新版GSP药品质量保证协议书

合集下载

药品委托储存配送质量保证协议

药品委托储存配送质量保证协议

药品委托储存配送质量保证协议甲方:乙方:为了确保药品在委托物流过程中的质量,明确双方的质量责任,经双方友好协商,根据药品管理法药品经营质量管理规范等法律法规,及国家和山东省食品药品监督管理局对第三方药品现代物流的管理要求,特签订如下药品委托物流质量保证协议:一、本协议时间与双方签订的药品委托储存配送协议所载明的“合作期限”相一致.二、质量责任划分原则:1、甲方承诺严格 GSP 规范操作,承担乙方委托物流药品直调业务除外的入库、在库、出库各环节的质量责任, 及出库后的药品运输配送过程中的质量责任甲方承接的运输配送或质量监管责任甲方协调的运输配送.2、乙方承诺严格 GSP 规范操作,经营合法合格的药品,完全承担甲方物流药品入库前的质量责任,在库期间的药品质量监管责任,出库后的药品运输配送过程中的质量责任自提运输配送或质量监管责任委托甲方承接或协调的运输配送;3、乙方承诺,双方在未解除药品委托储存配送合约前,不以任何形式在甲方库区外另行设仓违规储存药品;三、入库前的质量责任:1、甲方承诺严格遵循甲方通过物流计算机系统下达的指令进行各环节的规范操作,确保甲方委托物流药品的入库验收、在库养护、出库配货、运输配送均是乙方真实意愿的反映.2、乙方承诺通过物流计算机系统远程传递或更新给甲方的所有基础资料都是经过严格审核, 真实有效的,并对其负责;3、乙方承诺对所有往来客户及经营药品均按 GSP 规范要求进行严格的审核,并建立完善的质量档案;四、入库验收的质量责任:1、甲方承诺严格按甲方指令规范验收到货药品.验收合格药品到货半个工作日内完成验收入库程序;2、凡是到货药品与乙方指令不符、单据不全、标签不规范、存在破、污损现象、质量待定、不合格等,甲方将拒绝或停止验收,并立即通知甲方人员到现场共同验收处理. 乙方承诺在收到甲方此类通知时,当日回复反馈意见并立即配合处理;3、甲方验收、入库记录,同步远程反馈至乙方计算机系统.随货同行单据、质检报告原件每月传递给乙方存档.五、在库储存养护的质量责任:1、甲方承诺严格按委托药品的特性、储藏要求分库、分区、分类储存,确保在库药品的储存质量;2、甲方确保对在库药品进行养护检查,一般品种90天为一养护周期,重点品种30天为一养护周期.养护记录同步远程反馈至乙方计算机系统;3、甲方承诺严格库区温湿度记录,存档3年,以备乙方查询;4、甲方对效期药品将加强管理, 实时同步向乙方计算机系统远程反馈近效期药品预警信息;5、甲方有权按照 GSP 规范要求,对在库储存养护中发现的不合格、假劣药品包括政府药监部门明令为假劣药的进行停止发货处理;6、乙方承诺积极配合甲方及时处理上述在库药品存在的问题,并有义务对委托药品行使现场或远程的质量监管责任.六、出库的质量责任:1、甲方承诺严格按甲方的发货指令规范配货出库,严格复核操作,随货同行的单据及相关资料完备,避免差错,确保质量;2、甲方承诺收到乙方出库指令后半个工作日完成配货出库程序;3、甲方出库记录同步远程反馈至乙方计算机系统,有关实物单据、资料每月传递给乙方存档.七、运输的质量责任:1、甲方承担自身承接运输配送药品在运输过程中的质量责任;2、甲方承诺协调社会运输单位承接运输配送药品的所有承运合同, 均有药品质量保证条款, 其承运单位获得甲方认可.冷藏药品必须按要求冷链运输,并全程跟踪、记录、控制适宜温度,同时同步反馈至乙方计算机系统;3、接受乙方运输质量监管.八、质量问题的确立原则:1、乙方承诺严格执行甲方制订的第三方药品现代物流各项质量管理制度、操作流程,认真履行质量责任和配合义务;2、对于在库药品中存在政府药监部门明令的假劣药品,甲方直接归为不合格品停止出库, 并同步远程反馈至乙方计算机系统;3、对于在库超有效期药品,甲方直接归为不合格品,停止出库,并同步远程反馈至乙方计算机系统;4、对于属甲方储存过程中因各种原因产生的,外观能直接判别的污、破、毁损药品,甲方直接归为不合格品,停止出库,并同步远程反馈至乙方计算机系统;5、其它甲方怀疑可能存在质量问题的药品,均会立即告知乙方一起现场认定,乙方认定合格者,以书面形式通知甲方并承担责任,否则甲方将判为不合格品,停止出库;6、双方同意,甲方验收入库药品以外观验收为主,对于入库前已存在的药品内在质量问题,由于无法判别,虽已正常入库,但甲方不承担由此产生的质量责任和经济责任.此类事宜引起的质量和经济责任由乙方自行承担和解决;7、乙方承诺及时配合甲方处理在库不合格品及待处理药品.九、自觉接受监管:1、乙方虽委托甲方进行药品物流,但有责任和义务按规定向政府药品监管部门上传药品经营监管数据;2、甲方接受政府药品监管部门对乙方委托物流在库药品的现场抽样和对乙方在库药品经营监管的数据核查,并将有关情况立即通知乙方.十、本协议一式二份,甲乙双方各执一份.甲方盖章:乙方盖章:代表签名: 代表签名:时间:年月日时间:年月日。

药品质量保证协议书范本(3篇)

药品质量保证协议书范本(3篇)

