中药材GAP概论-产地生态环境

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GAP对药用植物栽培的基础条件的要求

GAP对药用植物栽培的基础条件的要求

GAP对药用植物栽培的基础条件的要求作者:唐之康Array关键字:GAP 药用植物摘要:探讨药用植物实行GAP的基础条件及可行性。

国家药品监督管理局令第32号发布的《中药材生产质量管理规范》(GAP),对药用植物栽培的基础条件作了要求,包括产地生态环境、种质和繁殖材料及栽培管理等。

一、对产地生态环境的要求(一)《中药材生产质量管理规范》的第四条规定,“生产企业应按中药材产地适宜性优化原则,因地制宜,合理布局。

”1.产地适宜性优化原则。

对于药用植物来说即指不仅能在该地生长,而且适宜于在该地的自然环境下大量的生产。

其表现为不仅药用部位生物产量高或具有一定的产量,而且更重要的是有效成分含量也高。

这也是地道药材所必备的条件,如浙江省磐安县的磐五味等。

反之,如果某地生产的某种药用植物其有效成分大大偏低,即使生物产量再高,也只能说是该地不适宜种植该药用植物。

(1)从经济的角度上看,产地适宜性优化原则可以避免因不适宜栽培而强行栽培所导致的浪费。

我国在20世纪提过南药北引和北药南引,也曾将国外的药用植物引种到中国。

这个过程中,有些药用植物的引种是成功的,如杭州市药物研究所从欧洲(主要是德国和西班牙)引种的西红花(Crocus sativus L.),并经过多年的栽培和驯化,摸索出了一套行之有效的栽培方法——“室花露殖法”。

另外有些所谓成功的引种,在生物学上并没有多大的意义,只是因为该药用植物对生长环境的适应性较强而使栽培面积在较大的地域的扩大而已。

然而绝大多数的引种是不成功的。

有些引种是通过大量的人力物力,来建一些要求很高的设施,以维持或促进某些药用植物的生长。

由于该药用植物不能在引种地的自然环境下生长,其推广的价值就低了甚至没有推广价值。

这种在设施环境下产出的药用植物其有效成分的含量及药用价值是值得怀疑的。

而且引种成功的关键是驯化,植物学和育种学上的驯化是一个长期的过程。

因而在当地准备栽培某一个新药用植物时,是不能盲目的;若是引种则更要做好长期的成本投入的准备。

中药材GAP相关的国家标准(环境、农药、肥料)

中药材GAP相关的国家标准(环境、农药、肥料)

农药的相关规定(三)
表2
序 号 l 2 3 4 5 6 7 8 9 10 l准值
目 类 别 水 作 O.5 2 0.02 2(一般地区),3(高氟区) O.5 5 10 1 2.5 l
a b

物 旱
种 作
类 蔬 1 菜
铜/(mg/L) 锌/(mg/L) 硒/(mg/L) 氟化物/(mg/L) 氰化物/(mg/L) 石油类/(mg/L) 挥发酚/(mg/L) 苯/(mg/L) 三氯乙醛/(mg/L) 丙烯醛/(mg/L) 硼/(mg/L)
土壤质量标准二级标准(一)
• 土壤环境质量分类和标准分级 • 土壤环境质量分类 根据土壤应用功能和保护目标,划分为三类: Ⅰ类主要适用于国家规定的自然保护区(原有背景重金属含量高的除外)、 集中式生活饮用水源地、茶园、牧场和其他保护地区的土壤,土壤质量基 本保持自然背景水平。 Ⅱ类主要适用于一般农田、蔬菜地、茶园、果园、牧场等土壤,土壤质 量基本上对植物和环境不造成危害和污染。 Ⅲ类主要适用于林地土壤及污染物容量较大的高背景值土壤和矿产附近 等地的农田土壤(蔬菜地除外)。土壤质量基本上对植物和环境不造成危害 和污染。 • 标准分级 一级标准 为保护区域自然生态,维持自然背景的土壤环境质量的限制 值。 二级标准 为保障农业生产,维护人体健康的土壤限制值。 三级标准 为保障农林业生产和植物正常生长的土壤临界值。 • 各类土壤环境质量执行标准的级别规定如下: Ⅰ类土壤环境质量执行一级标准; Ⅱ类土壤环境质量执行二级标准; Ⅲ类土壤环境质量执行三级标准;
土壤质量标准二级标准(三)
• • • 术语与概念 土壤:指地球陆地表面能够生长绿色植物的疏松层。 土壤阳离子交换量:指带负电荷的土壤胶体,借静电 引力而对溶液中的阳离子所吸附的数量,以每千克干 土所含全部代换性阳离子的厘摩尔(按一价离子计)数表 示。 重金属(铬主要是三价)和砷均按元素量计,适用于阳离 子交换量>5cmol(+)/kg的土壤,若≤5cmol(+)/kg,其标 准值为表内数值的半数。 六六六为四种异构体总量,滴滴涕为四种衍生物总量。 水旱轮作地的土壤环境质量标准,砷采用水田值,铬 采用旱地值。 应根据种植品种生产周期确定土壤质量检测周期,一 般每4 年检测一次。

