肾脏交感神经消融术现状
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心脏压力反射敏感性增加 （术前7. 8ms/mmHg vs 术后11. 7ms/mmHg）
术后1 年心脏MRI检查 左室质量：术前184 g vs 术后169 g 左室质量指数：术前78. 8g/m2 vs 术后73.1g/m2
Krum H, Schlaich M, Whitbourn R, et al. Lancet, 2009, 373: 1275-1281．
肾脏交感神经消融术的非降压效应研究
研究肾交感神经对顽固性高血压的糖代谢的影响
Mahfoud F, Schlaich M, Kindermann I, et al. Circulation, 2011, 123: 1940-1946．
消融组（37 例）、对照组（13 例） 治疗前、治疗后1、3 月 受试者收缩压、舒张压、空腹血糖、胰岛素、C肽和糖化
的不良事件。
Symplicity HTN-1 Investigators. Hypertension, 2011, 57: 911-917．
wenku.baidu.com
HTN-3研究（正在进行）
Estimated Enrollment 530 Estimated Primary Completion Date March 2013
HTN-2研究
随机、对照、多中心临床研究 欧洲、澳大利亚、新西兰24个高血压诊治中心 消融组（52例）、对照组（54例） 6个月消融组血压下降33/11 mmHg（P＜0.001） 24 h动态血压下降11/7 mmHg（P=0.006） 无严重并发症 射频消融肾脏交感神经可有效改善胰岛素抵抗
血红蛋白，计算胰岛素敏感性以及OGTT期间血糖水平 结果：
➢消融组1、3个月血压分别降低28/10、32/12 mmHg （均P<0.01）
➢术后3 月空腹血糖、胰岛素水平、C肽水平均降低，内 稳态模型评估的胰岛素抵抗性降低（P=0.001）
➢OGTT期间平均2 h 血糖降低1.50mmol/L（P=0.012） ➢术后3 个月胰岛素抵抗指数从6.0±0.9下降到
2.4±0.8（P=0.001）
肾交感神经消融治疗降压之外改善糖代谢和胰岛素
敏感性
Mahfoud F, Schlaich M, Kindermann I, et al. Circulation, 2011, 123: 1940-1946．
肾脏交感神经消融术的非降压效应研究
肾交感神经消融术可减轻顽固性高血压患者左心室 肥厚并改善其心功能
Brandt MC, Mahfoud F, Reda S, et al. JACC. 2012;59:901–9
对象与方法： 2009年10月-2011年1月纳入研究 随访6个月 消融组（46例）、对照组（18例） 纳入及排除标准参照Symplicity HTN-2试验 超声心动图检查： 术后0、1、6月检查 舒张功能测定：美国超声心动图协会最新指标（E/E’比值） Devereux公式计算左心室重量 左心室重量指数：
肾脏交感神经
Schlaich, W. Presented at ESH 2010
经导管肾脏交感神经消融术
Symplicity 专用射频消融导管系统 （Ardian /Medtronic 公司）
肾动脉造影：排除肾动脉狭窄/双支肾动脉/其他畸形 肾动脉主干远端第一分叉处作为起始点消融 缓慢旋转导管顶端环形消融 射频能量6 ～ 8 W、2min 后撤1 ～ 2 cm 再次环形旋转消融直肾动脉开口 平均4 ～ 6 个消融点
肾交感神经的解剖与生理作用
肾交感神经与中枢神经系统的交互作用
肾交感神经系统参与高血压机制
低水平肾交感神经激活 去甲肾上腺素—肾小球旁细胞—肾素—血管紧张 素Ⅱ、醛固酮
中等水平肾交感神经激活 肾上腺素能α1B受体—增加抗尿钠排泄和肾小管 钠重吸收
高水平肾交感神经激活 肾内动脉平滑肌细胞的α1A受体—肾血管收缩— 减少肾血流量和肾小球滤过率
HTN-3研究
2011年7月FDA批准Symplicity HTN - 3协议 美敦力公司第一家在美国进行肾脏神经支配随机
对照试验的公司 一项单盲、随机、对照研究 评估用Symplicity的导管系统治疗顽固性高血压的
安全性和有效性 美国60个医疗中心开展
肾脏交感神经消融术的非降压效应研究 HTN-1研究
Symplicity HTN-2 Investigators. Lancet, 2010, 376: 1903-1909
HTN-1随访研究
澳大利亚、欧洲和美国19 个中心 153 例患者 2年随访 1、3、6、12、18、24 个月时平均血压分别下降
20 /10、24 /11、25 /11、23 /11、26 /14 和32 /14mmHg 肾交感神经消融可引起持续2年血压降低，没有明显
20mm、副肾动脉） 术后1 个月平均血压下降 1、3、6、9、12 个月平均血压下降分别为14 /10、21 /10、
22 /11、24 /11 和27 /17 mmHg
Krum H, Schlaich M, Whitbourn R, et al. Lancet, 2009, 373: 1275-1281．
Renal Sympathetic Denervation
顽固性高血压概念(Refractory Hypertension)
药物治疗抵抗性高血压 （treatment resistant hypertension）
利尿剂在内3 种以上高剂量降压药物治疗仍未达 到目标血压
占高血压患者20% ～ 30%
肾动脉交感神经消融术 Symplicity导管（Ardian, Inc）消融
肾动脉交感神经消融术临床研究
有效性及安全性研究 非降压效应研究 方法学研究 适应证与禁忌证
HTN系列研究
HTN-3
HTN-2
设计更加严格
HTN-1
多中心、随机、对照
非随机、临床初步研究
HTN-1研究