药品质量保证协议书范本甲方:_____乙方:_____公司为严格执行《药品管理法》、《产品质量法》及有关药政法规,遵照《药品经营质量管理规范》及其实施细则的要求,保证药品的安全性和有效性,明确双方质量责任,经协商一致,签订质量保证协议。

一、甲方责任1.甲方遵守国家药政法规,向乙方提供合法、有效的企业营业执照和药品经营企业许可证的复印件并加盖甲方单位公章。

甲方业务人员出具加盖企业公章和企业法定代表人印章或签字的、有明确规定授权范围和有效期的委托授权书,身份证复印件,并按委托书限定的范围开展业务活动。

2.甲方提供的药品是符合国家药品质量标准和有关质量要求的合格药品;药品附产品合格证;药品包装符合有关规定和货物运输要求;甲方提供进口药品时,同时提供加盖甲方公章的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》和同批号的《进口药品检验报告书》或者《进口药品通关单》。

3.甲方提供的药品是专利商品的,应提供加盖甲方公章的专利证书和最近一次缴款凭证。

4.甲方提供药品的发运期质量责任,遵照国家《医药商品购销合同管理及调运责任划分办法》的有关要求控制,在药品有效期内发生质量问题由甲方负责。

5.甲方在供货时,药品距生产日期不超过其有效期三分之一,进口药品和特殊情况另行约定。

供应的药品在50件以下的,不能超过2个批号,50件以上的不能超过3个批号,不足1件的1个批号。

特殊情况另行约定。

6.甲方接到乙方请求质量查询函(电)后,在24小时内给予答复,超过期限,由此造成的后果由甲方负责。

7.甲方向乙方提供的药品因适销不对可以退回甲方,乙方因批号陈旧不能销售时,甲方须换回原批号并提供相等数量的新批号药品。

8.甲方提供的生物制品属于《生物制品批签发管理办法》(试行)中所规定的品种须同时提供加盖甲方公章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。

9.甲方所提供的商品中如有涉嫌冒充专利的,乙方有权对涉嫌冒充专利的商品采取撤柜、暂扣等措施。

药房药品质保协议书范本(3篇)

药房药品质保协议书范本(3篇)

第1篇甲方:(药房名称)乙方:(药品供应商名称)鉴于:甲方作为一家专业药房,致力于为顾客提供安全、有效的药品服务。

乙方作为药品供应商,拥有丰富的药品资源和优质的产品。

双方本着诚信互利、共同发展的原则,就药房药品质量保证事宜达成如下协议:第一条协议双方1.1 甲方:[药房名称],住所地:[详细地址],法定代表人:[法定代表人姓名],联系电话:[联系电话]。

1.2 乙方:[药品供应商名称],住所地:[详细地址],法定代表人:[法定代表人姓名],联系电话:[联系电话]。

第二条药品质量保证要求2.1 乙方供应给甲方的药品必须符合国家药品管理法律法规和标准,确保药品的质量安全。

2.2 乙方提供的药品应当具有合法的生产批文、药品注册证书、产品合格证等相关证明文件。

2.3 乙方保证所供应的药品为正品,不得有假冒伪劣、过期失效等问题。

2.4 乙方提供的药品包装应完好无损,标识清晰,符合国家相关标准。

2.5 乙方应提供药品的详细说明资料,包括药品说明书、用法用量、禁忌症、不良反应等信息。

第三条药品质量检测3.1 甲方有权对乙方供应的药品进行抽样检测,检测项目包括但不限于药品成分、含量、纯度、稳定性等。

3.2 乙方应积极配合甲方的药品质量检测工作,提供必要的检测条件和数据支持。

3.3 检测结果如不符合国家标准,乙方应立即采取措施,停止供应不合格药品,并承担相应的责任。

第四条违约责任4.1 如乙方供应的药品存在质量问题,导致顾客身体损害或经济损失,乙方应承担全部责任,包括但不限于赔偿损失、承担法律责任等。

4.2 乙方未按时供应药品或供应的药品数量不足,甲方有权要求乙方按约定支付违约金,并承担其他违约责任。

4.3 如因乙方原因导致甲方药品销售受阻,乙方应赔偿甲方因此遭受的损失。

第五条保密条款5.1 双方对本协议内容负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。

5.2 本协议的保密条款在协议终止后仍具有约束力。

第六条争议解决6.1 双方在履行本协议过程中发生的争议,应友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地人民法院提起诉讼。

药品经营质量保证协议书模板6篇

药品经营质量保证协议书模板6篇

药品经营质量保证协议书模板6篇全文共6篇示例,供读者参考篇1药品经营质量保证协议书甲方(药品生产商):名称:_______________地址:_______________联系方式:_____________法定代表人:___________统一社会信用代码:_____乙方(药品经营者):名称:_______________地址:_______________联系方式:_____________法定代表人:___________统一社会信用代码:_____鉴于甲方是一家具有生产药品资质的药品生产商,乙方是一家有资质从事药品经营的企业,为了保证药品的质量和安全,甲乙双方本着互惠互利、诚实守信的原则,就药品经营质量保证事宜达成如下协议:第一条甲方授权乙方销售其生产的各类药品,乙方接受销售授权,并承诺按照甲方的要求进行销售,并保证不以任何形式对药品进行篡改或转包销售。

