新技术最新完整新项目准入管理制度
医院新技术、新项目准入制度
医院新技术、新项目准入管理制度为加强我院新技术、新项目的管理，规范新技术、新项目准入，引导和鼓励医务人员积极推广应用新技术、新项目，保障医疗安全，强化医疗质量，特制订本制度。
一、新技术、新项目准入管理（一）新技术、新项目为国内外已经开展，而我院尚未开展的预防、诊断和治疗技术及其他业务项目。
（二）凡科室开展新技术或引进新项目前须通过调研、论证及审批后方可实施。
（三）在开展新技术、新项目前需向医教科进行申报，填写《新技术、新业务准入申请书》。
新技术新项目申报的主要内容包括：1、技术原理：（包括技术方法、所采用的仪器设备及技术的先进性、科学性等）。
2、技术在国内外的应用和准入情况：（包括该项技术在国内外的应用情况及获得相关部门的准入情况）。
3、技术的安全性、有效性、经济性及其与现有同类技术的比较：（需有相关的指标说明，并提供国内外应用实践的数据支撑）。
4、开展该项技术的必要性：（包括科室的总体业务量与此项技术相关医疗需求等）。
5、学科和人员资质条件及与应用该项技术有关人员的学习、培训情况等）。
6、申请开展该项技术科室的承诺。
（四）医教科在收到《新技术、新业务准入申请书》后，对申请书内容进行审核，组织专家进行论证。
对于无创技术或项目，医疗风险较小者，经有关专家签署同意意见后，由医教科审批授权。
对于有创技术、医疗风险较大者，应提请各专业技术委员会评估，由主管院长审批授权。
（五）科室不得擅自开展新技术、新项目，对未经同意擅自开展的新技术、新项目，责令停止，给予警告。
因擅自开展新技术、新项目所导致的不良后果，由开展的科室承担完全责任。
二、新技术、新项目奖励办法医院将根据新技术、新项目开展的例数、技术难点与创新点、对该学科发展的带动作用、发表论文、科研立项、社会及经济效益等方面进行了综合评定。
奖励标准：一等奖标准，首次开展的院内科技项目，技术难度大，有重大推广应用价值，达到国内先进水平，填补省内空白。
取得良好的社会效益和经济效益。
医院新技术、新项目准入管理制度
医院新技术、新项目准入管理制度一、为了加强医疗新技术的管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等国家有关法律法规，结合医院实际情况，特制定本制度。
二、新技术指通过开发或引进的达到国际、国内先进或填补省内、院内空白的先进技术。
医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术，鼓励引进国内外先进医疗技术。
开展新技术应以医疗市场需求为向导，立足临床，注重特色，优化常见病、多发病的诊疗技术，解决急危重病诊疗过程中的疑难、复杂问题，并能产生较明显的社会效益和经济效益。
新技术应当遵循科学、安全、先进、合法以及符合社会伦理规范的原则。
禁止开展已明显落后或不再适用，需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性、伦理及法律等方面与保障公民健康不适应的技术。
三、拟开展新技术的科室，由所在科室进行初评，确定该技术项目负责人和参加人员，填写《新技术新项目申请报告》，由科主任签署意见后报医务科。
医务科应该从开展该技术的人才、技术、设备及项目负责人准入资格等方面进行审核。
经医务科审核通过后，及时提交医院伦理委员会和专家委员会评审。
评审委员会对所报新技术项目的目的、意义、实用性、可行性以及实施方法、风险、应用价值及推广前景以及可能所涉及医学伦理问题等方面进行论证和评估。
四、开展新技术负责人必须是高年资副主任以上，医院其他人员开展该项技术必须在新技术临床试用期结束后，经医院批准院内临床推广应用，并在掌握该技术的人员指导下逐步开展。
五、经医院批准的新技术在临床试用期间，实行跟踪评价制度，开展人员定期向医务科汇报开展情况。
六、新技术临床试用期间，发生下列情形之一的，应暂停临床试用，并将情况上报医院：1．发生重大医疗意外事件的；2．发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；3．发现该技术存在医疗质量和安全隐患的；4．发现该技术存在伦理道德缺陷的；5．技术支撑条件发生变化或者消失；6．卫生行政部门规定的其他情形。
新技术新项目准入管理制度
新技术新项目准入管理制度一、背景介绍随着科学技术的不断发展，新技术和新项目层出不穷，涵盖各个行业，给社会经济带来了巨大的变革和发展机遇。
然而，由于新技术的不确定性和风险较高，需要建立一套科学、严谨的准入管理制度，以保障项目的可行性和公司的利益。
二、准入管理的目标1.确保新技术和新项目与公司战略目标相一致；2.评估和管理新技术和新项目的可行性和风险；3.避免资源浪费和项目失败。
三、准入管理流程1.提出申请：新技术或新项目的负责人向公司提出申请，包括项目的基本信息、目标和预期成果等。
2.评估和筛选：公司设立独立的评估委员会，由相关部门负责人和专家组成，对申请进行评估和筛选。
评估内容包括技术可行性、市场潜力、资源需求和风险评估等。
3.立项决策：评估委员会根据评估结果提出建议，公司高层进行决策是否立项。
如果通过立项，需明确项目的目标、时间、预算和资源配置等。
4.项目实施和监控：项目负责人组织项目团队进行实施，同时建立项目监控机制，定期向高层汇报项目进展和风险情况。
5.项目评估和结算：项目完成后进行评估，包括目标达成情况、成本效益和市场表现等。
同时进行项目结算，评估项目的收益和成本是否符合预期。
