ISO标准质量管理体系文件质量手册
iso9001质量体系程序文件
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ISO9001质量体系程序文件一、引言ISO9001质量体系程序文件是指为了实施和维护ISO9001质量管理体系而编写的一系列文件,用于规范组织的质量管理活动。
这些文件包括质量手册、程序文件、工作指导书、记录表等,它们共同构成了组织的质量管理体系的基础。
二、质量手册2.1 质量手册的定义质量手册是ISO9001质量管理体系的核心文件,它是组织对质量管理体系的整体规划和描述。
质量手册应包括以下内容:1.组织的质量方针和目标;2.质量管理体系的范围;3.质量管理体系的结构和相互关系;4.质量管理体系的程序文件和工作指导书的描述;5.质量管理体系的运行方式和要求。
2.2 质量手册的编写和更新编写质量手册时,应根据ISO9001标准的要求,结合组织的实际情况进行规划。
质量手册应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行广泛宣传和培训。
质量手册应定期进行更新,以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行相应的培训和宣传。
三、程序文件3.1 程序文件的定义程序文件是指为实现质量管理体系中某个具体程序而编写的文件,它规定了该程序的具体步骤和要求。
程序文件应包括以下内容:1.程序的名称和编号;2.程序的目的和范围;3.程序的实施步骤和要求;4.程序的相关记录和表格。
3.2 程序文件的编写和更新编写程序文件时,应根据ISO9001标准的要求,结合组织的实际情况进行规划。
程序文件应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行相应的培训和宣传。
程序文件应定期进行更新,以确保其与组织的实际情况和ISO9001标准的要求保持一致。
更新应经过组织的管理层批准,并在组织内部进行相应的培训和宣传。
3.3 程序文件的实施和维护程序文件应由相关人员按照规定的步骤和要求进行实施。
在实施过程中,应注意以下几点:1.确保程序文件的有效性和适用性;2.确保程序文件的正确性和一致性;3.确保程序文件的及时更新和修订;4.确保程序文件的培训和宣传。
依据ISO质量管理体系—要求标准制定的质量手册页完整版
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依据I S O质量管理体系—要求标准制定的质量手册页HEN system office room 【HEN16H-HENS2AHENS8Q8-HENH1688】质量手册编制:日期:审核:日期:核准:日期:受控状况:目录01 发布令………………………………………………………………………….6/3502 授权令………………………………………………………………………….7/3503 企业概况……………………………………………………………………….8/3504 组织架构……………………………………………………………………….10/3505 质量方针和质量目标…………………………………………………………11/351 适用范围……………………………………………………………………..12/352 引用标准………………………………………………………………………12/353 术语和定义…………………………………………………………………..12/354 质量管理体系………………………………………………………………..12/35总要求文件要求5 管理职责………………………………………………………………………16/35管理承诺5.2以客户为中心5.3质量方针规划5.4.1 质量目标5.4.2 质量管理体系规划职责、权限和沟通5.5.1 职责和权限5.5.2 管理者代表5.5.3 内部沟通管理评审5.6.1 总则5.6.2 评审输入5.6.3 评审输出6 资源管理………………………………………………………………………20/35资源的提供人力资源6.2.1 人员安排6.2.2 培训、意识和能力设施工作环境7 产品实现………………………………………………………………………22/35实现过程的规划与客户有关的过程7.2.1 与产品有关的要求的确定7.2.2 与产品有关的要求的评审7.2.3 客户沟通设计和开发采购7.4.1 采购控制7.4.2 采购信息7.4.3 采购产品的验证生产和服务的运作7.5.1 生产和服务的运作控制7.5.2 产品和服务运作过程的确认7.5.3 标识与可追溯性7.5.4 客户财产7.5.5 产品防护测量和监控装置的控制8测量、分析和改善…………………………………………………………..30/35规划测量和监控8.2.1 客户满意8.2.2 内部审核8.2.3 过程的测量和监控8.2.4 产品的测量和监控不合格品控制数据分析改善8.5.1 持续改善8.5.2 纠正措施8.5.3 预防措施01发布令为了满足市场的需求和客户的要求,适应市场的竞争,不断提高我公司的质量管理水平,依据ISO9001:2000《质量管理体系—要求》标准,我公司制定了《质量手册》,本《质量手册》符合国家有关政策、法律法规和本公司实际情况,现正式批准发布,从发行之日起开始实施。
