制药工程工艺设计第07章课件
合集下载
制药工程原理与设备-07制药工程与工艺设计3
• B 单层或多层厂房
根工艺流程的特点，厂房可以设计成单层，多层或
是单层与多层相结合的形式，从建筑要求上，必须
满足采光和通风的要求，医药化工工厂厂房常见剖
面形式。
(a) 单层厂房
(b) 有天窗的单层厂房
(c) 多层厂房
(d)有天窗多层厂房
(e)有内走廊多层厂房
(f )有内走廊及天窗多层厂
房
常见制药厂房的剖面形式
2 厂房形式
• A 集中式和分散式厂房 ① 集中式：组成生产车间的生产、辅助生产、 生活、行政部分集中安排到一个厂房中； 医药，精细化工的生产规模较小，多采用 集中式厂房布置； ② 分散式（单体式）：组成车间的一部分 或几部分相互分离并分散布置在几栋厂房 中，生产规模较大，车间较多，多采用分 散式厂房布置。
A．管径计算与确定
a. 经济流速操作费用低，利用算图计算然后 圆整； b. 管道和管径的公称压力系列PN和公称直
径系列DN（查表）；
B．管道阀门和管件的选择
①材质
碳钢 有一定耐腐蚀性 不锈钢 金属类：耐温、耐压、 低合金钢 耐酸陶瓷 玻璃钢 非金属类：耐腐蚀、不 耐温、不耐压 硬聚氯乙烯 聚四氟乙烯
• 制剂生产：针剂、片剂、胶囊剂、冲剂的生产等。 • 由于药品的这些特殊的要求，必然导致车间设计的特 殊性，它比一般的化工生产设计要求要高得多。
车间的组成
分、精烘包工序、控制 室、贮罐区 生产部分：生产流程部 车间辅助生产部分：动力室 、配电室、化验室、实 验室、机修室、通风空 调室、仓库 行政 生活部分：办公室、会 议室、工人休息室、更 衣室、浴室、 WC
一、概述
二、车间布置
1.平面布置
级制药工艺学课程设计PPT课件
详细描述
药物合成工艺流程设计
总结词
分离纯化技术是药物合成工艺中的关键环节，它涉及到多种分离方法和纯化手段，以确保最终产品的纯度和收率。
详细描述
在药物合成过程中，常常需要采用各种分离纯化技术，如萃取、蒸馏、重结晶等，以去除杂质、提高产品的纯度。这些技术需要根据不同原料和产物的性质进行选择和优化，以达到最佳的分离效果。
THANK YOU
药物制剂工艺流程设计
VS
药物制剂的剂型与辅料选择是药物制剂工艺设计的重要组成部分，它直接影响到药物制剂的质量、安全性和有效性。
详细描述
在选择药物制剂的剂型与辅料时，需要考虑药物的性质、剂型的特点、辅料的作用等因素。不同的剂型具有不同的特点和应用范围，辅料的选择也需要根据剂型的特点和要求进行。在选择过程中，需要遵循科学、合理、安全的原则，以确保药物制剂的质量、安全性和有效性。
制药设备
02
用于实现药物制造过程中的各项操作，包括反应器、分离设备、纯化设备、制剂设备等。
制药设备的选择与使用
03
应根据具体的制药工艺要求，选择合适的设备，并遵循操作规程，确保设备的正常运行和使用效果。
制药工艺流程及设备
保证药物的质量、安全性和有效性，是制药工艺过程中的重要环节。
质量控制的意义
包括在线检测、离线检测和过程控制等多种方式，涉及的指标包括成分含量、杂质控制、微生物限度等。
质量控制的方法
需要建立完善的质量控制体系，强化人员培训和意识教育，确保各项质量控制措施的有效执行。
质量控制的实施
制药工艺过程中的质量控制
优化与改进的方法
涉及工艺参数优化、设备改进、新技术应用等多个方面，例如采用连续制造技术、酶催化技术等新型制药技术，提高药物制造的效率和质量。
药物合成工艺流程设计
总结词
分离纯化技术是药物合成工艺中的关键环节，它涉及到多种分离方法和纯化手段，以确保最终产品的纯度和收率。
详细描述
在药物合成过程中，常常需要采用各种分离纯化技术，如萃取、蒸馏、重结晶等，以去除杂质、提高产品的纯度。这些技术需要根据不同原料和产物的性质进行选择和优化，以达到最佳的分离效果。
THANK YOU
药物制剂工艺流程设计
VS
药物制剂的剂型与辅料选择是药物制剂工艺设计的重要组成部分，它直接影响到药物制剂的质量、安全性和有效性。
详细描述
在选择药物制剂的剂型与辅料时，需要考虑药物的性质、剂型的特点、辅料的作用等因素。不同的剂型具有不同的特点和应用范围，辅料的选择也需要根据剂型的特点和要求进行。在选择过程中，需要遵循科学、合理、安全的原则，以确保药物制剂的质量、安全性和有效性。
制药设备
02
用于实现药物制造过程中的各项操作，包括反应器、分离设备、纯化设备、制剂设备等。
制药设备的选择与使用
03
应根据具体的制药工艺要求，选择合适的设备，并遵循操作规程，确保设备的正常运行和使用效果。
制药工艺流程及设备
保证药物的质量、安全性和有效性，是制药工艺过程中的重要环节。
质量控制的意义
包括在线检测、离线检测和过程控制等多种方式，涉及的指标包括成分含量、杂质控制、微生物限度等。
质量控制的方法
需要建立完善的质量控制体系，强化人员培训和意识教育，确保各项质量控制措施的有效执行。
质量控制的实施
制药工艺过程中的质量控制
优化与改进的方法
涉及工艺参数优化、设备改进、新技术应用等多个方面，例如采用连续制造技术、酶催化技术等新型制药技术，提高药物制造的效率和质量。
制药工程设计PPT页共51页PPT
制药工程设计PPT页
41、实际上，我们想要的不是针对犯 罪的法 律，而 是针对 疯狂的 法律。 ——马 克·吐温 42、法律的力量应当跟随着公民，就 像影子 跟随着 身体一 样。— —贝卡 利亚 43、法律和制度必须跟上人类思想进 步。— —杰弗 逊 44、人类受制于法律，法律受制于情 理。— —托·富 勒
43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔
44、卓越的人一大优点是：在不利与艰 难的遭遇里百折不饶。——贝多芬
45、自己的饭量自己知道。——Fra bibliotek联45、法律的制定是为了保证每一个人 自由发 挥自己 的才能 ，而不 是为了 束缚他 的才能 。—— 罗伯斯 庇尔
