中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度一、总则为规范中药饮片生产过程，保证产品质量，确保中药饮片符合相关标准和法律法规要求, 根据国家相关法律法规及颁布的中药饮片质量管理标准，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于中药饮片生产企业的生产过程管理。
生产企业应当严格遵守本制度要求，确保产品质量满足相关标准和法律法规要求。
三、质量管理体系（一）建立完善的质量管理组织架构，确保各项质量管理活动得到有效执行。
（二）成立质量管理部门，负责制定质量管理制度和操作规程。
（三）成立质量检测中心，对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。
（四）建立完整的质量档案资料，便于追溯和质量管理。
四、原料采购管理（一）原料采购应严格遵循国家相关标准和法律法规，确保原料品质符合要求。
（二）建立原料供货商的准入评估制度，对供货商进行资质审核和质量评估，确保供货商具备生产相关产品的能力和满足一定的质量要求。
（三）签订合同采购原料，明确双方责任和义务。
（四）对采购的原料进行验收，确保原料质量符合要求。
五、生产管理（一）制定生产计划，合理安排生产任务，确保产品质量和生产进度。
（二）建立生产记录和质量记录，实行全程监控和追踪，记录生产过程中的重要环节和数据。
（三）建立清洁生产管理制度，确保生产过程环境卫生和生产设备的良好状态。
（四）依法依规生产，不得违法添加、使用有毒有害物质。
六、质量检测管理（一）建立质量检测中心，对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。
（二）建立检测标准和方法，确保检测结果准确可靠。
（三）对检测设备进行定期检验，保证检测设备的准确性和可靠性。
（四）建立检测记录和报告，做好检测结果的记录和分析。
七、包装和储存管理（一）确保包装符合相关标准，保证产品质量和安全。
（二）包装应标注产品名称、规格、生产批号、生产日期、保质期等信息。
（三）建立包装质量检查制度，对包装进行抽样检查和监控。
（四）建立储存管理制度，保证货物储存环境和条件符合产品质量要求。
中药饮片质量管理制度
中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为了确保中药饮片的质量，保障患者安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、运输、使用等全过程。
第三条公司应建立健全中药饮片质量管理体系，明确各部门和人员的职责，确保中药饮片质量符合法律法规要求。
第四条公司应加强中药饮片质量管理培训，提高员工的质量意识和管理水平。
第二章采购与验收第五条中药饮片的采购应选择具有合法资质的供应商，并进行严格的资质审核。
第六条采购部门应根据需求制定采购计划，确保采购的中药饮片符合质量要求。
第七条验收部门应按照《中药饮片验收标准》对采购的中药饮片进行验收，验收合格的方可入库。
第八条验收部门应定期对供应商进行评估，对不符合质量要求的供应商应采取措施予以淘汰。
第三章储存与养护第九条公司应制定中药饮片储存管理制度，确保储存条件符合要求。
第十条中药饮片应按照性质和储存要求，分库、分区、分架存放。
第十一条公司应定期对中药饮片进行养护，防止霉变、虫蛀、鼠咬等现象发生。
第十二条公司应建立中药饮片质量档案，记录中药饮片的来源、验收、储存、销售等信息。
第四章销售与运输第十三条销售部门应按照《药品经营质量管理规范》进行销售，确保中药饮片质量。
第十四条销售部门应建立客户档案，对客户进行定期回访，了解产品使用情况。
第十五条公司应制定中药饮片运输管理制度，确保运输过程中中药饮片质量不受影响。
第五章使用与管理第十六条临床使用部门应按照《医院中药饮片管理规范》进行管理，确保患者用药安全。
第十七条临床使用部门应定期对中药饮片进行质量检查，发现问题及时报告。
第十八条公司应加强中药饮片不良反应的监测，发现不良反应及时处理。
第六章质量保证与改进第十九条公司应定期对中药饮片质量进行内部审计，确保质量管理体系的有效运行。
第二十条公司应根据质量审计结果，及时调整和完善质量管理制度。
中药饮片质量管理制度药房
中药饮片质量管理制度药房一、中药饮片的质量管理制度的重要性中药饮片是以中药为原料，采用传统炮制工艺，经过干燥、研磨等加工制成的固体制剂，其质量直接关系到中药的疗效和安全性。
因此，建立中药饮片的质量管理制度，是保障中药饮片质量，保障中药疗效和安全性的重要手段。
二、中药饮片的质量管理制度的内容（一）采购管理1.药品采购需申请，按照医院的规定要向主管医生提出采购的中药饮片种类和数量，并领取审批单据。
2.严格按照药物管理法规进行采购，及时更新验收进货记录。
3.建立完整的进货查验制度，对进货的中药饮片进行质量抽查，做好记录。
4.建立和保存药品进货票据和品质证明文件。
（二）储存管理1.中药饮片应保存在阴凉干燥通风处，远离有害气体和异味，避免受潮变质。