ISO9001 质量手册-(一级文件)
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4. 质量管理体系4.1ﻩ总要求公司依据GB/T19001—2008 idt ISO9001:2008标准要求建立了文件化的质量管理体系并加以实施和保持,公司还不断努力改进体系的有效性。
为此公司开展和保持下述活动: a)公司识别了公司质量管理体系所需的过程(见:0.7)和在组织中的应用(见:1.2)。
b)ﻩ公司规定了质量管理体系所需过程的一般顺序和相互作用(见:0.7和其它各章节的内容),并通过各种有效的策划活动识别和确定产品当中有关的过程。
c)公司在质量管理体系文件中确定了确保一般管理过程和生产过程控制所需的准则和方法,并根据项目需要适时的在各种策划中规定控制所需的准则和方法。
d)根据公司经营和发展需要,公司确定了基本资源和信息需求并规定了提供和管理有关资源和信息的要求(见:6,7,8等有关章节)。
根据产品项目运作的特点,公司还根据项目策划确定并确保项目所需的资源。
e)公司根据产品特点及管理需求,规定了满足过程需要的监视、测量和分析要求。
f)ﻩ公司重视和加强改进有关的管理,并规定了必要的措施(见:5.6,8.5),以实现持续的改进。
g)公司根据产品需求,确定当产品需要时对通信系统的线路版组装、货运实行外包,并在7.4章规定了对外包过程的控制要求。
上述各项要求是公司建立质量管理体系总的要求,公司在涉及体系调整和生产过程策划时,均应满足上述要求。
并通过对体系文件有效地管理实现对体系过程的管理。
4.2文件要求4.2.1总则活动的实施公司确定如下要求:a)产品信息的沟通:销售前:向顾客提供咨询,介绍产品;b) 问询、合同的处理,包括对合同的修改:销售中:执行和修改合同有关事项;c) 顾客反馈(包括顾客抱怨):销售后:走访、征询并及时处理顾客意见(包括投诉)。
7.3设计和开发设计和开发过程是产品实现的关键环节,它将决定产品的特性或规范。
特别强调是对设计和开发更改的控制。
设计和开发更改的范围通常指已输出的设计产品,也包括阶段输出的设计产品。
ISO9001:2022版质量手册--2022
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公司名称文件编号:QMS/A-2022版本A/0 xxx 有限公司文件编号:QMS/A-2022版次:A 版发布日期:2022 年01 月01 日实施日期:2022 年01 月01 日******公司名称版本修订履历修订页次版本A/0备注公司名称版本A/01.0 前言1.1 手册说明1.2 质量手册颁布令1.3 公司简介2.0 规范性引用文件3.0 术语和定义4. 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4.质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 质量方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的角色、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 组织知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息7.5.1 总则7.5.2 编制和更新7.5.3 文件化信息的控制8 运行8.1 运行策划和控制公司名称文件编号:QMS/A-2022版本A/08.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和服务有关要求的确定8.2.3 与产品和服务有关要求的评审8.2.4 产品和服务要求的变更8.3 产品和服务的设计和开辟8.3.1 总则8.3.2 设计和开辟的策划8.3.3 设计和开辟的输入8.3.4 设计和开辟的控制8.3.5 设计和开辟的输出8.3.6 设计和开辟的更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型与程度8.4.3 外部供方信息8.5 生产和服务提供8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或者外供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后活动8.5.6 变更的控制8.6 产品和服务的放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进附件 1 程叙文件清单附件 2 组织结构图附件 3 质量管理体系职能分配表文件编号:QMS/A-2022 公司名称版本A/01.1 手册说明本手册按照 ISO9001:2022 标准要求编写,合用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。
ISO9001 质量手册
