中药饮片质量管理制度

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中药饮片质量管理制度

(一)中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期、批准文号,如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或与出库单不符的不得入库。

(二)中药房对中药饮片的储存应注意掌握“易变先出、近期先出”的原则,按批号顺序单独或倒序放置进行储存,保证饮片在储存期不发生质量变化。

(三)中药饮片的储存根据药用功效分类堆放,串叶药品尽量密闭保存,与具有吸附能力的药材分开;易混淆的药品分开存放。

(四)医疗用毒性药材应予专柜存放,加锁保管,专人管理,专用账册,严格执行特殊药品管理办法。

(五)根据中药饮片储存要求,认真做好药房、仓库的温、湿度管理。

(六)饮片储存与房间地面、墙、散热器之间有相应的间距或隔离措施,以确保饮片质量。

(七)对库存饮片进行定期质量检查,对检查中发现的问题及时通知采购员、班组长和科主任进行复核处理,并做好记录

(八)对中药饮片按其特性,采取干燥、烘、晒等方法养护。有异状饮片处理后,要做好登记工作,并及时回收入库。

(九)掌握饮片易霉、易蛀、易泛油等变异原因和常用养护方法。

(十)每月汇总、分析和上报养护检查、近有效期或3个月无动态药品等质量信息。

(十一)负责养护仓库用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、计量仪器等。

(十二)建立饮片养护档案,记录保存2年。

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