药学英语

CHF——Chronic Heart Failure——慢性心力衰竭GI——gastrointestinal——胃肠道
ADR——Adverse Drug Reaction——药物不良反应
APIs——Active Pharmaceutical Ingredients——药物活性成分Ach——Acetylcholine——乙酰胆碱
NA——noradrenaline——去甲肾上腺素
CNS——Central Nervous System——中枢神经系统
PNS——Peripheral Nervous System——周围（外周）神经系统LSD——Lysergic acid Diethylamide——二乙麦角酰胺
NCEs——Novel Chemical Entities——先导化合物
DDs——Drug Delivery System——给药系统
DDS——Drug Delivery Systems 药物给药系统
TDDS——Transdermal（or Transmucosal）Drug Delivery Systems透膜给药系统TDDS——Targeted Drug Delivery Systems靶向给药系统
NDF——New Dosage Form——药物新剂型
SR——Sustained Release——缓释
CR——Controlled Release——控释
FDCA——Food、Drug and Cosmetic Act——食品、药品和化妆品法案NDA——New Drug Application——新药申请
IND（INDA）——Investigational New Drug Application——研究用新药申请FDA——Food and Drug Administration——美国食品药品监督局GAP——Good Agriculture Practice——中药材生产质量管理规范GCP——Good Clinical Practice——药物临床试验管理规范
GLP——Good Laboratory Practice——药物非临床研究质量管理规范GMP——Good Manufacturing Practice——药品生产质量管理规范
GSP——Good Supplying Practice——药品经营质量管理规范
词素分析：
Riboflavin 核黄素，维生素B2
Ribo- 核-flav- 黄-in 素
Glucocorticiods 糖皮质激素
Gluco- 糖-cort- 皮质的–oids 类
Parathyoids 甲状旁腺
Para- 旁边的-thyoids 甲状腺的
Phagocyte 吞噬细胞
Phago- 吃，吞噬-cyte 细胞
Leukemia 白血病，白血球过多症
Leuk- 白-em- 血-ia 病，症
Bactericidal 杀菌的
Bacter- 细菌-cidal 致死，杀死
Bacteriostatic 抑菌的
Bacter- 细菌-static 抑制，阻碍
Estradiol 雌（甾）二醇
Estra- 雌-di- 二，双-ol 醇
Endocarditis 心内膜炎
Endo- 向内的–card-心脏的–itis-炎
Anticoagulants 抗凝血剂
Anti-扛–coagul-凝血–ants剂
Esteo- 骨andro-雄lipo-脂
-methyl-甲–eth-乙–prop-丙–but-丁
Mono-壹dio-贰tri-叁tetra-肆peate-伍
1. Common Chemical Elements & Compounds（常见的化学元素和化合物）
钠Sodium 钾potassium 钙calcium镁magnesium
碳carbon 氧oxygen 硫sulfur 磷phosphorus 氯chlorine 氮nitrogen
碳酸盐carbonate 硫酸盐sulfate磷酸盐phosphate 亚磷酸盐phosphite
硝酸盐nitrate 亚硝酸盐nitrite 氯化物chloride 二氧化物dioxide
e.g NaCl——sodium chloride
MgSO4——magnesium sulfate
4.The summary of dosage form 药物剂型小结
Syrups 糖浆剂Spirits 醑剂Tincture 酊剂Glycerin 甘油剂Paint 涂剂Emulsion 乳剂Liniment 搽剂Lotion 洗剂Ointment 软膏剂Cream 乳膏剂Aerosol 气雾剂Spray 喷雾剂Injection 注射剂Drops 滴剂Powder 散剂、粉剂Granule 颗粒剂Tablet 片剂
Capsule 胶囊剂Pills 丸剂Patch 贴剂Gel 凝胶剂Suppository 栓剂Decotion 汤剂
•双盲研究（Double blind study）：
临床研究的一种方法。

在实验中，实验对象和试验者、评估者都不知道实验组中的受试者谁使用了安慰剂、谁使用了试验用治疗药物（可以不
只一种治疗药物）。

药物（Drug）：
一般意义上，药物是任何一种能够通过化学作用而影响生物体功能的物质。

许多药物作用于体内的特定部位或称受体，也可以作用于感染的外
来生物（如细菌，病毒）。

药物在特定部分的作用（如同钥匙和锁的关系）
取决于构成药物分子的特定结构。

所以，药物的分子构成决定着药物的分
子大小、三维空间形状、分子电荷等等特征。

药物分子大小差异很大，如
单个原子（如锂剂），锂原子的分子量为7道尔顿，有些蛋白质分子（如
免疫球蛋白）有60000道尔顿，诸多药物的分子量在100~1000道尔顿之
间。