中 药 材 GAP 基 地 知 识

中 药 材 GAP 基 地 知 识

中药材GAP 基地知识一、中药材GAP有关知识介绍1、何谓中药材GAP?中药材GAP是Good Agriculturai Practice的缩写,直译为“良好的农业规范(因为中药材栽培或饲养主要属于农业范畴)”,在中药行业译为“中药材生产质量管理规范”。

它是我国中药制药企业实施的GMP重要配套工程,是药学和农学结合的产物,是确保中药质量的一项绿色工程和阳光工程。

我国《中药材生产质量管理规范(试行)》于2002年3月18日经国家药品监督管理局局务会议审议通过,并于2002年6月1日起施行。

其内容有十章五十七条,包括从产前(如种子品质标准化)、产中(如生产技术管理各个环节标准化)到产后(如加工、贮运等标准化)的全过程,都要遵循规范,从而形成一套完整而有科学的管理体系。

2、实施中药材GAP的目的?实施中药材GAP目的是规范中药材生产全过程,从源头上控制中药饮片,中成药及保健药品,保健食品的质量,并和国际接轨,以达到药材"真实、优质、稳定、可控"的目的。

3、实施中药材GAP的意义?实施中药材GAP对于促进中医药产业的发展具有十分重要的意义,具体来说是“六个需要”:一是促进中药标准化、集约化、现代化和国际化的需要;二是促进中药制药企业、中药商业规模化健康发展的需要;三是促进农业生产结构调整和促进中药农业产业化的需要;四是改善生态环境获取生态效益,走可持续发展道路的需要;五是增加农民收入,促进地方经济发展的需要;六是逐步建立中药材规范化生产体系,提高地道药材质量和市场竞争办的需要。

4、中药材GAP研究的主要内容?中药材GAP内容包括中药材的产地环境生态;对大气、水质、土壤环境生态因子的要求;种质和繁殖材料;物种鉴定、种质资源的优质化;优良的栽培技术措施,重点是田间管理和病虫害防治采收与产地加工,确定适宜采收期及产地加工技术、包装、运输、贮藏、质量管理等系统原理。

中药材GAP项目的研究应注意以下主要内容:(一)中药材优良品种的选育和繁育及种子种苗的标准化(中药材优良品种的选育和繁育;中药材种子种苗质量标准及检验规程的制订)。

?中药材GAP生产必须重视土壤环境质量

?中药材GAP生产必须重视土壤环境质量

中药材GAP生产必须重视土壤环境质量土壤是中药材生长的基础和场所,其环境质量是中药材GAP生产的先决条件。

现代中药材生产必须充分重视地理环境、农业生态条件对产量品质的综合影响,以中药材GAP为核心指导,走中药材GAP基地建设的道路,以确保中药材质量的平衡稳定。

土壤环境质量指标是土壤和作物污染程度的硬性指标,包括地质、地貌、气候、水质、土壤、植被、工农业结构各生态因子及其相关因素,其中土壤背景值和土壤环境容量是土壤环境质量评价和监测的重要依据。

地质状况与GAP中药材具有地域性特点,讲求道地性。

地质、气候及生物等各因子组合的「地质背景系统(GBS)」制约著中药材的分布、生长发育及其产量和品质,也就是说中药材有效成分的形成和积累与地质背景系统有着密切关系,这是道地药材具有较强地域性的本质。

究其原因,土壤是以母质为基础的,在气候、生物等作用下,不断地同外界进行着物质、能量、信息的交流,即通过「岩石(母质)-土壤-中药材」系统,将物质、能量、信息流(如矿质元素、地下水、地热等),源源不断地传递给中药材,这从某种角度决定了中药材的种类、地域分布和内在成分含量。

因此,中药材的GAP生产首先必须考虑的就是地质状况对中药材的产地制约,必须遵循「产地区划,讲求道地」的原则。

地形地貌与GAP中药材主要分布于山区、丘陵、平原等大陆地貌类型中,海拔高度、坡度、坡向及地形地貌等影响着中药材的分布、生长发育。

因为地形引起母质在地表进行再分配,进而引起光、热、水在母质和土壤中的再分配,各因子的综合作用,导致中药材随土壤呈现出纬度、经度、垂直地带性的「三向地带性」结合规律。

