中药指纹图谱ppt

中药质量控制技术
现状：中医发展到今天，它已经逐步走 向国际医学领域。目前，影响中医发展尤 其是中医药的发展的中药因素是中药质量 问题。由于中医发挥疗效的物质基础是中 药的有效成分，而一味中药中的有效成分 可能是几种，也可能是几十种甚至更多。 因此，目前中药质量的评价和质量控制只 有先解决复杂样品的组分分析，才能建立 其质量标准。
中药蟾酥的质量控制
蟾酥属动物药,为蟾蜍耳后腺及皮肤腺分泌的浆液 经干燥制成。其主要有效成分是蟾蜍甾烯,占药材 干重的15%以上,尤以华蟾毒精(cinobufagin)、蟾 毒灵(bufalin)、脂蟾毒配基(resibufogenin)的含 量最高,且活性较强。 蟾酥作为动物药,其来源很难鉴定,导致药材质量差 异显著。另外,蟾蜍甾烯既是蟾酥的有效成分,也是 其毒性成分,服用过量可能导致严重的毒副作用甚 至死亡。
中药指纹图谱技术
指纹图谱包括了对已知成分和未知成分的分析，反映的化学成 分信息（具体表现为相对保留时间和相对峰面积）具有高度特异 性和选择性，可较充分地反映出中药复杂混合体系中各种化学成 分量分布的整体状况，尤其是在现阶段有效成分绝大多数没有明 确的情况下，能够结合各种色谱、光谱、波谱手段，特征性地鉴 定中药的真伪与优劣，成为中药自身的“化学条码”。 因此，中药指纹图谱能较全面地反映药材所含化学成分的相对 关系，体现了中药成分的复杂性和相关性，与中医药的传统理论 相适应，能真正对中药内在质量进行有效表征、综合评价和全面 控制，尤其适用于有效成分不完全明确或不需要完全明确的情况 下，对中药材及中药产品进行质量控制。中药指纹图谱除能用于 考察中药材产地、采收季节、采收部位、炮制加工、储存时间等 因素，以提供依据鉴别生产前原料药材的真伪优劣，更可用于中 药生产过程的质量控制：追踪制剂中某些化学成分的变化，监测 原料药材与成品之间、成品的各批次间质量的一致性及稳定性。
中药蟾酥的质量控制
在此基础上,确定8个主要的蟾蜍甾烯作为蟾 酥定量分析的指标性成分,并建立HPLC\UV方 法,对这8个主要成分同时进行含量测定。这 些成分占蟾酥中蟾蜍甾烯总量的90%以上,占 蟾酥药材干重的15%以上。 定性及定量分析的HPLC条件完全一致。这样 把定性与定量结合起来,首次全面阐明了蟾 酥的化学组成,也为蟾酥药材的质量控制提 供了简便、快速的分析方法。
中药蟾酥的质量控制
因此迫切需要建立一套完善的质量控制标准, 对蟾酥药材的蟾蜍甾烯类成分进行有效监控, 从而保证用药安全。 现在建立了定性定量分析方法用于蟾酥药材 的质量控制。在此基础上,开展了体内代谢 研究以阐明蟾酥的体内药效物质基础。
中药蟾酥的质量控制
对蟾酥药材的甲醇提取物进行液相色谱-质 谱联用(LC\MS)分析。共检测到35个蟾蜍甾 烯类成分,包括4个新化合物。其中17个成分 经与纯化合物对照予以鉴定,其它化合物则 主要根据质谱裂解特征并参考相关文献推测 其结构。
中药质量控制技术
我国目前推行的中药质量标准体系是由区分 优劣的定量指标（包括纯度、异物、灰分、水 分等）和辨别真伪的定性指标（包括产地、采 收期、形状、特征、颜色反应、浸出物等）组 成的。由药材中单一或几个化合物来对一种或 几种药材定性或定量标定是一种普遍现象，其 控制的是中药中的某部分组分，忽略了中药中 多种成分、多种机制的协同作用，难以全面衡 量中药的疗效和质量。
中药质量控制技术
检测技术方法：今年发展起来的包括高 效液相色谱（HPLC)、气相色谱（GC)、毛 细管电泳（CE）等多种色谱联用技术，它 利用他们不同的分离效果，再结合计算机 技术和色谱专家系统，把他们运用于中药 质量的检验中，完全可以满足中药样品的 分离要求，再使用红外光谱，质谱-质谱的 联用技术，就可以完成对中药中有效成分 的分离和测定，可以实现对药材的真正客 观、可靠、合理、有效的质量评价和质量 控制，建立中药的质量标准，以推动我国 中医学的发展。
中药指纹图谱技术
薄层色谱法
中药指纹图谱技术
液相色谱仪
中药指纹图谱技术