2.定期清点中药饮片库存，保持整洁和卫生，配有适当的温度计、湿度计等设备。
3.根据中药饮片的性质和要求，分类储存，标明名称、批号、规格、生产日期等内容。
4.建立领用、储存、配药和退库记录。
（三）配药管理1.中药饮片配制应遵循药品配制规范，严格按照药品配制程序和配制要求进行操作。
2.根据医生开具的处方，按照临床配制规程选择中药饮片，准确称量，正确配比。
3.配制现场应保持整洁、无尘，操作人员应穿戴符合相关规定的洁净工作服。
4.只有具有专业资格的中药饮片专业技术人员，才能进行中药饮片的配制。
（四）质量控制1.中药饮片的质量控制应遵循国家相关药品管理规定，定期进行质量抽样检验。
2.配药过程中，应进行过屏和过程控制，确保中药饮片的质量控制符合要求。
3.建立中药饮片质量档案，保存质量标准、检验结果、技术资料等内容。
（五）技术培训1.中药饮片配药操作人员必须具有相关的专业技术资格，定期接受相关的技术培训。
2.制定中药饮片配药人员的技术培训计划，包括中药饮片的炮制工艺、配药流程、质量控制要求等内容。
（六）不良品管理1.发现不合格的中药饮片，要立即停止使用，通知供货单位，并保存相关证据。
中药饮片质量管理制度范本
一、目的为加强中药饮片质量管理，确保中药饮片质量，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构中药饮片的采购、验收、储存、养护、销售、使用等全过程。
三、组织架构1.成立中药饮片质量管理小组，负责中药饮片质量管理的日常工作。
2.中药饮片质量管理小组由以下人员组成：（1）组长：负责中药饮片质量管理工作的统筹安排；（2）副组长：协助组长开展工作；（3）成员：负责中药饮片质量管理工作的具体实施。
四、职责1.中药饮片质量管理小组：（1）负责制定和修订中药饮片质量管理制度；（2）负责对中药饮片采购、验收、储存、养护、销售、使用等环节进行监督和管理；（3）负责组织对中药饮片质量进行抽检和评估；（4）负责对中药饮片质量事故进行调查和处理。
2.采购部门：（1）严格按照《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》要求，选择具有合法资质的供应商；（2）采购中药饮片时，应核对品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格等信息；（3）采购进口中药饮片，应查验《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
3.验收部门：（1）对购进的中药饮片进行验收，包括品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、数量、质量等信息；（2）验收过程中，如发现质量不合格现象或票货不符，有权拒收，不得入库；（3）验收合格的饮片，应附有质量合格的标志。
4.储存部门：（1）储存中药饮片时，应按品名、规格、产地、生产企业等进行分类存放；（2）定期对储存的中药饮片进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护；（3）储存环境应保持干燥、通风、避光、防潮、防虫、防鼠。
5.销售部门：（1）销售中药饮片时，应核对品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、数量、质量等信息；（2）销售过程中，应确保中药饮片质量合格。
医院中药饮片质控管理制度
一、总则为保障中药饮片质量，确保临床用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中药饮片质量管理规范》等相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
二、组织机构及职责1. 成立医院中药饮片质量管理委员会，负责中药饮片质量管理工作，委员会成员由药剂科、医务科、护理部、设备科等部门负责人组成。
2. 药剂科负责中药饮片的质量管理，具体职责如下：（1）建立健全中药饮片质量管理制度；（2）组织实施中药饮片采购、验收、储存、调剂、养护等环节的质量控制；（3）定期对中药饮片进行质量检查，确保质量符合国家标准；（4）负责中药饮片质量问题的调查处理；（5）负责中药饮片质量信息的收集、汇总、上报。
三、中药饮片采购管理1. 采购部门应按照《药品经营质量管理规范》的要求，选择具有合法资质的中药饮片供应商。
2. 采购部门在采购过程中，应确保中药饮片的质量，对采购的中药饮片进行质量验收。
3. 中药饮片供应商应提供中药饮片的生产批号、规格、包装、检验报告等相关资料。
四、中药饮片验收管理1. 药剂科对采购的中药饮片进行验收，验收内容包括：（1）中药饮片的名称、规格、批号、生产日期、有效期、产地、包装等；（2）中药饮片的外观、色泽、气味、质地等；（3）中药饮片的检验报告。
2. 验收合格的中药饮片，由药剂科负责人签字确认后入库。
五、中药饮片储存管理1. 中药饮片应按照《中药饮片储存与养护规范》的要求进行储存。
2. 药剂科应定期检查中药饮片的储存条件，确保储存环境符合要求。
