赛多利斯一次性生物反应器
赛多利斯一次性生物反应器
赛多利斯一次性生物反应器高性能一次性平台近年来，赛多利斯的一次性生物反应器已应用到现代生物制药工艺中。
它们不仅十分灵活，还能减少投资和运营成本。
今天，赛多利斯拥有一系列一次性生物反应器，是哺乳动物细胞培养、苛刻的高细胞密度，以及基于微载体工艺的理想之选。
赛多利斯已经开发出15 mL 的 ambr® 15 和2,000 L 的 BIOSTAT STR®一次性生物反应器，能够提供简单、直接的放大和缩小工艺。
即使在大规模下，赛多利斯的产品一样能够保持卓越的性能，所以无论是当下还是未来，赛多利斯都能完全满足您从工艺开发到商业生产阶段的一切需求。
利用ambr®方案开发您的工艺。
借助赛多利斯的Flexsafe® RM 工艺袋，组合成为种子培养中的预发酵罐；最后使用的Flexsafe STR®工艺袋用于珍贵产物的临床或商业生产。
Flexsafe®薄膜是赛多利斯一次性生物反应器的一大核心要素。
Flexsafe®可确保最敏感的细胞系具有卓越的可重复生长行为，并在所有步骤中满足您对稳健性和易用性的一切要求。
为您提供前所未有的供应保证。
赛多利斯与树脂和薄膜供应商的长期战略合作关系，确保了完全的可追溯性。
1.ambr® 15 细胞培养系统2.ambr® 15 微生物发酵系统3.ambr® 250 高通量系统4.ambr® 250 高通量灌注培养系统5.ambr® 250 modular 系统6.BIOSTAT STR® & Flexsafe STR®7.BIOSTAT® RM & Flexsafe® RM8.BIOSTAT® RM TX & Flexsafe® RM TX 工艺袋9.UniVessel® SU连接上游深入了解赛多利斯集成上游平台的概念。
赛多利斯过滤-中文目录
滤芯
赛多利斯滤芯产品—专为医药工业设计使用
在赛多利斯，我们销售给您的不仅 仅是一个滤芯，您同时也得到了全 面深入了解您需求的赛多利斯经验 丰富的过滤工程师，资深过滤专家 和销售代表提供的服务。只有在彻 底了解您的生产工艺后，我们才会 推荐给您一个相应的过滤系统。在 我们推荐的背后是80多年从事专业 过滤技术和从实验小试到生产规模 的应用支持经验。 赛多利斯遍及世界各地的销售代表 和客户服务机构，对客户进行有效 的支持。赛多利斯两个生产基地和 世界范围内的仓储机构更便于我们 随时响应您的需求。我们全球的技 术专家将为您提供全方位的支持服 务，帮助您维护和有效利用您的过 滤产品。 我们生产从深层预过滤器到终端过 滤器全范围的系列过滤产品，产品 规模从小型的圆片平板滤膜到囊式 滤器到大型的标准滤芯到MaxiCaps， 我们还生产与之配套使用的滤壳， 滤壳也包括从实验室，中试生产以 至大规模生产的系列产品，以适应 您的不同应用需求。 滤芯品种包括： ● 深层预过滤滤芯 ● 膜预过滤滤芯 ● 终端除菌膜过滤滤芯
品，以最大优化的过程设计使整个
过滤系统的流速和通透量最大化。 生产验证
制定工业新标准
为了验证生产过程中使用的过滤 产品，赛多利斯公司提供了全方
在我们"Plant 2001"的生产基地，我 们为应用在生物技术领域的产品制 定了一个新的质量标准。我们使用 顶级标准为指南，按照医药产品生
位的验证支持服务。赛多利斯公司 可以协助药品生产企业验证产品， 完成生产过程中与过滤产品使用相 关的验证。随着对药品生产管理的
膜预过滤滤器
生物液体中含有大量的超细颗粒， 它们可以迅速阻塞0.2 μm或孔径更 小的过滤膜。膜预过滤滤芯结合了 深层过滤介质和滤膜，能极大地提 高下游终端膜过滤滤芯的通透量， 使整个过滤系统的运行更为经济可 靠。 正确地选择预过滤器，深层预过滤 或膜预过滤，不仅降低过滤成本而 且能够极大提高终端滤芯的过滤效 率。这样，在增大过滤生产过程中 更换滤芯，以保证不间断过滤过 程。
赛多利斯生物反应器和发酵罐
赛多利斯生物反应器和发酵罐
涵盖细胞系和细胞株开发到商业制造各个环节的完整可扩展生物反应器平台。
自动化
业界领先的赛多利斯生物反应器系列，具有自动化的硬件和软件功能；从研发到制造的各个阶段，支持用户实现一致且可靠的操作方案。
强化
稳健的生物反应器，搭配集成的、随时可用的细胞截留装置，可在超高密度下培养细菌，从而强化细胞培养工艺。
预测
ambr®和BIOSTAT®集成联合技术套件，让您始终秉持质量源于设计（QbD）的原则，来获得预测结果并进行有效放大。
Sartorius生物反应器和发酵罐一览
多平行生物反应器
比较相同尺寸、多平行生物反应器中的培养物，让科学家在更短的时间内获得更多的工艺信息。
一次性生物反应器
一次性生物反应器能够限制周转时间和运营成本。
台式生物反应器
为您的学术研究、研发任务、工艺表征和MSAT找到理想的台式生物反应器。