四、准入管理的要求1.严格的技术评估：对新技术进行专业的评估，充分了解其技术可行性、竞争优势和应用前景等。
2.综合分析：综合考虑市场需求、竞争环境、公司资源和能力等，评估项目的商业模式和可行性。
3.风险管理：评估项目的风险，包括技术风险、市场风险和组织风险等，制定相应的风险应对策略。
4.沟通与合作：加强与相关部门的沟通与合作，形成跨部门的协同机制，提高项目成功的几率。
5.透明公正：建立公开、透明的准入管理制度，确保评估和决策的公正性和客观性。
五、准入管理的益处1.避免风险：通过准入管理制度，降低项目的风险，避免资源浪费和项目失败，保障公司的利益。
2.提高效率：通过科学的评估和筛选，确保新技术和新项目的可行性和市场前景，提高项目成功的几率。
新技术新项目准入与技术分类管理制度
新技术新项目准入与技术分类管理制度一、前言随着科技的发展和技术的不断更新换代，新技术新项目层出不穷，这给企业和国家带来了巨大的机遇和挑战。
如何在新技术新项目准入和技术分类管理过程中，严格管控风险，促进技术的有序发展，成为了一项重要的课题。
为了更好地规范新技术新项目准入和技术分类管理，提高企业的技术管理水平和竞争能力，特制定本制度。
二、准入范围新技术新项目准入和技术分类管理制度适用于所有企业或组织，包括但不限于科研机构、大学、科技型企业等，涉及的新技术新项目范围包括但不限于：（一）信息技术类：人工智能、云计算、物联网、大数据、区块链等新兴技术；（二）新能源类：太阳能、风能、地热能、海洋能等新型能源技术；（三）生物医药类：基因编辑、干细胞、生物仿制药等新型医药技术；（四）先进制造类：3D打印、纳米技术、柔性电子等先进制造技术。
三、准入程序新技术新项目准入程序应严格执行以下流程：（一）项目申报：由申报人向公司技术管理部门提交新技术新项目申报书；（二）项目初审：技术管理部门进行项目申报书的初审，包括但不限于项目背景、技术难点、市场前景、技术成果等方面的内容；（三）技术评估：由技术管理部门委托相关专家对项目进行技术评估，评估结果以评估报告的形式呈现；（四）决策会议：由决策会议进行项目决策，主要考虑项目的技术价值、风险情况、资金投入等方面的因素；（五）项目立项：由公司领导批准项目立项，并委派项目经理负责具体实施；（六）跟踪管理：由项目经理进行项目跟踪管理，并按要求向上级汇报项目进展情况。
四、技术分类新技术新项目准入和技术分类管理制度应根据新技术的研究方向、技术成熟度、市场前景等因素，进行技术分类。
本制度规定的技术分类如下：（一）基础研究：对相关领域进行探索性研究，旨在探究新技术的基本原理和规律；（二）应用基础：将科学研究成果转化为实际应用的基础技术，涉及新技术在实际应用中的基本原理和规律；（三）应用技术：应用基础技术进一步研发的技术，旨在解决实际问题和提升产品性能；（四）颠覆性技术：指具有较大的技术突破和革新，能够颠覆现有技术和行业发展模式的技术。
新技术新项目准入管理制度
新技术新项目准入管理制度一、新技术新项目的定义凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目(即通过新手段取得的新成果),在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段,称为新技术新项目。
二、新技术新项目的分级对开展的新项目实行分级管理,按项目的科学性、先进性、实用性、安全性，分为国家级、省级、院级。
1.国家级具有国际先进水平的新成果,在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
2.省级具有国内先进水平的新成果,在省内尚末开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
3.院级具有省内先进水平,在本市或本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
三、新技术新项目准入的必备条件1.拟开展的新技术新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。
2.拟开展的新项目应具有科学性、有效性、安全性、创新性和效益性。
3.拟开展的新技术新项目所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业营业执照》、《医疗仪器经营企业税务登记证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。
4.拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产企业许可证》、《药品生产企业营业执照》、GMP证书、《药品经营企业营业执照》、《药品经营企业经营许可证》和GSP证书，进口药品须有《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。
四、可行性论证程序新技术新项目可行性论证的主要内容包括新技术、新项目的来源，国内外开展本项目的现状，开展的目的、内容、方法、质量指标、保障条件及经费、预期结果与效益、保障患者安全措施、风险防范及风险防范处置预案。
1.申报申报者应为本院具有副主任医师以上专业技术职务的临床、医技、护理人员,须认真填写《新技术新项目申请表》,经本科讨论审核,科主任签署意见后报送医务科。
新技术新项目准入管理制度
新技术新项目准入管理制度一、引言随着科技的不断发展，新技术和新项目的涌现层出不穷。
因此，为了能够顺利、高效地引入和管理新技术和新项目，制定一套科学、严格的准入管理制度显得尤为重要。