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XXXXXXXX 有限公司 质量手册质量手册(依据ISO 9001:2015标准编制)文件编号:XXX-QMS/A-20XX版本: A/0 编 制: 审 核: 批 准:20XX-XX-XX 发布20XX-XX-XX 实施XXXXXXXX 有限公司 发布0.1 目录0.2 管理手册颁布令XXXXXXXX有限公司质量管理体系文件管理手册颁布令为进一步提高本公司产品与服务质量,保障职业健康安全,满足日益激烈的市场竞争需要、法律法规和顾客需求,本公司按照ISO9001:2015标准建立管理体系。
本管理手册是本公司质量管理体系最高阶文件,编号:XXX-QMS/A-20XX,是各程序文件和作业指导书的依据和指南,是各部门进行质量管理活动的纲领性文件,公司全体员工务必遵照执行。
a.本手册适用于本公司所有产品实现过程及相关管理活动。
b.本手册可作为对外提供本公司满足ISO9001:2015标准的文件化依据。
c.本手册从颁布之日起开始生效。
XXXXXXXX有限公司总经理:日期:20XX-XX-XX1.0 前言1.1范围和标准1.1.1 体系适用于公司各单位、部门的质量管理,以达到客户满意并满足相关法律、法规要求。
1.1.2 体系适用于本公司质量管理体系范围:1.1.3 由于我司产品的生产是依据客户需求进行产品制作,故补充设计开发过程条款,ISO9001:2015 标准 8.3 条款适合公司的生产过程,因此,对此条款实施控制过程。
1.1.4 本公司外包过程:经识别,本公司目前无外包过程。
1.1.5 适用于第三方体系认证。
1.1.6 可作为与客户之间的合同条件。
1.1.7 本手册依据ISO9001:2015《质量管理体系要求》管理标准要求而制定,实现对公司提供服务的全过程。
引用标准包括:a.ISO9000:2015 质量管理体系——基础和术语b.ISO9001:2015 质量管理体系——要求(当以上国际标准修订或改版时,公司应及时按最新版本的标准修订体系)c. 适用的法律法规d. 中华人民共和国经济合同法e. 行业标准f. 适用技术标准g. 本公司的技术标准采用内部标准及部分国家/地方标准,如客户有特殊要求则应与客户商定的标准为准。
I SO 标准质量管理体系文件质量手册制度范本格式
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目录1前言手册简介引言批准页手册的发放2企业组织机构公司简介公司组织结构推行领导小组质量管理结构图质量管理体系职责分配表管理者代表任命书手册的管理和发行手册的修改质量手册修改记录3术语和定义4质量管理体系建立质量体系的目的质量管理体系总体概述5管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责权限和沟通管理评审6资源管理资源的提供人力资源基础设施工作环境7产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程设计和开发采购生产和服务提供监视和测量装置的控制8测量、分析和改进通用指标监视和测量8.3不合格品控制数据分析改进9程序文件目录1前言手册简介:本手册按照《GB/T19001—2000idtISo9001:2000质量管理体系要求》标准,建立晋杰企业管理顾问(成都)有限公司的冷轧、冷拨钢丝系列生产和钢丝拉拔设备供销服务的全过程的质量管理体系,阐明了公司的质量方针和质量目标,拟定了公司与质量活动有关的组织结构图,规定了策划、实施、保持和管理评审,以及工作人员职责权限和沟通,是我公司各阶段质量管理和实施工作的基本法规准则。
企业从最高管理者到每个员工,既要共同协调,又要各自单独承担质量体系的相关职责,确保每个过程或子过程都要受控。
本手册真实而充分地阐明了企业的质量方针,该方针适用于产品的设计开发、生产和服务等所有工作过程。
本手册是根据《GB/T19001—2000 idt ISO9001:2000质量管理体系要求》而编制的,规定了企业质量管理体系的要求,证实企业具有稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力。
本手册作为管理性文件,指导企业进行组织内部质量活动的管理,对外表达企业的质量管理体系实施和保证产品质量的能力。
本手册发放和解释权归本公司ISO9000:2000标准推行领导小组,手册文本由公司质管部建档管理。
其发放分为受控版本和非受控版本两种,其受控状态在手册封面或首页上标识。
手册受控版本按规定发给公司高层管理者和部门负责人,由他们使用和管理,并通过他们使每个部门及每个员工岗位的工作符合手册规定。
iso9000质量管理体系四级文件
![iso9000质量管理体系四级文件](https://img.taocdn.com/s3/m/e2f463af6394dd88d0d233d4b14e852458fb393d.png)
ISO9000质量管理体系四级文件概述ISO9000质量管理体系是国际标准化组织(ISO)发布的一系列标准,用于指导组织确保其产品和服务的质量。
ISO9000质量管理体系的四级文件是指ISO9000标准中的文件分类,包括质量手册、程序文件、工作指导书和记录。