41、学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国
41、实际上，我们想要的不是针对犯 罪的法 律，而 是针对 疯狂的 法律。 ——马 克·吐温 42、法律的力量应当跟随着公民，就 像影子 跟随着 身体一 样。— —贝卡 利亚 43、法律和制度必须跟上人类思想进 步。— —杰弗 逊 44、人类受制于法律，法律受制于情 理。— —托·富 勒
43、重复别人所说的话，只需要教育； 而要挑战别人所说的话，则需要头脑。—— 玛丽·佩蒂博恩·普尔
44、卓越的人一大优点是：在不利与艰 难的遭遇里百折不饶。——贝多芬
45、自己的饭量自己知道。——Fra bibliotek联45、法律的制定是为了保证每一个人 自由发 挥自己 的才能 ，而不 是为了 束缚他 的才能 。—— 罗伯斯 庇尔
41、学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸 收都不可耻。——阿卜·日·法拉兹
42、只有在人群中间，才能认识自 己。——德国
制药工程工艺设计第01章ppt课件
搅拌器结构和特点，掌握提高搅拌效果的措施，掌握搅拌器
的选型方法，掌握均相体系的功率计算方法）
课程主要内容
第七章
车间布置设计
车间布置设计的依据、应考虑的因素、程序及成果，厂房建 筑和车间组成，化工车间的布置设计，制药洁净车间的布置 设计，设备布置图
第八章
管道布置设计
管道设计的基础资料和内容，管道、阀门及管件，管道布置 中的常见技术问题，管道布置技术，管道布置图简介
济指标，厂区划分和总平面布置图，洁净厂房的总平面设计。
课程主要内容
第三章 工艺流程设计
工艺流程设计的作用、任务、基本程序和成果；工艺流程设 计技术（掌握工艺流程设计中的方案比较以及以单元操作或 单元反应为中心，完善工艺流程的设计技术，掌握工艺流程 设计中应考虑的技术问题）；工艺流程图（掌握工艺流程框 图和工艺流程示意图，熟悉物料流程图和带控制点的工艺流
Primary Contents
工厂组织和劳动定员估算。
投资估算和资金筹措方案，包括
偿还贷款能力的大体测算。
经济效益和社会效益的初步评价。
结论。
1.2.1 Task and Importance
项目建议书是工程项目取得立项资格的依
据，是设计前期各项工作的依据，经主管
部门批准后，即可进行可行性研究。对于 一些技术成熟又较为简单的小型工程项目， 项目建议书经主管部门批准后，可按明确 的设计方案，直接进行施工图设计，使设 计程序简化。
CHAPTER 1
制药工程设计概述
PHARMACEUTICAL ENGINEERING DESIGN
Introduction
工程设计是将工程项目(例如一个制 药厂、一个制药车间或车间的 GMP改 造等)按照其技术要求，由工程技术人 员用图纸、表格及文字的形式表达出 来，是一项涉及面很广的综合性技术 工作。
制药工程工艺设计PPT课件
2.2.4 总平面设计的经济技术指标
Technical Economic Indicators of Overall Layout Design
2.2.5厂区划分和总平面布置图
Division of Workshop and Overall Layout drawings
精品课件
2.2.1 Warranty of Overall Layout Design 1.上级部门下达的设计任务书。 2.建设单位提供的有关设计委托资料。
精品课件
2.1.2 Procedures of Site Selection
现场调查的重点是按照准备阶段编制的收集资料 提纲收集相关资料，并按照厂址的选择指标分析建 厂的可行性和现实性。
在现场调查中，不仅要收集厂址的地形、地势、 地质、水文、气象、面积等自然条件，而且要收集 厂址周围的环境状况、动力资源、交通运输、给排 水、公用设施等技术经济条件。收集资料是否齐全、 准确，直接关系到厂址方案的比较结果。
3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求 为保证药品质量,药品生产必须符合GMP的 规定,在严格控制的洁净环境中生产。由于厂 址对药厂环境的影响具有先天性, 选择厂址时 必须充分考虑药厂对环境因素的特殊要求。
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
精品课件
2.1.3 Reports of Site Selection
3.厂址条件 根据准备阶段和现场调查阶段收集的资料, 按厂址选择指标,确定若干具备建厂条件的厂 址,说明其地理位置、地形、地势、地质、水 文、气象、面积等自然条件及土地征用、拆迁、 原材料供应、动力、交通运输、给排水、环保 工程和公用设施等技术经济条件。
Technical Economic Indicators of Overall Layout Design
2.2.5厂区划分和总平面布置图
Division of Workshop and Overall Layout drawings
精品课件
2.2.1 Warranty of Overall Layout Design 1.上级部门下达的设计任务书。 2.建设单位提供的有关设计委托资料。
精品课件
2.1.2 Procedures of Site Selection
现场调查的重点是按照准备阶段编制的收集资料 提纲收集相关资料，并按照厂址的选择指标分析建 厂的可行性和现实性。
在现场调查中，不仅要收集厂址的地形、地势、 地质、水文、气象、面积等自然条件，而且要收集 厂址周围的环境状况、动力资源、交通运输、给排 水、公用设施等技术经济条件。收集资料是否齐全、 准确，直接关系到厂址方案的比较结果。
3.注意制药工业对厂址选择的特殊要求 为保证药品质量,药品生产必须符合GMP的 规定,在严格控制的洁净环境中生产。由于厂 址对药厂环境的影响具有先天性, 选择厂址时 必须充分考虑药厂对环境因素的特殊要求。
