疫苗管理制度范本格式内容
疫苗储存和运输管理制度范文（五篇）
疫苗储存和运输管理制度范文一、疾控机构由从事免疫规划工作的专业技术人员负责疫苗的储存、运输管理工作。
接种单位也应确定专(兼)职人员负责疫苗管理。
二、疾控机构、乡(镇)卫生院、社区卫生服务中心和接种单位应根据免疫程序、年度工作计划、预防接种服务形式、冷链储存条件以及应急接种需要等情况确定国家免疫规划疫苗储存数量。
三、疫苗应按品种、批号分类码放。
采用冷库和大容量冰箱存放疫苗时，底部应留有一定的空间。
疫苗要摆放整齐，疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1-2cm的空隙。
疫苗不应放置冰箱门内搁架上，含吸附剂疫苗不可贴壁放置。
四、使用冰衬冰箱储存疫苗时，应将可冷冻保存的疫苗存放在底部、冷藏保存的疫苗放在冰箱上部，避免冻结。
五、乙肝疫苗、卡介苗、脊灰灭活疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻风疫苗、乙脑疫苗、a群流脑多糖疫苗、a群c群流脑多糖疫苗、甲肝疫苗、钩体疫苗、出血热疫苗、____疫苗等在2-8℃条件下避光储存和运输。
六、脊灰减毒活疫苗在-20℃以下保存，运输过程可在冷藏条件下进行。
七、其他疫苗和疫苗稀释液的储存和运输温度要求按照《____药典》和使用说明的规定执行。
八、运输疫苗时应使用冷藏车，并在规定的温度下运输。
未配冷藏车的单位在领发疫苗时要将疫苗放在冷藏箱中运输。
九、为保证合理使用疫苗，减少不必要的损耗，按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应或分发疫苗。
十、疾控机构、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，并及时向县卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。
十一、疾控机构、接种单位应对储存疫苗的温度进行监测和记录，疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期____年备查。
疫苗储存和运输管理制度范文（二）疫苗的储存和运输管理制度是保障疫苗质量和安全的重要保障措施，它包括疫苗的储存条件、储存设施、储存管理、疫苗运输等方面。
2024年疫苗及药品管理保管制度范本(二篇)
2024年疫苗及药品管理保管制度范本第一章总则第一条为了规范疫苗及药品管理保管工作，保障国民健康安全，依法管理疫苗及药品，制定本制度。
第二条本制度适用于全国范围内的疫苗及药品管理保管工作。
第三条疫苗及药品管理部门负责本制度的解释和监督。
第二章疫苗及药品的管理第四条疫苗及药品管理部门应严格按照国家有关法律法规的规定，制定相关政策和办法，加强疫苗及药品的管理。
第五条疫苗及药品管理部门应制定科学合理的疫苗及药品分类管理制度，确保疫苗及药品的分类准确。
第六条疫苗及药品管理部门应组织专业人员定期进行疫苗及药品的检测，确保疫苗及药品的质量安全。
第七条疫苗及药品管理部门应建立疫苗及药品的审批制度，确保疫苗及药品的上市符合相关法律法规的要求。
第三章疫苗及药品的保管第八条疫苗及药品管理部门应制定疫苗及药品的保管规定，确保疫苗及药品的安全保管。
第九条疫苗及药品管理部门应建立规范的疫苗及药品仓库，确保疫苗及药品的库存安全。
第十条疫苗及药品管理部门应建立完善的疫苗及药品保管记录，记录疫苗及药品的入库、出库情况，确保疫苗及药品的流向可追溯。
第十一条疫苗及药品管理部门应定期进行疫苗及药品库存盘点，并报告上级部门。
第四章疫苗及药品的使用第十二条疫苗及药品管理部门应建立疫苗及药品使用制度，明确疫苗及药品的使用范围和条件。
第十三条医疗机构应按照疫苗及药品管理部门的要求，进行疫苗及药品的配备和使用，确保疫苗及药品的安全有效。
第十四条医疗机构应建立疫苗及药品使用记录，记录疫苗及药品的使用情况，确保疫苗及药品的合理使用。
第五章疫苗及药品的追溯与监督第十五条疫苗及药品管理部门应建立疫苗及药品的追溯制度，能够准确追溯疫苗及药品的流向和使用情况。
第十六条疫苗及药品管理部门应加强对疫苗及药品的监督检查，对存在安全隐患的疫苗及药品及时采取措施。
第十七条疫苗及药品管理部门应建立疫苗及药品安全风险评估制度，及时评估疫苗及药品的安全性。
第六章罚则第十八条对于违反本制度的行为，疫苗及药品管理部门将按照相关法律法规的规定予以处罚。
预防接种各种制度范文(3篇)
预防接种各种制度范文预防接种是一种重要的公共卫生措施，可以有效预防和控制各种传染病的传播。
为了确保接种工作的有序开展，需要建立一套完善的制度。
下面将介绍一些预防接种各种制度的范本。
一、接种管理制度1. 接种时间规定：根据疫情和疫苗供应情况，制定接种时间表，明确各类疫苗的接种时间要求。
2. 接种资格审核：建立接种登记系统，对接种人员进行资格审核，核实其身份和接种条件，确保接种的准确性和有效性。
3. 接种信息记录：要求医疗机构将接种信息及时记录在接种证、电子健康档案等相关系统中，确保接种人员的接种记录完整可查。
4. 疫苗存储规范：确保疫苗的安全性和有效性，建立疫苗存储管理规范，如温度、湿度控制等。
5. 接种安全监测：建立接种后的不良反应监测系统，及时报告和处理接种后不良反应情况，确保接种的安全性。
6. 接种宣传教育：开展接种宣传教育活动，向公众传达接种的重要性、安全性和有效性，提高接种的覆盖率。
二、疫苗采购管理制度1. 疫苗采购程序：建立疫苗采购审批流程，明确采购程序，规范采购操作。
2. 供应商选择标准：设立供应商评估体系，选择合格的疫苗供应商，确保疫苗质量可靠。
3. 疫苗质量检测：建立疫苗质量检测制度，对采购的疫苗进行质量检测，确保疫苗的安全性和有效性。
4. 疫苗配送监管：加强对疫苗配送环节的监管，确保疫苗的安全运输和储存。
5. 疫苗库存管理：建立疫苗库存管理制度，定期检查库存状况，及时补充不足，避免过期疫苗的使用。
三、接种场所管理制度1. 接种场所设施要求：根据接种工作的需要，设立符合卫生安全要求的接种场所，确保接种的场所环境卫生和安全性。
2. 接种场所消毒规范：制定接种场所的消毒操作规范，确保接种环境的清洁和无菌状态。
3. 人员培训要求：对接种工作人员进行培训，提高其接种技能和职业素养，确保接种工作的专业性。
