医院药学部的组织机构及管理
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第二章 医院药学部的组织机构及管理
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1
主要内容
❖ 第一节、医院药学部的组织机构和职责 ❖ 第二节、医院药事管理委员会 ❖ 第三节、医院药学部技术人员组成及要求 ❖ 第四节、医院药事管理法规及规章制度
.
2
ຫໍສະໝຸດ Baidu
第一节 医院药学部的组织机构与职责
.
3
一、医院药学管理组织机构
药剂科组织结构
医院院长
药事管理委员会
.
毒性西药品种
去乙酰毛花苷丙 阿托品 洋地黄毒苷 氢溴酸后马托品 三氧化二砷 毛果芸香碱
.
3、药品标识物功能
✓ 保护药品 ✓ 提高效率 ✓ 传递信息
药品标识物
.
第七章 药包材、药品标识物管理
说明书格式
药品说明书格式和主要内容（化学药品非处方药）
(I核准日期和修订日期) II非处方药、外用药品标识位置
III说明书
请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用
VI 【药品名称】 【成分】 【性状】 【作用类别】 【适应症】 【规格】 【用法用量】 【不良反应】 【禁忌】 【注意事项】
.
医疗用毒性药品的品种范围
毒性中药品种（包括原药材和饮片）共27种
砒石（红砒、白砒） 砒霜 生川乌 生马钱子 生甘遂 雄黄 生草乌 红娘虫 生白附子
水银 生巴豆 白降丹 生千金子 生半夏 斑蝥 青娘虫 洋金花 生附子
生天仙子 生南星 红粉（红升丹） 生藤黄 蟾酥 雪上一枝蒿 生狼毒 轻粉 闹羊花
.
麻醉药品和精神药品具体管理措施
♠ 监督管理部门及职责 ♠ 种植、实验研究和生产管理 ♠ 经营管理 ♠ 使用管理 ♠ 储存和运输管理 ♠ 监督管理和法律责任 ♠ 走私、贩卖、运输、制造毒品的法律责任
.
2）医疗用毒性药品管理
.
医疗用毒性药品的定义
毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近， 使用不当会致人中毒或死亡的药品。
用药学术交流，提高用药水平
.
8
1、处方药和非处方药的区别
➢ 处方药： 必须凭执业医生处方才可调配、购买、使用的药品 ➢ 非处方药： 不需要执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品
两者不是本质上的界定，而是管理上的界定
.
9
第七章药品药标包识材物、 药品标识物管理
药品标识物包括包装、说明书和标签。它是药品生 产、经营企业向医药卫生专业人员和消费者介绍药品 特性、指导合理用药和普及医药知识的重要途径。
较明显，并且发生不良反应的可能性更大。
禁用：禁用就是最严厉的警告了，就是禁止使用。比如说对青霉素过敏
的人，就要禁止使用青霉素类药物。
.
标签主要规定
使用文字
药品名称 有效期 专有标识
•文字表述应科学、规范、准确；不得有“原装正品” 、“驰名商标”、“专利药品”等暗示疗效、夸大宣传 的文字标识 •“企业防伪标志”、“企业识别码”、“企业形象标 志”不违反上述规定的可以印刷
.
6
三、药品分类管理
药品分类管理是国际通用的管理办法 根据药品的安全性、有效性原则 依据品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同 将药品分为处方药和非处方药，并作出相应的管理规定
.
7
药品分类管理的意义
有利于保障人民用药安全有效 有利于医药卫生事业健康发展，推动医药卫生体制改革、 有利于与国际通行的药品管理模式接轨，有利于国际间合理
警示语位置
【药物相互作用】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【执行标准】 【批准文号】 【说明书修订日期】 【生产企业】 VII 如有问题可与生产企业联系
.
第七章 药包材、药品标识物管理
说明书补充
此药不能任意的服用
慎用：慎用就是要在使用中留意不良反应，一经出现不良反应就要立即
停药。
忌用：忌用就比慎用药进一步，表明忌用的药品出现的不良反应可能比
药剂科主任（副主任）
行政机关分揽药 学监督管理职能
调剂部门
制剂部门 药品保管 部门
药品检验 部门
门诊调剂室 普通制剂室 西药库 化学分析室 实验室
临床药学部
资料室
住院调剂室 灭菌制剂室 中药库 仪器分析室 治疗药物监测 咨询室
中药调剂室 中药制剂室 危险品库 热原检查室 临床药师办公室 工作室
急诊调剂室
根据《中华人民共和国药品管理法》， 国家对上述药品，实行特殊管理。
.