精品课件
2.1.1 Fundamental Principles of Site Selection
精品课件
2.1.3 Reports of Site Selection
3.厂址条件 根据准备阶段和现场调查阶段收集的资料, 按厂址选择指标,确定若干具备建厂条件的厂 址,说明其地理位置、地形、地势、地质、水 文、气象、面积等自然条件及土地征用、拆迁、 原材料供应、动力、交通运输、给排水、环保 工程和公用设施等技术经济条件。
制药工程工艺设计流程
第一章制药工程项目设计的基本程序第一节设计前期工作阶段一、设计前期工作的目的和内容二、项目建议书三、可行性研究四、设计任务书五、厂址的选择六、总图布置第二节设计中期工作阶段一、初步设计阶段二、技术设计阶段三、施工图设计阶段第三节设计后期工作阶段第四节制药工程设计常用规范和标准第五节设计资料的收集一、设计所需数据及资料二、资料的来源参考文献第二章工艺流程设计第一节概述一、工艺流程设计的重要性二、工艺流程设计的任务和成果三、工艺流程设计的原则第二节工艺流程设计的基本程序一、对选定的生产方法进行工程分析和处理二、绘制工艺流程框图三、进行方案比较四、绘制设备工艺流程图五、绘制初步设计阶段的带控制点流程图六、绘制施工图阶段的带控制点流程图第三节工艺流程图一、工艺流程框图二、设备工艺流程图三、物料流程图四、带控制点的工艺流程图第四节工艺流程设计的技术处理一、确定生产线数目二、操作方式三、保持主要设备的能力平衡、提高设备利用率四、考虑全流程的弹性五、以化学反应为中心,完善生产过程六、合理设计各个单元操作七、工艺流程的完善与简化第五节典型单元设备的自控流程一、泵的自控流程设计二、管壳式换热设备的自控流程设计三、精馏塔的自控流程设计四、釜式反应器的自控流程设计第六节特定过程及单元设备的特定管路系统的流程一、夹套设备综合管路流程二、发酵罐的管路流程三、气流输送参考文献第三章物料衡算第一节概述一、物料衡算的作用和任务二、物料衡算的类型三、物料衡算的基本理论四、物料衡算的基本方法和步骤五、计算数据说明第二节物理过程的物料衡算一、吸收过程的物料衡算二、蒸馏过程的物料衡算三、干燥过程的物料衡算四、萃取过程的物料衡算第三节化学反应过程的物料衡算一、简单的反应器二、复杂的反应器第四节连续过程的物料衡算一、串联二、并联和旁路三、循环第五节物料流程图习题参考文献第四章能量衡算及热力学数据的估算第一节概述一、能量衡算的目的和意义二、能量衡算的依据及必要条件三、能量守恒的基本方程四、热量衡算的分类第二节热量衡算一、设备的热量平衡方程式二、单元设备热量衡算的步骤三、热量衡算应注意的问题四、有效平均温差第三节常用热力学数据的计算一、热容二、汽化热三、熔融热四、升华热五、溶解热六、燃烧热第四节加热剂、冷却剂及其他能量消耗的计算一、常用加热剂和冷却剂二、电能的用量三、燃料的用量四、压缩空气消耗量的计算五、真空的消耗量习题参考文献第五章工艺设备设计及材料腐蚀和防腐蚀第一节工艺设备设计一、工艺设备设计的目的和意义二、工艺设备的分类和来源三、工艺设备设计与选型的任务四、设备选型与设计的原则五、工艺设备选型与设计的阶段六、定型设备选择步骤七、非定型设备设计内容第二节制剂设备设计、选型与安装一、制剂设备的设计与选型二、工艺设备的安装三、制剂设备GMP达标中的隔离与清洗灭菌问题第三节材料的腐蚀和防腐蚀一、材料腐蚀的形式二、材料腐蚀的评价三、耐腐蚀材料的选择四、材料的防腐蚀措施第四节制药工程中常用的材料一、黑色金属材料二、有色金属材料三、非金属材料参考文献第六章车间布置第一节概述一、车间布置的重要性和目的二、制药车间布置设计的特点三、车间组成四、车间布置设计的内容和步骤第二节车间的总体布置一、厂房形式二、厂房平面布置三、厂房立面布置四、辅助车间和行政生活部分的布置第三节设备布置的基本要求一、满足GMP的要求二、满足工艺要求三、满足建筑要求四、满足安装和检修要求五、满足安全和卫生要求六、设备的露天布置第四节多功能车间设计一、概述二、多功能车间的设计原则第五节原料药“精烘包”工序和制剂车间布置设计一、药品生产质量管理规范(GMP)二、原料药“精烘包”工序设计三、制剂车间设计第六节车间布置设计方法和车间布置图一、车间布置设计方法二、车间布置图三、初步设计车间布置图四、施工图设计车间布置图习题参考文献第七章管道设计第一节概述一、管道设计的作用和目的二、管道设计的条件三、管道设计的内容第二节管道、阀门和管件及其选择一、管道二、阀门三、管件四、管道的连接第三节管道设计的基本要求一、管道布置二、管道的支承三、管道的热补偿四、管道的保温第四节管道布置图一、管道布置图二、管段图习题参考文献第八章制药洁净厂房空调净化系统设计第一节药厂洁净区的环境控制要求一、厂房的要求二、人员和物料的要求三、设施的要求四、气压的要求五、温度和湿度的要求六、水池和地漏的要求七、微生物和尘埃的要求八、风量的要求九、其他特殊要求第二节净化空调系统的空气处理一、空气过滤器二、除尘排风系统三、空气消毒系统四、洁净区气流组织五、特殊设置要求第三节空调净化设计一、空气净化系统的组成二、相关设计参数三、排风系统设计第四节药厂空气洁净技术的应用一、典型药品车间二、人流和物流第五节药厂洁净室设计中的节能措施探讨一、设计合理的建筑布局二、设计合理的工艺条件三、设计合理的工艺装备四、设计合理的空调净化系统参考文献第九章非工艺设计项目第一节建筑设计概论一、工业厂房结构分类和基本组件二、土建设计条件第二节工艺用水及其制备一、水的净化二、制药生产用水的水质要求与处理技术及装备第三节公用系统一、供水和排水二、供电三、冷冻四、采暖通风第四节劳动安全和环境保护一、劳动安全二、环境保护第五节工程经济一、制药工程项目技术经济的评价原则二、工程项目的设计概算三、项目投资四、成本估算五、工程项目的财务评价参考文献第十章制药车间设计各论第一节化学制药车间设计一、设计任务二、生产工艺选择和工艺流程设计三、物料衡算和能量衡算四、工艺设备选择五、车间平面布置六、车间主管设计和配管设计第二节生物发酵车间设计一、设计任务二、生产工艺选择及流程设计三、物料衡算和能量衡算四、设备选择五、车间平面布置六、区域布置和工艺设备布置的合理性论证七、车间主管设计和配管设计第三节中药前处理和提取车间设计一、设计任务二、生产工艺选择及流程设计三、物料衡算和能量衡算四、设备选择五、车间平面布置第四节制剂车间设计一、设计任务二、生产工艺选择和工艺流程设计三、物料衡算和能量衡算四、设备选择五、车间平面布置六、车间主管设计和配管设计第五节基因工程车间设计一、设计任务二、生产工艺选择和工艺流程设计三、设备选择四、车间平面布置五、车间主管设计和配管设计。
