工艺和设备变更管理
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替休假内操顶岗操作的二班班长组织停硝基苯初馏塔和硝基苯精 馏塔进料，排放硝基苯精馏塔塔釜残液，降低塔釜液位。
在进行排残液操作时，没有按照规程要求先关闭硝基苯进料预热 器加热蒸汽阀，错误地先停止了硝基苯初馏塔进料,导致进料温度 在15分钟时间内升高到150℃量程上限。班长回到控制室发现超温， 关闭了硝基苯进料预热器蒸汽阀，硝基苯初馏塔进料温度开始下 降至正常值。
第4页
调查发现
视镜的公称压力为2.5MPa根据解读得到的DCS数据，视镜实际上 在0.5 MPa时就破裂了
不合格的供货商，肇祸视镜就是一个“三无”产品,视镜没有产 品合格证，而只有一个检验单且开立假的产品合格证书。
新线的操作规程也与实际工艺不符，操作规程上规定干 燥系统采用氮气法，而实际 上采用的是空气法，增加了 氧含量,埋下了祸根
职能部门应每半年执行一次变更管理的专项审核，确保相关规 定能被有效遵守执行。
第28页
工艺的变更
第29页
工艺的变更
第30页
工艺的变更
第31页
工艺及设备的变更
第32页
设备的变更
第33页
设备的变更
第34页
紧急变更
第35页
讨论
您认为你们单位目前的变更管理主 要存在哪些不足？
第36页
(XX双苯厂苯胺二车间爆炸事故)
规定予以保存。 变更文件将在工艺整个使用期内保存并得到维护。
第26页
变更管理流程
变更申请
紧急变更
技术变更
微小变更
(口头)
PHA、PSSR 、沟通 连带变更、培训
审批 同意
实施变更
不同意
跟踪、验证
否
永久变更
是 文件归档
同类替换
否
确认
是
不执行
恢复原状
第27页
审核
工艺安全管理委员会应定期(年度)审阅具体的变更审批表的适 应性、相关的工艺安全分析的质量、变更管理的程序以及人员 的培训等。
第39页
事故经过
在组织T101进料时，再一次错误操作，没有按照“先冷后热”的原 则进行操作，而是先开启进料预热器的加热蒸汽阀，7分钟后，进 料预热器温度再次超过150℃量程上限。
当启动了硝基苯初馏塔进料泵,温度较低的26℃粗硝基苯进入超温 的进料预热器后，由于温差较大，加之物料急剧气化，造成预热器 及进料管线法兰松动，导致系统密封不严，空气被吸入到系统内， 与T101塔内可燃气体形成爆炸性气体混合物，引发硝基苯初馏塔和 硝基苯精馏塔相继发生爆炸。
•
不同能力：200 m3/h － 300 m3/h, 2000 l/min
－ 1500 l/min, 等
•
不同密封：不同的实际规格，不同的维护程
序，等
第18页
变更的申请
变更申请时变更文件应考虑和阐述以下要点：
变更目的 变更的技术基础（以清楚地阐述工艺技术如何修改,如危害
物料、设备设计基础、工艺设计基础）。 对相关职能部门的影响如：HSE、生产操作、检维修、质量、
造成8人死亡 1人重伤， 59人轻伤， 直接经济损失为6908万元。 引发了松花江重大水污染事件(约80吨苯系物)
第37页
事故经过
苯胺工艺流程简图
P：0.075－ 0.10MPa
P：0.07－ 0.074MPa
第38页
事故经过
2005年11月13日，因苯胺二车间硝基苯精馏塔塔釜蒸发量不足、 循环不顺畅
视镜没有安装打压试验记录
第5页
调查发现
新线工艺是按老线工艺照搬过来的老线悬浮液接收罐的安全阀开 启压力为0.3 MPa，而新线的却不知什么原因是0.58 MPa。视镜 是在0.5 MPa时破裂的
化学工业部《压力容器视镜》设计要求，该标准规定：视镜最大 直径为150mm，最大公称压力为0.8 MPa。而设计部门擅自选择直 径为200mm，公称压力为2.5 MPa非标的视镜