1. 质量手册质量手册是组织对其质量管理体系的描述和说明,它通常包括组织的质量政策、质量目标、质量管理体系的范围和适用性、与ISO9000标准的符合性,以及质量管理体系的交互过程。
质量手册的编写和维护需要组织高层管理者的积极参与和承诺。
在质量手册中,企业应该清晰地阐述其质量管理体系的原则和方法,并明确规定完成工作的责任部门和人员。
质量手册还应该包括对质量管理体系的持续改进和监控的具体措施,以及对风险管理和机会利用的描述。
这些措施有助于确保质量手册的全面性和有效性。
2. 程序文件程序文件是质量管理体系的操作文件,旨在指导并规范组织的行为和操作。
它包括各项工作的程序和方法,例如设计、采购、生产、检验、包装、储运、售后服务等。
程序文件的编写需要与实际工作流程相结合,确保其实用性和有效性。
在程序文件中,组织应该明确规定各项工作的程序要求、工作的顺序和内容、所需资源和工装设备的要求、记录的要求、监控的要求、检验的要求、产品出入库的要求、内审和管理评审的要求等。
这有助于确保组织的工作流程符合质量管理体系的要求,并有效地完成工作任务。
3. 工作指导书工作指导书是指导工作人员具体操作的文件,其目的是确保工作的标准化和规范化。
它包括生产工艺流程、检验操作指导、设备操作规程等内容。
工作指导书的编写需要与实际工作操作相结合,确保其操作性和有效性。
在工作指导书中,组织应该清晰地规定工作操作的步骤、细节、技术要求、安全注意事项、质量控制点、产品特性、质量标准、记录和报告的要求等。
这有助于确保工作的执行符合质量管理体系的要求,并确保产品和服务的质量。
4. 记录记录是质量管理体系中产生的各类文件,用于记录和证明质量管理活动和质量控制活动的执行情况。
2024版体系管理ISO13485质量手册完成版
![2024版体系管理ISO13485质量手册完成版](https://img.taocdn.com/s3/m/a4247f2024c52cc58bd63186bceb19e8b8f6ecf2.png)
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contents
目录
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• 引言 • ISO13485质量管理体系要求 • 质量手册的编写与实施 • 内部审核与持续改进 • 风险管理与应对措施 • 培训、宣传与推广 • 总结与展望
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01 引言
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目的和背景
确保不符合产品要求的产 品得到识别和控制,以防 止其非预期的使用或交付。
收集和分析适当的数据和 信息,以确定质量管理体 系的适宜性和有效性,并 识别可以实施的改进。
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采取措施以持续改进质量 管理体系的有效性,包括 纠正措施、预防措施和组 织的持续改进。
03 质量手册的编写 与实施
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推广策略及实施效果评估
• 鼓励员工积极参与推广活动,并给予一定的奖励和认可。
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推广策略及实施效果评估
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01
实施效果评估
02
通过问卷调查、员工反馈等方式收集员工 对质量手册的认知和态度。
03
分析推广活动的效果,包括参与人数、反 馈意见、改进建议等。
04
根据评估结果对推广策略进行调整和优化, 提高推广效果。
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07 总结与展望
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成果总结与经验分享
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01
成功建立并实施了符合ISO13485标准的质量管理体系,包括质量手 册、程序文件、作业指导书等体系文件的编制和审批。
02
通过内部审核、管理评审等自我监督机制,确保质量管理体系的有效 运行和持续改进。
2021版ISO9001-2015质量管理体系认证全套文件质量手册(含程序文件)
![2021版ISO9001-2015质量管理体系认证全套文件质量手册(含程序文件)](https://img.taocdn.com/s3/m/75d59e24336c1eb91b375d09.png)