本文就新技术和新项目准入管理制度进行探讨，以确保新技术和新项目的顺利引入和持续发展。
二、准入管理流程1.提交申请：新技术和新项目的负责人需提交正式申请，包括项目背景、目标、预期效果等。
申请材料要求详实、准确。
2.评估审批：申请材料的评估审批由专业团队组成，涉及技术、市场、经济、法律等各个方面的专业人员。
评估结果包括技术可行性、市场潜力、投资回报等内容。
3.决策批准：评估结果提交给决策层进行审批，决策层会综合考虑评估结果以及公司整体发展战略等因素进行决策。
4.确定资源：准入决策通过后，需要确定所需资源，包括人力、财力、物力等。
并将相关资源交由专门的部门进行分配和管理。
5.实施监控：新技术和新项目的实施需由专业团队进行监控和管理，定期进行实施进度和效果的评估。
6.项目评估：项目实施结束后，进行全面的评估，包括技术、经济、市场等各个方面的评估，以验证新技术和新项目的可行性和效果。
7.结果决策：根据项目评估结果，决策层进行最终的结果决策，包括是否继续推广、优化方案或放弃等。
三、准入管理的原则1.充分论证：新技术和新项目准入前必须进行充分的论证和评估，确保其具备可行性和发展潜力。
2.风险评估：在准入管理过程中，要注重风险评估，及时发现和解决潜在的问题和风险。
3.分阶段实施：将新技术和新项目分阶段实施，以降低风险并获取快速反馈。
4.决策透明：准入决策应公开、透明，根据评估结果和公司整体发展战略进行决策。
5.资源协同：准入管理过程中，各个部门要加强沟通、协作，实现资源的协同分配和管理。
四、准入管理的措施1.建立专门的准入管理团队，负责新技术和新项目的准入管理工作。
2.制定具体的准入管理细则，明确流程、责任人和要求等。
3.提供必要的培训和培养，提升相关人员的准入管理能力和专业素养。
新技术和新项目准入制度
新技术和新项目准入制度第一条新技术和新项目准入制度是指为保障患者安全，对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。
第二条“新技术和新项目”是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。
主要包括但不限于：临床上新的诊疗技术方法或手段（包括新诊疗设备的临床应用、使用新试剂的诊断项目），常规开展的诊疗技术的新应用、其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊疗和治疗等。
第三条我院对新技术和新项目的开展实行准入管理。
拟开展的新技术和新项目应当为安全、有效、经济、适宜、能够进行临床应用的技术和项目。
第四条申报的新技术和新项目需在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内，不得就国家卫生行政部门已废除或禁止使用的医疗技术提出申请。
新开展技术和项目必须与医院的等级、功能、任务以及所引进技术的该专业技术能力相一致，严格执行报批程序。
第五条医疗技术临床应用管理委员会负责对科室提交的新技术、新项目申请进行审核、评估，根据评估情况对具体项目予以不予准入、准入及转入常规技术等管理。
第六条新技术和新项目准入申报科室应有计划地开展新技术和新项目的申报工作，拟申报的新技术必须符合我院《医疗机构执业许可证》中登记的诊疗科目。
拟开展新技术和新项目的临床、医技科室，由项目负责人填写《新技术和新项目准入申报表》，经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
涉及多科合作开展的新技术和新项目，有主导科室的，由主导科室负责组织填报；没有主导科室的，由医务科组织讨论协调并确定主导科室。
新技术属于卫生行政部门规定的“限制类技术”目录之中的，应按照卫生行政管理相关规定执行。
第七条新技术和新项目准入审批一、所有新技术和新项目必须经过医院技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后，方可开展临床应用。
二、医疗技术临床应用管理委员会对科室申报的新技术和新项目进行审核，审核包括但不限于以下内容：（一）是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规；（二）是否具有可行性、安全性和效益性；（三）所涉及的医疗仪器、药品、试剂、环境等是否具备开展新技术和新项目的条件；（四）参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责，是否能够满足开展新技术和新项目需要；（五）是否有医疗技术风险防范预案和医疗技术处置流程，对可能造成的不良后果、并发症所采取相应的防范措施。
新技术新项目准入管理制度
新技术新项目准入管理制度随着科技的不断发展，新技术和新项目如雨后春笋般涌现，对于企业而言，如何管理和控制这些新技术和新项目的准入成为一个重要的问题。
针对这一问题，制定一套科学有效的新技术、新项目准入管理制度是必不可少的。
本文旨在探讨这一制度的主要内容和实施方法。
首先，新技术、新项目准入管理制度应包括对新技术、新项目的甄别和筛选机制。
企业应制定一套严格的准入标准，明确新技术和新项目必须满足的条件。
这些条件不仅包括市场需求、技术可行性、经济效益，还应考虑技术可靠性、法律合规性以及对现有技术和项目的影响等方面。
制定准入标准的过程应充分结合企业的发展战略和经营目标，确保准入的技术和项目与企业的整体发展方向保持一致。
其次，新技术、新项目准入管理制度应建立一个专门的准入评审机制。