第二条甲方保证所提供的药品符合国家药品管理法规的相关要求,保证其生产的药品是依法生产的,具备相应的质量控制体系和生产条件。

第三条乙方承诺遵守国家药品管理法规,负责对销售的药品进行质量管控,保证药品的安全性、有效性和合法性,不得销售假冒伪劣药品。

第四条甲方和乙方应建立药品质量信息追溯系统,确保对销售药品的质量信息进行全程追溯,及时排查和处置可能存在的质量问题。

第五条甲方和乙方应建立定期沟通机制,定期就药品销售情况、市场反馈和质量问题进行交流,并根据实际情况对协议进行调整和优化。

第六条如因其中一方未履行协议约定的义务而导致另一方产生损失的,应承担相应的法律责任,并按照约定进行赔偿。

第七条本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年。

在有效期届满前,可以协商续签,也可以根据双方的实际情况对协议进行调整。

甲方(盖章):乙方(盖章):法定代表人:法定代表人:签字日期:签字日期:以上为药品经营质量保证协议书,自双方签字盖章之日起生效。

希望甲乙双方能够按照约定的内容履行各自的义务,共同保障药品的质量和安全,维护消费者的合法权益。

GSP质量保证协议(样本)

GSP质量保证协议(样本)

质量保证协议书甲方(供货方):乙方(购货方):为加强药品质量管理,保障人体用药安全有效,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)等有关法律、法规和规定,甲乙双方协商一致,达成如下协议:一、甲方向乙方提供药品应符合以下要求:1、应提供合法的药品,药品质量应符合法定的质量标准和有关质量要求;2、甲方提供的药品包装、标识、标签、说明书等应符合《药品说明书和标签管理规定》等国家有关规定;3、甲方确认收到乙方付款后,应当按照国家有关规定开具发票,且发票的品种、数量、金额等项目与所供应药品一一相对应;4、甲方应确保药品运输途中的质量,出现任何问题由甲方负责;5、甲方应确保药品运输在途时间符合运输时限的约定,普通药品运输时限符合即时约定时限要求,冷藏、冷冻药品运输时限必须在供货方冷藏、冷冻药品运输设施、设备验证的最长运输时限内;6、甲方向乙方提供药品,应提供该品种(批号)的检验报告书复印件并加盖甲方质量管理专用章原印章;进口药品,应提供该品种(批号)符合规定的加盖甲方质量管理专用章原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》等相关证明文件复印件(进口特殊药品、生物制品、药材应符合国家有关规定)。

二、甲方与乙方首次发生需求关系应向乙方提供:《药品生产(经营)许可证》、营业执照复印件及其上一年度企业年度报告公示情况、《GMP(GSP)证书》、《税务登记证》、《组织机构代码证》、《开户许可证》、随货同行单(票)样式等相关资料复印件并加盖甲方公章原印章以及甲方相关印章的印模。

首营品种应提供加盖甲方公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件等相关证明文件。

三、甲方应当提供符合规定的资料,并对资料的真实性、有效性承担法律责任。

四、甲乙双方涉及麻醉药品、精神药品、蛋白同化剂、肽类激素、麻黄碱复方制剂、生物制品等国家特殊管理品种供求时,应严格执行相关法律、法规。

药品经营质量保证协议书7篇

药品经营质量保证协议书7篇

药品经营质量保证协议书7篇第1篇示例:药品经营质量保证协议书为了保障药品经营的质量和安全,制定本药品经营质量保证协议书。

本协议由买方与卖方双方共同遵守,以确保双方在药品交易过程中严格遵守相关法律法规,提供优质的药品和服务。

一、卖方保证1. 卖方必须取得相关资质证书,合法合规开展药品经营活动,确保所售药品的质量符合国家药品监督管理部门的规定。

2. 卖方必须按照国家药品GSP规范要求,建立药品质量管理体系,保证所售药品的来源、储存、运输等环节符合相关规定,保证药品的质量安全。

3. 卖方保证所售药品的包装、标签和说明书等信息完整、清晰,包括但不限于药品名称、标准、批准文号、生产日期、有效期、使用说明等内容,确保消费者能够清晰了解所购药品的信息。

4. 卖方承诺所售药品不得以次品、假药、劣药等形式流入市场,不得销售假冒伪劣药品。

5. 卖方承诺对所售药品进行质量追溯,确保药品质量安全,同时配合监管部门的药品抽样检验工作。

二、买方保证1. 买方在购买药品前,必须认真查看药品的合格证明以及相关资质证书,确保所购药品来源合法合规。

2. 买方在购买药品前,必须仔细阅读药品的标签和说明书,了解药品的名称、批准文号、生产日期、有效期、使用说明等内容,确保所购药品符合个人需求。

3. 买方在购买药品后,必须妥善保存药品,按照说明书正确使用,并注意药品的质量和有效期,避免使用过期药品。

4. 买方在使用药品过程中,如出现药品质量问题或不良反应,应及时向卖方或监管部门反映情况,并保留相关证据和药品样品。

三、双方保证1. 双方在药品交易过程中,要遵守相关法律法规,不得从事违法违规的药品交易活动,不得销售假冒伪劣药品。

2. 双方应遵守诚实信用原则,保护和维护消费者的合法权益,不得进行虚假宣传和欺诈行为。

3. 双方在发现药品质量问题时,应积极配合监管部门的调查工作,协助解决问题,确保药品的质量安全。

四、其他条款1. 本协议自双方签字或盖章之日起生效,至药品交易完成之日终止。

药品质量保证书范本(2篇)

药品质量保证书范本(2篇)

药品质量保证书范本甲方(供货方):乙方(购货方):为了规范药品经营,保证经营药品质量,确保人体用药安全、有效、维护人民身体健康和用药的合法权益,依据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》以及《经济合同法》等有关法律、法规,根据平等互利、真诚合作、互守信誉原则,经甲乙双方协商签订以下质量保证协议:一、甲方必须向乙方提供本企业的药品生产许可证和营业执照、GMP证书等复印件并加盖企业公章。