版本:B/1编号:QM-01XXX有限公司质量管理体系文件依据:ISO9001:2015idtGB/T19001:20162021版ISO9001-2015质量管理体系认证全套文件质量手册(含程序文件)编制:评审:批准:2020-12-28发布2021-1-4实施XXX有限公司发布质量手册0.1目录0.1目录0.2颁布令0.3公司质量方针和目标颁布令0.4公司组织机构图0.5质量手册使用和体系范围说明0.6引用文件、术语和缩写4组织环境组织环境及相关方控制程序NO:Q2-0015领导作用6策划风险和机遇的应对控制程序NO:Q2-002质量体系变更策划控制程序NO:Q2-0037支持基础设施控制程序NO:Q2-004监视和测量资源控制程序NO:Q2-005人力资源控制程序NO:Q2-006组织知识控制程序NO:Q2-007形成文件的信息控制程序NO:Q2-008质量记录控制程序NO:Q2-0098运行产品和服务要求控制程序NO:Q2-010产品应急管理控制程序NO:Q2-011设计和开发控制程序NO:Q2-012外部提供过程、产品和服务控制程序NO:Q2-013生产过程控制程序NO:Q2-014标识和可追溯性控制程序NO:Q2-015顾客或外部供方财产控制程序NO:Q2-016产品防护控制程序NO:Q2-017产品放行控制程序NO:Q2-018不合格输出控制程序NO:Q2-0199绩效评价分析评价控制程序NO:Q2-020内部审核控制程序NO:Q2-021管理评审控制程序NO:Q2-02210持续改进持续改进控制程序NO:Q2-0230.2颁布令本公司为建立、实施及持续改进质量管理,提高产品质量增强顾客的满意度依据ISO9001:2015和GB/T19001:2016《质量管理体系--要求》标准及本公司生产的产品特点,编制了本《质量手册》,经认真审核,现予颁布实施。
本手册是公司质量管理的纲领性文件,是质量管理体系运行的准则,公司的所有部门和全体员工应认真贯彻执行手册中的各项规定,确保为客户提供满意的产品和服务。
ISO-质量体系管理手册
![ISO-质量体系管理手册](https://img.taocdn.com/s3/m/eb66c88ad0d233d4b14e69f1.png)
客满意为目的的要求。
5.3 质量方针
5.3.1 本公司制订质量方针,质量方针体现本公司的目标和顾客的期望。 本公司质量方针为:全员参与,预防改进并重;品质至上,顾客满意为先
5.3.2 本公司把质量方针传达给每位员工,通过培训、工作考核、内部评审等方法确 保质量方针得到贯彻执行。
5.3.3 质量方针由总经理批准发布,修订需经总经理批准并重新发布。 5.4 策划
总经理: 2009 年 08 月 01 日
第 4 页/共 35 页
标题:质量手册 编制:
编号:GBO-Q-GYC-001-09 颁布日期:2009-08-01 版本号:A/0 审批:
部门 总目标
目标值 采购物品及时率 95%
考核办法
按月进行月份评分,半年汇总评鉴一次统计
顾客满意率≥99.5%
按顾客满意度调查统计
*********科技有限公司
总经理:
2009 年 08 月 01 日
第 2 页/共 35 页
标题:质量手册 编制:
编号:GBO-Q-GYC-001-09 颁布日期:2009-08-01 版本号:A/0 审批:
管理者代表任命书
为确保按 ISO9001:2008 标准建立的质量管理体系的贯彻和实施,特指定 内部管理层中 周翠雁 为管理者代表,其职责如下:
4.2.4 质量记录对质量管理活动细节以及具体操作方法进行描述,是程序文件的支 持性文件。
4.2.5 制订《文件与记录控制程序》,确定质量管理体系文件的制订、修订、批准、 分发、回收、废止等管理方法,确保质量管理体系的有效运行和对全过程的 控制。
4.2.6 制订文件时应策划相应的质量记录,质量记录的控制按《文件与记录控制程 序》执行。
ISO9001-2022版质量手册
![ISO9001-2022版质量手册](https://img.taocdn.com/s3/m/8f0a36de6394dd88d0d233d4b14e852459fb395e.png)
0.1 修改履历修订日期页号修改内容摘要修改人审核人批准人0.2 目录章节号0.10.20.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.812344.14.24.34.455.15.25.366.16.26.377.17.27.37.47.588.18.28.38.48.58.68.799.1章节名称修改履历目录手册颁布令公司概况任命书质量方针与目标公司质量体系组织机构图质量管理职能分配表范围引用标准术语和定义组织环境理解组织及其环境理解相关方的需求和期望确定质量管理体系范围质量管理体系及其过程领导作用领导作用和承诺方针公司的岗位、职责和权限策划应对风险和机遇的措施质量目标及其实现的策划变更的策划支持资源能力意识沟通、参预和商议形成文件的信息运行质量管理运行的策划和控制产品和服务的要求产品和服务的设计和开辟外部提供的过程、产品和服务的控制生产和服务提供产品和服务的放行不合格输出的控制绩效评价监视、测量、分析和评价页码234567891010101111111111121212131616161717172020212122222326323335353535章节号9.29.31010.110.210.3附件一章节名称内部审核管理评审改进总则不合格和纠正措施持续改进产品实现流程图页码363738383838400.3 手册颁布令为了实现: a)持续提供满足顾客要求以及合用的法律法规要求的产品和服务的能力;b) 促成增强顾客满意的机会; c)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇;d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力;本公司参考ISO 19001-2022 质量体系要求编写此质量手册。