不同压力等级：300# － 150#, 300# － 600#, 600# － 900#, 等 不同尺寸：4" － 6", 6" － 8", 10" － 12", 等
不同添料：特氟隆—非特氟隆，绳--衬，衬-绳，等 不同材料：碳钢—不锈钢，碳钢—5络钢，等 不同压力等级：300# － 150#, 300# － 600#, 600# － 900#, 等 不同尺寸：4" － 6", 6" － 8", 10" － 12", 等
第6页
调查发现
这起事故造成8人死亡，其中4人是临时工，重伤的1 人也是临时工，还有1 名临时工受了轻伤。死亡的4 名临时工，是在装置清扫卫生的，是谁让他们进装 置的，没有人能讲清楚
聚乙烯新线的一名员工技术考核只得38分，在没有 进行再培训考核的情况下，仍然可以上岗操作
在风险分析时只是凭经验，对风险因素识别还不细 致、不到位，存在漏项。
管道 与法 兰
同材料：碳钢—碳钢，不锈钢--不锈钢， 等 同压力等级：300# － 300#, 600# － 600#, 900# － 900#, 等 同尺寸：4" － 4", 6" － 6", 10" － 10", 等 同类法兰密封面：凸面－凸面，对接－对 接，等 同厚度等级： Sch. 40 － Sch. 40, Sch. 80 － Sch. 80, 等 临时管线---只是用在停用的设备上做清洗 用途，在设备投运前应将其恢复原状。
若变更效果无法达成预期效果，则应终止变更并回复 原状。
如能满足期望，则需填写变更完结通知成为永久变更， 并将变更效果验证及结论详述于通知内。
第24页
紧急变更
在夜间，周末假日和一些不寻常的情况下,需要在48小时内实施 的工艺及设备变更,得申请紧急变更。
紧急变更申请必须先获取部门主管, HSE代表, 公司主管领导口 头核准及授权后,并填写紧急变更审批表, 方可执行变更 (附录4)
泵/压 • 缩机
相同的材料（包括内部材料）如：碳 钢－碳钢，不锈钢－不锈钢，等
• 相同法兰：压力等级，尺寸，密封面 都相同
•
相同能力：200 m3/h －200 m3/h, 2000
l/min － 2000 l/min 等
• 相同密封：一个制造商，同样的规
非同类替换（变更） 不同类型：闸阀—截止阀/球阀，闸阀—导轨 阀，导轨阀—双密封阀，等 不同材料：碳钢—不锈钢，碳钢—5络钢，等
第17页
变更的管理职责 - 同类替换
设备拥有单位或维修单位，应建立设备同类替换清单， 由设备维修主管批准后建档列入管理。
设备同类替换清单应定期更新。 经批准的同类替换项目，不需执行变更管理程序。
附录1：
同类替换范例
类型 阀门
同类替换
同类型：闸阀—闸阀，截止阀—截止阀 门，等 同类材料：碳钢—碳钢，不锈钢--不锈 钢，等 同等压力等级：300# － 300#, 900# － 900#, 等 同尺寸：4" － 4", 6" － 6", 10" － 10", 等 同种添料：箔衬--箔衬，特氟隆--特氟隆， 石棉绳--石棉绳
第12页
变更的分类
同类替换 微小变更（一般变更） 技术变更（重大变更） 紧急变更 （临时变更）
所有的变更必须按其特性和影响范围进行正确的分类
第13页
同类替换
符合原设计规格的更换。
（使用非原厂标准化的零配件）
（A公司产零配件）
（ B公司产零配件）
第14页
微小变更（一般变更）
影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变， 但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改 变”
第22页
变更的实施 - 培训、沟通
