《药品经营许可证》筹建申请材料

药品企业筹建申请书

尊敬的食品药品监督管理局：我单位拟在贵局管辖区域内筹建一家药品经营企业，特此提交筹建申请书，恳请贵局审批。

现将有关情况汇报如下：一、企业名称及经营范围企业名称：XX药品经营有限公司经营范围：药品零售、批发（具体经营范围以药品经营许可证为准）二、企业基本情况1. 企业性质：有限责任公司2. 注册资本：人民币壹仟万元整3. 法定代表人：XXX4. 注册地址：XXX市XXX区XXX路XXX号5. 办公地址：XXX市XXX区XXX路XXX号三、筹建条件1. 具备依法经过资格认定的药学技术人员。

企业拟配备执业药师1名，药师2名，相关从业人员均持有相应资格证书。

2. 具有与经营药品相适应的营业场所。

企业拟租赁的营业场所面积为200平方米，具备良好的通风、照明、消防等设施。

3. 具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员。

企业拟设立质量管理部门，配备质量管理人员，负责药品质量管理工作。

4. 具有与经营规模相适应的药品品种与数量。

企业将根据市场需求，经营各类药品，确保药品品种丰富、数量充足。

5. 具有保证所经营药品质量的规章制度。

企业将建立健全药品质量管理规章制度，确保药品质量。

6. 公司营业执照已办理完毕，营业执照号码：XXX。

四、筹建计划1. 筹建时间：自申请之日起3个月内完成。

2. 筹建内容：完成企业注册、租赁营业场所、招聘员工、购买设备、办理相关证照等。

3. 筹建资金：企业注册资本人民币壹仟万元整，已到位。

五、承诺事项1. 严格遵守国家有关药品管理的法律法规，保证企业合法经营。

2. 严格按照药品经营质量管理规范，确保药品质量。

3. 积极配合食品药品监督管理局的监督检查，及时整改存在的问题。

4. 为消费者提供优质、高效的药品服务。

敬请贵局审批，并对本企业的筹建工作给予指导和支持。

申请人：XX药品经营有限公司申请人盖章：法定代表人签字：年月日。

药店筹建申请

药品零售门店筹建申请材料xxx有限公司年月日筹建材料目录1、拟办企业的书面筹建申请；2、药品经营许可证（零售）筹建申请表；3、工商营业执照；4、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人、身份证、学历证明、个人简历;5、拟聘用执业药师资格证书复印件；6、拟设经营场所方位图、平面图；7、申办人以及拟开办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的自我保证声明。

8、拟经营药品的范围原件1份9、材料真实性保证声明申办药品零售门店申请书为了方便人民群众购药，保障人体用药安全有效，特申办药品零售门店。

申办人xx，申办企业法定代人，xx，现年xx岁，家住x省x县X乡，X行政村X号，聘请执业药师两名，药学技术人员一名，执业药师XX担任本企业负责人职务，现年XX岁，家住家住x省x县X 乡，X行政村X号，专科文化程度。

本人曾多次参加法律、法规和药学知识培训，并取得合格证书，从事药品经营工作7年，具有相应的业务知识和工作经验，身体健康，具有开办药品零售门店的条件；西药执业药师XXX，担任本企业处方审核员，审核本店处方，对店内处方药品工作全面负责，临床医学专业毕业XX，担任本店质量负责人，管理本店药品质量问题。

本店在XX城区，周围XX米无药店。

为了方便广大人民群众购药，搞好药品经济，准备在此开办一家药店。

本人承诺，将保证严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《药品流通监督管理办法》等有关法律、法规去做，保证药品质量，为当地人民群众的身体健康和我县医药经济的发展做出本人应有的贡献。

申请人：年月日自我保证声明XX市市场监督管理局：拟开办企业XX市XX药房有限公司法定代表人：XX，企业负责人XX、质量负责人XX、审方员XX从事药品经营，自觉遵守《药品管理法》等法律法规，无违反《药品管理法》第七十五条、第八十二条规定的情形。

XX有限公司保证人：年月日拟经营药品的范围本企业拟经营药品范围：处方药、非处方药、乙类非处方药：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（除疫苗）材料真实性保证声明1、请在与申请事项相关栏目□打√。

药品经营许可证申请书5篇

药品经营许可证申请书5篇第1篇示例：药品经营许可证是药品经营企业合法经营的凭证，是国家对药品市场的监管措施之一。

企业申请药品经营许可证需要提交一份详细的申请书，以确保企业有能力合规经营，保障药品安全和质量。

申请药品经营许可证的企业需要按照国家相关规定，提交详细的申请材料。

下面是一份关于药品经营许可证申请书的范文：尊敬的主管部门领导：我公司谨代表全体员工，向贵部门提交药品经营许可证的申请。

我公司成立于xx年，注册资金xxx万元，主要经营范围为药品批发、零售等相关业务。

在申请药品经营许可证之前，我公司已经完善了相关的管理制度、人员培训和设施设备，并严格遵守国家有关法律法规，希望能够获得贵部门的批准。

为了确保药品的安全和有效性，我公司将秉承“质量第一、安全第一”的原则，严格按照GSP（药品经营质量管理规范）标准进行经营管理。

我们将建立健全的药品采购、存储、销售和配送等管理制度，确保药品的质量、安全和有效性。

在此，我公司承诺严格遵守国家药品管理法规，不擅自调换药品批号，不销售过期药品，严格控制药品温度和湿度，确保药品的质量和安全。

我公司将加强员工的岗前培训和日常教育，提高员工的药品安全意识和法律法规意识，确保企业的合规经营。

在此，我公司向贵部门承诺，一旦获得药品经营许可证，我们将依法合规经营，履行企业社会责任，为民众提供安全、有效的药品服务，维护国家药品市场秩序，促进药品行业的健康发展。