《制药工程》课件
详细描述
介绍制药工程领域的新技术，如生物技术、纳米技术、膜分离技术等；阐述新技术在药物研发、生产过程中的具 体应用和优势；分析新技术应用面临的挑战和解决方案；展望新技术在未来制药工程领域的发展前景。
THANKS
感谢观看
03
制药工程流程
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物研发流程
01
靶点发现与验证
确定药物作用的目标，验证其有效 性和可行性。
药学研究
对候选药物进行药效学、药代动力 学和毒理学研究。
03
02
药物设计与合成
基于靶点结构和药效团，设计并合 成候选药物。
临床前研究
在动物模型上评估候选药物的疗效 和安全性。
总结词
药物质量控制技术是确保药物安全有效的重要手段，涉及 药物的原料、生产过程和产品的质量检测与控制。
要点二
详细描述
药物质量控制技术包括化学分析、仪器分析和生物学评价 等方法，用于检测药物的成分、纯度、稳定性等指标。同 时，还需要对药物的生产过程进行质量监控，确保生产环 境的卫生、工艺参数的稳定和产品的可追溯性。
02
制药工程的核心技术
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物合成技术
总结词
药物合成技术是制药工程中的核心技术之一，涉及化学反应和工艺流程的设计与优化。
详细描述
药物合成技术是制药工程中的重要环节，通过设计合理的化学反应和工艺流程，实现目标药物的制备 。药物合成技术需要考虑反应条件、原料、催化剂、溶剂等因素，以及工艺的安全性、稳定性和可重 复性。
市场竞争激烈
法规监管严格
制药行业的竞争非常激烈，企业需要不断 提高产品质量、降低成本，同时还要不断 创新，以保持市场竞争力。
介绍制药工程领域的新技术，如生物技术、纳米技术、膜分离技术等；阐述新技术在药物研发、生产过程中的具 体应用和优势；分析新技术应用面临的挑战和解决方案；展望新技术在未来制药工程领域的发展前景。
THANKS
感谢观看
03
制药工程流程
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物研发流程
01
靶点发现与验证
确定药物作用的目标，验证其有效 性和可行性。
药学研究
对候选药物进行药效学、药代动力 学和毒理学研究。
03
02
药物设计与合成
基于靶点结构和药效团，设计并合 成候选药物。
临床前研究
在动物模型上评估候选药物的疗效 和安全性。
总结词
药物质量控制技术是确保药物安全有效的重要手段，涉及 药物的原料、生产过程和产品的质量检测与控制。
要点二
详细描述
药物质量控制技术包括化学分析、仪器分析和生物学评价 等方法，用于检测药物的成分、纯度、稳定性等指标。同 时，还需要对药物的生产过程进行质量监控，确保生产环 境的卫生、工艺参数的稳定和产品的可追溯性。
02
制药工程的核心技术
BIG DATA EMPOWERS TO CREATE A NEW
ERA
药物合成技术
总结词
药物合成技术是制药工程中的核心技术之一，涉及化学反应和工艺流程的设计与优化。
详细描述
药物合成技术是制药工程中的重要环节，通过设计合理的化学反应和工艺流程，实现目标药物的制备 。药物合成技术需要考虑反应条件、原料、催化剂、溶剂等因素，以及工艺的安全性、稳定性和可重 复性。
市场竞争激烈
法规监管严格
制药行业的竞争非常激烈，企业需要不断 提高产品质量、降低成本，同时还要不断 创新，以保持市场竞争力。
制药工程工艺设计第二章_工艺流程设计课件
ຫໍສະໝຸດ 推荐字号(mm) 3、3.5
5
图名
7
5
表格中文字
5(格子小于6时3.5
7、图形绘制和标注 1）、绘出设备一览表上所列的所有设备(机器) a.设备外形 设备和机器按管道及仪表流程图上的设备、机器图例绘出。
未规定的设备和机器的图形，可以根据实际外形和内部结构特 征简化画出，只取相对大小，不按实物比例。见表2-2。
中间判据（能耗、收 率、成本等）
方案比较
物料流程图
工艺流程图
工艺管道及仪表流程图
物料衡算
设备设计
车间布置
生产过程控制方法
图2—1 工艺流程设计程序框图/P
制药工程工艺设计第二章_工艺流程设计
第三节、工艺流程图
一、生产工艺流程框（草）图
常以圆框表示单元反应，方框表示单元操作（反之亦可 ），以箭头表示物料的流向，用文字表示单元反应、单元 操作以及物料的名称。它是一种定性图纸，便于方案比较 和物料衡算，但不编入设计文件中。
制药工程工艺设计第二章_工艺流程设计
三、工艺流程设计的原则
１、保证产品质量符合规定的标准。 ２、尽量采用成熟、先进的技术和设备。 ３、满足GMP要求。 ４、使用尽可能少的能耗。 ５、尽量减少“三废”排放量。 ６、具备开车、停车、易于控制。 ７、具有柔韧性，即在不同条件下(如进料组成和产品要求 的改变)能够正常操作的能力。 ８、具有良好的经济效益。 ９、确保安全生产，以保证人身和设备的安全。
（４）图框（边框线）
图框采用粗线条，给整个流程图（包括物料流程、图例、 图签）以框界。幅面一般宽度依据《发酵工厂工艺设计概论习 题集》中的标准。
