械。 3 .6 高度危险口腔器械 穿透软组织、接触骨、进人或
接触血液或其他无菌组织的口腔器械。
3.7中度危险口腔器械: 与完整黏膜相接触，而不进人人体无菌组织、
器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的 口腔器械。 3.8低度危险口腔器械: 不接触患者口腔或间接 接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生 物污染，但在一般情况下无害， 只有受到一定 量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。 3.9小型压力蒸汽灭菌器自动控制型:由电加热 产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制，其灭菌室容 积不超过60L的小型自动控制蒸汽灭菌 器，以 下简称小型灭菌器。
4.1.3应根据口腔诊疗服务工作量配备专 职或兼职口腔器械消毒灭菌工作人员。 消毒灭菌的工作人 员应参加岗前培训和 继续教育，培训内容见附录A。
4.2器械处理区
4.2.1应与口腔诊疗服务的范围和工作量相匹配，布局符合 医院感染预防与控制的要求。
4.2.2区域内分为回收清洗区、保养包装及灭菌区、物品存 放区：
GB 15982 医院消毒卫生标准 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS310.2医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭
菌技术操作规范 WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌
效果监测标准 WS/T 367医疗机构消毒技术规范 YY 0646小型蒸汽灭
菌器自ห้องสมุดไป่ตู้控制型
3 .10 A类空腔负载 : 单端开孔负载，其长度(L)与孔 直径（D)的比率大于等于1，小于或等于 750(1<L/D<750)并且长度不大于1500 mm(L<1500 mm)，或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于 等于2,小于或 等于1500之间（2<L/D<1 500)并且长 度不大于3000 mm(L<3000 mm)，而且不属于B类空 腔负载。
[YY 0646—2015 ,定义 3.5]
3.12 工艺变量: 灭菌工艺的条件，其变 化会影响杀灭微生物的效果。
3.13 验证: 通过提供客观证据，对规定 要求是否已得到满足的认定。
4管理要求
4.1医疗机构
4.1.1应制定本机构口腔器械消毒灭菌工 作管理制度。
4.1.2应设立独立的器械处理区。
a)回收清洗区承担器械回收、分类、清洗、干燥工作。
b)保养包装及灭菌区承担器械保养、检查、包装、消毒和 （或）灭菌工作。
c)物品存放区存放消毒、灭菌后物品，以及去除外包装的 一次性卫生用品等。
d)工作量少的口腔门诊可不设物品存放区，消毒灭菌后将 物品直接放于器械储存车内。
4.2.3回收清洗区与保养包装及灭菌区间 应有物理屏障。
《口腔器械消毒灭菌技术操作规 范》—WS 506-2016
院感办
2016-12-27 发布
2017-06-01 实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委
员会
目次
前言 范围 规范性引用文件 术语和定义 管理要求 口腔器械处理基本原则 口腔器械处理操作流程 监测要求 消毒与灭菌物品放行 器械储存 附录A(规范性附录）培训内容与管理要求 附录B(规范性附录）口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存要求 附录C(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法 附录D(规范性附录）牙科手机清洗、保养方法 附录E(规范性附录）小型灭菌器灭菌与监测要求 附录F(资料性附录）灭菌器灭菌周期运行记录表
4.2.4工作流程设计应由污到洁，装饰材 料应耐水、易清洁，并按照所配设备预 留水、电、气等管线。
4.3设备、设施
4.3.1应根据口腔诊疗服务的实际情况合 理配置设备、设施，并应符合国家相关 标准或规定。
4.3.2应配有污物回收器具、手工清洗池、 工作台、超声清洗器及灭菌设备。
属北京口腔医院、天津南开大学附属口腔医 院、吉林 大学口腔医院、中山大学附属口腔医院、中国疾病预 防控制中心、北京大学第一医院。 本标准主要起草人:沈曙铭、刘翠梅、俞光岩、苏静、 丁效芳、刘东玲、章小缓、班海群、李六亿、王春丽、 李秀娥。
1 范围
本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理 要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、 灭菌物品放行和器械储存要求。
示例：牙科手机属于A类空腔负载器械。[YY 0646—2015 ,定义 3.4]
3 .11 B类空腔负载 :单端开孔负载，其长度(L)与孔直 径(D)的比率大于等于1,小于或等于5(1<L/D<5)而且孔 径不 小于5mmCD>5mm);或者两端开孔负载其长度与 孔直径的比率大于等于2,小于或等于10(2<L/D<10)而 且孔径不小于5mm(D>5mm)。
前言
本标准的 4.2.2d）、4.3.3、4.4.3、6.1.2a)和c)、 6.2.2、6.2.3、6.2.4、6.3、6.6.2、6.6.3、6.7.2、 7.1.3为推荐性条款，其余为强制性条款。
根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染 管理办法》制定本标准。
本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准起草单位:北京大学口腔医院、首都医科大学附