我诚挚希望贵部门能够审慎核查我公司的申请材料，给予我们一次合法经营的机会。

我相信，在贵部门的监督和指导下，我公司一定能够做到合法经营，为社会健康事业做出更大的贡献。

再次感谢贵部门对我公司的支持和关注！衷心希望能够尽快收到贵部门的批复！此致敬礼（申请单位及负责人签名）第2篇示例：药品经营许可证申请书尊敬的相关部门领导：我公司是一家新成立的药品销售公司，经过多方调研及筹备，现正式向贵部门申请药品经营许可证，希望能得到相关部门的认可和支持。

申请药品经营许可证

申请《药品经营许可证》申报材料《药品经营许可证》申报材料目录验收申请书食品药品监督管理局：XX药店现已按要求完成全部筹建工作，请贵局检查验收。

特此申请XX药店（负责人亲笔签名）年月曰广西壮族自治区申请开办药品经营企业审批表隶属部门：（批发企业分支机构填写，零售填“无”）企业法定代表人:（有企业法人的如实填写）_______________________企业负责人________________________________ 填表日期_____________ 年 ______ 月_____ 日广西壮族自治区食品药品监督管理局统一印制填表说明1、本表中表一、续表一、表二及封面内容由审查组现场核实后填写（表二中的被审查企业意见由企业填写），表三有关内容经办人填写。

填写时用钢笔、中性笔或打印填写，字迹清楚。

2、本审批表填写一式三份，盟局一份，所在旗分局一份，企业留存一份。

3、“经营范围”必须按申请企业所具有的条件如实填写。

4、不涉及的项目一律填写“无此项”，不得空填5、有关证明材料连同本表一并装订成册仓库地址填写详细地址，具体到门牌号仓库面积（m2）仓-------------- ------------- ------------- -------------------------- 储总面积常温库阴凉库冷库配送库（区）现场审查情况表二:此页为:工商部门出具的拟办企业名称核准证明文件（A4纸）质量管理组织机构设置与职能框图职能：组织领导实施企业计划方针，研究和确定经营质量管理丄作的重大问题，对职能：负责企业有关药品质量的法律法规，起草各项质量管理制7 7此页为：人员聘用合同复印件营业场所平面布局图北收款台办7.0m8.0 XX街XXX路此页为：房屋产权或房屋租赁协议复印件企业经营场所、库房设施及设备目录经营场所:1、货柜节2、货架节3、温湿度计个4、鼠夹个5、冷藏柜立升6、加湿器台二、库房：1、货架（地垫）节（组）2、温湿度计个3、鼠夹个4、验收台个5、空调台6、加湿器台7、冷柜立升8、灭火器个企业药品经营质量管理制度目录一、业务和管理岗位质量责任制度 ................ 1 —101、药店负责人岗位职责 (1)2、药店质量负责人岗位职责 (2)3、质量管理员岗位职责 (3)4、药品采购人员岗位职责 (4)5、质量验收人员岗位职责 (5)6、养护人员岗位职责 (6)7、营业员岗位职责 (7)8、驻店药师岗位职责 (8)9、保管员岗位职责 (9)10、出库复核员岗位职责 (10)二、人员教育培训制度 (11)三、药品购进管理制度 (12)四、检查验收管理制度 (13)五、药品陈列管理制度 (14)六、药品保管养护管理制度 (15)七、首营企业和首营品种审核制度 (16)丿八、药品销售管理制度 (17)九、处方调配管理制度 (18)十、药品拆零管理制度 (19)十^一、质量事故处理和报告制度 (20)十二、质量信息管理制度 (21)十三、药品不良反应报告制度 (22)十四、卫生和人员健康状况管理制度 (23)十五、服务质量管理制度 (24)十六、不合格药品管理制度 (25)十七、中药饮片购、销、存管理制度 (26)十丿八、质量管理制度定期考核办法及考核标准 (27)制度式样:XXX药店文件制度名称正文:注：制度统一装订蓝色封面，单独成册，均为A4纸。