4. 接种场所的接种服务规范：制定接种服务规范，明确接种程序和服务要求，提供全方位的服务，满足接种人员的需求。
2024年疫苗管理制度样本（3篇）
2024年疫苗管理制度样本为加强我县疫苗使用管理工作，确保疫苗质量与预防接种安全，依照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《预防接种工作规范》及《疫苗储存与管理规范》的相关规定，结合我县实际情况，特制定如下疫苗管理制度。
一、生物制品的领取、登记与分发管理1. 国家免疫规划疫苗的领取、分发遵循逐级申请与分配的原则。
未经申请和审批，不得进行分发。
分发过程中，严禁收取任何费用。
2. 我疾控中心应根据实际情况及市疾控中心的疫苗分发计划，合理安排一类疫苗的领取和二类疫苗的购进。
3. 各预防接种单位应实行单月申请制度，于每月预防接种门诊日结束后，向我疾控中心提交下月疫苗领取计划。
4. 在分发国家免疫规划疫苗时，我疾控中心须进行出库登记，各乡镇亦应做好入库登记工作。
5. 各接种单位需在每月首个接种日前领取所申请的疫苗，以保证预防接种工作的顺利进行。
6. 疫苗分发应遵循有效性期限优先、先进先出等原则，合理安排，减少浪费。
二、生物制品的出入库管理1. 接收疫苗时，我疾控中心及各接种单位应严格查验各项信息，并做好记录，保存期限应超过疫苗有效期。
2. 疫苗出入库记录应真实、完整，记录内容应详尽，保存期限亦应超过疫苗有效期。
3. 我疾控中心与各接种单位应每月核对疫苗进出情况，确保帐物相符。
三、生物制品的储存管理1. 疫苗库存不足时，应及时逐级报告并申请补充，以防疫苗供应短缺。
2. 疫苗应根据效期长短分类存放，确保远效期在内、近效期在外。
3. 负责疫苗管理的人员应定期检查储存设备的运行和温度情况，确保疫苗质量。
4. 对于效期较近的疫苗，如预计使用量不足，应及时申请调换，避免不必要的浪费。
四、生物制品的报废管理1. 第一类疫苗的报废需严格遵循审批和统一报废制度，未经审批不得报废。
2. 疫苗报废实行分级负责制，由县（区）级以上的疾控中心负责审批、登记及处理。
3. 接种单位应及时上报疫苗报废审批表，并上缴报废疫苗。
4. 对报废疫苗进行无害化处理并统一销毁，同时上报至同级卫生行政部门备案。
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度范本（四篇）
疫苗领取、登记、验收、存贮、使用管理制度范本一、总则本疫苗领取、登记、验收、存储、使用管理制度的制定目的是规范疫苗管理工作，确保疫苗的安全、有效供应和使用。
本制度适用于所有相关疫苗管理工作人员，包括领导、采购人员、仓库保管人员和使用人员。
二、疫苗领取1. 疫苗领取应按照相关法律法规的规定进行，确保疫苗的来源合法、可靠。
2. 疫苗领取应由专人负责，领取人员必须核实疫苗的品名、规格、数量和有效期，并在领取时填写领取登记表。
3. 疫苗领取后应立即进行检查，确认疫苗的完整性和保存条件是否符合要求。
4. 领取的疫苗应及时送至指定的存储地点，并由保管人员按照规定进行存储。
三、疫苗登记1. 疫苗登记应包括疫苗的基本信息、领取信息、存储信息等内容。
2. 登记信息应详细准确，包括疫苗的品名、规格、生产企业、有效期、批号等信息。
3. 疫苗登记表应由专人负责填写，填写人员必须核实疫苗的相关信息。
四、疫苗验收1. 疫苗验收应由专人负责，验收人员必须核实疫苗的品名、规格、数量和有效期，并在验收时填写验收登记表。
2. 疫苗验收后应立即进行检查，确认疫苗的完整性和保存条件是否符合要求。
3. 如发现疫苗存在问题或不合格，应及时向上级报告，并按照相关程序进行处理。
五、疫苗存储1. 疫苗存储应按照相关规定进行，包括温度、湿度和光照等要求。
2. 存储地点应保持清洁、干燥，防止日晒、雨淋和腐蚀性物质等。
3. 存储设备和器具应定期检查、维护和清洁，确保其正常运行和使用。
4. 存储区域应划定并标识清楚，不同种类的疫苗应分开存储，防止混用和交叉污染。
六、疫苗使用管理1. 疫苗使用应由专人负责，使用人员必须核实疫苗的品名、规格、有效期和批号，并在使用时填写使用登记表。
2. 疫苗使用应按照相关程序和要求进行，包括接种方法、接种部位、接种时间等。
3. 疫苗使用后应立即进行记录，包括接种人员的基本信息、接种疫苗的情况等。
4. 如发现疫苗使用存在问题或异常情况，应及时向上级报告，并按照相关程序进行处理。
2024年疫苗储存和运输管理制度范本(5篇)
2024年疫苗储存和运输管理制度范本第一章总则第一条为了加强对疫苗储存和运输的管理，保障疫苗的质量和安全性，确保疫苗能够按时到达目的地，本制度制定。
第二章疫苗储存管理第二条疫苗储存管理的目的是确保储存环境具备适宜的温度和湿度，并且能够防止疫苗受到光照、冷冻或其他不良条件的影响。
第三条疫苗储存管理的基本要求为：（一）确保储存设施具备良好的通风条件，保持空气流通；（二）确保储存设施具备适宜的温度和湿度，储存温度不得超过规定的范围；（三）疫苗的储存不得与其他药品或有害物质共存；（四）严禁在储存设施内吸烟；（五）储存设施内应设有温度和湿度监测装置，并有专人负责监测和管理；（六）储存设施内的疫苗应按照规定的方式进行分类、整理和标识。
第四条疫苗储存管理的责任划分为：（一）疫苗储存设施的责任人负责储存设施的管理和维护，确保储存设施符合要求；（二）疫苗储存设施的操作人员负责储存设施的运行和维护，确保设施内的温度和湿度处于正常范围。
第五条疫苗储存管理的监督检查（一）卫生主管部门负责对疫苗储存设施进行定期监督检查，并对发现的问题进行整改指导；（二）疫苗生产企业应定期对销售渠道的疫苗储存设施进行检查，并记录检查情况。
第六条疫苗运输管理第六条疫苗运输管理的目的是确保疫苗在运输过程中不受损，不受外界环境的恶劣影响，保证疫苗的质量和安全性。
第七条疫苗运输管理的基本要求为：（一）确保疫苗运输车辆具备良好的通风条件，保持空气流通；（二）确保疫苗运输车辆具备适宜的温度和湿度，运输温度不得超过规定的范围；（三）疫苗的运输不得与其他药品或有害物质共存；（四）严禁在疫苗运输车辆内吸烟；（五）疫苗运输车辆内应设有温度和湿度监测装置，并有专人负责监测和管理；（六）疫苗的装卸应由专业人员进行，确保疫苗在运输过程中不受损；（七）疫苗运输车辆的维护保养应按照规定进行，确保车辆处于正常运行状态。