超过1000道尔顿的药物分子很难通过体内的各种生物屏障，需要直
接输注到其作用部位。

药物吸收和代谢（Drug absorption and metabolism）
当病人服用一片或一粒药后，通常药物在胃部崩解，在肠道吸收。

并不是每一个药物分子都能吸收进人体，（根据药物种类不同），有一部分药物分子没有吸收，而通过胃肠道排出体外。

吸收进人体的药物，首先进入的是胃肠道的血液循环系统。

所有胃肠道的血液都流向一个归宿：门静脉循环系统，而直接导流到肝脏。

肝脏的作用是在人体内承担分解物质分子的功能（我们自身的，如血细胞；以及外来的，如药物）。

除非肝脏受到非常严重的损害，通常肝脏都能高效地完成工作。

如果药物作用的部位、受体在胃部或肠道，药物分子将在肝脏被分解前起到疗效。

有些药物分子从小肠吸收在肝脏完全被分解，另一些主要在胃肠道降解。

在多数情况下，降解产物是药物的活性成分，也就是说，是真正起作用的药物分子，部分情况下，药物分子原型直接发挥作用。

液态的药物在胃肠道吸收很快。

尽管各个药物不同，一般情况下，制成液态的药物要比固体制剂提高30％的吸收率。

美国食品药品监管局（FDA，Food and Drug Administration）：
FDA特指美国食品药品监管局，负责监督药品的评价过程和批准新药在美国上市。

FDA的职能和角色立足于多部有关药品管理的法案，第一部法案始于1906年—纯净食品和药品法（Pure Food and Drug Act）。

这部法案禁止药物掺假和药物的胡乱宣传误导。

译者注：建议读者买本书“保护公众健康――美国食品药品百年监管历程，Protecting America’s Health: The FDA, Business and One Hundred Years of Regulation”，作者菲利普J. 希尔茨Philip J Hilts，中国水利水电出版社的中文版。

尤其是学习一下，为什么美国的FDA从1906年成立至今的100年当中没有出现过一窝贪官的现象。

美国人也不是圣贤，从F DA偶尔抓出个别腐败官员也是有的。

现任的国家药品食品监督管理局局长邵明立先生特别为此书作序。

序中提到“……FDA的成功，关键在于：在美国这个经济高度发达，商业利益、政治利益和公共利益纵横交错的大舞台上，FDA很好地扮演了公众健康保护者的角色；在利益和风险交织的决策中，FDA始终把维护公众健康放在首位，把科学依据作为监管决策的基础。

