实验室理论试题二

实验室资质认定考试题

（理论部分）

单位：工作岗位：得分：

一、填空：共40分（每空1分）

1、向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并后，方可从事相应的活动，认定的结果由公布。

2、为规范实验室和检查机构资质管理工作，提高实验室和检查机构资质认定活动的科学性和有效性，根据、、、

等有关法律、行政法规的规定，制定《实验室和检查机构资质认定管理办法》。

3、实验室应按照有关技术规范或者标准开展，以保证其持续符合检测、校准能力。

4、实验室管理体系要阐明与质量有关的政策，包括和。

5、实验室和检查机构，应当在范围内正确使用证书和标志。

6、实验室在确认了不符合工作时，应当采取；在确定了潜在不符合的原因时，应采取，以减少类似不符合工作发生的可能性。

7、资质认定（计量认证）合格单位采用国家标准、行业标准、地方标准，不得使用其或。

8、申请人应当在资质认定证书有效期届满前个月提出复查、验收申请，逾期不提出申请的，由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标志。

9、实验室和检查机构在使用对检测、校准的准确性产生影响的测量、检验设备之前，应当按照国家相关技术规范或者标准进行、。

10、实验室资质认定评审准则分为和两部分，共

个要素。

11、实验室管理体系应覆盖其场所进行的工作。

12、实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及、和之间的关系。

13、实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，和的变更需报发证机关或其授权的部门确认。

14、实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有和人员的职责、权力和相互关系。

15、实验室应由全面负责技术运作，并指定一名，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。

16、实验室应定期对其进行内部审核，以验证其运作管理体系和实验室资质认定评审准则的要求。

17、实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。所有工作应当时记录。

18、每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。记录应包括参与、、的标识。

19、应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。

20、所有仪器设备（包括标准物质）都应有明显的来表明其状态。

21、实验室应按照相关或者和规定的程序，及时出具检测和/或校准数据和结果，并保证数据和结果准确、客观、真实。

22、资质认定的形式包括和。

二、选择：共20分（每题2分）

1、根据《计量法》规定，凡是向社会出具公正数据的产品质量检验机构，必须经（）对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格：A有关人民政府计量认证行政部门；B省局以上人民政府计量认证行政

部门；C市局以上人民政府计量认证行政部门；D县级以上人民政府计量认证行政部门。

2、实验室应当确保其相关测量和校准结果能够溯源到国家基准，以保证结果（）。

A可靠性；B正确性；C精确性；D准确性。

3、下列哪些情形之，国家认监委或者地方质检部门，可以根据利害关系人的请求或者依据职权，撤销其作出的实验室和检查机构取得资质认定的决定：（）

A资质认定审批工作人员滥用职权、玩忽职守作出实验室和检查机构取得资质认定决定的；

B超越法定职权作出实验室和检查机构取得资质认定决定的；

C违反认定程序作出实验室和检查机构取得资质认定决定的；

D对不具备法定基本条件和能力的实验室和检查机构作出取得资质认定决定的。

4、实验室的（）应有任命文件，独立法人实验室最高管理者应由上级单位任命。

A最高管理者；B全体人员；C授权签字人；

D技术主管、质量主管、各部门主管。

5、实验室的环境要（）。

A控制温度和湿度；B不允许外人进入；C使检测和校准有效。

6、文件控制的范围覆盖与管理体系有关的所有文件，包括实验室（）中与管理体系和实验室运作有关的所有文件。

A内部文件；B程序文件；C外部文件；D作业指导书。

7、实验室服务和供应品的采购程序应包括（）的相关内容。

A采购； B 验收；C检验；D使用。

8、每次检验或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够（）。

A满足要求；B充分有效；C再现；D真实可靠。

9、某实验室管理评审报告中提出了若干项改进措施，并纳入改进，其结果（）得到验证。

A可以；B需要；C无需。

10、将输入转化为输出的一组彼此相关的资源和活动叫：（）

A程序；B组织；C过程。

三、判断：共10分（每题1分）

1、为节省时间，管理评审和内部审核可以结合起来同时进行。（）

2、组织质量体系管理评审是实验室质量负责人的职责。（）

3、实验室可以使用任何有缺陷的测量设备。（）

4、原始记录填写错了，校核人员可以对其进行修改。（）

5、日常监督重点是对环境、仪器设备运行状态的监督。（）

6、实验室使用的方法和程序应与相关技术规范或标准的要求相一致。（）

7、修复的仪器设备经技术负责人批准后可以投入使用。（）

8、检测仪器设备在使用前进行了检定或校准，在周期内就可以保证其校准状态的可信度。（）

9、样品的标识系统就是针对样品的唯一性不被混淆。（）

10、结果质量控制不一定使用有证标准物质。（）

四、名词解释：共12分（每题4分）

1、实验室间比对：

2、实验室和检查机构的能力：

3、周期检定：

五、问答题：共18分（每题6分）

1、《实验室资质认定评审准则》对保证检验机构独立性和诚实性提出了那些要求？

2、质量监督人员重点对哪些关键环节进行监督？

3、如何才能使实验室管理体系有效运行？

实验室资质认定考试题（答案）

（理论部分）

一、填空：共40分（每空1分）

1、依法经认定；国务院认证认可监督管理部门

2、（《中华人民共和国计量法》、《中华人民共和国标准化法》、《中华人民共和国产品质量法》、《中华人民共和国认证认可条例》）

3、能力验证

4、质量方针、目标和承诺

5、（资质认定）

6、纠正措施；预防措施

7、复印件或电子版本

8、（6）

9、(检定校准)10、（管理要求、技术要求，19）11、（所有）12、（质量管理、技术运作和支持服务）13、（最高管理者、技术管理者）14、管理、操作和核查15、（技术管理者、质量主管）16、质量活动；持续符合17、（予以）18、（参与抽样、样品准备、检测和/校准人员）19、（实验室最高管理者）20、（标识）21、技术规范；标准要求22、（计量认证审查认可）

二、选择：共20分（每题2分）

1、（B）

2、（D）

3、（ABCD）

4、（AD）

5、（AC）

6、（BCD）

7、（AB）

8、（C）

9、（B）

10、（C）

三、判断：共10分（每题2分）

1、（χ）

2、（χ）

3、（√）

4、（χ）

5、（χ）

6、（√）

7、（χ）

8、（χ）

9、（χ）10、（√）

四、名词解释：共12分（每题4分）

1、按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的被测物品进行检测/ 校准的组织、实施和评价。

2、指实验室和检查机构运用其基本条件以保证其出具的具有证明作用的数据和结果的准确性、可靠性、稳定性的相关经验和水平。

3、按时间间隔和规定程序，对计量器具定期进行的一种后续检定。

五、问答题：共18分（每题6分）

1、答：实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。

2、答：重点是在执行的标准、检测方法、仪器设备的使用、环境条件的控制、检测结果以及新上岗的人员操作、检测过程等关键环节进行监督。监督员必须做好监督记录并有相关人员签字确认。

3、答：（1）领导重视；（2）全员参与；（3）建立监督机制，保证工作质量；（4）认真开展审核活动，促进管理体系不断完善；（5）加强纠正措施落实，改善管理体系运行水平；（6）适应市场，不断壮大，提高能力。