1）麻醉药品和精神药品管理
.
麻醉药品和精神药品品种及分类
麻醉药品: 121种（我国生产及使用的有37个品种） 精神药品: 130种
第一类 52种（我国生产及使用的有6个品种 ） 第二类 78种（我国生产及使用的有24个品种 ）
通用名/商品名命名原则（SFDA）
有效期至XXXX年XX月 有效期至XXXX年XX月XX日 有效期至XXXX.XX. 有效期至XXXX/XX/XX 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、 外用药品、非处方药品
.
分类管理
乙类
标签主要规定 特殊管理
麻
精神
甲类
药品
外 .
4、特殊管理的药品
麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品
.
2、药品包装(package)
药品标识物
内包装：安瓿、大输液瓶 外包装：中包装、大包装
标签(labeling) 说明书(package instert)
《药品管理法》规定，药品包装必须按规定印有或贴有 标签并附有说明书；标签和说明书作为药品包装的一个组成部 分，是传递药品信息、指导医疗专业人员和消费者用药选择的 重要资料之一
冷藏库 卫生学检查室
计算机室
动物实验室
药品信息室
主要工作还是药品供应， 部分医院开展临床药学
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4
二、医院药学部的工作职责
在院长和分管院长领导下，按照《药品管理 法》及相关法律、法规和医院管理的规章制 度，具体负责医院的药事管理工作，负责组 织管理临床用药和各项药学技术服务
.
5
具体工作
1. 根据医院医疗、预防、教学、科研、保健的需要，采购药品，保证药品供应 2. 严格遵守操作规程，及时准确地调配处方或摆发药品 3. 加强药品质量管理，建立健全药品质量监控制度，保证临床用药安全有效 4. 积极开展临床药学工作，作好用药咨询、处方分析、药品不良反应监测等工作 5. 运用药物经济学方法，对医院药品资源利用状况、药品使用状况进行研究评估 6. 承担医药院校学生教学、实习及药学人员进修任务 7. 提高科学管理水平，在确保社会效益的前提下，提高经济效益 8. 组织药品法律法规在医院的实施，并对落实执行情况实行监督检查
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主要内容
❖ 第一节、医院药学部的组织机构和职责 ❖ 第二节、医院药事管理委员会 ❖ 第三节、医院药学部技术人员组成及要求 ❖ 第四节、医院药事管理法规及规章制度
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ຫໍສະໝຸດ Baidu
第一节 医院药学部的组织机构与职责
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3
一、医院药学管理组织机构
药剂科组织结构
医院院长
药事管理委员会
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毒性西药品种
去乙酰毛花苷丙 阿托品 洋地黄毒苷 氢溴酸后马托品 三氧化二砷 毛果芸香碱
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3、药品标识物功能
✓ 保护药品 ✓ 提高效率 ✓ 传递信息
药品标识物
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第七章 药包材、药品标识物管理
说明书格式
药品说明书格式和主要内容（化学药品非处方药）
(I核准日期和修订日期) II非处方药、外用药品标识位置
III说明书
请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用
VI 【药品名称】 【成分】 【性状】 【作用类别】 【适应症】 【规格】 【用法用量】 【不良反应】 【禁忌】 【注意事项】
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医疗用毒性药品的品种范围
毒性中药品种（包括原药材和饮片）共27种
砒石（红砒、白砒） 砒霜 生川乌 生马钱子 生甘遂 雄黄 生草乌 红娘虫 生白附子
水银 生巴豆 白降丹 生千金子 生半夏 斑蝥 青娘虫 洋金花 生附子
生天仙子 生南星 红粉（红升丹） 生藤黄 蟾酥 雪上一枝蒿 生狼毒 轻粉 闹羊花
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麻醉药品和精神药品具体管理措施
♠ 监督管理部门及职责 ♠ 种植、实验研究和生产管理 ♠ 经营管理 ♠ 使用管理 ♠ 储存和运输管理 ♠ 监督管理和法律责任 ♠ 走私、贩卖、运输、制造毒品的法律责任
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2）医疗用毒性药品管理
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医疗用毒性药品的定义
毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近， 使用不当会致人中毒或死亡的药品。
用药学术交流，提高用药水平
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1、处方药和非处方药的区别
➢ 处方药： 必须凭执业医生处方才可调配、购买、使用的药品 ➢ 非处方药： 不需要执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品
两者不是本质上的界定，而是管理上的界定
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第七章药品药标包识材物、 药品标识物管理
药品标识物包括包装、说明书和标签。它是药品生 产、经营企业向医药卫生专业人员和消费者介绍药品 特性、指导合理用药和普及医药知识的重要途径。
较明显，并且发生不良反应的可能性更大。
禁用：禁用就是最严厉的警告了，就是禁止使用。比如说对青霉素过敏
的人，就要禁止使用青霉素类药物。
.