中药材栽培在选择合适的地势类型的基础上,必须遵循「三向地带性」结合规律,在考虑经纬度、海拔的基础上进行引种驯化,扩大资源的再生繁衍,增强其产量品质。

气候因素与GAP光、热、水、气是构成气候条件的主要因子,它们决定了成土过程的水热条件,是土壤环境系统中的重要因素,而且与中药材生长发育唇齿相关。

中药材gap标准

中药材gap标准

中药材GAP标准==========1. 生态环境--------中药材的产地生态环境应符合国家相关规定,并满足以下要求:1.1 空气质量应符合国家大气环境质量二级标准。

1.2 水质应符合国家地面水环境质量二级标准。

1.3 土壤应符合国家土壤环境质量二级标准。

1.4 周围环境中无重工业污染源,远离交通主干道50米以上。

2. 种质及繁殖材料-----------2.1 种质来源应明确,并提供种质来源的质量保证证明。

2.2 繁殖材料应选择无病虫害、生长健壮、遗传性状稳定的植株或个体。

2.3 繁殖材料的繁殖方法应符合国家相关规定。

3. 栽培与养殖管理------------3.1 种植或养殖计划应制定合理,并符合国家相关规定。

3.2 种植或养殖过程中应使用符合国家标准的肥料和农药,严格控制使用量,确保药材安全无毒。

3.3 种植或养殖期间应定期进行质量检查,及时发现并处理问题。

4. 收获与初加工---------4.1 收获时机应合理选择,确保药材质量达到最佳状态。

4.2 初加工方法应符合国家相关规定,不得使用非法添加物或进行过度处理。

4.3 初加工后的药材应进行质量检验,确保符合标准。

5. 包装----5.1 中药材的包装材料应清洁卫生,无毒无害,符合国家相关规定。

5.2 中药材的包装标识应清晰、完整,包括品名、产地、规格、数量、生产日期等内容。

6. 运输与贮藏---------6.1 中药材的运输工具应清洁卫生,不得与有毒有害物质混装。

6.2 中药材的贮藏环境应干燥、通风、阴凉、干燥,并避免受到有害生物的危害。

贮藏设施和库房的温度和湿度应定期监测和控制。

对于需要冷藏的中药材,应按照规定进行冷藏。

在贮藏期间,应定期对库存药材进行检查和维护,防止变质或损坏。

药用植物栽培

药用植物栽培

1. 中药材GAP:是《中药材生产质量管理规范》(Good Agricultural Practice for Chinese Crude Drugs)的简称。

是由我国原国家药品监督管理局(现国家食品药品监督管理局)实施的行业管理法规,是控制影响中药材产量品质的各种因子,规范生产各环节乃至全过程,保证中药材真实,安全,有效及品质稳定可控的基本原则。

2. 中药材GAP的主要内容:产地生态环境,种质及繁殖材料,栽培与养殖管理,收获,初加工或称产地加工,包装,运输与贮藏,质量管理,人员及设备,文件管理。

3. 中药材SOP:各生产基地应根据各自的生产品种、环境特点、技术状态、经济实力和科研实力,制定出切实可行的、达到GAP要求的方法和措施,这就是标准操作规程(standard operating procedure, SOP)SOP制定是企业行为,具有科学性、完备性、实用性和严密性。

○●产地与生态环境1. 光照(光照强度,光质,光周期)3. 光饱和现象:植物的光合速率随光照强度的增加而加快,但超过一定范围,光合速率的增加而转慢,当达到某光照强度时,光合速率不在随光照的增加而增加。

阳生植物:菊花,地黄,珊瑚菜,红花芍药,枸杞,知母100:%,3%-5%。

阴生植物:人参,三七,黄连,西洋参,细辛,石斛。

10%-50%,1%耐阴植物:天门冬,麦冬,款冬,豆蔻,紫花地丁,大叶柴胡。

光质:一般红光能促进茎的生长,紫外光对生物的生长有抑制作用,蓝光促使植物的茎粗壮。

4. 光周期:植物对白天黑夜相对长度的反应.(光周期反应)长日植物:当归、牛蒡、萝卜、紫菀、木槿及除虫菊短日植物:例紫苏、菊花、穿心莲、苍耳、大麻龙胆日中性植物:曼佗罗、颠茄、红花、地黄、蒲公英及5. 三基点:即最低温度,最高温度,最适温度6. 耐寒药用植物:-2~-1℃的低温,短期内可以忍耐-10~-5℃低温,最适同化作用温度为15~20℃,人参、细辛、百合、平贝母、大黄、羌活、五味子、石刁柏及刺五加等。