二、甲方向乙方提供所销售药品注册证、生产批文、物价批文、质量标准、药品检验报告单等相关资料复印件,并加盖企业公章。

三、甲方向乙方提供的药品必须符合国家药品质量要求,整件药品必须附有合格证,药品包装、标签和说明书必须符合国家《药品包装、标签和说明书的管理规定》和货物运输要求。

四、甲方提供的药品应在送货单上分别注明商品名称、规格、单位、数量、单价、金额、件数、批号、生产日期、有效期、药品批准文号以及客户名称等项目,并加盖发货公章。

五、甲方所提供的药品,如产品的质量标准及包装发生变更,应及时通知乙方。

六、乙方对甲方所供医药商品要严格按照GSP要求进行管理,否则,造成的质量问题和一切后果均由乙方负责。

七、甲方供给乙方的商品,乙方在严格按照GSP要求进行管理的情况下,有效期限内出现质量问题,由此引起的一切责任由甲方负责。

八、甲方应严格按照运输管理要求包装和发运药品。

如出现损耗和短少,由甲乙双方协商解决。

九、本协议未尽事宜,经双方协商后补充。

十、本协议一式两份,甲乙双方各执一份。

经双方盖章和签字后生效。

十一、本协议有效期限自年月日起至年月日止。

甲方(盖章):乙方(盖章):代表人:代表人:年月日年月日药品质量保证书范本(2)尊敬的用户:您好!感谢您选择使用我们的药品产品。

作为一家专业从事药品研发、生产与销售的公司,我们非常重视产品的质量和安全性,并且坚持以顾客的需求为中心,致力于为用户提供高质量的药品产品。

2024年药品质量保证协议书范文

2024年药品质量保证协议书范文

2024年药品质量保证协议书范文____年药品质量保证协议书为了进一步提升我国药品质量安全保障水平,加强和改善药品监管工作,确保广大人民群众用药安全,制定本协议,以明确药品质量保证的责任和义务。

一、总体原则1. 本协议的目标是确保所有药品在生产、流通和使用过程中的质量和安全性,保障人民群众的健康权益。

2. 药品生产、流通和使用各环节的主体都应承担相应的责任,建立相互配合、协同监管的工作机制。

3. 加强药品监管部门的监督执法力度,提高违法生产、流通和使用药品的成本,形成高压态势。

二、药品生产环节1. 药品生产企业应建立和完善质量管理体系,符合药品生产和质量管理要求。

任何质量问题都要及时纠正,确保生产的药品符合药品质量标准。

2. 药品生产企业应加强对原辅材料的采购管理,确保原辅材料符合药典标准,并经过严格的检验和验证。

3. 药品生产企业应建立健全药品质量风险评估制度,对可能存在的药品质量风险进行评估和控制。

4. 药品生产企业应加强生产工艺的控制和检验,确保药品的质量稳定和一致性。

5. 药品生产企业应定期进行自查,发现问题应及时整改,并将自查结果报送药品监管部门。

6. 药品生产企业应建立健全药品批签发制度,确保每批药品的质量和安全性。

三、药品流通环节1. 药品流通企业应建立健全药品流通管理体系,确保药品的质量和安全性。

2. 药品流通企业应加强对药品的采购、储存、运输和销售环节的监管,确保药品流通过程中不受污染和掺假。

3. 药品流通企业应加强对药品的检验和验收工作,确保所流通的药品符合质量标准。

4. 药品流通企业应建立药品追溯制度,能够追溯到每一批次的药品流向。

5. 药品流通企业应做好药品库存的管理和处置,确保废弃药品不再流入市场。

6. 药品流通企业应加强对药品信息的公开和公示,提供最新的药品质量信息给消费者。

四、药品使用环节1. 医疗机构应建立药品使用管理体系,制定合理的用药政策和用药指南。

2. 医疗机构应加强对药品的采购管理,选择符合质量标准的药品供应商和药品。

新版GSP中药饮片质量保证协议书

新版GSP中药饮片质量保证协议书

中药饮片经营质量保证协议书甲方(供货方):住所地地址:乙方(购货方):住所地地址:为加强中药饮片质量管理,规范经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法规文件的规定,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下中药饮片质量保证协议:一、甲方质量责任1、甲方必须是合法的中药饮片经营企业,负责向乙方提供真实、有效的资质证明材料。

资料包括:《药品经营许可证》、《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示情况、《药品经营质量管理规范认证证书》、《税务登记证》和《组织机构代码证》以及开户户名、开户银行及账号、相关印章印模、随货通行单(票)样式(复印件并加盖甲方公章原印章)。

2、甲方业务人员应出具法定代表人签署的法人授权委托书原件及本人的身份证复印件(加盖甲方公章原印章),按照法人授权委托书授权的范围和有效期限开展业务活动。

3、甲方提供的中药饮片应符合中药饮片质量标准及相关质量要求。

4、甲方提供中药饮片的包装、标签和说明书等应符合国家有关的管理规定。

7、甲方提供的中药饮片因质量问题而造成乙方的损失,由甲方负责,如双方对中药饮片质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。

8、甲方应当按照国家规定要求,及时、据实给乙方开具合法票据。

9、甲方运输配送中药饮片时,应严格按照中药饮片储存条件要求,采取有效措施保证运输过程中的中药饮片质量和安全。

二、乙方质量责任1、乙方应为合法的中药饮片经营或使用单位,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书复印件并提供采购人员合法资格的证明资料(加盖乙方公章原印章)。