体外诊断试剂（批发）《药品经营许可证》申报材料指南

体外诊断试剂（批发）《药品经营许可证》申报材料指南第一篇：体外诊断试剂(批发)《药品经营许可证》申报材料指南体外诊断试剂（批发）《药品经营许可证》申报材料指南一、筹建1、筹建申请书；1.1关于申请体外诊断试剂（专营）筹建的请示应写成公文格式1.2申请书内容应包括依据的相应法规文件、拟建公司法人、经营范围等2.填写《体外诊断试剂（批发）企业筹建申请表》2.1拟配置设施设备从经营场所配置、恒温仓库配置和冷库配置等方面分别写3、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人的身份证、学历证明原件、职称证复印件及个人简历；3.1个人简历应包括专业、学历、曾经任职公司、职务等项3.2个人简历应从参加工作时开始写起，时间连续3.3个人简历中的专业应与毕业证中的专业一致3.4企业法定代表人、企业负责人应为大专以上学历；质量管理负责人应为药学相关专业、大专以上学历或具有中级以上的技术职称4、执业药师执业证书、身份证、毕业证、职称证复印件及个人简历； 4.1执业药师个人简历参考2.1、2.2、2.3中的要求5、主管检验师证书、身份证、毕业证、职称证复印件及人个简历；5.1主管检验师个人简历参考2.1、2.2、2.3中的要求6、拟经营产品的范围；6.1 拟经营产品范围为体外诊断试剂（专营）7、拟设营业场所街区图、仓库街区图、平面布置图（注明面积）、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况；7.1对拟设的营业场所街区图、仓库街区图、平面布置图（注明面积）、设备、仓储设施及周边卫生环境等进行文字性的说明，要求经营场所和仓库非住宅、非地下室8、具有专用计算机管理信息系统的规划书，能覆盖企业内体外诊断试剂等产品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程、全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息，对质量情况能够进行及时准确的记录，并有可以实现接受当地药品监督管理部门监管的条件；8.1规划书要求详细叙述关于首营产品以及产品的购进、储存、销售等内容9、法律法规、规章和规范性文件规定的其它材料；10、申请材料真实性的自我保证声明，并对所提交材料做出如有虚假承担法律责任的承诺；11、申办人身份证复印件，申办人不是法定代表人的，还应提交法定代表人授权书。

药品经营许可证办理申请书模板

药品经营许可证办理申请书模板如下：尊敬的XX药品监督管理局：您好！我司（以下简称“申请人”）拟从事药品经营业务，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定，特此向贵局申请办理《药品经营许可证》。

为确保申请材料的准确性和完整性，现将有关情况说明如下：一、企业基本情况1. 企业名称：XXXX有限公司2. 企业类型：有限责任公司3. 注册资本：人民币XX万元4. 成立时间：XXXX年XX月XX日5. 经营范围：药品批发/零售（根据实际情况选择）6. 企业住所：XXXX省XX市XX区XX路XX号7. 法定代表人：XXX8. 联系电话：XXX-XXXXXXX9. 电子邮箱：*************二、经营条件及资质1. 经营场所：申请人拥有符合药品经营要求的经营场所，场所面积与经营规模相适应。

2. 专业技术人员：申请人拥有符合法律法规规定的专业技术人员，包括执业药师、药剂师等，数量与经营规模相适应。

3. 设备设施：申请人拥有符合药品储存、运输要求的设备设施，确保药品质量安全。

4. 质量管理体系：申请人已建立完善的质量管理体系，包括组织机构、职责分配、文件控制、采购管理、销售管理、售后服务等，确保药品经营过程符合法律法规要求。

三、申请材料1. 《药品经营许可证》申请表2. 企业法人营业执照副本3. 企业章程4. 法定代表人身份证明5. 企业负责人、专业技术人员、质量管理人员的资格证明文件6. 经营场所、设备设施的相关证明材料7. 质量管理体系的相关文件8. 其他法律法规规定的相关材料四、承诺及保证1. 申请人保证所提供的申请材料真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

2. 申请人承诺在取得《药品经营许可证》后，将严格遵守国家法律法规，合法经营，确保药品质量安全。

3. 申请人承诺在经营过程中，不断完善企业内部管理，提升企业整体实力，为社会提供优质的服务。

敬请贵局对我司的《药品经营许可证》申请予以审批。

药品经营许可证申请书

药品经营许可证申请书尊敬的主管部门：您好！我是XXX药店的管理者，特此向贵部门申请药品经营许可证。

一、申请人基本情况我是XXX药店的管理者，具备药品经营管理的相关经验和知识，并且具备从事药品经营的资格和能力。

我本人具备合法身份，无违法犯罪记录。

我负责XXX药店的日常经营管理工作，并且能够确保药品经营的合规性。

我将严格按照国家有关法律法规和规范性文件，履行药品经营的职责和义务。

二、药品经营许可证申请的依据根据《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理条例》等相关法律法规的规定，我药店需要取得药品经营许可证方能合法经营药品。

为了规范我药店的经营行为，保障药品的质量和安全，我特此向贵部门申请药品经营许可证。

三、药品经营的具体情况1. 药店基本情况XXX药店位于XXX地区，占地面积XXX平方米，主要经营药品、保健品等相关产品。

我药店面向社区居民提供药品零售和咨询服务，服务对象主要为周边居民和工作人员，对药品的质量和安全有高度的重视。

2. 药品经营范围我药店经营的药品范围主要包括：非处方药、中药饮片、保健食品等。

我会根据市场需求和政策变化，适时调整经营范围，确保药店的经营活动符合相关法律法规的要求。

3. 药品质量管理我药店将按照国家相关标准和规范，建立完善的药品质量管理体系，确保药品的质量和安全。

我会严格采购药品，保证药品来源的合法性和质量的可靠性；在药品的储存和保管过程中，我将确保温度、湿度等环境条件的合适，并采取措施防止药品受到污染和变质；我将确保药品库存的及时更新和合理管理，对即将过期和已经过期的药品及时处理，以避免给消费者带来危害。

4. 药师和售药人员管理我药店将聘请持有合法执业证书的药师和售药人员，并且定期组织培训，提升其业务水平和服务意识。

我将确保药师和售药人员的行为规范，并保障其知识和技能的更新和提升。

四、药品经营许可证申请的相关材料根据贵部门要求，我准备了以下材料供审查，请查收：1. 药品经营许可证申请表2. 负责人身份证复印件3. 药店与项目主体关系证明文件4. 药师、售药人员执业资格证书复印件5. 药品经营场所租赁合同复印件6. 药品采购来源合法性证明材料7. 药品质量管理制度文件8. 经营场所平面图9. 药店经营许可证申请费支付凭证以上材料是真实、准确的，希望贵部门能够对我的申请尽快进行审查和批准。