GAP药材种植

GAP药材种植

中药材GAP内容包括中药材的产前(产地环境生态;对大气、水质、土壤环境生态因子的要求;种质和繁殖材料:正确鉴定物种,种质资源的优质化)、产中(优良的栽培技术措施,要点是田间管理和病虫害防治)、产后(采收与产地加工,确定适宜采收期及产地加工技术,包装、储藏、质量管理等)的系统原理。

根据目前中药材生产中存在的主要问题和栽培特点,中药材规范化种植项目研究的应注重以下主要内容:1.中药材优良品种的选育和繁育及种子种苗的标准化(1) 中药材优良品种的选育和繁育优良品种的选育和繁育是提高中药材产量和稳定或提高质量的重要措施,也是发展中药材规范化生产的一项基本建设,单有新品种的选育,而无大量高质量的良种种子供推广应用,新品种就不可能在生产上发挥应有的作用。

良种繁育是品种选育工作的继续,也是种子工作的一个重要组成部分。

为推进中药材GAP的实施,必须加强遗传育种的基础研究。

各专题组可视实际情况,对现有栽培类型在收集、整理和科学评价的基础上,通过提纯复壮、系统选育等选育措施培育优良品种应用于生产,同时建立良种繁育制度。

鼓励有条件的地方利用现代生物技术进行新品种的培育。

(2) 中药材种子种苗质量标准及其检验规程的制订种子种苗的质量是最能体现农业生产的科技水平。

中药材种子种苗是中药材生产的基础,只有采用性状稳定,质量优良的种子、种苗,并结合规范化的栽培技术,才能生产出优质、高产的中药材。

中药材种子质量标准包括品种标准、种子分级标准和原种生产操作规程。

种子检验规程内容包括品种品质(符合生产发展需要和适合当地栽培;产量和有效成分含量高而稳定,抗逆力强,即抵抗病虫害和不良环境条件的能力强)和播种品质(种子成熟度、种子净度、生活力测定,种子含水量、千粒重、不带病菌害虫及发芽率测定等)。

请各专题组根据种植研究的中药材种类,参照"农作物种子检验规程"国家标准,制订中药材种子种苗地方标准和检验规程。

2.中药材病虫害防治植物病虫害的发生、发展与流行取决于寄主、病原和虫原及环境因素三者之间的相互关系。

中药材生产质量管理规范GAP(试行)

中药材生产质量管理规范GAP(试行)

中药材生产质量管理规范GAP(试行)国家药品监督管理局令第32 号第一章总则第一条为规范中药材生产,保证中药材质量,促进中药标准化、现代化,制订本规范。

第二条本规范是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业(以下简称生产企业)生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

第三条生产企业应运用规范化管理和质量监控手段,保护野生药材资源和生态环境,坚持“最大持续产量”原则,实现资源的可持续利用。

第二章产地生态环境第四条生产企业应按中药材产地适宜性优化原则,因地制宜,合理布局。

第五条中药材产地的环境应符合国家相应标准:空气应符合大气环境质量二级标准;土壤应符合土壤质量二级标准;灌溉水应符合农田灌溉水质量标准;药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准。

第六条药用动物养殖企业应满足动物种群对生态因子的需求及与生活、繁殖等相适应的条件。

第三章种质和繁殖材料第七条对养殖、栽培或野生采集的药用动植物,应准确鉴定其物种,包括亚种、变种或品种,记录其中文名及学名。

第八条种子、菌种和繁殖材料在生产、储运过程中应实行检验和检疫制度以保证质量和防止病虫害及杂草的传播;防止伪劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播。