2、乙方在验收中药饮片过程中发现破损、霉变、虫蛀、杂质过多等质量问题时,应在收到药品(以货到日期为准)后3个工作日内书面通知甲方处理。

甲方在收到乙方书面通知后,应及时进行补换货处理。

3、乙方应严格按照中药饮片储存条件对甲方提供的中药饮片进行储存管理,因储存不当造成损失由乙方自行负责。

GSP药品质量保证协议书范本

GSP药品质量保证协议书范本

甲方(供货方):乙方(购货方):为保证经营药品质量,明确双方质量责任,依据《中华人民共和国产品质量法》《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《进口药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《反兴奋剂条例》等相关法律、法规的要求,甲乙双方本着平等,合作的原则,签订如下质量保证协议书:一、甲方应遵守国家有关药品的法律法规,提供合法、有效资料向乙方进行备案,并对其真实、有效性负责:1、加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》,《企业法人营业执照》,《GMP认证证书》或《GSP认证证书》,《税务登记证》,《组织机构代码证》,开户户名、开户银行及账号,相关印章、随货通行单(票)样式,质量体系调查表。

2、提供加盖其企业原印章及法定代表人签署(签字或盖章)的授权委托书原件,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码、授权销售的品种、地域、期限,并提供加盖企业原印章的被授权人的身份证复印件,严格按照授权委托书的范围和期限开展业务活动。

若销售人员变更时,甲方应及时通知乙方,重新提供符合规定的授权委托书并终止原授权委托书。

3、国产药品应提供加盖供货单位原印章的药品注册批件、质量标准、药品检验报告书、药品说明书、包装备案、最小包装样盒、标签、物价、商标等。

4、进口药品应提供加盖供货企业原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》或《进口药品批件》和《进口药品检验报告书》,二类精神药品还应提供《麻醉或精神药品进口准许证》,蛋白同化制剂和肽类激素还应提供《药品进口准许证》,以及质量标准、药品说明书、包装备案、最小包装样盒、标签、物价、商标等。

5、血液制品和预防性生物制品应提供《生物制品批签发合格证》。

6、若所供应产品资料有变更,甲方应及时提供补充变更的相关文件。

二、乙方作为合法的药品经营企业,应向甲方提供合法、有效的加盖公司原印章的《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP等证书复印件,购买特殊药品时提供符合规定的行政许可决定书或其他证明性文件,乙方资质到期或变更,应及时将更新的资料提供给甲方。

药品质量保证协议书范文五篇

药品质量保证协议书范文五篇

药品质量保证协议书范文五篇药品质量保证协议书篇1甲方(供货方):乙方(购货方):为加强药品的质量管理,保障药品安全有效,是甲乙双方共同的义务和责任。

根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》(新版GSP)等法律、法规的要求,甲、乙双方本着平等、合作的原则签订本协议:一、甲乙双方必须是国家合法的药品经营或生产企业,应相互提供合法、真实、有效的证照及相关资料复印机并加盖企业原印章,如因乙方药品证照、资料不全、失效等因素造成另一方的经济损失及法律责任由对方负全部责任。

同时甲方还需要提供企业法人签字或盖章的药品销售人员授权委托书原件(需要载明被授权人姓名、身份证号及授权销售品种、地域、期限)、身份证复印机,乙方如因非本公司授权的销售人员发生业务所造成的损失由乙方负责。

二、甲方保证向乙方提供的药品是资质资料齐全且符合国家药品生产(或经营)质量标准的药品、同时每批药品随货提供同批号的厂方检验报告及合格证(国产药品)。

乙方从甲方购入进口药品时,甲方应提供该药品有效期内的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印机并加盖企业鲜章。

三、甲方所提供的药品包装应符合药品质量要求,包装、标签、说明书符合规定。

甲方应严格按照包装标识运输药品,达乙方时,应符合国家对药品运输的药品,确保药品质量。

乙方收到货物应根据有关标准立即验收,发现短少、破损时,应及时通知甲方,双方应积极配合,及时妥善解决相关问题。

乙方对货物验收合格入库后,因存储条件不符合规定造成的药品质量问题由乙方负责。

四、乙方对药品质量进行验收时,如发现品种、规格、质量等不符合合同规定,甲方负责退换。

五、甲方按照国家规定给乙方开具发票,发票上不能全部列明的,应付附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。

六、若消费者因药品质量问题进行投诉,甲方应积极配合妥善解决,药品质量问题的裁定要有省级以上药品检验所出具的鉴定报告,确因甲方供货的药品质量问题(有省级鉴定证明)所造成经济法律责任;甲方要承担全部责任。

药品经营质量保证协议书8篇

药品经营质量保证协议书8篇

药品经营质量保证协议书8篇篇1本协议由以下双方签订:甲方(药品经营企业):__________________乙方(药品生产企业或供应商):____________鉴于双方在药品经营过程中的共同责任和使命,为确保药品质量,保障公众健康,经友好协商,达成以下质量保证协议:一、协议目的双方本着诚信、公正、合法、协作的原则,共同确保药品质量,保障公众用药安全。

本协议旨在明确甲乙双方的质量责任和义务,规范药品经营行为,确保药品合法、安全、有效。

二、药品质量要求1. 乙方应确保所供应的药品符合国家药品标准、行业标准及国家相关规定。

2. 乙方应提供合法、有效的药品生产许可证、经营许可证等相关证明文件。

3. 乙方应按照药品说明书及包装标识要求供应药品,保证药品质量稳定。

4. 甲方应严格按照国家法律法规和本协议要求,对乙方供应的药品进行验收、储存、运输和销售。

三、质量保证措施1. 甲乙双方应建立有效的沟通渠道,确保信息传递及时、准确。

2. 乙方应向甲方提供药品质量信息,包括不良反应信息、产品召回信息等。

3. 甲方应定期对库存药品进行检查,发现质量问题应及时通知乙方并停止销售。

4. 双方应共同协作,对药品质量进行持续改进,提高药品质量水平。

四、违约责任1. 若因乙方提供的药品质量问题造成甲方经济损失或社会不良影响,乙方应承担相应的赔偿责任。

2. 若甲方违反本协议要求,未履行验收、储存、运输和销售等职责,导致药品质量问题,甲方应承担相应责任。

3. 若因不可抗力因素导致协议无法履行,双方应及时沟通,共同协商解决。

五、协议履行期限及终止1. 本协议自双方签字盖章之日起生效,有效期为____年。

2. 协议到期前,双方可协商续签本协议。

3. 若一方违反本协议约定,另一方有权终止本协议。

4. 本协议终止后,双方应继续履行协议终止后的相关义务和责任。

六、其他约定1. 本协议未尽事宜,双方可另行签订补充协议,补充协议与本协议具有同等法律效力。

药品质量保证协议(6篇)