制药工程工艺设计第二章_工艺流程设计
三、工艺流程图的绘图步骤及要求
5
图名
7
5
表格中文字
5(格子小于6时3.5
7、图形绘制和标注 1）、绘出设备一览表上所列的所有设备(机器) a.设备外形 设备和机器按管道及仪表流程图上的设备、机器图例绘出。
未规定的设备和机器的图形，可以根据实际外形和内部结构特 征简化画出，只取相对大小，不按实物比例。见表2-2。
中间判据（能耗、收 率、成本等）
方案比较
物料流程图
工艺流程图
工艺管道及仪表流程图
物料衡算
设备设计
车间布置
生产过程控制方法
图2—1 工艺流程设计程序框图/P
制药工程工艺设计第二章_工艺流程设计
第三节、工艺流程图
一、生产工艺流程框（草）图
常以圆框表示单元反应，方框表示单元操作（反之亦可 ），以箭头表示物料的流向，用文字表示单元反应、单元 操作以及物料的名称。它是一种定性图纸，便于方案比较 和物料衡算，但不编入设计文件中。
制药工程工艺设计第二章_工艺流程设计
三、工艺流程设计的原则
１、保证产品质量符合规定的标准。 ２、尽量采用成熟、先进的技术和设备。 ３、满足GMP要求。 ４、使用尽可能少的能耗。 ５、尽量减少“三废”排放量。 ６、具备开车、停车、易于控制。 ７、具有柔韧性，即在不同条件下(如进料组成和产品要求 的改变)能够正常操作的能力。 ８、具有良好的经济效益。 ９、确保安全生产，以保证人身和设备的安全。
（４）图框（边框线）
图框采用粗线条，给整个流程图（包括物料流程、图例、 图签）以框界。幅面一般宽度依据《发酵工厂工艺设计概论习 题集》中的标准。
制药工程工艺设计第二章_工艺流程设计
三、工艺流程图的绘图步骤及要求
制药工程设计 ppt课件
初步设计：
工艺流程框图、 示意图
PPT课件
施工图设计： 33
PPT课件
34
PPT课件
35
PPT课件
36
3.3 物料衡算 3.4 能量衡算 3.5 设备选型与非标设备的设计
机械设备
药厂设备 化工设备
制药专用设备
PPT课件
37
一、标准设备选型的基本原则
设备选型应遵循合理性、先进性、安全性 和经济性原则。另外，需要GMP要求：
析室等
行政生活区 更衣室、办公室、厕 所等
PPT课件
32
3.2 工艺流程设计
在原料路线和技术路线确定的基础上，通
过图解和必要的文字说明将原料变成产品的 全部过程表示出来。
1.确定工艺流程的组成
2.确定载能介质的技术规格和流向
3.确定操作条件和控制方法 4.确定安全技术措施
5.绘制不同深度的工艺流程图
( 7 )
( 5 )
( 8 )
( 6 )
编 制 开 工 报 告 估 安 算 排 工 设 作 计 量 进 度 确 定 总 图 方 案 确 各 定 专 车 业 间 重 设 大 计 技 方 术 案 方 和 案
( 1 0 )
( 1 1 )
( 1 2 )
( 9 )
签 协 作 时 间 表 工 业 提 艺 交 计 正 算 式 , 并 设 向 计 各 文 专 件 各 设 专 计 业 方 确 案 定 确 案 定 和 车 总 间 平 布 面 置 图 方
在可行性研究报告的基础上，从技术、经
济效益和投资风险等方面对工程项目进行进 一步分析，若项目可以建设并能落实投资， 则编制出设计任务书。
设计任务书是确定工程项目和建设方案
制药工程工艺设计-绪论(张珩版)
3制药工艺设计的全过程小试成果中试放大的药物生产工艺组织一系列单元反应和相应的单元操作设计出一个生产流程具有合理性技术装备具有先进性设计参数具有可靠性工程经济具有可行性的一个成套工程装置或一个制药生产车间经过在一定的地区建造厂房布置各类生产设备配套一些其它公用工程最终使这个工厂按照预定的设计期望顺利的开车投产
3、掌握制药生产工艺技术与GMP工程设计的基 本要求以及洁净生产厂房的设计原理，熟悉药厂 公用工程的组成与原理，了解制药相关的政策法 规，从而为能够进行符合GMP要求的制药工程 车间工艺设计奠定初步理论基础。
制药工艺设计就是实现实验室产品向工业产品转化的 必经阶段。制药工艺设计是把一项医药工程从设想变成现 实的一个建设环节。
４、制药工艺设计的内容
既包括新产品的实验室小试转变为中试直至 工业化规模生产，也包括对现有生产工艺进行技 术革新与改造。因此，大到建设一个完整的现代 化医药基地，小到改造药厂的一个具体工艺都是 制药工艺设计的工作范围。
药科技出版社.1994
[4] 王 志 祥 主 编 . 制 药 工 程 学 . 北 京 ： 化 学 工 业 出 版 社.2003.
[5] 朱宏吉主编.制药设备与工程设计.北京：化学工业 出版社.2004.
[6] 陈霖新主编.洁净厂房的设计与施工.北京：化学工 业出版社.2003.
[7] 张绪峤主编.药物制剂设备与车间工艺设计.北京： 中国医药科技出版社.2000.
（6）医药工程项目设计需要密切地与实验室研 究工作相联系，不断迅速通过医药工程项目设 计将实验室研究成果转化为工业成果。
绿色化制药工艺设计 • 3R原则： • 减量化
•Hale Waihona Puke 再利用• 资源化EHS管理体系 管理目标：生产的环境保护和控制、人员的身体
3、掌握制药生产工艺技术与GMP工程设计的基 本要求以及洁净生产厂房的设计原理，熟悉药厂 公用工程的组成与原理，了解制药相关的政策法 规，从而为能够进行符合GMP要求的制药工程 车间工艺设计奠定初步理论基础。
制药工艺设计就是实现实验室产品向工业产品转化的 必经阶段。制药工艺设计是把一项医药工程从设想变成现 实的一个建设环节。
４、制药工艺设计的内容
既包括新产品的实验室小试转变为中试直至 工业化规模生产，也包括对现有生产工艺进行技 术革新与改造。因此，大到建设一个完整的现代 化医药基地，小到改造药厂的一个具体工艺都是 制药工艺设计的工作范围。
药科技出版社.1994
[4] 王 志 祥 主 编 . 制 药 工 程 学 . 北 京 ： 化 学 工 业 出 版 社.2003.