3. 药剂科应建立中药饮片储存台账，记录中药饮片的入库、出库、库存等信息。
六、中药饮片调剂管理1. 药剂科应按照《中药饮片调剂操作规范》的要求进行调剂。
2. 药剂科应确保调剂过程中中药饮片的质量，对调剂的中药饮片进行质量检查。
3. 药剂科应建立调剂台账，记录调剂的中药饮片名称、规格、数量、日期等信息。
七、中药饮片养护管理1. 药剂科应按照《中药饮片养护规范》的要求进行养护。
医院中药饮片验收管理制度
第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理，确保中药饮片质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规，特制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片采购、验收、储存、调剂等环节。
第三条医院中药饮片验收工作应遵循以下原则：1. 质量第一，确保患者用药安全；2. 严格执行国家药品标准和规范；3. 逐批验收，严格把关；4. 信息化管理，提高工作效率。
第二章验收职责第四条医院中药饮片验收工作由药学部门负责，具体职责如下：1. 药学部门指定专人负责中药饮片验收工作；2. 验收人员应具备相关专业知识和技能；3. 验收人员应熟悉中药饮片质量标准、检验方法及法规要求。
第三章验收程序第五条中药饮片验收程序：1. 收货：验收人员核对采购单、送货单、入库单等相关凭证，确认到货数量、品名、规格、产地等信息；2. 外观检查：检查中药饮片的外观、色泽、气味、形态等，初步判断质量；3. 包装检查：检查包装是否完好，标签是否清晰，批号、生产日期、有效期等信息是否齐全；4. 样品抽取：按照规定抽取样品，进行质量检验；5. 检验报告：检验结果符合要求的，方可入库；不符合要求的，退回供应商；6. 记录：验收人员对验收过程进行详细记录，包括品名、规格、产地、批号、生产日期、数量、检验结果等。
第四章验收标准第六条中药饮片验收标准：1. 符合国家药品标准和规范；2. 外观色泽、气味、形态等符合要求；3. 包装完好，标签清晰，批号、生产日期、有效期等信息齐全；4. 检验结果符合规定。
第五章储存管理第七条中药饮片储存管理：1. 储存环境：库房应通风、干燥、避光，温度控制在适宜范围内；2. 储存条件：按照中药饮片性质分类存放，易燃易爆、有毒有害药品应隔离存放；3. 库房管理：严格执行库房管理制度，定期检查库房环境，确保药品质量。
第六章附则第八条本制度由医院药学部门负责解释。
第九条本制度自发布之日起实施。
中药饮片管理制度
中药饮片管理制度中药饮片是中医临床用药的重要组成部分，其质量的优劣直接关系到中医医疗的效果和患者的健康。
为了加强中药饮片的管理，保证中药饮片的质量和安全，特制定以下管理制度。
一、采购管理制度1、采购计划采购部门应根据临床用药需求和库存情况，制定合理的采购计划。
采购计划应明确饮片的品种、规格、数量、产地等要求，并经相关负责人审核批准。
2、供应商选择选择具有合法资质、信誉良好、质量稳定的中药饮片供应商。
供应商应提供相关的资质证明文件，如《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品 GMP 证书》或《药品 GSP 证书》等。
3、采购验收采购的中药饮片到货后，验收人员应按照法定标准和合同约定的质量条款进行验收。
验收内容包括饮片的品种、规格、数量、包装、标签、质量检验报告等。
验收不合格的饮片不得入库。
二、储存管理制度1、库房条件中药饮片库房应保持通风、干燥、避光，有防虫、防鼠、防潮、防霉变等设施。
库房温度应控制在 0-30℃，相对湿度应控制在 35%－75%。
2、分类存放中药饮片应按照品种、规格、批号等分类存放，做到整齐有序。
易串味、易变质、毒性饮片等应单独存放，并设置明显的标志。
3、定期养护定期对库存饮片进行养护，检查饮片的质量状况，发现问题及时处理。
养护工作应记录完整，包括养护日期、养护品种、养护方法、养护结果等。
三、炮制管理制度1、炮制规范严格按照国家药品标准和地方炮制规范进行炮制。
炮制过程应符合炮制工艺要求，确保饮片的质量和疗效。
2、炮制记录如实记录饮片的炮制过程，包括炮制方法、用料、操作时间、操作人员等。
炮制记录应保存完整，便于追溯。
3、质量检验炮制后的饮片应进行质量检验，检验合格后方可入库或销售。
质量检验项目包括性状、鉴别、检查、含量测定等。
四、调配管理制度1、处方审核调配人员在调配前应对处方进行审核，审核内容包括处方的合法性、规范性、用药适宜性等。
对不合理处方应及时与医师沟通，进行修改或调整。
中药饮片厂质量管理制度
中药饮片厂质量管理制度一、总则中药饮片是中医药领域的重要产品之一，其质量直接影响着中医药的疗效和安全性。
为了确保中药饮片的质量和安全性，中药饮片厂必须建立完善的质量管理制度。
本质量管理制度旨在规范中药饮片生产过程，保障中药饮片的质量和安全，确保产品符合相关法规和标准的要求。
二、质量管理组织1.中药饮片厂应设立质量管理部门，负责中药饮片的质量管理工作，包括但不限于质量控制、质量监督、质量检测等。
2.质量管理部门应设立负责质量管理工作的专职质量管理人员，具有相关的药学、中药学或相关专业的学历和经验。