药品质量保证协议(6篇)

第 2 页共 13 页
五、甲方提供的产品须是按法定标准经检验合格的,并随货附有对应批号的
产品检验报告书与合格证。
六、在流通与使用中,如发生由于甲方产品质量引起的纠纷,甲方须派代表
迅速赶到现场并承担全部相关费用。在有关行政管理机关查处甲方所提供产品质
量问题时,乙方应在有关行政管理机关给出的提出行政复议或行政诉讼期间内尽
药品质量保证协议(四)
甲方:__________
乙方:__________
第 5 页共 13 页
为保证所经营药品的质量,保障人体用药安全,根据《药品管理法》和《药 品流通监督管理办法》(暂行)有关规定,经甲乙双方友好协议协商,签订质量保 证协议书如下:
一、甲、乙双方均为合法企业,并互相提供《药品经营许可证》或《药品生 产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法人委托书、身份证复印件存档。
第 4 页共 13 页
人委托书原件,身份证复印件等;购货企业如为医疗机构其应提供加盖本单位原印 章的《医疗机构执业许可证》
2.到货验收合格后,乙方按规定期限付款。 (三)协议说明 1.甲方提供的商品质量不符合规定,乙方有权拒收,并暂时代管,甲方应积 极处理善后工作。在药品有效期内:甲方对其所销药品质量负责,如果质量不合 格,甲方应承担全部经济损失;甲方供应的药品如有被国家各级药监部门通报为不 合格品,甲方有责任对该品进行回收(含乙方已销售到客户的部分),并承担乙方 所造成的全部经济损失。 2.乙方应建立符合 GSP 要求的药品储存仓库,配备符合要求的质量管理人 员,但如因乙方储藏不当而造成质量问题,由乙方承担损失。乙方收到甲方所供 应的药品时,如发现有短少、污染、破损等现象,应立即拒收并通知甲方。 3..如甲乙双方对药品质量产生争议,以省、市药品检验所的检验报告结果为 准。但认为省、市药品检验所的检验报告结果具有瑕疵时,甲乙双方中的任何一 方均可委托上一级药品检验机构出具新的检验报告,费用由过错方承担。 4.本协议与合同具有同等法律效力,一方违约,协商解决,协商不成,由当 地人民法院裁决。 5.本协议一式两份,甲乙双方各留一份。本协议适用于电话购货、合同购 6.本协议有效期年。

质量保证协议书_1

质量保证协议书_1

质量保证协议书质量保证协议书1为提高企业产品质量,促进企业健康发展,增强企业产品竞争力,保护消费者合法权益,经(甲方)与(乙方)协商一致,达成以下协议:一、甲方的责任和义务1、甲方按照国家相关规定、标准组织生产,不断提高其产品质量,对其产品有检验需求时应主动与乙方联系,可自行送样或委托乙方抽样,以便完成对甲方产品的检验、鉴定等活动。

2、甲方委托乙方检验的产品应真实、有代表性。

成批产品应按国家标准要求抽取样品。

3、按协议要求及时缴纳服务费。

二、乙方的责任和义务1、乙方在接到甲方样品或对甲方的产品进行委托抽取样品后应及时进行委托检验、鉴定等活动。

2、乙方应科学、公正、准确、及时地出具检验报告。

3、乙方接受甲方对其检察人员的培训委托。

三、对甲方提供的产品乙方无法检测的,甲、乙双方协商同意后可送上一级部门进行检测,检测费用由甲方承担。

四、甲方自愿向乙方一次性支付服务费。

五、未尽事宜,由甲、乙双方协商解决。

六、协议期限从年月日至年月日。

协议人:日期:__年__月__日质量保证协议书2致:中国邮政储蓄银行有限责任公司云南省分行本书作为我公司__昆明亚帆广告有限公司__(供应商名称)对中国邮政储蓄银行有限责任公司云南省分行“设备实物标签制作采购”项目(项目编号:CG025)公开招标提供的服务保证的证明。

1、为了使用户对产品质量、销售价格、交货期限、售后服务等达到满意放心按照设计图纸和制作流程施工,不擅自修改设计图纸,不偷工减料。

在施工过程中发现设计文件和图纸有差错的,及时提出意见和建议。

2、如出现质量问题,立即处理,严格按照图纸或者甲方要求制作。

3、按合同要求把货送到指定定点。

供应商名称:(盖法人单位公章)______________________法定代表人或授权委托代理人:(签字)______________________日期:11月8日质量保证书致:中国邮政储蓄银行有限责任公司云南省分行本书作为我公司__昆明亚帆广告有限公司__(供应商名称)对中国邮政储蓄银行有限责任公司云南省分行“设备实物标签制作采购”项目(项目编号:CG025)公开招标提供的质量保证的'证明。

药品质量保证协议书

药品质量保证协议书

药品质量保证协议书
甲方:
乙方:
为认真贯彻《药品经营质量管理规范》要求,明确医药商品质量责任,保证医药商品的安全性、有效性和稳定性,甲、乙双方经彼此了解,协商决定,签订质量保证协议书如下:
一、甲方义务:
1、甲方应为具有“一证一照”及履行合同能力有法定资格的经营企业或生产企业,(请甲方向乙方提供“一证一照”复印件)。

