量规仪器管理及校正程序

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内校: 本公司可执行校正仪器,得依量规仪器种类、特性,建立[内校作业指导书]作为校正执行. 外校: 本公司无法执行之仪器,得选择可追溯得到国家级实验室以上标准之实验室执行校正.
免校: 当量具用于测量不直接影响产品品质,环境及劳工安全,仅作为参考辅助之量具或由 客户提供的量测/管控治具即予以免校正. 5.0 作业程式 5.1 量规仪器管理作业内容
XXXXX電子有 限公司
1.0 目的:
量规仪器管理及校正程序
文件編號 頁次
SOP-288 1/5
制定日期 版本版次
2006.11.15 A0
为确保量规仪器之精密度与准确度,符合产品要求,故制定本程式.
2.0 範圍: 適用於量规仪器精准度控制,校正,维修及管理,检测之量规仪器遵循之.
3.0 權責部门: 3.1 品保单位:量测仪器之管控 3.2 各相关单位及品保单位: 量测仪器之使用 3.3 品保单位: 拟订仪器校正计划 3.4 品保单位: 仪器校正计划之执行 4.0 名词定義: 仪校管理员: 受过国家认可的机构进行培训,并考核合格取得证书.
2006.11.15 A0
8.0 作业流程: <<图一>> 作业流程图 负责单位 参考文件
仪器需 求申请
需求单位
<<联络单>>
执行接收工 作 NG 主管审 生 產
品 保
<<联络单>>
YES
请 购
品保主管
<<联络单>>
品 保
<<联络单>>
记录归 档
品 保
<<联络单>>
XXXXX電子有 限公司
量规仪器管理及校正程序
5.1.1各单位考量需购买仪器设备须由使用单位评估提出申请,填写<<连络单>>经部门主管 签核由品保单位会签同意后,由品保单位开立<<请购单>>,交付采购单位采购,记录资料
由品保保存文件. 5.1.2 所有的量具仪器需编号登记于<<仪器设备管理清册>>. 5.2 量测仪器编码 5.2.1 品保单位针对公司内使用于检验、量测与试验设备统筹加以编码管理. 5.2.2 仪器编码: 1 ↓ 厂名 2 ↓ 设备代码 3 ↓ 类别 45 ↓ 年份 678 ↓ 流水号
A: 所有仪器的第1编码方式为: C(创亿欣电子的代码) B: 第2码为量规仪器: 代码为B(详见YP-011 3/5 页) C: 所有仪器的第3编码为设备代码类别:
A 钢尺 B 卷尺 C 卡尺 D 厚薄规 E 千分尺 F 万用表 G 磅称 H 砝码 I 块规 J 测试仪器
K 显微镜 L 二次元 M 投影仪 N 磅力计 W 红外线径测试仪 Z 干湿度计 D 第4、5码为年份“﹡﹡”年 E 第6、7、8码为流水号:001~999
XXXXX電子有限公司 S.O.P(作業指導書)
生效日期 編 頁 號 數
2006.11.15 SOP-288 5
量规仪器管理及校正程序
編制人
黃素珍
審核人
批准人
日期
2007.09.24
日期
2007.09.24
日期
2007.09.24
ห้องสมุดไป่ตู้
修 改 記 錄 版號 A0 A0 黄素珍 修改人 修改內容概要(或原因) 首次發行 第3张增加5.3.8之条文,由A0版变更为A1版 批准人 陈章英 生效日期 2006.11.15 2007.09.24
XXXXX電子有 限公司 5.3 量规仪器校正作业内容
量规仪器管理及校正程序
文件編號 頁次
SOP-288 2/5
制定日期 版本版次
2006.11.15 A0
