AllegroTMSTR200一次性搅拌罐式生物反应器

搅拌桨和鼓泡装置
与 Allegro 一次性搅拌器相同，搅拌桨密封壳体安装在生物 容器的底部。密封壳将一次性搅拌桨和生物反应器电机连接 起来。鼓泡环安装在密封壳上。搅拌桨和鼓泡装置之间有三 条通气管相连，一条向鼓泡环提供无菌气体，另外一条向大 口径鼓泡管（可选）提供无菌气体，第三条线可对搅拌桨密 封壳的机械密封实施密封泄露测试。
生物反应器内的温度由加热器控制。该反应器热传递能 力强，能在 12 小时内将 200 升液体从 4°C 加热到 37°C。 控制器可自动将温度调整到需要的设定值。
易于安装
目前很多一次性生物反应器的设计存在风险，在运输和安装 过程中生物反应器的袋子易于损坏。所以，袋子必须得到恰 当的保护，操作员的设备操作规范必须做出详尽的规定。 Pall 进行了工业设计研究，对生物反应器的包装和安装 进行了优化。
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生物容器
Allegro STR 200 一次性生物反应器的关键组件之一是 Allegro STR 200 生物容器。该组件采用与其他所有 Allegro 处理系统 相同的全透明低溶出膜制作而成。这些生物容器在制造过程 中经过 100% 完整性测试。Allegro 生物容器采用独特的自动 膨胀设计，所以安装过程中操作员无需手动调整反应器内生 物容器的位置，进一步减少使用过程中生物容器损坏的风险。 反应器的所有接口和连接都带有彩色编号标签，为安装以及 将生物容器连接到硬件上提供指南。
应用
Allegro STR 200 一次性生物反应器针对哺乳动物细胞培养 开发并进行测试，可用于生物药品和疫苗的生产。典型应 用包括：
} 悬浮细胞培养 } 大型生物反应器的种子扩增 } 中试规模的生产 } 临床实验样品生产
所有产品接触表面都是一次性成分，维护的需求，例如清洁 和清洁验证可降到最低限度。因此一次性生物反应器是追求 灵活性的生产机构的首选，可用于工艺开发、疫苗生产或 CMO 工厂。
在生产环境中可实现非常便捷的操作，完全适用于 GMP 环境应用，轻松满足电子批次记录和存档要求
拥有 OPC 功能的控制器软件
交钥匙作业或者与客户现场的监视和控制系统进行 整合，两种模式都完全支持 21 CFR 11相关 规定
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系统性能
Allegro STR 200 一次性生物反应器的工作容积在 60 到 200 升之间。该生物容器安装在称重模块上，能够精确 测量添加到反应器中的液体量，自动进料和补料。
特点和优点
特点
优点
源自文库
生物容器和带挡板的容器采用立方形设计，底部安放， 产品搅拌和物质传输效果卓越，可高效地进行上升流式
大尺寸叶轮直接与驱动电机相连
或下降流式操作
生物容器包装中包含连接管、过滤器和带泡沫衬垫的 无菌连接器；与系统工具（空气、传感器和液体管线） 之间采用带色彩编码的连接
生物容器配备 9 个进液口、顶部气体和直接培养基预留 接口、高达 4 个探头接口、2 个取样接口、2 个整合了 过滤器的出气口、鼓泡环、表面通气管和大口径鼓泡管
安装
Pall 对生物容器安装到生物反应器中以及运行细胞培养基的程 序实施了优化。生物反应器开口的内侧贴有图形指南，操作 员可根据此指南分步骤进行安装，将生物容器与控制器连接 起来。所有连接都带有清晰标识的有色标记和标签，并且用 数字标示安装顺序，可确保操作员快速、便捷地进行安装。 安装到生物容器上方的组件可以保留泡沫包装，直到生物容 器完全膨胀，避免生物反应器系统受损。传感器会识别各种 临界操作，一旦某些检测数值到达临界值就会将机器锁定。
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控制器
Allegro STR 200 一次性生物反应器可作为交钥匙系统交付。 在反应器运行期间，控制器通过四台蠕动泵控制向生物容器中 添加液体的过程。同时控制器还可以连接传感器，监控细胞培 养过程，在一次试验中记录数据。控制器拥有结构合理的用户 界面，可执行所有控制操作，让设备的运行符合美国联邦法规 （21 CFR 第 11 章）的规定。 用户界面 所有用户操作可在符合人体工程学的彩色触摸屏界面上实施， 触摸屏位于控制器上。这个界面结构合理，能让操作员快速访 问所有相关功能。这种经过验证的用户界面设计目前已应用于 所有 Pall 自动化系统。 数据传输和自动化 用户界面拥有 21 CFR 11 规定的所有技术特性。并且 Pall 随设备提供单独的文档，列出所有要求，并解释 Allegro STR 200 生物反应器如何解决这些要求。反应器收集到的 数据可通过 USB 闪存盘手动传输到其他设备上。借助内 置的 OPC 服务器，SCADA 系统还能够在反应器运行期 间自动收集批次数据。
过滤器
} 9 个向生物容器添加液体的接口 } 1 个温度传感器接口 } 4 个用于插入传统电极的无菌接口 } 2 个取样口 } 1 个底部排料口
Pall 的一次性系统设计团队可帮助您设计出能满足您的需求的 生物容器配置。
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AllegroTM STR 200 一次性搅拌罐式 生物反应器
一次性细胞培养设备的新标杆
细胞培养需要注意很多关键参数：培养基的选择、细胞培养条件的优化以及最为重要的污染防范。 Pall 了解这些工艺要求，开发出全新的一次性生物反应器系统，可让用户专注于优化应用而不是 生物反应器的安全性和操作技术细节。
带有图形用户界面的全功能流程控制器、4 个 thermol mass flow质量流量计、4 台蠕动泵、关键工艺参数 （温度、pH、溶解氧）进行 PID 控制、软件符合 21 CFR 11 的规定
包装能在运输期间和工厂快速安装期间为生物容器提 供保护
完整配置的生物容器适合各种生产应用，包括简单批次 和复杂流加培养应用
定制服务 Allegro STR 200 生物容器上的所有连接管和设备都可进行 定制，以适应您的工艺的精确需求。生物容器配备所有必 要的接口：
} 1 个表面通气气体入口，该入口通常配备灭菌过滤器 } 2 个出气口通常配备除菌级过滤器 } 1 个鼓泡环气体入口，该入口通常配备除菌级过滤器 } 1 个大口径鼓泡管气体入口，该入口通常配备除菌级