《药事管理与法规》考试真题及答案

2008执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案

一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

1、社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销

A、药品监督管理部门批准的非处方药

B、省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救周药。

C、药品监督管理部门批准的医疗机构制剂

D、国家基本药物目录遴选的药品。

E、国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品

标准答案：b

2、设定和实施行政许可的原则不包括

A、便民和效率原则

B、权和与义务对等原则

C、信赖保护原则

D、法定原则

E、公开、公平、公正原则

标准答案：b

3、下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A、新发现的药材，必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售

B、药品经营企业购进中药材应标明产地

C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药

D、实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进

E、中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

标准答案：c

4、根据《野生药材资源保护管理条例》国家一级保护野生药材物种是指

A、资源严重减少的主要常用野生药材物种

B、分布区域缩小的重要野生药材物种

C、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

D、濒临灭绝状态酣稀有珍贵野生药材物种

E、用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种

标准答案：d

5、制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

A、加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益

B、打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序

C、鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

D、加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益

E、加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康

标准答案：d

6、根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是

A、本单位科研需要的品种

B、本单位临床需要的品种

C、市场供不应求的品种

D、市场上没有供应的品种

E、本单位临床需要而市场上没有供应的品种

标准答案：a

7、国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业的某药品疗效不确，不良反应大。根据《中华人良菸和国药品管理法》，对该药品应当

A、按劣药处理

B、撤销批准文号

C、进行再评价

D、按假药处理

E、进行市场调查

标准答案：b

8、根据《中华人良共和营药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布：

A、该单位拒绝抽验的药品按假药处理

B、该单位拒绝抽验的药品按劣药处理

C、停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

D、撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号

E、对该单位进行警告并限期整改

标准答案：c

9、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》中药饮片的标签不须注明的内容是

A、品名

B、产地

C、产品批号

D、有效期限

E、生产日期

标准答案：d

10、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是

A、列入国家基本医疗保险药品目录的药品

B、列入国家基本药物目录的药品

C、列入中华人民共和国药典的药品

D、刿入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品

E、列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品

标准答案：e

11、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时

A、应由医院自行到药品批发企业提货

B、应由药品批发企业糨药品誉至医院

C、应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院

D、应由公安部门协助医院到药品批发企业提货

E、应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

标准答案：b

12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业

A、应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B、应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C、应当凭执业药师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

D、应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

E、应当凭执业箧师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

标准答案：b

13、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为

A、1年

B、2年

C、3年

D、4年

E、5年

标准答案：c

14、根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时

A、每次处方剂量不得超过三日极量

B、应当给付川乌的炮制品

C、应当给付生川乌

D、应当拒绝调配

E、取药后处方保存一年备查

标准答案：b

15、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药师资格证书》

A、在颁发地省内有效

B、在全国范围内有效

C、在取得者的居住地有效

D、在取得者的工作所在地有效

E、在取得者的身份证发放地有效

标准答案：b

16、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是

A、药品的适用性

B、药品的稳定性

C、药品的可靠性

D、药品的安全传

E、药品的有效性

标准答案：d

17、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为

A、红色专有标识B：黄色专有标识C、单色专有标识D、绿色专有标识

E、蓝色专存标识

标准答案：d

18、根据《处方管理办法》，医疗机辐普通处方的印刷用纸为

A、淡红色

B、淡绿色

C、白色

D、淡黄色

E、淡蓝色

标准答案：c

19、根据《药品不良反应报告和监督管理办法》，药品不良反应是指

A、合格药品在正常用法下导致的致畸反应

B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应

C、不合理用药可能造成的有害反应

D、长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应

E、正常用法甩量下出现的能预测钧有害反应

标准答案：b

20、根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于

A、I期临床试验

B、II期临床试验

C、Ⅲ斯临床试验

D、Ⅳ期临床试验、

E、生物等效性试验

标准答案：c

21、根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须

A、经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用

B、经企业采购部门校对无误后后印制、发放、使用

C、经企业生产管理部门校对无误后制、发放、使用

D、经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用

E、经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用

标准答案：d

22、根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是

A、药品监督管理部门

B、药品研究机构

C、药品生产企业

D、药品经营企业

E、药品使用单位

标准答案：c

23、根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是

A、企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B、企业质量负责入应有二年或二年以上的药学技术工作经验

C、农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师、

D、在商业企业内设立零售药店的。必须具有独立的区域_