第八条疫苗运输管理的责任划分为：（一）疫苗运输车辆的责任人负责车辆的管理和维护，确保车辆符合要求；（二）疫苗运输车辆的驾驶员负责车辆的操作和维护，确保车辆处于正常运行状态；（三）疫苗的装卸工作由专业人员负责，确保疫苗在运输过程中不受损。
疫苗管理制度文库(3篇)
第1篇一、引言疫苗作为预防传染病的有效手段，对于保障人民群众的生命健康具有重要意义。
为了加强疫苗管理，提高疫苗质量，保障疫苗安全，我国制定了一系列疫苗管理制度。
本文旨在梳理和总结我国疫苗管理制度，为相关人员提供参考。
二、疫苗管理制度概述1. 疫苗管理法规体系我国疫苗管理制度主要包括《中华人民共和国疫苗管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规。
这些法律法规明确了疫苗管理的基本原则、疫苗研制、生产、流通、使用等各个环节的要求。
2. 疫苗管理职责分工疫苗管理涉及多个部门，主要包括：（1）国家卫生健康委员会：负责疫苗政策制定、规划与协调、监督管理等。
（2）国家药品监督管理局：负责疫苗注册、生产、流通、使用等环节的监督管理。
（3）省级卫生健康委员会：负责本行政区域内疫苗管理工作的组织实施。
（4）市级、县级卫生健康委员会：负责本行政区域内疫苗管理工作的具体实施。
3. 疫苗管理主要内容（1）疫苗研制管理疫苗研制应遵循科学性、安全性、有效性原则。
疫苗研制者应具备相应的资质，按照规定程序开展疫苗研制，确保疫苗质量。
（2）疫苗生产管理疫苗生产者应具备相应的资质，按照规定程序生产疫苗。
生产过程中，应严格执行生产工艺和质量控制，确保疫苗质量。
（3）疫苗流通管理疫苗流通环节包括疫苗采购、储存、运输等。
疫苗采购应遵循公开、公平、公正原则，确保疫苗质量。
疫苗储存和运输应按照规定条件进行，防止疫苗变质。
（4）疫苗使用管理疫苗使用应遵循知情同意、自愿原则。
医务人员应按照规定程序接种疫苗，确保疫苗使用安全。
三、疫苗管理制度具体内容1. 疫苗注册管理疫苗注册是疫苗上市的前提。
疫苗注册申请人应提交疫苗研制、生产、质量等方面的资料，经国家药品监督管理局审核批准后，方可上市销售。
2. 疫苗生产质量管理疫苗生产者应建立完善的质量管理体系，确保疫苗生产过程符合规定要求。
生产过程中，应定期进行质量检验，确保疫苗质量。
疫苗使用管理制度范本（四篇）
疫苗使用管理制度范本一、每年应根据免疫规划接种程序、本辖区各年龄组儿童数、新生儿出生率、不同制品的规格、每针次使用量及各疫苗的损耗系数，合理制定出第一类疫苗使用和第二类疫苗的购买计划。
二、专人负责疫苗储存和管理。
三、建立健全疫苗领发登记，出入有账目，做到帐苗相符；每月做好生物制品使用量统计。
四、领发登记要有疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、效期、领取日期及消耗等，若出现异常反应则有据可查。
五、疫苗必须在适宜的温度下贮存和运输，避免阳光直射。
六、疫苗按照进库先后、效期长短，有计划地使用，严防冻结、受热、过期或造成失效浪费。
七、接种前必须严格核对要接种的疫苗品种，检查外观质量。
凡有过期、变色、污染、发霉、摇不散的凝块或异物、标签不清或无标签、安瓿有裂纹或受过冻结的液体疫苗，一律不得使用。
八、含有吸附剂的疫苗使用前，必须充分摇匀。
九、安瓿开启后，未吸取用完的疫苗应盖上消毒干棉球；活疫苗超过半小时、灭活疫苗超过一小时未用完时，应将疫苗废弃。
十、预防用生物制品接种时应向受种者或其监护人进行告知，推荐制品必须执行自费自愿的原则，家长在告知书上签字后方可接种。
疫苗使用管理制度范本（二）一、引言疫苗是预防传染病的重要手段，对公众的健康安全具有重要意义。
为了保障疫苗的质量安全和有效使用，建立完善的疫苗使用管理制度势在必行。
本文将围绕疫苗使用的各个环节，从疫苗的采购、配送、储存、接种和监测等方面，建立全面严格的管理制度，以确保疫苗的安全、有效使用。
二、疫苗采购管理制度1. 采购程序疫苗采购应按照公开、公平、公正的原则进行。
制定采购程序，明确采购的具体流程和相关责任人，以确保采购的合法性和规范性。
采购流程应包括需求确定、招标公告、供应商资格审查、投标、评标、中标公示等环节。
2. 供应商资质审查对疫苗供应商进行严格的资质审查，要求供应商具备合法经营资质和生产许可证。
同时，要对供应商进行考核，评估其产品的质量和供货能力，确保供应商能够提供符合要求的疫苗产品。
疫苗管理制度(最新5篇)
疫苗管理制度（最新5篇）疫苗管理制度篇一一、由经过培训的人员负责疫苗管理工作。
二、每月制定免疫规划疫苗需用量计划，并上报。
三、免疫规划用疫苗进货渠道正常，符合规定。
四、疫苗领发账目正规齐全，账、苗相符。
五、疫苗储存、运输温度符合要求。
六、领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”和同批号疫苗“先入库、先出库”的原则。
七、原则上接种门诊可供一定时间内使用的疫苗贮存量不得超过1个月。
八、疫苗报废需经报告批准。
九、接种实施时严格核对接种疫苗品种，检查外观质量。
凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹的疫苗或冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗，一律不得使用。
疫苗管理制度篇二第一总章则第一条目的确动明疫苗冷库物各岗位职，高责效、率标准高完成库各冷工作项使，冷库管理做到有章可依。
第二适用条围范物疫苗动库冷区域内所有的动物苗、冰箱、冰疫柜、物疫动苗进出清、洁，以本及部工作门所有干部职工。
的第二章岗位、责及流程职第三接收员岗条职位责1、负责库冷域区的内所有、事人物、财产、统一的工分和理，并管此承对主担责要；任2、负对进责出冷库、动物的苗数疫字行进审核并对，字数准的性负确；责3、负所有责、出冷进的动库疫苗物数的据汇总作，工对并据数真实的和性准确负责；性4、对下级门反馈的异常问部题及时做，出理；处5、负责接收需入要的库动疫物，苗对并物疫动苗品、数量、种格规行验进；证6、负填写责物动苗入库台帐疫。
第四发货员岗条职位责1、负合理组织责发次货，序依次开《动具疫物出苗单库》2、负责工区域内的财产管作理对所有，从库进冷出、流动的资性产进统行管一理；3、发放对动物苗疫字数准确的和性真性负责实，承担因工作失误造并的成切损失一；4、负责做好存库日报，数表字确准误。
