悦灵胶-神经外科pi共49页
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目录
1、蛋白胶的发展历史 2、悦灵胶的组成和原理 3、悦灵胶的临床功能 4、悦灵胶在神经外科的应用 5、悦灵胶的安全性 6、悦灵胶的使用方法
构建生命之网 缔造自然修复
纤维蛋白胶的国外历史
1909年
Bergel 发现纤维蛋白胶具有止血作用而被首次应用于临床 。
1944年
Cronkite等首次报道纤维蛋白胶作为一种粘合剂固定皮瓣。
长度：35cm 外径：0.5cm
内窥镜专用导管
内窥镜使用的 导管：
长度：180cm 内径：0.17cm 容积：0.87ml.
成胶原理
纤维蛋白原
凝血酶
XIII
纤维蛋白单体
纤维蛋白单体
XIIIa、Ca2+
纤维蛋白
多聚体
构建生命之网 缔造自然修复
11
悦灵胶的六大功能
封闭 愈合 止血 防粘连 粘合 缓释
构建生命之网 缔造自然修复
16
愈合概念的应用——预防和 治疗愈合问题
1、胃肠外科——吻合口瘘 2、胸外科——支气管胸膜瘘、食管瘘 3、各种窦道、瘘道（肛瘘、直肠阴道瘘、
肠外瘘等）的愈合治疗 4、手术创面
构建生命之网 缔造自然修复
功能之三
止血
悦灵胶的封闭作用直接封堵血管裂口，发 挥止血作用；
悦灵胶在血管破裂口形成的高浓度的纤维蛋 白，加速和促进机体凝血的作用。
构建生命之网 缔造自然修复
防粘连概念的应用
1、心外科——心包粘连 2、脊柱外科——硬膜外粘连、神经根粘连 3、创伤外科——肌腱粘连 4、胃肠外科——肠粘连
构建生命之网 缔造自然修复
功能之五
粘合
悦灵胶的有效粘合力可达300g/cm2 （人体生理值78g/cm2)，可减少缝合。
构建生命之网 缔造自然修复
构建生命之网 缔造自然修复
止血特点
独特：唯一不受凝血功能影响的止血产品。 1、对于一些凝血功能不好的患者（重大创伤、大 出血的患者，肝病，血液病）任然可以发挥很好 止血作用。 2、其它的止血药或止血材料必须建立在患者自身凝 血功能正常的基础上。
构建生命之网 缔造自然修复
功能之四
膜性隔离
防粘连
减少渗出，降低粘连物质的形成
22.5mg 1125IU 11.1mg
本品中含有的辅料成分还有：甘露醇、蔗糖、聚山梨酯80等
构建生命之网 缔造自然修复
附件
配药器—手术台下
无尖针头 喷头
双腔推液器 支架 连接针座
构建生命之网 缔造自然修复
送药器---手术台上
8
专科使用导管---另配
腔镜手术专用导管
腔镜专用双腔 导管：
内套管：
长度：38cm 内径：0.17cm 容积：0.17ml 外套管：
商品名：悦灵胶
通用名：猪源纤维蛋白粘合剂
曾用名： 医用生物蛋白胶
国际通用名：
纤维蛋白封闭剂 Fibrin Sealant（FS） 纤维蛋白胶 Fibrin glue (FG)
1.5ml 国药准字S20190008
构建生命之网 缔造自然修复
2.5m l国药准字S20190009
药品组成
红色部分
主体胶：纤维蛋白原、第XIII因子等 主体胶溶解液（氯化钠）
美军在“沙漠风暴行动”首次装备，士兵人手一份，用于急救。
2019年
美国Baxter公司推出。
纤维蛋白胶的中国历史
2019年 2019年
国内研发出以猪血为原料的蛋白胶产品。
来源丰富，安全，有保证
可避免人类血源性传染病如肝炎、HIV的感染危险
相容性较好
SFDA批准首个医疗器械猪源纤维蛋白胶。
2019年 2019年
1972年 1982年 1990年
Matras 高浓度的纤维蛋白胶作为黏合剂成功应用于周围神 经吻合手术中。此举被看作是纤维蛋白胶作为医用生物材料 应用于临床医学一个划时代的飞跃。
商品化的纤维蛋白胶问世——----奥地利公司（TISSUEL ）
在欧洲纤维蛋白胶已普遍应用。 主要以人血或牛血为原料
美国FDA因顾虑血液制品的大规模生产会导致传染性肝炎和 艾滋病的流行，因此长期禁止商品化。
22
粘合概念的应用
1、肝胆外科——部分肝脾破裂 2、眼科——无缝线固定技术
构建生命之网 缔造自然修复
功能之六
缓释
➢悦灵胶在体内梯度释放降解，15天完全吸收。
➢抗生素、抗肿瘤药、类生长因子等局部治 ➢疗药物的载体。
构建生命之网 缔造自然修复