变更的工艺、设备在运行前，应对影响或涉及的相关人员进 行宣贯或沟通，包括：
变更所在区域的人员；
变更管理涉及的人员；
相关的直线组织管理人员；
承包商、供应商人员；
外来人员；
相邻装置（单位）或社区的人员；
其他相关的人员。
第23页
变更的效果验证
当变更执行完成后，应依变更的范围及试验的期限内 观察变更的效果。
第9页
变更的定义
符合上述适用范围的，改变工艺流程、参数或设备等的 活动，且需要相应改变工艺安全信息，如工艺流程图、 管线与仪表图、设备数据表、报警和联锁设置值、操作 程序等。
总而言之，偏离已经文件化的工作，就需考虑是否为变更！
第10页
变更管理范围
用于以下生产作业过程中的工艺、设备变更。
生产运行； 检维修作业； 开、停工过程； 技改、技措； 新、改、扩建项目。(在原有的工艺或设备上)
费用、工程技术、人事、法律法规等 变更的极限（时间期限和/或物料、数量、范围） 是否需要做PHA及PSSR 相关的连带变更（图纸、规程、培训及其他相关的工艺安
全信息）
第19页
变更管理的审批
变更的批准，应视变更影响范围的大小，以及所需调配资源的多 少来决定审批级别的高低。
审批人应针对本部门职能专业，就变更所带来的影响深入评价后 才能批准。（审批过程 vs.审批结果）
第21页
变更的实施
严格按照变更审批确定的内容和范围实施，并对变更过程 实施跟踪。
涉及作业许可的，应按照《作业许可管理规范》要求办理 作业许可。
涉及启动前安全检查或工艺危害分析时，应执行相关规范。 应确保变更涉及的所有工艺安全相关资料及操作规程都按
《工艺安全信息管理规范》得到审查、修改或更新。
第11页
变更管理范围 – （举例）
a. 工艺物料的改变（包括成分比例的变化）； b. 工艺技术的变化； c. 设备的改变或改进； d. 工艺控制参数的改变（如报警设定值）； e. 安全控制系统逻辑的改变； f. 操作规程的改变； g. 设备、原辅材料供货商的改变； h. 取样和测试方法及频率的改变； i. 包装规格的改变。
第15页
技术变更（重大变更）
涉及工艺技术的改变或设备、设施功能的变化、工艺参 数改变（如压力等级的改变，压力报警值的设定等）的 变更，即“超出现有设计范围的变更”
第16页
紧急变更 （临时变更）
滿足緊急情況下，正常的变更流程方式無法执行時 的需求，如：在夜间，周末假日和一些不寻常的情 况下,需要在48小时内实施的工艺及设备变更。
不同法兰密封面： 凸面－对接，对接－凸面， 等
不同厚度等级： Sch. 40 － Sch. 80, Sch. 80 － Sch. 120, 等 临时管线—内部有工艺物料，用于维持运行的管 段，如内部有物料流的临时短管，等。
•
不同材料（包括内部材料）如：碳钢－不锈
钢，不锈钢－碳钢，等
•
不同法兰：压力等级，尺寸，密封面不同
第7页
讨论 您认为在这个事故中 哪些工作需要做变更管理？
第8页
工艺安全管理
紧急应变计划 人员变更管理 事故调查
承包商
稽察
工艺的安全性数据
追求卓越的营运
人员
领导阶层的管理及承诺
技术
训练与绩效
设备变更
设备 藉由良好的操作纪律
设备整合
启用前安全检查
工艺危害分析 操作程序与安全 操作实务
工艺技术变更
质量保证
工艺和设备变更管理 Management of change
1
课程主要内容
变更的定义 变更的审查 变更的执行及效果验证 推展变更管理的注意事项
第2页
(XX石化223事故)
8人死亡 1人重伤 直接经济损失452.78万元。
第3页
两块不合格窗口玻璃惹的祸
聚乙烯装置运行不正常，系统压力升高，致使劣质玻璃视镜破裂，导致大 量乙烯气体喷出，溢出的乙烯又被引风机吸入沸腾床干燥器内，与聚乙烯 粉末、热空气形成爆炸混合物，达到爆炸极限，被粉末沸腾过程中产生的 静电火花引爆，发生了爆炸。