无第五库管员岗条职位责1、责保持负库整貌、动物洁苗疫放存规、范物疫苗动标识更新确保动，疫物先苗先出进；2、负进、出责动物库苗疫“的品种、规格生产、期日动物、疫质苗”量的关验把，证对物动苗的疫数承字担主责要。
疫苗储存和运输管理制度范本(4篇)
疫苗储存和运输管理制度范本疫苗的储存和运输管理制度对于确保疫苗的安全和有效性至关重要。
以下是一个疫苗储存和运输管理制度的范本。
一、储存管理制度1. 储存环境要求：a. 温度控制：储存室温度应在2℃至8℃之间，并保持稳定，避免温度波动过大；b. 相对湿度：储存室的相对湿度应保持在30%至50%之间，以防止疫苗变质；c. 光照：避免直接阳光照射和紫外线辐射，储存室应保持暗处或者使用适当的光波屏蔽设备。
2. 储存设备维护：a. 冰箱或冷藏箱：储存疫苗的冰箱或冷藏箱应定期进行清洗、消毒，并确保冷藏温度稳定；b. 化学冷藏剂：如使用冰块或冻胶囊等化学冷藏剂，需定期更换，并监测冷藏剂温度。
3. 储存标签和记录：a. 疫苗标签：每个疫苗容器上应粘贴清晰、完整的疫苗标签，标明疫苗名称、批号、过期日期等信息；b. 储存记录：对每批疫苗的储存和使用情况进行详细记录，包括进货日期、储存温度、使用日期等。
4. 库存管理：a. 库存盘点：定期进行库存盘点，核实库存数量与记录一致，及时更新库存信息；b. 过期疫苗处理：对于过期的疫苗，需按相关规定进行废弃处理，并填写相应的报废记录。
二、运输管理制度1. 运输设备：a. 冷链运输工具：疫苗运输应使用冷链运输工具，确保疫苗在运输过程中的适宜温度；b. 温度监测设备：在运输工具中设置温度监测设备，实时监测运输环境温度。
2. 运输过程控制：a. 装载和卸载：在装载和卸载过程中要注意轻拿轻放，避免疫苗受到物理损害；b. 温度控制：在运输过程中严格控制温度，定期检查温度监测设备的准确性。
3. 运输记录：a. 出入库记录：对每批疫苗的出入库情况进行详细记录，包括出库日期、运输温度等；b. 运输记录：对每次疫苗运输的温度、时长等进行记录，以备查证。
4. 库间调拨：a. 调拨申请：进行库间调拨时，需要填写调拨申请，明确疫苗的调拨数量和目的地；b. 调拨记录：对每次库间调拨进行详细记录，包括调拨日期、调拨数量等。
兽医站疫苗管理制度模版（四篇）
兽医站疫苗管理制度模版第一章总则第一条为规范兽医站疫苗管理工作，保障动物健康，预防疫病传播，根据相关法律法规制定本制度。
第二章疫苗管理组织机构与职责第二条兽医站设立疫苗管理组织机构，负责疫苗管理工作。
第三条疫苗管理组织机构的职责包括：制定疫苗管理制度、疫苗采购计划、疫苗存储管理、疫苗使用及记录管理等，对疫苗的管理工作进行监督和检查，并进行疫苗的库存管理和报废处理等工作。
第四条兽医站疫苗管理组织机构按照职责设立相应的岗位，明确人员的职责和权限。
第三章疫苗采购管理第五条兽医站疫苗的采购工作必须按照相关法律法规和政策要求进行，确保疫苗的品质安全和有效性。
第六条疫苗采购需进行比价，并由疫苗管理组织机构审核后确定供应商和采购方式。
第七条疫苗的采购库存必须保持充足，疫苗及时补充，防止库存告急的情况发生。
第四章疫苗存储管理第八条兽医站必须建立并严格执行疫苗存储管理制度，确保疫苗在存储过程中的质量和有效性。
第九条疫苗存储库房必须达到卫生条件标准，设立专门的疫苗冷藏设备，并设有专人负责疫苗的存储和管理工作。
第十条疫苗存储库房必须有明确的温度和湿度要求，并定期进行监测和记录。
第十一条疫苗存储库房必须设有监控设备，并保持24小时监控状况。
第十二条疫苗存储管理人员必须具备相应的知识和技能，并定期参加培训，提高其专业水平。
第五章疫苗使用与记录管理第十三条兽医站疫苗的使用必须符合兽医行业的相关规定并经过相应程序行使。
第十四条疫苗使用前必须进行验收，确保疫苗的完整性和有效性。
第十五条疫苗使用必须按照正确的程序进行，确保动物接种疫苗的安全和有效。
第十六条疫苗使用必须进行记录，包括疫苗的批号、接种动物的种类和数量、接种人员的姓名等信息。
第十七条疫苗使用记录必须真实、准确、完整，并进行存档备查。
第六章疫苗库存管理和报废处理第十八条兽医站必须建立疫苗库存管理制度，确保疫苗库存的安全和有效。
第十九条兽医站疫苗库存必须进行盘点，定期检查库存状况，并及时补充疫苗以维持正常运营。
卫生院疫苗管理制度模板
卫生院疫苗管理制度模板一、总则1. 为确保疫苗接种安全、有效，根据国家相关法律法规，结合本卫生院实际情况，特制定本管理制度。
2. 本制度适用于本卫生院内所有涉及疫苗采购、储存、运输、接种及监督管理的工作人员。
二、疫苗采购与验收1. 卫生院应从合法的疫苗生产企业或经销商采购疫苗，并索取相应的批签发证明。
2. 采购人员应检查疫苗的外包装、标签、生产日期、有效期等信息，确保疫苗质量合格。
3. 建立疫苗采购记录，详细记录疫苗的名称、规格、数量、生产企业、供货单位、购进日期等信息。
三、疫苗储存与运输1. 疫苗应储存在符合国家规定的冷链设备中，确保温度控制在规定范围内。
2. 定期对冷链设备进行检查和维护，确保其正常运行。
3. 疫苗运输过程中应确保冷链运输，防止疫苗因温度变化而失效。
四、疫苗接种1. 接种前，医护人员应向接种者或其监护人充分告知疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应等信息，并取得知情同意。
2. 严格执行“三查七对”制度，确保接种对象、疫苗品种和接种剂量无误。
3. 接种后，应观察接种者至少30分钟，以便及时发现并处理不良反应。
五、疫苗接种记录与报告1. 建立完整的疫苗接种记录，包括接种者姓名、性别、年龄、接种日期、疫苗名称、批号、生产企业等信息。
2. 对于接种后的不良反应，应及时记录并按照规定上报。
六、监督管理1. 卫生院应定期对疫苗管理制度的执行情况进行自查，并接受上级卫生行政部门的监督检查。
2. 对于违反疫苗管理制度的行为，应依法依规进行处理。
七、附则1. 本制度自发布之日起执行，由卫生院负责解释。
2. 本制度如与国家新颁布的法律法规相抵触，按照国家法律法规执行。
请根据实际情况调整上述模板内容，确保其符合当地法律法规和卫生行政部门的要求。
疫苗质量管理制度卫生院范本(四篇)
