药学专业知识一

黏合剂系指依靠本身所具有的黏性赋予无黏性或黏性不足的物料以

适宜黏性的辅料，常用的黏合剂有

淀粉浆（最常用的黏合剂之一，常用浓度8%-15%廉价、性能较好）、甲基纤维素（MC，水溶性较好）、

羟丙纤维素（HPC，可作粉末直接压片黏合剂）、

羟丙甲纤维素（HPMC，溶于冷水）、

羧甲基纤维素钠（CMC-Na，适用于可压性较差的药物）、

乙基纤维素（EC，不溶于水，但溶于乙醇）、聚维酮（PVP，吸湿性强，可溶于水和乙醇）、

明胶（可用于口含片）、聚乙二醇（PEG）等…

崩解剂系指促使片剂在胃肠液中迅速破裂成细小颗粒的辅料…常用

的崩解剂有：

干淀粉（适于水不溶性或微溶性药物）、

羧甲淀粉钠（CMS-Na，高效崩解剂）、

低取代羟丙基纤维素（L-HPC，吸水迅速膨胀）、

交联羧甲基纤维素钠（CCMC-Na）、

交联聚维酮（PVPP）和泡腾崩解剂”

润湿剂有蒸馏水和乙醇！

硬脂酸镁、滑石粉润滑剂！！

稀释剂主要还有淀粉、糊精、蔗糖（吸湿性强）、预胶化淀粉（又称可压性淀粉）、微晶纤维素（MCC，具有较强的结合力与良

好的可压性，亦有“干黏合剂”之称）、无机盐类（包括磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙等，性质稳定）和甘露醇（价格较贵，常用于咀嚼片中，兼有矫味作用）等。

卵磷脂→_→天然的两性离子表面活性剂

苯扎氯铵→_→阳离子表面活性剂

十二烷基硫酸钠→_→阴离子表面活性剂

脂肪酸单甘油酯、脂肪酸山梨坦→_→非离子表面活性剂

粉末压片中使用润滑剂

包括助流剂和抗黏剂，主要作用是降低模具与物料之间的摩擦力，保证压片顺利进行，常用的助流剂有微粉硅胶、滑石粉等。

粉末压片还常需要黏合剂，如乙基纤维素、甲基纤维素、微晶纤维素和羟丙基纤维素。

助悬剂的种类主要包括：

⑴低分子助悬剂：如甘油、糖浆等。

⑵高分子助悬剂：分天然高分子助悬剂与合成高分子助悬剂两类。常用的天然高分子助悬剂有：果胶、琼脂、西黄蓍胶、阿拉伯胶和海藻酸钠

合成或半合成高分子助悬剂有：纤维素类，如甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙基甲基纤维素等。

⑶硅皂土

粉衣层…常用材料包括滑石粉、蔗糖粉、明胶、阿拉伯胶或蔗糖的水溶液…

低分子助悬剂：如甘油、糖浆

注射剂常用的抗氧剂：焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠、硫代硫酸钠。

防腐剂（又称抑菌剂），指具有抑菌作用，能抑制微生物生长繁殖的物质。常用的防腐剂有：

（1）苯甲酸与苯甲酸钠，适用于内服和外用制剂做防腐剂。

（2）对羟基苯甲酸酯类：亦称尼泊金类，有甲、乙、丙、丁四中酯类，适用于内服液体制剂作防腐剂。

（3）山梨酸与山梨酸钾：在含有聚山梨酯的液体制剂中仍有较好的防腐效力。

（4）苯扎溴铵：又称新洁尔灭，为阳离子型表面活性剂，多外用。（5）其他防腐剂类：乙醇、苯酚、甲酸、三氯叔丁醇、苯甲醇、硫酸苯汞、硫柳汞、甘油、氯仿、桂皮有、薄荷油等。一般的注射剂均不得添加抑菌剂（多次给药除外），而眼用液体制剂属多剂量剂型，必须添加适当的抑菌剂来保持无菌。常用的眼用液体的抑菌剂为：三

氯叔丁醇、对羟基苯甲酸甲酯与丙酯混合物、氯化苯甲羟胺、硝酸苯汞、硫柳汞和苯乙醇。

包制薄膜衣的

1.胃溶型

(1)羟丙基甲基纤维素(HPMC)

(2)羟丙基纤维素(HPC).

(3)丙烯酸树脂Ⅵ号.

(4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)。

2.肠溶型

丙烯酸树脂I号Ⅱ号Ⅲ号、

邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP）、

羟丙甲纤维素酞酸酯（HPMCP）

邻苯二甲醋酸纤维素又称醋酸纤维素酞酸酯（CAP）

3.水不溶型

(1)乙基纤维素。

(2)醋酸纤维素。

液体制剂的常用溶剂按极性大小分为：

极性溶剂（如水、甘油、二甲基亚砜等）、

半极性溶剂（如乙醇、丙二醇、聚乙二醇等）、

非极性溶剂（脂肪油、液状石蜡、油酸乙酯、乙酸乙酯等）

崩解淀粉羧淀钠，低代交联小苏打。

片重差异超限即片剂的重量超出药典规定的片重差异允许范围，产生的原因有：

①颗粒流动性不好（D对）

②颗粒内的细粉太多或颗粒的大小相差悬殊

③加料斗内的颗粒时多时少

④冲头与模孔吻合性不好等易导致片重差异超限。

裂片（顶裂）产生的因素有：

①物料中细粉太多，压缩时空气来不及排出，压片后气体膨胀导致裂片

②物料塑形差，结合力弱

③黏合剂或润湿剂不对或用量不够，颗粒在压片时粘着力差

④颗粒太干，颗粒中含有适量的水分，可以增强颗粒的塑形并有润滑作用。

⑤压片室室温低，湿度低，易造成裂片，特别是黏性差的药物容易产生（A错）。松片产生的因素主要有物料的黏性力差，压缩压力不足等（B错）。

黏冲发生的原因有

①颗粒太潮，药物易吸湿，室内温度、湿度过高

②润滑剂用量不足或分布不均匀

③冲模表面粗糙或有缺损，冲头刻线太深，或冲头表面不洁净等（C 错）。

崩解迟缓发生的原因主要有

①片剂的压力过大，导致内部空隙小，影响水分渗入；

②增塑性物料或黏合剂使片剂的结合力过强；③崩解剂性能较差；

④润滑剂片剂中常用的疏水性滑润剂也可能严重地影响片剂的湿润性，使接触角增大，水分难以透入，造成崩解迟

1.静脉注射用脂肪乳剂的乳化剂常用的有卵磷脂、豆磷脂及普郎尼克F-68（PluronicF-68）等数种。

2.油溶性抗氧剂包括：叔丁基对羟基茴香醚（BHA）、叔丁基对甲酚（BHT）、去甲双氢愈创木酸（CDGA）、生育酚、棓酸酯类等（BE对）。水溶性抗氧剂包括：亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、亚硫酸钠、干燥亚硫酸钠、硫代硫酸钠、抗坏血酸、甲硫氨酸（蛋氨酸）、硫脲、乙二胺四醋酸二钠（EDTA-Na2）、磷酸、枸橼酸等。

3.眼用液体制剂属多剂量剂型，要保证在使用过程中始终保持无菌，必须添加适当的抑菌剂，如硝酸苯汞、三氯叔丁醇，对羟基苯甲酸甲酯与丙酯（B对）混合物，硫柳汞等。

4.增加药物溶解度的方法主要包括：⒈加入助溶剂，难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性分子间的络合物、缔合物或复盐