第40页
调查发现：
没按操作规程 (进料-先冷后热, 停止进料/排残液- 先关加热器 再排残液)
顶岗操作 凭经验操作 超温，未监盘 缺少超温报警设施
第41页
调查发现：
对于超温可能带来的严重 后果，规程没有明确
变更核准人需在所有审批人的意见得到完成确认后，并对所有工 艺安全管理要素已完满涵盖感到满意后，才能授权批准执行变更。 若无法明确分类变更级别时,应采用较严级别处理。
第20页
技术与安全审查小组 –（选项）
视变更的复杂程度，若有需要变更批准人可以组建 技术与安全审查小组审查：
审查变更的技术可行性 ； 识别和分析变更可能带来的风险； 提出防止或减弱风险的建议； 提出变更需要的专项研究和分析；
变更完成后,紧急变更之提案人应将该紧急变更补以书面之变ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 审批表送给相关人员查核规档。
紧急变更的期限为1个月，期限届满前应将变更回复原状，否则 应申请正式的变更。
第25页
变更完结记录管理
所有工艺技术信息都已更新。 临时变更的后续工作已经完成或还原从前状况。 试验结果已记录在案。 最终、完备的变更管理文件记录，遵循公司记录和资讯管理
在进行排残液操作时，没有按照规程要求先关闭硝基苯进料预热 器加热蒸汽阀，错误地先停止了硝基苯初馏塔进料,导致进料温度 在15分钟时间内升高到150℃量程上限。班长回到控制室发现超温， 关闭了硝基苯进料预热器蒸汽阀，硝基苯初馏塔进料温度开始下 降至正常值。
第4页
调查发现
视镜的公称压力为2.5MPa根据解读得到的DCS数据，视镜实际上 在0.5 MPa时就破裂了
不合格的供货商，肇祸视镜就是一个“三无”产品,视镜没有产 品合格证，而只有一个检验单且开立假的产品合格证书。
新线的操作规程也与实际工艺不符，操作规程上规定干 燥系统采用氮气法，而实际 上采用的是空气法，增加了 氧含量,埋下了祸根
职能部门应每半年执行一次变更管理的专项审核，确保相关规 定能被有效遵守执行。
第28页
工艺的变更
第29页
工艺的变更
第30页
工艺的变更
第31页
工艺及设备的变更
第32页
设备的变更
第33页
设备的变更
第34页
紧急变更
第35页
讨论
您认为你们单位目前的变更管理主 要存在哪些不足？
第36页
(XX双苯厂苯胺二车间爆炸事故)
规定予以保存。 变更文件将在工艺整个使用期内保存并得到维护。
第26页
变更管理流程
变更申请
紧急变更
技术变更
微小变更
(口头)
PHA、PSSR 、沟通 连带变更、培训
审批 同意
实施变更
不同意
跟踪、验证
否
永久变更
是 文件归档
同类替换
否
确认
是
不执行
恢复原状
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审核
工艺安全管理委员会应定期(年度)审阅具体的变更审批表的适 应性、相关的工艺安全分析的质量、变更管理的程序以及人员 的培训等。
第39页
事故经过
在组织T101进料时，再一次错误操作，没有按照“先冷后热”的原 则进行操作，而是先开启进料预热器的加热蒸汽阀，7分钟后，进 料预热器温度再次超过150℃量程上限。
当启动了硝基苯初馏塔进料泵,温度较低的26℃粗硝基苯进入超温 的进料预热器后，由于温差较大，加之物料急剧气化，造成预热器 及进料管线法兰松动，导致系统密封不严，空气被吸入到系统内， 与T101塔内可燃气体形成爆炸性气体混合物，引发硝基苯初馏塔和 硝基苯精馏塔相继发生爆炸。
•
不同能力：200 m3/h － 300 m3/h, 2000 l/min