疫苗质量管理制度卫生院范本1、根据____颁布的《疫苗流通和预防接种管理条例》及相关法律法规要求，对疫苗进行科学管理，建立健全冷链系统，确保疫苗质量，并取得满意的经济效益和防病效果(即社会效应)；2、指导和建立疫苗“冷链”系统；3、负责疫苗管理各项规章制度的制定并组织实施；4、负责疫苗的购进质量的管理；5、负责疫苗的来货验收；6、负责疫苗的在库储存、养护管理；7、负责疫苗出库及运输环节中的质量管理；8、负责疫苗冷链系统中各类设施设备的维护、保养、管理；9、负责预防接种异常反应报告工作；10、指导和检查人员培训工作，使有关人员掌握疫苗的种类、性能、接种对象、方法和禁忌症以及预防接种异常反应报告和处理；11、负责疫苗有关记录和档案的管理。
1疫苗购进管理制度1、疫苗的购进应按医院《药品购进管理制度》的要求执行。
2、经营的疫苗应统一从区疾控中心购进。
3、购进疫苗时，应索取疫苗《生物制品批签发合格证》的复印件并加盖有供货单位印章，购进进口疫苗还应有加盖了供货单位原印章的《进口药品注册证》、《进口药品通关单》复印件，并加盖有供货单位印章。
5、购进疫苗时，应详细记录供货单位，数量、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、购苗人等项目。
购进记录保存至超过疫苗有效期____年备查。
6、购进冻干疫苗必须同时购买稀释液。
疫苗验收管理制度1、疫苗的验收同时应按医院制定的《药品质量验收管理制度》、《药品验收程序》的规定执行。
2、疫苗管理人员负责对疫苗进行来货及销后退回疫苗的质量验收。
3、验收疫苗时，应核实疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，并重点检查疫苗运输中的温度控制状况，运输方式、运输设备、运输时间、温度状况并如实记录，不符合温度要求运输的疫苗应拒收并作好记录。
记录保存至超过疫苗有效期____年备查。
4、验收疫苗时，检查药品的包装、标签、说明书及该批号《生物制品批签发合格证》复印件并加盖有供货单位的原印章。
疫苗使用管理制度范文（二篇）
疫苗使用管理制度范文1. 引言本制度旨在规范和管理疫苗的使用，确保疫苗的安全性和有效性，保障公众的健康。
疫苗是预防和控制疾病的重要手段，正确的使用和管理对于预防疾病传播至关重要。
2. 疫苗采购与储存2.1 采购流程(1) 疫苗采购工作由专门机构负责，采购需按照相关法律法规和采购程序进行。
(2) 采购机构需制定详细的采购计划，并严格把控采购合同的履行。
2.2 疫苗储存(1) 疫苗应存放在专用冷藏设备中，温度应符合疫苗储存要求。
(2) 疫苗存放区域应保持清洁，避免阳光直射和高温环境。
(3) 疫苗存放区域应定期巡检，防止冷链设备故障导致疫苗失效。
3. 疫苗接种程序与要求3.1 疫苗接种流程(1) 疫苗接种工作由专门医疗机构或授权单位负责，确保接种效果和安全性。
(2) 接种前需进行健康筛查和病史调查，确定接种适宜性。
(3) 根据接种指南和免疫程序，对目标人群进行疫苗接种。
(4) 接种后需填写相关接种记录，并通知接种人接种后可能出现的不良反应。
3.2 疫苗接种要求(1) 接种人必须提供有效的身份证明和病史记录。
(2) 接种人需配合医务人员的工作，如实提供个人信息和接种史。
(3) 接种人需遵守接种指引，按时完成接种计划。
4. 疫苗不良反应处理4.1 不良反应报告(1) 医疗机构应建立健康档案系统，记录接种者的不良反应情况。
(2) 不良反应应及时报告相关部门，确保信息及时准确。
4.2 不良反应处置(1) 医疗机构应根据不同的不良反应类型，按照相应的处置程序进行处理。
(2) 不良反应需进行全面的评估和监测，确保接种人的安全和健康。
5. 疫苗回溯与召回5.1 疫苗回溯体系(1) 疫苗生产和销售企业应建立完善的疫苗回溯体系，确保疫苗追溯的准确性。
(2) 疫苗回溯体系应包括批次追溯、流向追溯等内容，以便在必要时能够快速召回疫苗。
5.2 疫苗召回机制(1) 疫苗召回应由生产企业负责，按照相关程序进行。
(2) 受到召回通知的医疗机构应及时停止使用召回疫苗，并进行记录和报告。
疫苗储存、运输管理制度范本（四篇）
疫苗储存、运输管理制度范本1. 目的本制度的目的是确保疫苗在储存和运输过程中的质量和安全性，以保证其有效性和可用性。
2. 责任2.1 疫苗储存和运输管理人员负责执行本制度，并确保所有相关人员理解和遵守该制度。
2.2 疫苗储存和运输管理人员负责对疫苗的储存和运输环境进行监控，并确保其在适宜的温度和湿度条件下存储和运输。
2.3 疫苗储存和运输管理人员负责记录和跟踪疫苗的储存和运输记录，并及时报告任何异常情况。
2.4 其他相关人员（如配送员、接种人员等）负责遵守并执行疫苗储存和运输管理人员的指示。
3. 储存要求3.1 储存场所应具备适宜的温度、湿度和光照条件，以保证疫苗的质量。
根据不同疫苗的要求，储存的温度范围应在2-8℃之间。
3.2 储存场所应配备专门的疫苗储存设备，如冰箱、冷柜等，并定期检测和校准温度计。
3.3 储存场所应保持清洁、整洁，并定期清理和消毒。
3.4 疫苗应按照其类型和有效期进行分类储存，并确保在有效期内使用。
4. 运输要求4.1 疫苗在运输过程中应采取适当的包装和保护措施，以防止温度变化、振动和其他外界因素对其质量的影响。
4.2 疫苗在运输过程中应配备温度记录器，并定期进行数据采集和记录。
4.3 运输车辆应具备适宜的温度控制设备，以确保疫苗在运输过程中的温度稳定。
4.4 运输车辆应保持清洁、整洁，并定期进行清理和消毒。
4.5 运输车辆应定期进行检查和维护，以确保其正常运行。
5. 记录和报告5.1 疫苗储存和运输管理人员应建立疫苗的储存和运输记录，包括温度记录、出入库记录、有效期记录等，并定期进行检查和审核。
5.2 疫苗储存和运输管理人员应及时报告任何异常情况，如温度超出范围、疫苗损坏等，并采取适当的措施进行处置。
5.3 疫苗储存和运输管理人员应定期进行数据统计和分析，并进行必要的改进和调整。
以上为疫苗储存、运输管理制度的范本，具体应根据实际情况进行调整和补充。
此外，为了确保疫苗储存和运输的质量和安全，还应遵守相关法律法规和标准，如药品管理法、疫苗管理规定等。
疫苗使用管理制度范文示例
疫苗使用管理制度范文示例一、总则为了规范疫苗的使用，保障公众的健康和安全，根据相关法律法规和卫生部门的要求，结合本单位的实际情况，特制定本疫苗使用管理制度。