第九条应按动物习性进行药用动物的引种及驯化。

捕捉和运输时应避免动物机体和精神损伤。

引种动物必须严格检疫,并进行一定时间的隔离、观察。

第十条加强中药材良种选育、配种工作,建立良种繁育基地,保护药用动植物种质资源。

第四章栽培与养殖管理第一节药用植物栽培管理第十一条根据药用植物生长发育要求,确定栽培适宜区域,并制定相应的种植规程。

第十二条根据药用植物的营养特点及土壤的供肥能力,确定施肥种类、时间和数量,施用肥料的种类以有机肥为主,根据不同药用植物物种生长发育的需要有限度地使用化学肥料。

第十三条允许施用经充分腐熟达到无害化卫生标准的农家肥。

禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便。

第十四条根据药用植物不同生长发育时期的需水规律及气候条件、土壤水分状况,适时、合理灌溉和排水,保持土壤的良好通气条件。

中药材GAP基地选址标准

中药材GAP基地选址标准

基地选址标准一、界权:基地选址应有明确的界定范围、应避免选择争议地。

1.基地选择时,应尽量选择村内地、避开村界地,条件不允许的,应在村界各村协调一致界定界权后选择基地范围。

2.基地选择时,应尽量选择林场等已固定经营的、历史界权明晰的土地作为基地。

3.选址确定后,应获取电子及纸质版界权图,条件允许的、标注利用经纬度进行精确定位。

为日后地权界线做准备。

4.租用(承包)合同、界权证明、界权地图等界权材料应统一归档保留直至合同到期结束。

二、土地利用率1.根据种植规划,选择适宜植物生长条件的阳坡或阴坡,根据植物习性尽量选择阴坡多或者阳坡多的地块。

2.根据地形图及实地勘察,对过于陡峭不能开挖的土地、山石地及林木地等进行估算,确定其土地开垦率及土地利用率。

3.基地选择时,应尽量选择采伐迹地和火烧迹地。

避免人工毁林。

三、交通条件1.选择基地时应选择交通条件良好的,道路交通一般应距离生活聚集区20-40公里左右,有公交设施的道路,并且在1000米内、具有硬化路面,500米内有已成型、质量能够通行所需挖掘设备通行的道路。

2.选择基地时,也应当避免在交通要道两旁。

四、环境要求:1、基地附近应无工矿企业,无大型养殖场和水质污染加工厂2、选址基地附近应有足够水源,条件允许的,水源应当位于基地中心,方便等距辐射整个基地。

3、基地选址确定之前必须请拥有相关资质单位对各各备选基地进行土壤、水源和进行采样检测。

其中,1)大气:大气污染应符合国家大气环境质量二级标准。

2)土壤:土壤中重金属污染物及农药残留等应符合国家土壤质量二级标准。

3)水源:水源污染物等应符合国家农田灌溉水标准。

中药材gap的主要内容

中药材gap的主要内容

中药材GAP(Good Agricultural Practice,良好农业规范)是指合规种植中药材的一套标准和规范,旨在确保中药材的质量、安全和可持续发展。

中药材GAP的主要内容包括以下几个方面:
1. 地理环境选择:根据中药材的生长特点和适宜环境要求,选择适合种植中药材的地理位置和环境条件,包括光照、温度、湿度和海拔等因素。

2. 品种选择与培育:选择适合种植地区气候条件和土壤类型的中药材品种,并采取合理的种子或苗木选育和繁殖技术,确保种植出高质量的中药材植株。

3. 种植管理:包括土壤准备、施肥、灌溉、病虫害防治、采收期控制等。

中药材GAP要求合理施肥和水资源利用,采用有机肥料和生物防治方法,限制化学农药的使用,确保中药材的质量和安全性,避免对环境造成污染。

4. 采收和加工:按照中药材的生长周期和药用部位的特点,选择适宜的采收时间和方法,注意采收技术,确保中药材的有效成分和品质。

同时,要求采用清洁、
整齐、无污染的加工设备和场所,进行干燥、研磨等加工过程。

5. 质量控制:建立严格的质量控制体系,包括中药材质量指标的制定和检测方法的应用,确保中药材的品质、安全性和一致性。

对于符合GAP标准的中药材,可以进行质量认证,如GAP认证、有机认证等。

6. 记录和追溯:对中药材的种植、施用农药、施肥、采收、加工等过程进行详细记录,并建立追溯体系,以备查验和监管。

通过遵循中药材GAP标准,可以提高中药材的质量和安全性,促进中药产业的健康发展,保护中药资源,减少对环境的影响,同时也满足了人们对高品质、安全、可追溯的中药材的需求。

中药材gap文件模板

中药材gap文件模板

中药材gap文件模板摘要:一、引言二、中药材gap 文件的概念与作用三、中药材gap 文件的模板结构1.文件基本信息2.品种概述3.产地生态环境4.栽培技术和采收加工5.质量控制6.包装、运输和储存四、中药材gap 文件的填写要求五、中药材gap 文件的意义和应用六、总结正文:一、引言中药材gap 文件是在中药材生产过程中,对产地环境、种质资源、栽培技术、采收加工、质量控制等方面进行规范管理的文件。

它对于保证中药材质量和安全,促进中药材产业的可持续发展具有重要意义。

二、中药材gap 文件的概念与作用中药材gap 文件,全称为“Good Agricultural Practices for ChineseHerbs”,中文意为“中药材生产质量管理规范”。