不锈钢生物反应器
原位灭菌生物反应器系列包括BIOSTAT® Cplus和BIOSTAT® D-DCU。
可根据需要定制生物反应器。
微生物生物反应器
探索赛多利斯先进的生物反应器和分析工具产品组合，以满足快速变化的菌株培养条件。
细胞培养生物反应器
专为各种细胞培养应用而开发的先进生物反应器。
生物反应器的软件应用程序
这些新应用程序可为更多的用户提供高级统计分析。
细胞培养扩增系统
密封盖下集成管路和专门设计的气体交换柱，用于培养箱中的细胞培养和烧瓶之间的传代。
赛多利斯微生物生物反应器
赛多利斯微生物生物反应器独特的微生物培养生物反应器系列微生物培养需要高度完善的专业能力，例如不断增长的曝气和搅拌需求。
高生长速率导致条件的速变，这就需要快速的响应时间、精确的传感器和对pH、DO、温度的可靠控制来控制培养条件。
赛多利斯在自动化和工程方面的专业知识，以及对生物制药和工业工艺的深入了解，确保了稳定、可靠和可扩展的系统，即使是最严苛的微生物培养也同样适用。
赛多利斯的PAT产品组合具有先进的分析功能，包括在线pH、废气和生物量测量，可实现预测工艺建模和控制。
直观的软件和强大的化学计量学工具有助于理解工艺，并实现“质量源于设计”方法，以优化和绘制工艺设计空间。
赛多利斯的系统协调一致，您可以轻松地在不同的容量和生物反应器类型之间进行扩展，助您加快工艺开发，并提高从筛选到中试或临床试验制造的成功率。
赛多利斯的系统拥有超凡的功能，能够适应极富挑战性的工艺。
多平行生物反应器ambr® 15 微生物发酵系统ambr® 250 高通量系统ambr® 250 modular 系统台式生物反应器BIOSTAT® ABIOSTAT® BBIOSTAT® B-DCUBIOSTAT® RM & Flexsafe® RMBIOSTAT® RM TX & Flexsafe® RM TX 工艺袋不锈钢生物反应器BIOSTAT® CplusBIOSTAT® D-DCU赛多利斯微生物生物反应器产品组合赛多利斯全面的产品组合涵盖从克隆识别、工艺开发，到（小规模）商业制造各个方面。
生物制药和工业生物技术公司信任赛多利斯宣传册《微生物应用生物反应器》概述了使用赛多利斯生物反应器和发酵罐的应用。
它收录了各种重要生物工艺主题的出版物，涵盖了生物制药到工业生物技术等领域。
•宣传册- 微生物应用的生物反应器|精选书目 PDF | 1.4 MB | 2020年5月13日。
Sartorius赛多利斯Flexact一次性自动化解决方案本
Sartorius赛多利斯Flexact®一次性自动化解决方案将所有硬件、软件、湿件和文档集成到一个可随时用于生产的套件包中。
使用可靠工业自动化平台的Flexact®一次性工艺橇。
每个单元都经过设计和编程，可以在离散平台上为生物制药行业的上下游加工进行各种单元操作。
Flexact®解决方案在一个已知的预定义应用空间内按订单配置。
它将所有硬件、软件、湿件和文档集成到一个可随时用于生产的解决方案包中。
Flexact®解决方案可以在已测试应用空间的范围内运行，例如：50L到2000L的补给容器。
最大限度地利用每个Flexact®的硬件外设，因为额外的单元操作可以共用相同的外设。
高效生产生物制剂所有步骤从湿件拆卸安装发布过程是遵循ansi - 88食谱。
这减少了设置时间，避免了由于系统为解决方案配置提供了清晰的操作指导而导致的人工装配错误。
所有湿件组件都是标准的Sartorius消耗品，并已通过商用mAb生物工艺进行了应用释放测试。
无工程工作量Flexact®configuration ator to order (CTO)设计空间将询问简单的客户或应用程序问题，这些问题将定义满足2kL生产生物反应器的单元操作需求。
一旦配置了依赖项和设计规则，就可以识别解决方案，选择所有的硬件、软件和湿件组件，并完成一个合格文档包。
冗余和容量适应每个Flexact®可以通过管理员单击来激活，以执行另一个Flexact®的单元操作，因此，如果定义了每对Flexact®系统，那么它就是自己的备份。
经过认证的外围设备(泵、混合器和传感器)可以在单元之间共享。
切换进程规模或应用程序是加载应用程序，交换外围设备，安装消耗品，然后启动进程。
分布式控制系统（DCS）连接通信和连接选项的范围允许Flexact®无缝集成到任何工业可用的DCS、MES和PAT系统。
Sartorius赛多利斯台式生物反应器UniVessel SU
Sartorius赛多利斯台式生物反应器UniVessel® SU——工艺开发的高效工具UniVessel® SU 是一款搅拌罐、一次性生物反应器，工作体积范围为0.6 - 2 L。
从容器到传感器完全可以单独使用，可轻松连接到现有的生物反应器。