药店筹建申请材料

药店筹建申请材料
药店筹建申请材料通常会根据不同地规定有所不同。

以下是一些可能需要的基本材料，但请注意，在具体申请之前，您应该先了解当地相关法规和政策，并咨询专业人士以获取准确的信息。

1. 药品经营许可证申请表：根据当地相关部门的要求填写并签署申请表。

这个表格通常包含了申请人的个人信息、药店的基本信息等。

2. 营业执照副本：提供药店所在公司或个体户的营业执照副本复印件。

3. 药店租赁合同或房产证明：提供能够证明您拥有或租赁的药店经营场所的合法性和合规性的文件。

4. 药师执业资格证书：提供负责药店业务的药师的执业资格证书复印件。

5. 药品采购渠道和供货合作方信息：提供您打算从哪些供应商那里采购药品，并提供与之建立合作关系的证明文件。

6. 药品储存设备和环境的合规证明：提供有关药品储存设备（如冰箱、柜子等）和环境（如温度、湿度等）符合相关要求的证明文件或检测报告。

7. 药店安全管理制度和应急预案：提供药店安全管理制度和应急预案的书面说明。

8. 其他可能需要的附加材料：根据当地政策和要求，可能还需要提供其他文件，如资金证明、药品清单、人员培训证明等。

请注意，以上材料仅作为参考，具体申请时应根据当地相关部门的要求进行准备。

在提交申请之前，建议您与相关部门或专业人士进行进一步沟通和咨询，以确保申请顺利进行。

药品经营许可证申请书9篇

药品经营许可证申请书9篇第1篇示例：药品经营许可证申请书尊敬的审批单位：我们是一家专业经营药品的药品公司，一直以来，我们致力于推广和销售优质药品，为广大患者提供高品质的医疗服务。

为了更好地规范经营行为，提升企业形象，保障患者权益，我们特向贵单位提交药品经营许可证申请书，希望能够得到贵单位的支持和审批。

我公司拥有一支专业素养高、经验丰富的管理团队，他们对药品的质量、市场需求等方面有着丰富的经验和深刻的理解，能够有效地管理和营销各类药品。

我公司还拥有一支高效的销售团队，他们能够迅速把握市场动态，准确地把握消费者需求，推广和销售优质药品。

我公司一直以来非常重视药品质量和安全，我们严格按照国家相关法律法规要求，选用具备保证品质的药品供应商，保证所销售的药品均符合国家规定的质量标准。

在存储和运输过程中，我们也将严格遵循相应的管理规定，以确保药品的安全和有效性。

我们深知，唯有保证药品质量和安全，才能够赢得患者的信任和市场的认可。

我公司也将严格遵循价格管理规定，保证药品价格的合理性，并向患者提供明码实价、公开透明的销售服务。

我们不会利用规定外的手段进行价格欺诈和垄断，不会以次充好，坚持以诚信为本，以保障患者的利益为己任。

我公司还将积极参与企业社会责任活动，促进药品行业的规范发展。

我们将积极响应国家号召，参与各项公益活动，为社会作出更多的贡献。

我们愿意与贵单位共同努力，为打造优质的药品市场，推动行业的可持续发展而共同努力。

我公司深知药品经营对社会的重要性，愿意遵循国家相关法规，严格要求自己，努力为患者提供更好的医疗服务。

希望贵单位能够审慎考虑我公司的申请，给予我们一次合理的机会，让我们能够为社会和患者做更多的贡献。

期待贵单位的早日回复！谢谢！第2篇示例：尊敬的药品经营许可证办理部门：我是某某药品经营有限公司的法定代表人，谨此代表公司向贵部门提交药品经营许可证的申请。

本公司成立于20XX年，注册资金XXX 万元人民币，注册地点位于某市某区某街道。

XX市区药店核发《药品经营许可证》申请书【模板】

核发《药品经营许可证》申请书XX市市场监督管理局：拟办企业位于XX市**区**路**号，于****年**月**日获得贵局的《XX市药品零售企业同意筹建通知书》，现已筹建完毕。

现有经营场所**平方米，仓库**平方米，从业人员*名，其中执业药师*名，药师*名，药士*名，药工*名，经济性质为个体（有限公司）。

申请经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品（限诊断药品）。

根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号)验收标准，针对管理与职责、人员与培训、设施与设备、进货与验收、陈列与储存、销售与服务等各方面进行自查，结果符合《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号)验收标准，因此特向贵局申请核发《药品经营许可证》。

XX市**区***药店法定代表人（负责人）：（签字）****年**月**日申请核发《药品经营许可证》验收自查报告XX市市场监督管理局：（自查报告应根据验收标准全面反映企业准备情况、存在问题及结论）XX市**区***药店法定代表人（负责人）：（签字）****年**月**日附件4：受理编号：《药品经营许可证》（零售）申请表企业名称：申办者（签章）：注册地址：企业法定代表人（签字）：企业负责人（签字）：申请日期：年月日XX市市场监督管理局制填报说明1、本表由申请核发《药品经营许可证》的申请人用原件填写，报药店所在地域区级市场监督管理局各一份。