二、疫苗采购管理1、疫苗的采购必须由经过授权的专人负责，采购人员应具备相关的专业知识和经验。
2、采购的疫苗应来源于合法的渠道，具备国家药品监督管理部门颁发的批准文号、批签发证明等合法文件。
3、建立疫苗采购档案，包括采购合同、发票、疫苗的相关证明文件等，以备查验。
三、疫苗验收管理1、疫苗到货后，验收人员应按照相关规定和标准进行验收。
2、检查疫苗的外观、包装、标签、说明书等是否符合要求。
3、核对疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期等信息是否与采购记录一致。
4、对需要冷藏或冷冻的疫苗，应检查运输过程中的温度记录是否符合要求。
四、疫苗储存管理1、设立专门的疫苗储存冷库或冰箱，其容积应与疫苗的储存量相适应。
2、冷库或冰箱应配备温度监测设备和报警装置，实时监测并记录温度。
3、不同品种、不同批号的疫苗应分类存放，并有明显的标识。
4、疫苗应按照规定的温度条件储存，冷藏疫苗的温度应控制在2℃8℃，冷冻疫苗的温度应控制在－20℃以下。
五、疫苗分发管理1、疫苗的分发应遵循先进先出的原则，确保疫苗的有效期和质量。
2、分发疫苗时，应核对领用单位或个人的相关信息，填写分发记录，包括疫苗的品种、规格、数量、批号、有效期、领用单位等。
3、对于需要冷链运输的疫苗，应配备符合要求的冷藏设备或保温箱，并确保运输过程中的温度符合要求。
六、疫苗接种管理1、接种单位和人员应具备相应的资质和条件，严格按照疫苗的接种程序和技术规范进行接种。
2、接种前，应核对受种者的个人信息、健康状况和疫苗的相关信息，告知受种者或其监护人疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项等。
3、接种时，应严格执行无菌操作，确保接种安全。
4、接种后，应观察受种者 30 分钟，如有不良反应，及时处理并报告。
七、疫苗报废管理1、对于超过有效期、变质、损坏、包装破损等不符合使用要求的疫苗，应及时进行报废处理。
疫苗储存和运输管理制度范本(5篇)
疫苗储存和运输管理制度范本为认真贯彻实施《疫苗流通和预防接种管理条例》，确保证适龄几童和广大人民群众的身体健康，杜绝疫苗因处置不当可能造成的不良损害和减少疫苗浪费，特制定本制度一，区疾病预防控中心由从事免疫规划工作的专业技术人员负责度苗的健存，运输管理工作。
接种单位也应确定专职人员负责度管理区疾控中心所近一类疫苗均由阳市疾病预防控制中心提候，由其用疫菌冷藏车负运送；乡镇一类疫苗由区疾控中心使用冷藏设各(放置有冰排及温度计的冷藏箱，冷藏包)由疫苗运输车负责运，或由各多镇接种门珍系专车通过配发的冷藏设备(放置有冰推冷藏，冷藏包)进行运输，所有疫苗在运输到位后应马上放置于冷摩(箱，冰柜等冷设备)，保证疫苗质量安全，疾预防控制机构的藏箱、冷藏包)进行运输。
所有疫苗在运输到位后应马上放置于冷库(冰箱、冰柜等冷链设备)，保证疫苗质量安全。
疾病预防控制机构的疫苗运输车在运输过程中，温度条件应符合疫苗储存要求。
村级接种点领苗必须使用冷藏包和足量冰排。
三、二类疫苗在接收或者购进时，应当索取和检查疫苗生产企业、疫苗批发企业提供规定的证明文件及资料。
收货时应核实疫苗运输的设备，时间、温度记录等资料，并对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号，有效期、供货单位、生产厂商等内容进行验收，做好记录，符合要求的疫苗，方可接收。
四、区疾病预防控制中心在向接种单位供应或分发疫苗时，应提供疫苗运输的设备，时间，温度记录等资料。
五，对验收合格的疫苗，应按照其温度要求储存于相应的冷藏设施设备中，并按疫苗品种。
批号分类码放。
六，为保证合理使用疫范，减少不必要的损耗，区疾控中心和各乡镇卫生院要按照先产先出、先进先出、近效期先出的原则供应或分发疫苗，减少疫苗浪费。
七、区疾病预防控制中心、接种单位应定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，应当立即停止供应、分发和接种，并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不得自行处理。
疫苗使用管理制度范文
疫苗使用管理制度范文疫苗使用管理制度范本第一章总则第一条为了规范疫苗的使用管理，确保疫苗的安全有效性，保障公众的健康权益，制定本制度。
第二条本制度适用于所有从事疫苗接种、疫苗存储和运输、疫苗生产销售等相关工作的单位和个人。
第三条疫苗使用管理遵循法律法规的原则，依法合规必要时进行修订。
第四条疫苗使用管理应遵循科学化、规范化、公正公平、透明化的原则。
第五条疫苗使用管理应强化预防为主、统筹兼顾、全民参与的原则。
第六条疫苗使用管理应强化风险管理，确保疫苗的质量和安全。
第七条疫苗使用管理应加强监督检查，做到及时发现和解决问题。
第二章疫苗接种管理第八条疫苗接种工作应当坚持群众自愿原则，公民享有接种或不接种疫苗的权利。
第九条疫苗接种工作应当建立健全的接种信息管理系统，确保接种信息的准确记录。
第十条疫苗接种点应当通过预约、排队、提醒等方式，合理安排接种服务流程。
第十一条疫苗接种点应当配备符合标准的接种设备和器材，确保接种的安全和效果。
第十二条疫苗接种点应当定期进行疫苗冷链设备和器材的维护和检验，确保冷链设备正常运行。
第十三条疫苗接种工作应当加强对接种人员的培训和考核，提高接种技术和服务水平。
第十四条疫苗接种工作应当定期进行接种人员的健康体检，确保接种人员身体健康。
第三章疫苗存储和运输管理第十五条疫苗存储和运输工作应当按照规定的温度、湿度、光照等条件进行管理。
第十六条疫苗存储和运输应当定期进行温度和湿度的监测记录，确保疫苗的质量和安全。
第十七条疫苗存储和运输应当配备符合要求的冷藏设备和运输工具，确保疫苗的温度稳定。
第十八条疫苗存储点应当标明存储疫苗的库房温度要求，并定期进行温度监测和记录。
第十九条疫苗存储和运输应当建立库存管理制度，及时清点库存，确保疫苗使用的追踪性。
第四章疫苗生产销售管理第二十条疫苗生产销售工作应当符合国家相关法律法规的要求，获得相关许可和认证。
第二十一条疫苗生产企业应当建立质量管理体系，确保生产过程中的质量和安全。
2024年疫苗储存、运输管理制度范本(四篇)