3.质量管理部门应设立负责质量监督的专职人员，负责监督中药饮片生产过程中的质量控制工作，并定期报告生产过程中的质量情况。
4.质量管理部门应设立负责质量检测的专职人员，负责对中药饮片的原料、中间品和成品进行严格的检测，并确保产品符合相关标准和法规的要求。
三、质量控制1.中药饮片厂应建立完善的质量控制流程，包括但不限于原料采购、生产过程控制、成品检测等。
2.企业应确保选用的原药材符合《中华人民共和国药典》等相关标准的要求，并按照相关规定进行检测和验收。
3.在生产过程中，企业应建立生产管理规范，包括但不限于原料分装、制剂加工、清洗消毒等，确保生产过程符合卫生标准和生产管理规范。
4.成品检测应包括对成品中有效成分的含量、微生物的检测等，确保产品符合相关标准的要求。
5.企业应建立完善的质量档案，对原料、中间品和成品的检测结果进行记录和存档，并按照相关规定进行保存。
四、质量监督1.企业应设立质量监督岗位，负责监督中药饮片生产过程中的质量控制工作，确保生产过程中的质量控制工作得到认真执行。
2.质量监督岗位应定期对生产过程中的质量控制工作进行检查和监督，并对不符合要求的情况及时采取纠正措施。
3.质量监督岗位应定期报告质量管理部门中药饮片生产过程中的质量情况，并提交相应的监督记录和报告。
五、质量检测1.中药饮片厂应建立专业的质量检测实验室，配备符合要求的检测设备和仪器，并建立相关的检测方法和标准。
中药饮片的管理制度(最新5篇)
中药饮片的管理制度(最新5篇)中药饮片的管理制度篇一一、目的：为确保中药饮片质量，发挥中药治病救人的疗效，保障人民用药安全，特制定本制度。
二、质量验收员严格按照法定标准和购货合同对购进中药饮片进行逐批验收。
三、必须有真实、完整的验收购进记录，验收记录必须保存不得少于3年。
内容包括：购进日期、经销企业名称、药品名称、规格、数量、生产批号、生产单位名称、合格证情况、验收人员质检情况等。
四、验收中药饮片，包装要符合国家药品包装质量要求，并标示生产企业的`名称、地址、采用的。
炮制规范、生产许可证品名、净重、生产日期、生产批号、此批号的检验报告书等。
实施批准文号的应标示批准文号。
五、中药饮片的质量验收由专职质量验收员验收，如有疑问请上级药师复验。
六、中药饮片的质量要求应符合《中国药典》、《全国中药炮制规范》、《地方炮制规范》的要求。
七、中药饮片的饮片片型、色泽、特性、气味应符合该品种规定。
八、验收应在待验区进行，验收工作应在一个工作日内完成九、验收合格后，验收员应在随货票上签字，验收中发现货单不符或质量不合格的药品应当拒收，并做拒收记录。
中药饮片的管理制度篇二一、中药饮片验收入库前须检查购进品种是否符合饮片购进合同条款，不符合的不予验收。
二、中药饮片验收前要查看生产经销企业与其销售人员资质证照、有质量内容的合同协议。
购进验收记录必须真实、完整，购进验收记录保存不得少于2年。
验收记录的内容包括：药品名称，规格，数量，生产批号，效期，购进日期，经销企业名称，声场企业名称，验收人及质量检查验收情况等。
三、验收毒性等特殊中药饮片，必须检查生产企业是否持有《毒性中药资格的饮片定点生产证》，经销企业是否具有经营毒性中药饮片资格，验收必须两人以上在场，记录必须双人签名。
四、中药饮片的质量要求标准应符合《中国药典》，《全国中药炮制规范》的要求。
五、中药饮片的各品种、片型应符合各自规定的片型规格，厚薄均匀，整齐，表面光洁，无整体，无连刀片，斧头片等，异型片不得超过±10%。
医院中药饮片的管理制度
一、总则为了加强医院中药饮片的管理，保障患者用药安全、有效，充分发挥中医药特色优势，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，特制定本制度。
二、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责监督指导中药饮片管理工作。
2. 药剂科负责中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等工作。
3. 中药房负责中药饮片的日常管理工作，包括入库、出库、养护等。
4. 相关科室和医务人员负责按照本制度要求，规范使用中药饮片。
三、采购管理1. 购进中药饮片应遵循“合法、合规、质量第一”的原则。
2. 采购部门应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购进中药饮片。
3. 购进进口中药饮片，应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4. 购进中药饮片应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
5. 票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
四、验收管理1. 药剂科对购进的中药饮片进行验收，验收标准应符合国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规范。