5.3.1 针对新进量规仪器品保建立基本资料于<<仪器设备履历表>>. 5.3.2 执行检验工作的准备计划: 经外校合格之校验标准件,记录表单. 5.3.3 品保内校人员执行量规仪器的校正判定:外校,内校,免校三类. 5.3.3.1 外校类: 校正周期制定为一年一次(标准件除外,标准件有效期为三年). (1)外校: 内校管理员将执行外校设备记录于<<仪器设备管理清册>>由 内校管理员负责联络外校检测单位校验. 5.3.3.2 内校类: 校正周期制定为半年一次. (1) 量规仪器内校校正有效日期过期时,由内校管理员将执行 内校之设备并填于<<仪器设备管理清册>>,由内校管理员依内校作业 指导书进行内校作业,其结果记录于<<仪器设备履历表>>. 5.3.3.3 免校: 当量具用于测量不直接影响产品品质,环境及劳工安全,仅作为参考辅助 之量具或由客户提供的量测/管控治具即予以免校正,并粘贴免校标签,免校 量规仪器设备详见<<仪器设备管理清册>. 5.3.4 校正判定标示 (1) 外校之检验设备送国家级计量单位实验室校正,校正合格由校正单位贴上外校 合格标签(或合格证、标准证等),并提供校正合格证书以示校正合格状态. (2) 内校正记录经品保单位主管审核合格后,并贴上校正绿色合格标签; 当其精度及准确度不符合实际量测需要时,则贴上红色停止使用标签,以示 校正不合格状态,应立即送修、暂停使用之处置. (3) 外校仪器之报告书由品保进行存档,其公司一律不作内部评定标准,以外校机构 判定标准进行判定. (4) 内校与外校之有关校正记录由品保单位负责保存,保存期限至少3年. 5.3.5 量规仪器校正时机: A> 定期校正时机 品保单位依<<仪器设备管理清册>>排定校正日期,实施定期校验. B> 临时校正时机
文件編號 頁次
SOP-288 5/5
制定日期 版本版次
2006.11.15 A0
<<图二>> 作业流程图 建立仪 负责单位 品保 参考文件 <<仪器设备履历表>>
执行校正计 划
品保
<<仪器设备管理清册>>
校正需 求判定
品保
<<仪器设备管理清册>>
内 校
外 校
免 校
品保 品保/计量局/外校单位
<<仪器设备管理清册>> <<仪器设备管理清册>>
记录校验资 料
NG
品保
<<仪器设备履历表>>
核 准 YES 贴校正合格标
维修并暂停使
品保主管
<<仪器设备履历表>> <<设备维修单>>
登入清单
品保
<<仪器设备管理清册>>
记录存
6.0 相关文件: 6.1 [采购管理程序]
7.0 参考表单: 7.1 <<仪器设备管理清册>> 7.2 <<仪器设备履历表>> 7.3 <<设备维修单>> 7.4 <<联络单>> 7.5 <<请购单>>
XXXXX電子有 限公司
量规仪器管理及校正程序
文件編號 頁次
SOP-288 4/5
制定日期 版本版次
1. 使用者在量测时,发现测量不准确时;
2. 量则仪器如功能失效,损坏时; 3.量测仪器外借归还时.
XXXXX電子有 限公司
量规仪器管理及校正程序
文件編號 頁次
SOP-288 3/5
制定日期 版本版次
2007.09.24 A1
4. 由外部、客户提供量测时.
5.3.6 量规仪器维护及保养: 5.3.6.1 量规仪器日常保养维护则由使用部门负责. 5.3.6.2 在使用前后,应保持清洁,切勿碰伤,脏污. 5.3.6.3 量规仪器发生失效、异常现象时,由使用单位知会品保单位确认后,由使用 单位填写<<设备维修单>>交品保单位,品保单位评估送原制造厂商或委外修理. 5.3.6.4 当校验发现使用中的仪器不符合测试要求时,即立即要求使用单位停止使用, 并由仪校人员书面报告品保主管,对校验不合格之仪器,须追溯至经由此仪器 测试合格前三批是否存在品质不良为止,并对所查核之不良品按 <<不合格品管制程序>>办理. 5.3.7 量规仪器之报废 5.3.7.1 对已不堪修护及使用,其功能已不能满足实际量测作业之量测仪器,由品保 单位进行鉴定并提出报废申请,由部门主管审查,经经理核准后方可报废. 5.3.8校正标准件之存放环境 校正标准件存放于实验室室内温度:35℃±1℃,室内湿度:75%-95%.
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