－ 1500 l/min, 等
•
不同密封：不同的实际规格，不同的维护程
序，等
第18页
变更的申请
变更申请时变更文件应考虑和阐述以下要点：
变更目的 变更的技术基础（以清楚地阐述工艺技术如何修改,如危害
物料、设备设计基础、工艺设计基础）。 对相关职能部门的影响如：HSE、生产操作、检维修、质量、
造成8人死亡 1人重伤， 59人轻伤， 直接经济损失为6908万元。 引发了松花江重大水污染事件(约80吨苯系物)
第37页
事故经过
苯胺工艺流程简图
P：0.075－ 0.10MPa
P：0.07－ 0.074MPa
第38页
事故经过
2005年11月13日，因苯胺二车间硝基苯精馏塔塔釜蒸发量不足、 循环不顺畅
视镜没有安装打压试验记录
第5页
调查发现
新线工艺是按老线工艺照搬过来的老线悬浮液接收罐的安全阀开 启压力为0.3 MPa，而新线的却不知什么原因是0.58 MPa。视镜 是在0.5 MPa时破裂的
化学工业部《压力容器视镜》设计要求，该标准规定：视镜最大 直径为150mm，最大公称压力为0.8 MPa。而设计部门擅自选择直 径为200mm，公称压力为2.5 MPa非标的视镜
不同压力等级：300# － 150#, 300# － 600#, 600# － 900#, 等 不同尺寸：4" － 6", 6" － 8", 10" － 12", 等
不同添料：特氟隆—非特氟隆，绳--衬，衬-绳，等 不同材料：碳钢—不锈钢，碳钢—5络钢，等 不同压力等级：300# － 150#, 300# － 600#, 600# － 900#, 等 不同尺寸：4" － 6", 6" － 8", 10" － 12", 等
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调查发现
这起事故造成8人死亡，其中4人是临时工，重伤的1 人也是临时工，还有1 名临时工受了轻伤。死亡的4 名临时工，是在装置清扫卫生的，是谁让他们进装 置的，没有人能讲清楚
聚乙烯新线的一名员工技术考核只得38分，在没有 进行再培训考核的情况下，仍然可以上岗操作
在风险分析时只是凭经验，对风险因素识别还不细 致、不到位，存在漏项。
管道 与法 兰
同材料：碳钢—碳钢，不锈钢--不锈钢， 等 同压力等级：300# － 300#, 600# － 600#, 900# － 900#, 等 同尺寸：4" － 4", 6" － 6", 10" － 10", 等 同类法兰密封面：凸面－凸面，对接－对 接，等 同厚度等级： Sch. 40 － Sch. 40, Sch. 80 － Sch. 80, 等 临时管线---只是用在停用的设备上做清洗 用途，在设备投运前应将其恢复原状。
若变更效果无法达成预期效果，则应终止变更并回复 原状。
如能满足期望，则需填写变更完结通知成为永久变更， 并将变更效果验证及结论详述于通知内。
第24页
紧急变更
在夜间，周末假日和一些不寻常的情况下,需要在48小时内实施 的工艺及设备变更,得申请紧急变更。
紧急变更申请必须先获取部门主管, HSE代表, 公司主管领导口 头核准及授权后,并填写紧急变更审批表, 方可执行变更 (附录4)
泵/压 • 缩机
相同的材料（包括内部材料）如：碳 钢－碳钢，不锈钢－不锈钢，等
• 相同法兰：压力等级，尺寸，密封面 都相同
•
相同能力：200 m3/h －200 m3/h, 2000
l/min － 2000 l/min 等
• 相同密封：一个制造商，同样的规
非同类替换（变更） 不同类型：闸阀—截止阀/球阀，闸阀—导轨 阀，导轨阀—双密封阀，等 不同材料：碳钢—不锈钢，碳钢—5络钢，等
第17页
变更的管理职责 - 同类替换