本手册采用过程方法,该方法结合了PDCA (策划、实施、检查、处置)循环与基于风险的思维,使组织能够策划其过程及其相互作用,能够确保其过程得到充分的资源和管理,确定改进机会并采取行动。
本手册采用基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素,采取预防控制,最大限度地降低不利影响,并最大限度地利用浮现的机遇,在日益复杂的动态环境中持续满足要求,并针对未来需求和期望采取适当行动。
公司ISO9001质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)
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ISO9001-2015质量管理体系全套文件(管理手册及程序文件)编号:HJ-QM-2017XXX有限公司质量手册依据ISO19001:2015 idt GB/T19001-2016 《质量管理体系—要求》编制控制类型:文件版本:C/0受控号:持有者:发布日期:2017 年9 月26 日实施日期:2017 年9 月26 日XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017质量手册目录章节号章节名称0.1 质量手册颁布令0.2 管理者代表任命书0.3 公司概况1 前言2 概述2.1 总则2.2 应用2.2.1 覆盖本公司的管理活动2.2.2 覆盖产品范围2.2.3 规范性引用文件2.2.4 术语和定义2.2.5 质量手册管理3 质量方针和质量目标4 组织环境4.1 理解组织及其环境4.2 理解相关方的需求和期望4.3 确定质量管理体系的范围4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 5.1.1 总则5.1.2 以顾客为关注焦点5.2 方针5.2.1 制定质量方针5.2.2 沟通质量方针5.3 组织的岗位、职责和权限6 策划6.1 应对风险和机遇的措施6.2 质量目标及其实现的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.1.1 总则7.1.2 人员7.1.3 基础设施7.1.4 过程运行环境7.1.5 监视和测量资源7.1.6 公司知识7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 7.5.1 总则7.5.2 创建和更新7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.4 记录控制8 运行8.1 运行策划和控制8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品有关要求的确定8.2.3 与产品有关要求的评审8.3 产品的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1 总则8.4.2 控制类型和度程度8.4.3 外部供方的信息8.5 生产和服务提供XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017 8.5.1 生产和服务提供的控制8.5.2 标识和可追溯性8.5.3 顾客或外部供方的财产8.5.4 防护8.5.5 交付后的活动8.5.6 更改控制8.6 产品的放行8.7 不合格品的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.1.1 总则9.1.2 顾客满意9.1.3 分析与评价9.2 内部审核9.3 管理评审9.3.1 总则9.3.2 管理评审输入9.3.2 管理评审输出10 改进10.1 总则10.2 不合格与纠正措施10.3 持续改进XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-2017附录:附录 A:组织机构图附录 B:职能分配表附录 C:部门职责和权限附录 D:工艺流程图附录 E:程序文件目录附录 F:手册修改记录XXX有限公司GBT19001-2016质量管理体系文件管理手册文件名质量管理手册文件编号HJ-QM-20170.1颁布令为进一步完善公司内部质量管理,不断提高公司对外质量保证能力,遵守公司领导层要求,在原已依据ISO9001:2008 标准建立质量管理体系的基础上,实施向ISO9001:2015版标准的转换。