2. 验收人员应逐一核对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期。
3. 对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的，应送药检部门进行鉴定。
4. 验收不合格的中药饮片不得入库。
五、储存管理1. 中药房应设立专用库房，库房应通风、干燥、防潮、防虫、防鼠。
2. 中药饮片应按照品名、规格、产地、生产企业等进行分类存放。
3. 易变质的药物应采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
4. 库房内应定期进行清洁、消毒。
六、调剂管理1. 药剂科应配备具有相应资质的中药调剂人员。
2. 调剂人员应严格按照处方要求，准确、快速地调剂中药饮片。
3. 调剂过程中应严格执行无菌操作，确保患者用药安全。
七、煎煮管理1. 煎煮中药饮片应使用符合卫生标准的煎药设备。
药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度为了保障消费者的用药安全，规范药店中药饮片的管理，确保中药饮片的质量和有效性，制定以下管理制度：一、中药饮片的采购和验收1、药店应选择有合法资质的药材供应商采购中药饮片，并签订合同；2、接收中药饮片时应仔细核对品名、规格、产地、生产日期等信息，确保无误；3、验收中药饮片时应进行质量检验，检查外观、气味、颜色等，确保无异味、异色、异物。
二、中药饮片的储存和保管1、中药饮片应存放在干燥通风、阴凉、避光、无异味的环境中；2、中药饮片的储存间应保持清洁整齐，避免混存、叉存；3、中药饮片应按照不同品种、规格分类存放，避免混淆。
三、中药饮片的销售和配送1、药店售出中药饮片前应核对货品信息，确保无误；2、根据消费者的需求提供合理的中药饮片搭配建议；3、配送中药饮片时应保持包装完好，避免破损、污染。
四、中药饮片的库存管理1、药店应建立中药饮片库存台账，及时记录入库、出库和库存数量；2、及时更新库存信息，避免因各种原因导致库存量错误；3、定期盘点库存，对盈亏量进行核对，确保数据准确性。
五、中药饮片的质量管理1、药店在销售中药饮片时，应提供相关产品合格证明，并妥善保存备案；2、对于出现质量问题的中药饮片，应及时通知供应商，并对受影响的产品进行下架处理；3、对于过期或者破损的中药饮片，应进行相应处理，避免误用。
六、中药饮片的药效追踪管理1、药店应及时了解中药饮片的证实用量、疗效等信息，为消费者提供合理的用药建议；2、对于消费者的用药反馈，应及时记录并跟踪药效，了解中药饮片的效果；3、对于出现用药效果不理想或者有不良反应的情况，应及时通知消费者并建议停止使用。
七、中药饮片的文书管理1、对于中药饮片的进货、销售、库存等相关文书信息，应建立档案保存，便于查阅和查询；2、对于各项管理制度的实施过程和结果，应及时做好记录，形成相应的文书材料。
八、中药饮片的售后服务1、对于消费者在使用中药饮片过程中出现的问题，药店应提供及时的解决方案和帮助；2、对于退换货和投诉需求，药店应按照相关规定和流程及时处理，维护消费者的利益；3、对于消费者的使用反馈和建议，药店应积极收集和整理，并对问题进行改进。
医院药房中药饮片质量管理制度
医院药房中药饮片质量管理制度第一章总则第一条为加强医院药房中药饮片质量管理，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品管理规定》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医院药房中药饮片的质量管理。
第三条医院药房应当建立健全中药饮片质量管理制度，严格执行国家有关药品管理的法律法规，确保中药饮片质量。
第四条医院药房应当加强对中药饮片的质量监督，对发现的质量问题及时报告并处理。
第二章采购与验收第五条医院药房应当从具有合法资质的药品生产经营企业采购中药饮片，并与供应商签订质量保证协议。
第六条医院药房采购的中药饮片应当符合国家药品标准和地方药品标准。
第七条医院药房应当对采购的中药饮片进行验收，验收合格后方可入库。
第八条验收中药饮片应当对照采购订单、药品说明书、药品标准等进行，对不合格的中药饮片应当拒收。
第三章储存与养护第九条医院药房应当建立健全中药饮片储存管理制度，确保中药饮片储存安全。
第十条中药饮片应当按品种、规格、批号分区、分类存放，并设立明显的标识。
第十一条医院药房应当定期对中药饮片进行养护，防止霉变、虫蛀、变质等情况发生。
第十二条医院药房应当对过期、变质、损坏的中药饮片及时进行处理，并做好记录。
第四章处方调配与发放第十三条医院药房应当严格按照医师处方进行中药饮片调配，确保用药安全。
第十四条医院药房应当加强对调配人员的培训，提高调配质量。
第十五条医院药房在发放中药饮片时，应当对患者进行用药指导，告知煎煮方法、用药注意事项等。
第十六条医院药房应当做好中药饮片发放记录，便于追溯。
第五章质量监督与改进第十七条医院药房应当建立健全中药饮片质量监督制度，定期对中药饮片质量进行检查。
第十八条医院药房应当对发现的质量问题及时进行分析，制定整改措施并落实。