它不仅拥有已验证的可扩展玻璃生物反应器，还具有一次性系统的快速周转性。
UniVessel® SU可轻松集成到您实验室新的和现有生物反应器控制器中。
它可与玻璃容器互换使用，在时间紧迫的情况下，帮您有效管理峰值工作负载。
使用后可丢弃整个容器，省去了清洗、高压灭菌和重新安装的麻烦。
主要功能●完全一次性使用的组件，在不到一小时的时间内即可实现周转●与您现有的生物反应器控制器相兼容●与玻璃容器的互换性减少了高峰工作负载●光学支架具有适用于pH和DO的内置电化学、一次性传感器接口用于UniVessel® SU的生物反应器系统BIOSTAT® ABIOSTAT® BBIOSTAT® B-DCU一次性生物反应器结合了可靠的硬件1243561.带有合适过滤器加热器的Midisart® 0.2μm2.UniVessel® SU 培养容器从容器到传感器的一次性使用3.30°角的3叶片段搅拌桨和L型分布器4.UniVessel® SU 连接盒Retrofitting existing bioreactor controllers for single-use sensor convenience5.条码扫描器6.UniVessel® SU 夹持器更安全的非侵入式传感器技术。
赛多利斯最新产品ambr15 ambr250
ambr® 15细胞培养生物反应器——工业标准的细胞培养平台微型生物反应器系统应用于细胞系开发与工艺优化的生物反应器系统ambr 15 是一款自动化的微型生物反应器系统，它模拟了经典的实验室规模的生物反应器。
该系统的组成包括一次性微型生物反应器的罐体，自动化工作站以及用户友好的操作软件等三部分。
ambr 15可实现自动并行工艺开发，并且只需一位操作员便可对24或48个生物反应器实验进行统一控制。
ambr 15设计用于安装在标准层流生物安全柜内以实现无菌操作。
与传统的实验室生物反应器相比，ambr 15能够提供高效的，具有一致性的，并且可放大的生物反应器实验*。
ambr 15改变了21世纪科学家的细胞系开发的途径- 加速早期克隆筛选提供带有pH和DO控制功能可预测的生物反应器模型。
- 已经建立起了行业标准在前20强的生物制药企业中已经安装有50台系统。
- 提升实验室产率并行管理多个（24或48个）生物反应器开发实验。
- 降低每个实验的成本节省大量的设备空间，资本，劳动力，培养液和消耗品。
- 有助于更加快速地建立优质的细胞系通过自动化的罐体设置，进料，补碱和取样功能。
- 简化质量源于设计（QbD）原则的实施实现实时的多变量多因素实验设计（DOE）。
ambr 15完美结合了一次性微型生物反应器罐体，自动化工作站和易于操作的软件功能ambr® 15可对24或48个生物反应器容器进行并行的自动控制，进料与取样操作。
ambr® 15 细胞培养生物反应器可对所有生物反应器实验进行全自动化的并行处理，控制及评估，皆因具有如下功能：–在线监测和独立的pH及DO的闭路控制–每个容器均能独立控制：–O2–CO–N–对搅拌转速和生物反应器温度进行全面控制–可选择性地与Beckman Coulter Vi-CELL XR或Cedex的高分辨率细胞活力分析仪相集成ambr® 15细胞培养微型生物反应器罐体模拟传统的实验室规模的生物反应器的特点，以获得最佳的细胞生长和生产率：– pH和DO传感器用于持续监测和控制–整体式的搅拌桨可进行快速，高效地混合–气体分布器可将气体传送至叶轮混合区域– 10～15mL的培养体积，带有用于添加试剂&料液或是取出样品的取样端口应用ambr 15细胞培养生物反应器可作为微型模型以打破一些列开发应用的瓶颈，比如：–细胞系筛选–培养基开发–补料策略–工艺优化– QbD和DoE研究上市时间： 2015年 4月创新点：应用于细胞系开发与工艺优化的生物反应器系统ambr 15 是一款自动化的微型生物反应器系统，它模拟了经典的实验室规模的生物反应器。
赛多利斯台式生物反应器BIOSTAT-B
赛多利斯台式生物反应器－BIOSTAT® B BIOSTAT® B是用于搅拌和摇摆运动系统的通用台式控制器。
多才多艺的控制平台，可以为不断变化的需求开辟了一个灵活的新世界。
将它作为单一或双配置，从赛多利斯一系列经验证的选项中选择您的培养室：•传统搅拌槽UniVessel® Glass•一次性搅拌槽UniVessel® SU•波浪混合式RM Rocker with Flexsafe® RM bags主要功能BIOSTAT® B专为满足您的特定需求而设计，涵盖了广泛的应用范围；既能作为临床前研究的灵活基本单元，也能用于符合GMP环境要求的合格系统。
您可以使用赛多利斯的BIOSTAT® B进行动物、植物和昆虫细胞培养以及微生物发酵。