2、隶属单位，指企业直接隶属的部门或单位，无隶属单位的，应注明“无”。

3、企业法人单位法定代表人栏应填写法定代表人，非企业法人单位法定代表人栏应注明“无”。

4、向区级市场监督管理局报送本表时，必须同时提交下列材料：（1）核发《药品经营许可证》申请书和自查报告；（2）工商营业执照复印件；（3）营业场所和仓库平面布置图（标示尺寸）及房屋产权或使用权证明（如：房产证、租凭合同等）；（4）人员情况表及筹建时未申报的人员的材料；（5）依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；（6）拟办企业质量管理文件目录（现场审查整个文件）及主要设施、设备目录；（7）非企业法定代表人本人办理的须提交申请人的委托书和被委托人身份证复印件；5、本表所列各项内容填写不下时可另附页。

开办筹建药品零售企业申报资料

开办(筹建)药品零售企业申报资料拟办企业：申报资料目录说明：本材料须A4纸制作，前后封皮装订成册，目录与内容页页码相符，除有关合同签字外一律打印。

开办（筹建）药品零售企业申请书拟办企业名称：通讯地址：邮政编码：拟法定代表人（负责人）：联系人：电话：申请日期：年月日XXX市食品药品监督管理局制填表说明1、申请人在填表前应认真阅读《药品管理法》、《药品管理法实施条例》《药品经营许可证管理办法》，并确知申请人享有的权利和应履行的义务。

2、申请人必须认真填写《开办（筹建）药品零售企业申请书》，确保内容规范正确。

3、申请人不按要求填写申请表的，我局将不予受理。

4、所列各项内容填写不下可另附页说明。

5、本表一式二份（纸质文档一份，电子文本一份）。

6、本表可在乌兰察布市食品药品监督管理局网站下载。

企业法人(负责人)简历企业质量负责人（质管员）简历企业处方审核人简历无违规申明书（企业负责人、质量负责人、处方审核人均须出具）XXX市食品药品监督管理局：我在此慎重申明，本人至今为止，无《中华人民共和国药品管理法》第七十六条、第八十三条规定的违法违规情形。

如有不实，本人愿负法律责任，并承担由此造成的一切后果。

申明人签字：年月日《授权委托书》XXX市食品药品监督管理局：此委托全权代表我本人前去贵局办理申请开办药品经营企业的有关事宜，请予接待。

委托人：受托人：年月日申办（筹建）材料真实性保证XXX市食品药品监督管理局：（筹建）（法定代表人）企业负责人在此向贵局保证，我已认真阅读了《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营许可证管理办法》，并确知了申请人享有的权利和应履行的义务。

无欺骗手段申请《药品经营许可证》行为，并保证提供的所有文件资料、证明材料真实有效。

如贵局在形式审查和现场审核时，发现与事实不符或涉嫌欺骗，本人愿承担相应责任及所此引起的一切后果。

（法定代表人）企业负责人签名：年月日。

药品零售开办筹建申报材料及范本

新开办药品经营企业(零售)筹建申报材料企业名称：X年X月X日新开办药品零售企业筹建需提供的材料目录一、向所在地的市（地）食品药品监督管理局提交筹建申请书二、申请行政许可材料清单三、承诺保证书四、工商局《企业名称预先核准通知书》五、企业拟经营药品经营范围六、拟开办药品经营企业上级主管部门任命文件或董事会决议七、拟开办药品经营企业法人（负责人）、质量管理员、驻店药师的个人简历表（学历证书、执业药师注册证书或专业技术职称证书、健康证、聘书等原件及复印件）八、拟开办药品经营企业从事药品验收、保管、养护、营业人员的学历证书和健康证等原件及复印件九、拟设营业场所、仓库、办公区和生活区平面图和位置图十、拟开办药品经营企业的房产证明、租房协议和设施设备发票原件及复印件十一、行政许可审批地址勘验表十二、受理行政许可申请通知书十三、许可人权利告知书十四、受理行政许可申请审批表十五、开办药品经营企业同意筹建登记表（药品零售连锁企业新增门店应提供该药品零售连锁企业总部的《药品经营许可证》正副本、《工商营业执照》正副本和《ＧＳＰ认证证书》原件及复印件）注：以上开办材料需电脑打印，纸型为A4纸，字体为宋体，字号为小4号，装订成册一份上报。

行政许可申请书申请人姓名：身份证号码：住址：所在单位：电话：邮编：申请单位名称：法定代表人姓名：地址：电话：邮编：委托代理人姓名：身份证号码：住址：电话：行政许可申请事项：申请事实和理由：附件：申请行政许可材料清单行政许可申请人：委托代理人：（需申请人、委托人身份证原件及复印件）（印章）年月日申请行政许可材料清单开办许可审批表许可人权利告知书——————：依据《中华人民共和国行政许可法》第七条的规定，你（单位）在申请《药品经营许可证》及其相应变更时，依法享有陈述权、申辩权，有权依法申请行政复议或提起行政诉讼，其合法权益因行政机关违法实施行政许可受到损害的，有权依法要求赔偿。

特此告知齐齐哈尔市食品药品监督管理局年月日申请人：（签字）承诺保证书齐齐哈尔市食品药品监督管理局：本企业在申请时，按法律、法规及申报程序的规定，申请企业（人）承诺提供的所有材料真实、合法、有效，所有从业人员无法律规定的行业禁入情形，如有虚假、隐瞒、不真实等情况发生，申请企业（人）保证自愿承担由此引起的一切法律责任和不良后果，并承受齐齐哈尔市食品药品监督管理局依法给予的任何处罚和决定。