2、甲方向乙方提供的医药商品应有药品监督行政部门批准的产品正式批准文号,提供企业的GMP或GSP认证证书等证件复印件,确保所供药品的合法性。

3、甲方所供药品的质量应符合法定规定的质量标准,并对其质量负责,厂家供应的药品应附有药品批号一致的质检报告书,所供药品的合法性概由甲方负责。

4、效期药品的发运一般要求掌握在不低于一年。

5、药品包装必须符合国家颁布的有关包装规定和运输要求。

6、甲方首次向乙方推销的经营品种应先填写首营品种审批表,经批准同意后并提供样品(包装盒和说明书)及该产品的法定质量标准,经乙方验收合格方可经营。

二、乙方的义务:
1、乙方同样应向甲方提供“一证一照”复印件,以证明本身的法定资格。

2、乙方对甲方产品验收合格后,货款应按商定期限及时付给。

3、乙方应按药品质量标准项下贮藏要求贮藏商品。

三、协议说明:
1、本协议适用于合同购销、电话购销、书面要货等方式的购销活动,是各种购销合同的补充材料。

2、本协议一式两份,甲、乙双方各执一份。

3、本协议经双方签订之日起,有效期定为一年。

4、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。

甲方:(盖章)乙方:(盖章)
法人签章:法人签章:
年月日年月日。

质量协议供应商质量保证协议(药品、医疗器械、预包装食品、日用品)

质量协议供应商质量保证协议(药品、医疗器械、预包装食品、日用品)

质量保证协议书甲方:(购货方)乙方:(供货方)为确保双方合作的商品的质量(包括药品、医疗器械、食品、日用品等),依据《产品质量法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《中华人民共和国食品安全法》、《化妆品卫生监督条例》等国家法律法规,遵照《药品经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范》、《药品网络销售监督管理办法》、《药品经营和使用质量监督管理办法》有关规定,甲乙双方本着平等互利、真诚合作、互守信誉的原则,双方经协商达成如下质量保证协议:一、企业及商品的资质保证:1.双方应为具备相应供销资格的合法企业,乙方须按国家相关法律法规及双方采购合同的约定,提供其合法的《药品生产/经营许可证》、《医疗器械生产/经营许可证》或《医疗器械生产备案凭证或第二类医疗器械经营备案》、《食品生产/经营许可证》,《营业执照》及其上一年度企业年度报告公示情况、增值税样式、质量体系调查表、相关印章和发票样式、随货同行单原件、开户户名、开户银行及账号等相关资质供甲方审核资质。

各种证照到期需向甲方提供新的资料,乙方应对资料真实性、有效性负责,本公司提供的电子版资质加盖电子公章与纸质版资质具有同等法律效力。

2.乙方供应的商品质量必须符合国家药品标准,提供加盖供货单位公章原印章的商品生产或者进口批准证明文件、质量标准、说明书、标签和外盒复印件和商品条形码样式,中药饮片提供生产厂家二年内的省检验报告、质量标准、标签,并办理首营审批手续。

3.商品包装、标签、说明书等的内容应符合国家法律政策规定,清晰易懂,不致造成误导误用。

外包装应符合识别、收货储存、转移和运输的要求,包装牢固,标志清楚。

4.乙方须向甲方提供加盖企业公章原印章和法定代表人印章或签名的授权委托书原件、身份证复印件,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限,乙方销售人员发生变更时,乙方应及时通知甲方并提供新销售人员的资料与授权委托书。

质保协议新版GSP

质保协议新版GSP

编号:_______________本资料为word版本,可以直接编辑和打印,感谢您的下载质保协议新版GSP甲方:___________________乙方:___________________日期:___________________供方:需方:沈阳爱伦医药有限公司为加强药品质量管理,增强药品质量意识,保障供、需双方的共同利益,分清药品流通中质量责任,供需双方本着平等、合作的原则,经友好协商达成供需中质量保证协议:一、供方质量责任:1、必须提供企业合法资质证明资料:1、加盖本企业公章原印章的〈〈药品生产(经营)许可证》复印件2、加盖本企业公章原印章的〈〈营业执照》及其年检证明的复印件3、加盖本企业公章原印章的〈〈GMP》或〈〈GSP》认证证书、〈〈税务登记证》和〈〈组织机构代码证》复印件4、加盖本企业公章原印章的质量保证协议书原件5、法人授权委托书(加盖法人代表原印章或签字、授权单位原公章、有授权范围及期限)原件6、加盖本企业公章原印章的业务员身份证复印件7、加盖本企业公章原印章的随货同行单样本、印章印模样本。

8、加盖本企业公章原印章的银行开户户名、开户银行及账号、〈〈银行开户许可证》。

供货单位应提供符合以上规定的全部资料并对其真实性、有效性负责。

2、提供质量符合药品标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求。

并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。

首次供货的,要提供加盖本企业公章原印章的所供药品的生产批准证明文件(包括药品标准和符合有关规定的药品包装、标签、说明书等)。

3、供货如果是进口药品,须提供加盖本企业质量管理专用章原印章的〈〈进口药品检验报告书》(或注明巴抽样”字样的通关单)和效期内的〈〈进口药品注册证》或〈〈医药产品注册证》复印件;进口国家规定的实行批签发管理的生物制品,必须提供加盖本企业质量管理专用章原印章的批签发证明文件和〈〈进口药品检验报告书》复印件。

gsp质保协议书

gsp质保协议书

gsp质保协议书甲方(供应商):_____________________乙方(购买方):_____________________鉴于甲方为乙方提供药品及相关服务,乙方为甲方提供药品购买服务,双方本着平等互利的原则,经协商一致,就药品质量保证事宜达成如下协议:第一条定义1.1 本协议中的“药品”指由甲方提供给乙方的所有药品,包括但不限于原料药、制剂、生物制品等。