[5] 朱宏吉主编.制药设备与工程设计.北京：化学工业 出版社.2004.
[6] 陈霖新主编.洁净厂房的设计与施工.北京：化学工 业出版社.2003.
[7] 张绪峤主编.药物制剂设备与车间工艺设计.北京： 中国医药科技出版社.2000.
（6）医药工程项目设计需要密切地与实验室研 究工作相联系，不断迅速通过医药工程项目设 计将实验室研究成果转化为工业成果。
绿色化制药工艺设计 • 3R原则： • 减量化
•Hale Waihona Puke 再利用• 资源化EHS管理体系 管理目标：生产的环境保护和控制、人员的身体
制药工程与工艺第七章课件
二、2氯-5-甲氧基-1H-苯并咪唑与3,5-二甲基-4-甲氧基-2-吡啶 甲硫醇反应
H3CO
N
N H
(7-21)
H3C
Cl +
OCH3
H3CO CH3
NaOH/C2H5OH
N
HCl (7-22)
CH2SH
N
H3C
S
N H
(7-8)
N
MCPBA
OCH3 CH3
H3CO
N
O （二）2-氯甲基-3,5-二甲基-4-甲氧基吡啶盐酸盐的合成
② 以3,5-二甲基吡啶（7-15） 为起始原料
H3C
CH3
H2O2
H3C
CH3 HNO3/H2SO4 H3C
NO2
CH3
N
(7-15)
CH3ONa
H3C
N
OCH3
O
CH3 1.(CH3)2SO4 H3C 2.(NH4)2S2O8
N
OCH3 CH3
与路线一相似，但是两种原料来源困难，合成难度大，文献资料少，实用 价值不大。
三、4-甲氧基邻苯二胺和2-[(3,5-二甲基-4-甲氧基-2-吡啶基)甲 硫基]甲酸反应
H3CO
NH2
H3C
+
NH2
(7-12)
OCH3
CH3
H3CO
HCl
N
(7-23)
S
OH
O
N
H3C
S
N H
(7-8)
(7-11)
NH2
(7-12)
CS2/KOH/C2H5OH or C2H5OCS2K
H3CO
N SH
N H
(7-6)
制药工程设计 PPT课件
制药工程设计
2008级制药工程 指导老师：刘艳飞
中南大学制药工程
设计的目的与任务
制药工程设计是《制药设备与车间工艺设计》 课程的一个重要教学环节。通过该设计使学生将化 工原理、工程制图及制药工程等相关专业课程的知 识有机地联系起来并应用于实际生产设计中。进行 本设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别 是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问 题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计 的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、 物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本 方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性 两个方面树立正确的设计思想。同时通过本设计， 提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。
中南大学制药工程
设计题目1
设计题目1：年产2.5亿片制剂生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分 2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有 包衣工序，制粒方式、包装形式自定） 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分 说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、 车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺流程图； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。
中南大学制药工程
设计成果
① 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、 工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间 工艺平面布置说明、车间技术要求等； ② 带控制点工艺管道流程图、工艺设备平面布置 图（1：100）； ③ 要求采用AutoCAD制图；
中南大学制药工程
设计题目4
设计题目4：年产2000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分 2、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产） 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域 划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一 览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺流程图（包括配液工序） ； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。
2008级制药工程 指导老师：刘艳飞
中南大学制药工程
设计的目的与任务
制药工程设计是《制药设备与车间工艺设计》 课程的一个重要教学环节。通过该设计使学生将化 工原理、工程制图及制药工程等相关专业课程的知 识有机地联系起来并应用于实际生产设计中。进行 本设计的目的是培养学生综合运用所学知识，特别 是本课程的有关知识解决制药工程车间设计实际问 题的能力，使学生深刻领会洁净厂房GMP车间设计 的基本程序、原则和方法；掌握制药工艺流程设计、 物料恒算、设备选型、车间工艺布置设计等的基本 方法和步骤；从技术上的可行性与经济上的合理性 两个方面树立正确的设计思想。同时通过本设计， 提高学生运用计算机设计绘图(AutoCAD)的能力。
中南大学制药工程
设计题目1
设计题目1：年产2.5亿片制剂生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分 2、物料衡算、设备选型（按单班考虑、片重按0.5g计；要求有 包衣工序，制粒方式、包装形式自定） 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域划分 说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、 车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺流程图； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。
中南大学制药工程
设计成果
① 设计说明书一份，包括工艺概述、物料衡算、 工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间 工艺平面布置说明、车间技术要求等； ② 带控制点工艺管道流程图、工艺设备平面布置 图（1：100）； ③ 要求采用AutoCAD制图；
中南大学制药工程
设计题目4
设计题目4：年产2000万瓶250ml大输液生产车间工艺设计 设计内容和要求： 1、确定工艺流程及净化区域划分 2、物料衡算、设备选型（按二班制，联动线生产） 3、按GMP （2010版）规范要求设计车间工艺平面图 4、编写设计说明书 设计成果： 1、设计说明书一份。包括工艺概述、工艺流程及净化区域 划分说明、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一 览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。 2、工艺流程图（包括配液工序） ； 3、工艺设备平面布置图（1：100）。
制药工程管道设计3
高压管在内
不经常检修的管在内
低压管在外
无支管的管在内
经常检修的管在外
支管多的管在外
1.输送有毒或有腐蚀性介质的管道，不得在人行 通道上方设置阀件、法兰等，以免渗漏伤人。
2.输送易燃、易爆和剧毒介质管道，不得敷设在生活间、 楼梯间和走廊处。管道通过防爆区墙壁应采取措施封固。
3.蒸汽或气体管道应从主管上部引出支管。
避开门、窗、梁和 安全阀2.2m。并列
设备，避免通过电 管路上阀门、管件
动机、仪表盘、配 应错开安装。
电盘上方。
管道应适当配 置活接头或法兰， 便于安装、检修。 管道直角拐弯可用 一端堵塞三通代替， 以便清理或添设支 管。
按所输送物料 性质集中安排管道。 冷热管要隔开布置。
满足工艺安装检修安全整齐美观前提下，投资最省、经费最小。
① 改变管道走 向，增加整个
管道柔性
增加管道自 然补偿能力
②调整支吊架 型式和位置。
2、补偿器补偿 3、弹簧支吊架
③初步设计改变设备布置要 考虑转弯管道是否有允许热 管道膨胀足够净空，特殊管
道需事先经柔性分析。
19
第三节 管道设计基本要求
五、管道的隔热
1.保温结构
胶泥 预制品 填充
结构
结构
结构
根据管径大小预制 成半圆形管壳，弧 形瓦或梯形瓦等。
管道布置一般原则
管道穿过建筑物的楼板、屋顶或墙面时，应加套管，套管与管道门的空隙应密封。套管 的直径应大于管道隔热层的外径，并不得影响管道的热位移。管道上的焊缝不应在套管内，
7 并距离套管端部不应小于150mm。套管应高出楼板、屋顶面50mm。管道穿过屋顶时应设防雨罩。
管道不应穿过防火墙或防爆墙。
工艺流程设计制药工程工艺设计PPT课件
第二章 工艺流程设计1
.