第十九条医院药房应当定期对中药饮片质量管理制度进行评估和改进，提高管理水平。
第六章法律责任与纠纷处理第二十条医院药房及其工作人员违反本制度，造成患者损害的，应当承担相应的法律责任。
中药饮片厂质量管理制度
第一章总则第一条为了加强中药饮片厂的质量管理，确保中药饮片的质量安全，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规，结合本厂实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本厂所有中药饮片的生产、检验、储存、销售等环节。
第三条本厂质量管理制度遵循“预防为主、风险管理、全程控制、持续改进”的原则。
第四条本厂质量管理部门负责制定、实施、监督和检查质量管理制度，确保中药饮片质量。
第二章质量管理体系第五条建立健全中药饮片厂质量管理体系，包括质量方针、质量目标、组织机构、职责权限、工作程序、质量控制、质量保证、质量管理等。
第六条制定质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格等。
第七条质量管理体系文件应具备以下特点：（一）科学性：符合国家法律法规、行业标准和药品生产质量管理规范（GMP）的要求。
（二）完整性：涵盖中药饮片生产的各个环节。
（三）可操作性：便于员工理解和执行。
（四）动态性：根据实际情况不断修订和完善。
第八条建立质量管理体系内部审核制度，定期进行内部审核，确保质量管理体系的有效运行。
第三章生产环节质量管理第九条采购原材料时，应严格审查供应商资质，确保原材料质量符合国家标准。
第十条生产过程中，严格执行生产工艺规程，确保生产过程规范化、标准化。
第十一条严格执行岗位操作规程，加强员工培训，提高员工操作技能和质量意识。
第十二条生产过程中，对关键环节进行监控，确保生产过程符合质量要求。
第十三条加强生产设备的管理和维护，确保设备正常运行。
第十四条生产过程中产生的废弃物，应按照国家规定进行处理。
第四章检验环节质量管理第十五条建立健全检验室，配备符合要求的检验设备和仪器。
第十六条检验员应具备相应的资质和技能，持证上岗。
第十七条检验过程应严格按照检验规程进行，确保检验结果的准确性和可靠性。
第十八条检验结果应及时反馈给生产部门，生产部门应根据检验结果采取相应措施。
国家医院中药饮片管理制度
一、目的与依据为了规范国家医院中药饮片的管理，保障医疗安全，提高中医药服务质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》等相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于国家医院中药饮片的采购、验收、储存、调剂、使用、回收等各个环节。
三、管理职责1. 医院药事管理与药物治疗学委员会负责制定和监督实施中药饮片管理制度，确保中药饮片质量。
2. 药学部门负责中药饮片采购、验收、储存、调剂、使用等具体工作。
3. 医疗科室负责中药饮片的使用，确保合理用药。
四、中药饮片管理要求1. 采购要求（1）采购中药饮片应选择合法、有资质的供应商，确保饮片来源正规。
（2）采购的中药饮片应符合国家药品标准和《中药饮片炮制规范》。
（3）采购的中药饮片应具备合格证明文件，如生产许可证、产品合格证等。
2. 验收要求（1）验收人员应核对中药饮片的品名、规格、批号、生产日期、数量等信息。
（2）验收人员应检查中药饮片的外观、性状、气味等，确保饮片质量。
（3）验收不合格的中药饮片不得入库。
3. 储存要求（1）中药饮片应按照规定的储存条件进行储存，确保饮片质量。
（2）储存区域应通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠。
（3）储存区域应设置温湿度记录仪，定期记录温湿度。
4. 调剂要求（1）调剂人员应具备相应的专业技术资格。
（2）调剂人员应严格按照处方调配中药饮片，确保准确无误。
（3）调剂过程中应严格执行操作规程，确保饮片质量。
5. 使用要求（1）医疗科室应合理使用中药饮片，确保临床疗效。
（2）医疗科室应定期对中药饮片的使用情况进行评估，发现问题及时整改。
（3）医疗科室应加强中药饮片使用的监督，确保合理用药。
五、监督检查1. 医院药事管理与药物治疗学委员会定期对中药饮片管理制度执行情况进行监督检查。
2. 药学部门负责对中药饮片采购、验收、储存、调剂、使用等环节进行日常监督。
3. 医疗科室应主动接受监督检查，对存在的问题及时整改。
药店中药饮片管理制度
药店中药饮片管理制度中药饮片作为我国传统医药的重要组成部分，在药店的经营中占有重要地位。
为了确保中药饮片的质量安全、有效，保障消费者的健康权益，特制定本药店中药饮片管理制度。
一、采购管理1、选择合法合规的供应商采购中药饮片时，必须从具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》的企业购进，并要求对方提供相关的资质证明文件，如营业执照、药品生产/经营许可证、GSP 认证证书等。