24
药物缓释的应用
1、提高局部用药作用时间 2、减少局部用药的毒副作用
蓝色部分
催化剂：凝血酶 催化剂溶解液（CaCl2）
构建生命之网 缔造自然修复
6
【成分】
组成
主体胶
猪源纤维蛋白粘合剂
Porcine Fibrin Sealant Kit
主要成分
纤维蛋白原
含量
规格1.5ml 规格：2.5ml
60mg
100mg
主体胶溶解液 催化剂
催化剂溶解液
氯化钠 凝血酶 氯化钙
13.Fra Baidu bibliotekmg 675IU 6.66mg
构建生命之网 缔造自然修复
14
封闭概念的应用——减少术后并发症
1、神经外科——脑脊液漏 2、胸外科——肺漏气 3、心外科——针眼漏 4、肝胆外科——胆漏、胰漏 5、泌尿外科——尿漏 6、脊柱外科——脑脊液漏 7、颌面外科——涎漏
构建生命之网 缔造自然修复
功能之二
愈合
悦灵胶在创面表面形成的纤维蛋白 网状结构，作为一种生物支架，利于成 纤维细胞和毛细血管内皮细胞增生，促 进创面的愈合。
SFDA：械字号纤维蛋白胶停产，统一按照药品（生 物制剂）申报。
全国仅两家转药成功。
2019年 全国仅杭州普济通过新版ＧＭＰ验收
构建生命之网 缔造自然修复
目录
1、蛋白胶的发展历史 2、悦灵胶的组成和原理 3、悦灵胶的临床功能 4、悦灵胶在神经外科的应用 5、悦灵胶的安全性 6、悦灵胶的使用方法
构建生命之网 缔造自然修复
构建生命之网 缔造自然修复
12
功能之一
封闭
悦灵胶在组织创面形成纤维蛋白网膜， 粘合、固定在创面上。减少各种液体或 气体的渗（漏）出。
构建生命之网 缔造自然修复
封闭概念的应用——术后引流量减半
➢ 减少创面组织液、血液、淋巴液（营养液） 的渗出。术后引流液减少一半
减少术后输血、输液（白蛋白、脂肪乳等） 提前拔引流管时间3天
构建生命之网 缔造自然修复
目录
1、蛋白胶的发展历史 2、悦灵胶的组成和原理 3、悦灵胶的临床功能 4、悦灵胶在神经外科的应用 5、悦灵胶的安全性 6、悦灵胶的使用方法
构建生命之网 缔造自然修复
悦灵胶在神经外科的应用
1、预防并治疗脑脊液漏 2、止血：颅内（首选）、脑膜窦 3、化疗药的载体，局部缓释
1、蛋白胶的发展历史 2、悦灵胶的组成和原理 3、悦灵胶的临床功能 4、悦灵胶在神经外科的应用 5、悦灵胶的安全性 6、悦灵胶的使用方法
构建生命之网 缔造自然修复
纤维蛋白胶的国外历史
1909年
Bergel 发现纤维蛋白胶具有止血作用而被首次应用于临床 。
1944年
Cronkite等首次报道纤维蛋白胶作为一种粘合剂固定皮瓣。
长度：35cm 外径：0.5cm
内窥镜专用导管
内窥镜使用的 导管：
长度：180cm 内径：0.17cm 容积：0.87ml.
成胶原理
纤维蛋白原
凝血酶
XIII
纤维蛋白单体
纤维蛋白单体
XIIIa、Ca2+
纤维蛋白
多聚体
构建生命之网 缔造自然修复
11
悦灵胶的六大功能
封闭 愈合 止血 防粘连 粘合 缓释
构建生命之网 缔造自然修复
16
愈合概念的应用——预防和 治疗愈合问题
1、胃肠外科——吻合口瘘 2、胸外科——支气管胸膜瘘、食管瘘 3、各种窦道、瘘道（肛瘘、直肠阴道瘘、
肠外瘘等）的愈合治疗 4、手术创面
构建生命之网 缔造自然修复
功能之三
止血
悦灵胶的封闭作用直接封堵血管裂口，发 挥止血作用；
悦灵胶在血管破裂口形成的高浓度的纤维蛋 白，加速和促进机体凝血的作用。
构建生命之网 缔造自然修复
防粘连概念的应用
1、心外科——心包粘连 2、脊柱外科——硬膜外粘连、神经根粘连 3、创伤外科——肌腱粘连 4、胃肠外科——肠粘连
构建生命之网 缔造自然修复
功能之五
粘合
悦灵胶的有效粘合力可达300g/cm2 （人体生理值78g/cm2)，可减少缝合。
构建生命之网 缔造自然修复
构建生命之网 缔造自然修复
止血特点
独特：唯一不受凝血功能影响的止血产品。 1、对于一些凝血功能不好的患者（重大创伤、大 出血的患者，肝病，血液病）任然可以发挥很好 止血作用。 2、其它的止血药或止血材料必须建立在患者自身凝 血功能正常的基础上。
构建生命之网 缔造自然修复
功能之四
膜性隔离
防粘连
减少渗出，降低粘连物质的形成