企业可以设立一个由相关部门和专家组成的评审委员会，负责对新技术和新项目的申请进行评审，给出准入或不准入的决策。
评审委员会应具备丰富的相关技术和项目经验，能够全面客观地评估申请的技术和项目的优势和风险。
在评审过程中，应要求申请人提供详细的技术和项目规划、市场分析和风险评估等资料，以便评审委员会进行准确的评估和决策。
第三，新技术、新项目准入管理制度应建立一个有效的监控和评估机制。
一旦新技术和新项目获得准入，企业应设立一个项目管理团队，负责监督和管理项目的进展。
项目管理团队应定期对项目进行评估，包括技术进展、市场表现、成本效益等方面的评估，并采取相应的措施来纠正和改进。
此外，企业还应建立一个信息分享和学习的平台，以便分享和传播成功的经验和教训，从而提高新技术和新项目的成功率。
最后，新技术、新项目准入管理制度的实施需要全员参与和支持。
企业应开展相关培训和宣传活动，提高员工对新技术和新项目准入管理制度的认知和理解。
同时，企业应设立一个奖励机制，以激励员工积极参与新技术和新项目的筛选和评估工作，鼓励员工提出创新的想法和建议。
只有全员的参与和支持，新技术和新项目准入管理制度才能真正发挥作用，为企业的持续发展提供有力支持。
新技术和新项目准入管理制度
新技术和新项目准入管理制度1. 新技术和新项目就像刚出土的幼苗，需要精心呵护才能茁壮成长，那准入管理制度不就是那最好的园丁吗？比如一个新的医疗技术，没有严格的准入管理，怎么能放心用到病人身上呢？2. 准入管理制度就像是一道关卡，拦住那些不靠谱的，让真正有价值的新技术和新项目通过，这不是很重要吗？像那些不成熟的软件项目，要是没这关卡，得造成多大混乱呀！3. 你想想，要是没有新技术和新项目准入管理制度，那不是乱套了吗？就好比没有交通规则的马路，能不出事吗？比如一些存在风险的基因编辑项目。
4. 准入管理制度是保障我们不被不靠谱的新技术和新项目坑的重要防线啊！这不就像给我们的生活上了一道保险吗？比如那些没有经过严格准入的食品加工新技术，能让人放心吗？5. 新技术和新项目准入管理制度能帮我们筛选出真正的好东西，这难道不是在为我们的未来把关吗？就像挑选优秀的运动员，没有严格标准怎么行呢？比如一个能源新技术要是没管好准入，那后果可不堪设想！6. 准入管理制度对于新技术和新项目来说，那就是引路人啊！不然它们怎么能找到正确的方向呢？像一些没有准入管理的新兴材料项目，很容易迷失的呀！7. 没有准入管理制度，新技术和新项目不就像没头苍蝇一样乱撞吗？这多可怕呀！比如一个新的环保项目，没有严格准入，能起到好效果吗？8. 新技术和新项目准入管理制度是多么关键啊，这就像给房子打地基一样重要啊！想想那些没有良好准入的互联网项目，不是经常出问题吗？9. 准入管理制度是为了让新技术和新项目更好地服务我们呀，这不是显而易见的吗？就像给我们的生活配备了一个好管家，比如一个新的教育技术项目，没有严格准入能行么？10. 新技术和新项目准入管理制度是必须要有的呀，没有它我们怎么能放心呢？这就好比出海没有灯塔指引，多危险呀！比如一个新的太空探索项目，没有准入管理怎么能成功呢？我的观点结论是：新技术和新项目准入管理制度非常重要且必不可少，它能保障我们的生活、工作和社会的健康发展，必须严格执行和不断完善。
(完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格
XXXXXXXXXXXXXXXX医院新技术、新项目准入管理制度一、新技术、新项目管理考核制度二、新技术、新项目应用、监督与评估制度三、新技术、新项目中止和重开制度四、开展新技术新项目保障患者安全措施与风险处置预案附件1.新技术、新项目准入流程附件2.新技术新项目申报表一、新技术、新项目管理考核制度新技术、新项目在临床的开发和应用是提高医疗技术水平和医疗质量的重要途径, 是医院增强综合实力和持续发展的关键，也是增强医院竞争力的重要手段。
为了规范我院临床医疗新技术、新项目管理，鼓励技术创新，提高医疗质量，确保医疗安全，特制订本规定。
一、新技术、新项目的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目( 即通过新手段取得的新成果) 本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新项目。
二、新技术、新项目的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、院级。
1(一）国家级具有国际先进水平的新成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
(二）省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
(三）院级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新项目。
三、新医疗技术分为以下三类：(一）探索使用技术，指医疗机构引进或自主开发的在国内尚未使用的新技术。
(二）限制使用技术( 高难、高新技术) ，指需要在限定范围和具备一定条件方可使用的技术难度大、技术要求高的医疗技术。
(三）一般诊疗技术，指除国家或省卫生行政部门规定限制使用外的常用诊疗项目，具体是指在国内已开展且基本成熟或完全成熟的医疗技术。
新技术、新项目准入、审批制度2一、新技术、新项目准入制度是指各医疗、医技科室在开展新技术、新项目前须通过调研、论证及审批的制度。
凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入、审批制度。