2、严格审核饮片质量对购进的每一批中药饮片，都要进行严格的质量审核。
审核内容包括饮片的外观、气味、色泽、质地等，确保饮片无虫蛀、霉变、走油、变色等质量问题。
同时，要求供应商提供每批饮片的质量检验报告。
3、建立采购记录如实记录中药饮片的采购日期、供应商名称、药品名称、规格、数量、单价、金额等信息，确保采购过程可追溯。
二、验收管理1、设立专人负责验收指定具有中药专业知识的人员负责中药饮片的验收工作，确保验收的准确性和专业性。
2、按照标准验收依据《中国药典》、《全国中药炮制规范》等相关标准，对购进的中药饮片进行逐批验收。
重点检查饮片的包装、标签、合格证、质量检验报告等。
3、验收不合格处理对于验收不合格的中药饮片，要及时做好记录，并通知采购部门与供应商联系，办理退货或换货手续。
三、储存管理1、分类存放根据中药饮片的性质、功效等，进行分类存放。
如将易虫蛀、霉变的饮片存放在通风干燥处；将芳香类饮片密闭存放，防止香气散失。
2、环境要求中药饮片储存区应保持清洁、干燥、通风良好，温度控制在0-30℃，相对湿度控制在35%－75%。
同时，要做好防潮、防虫、防鼠等措施。
3、定期检查定期对储存的中药饮片进行检查，查看饮片是否有变质、过期等情况。
一般每月检查一次，在梅雨季节等特殊时期，应增加检查次数。
四、养护管理1、制定养护计划根据中药饮片的储存条件和季节变化，制定科学合理的养护计划，明确养护的重点品种、养护方法和养护周期。
2、采取养护措施采用晾晒、通风、除湿、防虫、防鼠等养护措施，确保中药饮片的质量稳定。
三甲医院中药饮片质量管理制度
三甲医院中药饮片质量管理制度
一、中药饮片的购进必须从合法企业进行采购。
常规中药饮片应有包装和产品合格标志，应标明品名、生产企业、生产日期等。
二、不符合炮炙的中药饮片不得采购使用。
三、采购的中药饮片应符合《中药饮片质量标准通则》要求。
1、根茎、藤木、叶、花、皮类，泥砂和非药用部位等杂质不得过2%。
2、果实、种子类，泥砂和非药用部位等杂质不得过3%。
3、全草类，不允许有非药用部位，泥砂等杂质不得过3%。
4、动物类，附着物、腐肉和非药用部位等杂质不得过2%。
5、矿物类，夹石、非药用部位等杂质不得过2%。
6、菌藻类，杂质不得过3%。
7、树脂类，杂质不得过3%。
8、需去毛、刺的药材，其去净茸毛和硬刺的药材不得过10%。
9、中药饮片的贮存应放置在专用的贮存柜、架上，不得直接堆放在地面。
标签应明显。
10、中药饮片的贮存必须严格执行中药贮存养护制度。
防止中药饮片的霉变、虫蛀等变质现象。
11、中药饮片装斗前要进行质量复核并做好记录，不得错斗、串斗，防止混药。
柜斗前书写的药名应规范、准确、清楚，书写工整。
中药饮片质量管理制度模板
中药饮片质量管理制度模板一、总则1. 本制度旨在规范中药饮片的生产、加工、储存、销售等环节，确保中药饮片的质量和安全。
2. 本制度适用于所有从事中药饮片生产、加工、储存、销售的单位和个人。
二、原料采购管理1. 建立原料采购管理制度，确保原料来源合法、质量合格。
2. 对供应商进行资质审核，选择信誉良好、质量稳定的供应商。
3. 采购的原料应有完整的质量检验报告，并建立原料检验记录。
三、生产过程管理1. 制定详细的生产操作规程，包括清洗、切割、干燥、包装等各个环节。
2. 生产环境应符合GMP（良好生产规范）要求，保持清洁卫生。
3. 生产设备应定期维护和消毒，确保设备运行正常。
四、质量控制1. 建立中药饮片质量标准，对产品进行严格的质量检验。
2. 检验合格的产品方可进入市场，不合格产品应按规定处理。
3. 建立产品质量追溯体系，确保产品可追溯至原料来源。
五、储存与运输管理1. 中药饮片应储存在干燥、通风、避光的环境中，避免潮湿和污染。
2. 储存区域应定期检查，防止虫害和霉变。
3. 运输过程中应采取必要的防护措施，避免产品受损。
六、销售管理1. 销售的中药饮片应有完整的标签，包括产品名称、规格、生产日期、有效期等信息。
2. 对销售人员进行培训，确保其了解产品特性和正确的使用方法。
3. 建立客户反馈机制，及时收集和处理客户的意见和建议。
七、人员管理1. 从事中药饮片生产、加工、储存、销售的人员应具备相应的专业知识和技能。
2. 定期对员工进行质量意识和操作技能的培训。
3. 建立员工健康档案，定期进行健康检查。
八、记录与文档管理1. 建立完整的生产、检验、储存、销售等环节的记录和文档。
2. 所有记录和文档应按照规定保存，便于查询和追溯。
3. 定期对记录和文档进行审核，确保信息的准确性和完整性。
九、监督检查1. 定期对本制度的执行情况进行自查和评估。
2. 接受并配合相关监管部门的监督检查。
3. 对检查中发现的问题应及时整改，并报告整改结果。
中医院中药饮片质量管理制度
第一章总则第一条为加强我院中药饮片质量管理，确保药品质量安全，提高医疗服务水平，依据《中华人民共和国药品管理法》及其相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于我院中药饮片采购、验收、储存、调剂、使用等各个环节。
第三条我院中药饮片质量管理应遵循“质量第一、预防为主、全程控制、持续改进”的原则。