●搅拌和摇摆运动、可重复使用和一次性的培养容器-全部由一个DCU平台控制●单或双设置可控制一个或两个培养容器●气体系统可与赛多利斯的BIOSTAT STR®相媲美，最多可配备四个质量流量控制器归功于各种灵活和可扩展选项的可配置设计存储托盘存储盘为存放配件提供了空间，具有安全的磁性附件，方便移除。
12英寸触摸屏防止水渍和灰尘沉积。
简易可靠的操作-即使戴着实验室手套也可以完成。
控制平台控制平台包含曝气、泵和温度控制模块，为您节省宝贵的工作台空间。
快速负载蠕动泵用于快速安装管道传感器和外部配件的连接快接头可以轻松把所有电缆和电源连接到培养容器上。
为实现快速无误的识别，所有连接都清楚地标有名称，与控制平台后面板、局部控制软件菜单中使用的名称一样。
无干扰测量的新标准所有入口和端口，例如冷却水、工艺气体、电力、以太网和零电势报警触点，均位于控制平台的后面板上。
等电位连接导体可屏蔽生物反应器的电磁电流，确保无干扰的工艺测量。
经过验证的培养容器和先进的自动化UniVessel® Glass已验证的可高压灭菌的硼硅酸盐玻璃培养容器提供四种不同的产品：1 L、2 L、5 L和10 L，都可适用于各种细胞培养和微生物应用。
Sartorius赛多利斯UniVessel玻璃生物反应器UniVessel Glass
Sartorius赛多利斯UniVessel®玻璃生物反应器｜UniVessel® Glass——适用于所有BIOSTAT® 台式生物反应器的新平台培养得益于新设计和向后兼容性- 所有现有的探头、汲取管、分布器和搅拌桨都适用个特殊的版本与底部排水。
主要功能可靠性：凭借数十年的经验，UniVessel® Glass成为市场上最可靠的可高压灭菌的培养容器。
连续性：与所有BIOSTAT®台式生物反应器相兼容，可追溯至2004年。
相较于之前的UniVessel® Glass，尺寸和特性不变，避免了历史数据的冗余。
易用性：洗碗机搅拌轴可加速清洁，让您受益于新的处理概念。
可配置性：可提高工艺开发和表征灵活性的更多选择。
UniVessel® Glass 为您创造了更大的设计空间。
探索UniVessel® Glass 的新功能1. 易清洁完整的洗碗机搅拌器，在不移除搅拌器轴的情况下可以清洁顶板。
2. 减轻重量去除不必要的重量，UniVessel® Glass 比以往更轻，且不会丧失稳定性或增加无菌风险。
3. 易于处理12 345 67额外的集成手柄让UniVessel® Glass更符合人体工程学，也易于携带-特别适用于5和10 L容器。
4.不再损坏玻璃容器在清洗过程中，用于清洁的新固定装置，可确保玻璃容器的安全。
只需5秒钟即可保护您的玻璃容器5.认证文件UniVessel® Glass 文档满足环境要求。
申请制造商和物料组件证书的综合文档包。
6.更多喷射选择易于清洁，无死体积。
现已推出：孔朝下的环形分布器7.稳定性支架的圆形底部为UniVessel® Glass提供了最大的坚固性。
UniVessel®玻璃底排水口非常适合灌注过程。
这种特殊设计的玻璃容器使任何外部再循环原理，易于安装TFF设置。
AllegroTMSTR200一次性搅拌罐式生物反应器
生物容器
Allegro STR 200 一次性生物反应器的关键组件之一是 Allegro STR 200 生物容器。该组件采用与其他所有 Allegro 处理系统 相同的全透明低溶出膜制作而成。这些生物容器在制造过程 中经过 100% 完整性测试。Allegro 生物容器采用独特的自动 膨胀设计，所以安装过程中操作员无需手动调整反应器内生 物容器的位置，进一步减少使用过程中生物容器损坏的风险。 反应器的所有接口和连接都带有彩色编号标签，为安装以及 将生物容器连接到硬件上提供指南。
搅拌桨和鼓泡装置
与 Allegro 一次性搅拌器相同，搅拌桨密封壳体安装在生物 容器的底部。密封壳将一次性搅拌桨和生物反应器电机连接 起来。鼓泡环安装在密封壳上。搅拌桨和鼓泡装置之间有三 条通气管相连，一条向鼓泡环提供无菌气体，另外一条向大 口径鼓泡管（可选）提供无菌气体，第三条线可对搅拌桨密 封壳的机械密封实施密封泄露测试。
带有图形用户界面的全功能流程控制器、4 个 thermol mass flow质量流量计、4 台蠕动泵、关键工艺参数 （温度、pH、溶解氧）进行 PID 控制、软件符合 21 CFR 11 的规定
包装能在运输期间和工厂快速安装期间为生物容器提 供保护
完整配置的生物容器适合各种生产应用，包括简单批次 和复杂流加培养应用
生物反应器内的温度由加热器控制。该反应器热传递能 力强，能在 12 小时内将 200 升液体从 4°C 加热到 37°C。 控制器可自动将温度调整到需要的设定值。
易于安装