1.2 “GSP”指《药品经营质量管理规范》。

第二条质量保证2.1 甲方保证所提供的药品符合国家药品监督管理局规定的质量标准,并持有有效的药品生产许可证、药品经营许可证等相关资质。

2.2 甲方应按照GSP要求,建立健全药品质量管理体系,确保药品在生产、储存、运输等环节的质量安全。

第三条质量检验3.1 甲方应向乙方提供药品的质量检验报告,包括但不限于药品的合格证明、批次检验报告等。

3.2 乙方有权对甲方提供的药品进行质量检验,甲方应予以配合。

第四条质量责任4.1 如药品在乙方使用过程中出现质量问题,甲方应在接到乙方通知后24小时内响应,并在7个工作日内提出解决方案。

4.2 对于因甲方原因导致的药品质量问题,甲方应承担相应的责任,包括但不限于退换货、赔偿损失等。

第五条质量追溯5.1 甲方应建立药品追溯体系,确保药品的可追溯性。

5.2 乙方有权要求甲方提供药品的追溯信息。

第六条质量培训6.1 甲方应定期对乙方进行药品质量管理培训,提高乙方的药品质量管理能力。

第七条协议的变更和解除7.1 本协议的任何变更和解除,须经双方协商一致,并以书面形式确认。

7.2 如遇不可抗力因素导致协议无法履行,双方可协商解除协议。

第八条争议解决8.1 本协议在履行过程中如发生争议,双方应通过友好协商解决;协商不成时,可提交甲方所在地人民法院诉讼解决。

第九条其他9.1 本协议未尽事宜,双方可另行协商解决。

9.2 本协议一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

甲方(盖章):_________________ 日期:____年____月____日乙方(盖章):_________________ 日期:____年____月____日。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

质量保证协议书
甲方(供货方):
乙方(购货方):
为保证药品质量、维护企业形象,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国产品质量法》、《药品经营质量管理规范》(2013年版)等法律法规和有关要求,甲乙双方本着合理、公平、公正的购销原则,经协商一致,签订以下药品质量保证协议:
一、甲方质量责任
1.甲方负责向乙方提供其合法的《药品经营许可证》、营业执照及其年检证明、《药品经营质量管理规范》认证证书、《医疗器械经营许可证》复印件并加盖原印章。

2.甲方若首次向乙方供货或甲方的销售业务人员变换时,甲方须向乙方提供有其公司法人代表印章或者签名的药品销售业务人员“授权书”原件及加盖甲方公章原印章的销售人员身份证复印件。

授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、地域、期限。

3.甲方向乙方提供符合质量标准的合格药品,药品的包装、标签、说明书等应符合国家和行业的有关规定,其包装能确保商品质量和货物运输要求,冷藏试剂必须在2-8℃条件下运输。

并在运输过程中严格按照包装标识进行,确保药品质量。

4.甲方所供整件药品内必须附药品合格证明。

5.甲方供应药品的同时,须提供相应的生产批件、质量标准及出厂检验报告书等相关资料,供应进口药品时,须提供《进口药品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。

进口血液制品应提供《生物制品进口批件》和同批号的《进口药品检验报告书》复印件。

中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品须提供《医药产品注册证》及同批号《进口药品检验报告书》复印件。

以上批准文件应加盖甲方质量管理机构原印章。

6.甲方向乙方提供中药材须标明品名、产地、供货单位、供货日期,中药饮片须标明品名、生产企业、生产日期、实行批准文号管理的中药材和中药饮片的品种还需标明批准文号。

7.甲方提供的药品因质量问题(包括包装质量)而造成乙方的一切损失,由甲方负责,如双方对药品质量产生争议,以法定检验部门的检验报告为准。

8.药品运输的质量保证及责任,甲方通过铁路、公路运输或委托运输公司送货,要保证药品质量;药品在运输途中所造成的一切损失或损坏,由甲方负责。

9.甲方应当按照国家规定给乙方开具发票;发票应当列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等;不能全部列明的,应当附《销售货物或者提供应税劳务清单》,并加盖甲方发票专用章原印章、注明税票号码。

发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与付款流向及金额、品名一致,并与财务账目内容相对应。

二、乙方质量责任
1.乙方在经营甲方提供的药品时,若发生质量问题,应及时通知甲方并提供详细、确定的质量信息。

配合甲方做好调查取证和善后处理工作。

2.乙方在向甲方购进药品时,应向甲方提供合法、有效的企业资格证书(证照复印件、加盖乙方原印章)并提供采购人员合法资格的验证资料。

3.乙方在销售过程中,因市场原因造成药品批号陈旧或滞销,甲方承诺给予退换货。

执行有效协议过程中,乙方未销药品的有效期小于三个月(含三个月),甲方经乙方催告(乙方采用特快专递的方式通知甲方,按照甲方住所地地址邮寄),负有处理剩余库存的义务,其因此造成的损失由甲方自行负责。

药品有效期小于一个月(含一个月),甲方仍未处理,该药品由乙方自行处理,一切损失由甲方负责。

4.乙方应按GSP有关规定储存甲方所供药品,由于乙方储存不当造成的药品质量问题由乙方自行负责。

三、协议说明
1.本协议所涉及的条款,如不违反法律法规的强制性规定,以双方合议为准。

2.上述条款经双方确认无异,本协议未尽事宜之处,由双方协商解决。

3.本协议一式两份,甲、乙双方各执一份,自签定之日起生效,有效期一年。

甲方:(盖章) 乙方:(盖章)
代表:代表:
签定日期:年月日签定日期:年月日。

相关文档
最新文档