生物指纹图谱：中药生物指纹图谱主要应用 于植物遗传育种研究以及种子质量标准化、 品种审定、假种辨别等方面，包括蛋白质组 学指纹图谱和 DNA（基因组学）指纹图谱。 代谢指纹图谱：对此的研究有 2 种：一种 是植物和中药的代谢组学研究，主要研究不 同的处置方式（包括栽培、环境、病虫害、 采集、加工和贮存）对中药材的影响，以及 提取物的标准化和质量控制等；另一方面， 研究中药对动物、人体代谢组的影响，以进 行药物安全性评价和发现生物活性化合物群 及其作用机制研究等。
中药指纹图谱技术
经过二十几年发展的中药指纹图谱在中药质量的 综合评价和控制方面迈进了一大步，被认为是中药 质量控制的里程碑，已由最初的在方法和技术方面 的基础研究，开始逐渐进入到中药质量控制和评价 的实际应用中。
指纹图谱是基于对中药物质群整体作用的认识， 借助于波谱和色谱等技术获得中药化学成分的光谱 或色谱图，是实现鉴别中药真实性、评价质量一致 性和产品稳定性的可行模式，具有信息量大、特征 性强、整体性和模糊性等特点。
中药指纹图谱技术
红外光谱仪
中药指纹图谱技术
紫外光谱仪
中药指纹图谱技术
荧光光谱仪
中药指纹图谱技术
核磁共振波谱仪
中药指纹图谱技术
色谱指纹图谱:色谱法是分析化学领域中发展最快、 应用最广泛的分析方法之一，也是中药指纹图谱最 基本的技术和现代中药产业的关键技术，非常适合 我国的国情。常用的色谱指纹图谱技术有薄层色谱 指纹图谱、液相色谱指纹图谱、气相色谱指纹图谱、 高效毛细管电泳指纹图谱等。各种技术均有各自的 优点和缺点，适用范围也各有差别，选择何种色谱 指纹图谱技术取决于供试品的性质和研究目的。
中药指纹图谱技术
指纹图谱所用技术包括化学指纹图谱、生化学指纹图谱是依据中药中所含化学 成分种类及其量用不同的仪器、方法检测得到的指纹 图谱。根据所用方法的不同将中药化学指纹图谱分为 2类：波（光）谱指纹图谱、色谱指纹图谱。
波（光）谱指纹图谱：光谱指纹图谱中常用的有红 外光谱、近红外光谱、紫外光谱以及 X 射线衍射光谱、 核磁共振等。由于这些方法能够给出药效物质基础的 结构信息，部分信息也可能与特定的化学成分有直接 关联，所以它们在中药指纹图谱的研究中仅是作为辅 助手段。
中药蟾酥的质量控制
通过建立SPE-HPLC\UV分析方法,检测蟾酥经 大鼠口服后5种主要蟾蜍甾烯在血液中的含量。 这些指标化合物是蟾酥入血的主要成分,证明 蟾蜍甾烯是蟾酥的有效成分。同时在血浆中 还可检测到其他蟾蜍甾烯类化合物,可能是代 谢产物，其结构测定工作正在进行之中。
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中药指纹图谱技术在中药 质量控制方面的研究进展
聂蔓 中药学2013级3班 201340302149
目录
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中药质量控制 中药指纹图谱技术
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中药蟾酥的质量控制
中药质量控制技术
历史：中国五千年的历史文明中，中医 学在发展的历史长河中，凝集了无数医家 的智慧结晶。历代医家以《黄帝内经》、 《难经》、《本草纲目》、《伤害杂病 论》、《金匮要略》等古代医典的理论为 指导，致力于临床实践，从正反两方面取 得直接经验，并以之医籍记述、师承授受 的间接经验结合起来，通过反复实践，逐 步积累，达到心领神会的境地，从而产生 出对理论问题的各种精辟见解，以及创造 出诊治某些病症的独到经验。这是历代医 家取得学术成就的主要方法，也是中医学 术发挥咱的主要途径。
中药质量控制技术
随着中药在国际上的广泛应用，其有效 性、安全性问题引起了广泛关注。建立高 品质的质量标准以保证药物的安全性、有 效性是一项长期而艰巨的任务。中药质量 控制一直都是中药研究与生产中的难点和 热点，也是实现中药现代化的重要基础和 关键；而且目前国内中药质量控制的模式 和手段具有很多局限性，已成为中药打入 国际市场的主要障碍之一。