目前很多一次性生物反应器的设计存在风险，在运输和安装 过程中生物反应器的袋子易于损坏。所以，袋子必须得到恰 当的保护，操作员的设备操作规范必须做出详尽的规定。 Pall 进行了工业设计研究，对生物反应器的包装和安装 进行了优化。
赛多利斯BIOSTAT D-DCU不锈钢生物反应器
赛多利斯BIOSTAT® D-DCU不锈钢生物反应器10至200L工作容量的容器可选择。
BIOSTAT® D-DCU经过优化和验证，是三标准化解决方案节省了设计时间，加快了交付，降低了成本，保证了无故障运行，可在全球范围内提供服务和备件。
主要功能：●设计用于连接一次性存储工艺袋以添加和收获培养基，以及TAKEONE®一次性无菌取样系统●DCU屏幕上集成显示工艺值，有丰富选择的在线传感器和分析程序，增强了功能和易用性●由于采用模块化设计，所以有各种配置可供选择- 从基本配置到全功能配置，应有尽有●该系统可为任何预算和各种需求提供出色的解决方案●自动原位灭菌（SIP）●自动原位清洁（CIP）●可扩展的BioPAT® MFCS S88配方显著提高了工艺安全性和可靠性，也提高了批次间的一致性针对用户工艺需求的创新技术工艺步骤：●工艺开发和放大●种子生产●GMP生产容器尺寸：工作体积可选择（直径比2:1 或3:1）✓10 L✓20 L✓30 L✓50 L✓100 L✓200 L工艺分析技术：气体策略1.氧气富集这是一种使用3/2 路电磁阀直接将空气或氧气导入分布器的通气策略。
手动流量计直观显示和控制流量。
当需要维持溶解氧的设定值时，氧气通过O2电磁阀脉动。
此时，不提供空气。
您可以选择集成质量流量控制器，根据pO2 探针的信号和所选的设定值，通过手动调节或与控制器一起自动测量和控制气体总流量。
2.先进的添加剂流您可以将空气、氧气、氮气和二氧化碳引导至分布器和覆盖层。
流量计直观地显示每种气体的流量。
添加额外的气体流道到分布器或覆盖层出口。
为每个流道选择可选的质量流量控制器，并在覆盖层和分布器之间切换气体。
先进的添加剂流通气方法的详细设计取决于具体的BIOSTAT® 生物反应器系统和配置。
3.添加剂流分别控制单个输出（分布器或覆盖层）中空气和氧气的流量（氮气和二氧化碳也可能，但未显示）。
赛多利斯ambr250 modular系统搅拌罐生物反应器技术
赛多利斯ambr® 250 modular系统|搅拌罐生物反应器技术ambr® 250 modular极大简化常规操作，提高工艺开发效率赛多利斯（sartorius）ambr® 250 modular是一种易于使用的、可扩展的创新型台式生物反应器系统，可以集成2至8个功能齐全的、一次性100– 250 mL微型生物反应器。
在以下领域中应用广泛：•工艺优化•工艺表征该系统采用了最初ambr® 250高通量系统中首创的先进搅拌罐生物反应器技术。
该系统包括一系列精心设计的台式模块，可支持并行运行1– 8个生物反应器以及可通过用户界面屏幕访问直观系统软件的控制模块。
Sartorius－ambr® 250 modular系统① 一次性生物反应器可完全集成至试剂灌和注射泵② 经典搅拌罐式生物反应器③ 模块化、可扩展台式生物反应器系统④ 容积泵和流量可控排气赛多利斯ambr® 250 modular罐体①一次性哺乳动物细胞或微生物反应器100-250 mL工作容积双斜叶片或Rushton叶轮现场溶解氧传感器一次性pH电极集成进气口过滤器分布器和顶部空间气体处理选项集成废气冷凝器②全集成液体管路和容器实现快速的实验设置和周转③集成液体容器每个生物反应器集成2个125mL容器每个生物反应器集成3个50mL的容器④可见液体加注管路自动启注时可查看液体状况⑤气体管气体可输入顶部空间或喷射到介质中。
独立式输送系统，可并联运行。
⑥Septum管帽采用注射器快速添加液体。
⑦双叶轮-Rushton或斜叶片分别用于微生物或哺乳动物细胞容器⑧一次性pH和溶解氧传感器两者均预校准，溶解氧传感器支持0 - 200%的现场测量范围，标准pH探针的测量范围介于2 - 8.5。
⑨一次性注射泵每个容器都集成至对应的高精度注射泵，可实现高度一致和精确的液体输送。
Sartorius赛多利斯再生医学生物工艺｜基因治疗｜细胞疗法｜细胞免疫疗法
Sartorius赛多利斯再生医学生物工艺｜基因治疗｜细胞疗法｜细胞免疫疗法再生医学疗法修复、替代和改造人体细胞、组织和器官，以恢复正常功能。
该学科具有巨大潜力，有助于解决目前传统制药或生物制药产品尚未满足的临床需求。
在科学技术能够发挥无限潜力并实现稳健的商业化模式之前，再生药物开发公司必须克服众多工业化挑战，其中包括工艺放大和规模扩大以及应对污染风险。
赛多利斯斯泰帝生物技术公司是全球生物行业的解决方案供应商，凭借针对行业设计的先进技术，为从事再生医学的企业提供支持。