第二章人员要求第四条中药房设主任一名，负责中药饮片质量管理工作的组织实施；设调剂员若干名，负责中药饮片的调剂工作。
第五条药房主任及调剂员应具备以下条件：1. 具有中药学相关专业学历或具有中药调剂员资格证书；2. 熟悉中药饮片的质量标准和调剂操作规程；3. 具有较强的责任心和良好的职业道德。
第三章采购管理第六条采购中药饮片应选择具有合法资质、信誉良好的供应商。
第七条采购中药饮片时，应审查供应商提供的资质证明、产品合格证明等相关文件。
第八条采购的中药饮片应满足以下要求：1. 符合国家药品标准；2. 包装完好，标签清晰；3. 无虫蛀、霉变、变质等质量问题。
第四章验收管理第九条中药饮片入库前，应进行严格验收。
第十条验收内容包括：1. 验收人员核对采购单、发票、资质证明等文件；2. 核对中药饮片的品名、规格、产地、批号、生产日期、有效期等信息；3. 检查中药饮片的包装、标签、外观、色泽、气味等是否符合要求；4. 检查中药饮片有无虫蛀、霉变、变质等质量问题。
第五章储存管理第十一条中药饮片应储存在通风、干燥、避光、防潮、防虫蛀、防霉变的条件下。
第十二条中药饮片储存分区分类，标签清晰，便于查找。
第十三条定期检查中药饮片的储存条件，确保储存安全。
第十四条建立中药饮片储存档案，记录储存条件、温湿度、检查情况等信息。
第六章调剂管理第十五条调剂员应严格执行中药饮片调剂操作规程。
第十六条调剂前，核对处方内容，确保无误。
第十七条调剂过程中，准确计量，确保药品剂量准确。
第十八条调剂后，再次核对药品名称、规格、剂量等信息，确保无误。
中药饮片质量安全管理制度
一、目的为加强中药饮片的质量安全管理，保障人民群众用药安全有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于我院中药饮片的采购、验收、储存、调剂、煎煮等各个环节。
三、组织机构及职责1. 中药房主任负责中药饮片质量安全管理工作的组织实施，定期组织相关人员开展自查自纠。
2. 药学部负责对中药饮片质量安全管理工作的监督检查，对发现的问题及时进行处理。
3. 中药房负责中药饮片的质量管理，包括采购、验收、储存、调剂、煎煮等环节。
4. 采购部门负责中药饮片的采购工作，严格按照采购规定和标准进行采购。
5. 检验室负责对中药饮片进行质量检验，确保中药饮片质量符合规定标准。
四、中药饮片质量管理1. 采购管理（1）采购部门应选择具有合法经营资格、信誉良好的供应商，签订质量保证协议。
（2）采购的中药饮片应具备合法的生产批件、检验报告等相关证明文件。
（3）采购过程中，应严格按照《药品经营质量管理规范》（GSP）要求，对供应商进行审核。
2. 验收管理（1）验收人员应按照《药品经营质量管理规范》要求，对中药饮片进行严格验收。
（2）验收内容包括：品名、规格、批号、生产日期、有效期、产地、包装、数量等。
（3）验收合格的中药饮片方可入库储存。
3. 储存管理（1）储存环境应保持清洁、干燥、通风，防止霉变、虫蛀等现象。
（2）储存区域应按照中药饮片的性质进行分类存放，避免混淆。
（3）储存中药饮片应定期检查，确保在有效期内使用。
4. 调剂管理（1）调剂人员应具备相应的专业技术水平，严格按照处方要求进行调剂。
（2）调剂过程中，应核对中药饮片的品名、规格、数量等，确保准确无误。
（3）调剂完毕后，应及时将中药饮片放回原处，保持药品整洁。
5. 煎煮管理（1）煎煮人员应具备相应的专业技术水平，严格按照煎煮规范进行操作。
（2）煎煮过程中，应确保中药饮片煎煮充分，防止有效成分损失。
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中药饮片质量管理制度
（一）中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期、批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或与出库单不符的不得入库。
（二）中药房对中药饮片的储存应注意掌握“易变先出、近期先出”的原则，按批号顺序单独或倒序放置进行储存，保证饮片在储存期不发生质量变化。
（三）中药饮片的储存根据药用功效分类堆放，串叶药品尽量密闭保存，与具有吸附能力的药材分开；易混淆的药品分开存放。
（四）医疗用毒性药材应予专柜存放，加锁保管，专人管理，专用账册，严格执行特殊药品管理办法。
（五）根据中药饮片储存要求，认真做好药房、仓库的温、湿度管理。
（六）饮片储存与房间地面、墙、散热器之间有相应的间距或隔离措施，以确保饮片质量。
（七）对库存饮片进行定期质量检查，对检查中发现的问题及时通知采购员、班组长和科主任进行复核处理，并做好记录
（八）对中药饮片按其特性，采取干燥、烘、晒等方法养护。
有异状饮片处理后，要做好登记工作，并及时回收入库。
（九）掌握饮片易霉、易蛀、易泛油等变异原因和常用养护方法。
（十）每月汇总、分析和上报养护检查、近有效期或3个月无动态药品等质量信息。
（十一）负责养护仓库用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、计量仪器等。
（十二）建立饮片养护档案，记录保存2年。