1
基本要求： （1）掌握流程设计的程序和方法，会选定判据进 行方案比较； （2） 从回收、套用、节能、安全、控制等方面， 掌握流程技术处理、完善流程的方法； （3） 掌握各种流程图。特别是带控制点流程图的 内容和绘制方法。
.
2
第二章 工艺流程设计
第一节、概述
一、工艺流程设计的重要性
.
39
PL 0103- 50 B1A - H
管道标注
流体代号
主项号
管道顺序号 管径 管道等级代号
隔热隔声代号
管道材料类别代号 管道压力等级代号 顺序号
B1A
管道等级代号示例
.
40
流体代号
流体代号
1、工艺流体 P PA PG
PGL PGS PL PLS PS PW
2、辅助、公用工程流 体代号
（1）蒸汽、冷凝水 HS HUS LS LUS MS MUS SC TS
.
5
三、工艺流程设计的原则
１、保证产品质量符合规定的标准。 ２、尽量采用成熟、先进的技术和设备。 ３、满足GMP要求。 ４、使用尽可能少的能耗。 ５、尽量减少“三废”排放量。 ６、具备开车、停车、易于控制。 ７、具有柔韧性。 ８、具有良好的经济效益。 ９、确保安全生产，以保证人身和设备的安全。. Nhomakorabea6
软水 自来水 生活废水
空气 压缩空气 仪表空气 惰性气体
流体代号
（6）其它传热介质 AG AL RWR RWS ERG ERL FRG FRL FSL HM PRG PRL
（7）燃料 FG FL FS NG
流体名称
气氨 液氨 冷冻盐水（回） 冷冻盐水（供） 气体乙烯或乙烷 液体乙烯或乙烷 氟里昂气体 氟里昂液体 熔盐 载热体 气体丙烯或丙烷 液体丙烯或丙烷
.
1
基本要求： （1）掌握流程设计的程序和方法，会选定判据进 行方案比较； （2） 从回收、套用、节能、安全、控制等方面， 掌握流程技术处理、完善流程的方法； （3） 掌握各种流程图。特别是带控制点流程图的 内容和绘制方法。
.
2
第二章 工艺流程设计
第一节、概述
一、工艺流程设计的重要性
.
39
PL 0103- 50 B1A - H
管道标注
流体代号
主项号
管道顺序号 管径 管道等级代号
隔热隔声代号
管道材料类别代号 管道压力等级代号 顺序号
B1A
管道等级代号示例
.
40
流体代号
流体代号
1、工艺流体 P PA PG
PGL PGS PL PLS PS PW
2、辅助、公用工程流 体代号
（1）蒸汽、冷凝水 HS HUS LS LUS MS MUS SC TS
.
5
三、工艺流程设计的原则
１、保证产品质量符合规定的标准。 ２、尽量采用成熟、先进的技术和设备。 ３、满足GMP要求。 ４、使用尽可能少的能耗。 ５、尽量减少“三废”排放量。 ６、具备开车、停车、易于控制。 ７、具有柔韧性。 ８、具有良好的经济效益。 ９、确保安全生产，以保证人身和设备的安全。. Nhomakorabea6
软水 自来水 生活废水
空气 压缩空气 仪表空气 惰性气体
流体代号
（6）其它传热介质 AG AL RWR RWS ERG ERL FRG FRL FSL HM PRG PRL
（7）燃料 FG FL FS NG
流体名称
气氨 液氨 冷冻盐水（回） 冷冻盐水（供） 气体乙烯或乙烷 液体乙烯或乙烷 氟里昂气体 氟里昂液体 熔盐 载热体 气体丙烯或丙烷 液体丙烯或丙烷
《制药工程设计》PPT课件ppt课件
设计的时间安排
1．设计时间为3周，即2011.12.12— 2011.12.30。 2．2011.12.12 进行设计动员、下达设计任务书。 3．2011.12.12—2011.12.19 查阅资料、确 定生产工艺、绘制工艺流程图，结合工程实际收集所 需资料及检索相关规范标准，从技术可行性和经济 合理性两方面确定设计思路。物料衡算、能量计算、 设备选型。 4．2011.12.20—2011.12.26 进行车间工艺 设备平面设计，绘制工艺流程图、工艺设备平面布 置图、编写设计说明书。 5．2011.12.27—2011.12.30 交电子稿及打印 装订稿。
后面内容直接删除就行 资料可以编辑修改使用 资料可以编辑修改使用
资料仅供参考，实际情况实际分析
主要经营：课件设计，文档制作，网络软件设计、 图文设计制作、发布广告等
秉着以优质的服务对待每一位客户，做到让客户满 意！
致力于数据挖掘，合同简历、论文写作、PPT设计、 计划书、策划案、学习课件、各类模板等方方面面， 打造全网一站式需求
具体内容及要求
1．设计工艺路线的选择 通过文献的调研对设计产品或单元反应的路线进行评价，提出拟采用路线 的依据及合理性，巩固文献检索知识，培养科学决策能力。 2．工艺设计计算 通过单元反应的物料衡算、热量衡算对所需设备进行初步选型，进而根据 特定工艺条件的要求对设备进行有关计算并进行结构设计，巩固化工原理 及物理化学等相关知识，掌握工程设计的“三算”概念。 3. 车间平立面设计 通过“三算”已完成设备选型，在此基础上对车间的平立面布局提出合理安 排，满足实际生产要求。 4. 工艺管道布置图 对工艺管道的布置提出合理安排，为生产管道的安装提供依据。 5. 带控制点的工艺流程图 用带控制点的工艺流程图展示该设计的工艺过程及相关工艺控制参数，为 仪表的安装及生产管理提供帮助。 6. 编写设计说明书
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
车间布置设计的意义：车间布置是否合理，不仅与施工、安装、 建设投资密切相关，而且与车间建成后的生产、管理、安全和 经济效益密切相关。
车间布置设计以工艺专业为主导，在大量的非工艺专业如土 建、设备、安装、电力照明、采暖通风、自控仪表、环保等的 密切配合下，由工艺人员完成的。
制药工程工艺设计第07章