凭借广泛的创新技术和服务，赛多利斯积极开发一次性自动化系统，为各类再生药物的开发、分析和制造提供支持。
赛多利斯从研究到商业制造，能够为基因治疗的各个阶段提供综合的工作流程解决方案，如病毒载体、细胞疗法（如间充质干细胞）和细胞免疫疗法（如CAR-T）。
基因治疗赛多利斯技术非常适合生产病毒疫苗、载体和基因疗法。
它们支持病毒的端到端一次性处理，涵盖工艺开发到商业生产（2000 L规模）的各个阶段。
病毒相关产品制造商可从赛多利斯独特的上游和下游技术，以及包括工艺开发咨询、成本建模和工艺工程能力在内的分析和服务中受益。
基因治疗（GT）已成为再生医学领域发展最快、最有前景的领域之一，具有广泛的潜在应用，如遗传性遗传病、癌症和传染病的治疗。
基因治疗（GT）主要包括使用病毒载体将完整基因直接导入患者体内（体内），或通过细胞转导间接导入患者体内（体外），以重建或修饰有害基因变体。
越来越多的临床治疗用病毒载体需要开发和优化可扩展的商业上游和下游工艺，以确保关键质量属性（CQA）不变。
细胞疗法赛多利斯斯泰帝生物技术公司可为您细胞治疗产品的开发、分析和制造提供支持。
细胞疗法是一个广义的术语，包含各种细胞群（通常是干细胞）治疗剂的应用。
这些细胞包括成体干细胞、源自成年群体的特定祖细胞，或从胚胎干细胞（ESC）或治疗用诱导多能干细胞（iPSC）分化的细胞。
间充质干细胞是最常用的一类干细胞，具有广泛的分化能力。
赛多利斯多并行生物反应器ambr15第2代细胞培养系统
赛多利斯多并行生物反应器ambr15第2代细胞培养系统赛多利斯多并行生物反应器ambr? 15第2代细胞培养系统ambr? 15 是一款高通量自动化微型生物反应器系统，适用于对24或48个10 -15 mL生物反应器罐体进行并行细胞培养。
第2代系统功能新颖、灵活度高、性能升级，非常适用于以下应用：克隆筛选培养基和养料开发早期工艺优化在灌注模拟条件下筛选ambr? 15 第2代细胞培养系统功能赛多利斯ambr? 15 是全球实验室普遍应用的行业标准微生物反应器系统。
它不仅可以节省空间、资金、人力、培养基和耗材，还能确保经济有效的实验。
集成的代谢物分析可快速追溯“质量源于设计（QbD）”原则的实施。
新灵活盖板布局新扩展的吸头盒容量新液体处理能力新培养站设计新快速容器排液功能新克隆筛选软件应用程序ambr? 15 第2代细胞培养系统1.移液器可自动添加培养基、养料和试剂，并从微生物反应器中取样。
新设计在高强度移液操作中提高了分液准确度。
2.通过专用移液管心轴和容器排液组件，从微生物反应器中去除大量培养物或用过的培养基，实现快速容器排液。
应用包括培养物传代、培养基交换和进行灌注模拟工艺。
3.支持多达48个细胞培养的一次性微生物反应器容器。
系统可安置于生物安全柜内，以便保持无菌操作。
4.支持多达48个细胞培养的一次性微生物反应器容器。
系统可安置于生物安全柜内，以便保持无菌操作。
ambr? 15 细胞培养罐体●带盖的样品端口●气体喷射管●气体喷射管●pH和DO传感器点ambr? 15微型生物反应器罐体模仿实验室规模的生物反应器的特性，以实现最佳的细胞生长、生产率和产品质量：10 - 15 mL微生物反应器工作体积一次性pH和DO传感器集成斜叶片搅拌桨液体添加和取样端口提供喷射管，以用于搅拌桨混合区通气；或不带喷射管，以用于顶空通气提供温度补偿功能，可用于低温应用和温度低于33°C的实验ambr? 15 细胞培养+ ambr? 分析模块ambr? 分析模块支持自动pH测量，以用于初始微生物反应器pH 传感器校准和后续工艺过程中检查；改善pH控制和培养性能。
赛多利斯BIOSTAT
赛多利斯BIOSTAT® Cplus不锈钢发酵罐|用于实验室的生物反应器BIOSTAT® Cplus 是一款可消毒的（SIP）发酵罐（生物反应器），专门开发用于微生物和细胞培养物的培养。
有5 L、10 L、15 L、20 L和30 L的培养容器可供选择。
BIOSTAT® Cplus 已在全球范围内安装了一千多台，是同类产品中最成功的不锈钢生物反应器，现已推出经过改良的第三代DCU控制器。
主要功能●操作和灭菌时，可选择电加热或蒸汽加热；以经济有效的方式集成到现有基础架构●功能强大的DCU自动化平台，新增了功能，例如：先进的DO控制器、重力进料控制和多达四个质量流量控制器，可实现更复杂的通气策略●得益于免维护的搅拌电机以及灭菌和压力保持测试自动程序，因此使用十分安全●紧凑的移动设计节省了宝贵的实验室空间易于使用、清洁简单和节省空间针对工艺需求的创新技术工艺步骤：●工艺开发和放大●种子生产容器尺寸：最大工作体积（直径比2:1 和3:1）：•5L（台式，只有2:1）•10 L•15 L•20 L•30 L供气选项：•氧气富集•添加剂流•先进的添加剂流先进的DO 控制器与传统的DO 控制级联相比，先进的DO 控制器支持多达 5 个从属控制器按顺序和并行操作。