22.5mg 1125IU 11.1mg
本品中含有的辅料成分还有：甘露醇、蔗糖、聚山梨酯80等
构建生命之网 缔造自然修复
附件
配药器—手术台下
无尖针头 喷头
双腔推液器 支架 连接针座
构建生命之网 缔造自然修复
送药器---手术台上
8
专科使用导管---另配
腔镜手术专用导管
腔镜专用双腔 导管：
内套管：
长度：38cm 内径：0.17cm 容积：0.17ml 外套管：
商品名：悦灵胶
通用名：猪源纤维蛋白粘合剂
曾用名： 医用生物蛋白胶
国际通用名：
纤维蛋白封闭剂 Fibrin Sealant（FS） 纤维蛋白胶 Fibrin glue (FG)
1.5ml 国药准字S20190008
构建生命之网 缔造自然修复
2.5m l国药准字S20190009
药品组成
红色部分
主体胶：纤维蛋白原、第XIII因子等 主体胶溶解液（氯化钠）
美军在“沙漠风暴行动”首次装备，士兵人手一份，用于急救。
2019年
美国Baxter公司推出。
纤维蛋白胶的中国历史
2019年 2019年
国内研发出以猪血为原料的蛋白胶产品。
来源丰富，安全，有保证
可避免人类血源性传染病如肝炎、HIV的感染危险
相容性较好
SFDA批准首个医疗器械猪源纤维蛋白胶。
2019年 2019年
1972年 1982年 1990年
Matras 高浓度的纤维蛋白胶作为黏合剂成功应用于周围神 经吻合手术中。此举被看作是纤维蛋白胶作为医用生物材料 应用于临床医学一个划时代的飞跃。
商品化的纤维蛋白胶问世——----奥地利公司（TISSUEL ）
在欧洲纤维蛋白胶已普遍应用。 主要以人血或牛血为原料
美国FDA因顾虑血液制品的大规模生产会导致传染性肝炎和 艾滋病的流行，因此长期禁止商品化。
22
粘合概念的应用
1、肝胆外科——部分肝脾破裂 2、眼科——无缝线固定技术
构建生命之网 缔造自然修复
功能之六
缓释
➢悦灵胶在体内梯度释放降解，15天完全吸收。
➢抗生素、抗肿瘤药、类生长因子等局部治 ➢疗药物的载体。
构建生命之网 缔造自然修复
24
药物缓释的应用
1、提高局部用药作用时间 2、减少局部用药的毒副作用
蓝色部分
催化剂：凝血酶 催化剂溶解液（CaCl2）
构建生命之网 缔造自然修复
6
【成分】
组成
主体胶
猪源纤维蛋白粘合剂
Porcine Fibrin Sealant Kit
主要成分
纤维蛋白原
含量
规格1.5ml 规格：2.5ml
60mg
100mg
主体胶溶解液 催化剂
催化剂溶解液
氯化钠 凝血酶 氯化钙
13.Fra Baidu bibliotekmg 675IU 6.66mg
构建生命之网 缔造自然修复
14
封闭概念的应用——减少术后并发症
1、神经外科——脑脊液漏 2、胸外科——肺漏气 3、心外科——针眼漏 4、肝胆外科——胆漏、胰漏 5、泌尿外科——尿漏 6、脊柱外科——脑脊液漏 7、颌面外科——涎漏
构建生命之网 缔造自然修复
功能之二
愈合
悦灵胶在创面表面形成的纤维蛋白 网状结构，作为一种生物支架，利于成 纤维细胞和毛细血管内皮细胞增生，促 进创面的愈合。
SFDA：械字号纤维蛋白胶停产，统一按照药品（生 物制剂）申报。
全国仅两家转药成功。
2019年 全国仅杭州普济通过新版ＧＭＰ验收
构建生命之网 缔造自然修复
目录
1、蛋白胶的发展历史 2、悦灵胶的组成和原理 3、悦灵胶的临床功能 4、悦灵胶在神经外科的应用 5、悦灵胶的安全性 6、悦灵胶的使用方法
构建生命之网 缔造自然修复
构建生命之网 缔造自然修复
12
功能之一
封闭
悦灵胶在组织创面形成纤维蛋白网膜， 粘合、固定在创面上。减少各种液体或 气体的渗（漏）出。
构建生命之网 缔造自然修复
封闭概念的应用——术后引流量减半
➢ 减少创面组织液、血液、淋巴液（营养液） 的渗出。术后引流液减少一半
减少术后输血、输液（白蛋白、脂肪乳等） 提前拔引流管时间3天
构建生命之网 缔造自然修复
目录
1、蛋白胶的发展历史 2、悦灵胶的组成和原理 3、悦灵胶的临床功能 4、悦灵胶在神经外科的应用 5、悦灵胶的安全性 6、悦灵胶的使用方法
构建生命之网 缔造自然修复
悦灵胶在神经外科的应用
1、预防并治疗脑脊液漏 2、止血：颅内（首选）、脑膜窦 3、化疗药的载体，局部缓释