药店筹建申请书6篇

药店筹建申请书6篇第1篇示例：尊敬的药品监管部门领导：您们好！我们是一家专注于为广大患者提供优质药品和健康服务的药店，致力于为社会公众提供便捷、可靠的药品采购渠道。

在市场需求增长的背景下，我们决定向贵部门提出药店筹建申请。

我们的药店将会按照国家法规要求进行经营，严格遵守药品管理法规，确保患者用药安全。

1. 申请药店筹建的原因当前我国药品市场需求呈现出稳步增长的趋势。

随着人们生活水平的提高和医疗保障机制的不断完善，人们对药品的需求也在稳步增长。

我们希望能够通过建设一家专业、规范的药店，为患者提供优质的药品和健康服务，满足市场需求。

我们有一支专业的团队和良好的服务意识。

我们的团队成员均具有丰富的药学知识和经验，能够为患者提供专业的药品咨询和服务。

我们深知健康是人们生活中最重要的事情，我们将以专业的态度和优质的服务，为广大患者提供最好的药品体验。

我们将按照国家相关法规要求进行药店经营管理。

我们将建立健全的药品管理制度，确保药品质量和安全。

我们将严格执行药品经营许可证管理要求，做到合规经营，杜绝假冒伪劣药品进入市场。

2. 药店经营项目和服务内容我们的药店将主要经营各类药品、保健品、医疗器械等产品，以及提供药品咨询、用药指导、健康咨询等服务。

我们将确保货品的品质和安全，为患者提供最优质的产品和服务。

我们还将定期组织健康讲座、义诊活动，提高患者对健康知识的认识，促进健康生活方式的培养。

3. 经营地点及规模我们计划在市中心开设一家规模适中的药店，方便广大患者购买药品和咨询服务。

我们的药店将设有药品储存区、咨询服务区、健康知识宣教区等功能区域，确保患者购药的便捷和舒适。

4. 相关执照和资质尊敬的领导，我们诚挚地希望能够得到您的支持和审核，通过我们的药店筹建申请。

我们将以优质的产品和服务回报社会和患者的信任，为促进社会公众健康事业的发展贡献我们的力量。

谢谢您们的审批和关注！此致敬礼！此致敬礼【您的单位名称】【日期】第2篇示例：【药店筹建申请书】尊敬的相关部门领导：您好！我们是一家有着多年药品销售经验的团队，现准备在贵地区筹建一家新的药店。

药品经营许可筹建验收申请书（通用6篇）

药品经营许可筹建验收申请书药品经营许可筹建验收申请书（通用6篇）随着时代在进步，我们每个人都可能要用到申请书，写申请书的时候要注意内容的完整。

写申请书时理由总是不够充分？下面是小编整理的药品经营许可筹建验收申请书（通用6篇），仅供参考，希望能够帮助到大家。

药品经营许可筹建验收申请书1为了方便阿城区绿波小区附近居民买药购药方便，本人申请在xxxxxxxx开办一家零售药店，拟定名称春天药店。

一、申请人：xxxx，中专文凭，哈尔滨市阿城区常住人口。

二、药店选址卫生环境好，交通便利，方便人群购药。

三、拟定药店营业人员两名，具有药师资格。

1、xxx 男中药药师三级证书号：xxxxxxxxxxxx身份证：xxxxxxxxxxxx2、xxx 女中药药师三级证书号：xxxxxxxxxxx身份证：xxxxxxxxxxx四、拟申请经营范围：西药、中成药、抗生素、化学制剂、医用耗材等。

特此申请。

申请人：xxx20XX年3月11日药品经营许可筹建验收申请书2xx市食品药品监督管理局：本人xxx（身份证号：6101xxxxx231213），男，xx年出生，现年32岁，汉族，xxxx，现住址xxxx小区。

大专文化。

有在医药经营企业的管理经验，无不良品行记录和《药品管理办法》第76条、第83条规定的情形。

为进一步满足西安长安区长兴北路群众的用药需求，本着方便群众购药的原则，经考察，我个人现拟在西安长安区长兴北路丘山研究所门面房开一家新药店，xxx为新开药店的企业负责人，张苏娟为新开药店的驻店药师兼质量负责人，现特向贵局提出筹建申请。

拟开新店的房屋总面积为50平方米，其中拟设营业场所面积50平方米。

拟申报经营范围：化学药制剂、抗生素、生化药品、中成药和生物制品的零售。

新店所处地区为西安市长安区长兴北路，人口相对集中，经济条件好。

周围规定行进距离150米内无药店，符合《西安市药品零售企业开办及变更管理暂行办法》第四条第五款对零售药店布局的要求，预计会有良好的经济和社会效益。

药品零售企业筹建示范文本

药品零售（连锁）企业筹建申报材料示范文本阜阳市行政服务中心药品零售（连锁）企业筹建目录1、药品经营企业筹建申请表；2、工商行政管理部门出具的“企业名称预先核准通知书”原件及复印件；总公司的药品经营许可证，营业执照复印件、同意开连锁的决定书；3、拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明、身份证原件及复印件、个人简历。

质量负责人不在其他单位兼职的有效证明、暂住证以及近三年继续教育学分、房东的身份证复印件、总公司法人的身份证、毕业证、简历;4、拟开办企业经营场所的有效用房证明材料（房屋产权证明或购房合同）、房屋租赁合同;5、营业场所的地理位置图；6、拟开办企业无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的自我保证声明及拟申办企业对提交材料真实性的自我保证声明；7、电子数据。