控制器可通过触摸屏轻松配置。
结果以图形形式显示为多角曲线，容易理解。
因此，您可以受益于优化工艺中氧气调节的最大灵活性。
工艺分析技术：细胞培养：使用BioPAT®传感器进行预测培养BIOSTAT® Cplus + BioPAT® Trace使用本地控制软件BIOSTAT® Cplus 控制葡萄糖水平•自动控制葡萄糖设定值•确定葡萄糖浓度设置点的曲线•直接在DCU 屏幕上监测乳酸浓度和显示数据•最多可选择 4 台变速泵用于基质添加BIOSTAT® Cplus + BioPAT® Fundalux基于浊度的内联监测总生物量BIOSTAT® Cplus + BioPAT® ViaMass•基于电容的内联监测总生物量微生物发酵：使用BioPAT®传感器进行预测培养BIOSTAT® Cplus + BioPAT® Xgas•通过智能质量流量控制器实现高精度的气流控制•可直接在BIOSTAT® Cplus 中实时监测废气•有助于了解发酵过程中的关键代谢变化•确保了最佳的生长条件，最终提高您的工艺生产力BIOSTAT® Cplus + BioPAT® Spectro•完全集成的传感器可实现多变量生物工艺监测•提供关于工艺状态的实时反馈•多种参数监测，如营养素、代谢产物、细胞参数和滴度BIOSTAT® Cplus + BioPAT® Fundalux•通过浊度测定，加强了工艺参数控制•可以更深入地了解高细胞密度发酵相关应用说明：基于微载体Vero 细胞培养的BIOSTAT® Cplus 搅拌罐生物反应器。
赛多利斯细胞培养工艺中测量活性生物量系统BioPAT ViaMass
赛多利斯细胞培养工艺中测量活性生物量系统BioPAT®ViaMass使用BioPAT®ViaMas进行自动生物量测量。
ViaMass是一种在细胞培养工艺中测量活性生物量的系统。
这一系统不同于已知的参考方法，它可以完全集成到一次性生物反应器中。
它能够在线直接确定生物量，减少了人工取样的需要。
BioPAT®ViaMass集成到生物反应器DCU 控制系统中，可自动监测和控制活性生物量。
●减少手动取样的需要●活性生物量的实时测量和反馈●确保批次间的一致性●消除手动生物量测量中操作员的操作影响生物量是商业规模细胞培养中一大重要参数。
用户对正在进行的发酵工艺了解的信息越多，就越能确定最佳的进料、收获以及病毒感染时间点。
到目前为止，视觉细胞计数或半自动系统等离线系统已经成为主要的生物量测量方法。
但这些方法需要代表性取样，从而导致无法在工艺批次中进行连续地生物量测量。
此外，离线方法不支持实时监测和控制，因为分析会花费很长时间。
利用BBioPAT®ViaMass 生物量测量系统，用户将能够在不锈钢发酵罐中使用经过现场验证的传感器技术，并将其用于一次性生物反应器，使用寿命长达数十年。
基于阻抗谱，这一传感器技术可以测量培养基和细胞的比电容，提供与活性生物量的相关性。
BioPAT®ViaMass 和多功能BioPAT®MFCS 软件套件可以与先进的自动化平台相结合，确保100%可追溯的工艺运行记录。
同时使用BioPAT®ViaMass 和BioPAT® MFCS 系列将为用户带来卓越的开发控制策略，让用户拥有决定性的优势：在发酵过程中提供活性生物量的实时信息，让耗时且易受污染的取样成为过去。
一次性生物反应器
pH+dO2 传感器
• pH+dO2 传感器是一种一次性传感 器，可与经灭菌的BPC或容 器集成。 用于测量溶解氧、pH和温度
读出器最大限度地减少了 漂移和光降解
• pH和 DO光学智能读出器采用专利 设计，可最大限度地减少活跃传感 元件的光降解。利用实时相位荧光 检测对pH和溶氧进行精确原位测量。 温度测量利用嵌入鞘套的316L不锈 钢热窗，并提供还可用作工艺变量 的精确结果。 DO传感器基于荧光氧 猝灭，而pH传感器则基于双链路荧 光时长读取校验。在每隔2秒进行采 样的3周内，未检测到这些传感器发 生光诱导漂移。
一次性生物反应器
优点
• 降低操作成本 • 无需CIP和SIP • 减少验证 • 易于安装。空闲时轻松移动 • 减少运营成本，节省空间和劳动力
缺点
• 在现有的一次性生物反应器中氧转移系数较低， 所以只适用于哺乳动物细胞培养，不适用于细菌 或者酵母这种需氧量更大的上游生产;
• 无法储存较热液体，以防可浸出和可萃取材料所 带来的问题;
S.U.B硬件规格、尺寸和重量
50L
工作容积
50L
最小工作容积 10L
反应器总容 65.5L （非工作容积）
搅拌桨叶（数 1×3 量*叶片数）
搅拌混合速率 30-200 范围（rpm）