它是一份全面记录中药材生产过程的技术文件,旨在确保中药材的质量和安全。

三、中药材gap 文件的模板结构1.文件基本信息:包括文件名称、编号、制定单位、批准日期等基本信息。

2.品种概述:包括品种名称、来源、植物学特征、生长习性、主要药用部位等。

3.产地生态环境:描述产地地理位置、气候条件、土壤类型、植被状况等。

4.栽培技术和采收加工:包括选种、育苗、移栽、田间管理、病虫害防治、采收、初加工等环节的技术要求。

5.质量控制:包括质量标准、检测方法、检验规则等。

6.包装、运输和储存:包括包装材料、包装方法、运输条件、储存条件等。

四、中药材gap 文件的填写要求1.内容真实、完整、可靠,数据准确,文字清晰。

2.采用国际通用的计量单位。

3.文件结构清晰,层次分明,条理清楚。

五、中药材gap 文件的意义和应用中药材gap 文件的制定和实施,有助于提高中药材质量和安全,保障人民用药的有效性和安全性。

同时,它也是中药材生产企业进行生产质量管理、质量认证、产品出口的重要依据。

六、总结中药材gap 文件是中药材生产质量管理的重要手段,对于提高中药材质量和安全具有重要意义。

我国中药材GAP种植基地建设现状及存在问题

我国中药材GAP种植基地建设现状及存在问题

我国中药材GAP种植基地建设现状及存在问题摘要:中药材是保障药品质量的源头,为有效的控制中药材质量,需要在道地产区建立规范化的中药材生产基地。

建设中药材种植基地是提高中药质量的有效措施, 但在运行中也出现了一些问题,如基地建设缺乏专业技术人员指导,滥施化肥、农药、生长激素,药材种质混杂退化,不考虑适生性盲目引种等。

本文通过对我国中药材GAP基地建设现状及认证的情况进行分析,指出目前在中药材GAP基地建设存在的问题,瞻望了我国中药材GAP发展前景,同时对加强我国中药材GAP 基地建设提出了建议。

关键字:中药材,GAP,基地建设,存在问题中药材是中成药生产企业的重要原料, 中药材质量的优劣,直接影响到中成药生产企业的产品质量和企业发展,如何发挥自身优势和国际化的严峻形势是我国中药材产业面临的主要问题。

国家食品药品监督管理局于2002年6月1日正式颁布《中药材生产质量管理规范(试行)》(即Good Agriculture Practices,简称中药材GAP),本规范为中药材生产和质量管理提供了基本准则, 得到了企业的广泛支持和热情参与。

它的实施标志着我国中药材生产纳入规范化管理轨道, 是中药材监管的里程碑。

2003 年l1月1日起,SFDA 开始正式受理中药企业GAP认证申请。

到2010年底为至,GAP认证在我国已实施有7年的时间。

本文对GAP在我国实施的现状及存在的问题进行分析。

1. 什么叫中药材GAPGAP是Good Agricultural Practice的缩写,意为优化农业生产质量管理规范。

中药材生产属于农业范畴,在国家产业政策中也称为中药农业, 国际上将中药材生产质量管理规范简称为中药材GAP。

中药材GAP同GLP(药品临床前试验管理规范)、GCP(药品临床试验规范)、GMP(药品生产管理规范)、GSP(药品销售管理规范)共同组成了药品的5个配套规范,为药品研制、生产、经营的国际标准。

在中药产业中,中药材种植是第一产业,是为中药工业和中药商业提供原料的基础产业。

中药材gap的概念 -回复

中药材gap的概念 -回复

中药材gap的概念-回复中药材GAP的概念中药材GAP是指中药材良好农业规范(Good Agricultural Practices)的缩写,是在中药材的生产过程中,采用科学的、合理的管理措施,以确保农产品质量与安全的一种农业生产模式。