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ISO9001:2000标准质量管理体系文件质量手册CDJJ-QM-100制订:版本:A0审核:编制日期:2002年6月26日批准:生效日期:2002年8月1日晋杰企业管理顾问(成都)有限公司目录1前言手册简介引言批准页手册的发放2企业组织机构公司简介公司组织结构推行领导小组质量管理结构图质量管理体系职责分配表管理者代表任命书手册的管理和发行手册的修改质量手册修改记录3术语和定义4质量管理体系建立质量体系的目的质量管理体系总体概述5管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策划职责权限和沟通管理评审6资源管理资源的提供人力资源基础设施工作环境7产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程设计和开发采购生产和服务提供监视和测量装置的控制8测量、分析和改进通用指标监视和测量8.3不合格品控制数据分析改进9程序文件目录1前言手册简介:本手册按照《GB/T19001—2000idtISo9001:2000质量管理体系要求》标准,建立晋杰企业管理顾问(成都)有限公司的冷轧、冷拨钢丝系列生产和钢丝拉拔设备供销服务的全过程的质量管理体系,阐明了公司的质量方针和质量目标,拟定了公司与质量活动有关的组织结构图,规定了策划、实施、保持和管理评审,以及工作人员职责权限和沟通,是我公司各阶段质量管理和实施工作的基本法规准则。
企业从最高管理者到每个员工,既要共同协调,又要各自单独承担质量体系的相关职责,确保每个过程或子过程都要受控。
本手册真实而充分地阐明了企业的质量方针,该方针适用于产品的设计开发、生产和服务等所有工作过程。
本手册是根据《GB/T19001—2000 idt ISO9001:2000质量管理体系要求》而编制的,规定了企业质量管理体系的要求,证实企业具有稳定地提供满足顾客和适用法规要求的产品的能力。
本手册作为管理性文件,指导企业进行组织内部质量活动的管理,对外表达企业的质量管理体系实施和保证产品质量的能力。
本手册发放和解释权归本公司ISO9000:2000标准推行领导小组,手册文本由公司质管部建档管理。
其发放分为受控版本和非受控版本两种,其受控状态在手册封面或首页上标识。
手册受控版本按规定发给公司高层管理者和部门负责人,由他们使用和管理,并通过他们使每个部门及每个员工岗位的工作符合手册规定。
当顾客和其他人员要求提供质量手册时,经管理者代表批准可提供非受控手册。
当手册不适应企业质量管理和质量体系时,由管理者代表及相关人员负责对其进行修改或换版。
并经批准后发放。
手册修改或换版时只对受控手册文本实行跟踪调换修改部分或调换版本。
引言为了适应我国加入WTO与全球经济一体化接轨和当前激烈竞争的市场经济形势,为了不断提高产品质量,持续满足顾客的要求和期望,为了加强管理,提高工作效率,减少资源浪费,节约成本,增加企业和社会效益,为了提高全员素质,增强企业的综合竞争实务,公司领导及时作出战略决策,决定推行ISO9000标准,在本公司建立、实施和保持质量管理体系。
公司领导制定了企业的经营管理远景蓝图——质量方针和质量目标,旨在向社会、顾客提供优质安全的产品,满足顾客和社会法律法规的要求,并建立起高效的经营管理体系,实行有效的控制,确保质量方针的实施,质量目标的实现,确保质量管理体系的适应性、充分性和有效性。
批准页为了适应企业的发展和市场竞争,与国际接轨的需要,确保企业长期稳定、高速发展,生产出顾客满意而具有竞争力的安全优质产品,我公司根据GB/T19001—2000标准要求,建立起完善的质量管理体系,规定了工公司的质量管理体系的组织机构、管理职责、运作程序,描述了工公司内外各项质量活动及实施规范、标准等,经本公司审核批准,现予以发布。
本手册是企业实施质量管理的纲领性文件,是质量管理体系活动的基本法规和准则,本公司各级人员必须努力学习,认真贯彻和实行《质量手册》和相关文件,为稳定和提高产品质量,增加企业效益而奋斗。
晋杰企业管理顾问(成都)有限公司总经理:签名:2002年6月25日手册的发放手册按《文件和质量记录控制程序》要求发放至本公司各位领导和相关各职能部门负责人。
手册分为受控和非受控两种,受控版本应进行编号登记并加盖“受控”印章,提供给内部单位部门人员和认证机构使用。
受控手册的持有者应妥善保管,不得外借、复印、遗失和损坏。
非受控手册向顾客和外单位发放或借用时,必须经管理者代表批准后由质管部登记发放。
2、企业组织机构2.1公司简介我公司是成都市唯一一家完全能达到GB/TS223—1995标准的高强度低松驰预应力钢丝的专业生产企业,也是唯一有能力自行研制开发的技术先进、产品质量稳定的预应力钢丝稳定化处理生产线及钢丝拉拔设备的小型民营企业。
高碳钢丝的拉拔及稳定化处理线中的关键工艺设备,均由本企业自行研制开发的专利技术产品,其温控灵敏度,横张力的稳定性及牵引速度的稳定性等技术性能指标以及自动化程度在国内处于领先水平,主动放线机和温控±<4℃的辐射加热的稳定化处理炉用于钢丝稳定化处理生产线上属国内首创,不仅能高质量生产预应力钢丝系列产品,而且放线,收线及牵引均系用集中操纵控制的变频调速系统,节省电能和劳力,降低了劳动强度,还达到了产品的高质量,生产的高效率。
ф5mm光面和螺旋均达到和超过国家标准,走线速度可达到50m/min,平均抗拉强度>1600mp,延伸率>5%,伸直性<3mm/m冷冲性稳定可靠,因此还可生产辐条、弹簧等性能要求很高的钢丝产品。