标签主要规定
使用文字
药品名称 有效期 专有标识
•文字表述应科学、规范、准确；不得有“原装正品” 、“驰名商标”、“专利药品”等暗示疗效、夸大宣传 的文字标识 •“企业防伪标志”、“企业识别码”、“企业形象标 志”不违反上述规定的可以印刷
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三、药品分类管理
药品分类管理是国际通用的管理办法 根据药品的安全性、有效性原则 依据品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同 将药品分为处方药和非处方药，并作出相应的管理规定
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药品分类管理的意义
有利于保障人民用药安全有效 有利于医药卫生事业健康发展，推动医药卫生体制改革、 有利于与国际通行的药品管理模式接轨，有利于国际间合理
警示语位置
【药物相互作用】 【贮藏】 【包装】 【有效期】 【执行标准】 【批准文号】 【说明书修订日期】 【生产企业】 VII 如有问题可与生产企业联系
.
第七章 药包材、药品标识物管理
说明书补充
此药不能任意的服用
慎用：慎用就是要在使用中留意不良反应，一经出现不良反应就要立即
停药。
忌用：忌用就比慎用药进一步，表明忌用的药品出现的不良反应可能比
药剂科主任（副主任）
行政机关分揽药 学监督管理职能
调剂部门
制剂部门 药品保管 部门
药品检验 部门
门诊调剂室 普通制剂室 西药库 化学分析室 实验室
临床药学部
资料室
住院调剂室 灭菌制剂室 中药库 仪器分析室 治疗药物监测 咨询室
中药调剂室 中药制剂室 危险品库 热原检查室 临床药师办公室 工作室
急诊调剂室
根据《中华人民共和国药品管理法》， 国家对上述药品，实行特殊管理。
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1）麻醉药品和精神药品管理
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麻醉药品和精神药品品种及分类
麻醉药品: 121种（我国生产及使用的有37个品种） 精神药品: 130种
第一类 52种（我国生产及使用的有6个品种 ） 第二类 78种（我国生产及使用的有24个品种 ）
通用名/商品名命名原则（SFDA）
有效期至XXXX年XX月 有效期至XXXX年XX月XX日 有效期至XXXX.XX. 有效期至XXXX/XX/XX 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、 外用药品、非处方药品
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分类管理
乙类
标签主要规定 特殊管理
麻
精神
甲类
药品
外 .
4、特殊管理的药品
麻醉药品 精神药品 医疗用毒性药品 放射性药品
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2、药品包装(package)
药品标识物
内包装：安瓿、大输液瓶 外包装：中包装、大包装
标签(labeling) 说明书(package instert)
《药品管理法》规定，药品包装必须按规定印有或贴有 标签并附有说明书；标签和说明书作为药品包装的一个组成部 分，是传递药品信息、指导医疗专业人员和消费者用药选择的 重要资料之一
冷藏库 卫生学检查室
计算机室
动物实验室
药品信息室
主要工作还是药品供应， 部分医院开展临床药学
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二、医院药学部的工作职责
在院长和分管院长领导下，按照《药品管理 法》及相关法律、法规和医院管理的规章制 度，具体负责医院的药事管理工作，负责组 织管理临床用药和各项药学技术服务
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具体工作
1. 根据医院医疗、预防、教学、科研、保健的需要，采购药品，保证药品供应 2. 严格遵守操作规程，及时准确地调配处方或摆发药品 3. 加强药品质量管理，建立健全药品质量监控制度，保证临床用药安全有效 4. 积极开展临床药学工作，作好用药咨询、处方分析、药品不良反应监测等工作 5. 运用药物经济学方法，对医院药品资源利用状况、药品使用状况进行研究评估 6. 承担医药院校学生教学、实习及药学人员进修任务 7. 提高科学管理水平，在确保社会效益的前提下，提高经济效益 8. 组织药品法律法规在医院的实施，并对落实执行情况实行监督检查