新技术新项目准入管理制度三篇
新技术新项目准入管理制度三篇篇一：新技术新项目准入管理制度为加速医院发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》，结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理制度。
一、新技术项目包括：1、使用新试剂的诊断项目；2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目；3、创伤性诊断和治疗项目；4、生物基因诊断和治疗项目；5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。
1、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。
3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。
具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。
三、新技术、新项目准入申报流程：1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：（1）、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；（2）、临床应用意义、适应症和禁忌症；（3）、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
（4）、技术路线：技术操作规范和操作流程；（5）、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各种支撑条件；（5）、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
新技术新项目准入管理制度
新技术新项目准入管理制度1. 简介新技术和新项目的引入对企业的发展是至关重要的。
然而，为了确保新技术和新项目的顺利推进，减少风险，提高项目的成功率和效率，企业需要建立一个严格的准入管理制度。
本文档旨在说明新技术和新项目准入管理制度的相关规定和流程。
2. 准入管理目的新技术和新项目准入管理的目的是确保新技术和新项目符合企业的战略目标，并能够在合理的时间范围内完成。
具体目的包括但不限于：•评估新技术和新项目对企业的盈利能力和市场竞争力的影响；•评估新技术和新项目的风险和可行性，避免浪费资源；•确保新技术和新项目与现有业务的有效衔接。
3. 准入管理流程新技术和新项目准入管理流程由以下几个步骤组成：3.1 提交准入申请项目负责人或技术负责人须将新技术和新项目的准入申请书提交给相关部门或决策委员会。
准入申请书应包含以下内容：•项目或技术的背景、目的和预期效益；•项目或技术的风险评估和可行性分析；•项目或技术的实施计划和资源需求；•项目或技术与现有业务的关联性。
3.2 评估准入申请相关部门或决策委员会对准入申请进行评估，主要考虑以下因素：•项目或技术的战略重要性和紧迫性；•项目或技术的盈利能力和市场竞争力；•项目或技术的风险和可行性；•项目或技术对现有业务的影响。
评估结果将作为决策的依据，可以采取以下决策结果：•批准准入申请；•拒绝准入申请；•需要进一步论证或修改准入申请。
3.3 论证或修改准入申请如果准入申请需要进一步论证或修改，项目负责人或技术负责人将根据评估结果进行论证或修改，并重新提交准入申请。
3.4 批准准入申请如果准入申请获得批准，相关部门或决策委员会将向项目负责人或技术负责人发出准入通知，并制定实施计划。
3.5 实施准入计划根据准入通知和实施计划，项目团队或技术团队开始执行项目或技术的实施计划，并按时报告项目进展。
3.6 监控和评估在项目或技术实施过程中，相关部门或决策委员会将对项目或技术进行监控和评估，确保项目或技术的顺利推进和达到预期目标。
2024最新医院医疗机构新技术新项目准入管理制度
医院医疗机构新技术新项目准入管理制度1.目的为加强和规范医院医疗技术管理，推动医学科学的发展和医疗技术的进步，提升医疗质量，保障医疗安全，依据《医疗技术临床应用管理办法》及相关法律、法规，特制定本制度。
2.适用范围本制度适用于在我院首次开展的各项新技术、新项目。
3. 定义3.1 医疗新技术、新项目指国内外已经开展，而在我院首次进行临床应用的医疗技术或诊疗方法。
新技术、新项目是一整套全新的医疗技术或诊疗方法，不涵盖医院原有技术或诊疗方法的部分更新或创新，也不包括因引进某一种药物而导致的原有治疗方法的更新。
3.2 医疗新技术、新项目分级根据技术项目的风险程度、复杂程度、难易程度和资源消耗的不同，医疗新技术、新项目分为四级：一级：技术难度低、操作过程简单、风险小、资源消耗少的技术项目。
二级：技术难度一般、操作过程不复杂、风险管理中等、资源消耗一般的技术项目。
三级：技术难度较大、操作过程复杂、风险高、资源消耗大的技术项目。
四级：技术难度大、操作过程高度复杂、风险极高、资源消耗极大的技术项目。
3.3 新技术、新项目准入管理制度指为了保障患者安全，对本医疗机构首次开展的医疗技术或诊疗方法实施论证、审批、质控、评估等全流程规范管理的制度。
4. 内容4.1 准则4.1.1凡在我院开展的新技术、新项目均应严格遵守本准入管理制度。
4.1.2 拟在我院开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度，确保其安全、有效、经济、适宜，能够进行临床应用。