2009 年澳大利亚Monash大学Krum首次报道 非前瞻性、对照研究 45 例消融 5 例对照：肾动脉解剖学原因（直径＜4mm、长度＜
术后1 年心脏MRI检查 左室质量：术前184 g vs 术后169 g 左室质量指数：术前78. 8g/m2 vs 术后73.1g/m2
Krum H, Schlaich M, Whitbourn R, et al. Lancet, 2009, 373: 1275-1281．
肾脏交感神经消融术的非降压效应研究
研究肾交感神经对顽固性高血压的糖代谢的影响
Mahfoud F, Schlaich M, Kindermann I, et al. Circulation, 2011, 123: 1940-1946．
消融组（37 例）、对照组（13 例） 治疗前、治疗后1、3 月 受试者收缩压、舒张压、空腹血糖、胰岛素、C肽和糖化
的不良事件。
Symplicity HTN-1 Investigators. Hypertension, 2011, 57: 911-917．
wenku.baidu.com
HTN-3研究（正在进行）
Estimated Enrollment 530 Estimated Primary Completion Date March 2013
HTN-2研究
随机、对照、多中心临床研究 欧洲、澳大利亚、新西兰24个高血压诊治中心 消融组（52例）、对照组（54例） 6个月消融组血压下降33/11 mmHg（P＜0.001） 24 h动态血压下降11/7 mmHg（P=0.006） 无严重并发症 射频消融肾脏交感神经可有效改善胰岛素抵抗
血红蛋白，计算胰岛素敏感性以及OGTT期间血糖水平 结果：
➢消融组1、3个月血压分别降低28/10、32/12 mmHg （均P<0.01）
➢术后3 月空腹血糖、胰岛素水平、C肽水平均降低，内 稳态模型评估的胰岛素抵抗性降低（P=0.001）
➢OGTT期间平均2 h 血糖降低1.50mmol/L（P=0.012） ➢术后3 个月胰岛素抵抗指数从6.0±0.9下降到
2.4±0.8（P=0.001）
肾交感神经消融治疗降压之外改善糖代谢和胰岛素
敏感性
Mahfoud F, Schlaich M, Kindermann I, et al. Circulation, 2011, 123: 1940-1946．
肾脏交感神经消融术的非降压效应研究
肾交感神经消融术可减轻顽固性高血压患者左心室 肥厚并改善其心功能
Brandt MC, Mahfoud F, Reda S, et al. JACC. 2012;59:901–9
对象与方法： 2009年10月-2011年1月纳入研究 随访6个月 消融组（46例）、对照组（18例） 纳入及排除标准参照Symplicity HTN-2试验 超声心动图检查： 术后0、1、6月检查 舒张功能测定：美国超声心动图协会最新指标（E/E’比值） Devereux公式计算左心室重量 左心室重量指数：
肾脏交感神经
Schlaich, W. Presented at ESH 2010
经导管肾脏交感神经消融术
Symplicity 专用射频消融导管系统 （Ardian /Medtronic 公司）
肾动脉造影：排除肾动脉狭窄/双支肾动脉/其他畸形 肾动脉主干远端第一分叉处作为起始点消融 缓慢旋转导管顶端环形消融 射频能量6 ～ 8 W、2min 后撤1 ～ 2 cm 再次环形旋转消融直肾动脉开口 平均4 ～ 6 个消融点
肾交感神经的解剖与生理作用
肾交感神经与中枢神经系统的交互作用
肾交感神经系统参与高血压机制
低水平肾交感神经激活 去甲肾上腺素—肾小球旁细胞—肾素—血管紧张 素Ⅱ、醛固酮
中等水平肾交感神经激活 肾上腺素能α1B受体—增加抗尿钠排泄和肾小管 钠重吸收
高水平肾交感神经激活 肾内动脉平滑肌细胞的α1A受体—肾血管收缩— 减少肾血流量和肾小球滤过率
HTN-3研究
2011年7月FDA批准Symplicity HTN - 3协议 美敦力公司第一家在美国进行肾脏神经支配随机
对照试验的公司 一项单盲、随机、对照研究 评估用Symplicity的导管系统治疗顽固性高血压的
安全性和有效性 美国60个医疗中心开展
肾脏交感神经消融术的非降压效应研究 HTN-1研究
Symplicity HTN-2 Investigators. Lancet, 2010, 376: 1903-1909
HTN-1随访研究
澳大利亚、欧洲和美国19 个中心 153 例患者 2年随访 1、3、6、12、18、24 个月时平均血压分别下降
20 /10、24 /11、25 /11、23 /11、26 /14 和32 /14mmHg 肾交感神经消融可引起持续2年血压降低，没有明显
20mm、副肾动脉） 术后1 个月平均血压下降 1、3、6、9、12 个月平均血压下降分别为14 /10、21 /10、
22 /11、24 /11 和27 /17 mmHg
Krum H, Schlaich M, Whitbourn R, et al. Lancet, 2009, 373: 1275-1281．
Renal Sympathetic Denervation
顽固性高血压概念(Refractory Hypertension)
药物治疗抵抗性高血压 （treatment resistant hypertension）
利尿剂在内3 种以上高剂量降压药物治疗仍未达 到目标血压
占高血压患者20% ～ 30%
肾动脉交感神经消融术 Symplicity导管（Ardian, Inc）消融
肾动脉交感神经消融术临床研究
有效性及安全性研究 非降压效应研究 方法学研究 适应证与禁忌证
HTN系列研究
HTN-3
HTN-2
设计更加严格
HTN-1
多中心、随机、对照
非随机、临床初步研究
HTN-1研究
2009 年澳大利亚Monash大学Krum首次报道 非前瞻性、对照研究 45 例消融 5 例对照：肾动脉解剖学原因（直径＜4mm、长度＜