2024年疫苗储存、运输管理制度范本一、储存管理制度1. 疫苗储存环境管理a. 确保疫苗储存区域符合相关健康安全标准，包括温度、湿度、光照等环境参数；b. 定期进行储存区域的安全检查和维护，确保无隐患；c. 在疫苗储存区域内设置可读温度计，实时监测环境参数，并记录数据检查；d. 配备备用电源设备，以应对电力中断等突发情况。
2. 疫苗冷链管理a. 对疫苗进行分类管理，确保不同类型的疫苗储存和运输温度符合相关要求；b. 将疫苗储存箱或冰箱等设备明确标注温度要求，以便操作人员正确储存和取用疫苗；c. 建立疫苗冷链追溯系统，记录每一批次疫苗的储存和运输环境参数，并保留相关记录；d. 定期对冷藏设备进行维护和检修，确保其良好的运行状态；e. 训练操作人员，确保其了解如何正确储存、运输和处理疫苗。
3. 疫苗库存管理a. 建立完善的疫苗库存管理系统，包括疫苗入库、出库、盘点等流程；b. 实施先进的疫苗批号管理和追溯制度，确保每个批次的疫苗来源可追溯；c. 定期进行疫苗库存盘点，核对实际库存与系统记录的差异，并及时调整；d. 做好疫苗过期管理，确保过期疫苗及时淘汰和销毁，避免使用过期疫苗。
二、运输管理制度1. 疫苗运输前准备工作a. 配备符合运输要求的运输工具，包括冷藏车辆、冷藏箱等；b. 检查运输工具的冷链设备和温度记录仪，确保其正常运行；c. 对运输工具进行清洁和消毒处理，以防止污染和交叉感染；d. 提前安排运输路线，确保运输过程中避免突发状况。
2. 疫苗包装和装载a. 确保疫苗包装符合运输要求，包括包装材料和防水防潮等；b. 在疫苗包装上标注运输要求和注意事项，以提醒运输人员；c. 确保疫苗在装载过程中不受损，避免温度波动。
3. 疫苗运输监控a. 配备实时温度监测和记录设备，监测运输过程中的温度波动；b. 将温度数据保存至冷链追溯系统，并确保数据安全可靠；c. 在运输过程中，定期检查和维护冷链设备和监测仪器，确保其正常运行；d. 如发现温度异常，及时采取补救措施，防止疫苗失效。
疫苗、注射器管理制度模版(3篇)
疫苗、注射器管理制度模版1、疫苗实行专人管理，健全疫苗、注射器领发保管制度，建立疫苗、注射器领发台帐，出入库账物相符，登记必须有名称、数量、生产厂名、批号、有效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
2、要严格按照《条例》有关规定购进第二类疫苗，严禁从无疫苗生产、经营合法资质的单位或个人购进疫苗。
供应渠道原则上按照省→市→县(区)→乡(镇)→接种门诊(接种点)主渠道。
3、根据现行的免疫程序，本辖区的总人口数，出生率，各年龄组人口数、疫苗的损耗系数及库存等制订疫苗计划，每年____月底前将下一年度的免疫规划疫苗需求量报县级疾病预防控制机构。
4、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行。
按照疫苗的品种、批号分类整齐码放，疫苗纸箱(盒)之间、与冰箱冰柜壁之间均应留有冷气循环通道。
分发使用疫苗按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗按“先入库，先出库”的原则，存放要整齐，包装标志明显，疫苗之间留出冷气循环通道。
疫苗过期应及时做好报损手续。
5、健全冷链设备管理制度，建立冷链设备台帐，记录各种设备的品名、型号、到货时间、数量；建立设备运转与维修记录簿，记录发生故障与维修情况。
6、冷链设备做到专人管理，经常擦拭保洁，定期保养，建立维修、温度记录。
每日____次(上午上班后与下午下班前)观察冰箱、冰柜内运转温度并做好相关记录。
冷藏包每次用后及时擦净晾干备用，冰排用后及时送回冷冻室冻存。
7、冰箱和冰柜应安放在干燥、通风、避免阳光直射、远离热源的地方，后部要留有空间，底部要垫搁架，电源线路与插座应专线专用。
8、疫苗的冰箱和冷库严禁存放其他物品。
疫苗、注射器管理制度模版（2）疫苗与注射器的管理制度模板一、引言疫苗与注射器的管理制度是确保疫苗接种工作安全有效进行的重要保障，旨在规范疫苗与注射器的采购、储存、配送、接种等环节，保障疫苗与注射器的质量和安全性。
本制度模板旨在提供一个参考，具体制度根据实际工作情况进行调整和完善。
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内部管理制度系列
疫苗管理制度格式内容（标准、完整、实用、可修改）
编号：FS-QG-10197疫苗管理制度格式内容
Vaccine management system format content
说明：为规范化、制度化和统一化作业行为，使人员管理工作有章可循，提高工作效率和责任感、归属感，特此编写。
疫苗管理制度
一、制定计划
接种单位应当根据预防接种工作的需要，制定第一、二类疫苗及注射器的需求计划，上报当地疾病预防控制机构。
二、储运管理
1、接种单位专人负责，做好疫苗的储存、分发和运输工作。
2、接种单位在接收第一类疫苗或者购进第二类疫苗时，应当进行查验，审核疫苗生产企业、疫苗批发企业的资质，并索取由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件(要有企业印章);购进进口疫苗的，还应当索取进口药品通关单复印件(要有企业印章)。
索取的上述证明文件，保存至超过疫苗有效期2年备查。
3、接种单位购进符合要求的疫苗生产企业、疫苗批发企业销售的疫苗，以及接收上级疾病预防控制机构分发、供应的疫苗时，应当查验疫苗的冷藏条件，在规定的冷藏要求下运输的疫苗，方可接收。
4、接种单位在接收疫苗时，应对疫苗品种、剂型、批准文号、数量、规格、批号、有效期、温度记录、供货单位、生产厂商、质量状况等内容进行核对，做好记录。
保存至超过疫苗有效期2年备查。
5、健全疫苗领发保管制度，建立疫苗领发台帐，日清月结，每半年盘查1次，做到疫苗出入库账物相符。
每次领发疫苗数量应根据使用量和贮存能力妥善安排，减少疫苗浪费。
出入库领发登记必须清楚填写疫苗的名称、数量、生产厂家、批号、失效期、进出数量、结余数量、领取人、备注等。
6、疫苗的运输、贮存和使用要严格按照有关的温度要求进行，保管人员在疫苗储存期间做好温度记录，保证疫苗质量。
疫苗存放应按照品种、批号分类整齐，疫苗包装(盒)之间、与冷链设备内壁之间均应留有冷气循环通道。