罐体 （长×宽 84.3×94.2×
×高）
198.6cm
罐体重量
141.2kg
100L 100L 20L 120L
1×3
混合表现：混合几何模式的影响
中心竖直搅拌
• 形成漩涡 • 缺乏辐向流动 • 较差的混合时间
WAVE公司一次性生物反应器从25升
一次性生物反应器从25升--500升的可扩展性：技术回顾摘要：说到生物反应器，大家都有一定的了解，不过对于一次性的生物反应器，就可能知之甚少了。
本文总结了Wave Biotech, LLC所生产的一次性生物反应器以灌流方式从25升工作体积放大至500升工作体积的生产放大结果。
实验表明三个不同体积的生物反应器是相当的。
（GE Healthcare供稿，生物通翻译）作者：LEIGH N. PIERCE & PAUL W. SHABRAMLeigh N. Pierce (lpierce@)是美国加利福尼亚州圣迭戈Arizeke制药公司细胞培养与开发部经理；Paul W. Shabram是负责工艺开发与制造的副总裁。
一次性使用的组件为生物制品的生产带来了很多优势。
它们干净、买来即用、不需要灭菌，因此也就减少了如冲洗用水系统（WFI）和蒸汽发生器检修的需求。
一次性的组件不能用于后续的操作，消除了工艺流程运行之间交叉污染的可能性。
因为减少或摈弃了对不锈钢设备的需求，也可以避免了设备组装的长周期。
系统的复杂度降低，因而所涉及的工程需求也同样减少。
再也无需在位清洗（CIP）或在位灭菌（SIP）操作，以及相关的管道、阀门、控制器或容器的压力等级。
此外，一次性组件的使用还降低了验证的复杂度。
因为几乎没有可反复使用的组件，也就没有什么项目需要跟踪，也就节省了大量的灭菌、清洁验证研究。
最后，通过消除了坚固的管道系统和固定发酵罐的限制，一次性组件还有利于实现更快速的改装以便用于新流程的运行。
一次性组件的使用可在劳力、设备、厂房设计以及验证方面实实在在地节省可观的费用。
一次性的组件包括：生物处理袋、管、囊式过滤器、切向流舱、生物反应器、层析舱及混合系统2。
一次性生物反应器的使用及放大在某些应用中，灌流式细胞培养比分批和补料分批工艺更具优势。
操作方式的选择是根据工艺规程所指定的综合需求。
工艺的优化常常是评估哪种类型生产最有效的唯一途径。
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赛多利斯一次性生物反应器
高性能一次性平台
近年来，赛多利斯的一次性生物反应器已应用到现代生物制药工艺中。
它们不仅十分灵活，还能减少投资和运营成本。
今天，赛多利斯拥有一系列一次性生物反应器，是哺乳动物细胞培养、苛刻的高细胞密度，以及基于微载体工艺的理想之选。
赛多利斯已经开发出15 mL 的 ambr® 15 和2,000 L 的 BIOSTAT STR®一次性生物反应器，能够提供简单、直接的放大和缩小工艺。
即使在大规模下，赛多利斯的产品一样能够保持卓越的性能，所以无论是当下还是未来，赛多利斯都能完全满足您从工艺开发到商业生产阶段的一切需求。
利用ambr®方案开发您的工艺。
借助赛多利斯的Flexsafe® RM 工艺袋，组合成为种子培养中的预发酵罐；最后使用的Flexsafe STR®工艺袋用于珍贵产物的临床或商业生产。
Flexsafe®薄膜是赛多利斯一次性生物反应器的一大核心要素。
Flexsafe®可确保最敏感的细胞系具有卓越的可重复生长行为，并在所有步骤中满足您对稳健
性和易用性的一切要求。
为您提供前所未有的供应保证。
赛多利斯与树脂和薄膜供应商的长期战略合作关系，确保了完全的可追溯性。
1.ambr® 15 细胞培养系统
2.ambr® 15 微生物发酵系统
3.ambr® 250 高通量系统
4.ambr® 250 高通量灌注培养系统
5.ambr® 250 modular 系统
6.BIOSTAT STR® & Flexsafe STR®
7.BIOSTAT® RM & Flexsafe® RM
8.BIOSTAT® RM TX & Flexsafe® RM TX 工艺袋
9.UniVessel® SU
连接上游
深入了解赛多利斯集成上游平台的概念。
一次性技术是这一系列产品的支柱，不仅确保了卓越的工艺安全性和最佳的上市时间，还降低了产品成本。
赛多利斯的薄膜供应确保完全的可追溯性。
细胞培养创新
在过去十年中，赛多利斯一直致力于上游技术的开发和优化，以应对重要的工业挑战。
BioProcess international 补充说明了赛多利斯团队开发的各项产品及其特性，其中配有Flexsafe®薄膜的一流完整上游平台可助力客户实现安全、卓越和可重复的细胞培养支持。
•细胞培养的创新|生物工艺 PDF | 4.4 MB | 2020年5月13日。