本企业有研制开发钢丝加工设备的能力,其中ф1200MM的倒立式拉丝机,主动放线机,拉拔式校直机都是自行开发具有自主知识产权的专利技术新产品,因此,本企业不仅可向社会提供各种预应力钢丝产品,也能提供加工钢丝产品的生产设备,包括性能先进的稳定化处理线的全套工艺设备。
在保证钢丝产品的质量方面,除具备先进生产工艺装备外,本企业还建全了质量管理体系,并设有质量管理专职部门,制定了相关工艺的技术管理文件和质量检验制度以及质量管理体系文件。
公司经营的理念是“进步、发展是人类的追求;质量、信誉是我们的根本”。
为把好质量关,从原材料进货源头开始,严格按标准组织生产,以达到向用户提供合格的钢丝产品和钢丝加工设备,努力作好跟踪调查和售后服务,取信于顾客服务于社会。
本公司有员工29人,其中有专家级高级工程技术人员2人,总工程师1人,中级专业技术人员5人,装备制造安装电钳焊工4人。
我们公司全体员工必将尽心尽责,生产出顾客满意并符合法纪法规的产品,把满意送给顾客,力争做到超值服务,不断开拓市场,振兴企业再创辉煌!联系方式:(028)传真:(028)公司地址:成都市玉林北路5号B座2楼邮编:610041晋杰企业管理顾问(成都)有限公司总经理:李建签名:2002年6月25日晋杰企业管理顾问(成都)有限公司组织结构图ISO9000推行领导小组为了加强对我公司推行贯彻实施ISO9001:2000《质量管理体系》标准的领导,确保我公司ISO9000标准质量管理体系的建立,推行实施和认证工作的顺利进行,经研究决定成立ISO9000标准推行领导小组。
人员名单如下:组长:陈英华总经理副组长:(管理者代表)成员:下设认证办公室,负责ISO9000质量体系建立完善和实施的具体工作,人员组成如下:主任:副主任:工作人员:签发:陈英华签名:质量控制管理体系组织结构图质量管理体系职能分配表ISO9001:2000文件编号质量管理体系要求相关作业部门总经理管代技术部质管部供销部办公室生产部财务部QP—01 文件和质量记录控制程序○○○○○▲○○QP—02 质量管理体系策划▲▲○○○▲○○QP—03 管理评审程序▲▲○○○○○○QP—04 教育培训控制程序○○○○○▲○○QP—05 设备和工作环境控制程序—○○○—○▲○QP—06 产品要求的确定程序○○○○▲○○—QP—07 设计开发和改进设计控制程序—○▲○○○○—总经理质检部经理原辅材料检验生产过程检验产品最终检验计量器具管理质量信息反馈任命书 任命办公室主任 同志为我公司质量体系管理表,其职责权限是:1. 负责我公司ISO9000标准质量管理体系的建立完善实施和保持;2. 定期向公司总经理报告质量管理体系的运行业绩和改进要求;3. 在全公司上下促进“顾客为关注焦点”意识的形成和深化;4. 为确保产品质量,有权责成有关部门人员采取措施,停止和纠正一切违反质量体系文件要求的行为;5. 代表本公司就质量管理体系有关问题与外部各方进行联络和交涉.望全公司员工服从管理者代表协调,各自履行质量职责,确保本公司质量管理体系有效运行,使本公司产品质量有新的提高,让顾客更加满意。
晋杰企业管理顾问(成都)有限公司总经理:陈英华QP —08 供应商评价和采购控制程序○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ QP —09 生产过程控制程序 ○ ○ ▲ — ○ ○ ▲ — QP —10 产品标识和可追溯性控制程序— — ○ ▲ ○ — ▲ —QP —11 顾客财产控制程序 — ○ ○ ○ ▲ ○ ▲ — QP —12 产品防护控制程序 — — ○ ▲ ▲ — ○ — QP —13 监视和测量装置控制程序 ○ ○ ○ ▲ ○ — ○ — QP —14 顾客满意度测量控制程序 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ○ QP —15 内部审核控制程序 ○ ▲ ○ ○ ○ ▲ ○ ○ QP —16 过程和产品监视测量控制程序○ ○ ○ ▲ ○ ○ ▲ — QP —17 不合格品的控制程序 ○ ○ ○ ▲ ○ ○ ▲ — QP —18数据分析和改进控制程序○○○▲○○○○签名:2002年6月25日手册的管理及发行本手册是企业质量管理的纲领性文件,经企业最高管理者审核批准,由质管部负责对其进行标识,分受控和非受控两种。
内部使用的手册必须受控,外部(如顾客\审核机构等)使用的为非受控手册。
受控手册由质管部加盖红色“受控文件”印章,并以部门代号和发行的顺序号标识在手册的封面或首页。
本质量手册未经管理者代表批准,任何人不准复印或借出。
手册原件保留在质管部,其余复印件自行标识、编号、盖印章和分发给相关部门及人员。
本手册的解释权属管理者代表或ISO9000标准推行领导小组,如需更改或换版式,应由本公司最高领导管理者批准,并在原版本手册上加盖蓝色“作废”印章,由质管部统一处理。
必要时保留一本原版手册存质管部供追溯。
本手册发放范围:(1)总经理(2)管理者代表(3)各部门负责人各使用部门人员不允许在手册上书写及划记号,须保持整洁、清晰、完好,并妥善保管。
手册的修改手册每年审定一次,需修改,换版时,由总经理决定。
根据企业发展或产品法规要求,以及组织机构发生较大变化,或者其他重大质量事故时,质量手册要作修改,方可进行换版。