注：以上材料一式一份，均用A4纸打印，并加盖单位公章（未登记注册单位由负责人签字）。

药品经营企业筹建申请表申请人(单位)名称拟开办企业名称拟开办企业地址（具体到街道、门牌号）拟经营范围□处方药□非处方药□乙类非处方药□生物制品□抗生素□中药材□中药饮片□中成药□化学药制剂□生化药品拟投资金额万元经济性质法定代表人企业负责人质量（质量管理机构）负责人质量（质量管理机构）负责人职称/学历联系人联系电话申请开办企业的主要理由药学技术人员数量及学历情况县(市)局对企业申报材料真实性、合法性的审查意见(盖章) 年月日经办人意见签字：年月日附件1窗口负责人意见签字：年月日2、工商行政管理部门出具的“企业名称预先核准通知书”（为避免企业重复名称不符合要求）3、拟开办企业法定代表人、企业负责人的身份证、学历、执业资格或职称证明复印件及个人简历；3（1）、拟开办企业质量负责人的学历、执业资格或职称证明、身份证复印件、个人简历；3（2）、质量负责人须提供原发资格证单位出具的离岗证明；3（3）、若质量负责人户籍不属于企业所在地，需提供当地公安派出所出具的合法居住证明；×××个人简历示范文本（法定代表人、企业负责人）姓名×××性别女（男）年龄 30岁学历中专职称药师等联系电话 123456789工作简历：×××年×月～×××年×月毕业于×××学校×××年×月～×××年×月在×××单位上班×××年×月拟开办×××××××药房×××个人简历示范文本（质量负责人）姓名×××性别女（男）年龄 30岁学历中专等专业药学等职称药师等联系电话 139****9999工作简历：×××年×月～×××年×月毕业于×××学校×××年×月～×××年×月在×××单位上班×××年×月～×××年×月下岗（离职或退休）×××年×月拟聘为××企业质量负责人4、新开办药品经营企业递交筹建申请时，需提供合法的房屋产权或使用权证明，无房产证明的，出具购房合同或居委会（村委会）出具的产权证明；5、XXXXX 大药房经营场所地理位置图× × 路× × 路××路××路★××药房★阜阳商厦6、自我保证声明本人无《药品管理法》第76条、83条规定的情形，拟申办药房均符合相关法律法规及省局《关于印发开办药品零售（连锁）企业验收标准的通知》皖食药监市﹝2011﹞76号文件精神，所提交的申报材料真实有效，如有虚假，愿承担一切法律责任。

药店筹建资料(新颖)

药品零售连锁企业定点筹建申请材料***市**大药房201*年**月**区***大药房筹建申请材料目录《药品经营许可证》（零售）申请书相关人员简历表相关人员简历表相关人员简历表不兼职证明某某同志某年某月至某年某月在我单位工作（具体工作岗位），某年某月从我单位离职，在我单位工作期间未发现有兼职现象。

特此证明。

市任城区某某药店（盖章）201 年月出具证明单位所在地药品监督管理部门审核后签署“情况属实”意见后加盖公章并签署日期。

负责人聘任书经商议，决定任命某某为大药房负责人，负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理人员有效履行职责，确保企业按照药品经营质量管理规要求经营药品。

特此聘任。

负责人（签字）：质量负责人（签字）: 201 年月日市任城区某某大药房执业药师上岗保证书拟办***药店执业药师***保证：药店取得《药品经营许可证》以后，保证注册到本单位，做到每天营业时间在职在岗履行岗位职责，在未经行政许可之前不擅自离开本企业。

企业负责人：质量负责人：201 年月日市任城区某某大药房从业人员花名册无《药品管理法》第76条、第83条规定情形的证明材料兹证明，某某同志某年某月至某年某月在我单位工作（具体工作岗位），于某年某月辞职，工作期间遵纪守法，没有从事过生产、销售假劣药品的活动，未违反《药品管理法》第76条、第83条规定的情形，所提供的申办《药品经营许可证》的证明、文件资料真实，无虚假容。

市任城区某某大药房201 年月***大药店申报材料真实性保证书根据市任城区食品药品监督管理局管理人员提醒，我们认真学习了《中华人民国药品管理法》第八十三条和第七十三条；《中华人民国药品管理法实施条例》第十三条第二款的规定，对申请开办药品经营企业的申报材料和以后工作保证如下：1、保证所有申报材料真实，所说明的情况属实，如有虚假或群众举报，一经查实愿承担相应法律责任。

2、保证药房从业人员不进行诊疗行医行为（看病、输液等）。

药品经营许可证申请书

尊敬的XX药监局：您好！我是XX，现年XX岁，身份证号为XXXXXXX，住址为XXXXXX。

根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等相关法律法规的规定，我拟在XX街X号开设一家药店，特向贵局申请办理《药品经营许可证》。

现将有关情况说明如下：一、申请事项1. 申请人：XX2. 经营场所：XX街X号3. 经营范围：药品零售4. 经营期限：长期二、申请理由1. 社会需求：随着我国人口老龄化趋势的加剧，药品需求量逐年上升。