4.1.3所使用的医疗仪器必须具备《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐全的医疗仪器申报项目，一律不予受理。
4.1.4所使用的药品必须具备《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品还需具备《进口许可证》，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐全的药品申报项目，一律不予受理。
新技术新项目准入管理制度(及流程)
新技术新项目准入管理制度(及流程)一、引言随着科技的发展和创新的推动，新技术和新项目的涌现速度越来越快。
为了保证新技术和新项目的顺利推进，减少风险，确保项目的可行性和成功性，需要建立一套科学、规范的准入管理制度。
本制度旨在确保新技术和新项目的准确评估和筛选，有效管理和控制风险。
二、准入管理流程1. 申请阶段申请人提出新技术或新项目的申请，包括项目背景、目标、关键技术、预期效果等信息，同时提供项目可行性研究报告和相关资料。
2. 预评估阶段对申请项目进行初步评估和筛选，评估包括市场前景、技术可行性、资金投入、人力资源需求等方面。
如果评估结果达到一定标准，则进入下一阶段。
3. 评估阶段组织专家对项目进行全面评估，包括技术评估、市场评估、风险评估、经济效益评估等。
评估结果根据一定的评分标准给予评价，优先选择评分高的项目。
4. 技术论证阶段对评估通过的项目，组织专家进行技术论证，验证项目的关键技术和核心能力。
论证结果将作为项目进一步推进的重要依据。
5. 决策阶段由项目管理委员会对项目进行最终决策，包括是否批准项目立项和投入资源等。
6. 实施阶段项目从此正式启动，组建项目团队，实施项目计划，按照项目里程碑和目标进行推进。
三、准入管理制度1. 评估标准的制定制定新技术和新项目评估的标准和指标，包括技术指标、市场指标、风险指标、经济效益指标等，确保评估的客观性和公正性。
2. 专家评审组织建立专家评审委员会，组织具有相关专业背景和经验的专家进行项目评估和技术论证，确保评估结果的准确性和权威性。
3. 评估报告和意见书评估结束后，组织编写评估报告和意见书，并提供给项目管理委员会做决策参考。
4. 决策制度和权限制定项目决策的程序和权限，明确决策需要的程序、参与人员及权限，确保决策的高效和合规。
5. 监督与追踪建立项目的监督与追踪制度，定期对项目进行评估和检查，确保项目按照规定的计划和目标进行推进。
6. 风险管理和应对建立风险管理和应对措施，及时预防和解决项目推进过程中的各类问题和风险，确保项目的顺利进行。
三甲医院新技术、新项目准入管理制度
三甲医院新技术、新项目准入管理制度一、为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术、新项目的准入管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部颁布的《医疗技术临床应用管理办法（试用）》（卫医政发〔2009〕18号）文件精神，结合我院实际，特修定我院新技术、新项目准入管理制度。
二、新技术、新项目是指我院未开展过的，属国际、国内或区内、市内前沿的医疗技术项目。
三、新技术、新项目的准入申请必须符合以下条件：1、为临床诊断、治疗、护理方面所需要的实用性技术项目；2、学术思想先进、具有创新性，目标明确，能够提升我院学术地位的项目，具有较好社会效益及一定经济效益；3、具备技术或项目的开展所需人员、技术、时间、场地、设备等条件；4、不违反相关法律法规、规章制度、诊疗常规；不违反医学伦理原则；5、申报的新技术、新项目须在我院执业机构许可的诊疗科目范围内；6、开展新技术、新项目的项目负责人需是具有中级及以上职称的本院医护人员。
四、新技术、新项目准入管理组织机构及主要职责：1、“学术委员会”为新技术、新项目评审组织，负责医院新技术、新项目的论证及准入工作；2、诊疗技术许可授权考评专家库专家作为参与新技术、新项目评审的专业成员；3、医务科作为主要管理部门，负责新技术、新项目准入申请材料的预审、抽取相应专业的专家库成员（5-9人/次），提请“诊疗技术许可授权考评委员会”召开评审会议，对新技术、新项目的开展情况进行监督管理等。
五、新技术、新项目的准入实行分类管理：1、属于第一类医疗技术的新技术、新项目由医院诊疗技术许可授权考评委员会审批；2、属于第二类、第三类医疗技术的项目由医务科按规定组织“诊疗技术许可授权考评委员会”进行可行性论证通过后报上级主管部门审批；六、新技术、新项目准入申请需提交的材料：1、在医务科共享下载《覃塘区人民医院新技术、新项目申报（备案）表》填写完善后递交医务科；2、申报的新技术、新项目需附查新资料；3、项目相关的诊疗指南、技术操作规范、实施方法、技术风险处置预案等；4、拟开展的新技术、新项目相关技术成员的培训证书和相关资质证书复印件。
完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格
完整版)新技术、新项目准入管理制度、流程及表格证》或《医疗器械注册证》等相关证件。
四）拟开展的新技术、新项目需有足够的人力、物力、财力保障。
三、新技术、新项目准入流程一）医疗、医技科室应向医务部提出新技术、新项目申请，填写《新技术、新项目申报表》。
二）医务部组织专家进行论证和评审，形成评审报告。
三）医务部将评审报告提交医院技术评审委员会审批。