这是本书给我们最重要的启示。

……”
不能说美国的过去就是中国的未来，至少可以供制药业同仁探索中国药品管理的近期走势和未来之路。

首过效应（First pass effect）：
口服药物从胃肠道吸收后，首先输送到门静脉系统进入肝脏，在那里
被分解代谢。

如果药物的大部分都在第一次通过肝脏时被分解掉，药物在血液当中的浓度会因为病人的个体差异、肝脏的功能状况、血液循环情况的不同而变化很大。

其他剂型的药物，如舌下、透皮、或者肌肉注射等等剂型可以避免首过效应。

仿制药（Generic Drug）：
基于原研药的化学结构，由其他厂家生产的相同的药物化合物。

但是，F DA批准仿制药时，允许仿制药物的一些药代动力学指标，如，生物利用度，Cmax，Tmax等和原研药有20％的差异。

病人从原研药转换到仿制药，药物的生物利用度可能出现40％的变化。

关键原因是药物的辅料和生产工艺。

药物的辅料的差异很大，辅料本身可能导致原研药所没有的一些不良反应。

参见2006~2007年中国制药业大事记――齐齐哈尔第二制药厂的亮菌甲素事件；安徽华源的欣弗事件；2007年1月，广东佰益的血液制品事件。

2007年6月二甘醇事件。

2008年江西的静丙事件。

都在提示我们，仅仅针对药物活性成分进行比较，完成了生物等效性试验还远远不够的。

中国的仿制药厂家们仍需努力。

在如此多事之秋，“小心驶得万年船”。

半衰期（Half life）：
药物在血液当中的浓度降低一半所需要的时间。

（许多人错误的理解，以为药物在半衰期内全部降解了。

）药物代谢产物的半衰期可以比母体药物长很多。

药物代谢产物有或没有其母体药物的活性。

半数致死剂量（LD50）：
药物在动物实验中，使实验中一半的数量的动物死亡的剂量。

创新药物申请（NDA，New Drug Application）：
III期临床试验结束后，向FDA申请的文件数以千计，大量关于临床前研究、临床研究的试验数据。

有时，FDA会在III期临床试验结束前就批准药物上市销售。

P值（P value）：
一种对两组数据进行统计学比较的方法。

以评价两组数据之间是否确定存在差异，而不是偶然现象。

P值还用来评价差异的程度。

例如，一种药物
治疗高血压的缓解率是76％，安慰剂使高血压降低的缓解率为30％，经过计算P值小于0.05。

于是可以说，很可能这两者之间发生差异的原因，是由于偶然因素所导致的可能性小于5％。

如果P值小于0.01，两组之间的差异仍然可能是偶然、随机因素导致的，但这种可能性小于1％，也就是说非常不可能。

几乎所有你和医生讨论的研究，都会遇到P值。

需要知道P值<0.05，说明存在差异，P值<0.01，说明存在显著性差异。

医学研究的分期
I期：FDA规定，药物研究的分三个临床阶段；第一期（临床I期）通常需要6个月，目的是评价药物的安全性和药物的药代动力学特性。

临床I 期的实验人数很少，而且是健康受试者。

II期：FDA规定，在此阶段，药物的疗效是否达到预期的程度。

参加试验的人数大于临床I期的人数，通常使用单盲法进行试验。

一般而言，三个进行临床试验的药物当中只有一个能通过临床II期，进入到下一阶段。

III期：试验涉及更大规模的病人，通常数以千计，而且必须是随机、双盲对照的方法，以避免安慰剂效应，来验证新药物的临床疗效和安全性。

IV期：FDA批准而且上市后，对药物的临床研究
药效动力学（Pharmacodynamic）：描述药物如何作用于身体。

药代动力学（Pharmacokinetic）：描述身体如何作用于药物。

安慰剂效应（Placebo Effect）：
使用完全不含药物活性成分（如淀粉片，但外观和药物一样），病人可能出现的临床改善和出现不良反应的现象。

安慰剂反应（Placebo response）：
在安慰剂治疗组的病人，应用安慰剂后使症状从基线水平缓解的现象
效力分析（Power analysis）：
统计学方法，评价研究对象的数量是否足够，以得出预期的结论。

怀孕影响分类（Pregnancy categories）：
A类：在对照试验中，怀孕妇女使用药物，证明对胎儿不会产生危险。

B类：在人类，没有胎儿危险性的数据证据。

C类：不能排除对胎儿的危险。

有关人类的相关研究没有总结，也没有进行动物的有关
试验，或者存在潜在风险。

但是，临床利益远远大于风险。

例如，所有的SSRI 类抗抑郁药物（依他普仑escitalopram, 西酞普兰citalopram，帕罗西汀paroxetine，氟西汀fluoxetine，舍曲林sertraline）。

D类：存在胎儿的风险，特殊情况下，使用药物的利益大于风险。

X类：孕妇禁止使用；
译者注：要清楚知道你所推广的产品是否能用于孕妇，以及竞争对手的情况。

如果能提供在哺乳期的妇女使用药物的相关报道或研究，会很有帮助。

医生很可能会问到这些方面的情况，有所准备；不然，就不断地骚扰你的医学部同事。

如果实在没有这方面的资料，咱们当医药代表的，至少要凭良心说话。

老实告诉医生，目前还没有进行有关孕妇、哺乳期妇女的资料；或者，建议医生不要用于这类病人，而改用其它风险经过验证的药物。

别在这类病人身上追求不负责任的销量。

而当你认真地对医生说，“请不要给XXXX类型的病人使用时”，医生
反而会认真地听你的讲述，认真地使用你的药品。

因为，你是认真的。

蛋白结合（Protein binding）：
血液循环当中的药物通常都和血液当中的蛋白质结合在一起。

只有游离的、未结合的药物才能产生活性。

出生缺陷风险（Risk of defect in child）：
仅有3-4％的胎儿，在子宫内完全不接触任何药物。

（并不像大众所认为的，出生时的胎儿缺陷主要原因是自发突变导致的，药物所致非常少见）
稳定状态（Steady state）：
药物在吸收和降解之间达到平衡，使药物在血浆当中的浓度稳定的状态。

达到血药浓度稳定需要一定的时间，通常在首次用药，4-5个半衰期之后。

（如果药物的半衰期是24小时，则药物在4-5天后达到稳定浓度）。

单
次使用还是分次使用，不会影响平均血药浓度的水平。

受管制类药物的分级
（Schedule of Controlled Drugs）
I类：潜在被滥用的程度最高，不能用作药物，只能在少数被批准的实验研究当中使用。

许多毒品都是，像海洛因；LSD----一种致幻剂，1960年
由瑞士Sandoz原研；Peyote，一种从仙人掌中提取的致幻剂；MDA，即摇头丸。

II类：能用作药物，但具有高度药物依赖的被滥用的风险。

禁止门诊带药某些阿片类药物：羟二氢可待因酮oxycodone，氢吗啡酮hydromor phone，美散酮methadone；
某些兴奋剂类：安非他明anphetamine，哌甲酯methylphenidate；
某些抑制剂类：苯巴比妥pentobarbital及其类似药品
III类：存在躯体依赖性，高度的精神依赖性。

每次处方限制在5次使用的剂量。

而且下一次处方必须在6个月以后。

某些含阿片的药物：Vicodin，Lortab；
某些含管制II类巴比妥的药物；
以及合成类激素Anabolic steroids，oxadrolone，睾丸酮testosterone
IV类：类似III类管制药物。

处方后，如果不买药，6个月失效，每次限处方5次的使用剂量。

当非法持有时，不会受到刑法的惩处。

某些阿片拟似药物：propoxyohene（商品名Darvon），pentazocine （商品名Talwin），
所有的苯二氮卓类――――咪唑安定（商品名Valium），Xanax，以及zaleplon（商品名Sonata），zolpidem（商品名Ambien）
V类：任何非或无阿片类的非处方药。