地塞米松磷酸钠注射液配制工艺

地塞米松磷酸钠注射液配制工艺

1、接取新鲜的注射用水，冷却至40℃以下，取出适量冷却后的注射用水备用后；

2、将配制量所需的丙二醇加入配制罐中，搅拌10分钟后，接取配制罐中的溶液

适量于不锈钢桶中；

3、称取地塞米松磷酸钠倒入不锈钢桶中搅拌溶解，溶解完全后，倒入配制罐中；

4、然后把亚硫酸氢钠和磷酸氢二钠倒入不锈钢桶中，用注射用水溶解，冷却至

40℃以下，倒入配料罐中；

5、用冷却40℃以下的注射用水冲洗不锈钢桶三遍后，冲洗水倒入配制罐中，待

原辅料完全溶解后停止搅拌；

6、加冷却到40℃以下的注射用水至全量，边冲氮气边搅拌30分钟；

7、测半成品PH（7.5~8.0）、含量（95~105%）合格后停止搅拌，经0.8微米钛

棒（材质为高纯钠和多孔钛合金）过滤器粗滤，0.45微米和0.22微米折叠筒式过滤器（聚醚砜微孔过滤膜）过滤，至可见异物合格后灌封。