这一概念的提出旨在通过规范的生产流程,保障中药材的品质,提高农产品的竞争力,同时保护农业生态环境。

一、中药材GAP的背景中药材作为中医药的重要组成部分,对于维护人体健康具有重要作用。

然而,近年来由于环境污染、不合理的农业生产方式以及迅速扩大的中药市场需求,中药材质量安全问题逐渐引起关注。

为了解决这一问题,中药材GAP应运而生。

二、中药材GAP的原则1. 生态环境保护:中药材GAP强调采用可持续的农业生产方式,避免对土壤、水源和空气的污染。

通过生态环境保护,确保中药材的生长环境清洁、优良。

2. 种植技术规范:包括良种选育、种植密度、施肥、灌溉等一系列农业技术的规范化,以确保中药材的生长过程中达到规定的质量标准。

3. 农药、化肥使用合理:中药材GAP规定农药、化肥的使用必须符合国家标准,量化施用,避免过量使用对中药材产生负面影响。

4. 病虫害防治:采用生物防治、物理防治等环保手段,减少对中药材的污染,提高农产品的质量。

5. 采收、加工规范:中药材GAP规定采收时机、采收方法以及后续加工工艺,确保中药材在采收和加工过程中不受到污染。

三、中药材GAP的实施1. 政策支持:政府出台相关政策,鼓励农民采用中药材GAP,提供相应的财政和税收支持。

2. 培训农民:开展中药材GAP的培训,提高农民的科学种植和管理水平,确保他们能够正确实施GAP。

3. 建立监管体系:建立健全的监管体系,对中药材的生产过程进行监督检查,确保农产品符合GAP的要求。

4. 推动标准化认证:鼓励中药材生产企业进行GAP认证,提高产品的市场竞争力,保障中药材的质量。

四、中药材GAP的意义1. 保障中药材质量安全:通过GAP的实施,可以避免中药材在生产过程中受到污染,保障其质量和安全性。

中药材GAP基地建设生态环境探究

中药材GAP基地建设生态环境探究

中药材GAP基地建设生态环境探究
周莹
【期刊名称】《中国现代中药》
【年(卷),期】2005(007)006
【摘要】适宜的产地生态环境是建立中药材GAP生产基地的基本硬件。

GAP基地选址是否适宜,环境是否安全,有无生态限制因素,是GAP基地建设能否成功的关键问题。

【总页数】3页(P28-30)
【作者】周莹
【作者单位】中国医药集团总公司,北京,100088
【正文语种】中文
【中图分类】R2
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中药材GAP种植的定义

中药材GAP种植的定义

中药材GAP种植的定义中药材是中国传统医学的重要组成部分,自古以来被广泛应用于疾病的预防和治疗。

然而,近年来,由于环境污染、过度采集等原因,中药材的质量和安全性受到了严重的威胁。

为了保护中药材的安全性和质量,中药材GAP种植应运而生。

GAP,即Good Agricultural Practices(良好农业规范),是一种以生态环境保护和农业可持续发展为基础的农业生产标准。

在GAP的指导下,中药材的种植、生产、采收、加工和贮存都需要遵循一系列的规范和标准。

首先,中药材GAP种植要求选择合适的土地和环境条件。

只有选择适宜的土壤、光照和水分条件,才能保证中药材的生长环境符合要求。

同时,还需要考虑土壤的营养和无害化处理,以及对有害生物的预防和控制,以确保中药材的生长和发育符合标准。

其次,中药材GAP种植要求使用合适的种子和种苗。

选用优质的种子和种苗是中药材GAP种植的基础。

种子和种苗的选择应该考虑其适应性、疾病抗性和品质特性,以确保中药材的品质和功效。

再次,中药材GAP种植要求合理使用农药和化肥。

在GAP的指导下,中药材的生产应遵守农药和化肥使用的限制,以减少对环境和人体的污染。

要求合理使用农药和化肥,控制其使用量和频率,提倡有机农业的发展,以减少化学物质对中药材质量的影响。

此外,中药材GAP种植还要求进行科学的采收和加工。

中药材的采收和加工是确保中药材质量的重要环节。

在采收过程中,要控制采收时间、方法和工具,以保留中药材的有效成分。

在加工过程中,要注意对中药材的处理和贮存,以防止其受到微生物和环境的污染。

最后,中药材GAP种植要求建立完善的追溯体系。

追溯体系是中药材GAP种植的重要组成部分,可以追踪中药材的生产和流通环节,监督中药材的质量和安全性。

通过追溯体系,消费者可以了解中药材的产地、生产过程和质量标准,提高中药材的安全性和可信度。

总之,中药材GAP种植是一种以良好农业规范为基础的中药材种植模式。

中药材生产基地的环境质量标准与选择

中药材生产基地的环境质量标准与选择

中药材生产基地的环境质量标准与选择[ 章丘农村网2002年9月20日]GAP第二章产地生态环境部分明确指出,生产基地的大气应符合环境空气质量的二级标准,灌溉水质符合农田灌溉水质量标准,土壤应符合相关二级质量标准,药用动物饮用水应符合生活饮用水质量标准。

这些标准均是国家标准,是中药材生产基地环境质量控制的基本标准,必须执行。

为了便于大家能较为全面地了解与生产基地环境质量有关的各类标准,我们人为地将标准分为基本标准、可能使用的标准及其它标准三类,分述如下:1 基地环境质量的指标体系1.1 基本标准又分为大气环境、土壤环境、灌溉用水和药用动物饮水4个标准。