开设药店，可以满足周边居民对药品的需求，提高居民的生活质量。

2. 个人能力：本人具备一定的医药知识和经营管理能力，能够确保药店合法、合规经营。

3. 经营条件：我已具备开设药店的各项条件，包括经营场所、设备、人员、药品质量保证体系等。

三、经营承诺1. 遵守国家法律法规，依法经营，不从事违法活动。

2. 严格执行药品质量管理规范，确保所经营药品的质量安全。

3. 不出售假冒伪劣药品，不参与药品虚假宣传。

4. 积极参与社会公益活动，为社区居民提供便捷的药品服务。

四、经营场所及设施1. 经营场所：XX街X号，交通便利，周边环境良好。

2. 设备：具备药品储存、陈列、销售所需的设施设备，如冷藏柜、货架、收银台等。

3. 人员：配备有具备执业药师资格的专业人员，负责药品的采购、储存、销售、售后服务等工作。

五、经营管理体系1. 建立健全药品质量管理体系，确保药品质量。

2. 设立药品质量管理人员，负责药品质量管理工作的监督和执行。

3. 定期对员工进行药品知识培训，提高员工的专业素质。

综上所述，本人具备开设药店的各项条件，承诺依法经营，确保药品质量安全。

恳请贵局批准我的申请，为我颁发《药品经营许可证》。

此致敬礼！申请人：XX年月日。

《药品经营许可证》筹建申请材料

药品经营许可证筹建申请材料一、材料概述药品经营许可证是从事药品相关经营活动的企业必须持有的法定凭证。

根据《药品管理法》和《药品经营许可证管理办法》，申请药品经营许可证需要提交一系列的材料，包括企业注册资料、经营场所租赁合同、从业人员相关证件等。

在筹建药品经营企业时，提前了解并准备齐全申请材料，是申请许可证的前提。

这里将介绍申请药品经营许可证所需的主要材料。

二、申请材料清单1.《药品经营许可证申请表》或《非处方药经营许可证申请表》申请表是申请许可证的必备材料之一，在网上可下载打印，也可询问相关药品管理部门获取。

填写时需认真核对，并注明申请的是药品经营许可证还是非处方药经营许可证。

2.企业法人或负责人的身份证明文件申请人需要提供有效的居民身份证明文件或企业法人营业执照，以证明其经营者身份和合法性。

3.经营场所租赁合同该合同需提供租赁双方的签名、时间、地址、面积等详细信息。

合同须有完整的盖章，交付时须提供租赁方和出租方的身份证明文件副本。

4.开户银行许可证明提供开户银行的许可证明文件，证明企业已开立了符合国家相关规定的基本账户或专用账户。

5.财务报表主要包括企业的资产负债表、利润表和现金流量表等财务报表，需经报表编制机构出具并加盖公章。

6.企业组织机构代码证企业在营业执照注册后需持续补办或重新申请的组织机构代码证，与营业执照同等身份。

7.员工人员清单及身份证明文件申请企业应提供所有员工的身份证复印件和原件，包括企业负责人、物料管理员、质量管理员等核心岗位人员。

8.从业人员的相关资格证明包括药师、医师、技术人员等从业人员的相关证书、执业证书或职称证明，须加盖证明人、证明单位的公章。

9.《药品经营质量管理规范》或《非处方药经营质量管理规范》是药品经营企业取得许可证的必备文件之一，要求企业在营销药品过程中实行严格的质量管理控制。

三、注意事项1.申请材料详细、齐全准备申请材料时，一定要详细了解要求，并准备齐全，避免遗漏和不完整而导致证照办不下来的情况。

《药品经营许可证》筹建申请材料

《药品经营许可证》(零售)核发筹建申请材料申请人：《药品经营许可证》(零售)核发-筹建申请材料目录1 开办药品零售企业申请书、申请表2 申请单位《营业执照》、《药品经营许可证》原件、复印件(申请人为企业法人时须提交)3 拟筹建药品零售企业法定代表人、企业负责人、质量负责人及处方审核人上岗证（备案表）原件4 法定代表人资格审查表、身份证原件、复印件5 企业负责人资格审查表、身份证、学历证明原件、复印件6 质量负责人资格审查表、身份证、执业资格或职称证明原件、复印件；7 处方审核人资格审查表、身份证、执业资格或职称证明原件、复印件及聘书；（经营类别仅为乙类非处方药除外）8 拟筹建药品零售企业的注册地址、仓库地址的地理位置图及营业场所、仓库的平面布局图9 所提交材料真实性的自我保证声明10 行政许可申请委托书（非申请人本人申报材料时须提交）申报资料审查说明申请材料中所提供的《企业法人营业执照》(其它请备注)、《药品经营许可证》、法定代表人（）身份证、企业负责人（）身份证及毕业证书、质量负责人（）身份证及职称(执业资格)证书、处方审核人（）身份证及职称(执业资格)证书的复印件，经审查均与原件一致，且所有原件已返还。

备注：行政审批办公室承办人（县局初审人）：年月日申请人（被委托人）：年月日填报要求与说明1、申请资料均需按Ａ4规格纸张填写打印，申请材料所需复印件应按Ａ4尺寸提供，申请人为企业者应加盖企业公章。

2、申请材料中前后文字、数字表述应一致。

3、申请材料中所涉及营业场所及仓库面积均为经营或储存药品实际区域面积，不包含非药品区域面积。

4、申请材料中的地理位置图及平面图应用微机制图并注明方向.5、地理位置图应标明所在市（县）、街（路）、门牌号码，没有门牌号码的，尽量准确标明所在位置.6、仓库平面图应标明四区三色：待验药品区、退货药品区为黄色；合格药品区为绿色；不合格药品区为红色。

7、有中药饮片经营范围的，中药饮片库应单独制图。