四）医院技术评审委员会审批通过后，医务部将审批结果通知申请科室，并报医务部备案。
四、新技术、新项目应用、监督与评估制度一）新技术、新项目应用1.新技术、新项目的应用应由具备相应资质和技能的医务人员操作，严格执行操作规范和操作流程。
2.应在患者知情同意的基础上进行，患者应签署知情同意书，并将其放入病历中。
3.应在新技术、新项目应用后及时记录和汇总相关数据。
并进行分析和评估。
二）新技术、新项目监督与评估1.对新技术、新项目应用效果和安全性进行监测和评估。
并对结果进行及时反馈和处理。
2.对新技术、新项目的应用进行定期评估，评估结果应及时通报科室负责人和医务部。
如评估结果不理想，应及时采取措施加以改进或中止使用。
五、新技术、新项目中止和重开制度一）新技术、新项目中止1.发现新技术、新项目存在安全隐患或严重不良反应时。
应立即中止使用，并向医务部报告。
2.经医院技术评审委员会审批决定中止使用的新技术、新项目，应在中止使用后进行安全评估，评估结果应及时通报科室负责人和医务部。
二）新技术、新项目重开1.对中止使用的新技术、新项目进行改进和完善，经医院技术评审委员会审批后方可重新开展使用。
2.对中止使用的新技术、新项目进行重开前，应对相关人员进行培训和考核，确保操作规范和安全。
六、开展新技术、新项目保障患者安全措施与风险处置预案一）开展新技术、新项目应保障患者安全，确保医疗质量。
应制定并实施相应的保障措施，包括但不限于：1.新技术、新项目应用前，应对患者进行全面评估和风险提示，告知患者可能存在的风险和不良反应。
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新技术、新项目准入管理制度
为加速医院发展，提咼学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法（试用）》结合我院的实际，特制定新技术、新项目管理制度。
一、新技术项目包括：
1、使用新试剂的诊断项目；
2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目；
3、创伤性诊断和治疗项目；
4、生物基因诊断和治疗项目；
5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目；
6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类、三级准入管理。
1、第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
2、第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》。
3、第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉
及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。
具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》。
三、新技术、新项目准入申报流程：
1、开展新技术、新项目的临床、医技科室，项目负责人应具有
主治医师以上专业职称的本院职工，其认真填写《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》（附件1），经科室讨论审核，科主任签字同意后报送医务科。
2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述：
（1）、拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况；
（2）、临床应用意义、适应症和禁忌症；
（3）、详细介绍疗效判定标准、评价方法，对有效性、安全性、可行性等进行具体分析，并对社会效益、经济效益进行科学预测。
（4）、技术路线：技术操作规范和操作流程；
（5）、拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等和各
种支撑条件；
（6）、详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
3、拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
四、新技术、新项目准入审批流程：
1、首先医务科对科室递交《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》进行审查，审查内容包括：
（1）、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；
（2）、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；
（3）、参加的人员资质和水平是否能够满足开展需要；
（4）、申报的新技术、新项目所使用的医疗仪器和药品资质证件是否齐全。
2、医务科审核合格项目，委托医疗技术伦理委员会进行论证，听取该项目负责人和科室答辩后，将专家讨论意见记录在《邯郸市中心医院新技术、新项目审批表》（附件2）,并上报院办公会研究决定。
3、医院办公会研究决定后，医务科负责对二、三类新技术项目按程序进行卫生局、卫生厅、卫生部审批备案。
审批后新技术项目通知科室可以按计划具体实施。
4、对于各科室所提出的新技术、新项目的准入申请，无论批准与否，医务科均于书面答复说明理由。