大气环境《环境空气质量标准》(即GB 3095—1996)中的二级标准、土壤环境《土壤环境质量标准》(即GB15618—1995)中的二级标准。

灌溉用水《农田灌溉水质标准》(即GB 5084—92)。

药用动物饮水《生活饮用水卫生标准》(即GB 5749—85)。

上述4个标准是GAP规定的基地环境质量必须执行的基本标准,只有全面执行基本标准,才能有效地控制基地生态环境质量,使生产出来的中药材产品不受污染。

1.2 可能使用的标准GAP只规定了4个基本标准,对其它标准未作规定或说明。

在执行上述基本标准的实践过程中,可能还要使用以下国家标准,作为对基本标准的补充。

大气环境方面《保护农作物的大气污染物最高允许浓度》(即GB 9137—88);土壤环境方面《农用污泥中污染物控制标准》(即GB 4284—84);《城镇垃圾农用控制标准》(即GB 8172-87);《农用粉煤灰中污染物控制标准》(即GB 8173—87)。

水环境方面《地面水环境质量标准》(即GB 3838—88);《渔业水质标准》(即GB11607—89)。

植物保护方面《农药安全使用标准》(即GB4285—89)。

1.3 其它标准绿色食品在国内市场及人们生活中日益受到关注。

在西方发达国家,有机食品已开始流行。

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生产基地的选择与建造应考虑(动)植物的区域分布密切关联。植(动)物的地理分布既表现在地球上的空间分布,也显示其种群发生、发展与分布的时间概念(即漫长种群发育的历史)。当一个区域的生态环境与某一生物的生态习性相匹配时,这一生物就能生存,其分布区域就生态适宜区的范围,分布区域中心,耐性限度处于最适范围,即生态最适区。人们在生产布局中,可以通过对限制因子的定性和定量分析,确定药用植物的最适宜区域。只有在这一区域建立药材产地才是合理的,这也是我们为什么强调发展地产药材,尤其是地道药材的原因。如果引种外地种类,应考察原产地的环境条件,如纬度、海拔、气候(温度、降水、日照)、土壤等,遵循自然规律,应用气候相似论原理,尽量满足物种固有习性的要求。确定产地还应作历史考证,如是否地道药材,有无民间种植(养殖)历史,质量有无变化,当地群众积累的经验等等。
地道药材是指具有特有种质、特定的产区和一定的生产或加工技术生产出的中药材。其中地理因素十分重要。
这里应提及,药用植物的活性成分可能是在正常发育条件下产生的,有些是在胁迫(逆境)条件下产生和积累的,如银杏最适宜的生长发育环境并非黄酮类化合物积累的最适环境,而在次适宜环境下生长的银杏,黄酮积累较多。这就说明,有时植物生长发育的适宜环境条件与次生代谢产物的积累并不一定是平行的。所以在选择药材产地时,除应考虑适宜性外,还应分析研究药材产地与活性成分积累的关系。传统地道产地中药材的药效作用,从中医药理论角度看是其全部活性组分的综合效应。故作异地质量对比时,不能仅以个别成分为指标,而应以其指纹图谱为基础判断产地适宜性。
三、可操作性
药材生产基地既要求优越的自然环境,也需要良好的社会环境,它包括当地人文状况、经济状况、投资环境以及交通、供水、动力、通讯、治安等。往往比较贫困的地区,经济欠
第二章 产地生态环境
第一节 药材生产基地选择的原则
中药材产地的地理位置可用行政区域(东)经(北)纬度表示。药用(动)植物的环境生态是指与(动)植物活动直接有关的空气、水、土壤、光照等生态因子的总称。药材的产地环境与药材的质量、产量密切相关。从目前认识,中药的活性成分大多是基因在一定条件下的表达产物,即次生代谢产物,它与遗传基因有关,对环境也有相当大的依赖性,因此,必须十分重视生产基地和生态环境的选择和建造。我国古代对药材产地已有很多论述,梁代陶弘景《本草经集注》云:“诸药所生,皆有境界。”宋代寇宗爽《本草衍义》序例云:“凡用药必须择土地所宜者,则药力具,用之有据。”金代李杲《用药法象》云:“凡诸草木昆虫,产之有 地??失其地,则性味少异。”明代陈嘉谟《本草蒙鉴》谓:“产地南北相殊,药力大小悬隔”、“地胜药灵”等,这些都说明药材产地与药材质量的密切关系,现今研究也进一步证实了这一点。
二、安全性
安全性,即要求药材不受污染。药材生产地区无污染源(如矿山、化工厂等)。空气、土壤、水源应达到规定的质量标准,以保证生产的药材符合国家规定的安全指标等。有些药材原产地可能发生多种变化,如生态环境、气候条件的变化。这些变化往往比较缓慢
,不易为人觉察,但对药用动植物却有影响。有的由于人为的因素,如落后的耕作制度、无节制的施用化肥农药、工业生产造成环境污染及地方自然灾害连年发生或是生物疫区等,这些地区都不适宜生产优质药材,应废弃,另选场址。
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