7.1 Introduction
制药工程工艺设计第07章
7.1.3 Procedures in Workshop Layout Design
➢(4)初步设计 根据：带控制点的工艺流程图、设备一览表，物料
贮存运输、辅助生产和行政生活要求，有关的设计规 范和规定。
任务：确定生产、辅助生产及行政生活等布局；确 定车间场地及建(构)筑物的平面尺寸和立面尺寸；确 定工艺设备的平面布置图和立面布置图；确定人流及 物流通道；安排管道及电气仪表管线等；编制初步设 计说明书。
构筑物：人们不在其中生产、生活的建筑，如水塔、烟囱、桥
梁等。
建筑的分类：砖木结构建筑
砖混结构建筑
钢结构建筑
钢筋混凝土结构建筑
厂房建筑分为单层建筑、多层建筑、混合层数建筑。
住宅建筑分为低层(1~3层)、多层(4~6层)、中高层(7~9层)和高
制药车间
原料药车间 制剂车间
化工范畴 药品
为保证药品质量，原料药车间的成品工序(精制、烘干、 包装工序)与制剂车间一样，其生产环境都有相应的洁 净等级要求。
制药工程工艺设计第07章
7.1.1 Principles of Workshop Layout Design
车间布置设计的依据 1.有关规范和规定：
Common Industrial Plant
7.2.5 车间组成和布置形式
Workshop Components and Layout
制药工程工艺设计第07章
7.2.1 建筑分类
建筑是建筑物和构筑物的总称。
建筑物：用于人们在其中生产、生活或进行其它活动的房屋或
场所，如车间、住宅、教学楼、办公楼、体育馆等。
在施工图设计中，一般先由工艺专业人员绘出施工 阶段车间设备的平面及立面布置图，后提交安装专业 人员完成设备安装图的设计。
制药工程工艺设计第07章
7.1.4 Accomplishments in Workshop Layout Design
车间布置设计的成果
初步设计阶段：设计初步设计阶段的车间平面布置图 和立面布置图。 施工图设计阶段：设计施工阶段的车间平面布置图和 立面布置图。
CHAPTER 7
车间布置设计
WORKSHOP LAYOUT DESIGN
制药工程工艺设计第07章
Chapter 7 Workshop Layout Design
7.1 概述Introduction 7.2 厂房建筑和车间组成
Plant Constructions and Workshop Components
制药工程工艺设计第07章
7.1.2 Considerations in Workshop Layout
车间布置设计应考虑的因素：
➢本车间与其它车间及生活设施在总平面图上的位置，力 求联系方便、短捷。 ➢满足生产工艺及建筑、安装和检修要求。 ➢合理利用车间的建筑面积和土地。 ➢车间内应采取的劳动保护、安全卫生及防腐蚀措施。 ➢人流物流通道应分别独立设置，尽可能避免交叉往返。 ➢对原料药车间的精制、烘干、包装工序以及制剂车间的 设计，应符合《药品生产质量管理规范》的要求。 ➢要考虑车间发展的可能性，留有发展空间。 ➢厂址所在区域的气象、水文、地质等情况。
7.3 制药洁净车间的布置设计
Layout Design of Pharmaceutical Clean Workshop
7.4Байду номын сангаас设备布置图
Facilities Layout Drawing
制药工程工艺设计第07章
7.1 Introduction
工艺流程设计
物料衡算
能量衡算
车间布置设计
工艺设备设计
《建筑设计防火规范》(GBJ 16-87) 《石油化工企业设计防火规定》(GB50160-99)、《化工企业 安全卫生设计标准》(HG20571-95)、《工业企业厂界噪声标 准》(GB2348-90) 《爆炸和火灾危险环境电力装置设计规定》(GB50058-92) 《洁净厂房设计规范》(GBJ 73-84) 《药品生产质量管理规范》(国家药品监督管理局，1998年修 订版) 《采暖通风和空气调节设计规范》(GBJ 19-87)
制药工程工艺设计第07章
7.2 厂房建筑和车间组成
7.2.1 建筑分类
Classification of Construction
7.2.2 建筑模数
Construction Modulus
7.2.3 厂房建筑的定位尺寸
Location Size of Plant Construction
7.2.4 常见工业厂房
制药工程工艺设计第07章
7.1.3 Procedures in Workshop Layout Design
车间布置设计的程序
➢(1)收集有关的基础设计资料 ➢(2)确定车间的防火等级
按《建筑设计防火规范》和《石油化工企业设计防火 规定》，确定车间的火灾危险性类别。 ➢(3)确定车间的洁净等级
根据《药品生产质量管理规范》的要求，确定相应的 洁净等级。
制药工程工艺设计第07章
7.1.3 Procedures in Workshop Layout Design
➢(5) 施工图设计 根据：初步设计的审查意见。 任务：修改、完善、深化初步设计结果；确定设备
管口、操作台、支架及仪表等的空间位置；确定设备 的安装方案；确定与设备安装有关的建筑和结构尺寸； 确定管道及电气仪表管线的走向等。
制药工程工艺设计第07章
7.1.1 Principles of Workshop Layout Design
2.设计基础资料：
➢ 不同深度的工艺流程图。 ➢ 物料衡算、能量衡算的计算资料和结果。 ➢ 工艺设备设计结果。 ➢ 厂区的总平面布置示意图，包括本车间与其它车间及生 活设施的联系、厂区内的人流和物流分布情况等。 ➢ 其它相关资料，如车间定员及人员组成情况，水、电、 汽等公用工程情况，厂房情况等。