7、使用疫苗要按照“先短效期、后长效期”和同批疫苗
按“先入库，先出库”的原则。
疫苗使用应严格执行有关规定，活疫苗开启半小时，灭活疫苗开启1小时，即应废弃。
8、接种单位定期对储存的疫苗进行检查并记录，发现质量异常的疫苗，要立即停止使用，并及时向所在地的县级卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告，不能自行处理。
9、由于各种原因导致的疫苗过期、破损、失效等，应及时上报疫苗报废审批表，并按照《医疗废物管理条例》的规定进行集中处置。
10、一次性注射器材应随时清点，及时补充，确保满足使用。
国家食品药品监督管理局印发《疫苗经营监督管理意见》为了贯彻执行《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强对疫苗批发企业的监督管理，保证疫苗在流通环节的质量，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和国家食品药品监督管理局《关于学习贯彻〈疫苗流通和预防接种管理条例〉有关问题的通知》(国食药监法〔2005〕207号)，并征求各省(区、市)食品药品监督管理部门意见，6月13日国家局印发了《疫苗经营监督管理意见》(国食药监市[2005]278号)，
对申请和从事经营疫苗的批发企业从经营许可、人员、管理制度、储运设施设备及条件等做出明确规定，主要内容如下:
一、申请经营疫苗的企业必须为已取得《药品经营许可证》的批发企业。
经省级药品监督管理部门验收合格，在其所持《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围后，方可开展经营业务。
二、疫苗批发企业应有2名以上专业技术人员从事疫苗质量管理工作。
专业技术人员应有预防医学、药学、微生物学、或医学等专业本科以上(含本科)学历及中级以上(含中级)专业技术职称，具有3年以上从事疫苗管理或技术工作经验，并不得兼职。
以上专业技术人员应对疫苗的接种反应和疫苗质量问题有一定的判断能力。
三、疫苗批发企业必须认真执行《药品经营质量管理规范》，并结合疫苗经营管理的需要，建立包括以下内容的管理制度:疫苗质量管理人员职责;疫苗购进管理;疫苗验收管理;疫苗储存、养护检查和出库复核管理;进口疫苗管理;疫苗有效期管理;不合格疫苗管理;疫苗销售管理;疫苗运输管理;疫苗储存、运输设施设备管理;有预防接种异常反应的报告
和管理等。
所建立的制度应能保证对以下各环节提出符合规定的要求并建立有关记录或档案:储存与运输的设施设备的定期检查、保养和校准，疫苗的购进，疫苗的收货和验收，库存疫苗的定期检查，疫苗的销售，以及疫苗批发企业在接到疫苗预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应时的报告等。
四、疫苗批发企业应具备与疫苗经营规模相适应的储运设施设备:两个以上独立的冷库(柜);用于疫苗运输的冷藏车及车载冷藏(冻)设备;温度自动监测、调控、记录、报警的设备;疫苗冷藏设备备用的发电机组。
五、用于疫苗储运的设施设备应符合以下条件:冷库的温度为2—8℃，应符合疫苗的储存要求，并能自动调控、显示和记录温度状况;冷库的总容积应与经营规模相适应;冷藏运输的车辆及冷藏(冻)箱应能自动调控和显示温度状况。
动物疫苗冷库管制理度
第一总章则
第一条目的确动明疫苗冷库物各岗位职，高责效、率标准高完成库各冷工作项使，冷库管理做到有章可依。
第二适用条围范物疫苗动库冷区域内所有的动物苗、冰箱、冰疫柜、物疫动苗进出清、洁，以本及部工作门所有干部职工。
的
第二章岗位、责及流程职
第三接收员岗条职位责
1、负责库冷域区的内所有、事人物、财产、统一的工分和理，并管此承对主担责要;任
2、负对进责出冷库、动物的苗数疫字行进审核并对，字数准的性负确;责
3、负所有责、出冷进的动库疫苗物数的据汇总作，工对并据数真实的和性准确负责;性
4、对下级门反馈的异常问部题及时做，出理;处
5、负责接收需入要的库动疫物，苗对并物疫动苗品、数量、种格规行验进;证
6、负填写责物动苗入库台帐疫。
第四发货员岗条职位责
1、负合理组织责发次货，序依次开《动具疫物出苗单库》
2、负责工区域内的财产管作理对所有，从库进冷出、流
动的资性产进统行管一理;
3、发放对动物苗疫字数准确的和性真性负责实，承担因工作失误造并的成切损失一;
4、负责做好存库日报，数表字确准误。
无
第五库管员岗条职位责
1、责保持负库整貌、动物洁苗疫放存规、范物疫苗动标识更新确保动，疫物先苗先出进;
2、负进、出责动物库苗疫“的品种、规格生产、期日动物、疫质苗”量的关验把，证对物动苗的疫数承字担主责要。
任
第六条动物疫苗库流程进
交接单接收→接收(员)动物→疫苗库(入接收员→)入报表库接收员(__)→物动疫存苗放库(管)员
第七条动物疫苗库流程出
动物疫→出苗单(库发货)→员发动疫苗物(发货)员→库报出(发货表员)
第八条报废动物苗销毁流疫程
报废动疫苗物出库→单(货员发)→害化无销毁动疫物
苗发货(__)→出员库报(表发员货)
第三章库冷理标准管
第九条库管员合理划规位库，不同物疫动之苗应间免避混;淆收员接将收验合的格物疫苗动按库管员的照规划把物疫苗动
放入冷。
库动物苗摆疫平整，不放得出现形等现象变。
第十条物疫苗入库动后及时制冷，进出库随手、门。
关第一条十库出现冷散的装动物疫或不合苗品，格管库应每员天巡视一次，做到库容洁。
整
第十二条接收根据员存情库况，季每末将县度动疫物苗购计采划告给市动报卫生物监督。
所
第十条库三员管月每库存动对疫物苗盘查次并一做好录，同时对异记常库动物存疫苗(体具动物疫存苗放限见期动物疫苗标准)各前提警，及预时报。
上
第十四条库员对所管动有疫苗入物库必时须作好显明识，标识牌必须放标同一在动疫苗的最物层。
上
第十条五库管员日核每库对存台帐货，物数量相符与。
定期霜。
除
第十六条库温冷严格按照动度物疫温控苗管保求要(灭活动物苗2疫-℃，8冻干苗-02)储存。
库管℃每员日看查库冷温，度现异常发及时处理
第四章则附
第十条七本制度为冷库做理的基本制度管，适于用冷库工作全体干的职工，部其他尽未宜事行另充
第十条本制度八2自0121年月1起执日行。
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