五、新技术、新项目临床应用质量控制流程：
1、批准后医疗新技术项目，实行科室主任负责制，按计划具体实施，医务科负责协调和保障，以确保此项目顺利开展并取得预期效果。
2、在新技术、新项目临床应用过程中，主管医师应向患者或其
委托人履行告知义务，尊重患者及委托人的意见、在征得其同意并在
“知情同意书”上签字后方可实施。
3、新技术、新项目在临床应用过程中出现下列情况之一的，主管医师应当立即停止该项目的临床应用，并启动应急预案，科室主任立即向医务科报告。
（1）、开展该项技术的主要专业技术人员发生变动或者主要设备、
设施及其它关键辅助支持条件发生变化，不能正常临床应用的；
（2）、发生与该项技术直接相关的严重不良后果的；
（3）、发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的；
（4）、发现该项技术存在伦理道德缺陷的。
六、新技术、新项目监督管理流程：
（1）、医务科做为主管部门，对于全院开展的新技术、新项目进行全程管理和评价，制定医院新技术项目管理档案，对全院开展项目不定期进行督查，及时发现医疗技术风险，并督促相关科室及时采取相应措施，将医疗技术风险降到最低程度；
（2）、医务科定期追踪项目的进展情况，会同财务处对其疗效、社会效益及经济效益进行评估。
（3）、各临床医技科室，按三甲审核标准，今年完成一般科室所承
担所有项目，或完成重点科室要求的新技术项目1-2项。
（4）、原则上，每年3月底前各科室上交当年度的经科室讨论，并由科主任签字确认的《邯郸市中心医院新技术、新项目开展申报表》；
（5）、各科室在开展新技术、新项目过程中所遇到的各种问题，均应向医务科汇报，每年11月份将当年开展新技术、新项目的情况做出书面汇总，填写《邯郸市中心医院新技术、新项目年度工作报告》
（附件3），详细开展例数、经济效益、社会效益、目前存在问题等，医务科针对汇总情况进行有重点的抽查核实；
（6）、各科室严禁未经审批自行开展新技术、新项目，否则，将视作违规操作，由此引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故将由当事人及其科室负责人承担全部责任。
七、本制度从2011年3月16日试行，由医务科负责解释和完善。
四棉医院检验科二
0一七年元月
附件1
新技术新项目开展申报表
附件2
新技术新项目审批表
申报科室：骨三科科主任签字：张英民2011年06月17日
项目名称：骨搬移治疗骨缺损和骨不连
新技术新项目开展申请书年月日
新技术新项目阶段完成报告书年月日新技术新项目专家组意见
组长签字：
年月日院办会意见
院长签字：
年月日备注
附件3
新技术、新项目年度工作报告表
科室自我评价（经济效益、社会效益等）
需说明的其它问题:
医院职能部门评价及后续要求:
（字数不限，不够可附页）
附件4
首批第二类医疗技术目录（共计12类46项）
一、呼吸科
i •经支气管镜介入治疗技术
2•经内科胸腔镜胸膜固定术
二、骨科
3.半骨盆切除术
4 •人工关节置换术
5. 骶管内肿瘤综合治疗
6. 人工关节缩创术及翻修术
7 •腰椎间盘微创手术治疗
&颈椎间盘前路椎体次全切固定术
9. 椎管内肿瘤纤维外科治疗
10. 关节内骨折缩创治疗
11. 脊柱侧弯前路胸腹联合松解术
12. 颈椎病后路、前路减压植骨内固定术
13. 髋臼造盖及骨盆截骨术
14. 臂丛神经损伤神经移位术
15. 颈、胸、腰椎骨折脱位前、后路复位固定减压植骨术
16. 复杂骨盆及髋臼骨折
17. 断肢（指、趾）再植术
18. 周围神经、血管修复术
19. 复合组织移植修复术（肌瓣、肌皮瓣、骨瓣、足拇趾拇甲瓣或第二足趾游离移植拇指再造术等）
20. 拇指再造及部分再造术
21. 脊髓损伤后膀胱功能重建术
22. 先天髋脱位矫正手术
三、介入放射
23. 神经系统介入诊疗技术
四、心血管内科
24. 冠脉介入诊疗技术
⑴冠状动脉造影术
⑵经皮冠状动脉内介入治疗术（PTCA Stent ）
⑶IABP应用术
25 •起搏治疗相关医疗技术
⑴临时心脏起搏器安置术
⑵永久心脏起搏器安置术（单腔、双腔、CRT ICD安置术）
26. 电生理相关医疗技术
⑴心内电生理检查术
⑵射频消融术（室上速、房速、房扑、房颤、室速等射频消融术）
27. 先天性心脏病介入诊疗技术
⑴左右心导管术
⑵经皮房间隔穿刺术
⑶经皮ASD PDA VSD血管痿封堵术
⑷经皮二尖瓣、肺动脉瓣、主动脉瓣球囊扩张术
28. 外周血管介入诊疗技术
⑴主动脉、外周血管（动、静脉）球囊扩张术、支架和（或）滤器植入术
⑵肾动脉支架植入术
⑶颈动脉支架植入术
五、烧伤整形科
29. 复杂性游离皮瓣、皮瓣、肌皮瓣、超薄皮瓣修复术
30. 特大面积烧伤切（削）痂植皮术
31. 男性生殖器成形或再造术
32. 乳房再造成形术
33. 阴道成形术
六、耳鼻咽喉-头颈外科
34. 人工耳蜗植入术
35 •经鼻内镜蝶鞍肿瘤切除术
36. 经鼻内镜前颅窝鼻窦肿物切除术
37. 全喉全下咽全食管切除胃代食管术
38•全喉切除术后发音重建术
七、妇产科
39. 妇科内镜诊疗技术
八、医用高压氧科
40. 医用高压氧治疗术
九、眼科
41 .角膜移植技术
42. 准分子激光角膜屈光手术
十、肾内科
43. 血液透析技术
十一、泌尿外科
44. 输尿管镜技术
45. 经皮肾镜技术
十二、新技术
46. 本省首次开展（未纳入卫生部规定的第三类医疗技术目录）的医疗技术。
以上46项临床技术纳入本省第二类医疗技术管理。
附加5
卫生部首批允许临床应用的第三类医疗技术目录。