设备拥有单位或维修单位，应建立设备同类替换清单， 由设备维修主管批准后建档列入管理。
设备同类替换清单应定期更新。 经批准的同类替换项目，不需执行变更管理程序。
附录1：
同类替换范例
类型 阀门
同类替换
同类型：闸阀—闸阀，截止阀—截止阀 门，等 同类材料：碳钢—碳钢，不锈钢--不锈 钢，等 同等压力等级：300# － 300#, 900# － 900#, 等 同尺寸：4" － 4", 6" － 6", 10" － 10", 等 同种添料：箔衬--箔衬，特氟隆--特氟隆， 石棉绳--石棉绳
第12页
变更的分类
同类替换 微小变更（一般变更） 技术变更（重大变更） 紧急变更 （临时变更）
所有的变更必须按其特性和影响范围进行正确的分类
第13页
同类替换
符合原设计规格的更换。
（使用非原厂标准化的零配件）
（A公司产零配件）
（ B公司产零配件）
第14页
微小变更（一般变更）
影响较小，不造成任何工艺参数、设计参数等的改变， 但又不是同类替换的变更，即“在现有设计范围内的改 变”
第22页
变更的实施 - 培训、沟通
变更的工艺、设备在运行前，应对影响或涉及的相关人员进 行宣贯或沟通，包括：
变更所在区域的人员；
变更管理涉及的人员；
相关的直线组织管理人员；
承包商、供应商人员；
外来人员；
相邻装置（单位）或社区的人员；
其他相关的人员。
第23页
变更的效果验证
当变更执行完成后，应依变更的范围及试验的期限内 观察变更的效果。
第9页
变更的定义
符合上述适用范围的，改变工艺流程、参数或设备等的 活动，且需要相应改变工艺安全信息，如工艺流程图、 管线与仪表图、设备数据表、报警和联锁设置值、操作 程序等。
总而言之，偏离已经文件化的工作，就需考虑是否为变更！
第10页
变更管理范围
用于以下生产作业过程中的工艺、设备变更。
生产运行； 检维修作业； 开、停工过程； 技改、技措； 新、改、扩建项目。(在原有的工艺或设备上)
费用、工程技术、人事、法律法规等 变更的极限（时间期限和/或物料、数量、范围） 是否需要做PHA及PSSR 相关的连带变更（图纸、规程、培训及其他相关的工艺安
全信息）
第19页
变更管理的审批
变更的批准，应视变更影响范围的大小，以及所需调配资源的多 少来决定审批级别的高低。
审批人应针对本部门职能专业，就变更所带来的影响深入评价后 才能批准。（审批过程 vs.审批结果）
第21页
变更的实施
严格按照变更审批确定的内容和范围实施，并对变更过程 实施跟踪。
涉及作业许可的，应按照《作业许可管理规范》要求办理 作业许可。
涉及启动前安全检查或工艺危害分析时，应执行相关规范。 应确保变更涉及的所有工艺安全相关资料及操作规程都按
《工艺安全信息管理规范》得到审查、修改或更新。
第11页
变更管理范围 – （举例）
a. 工艺物料的改变（包括成分比例的变化）； b. 工艺技术的变化； c. 设备的改变或改进； d. 工艺控制参数的改变（如报警设定值）； e. 安全控制系统逻辑的改变； f. 操作规程的改变； g. 设备、原辅材料供货商的改变； h. 取样和测试方法及频率的改变； i. 包装规格的改变。
第15页
技术变更（重大变更）
涉及工艺技术的改变或设备、设施功能的变化、工艺参 数改变（如压力等级的改变，压力报警值的设定等）的 变更，即“超出现有设计范围的变更”
第16页
紧急变更 （临时变更）
滿足緊急情況下，正常的变更流程方式無法执行時 的需求，如：在夜间，周末假日和一些不寻常的情 况下,需要在48小时内实施的工艺及设备变更。
不同法兰密封面： 凸面－对接，对接－凸面， 等
不同厚度等级： Sch. 40 － Sch. 80, Sch. 80 － Sch. 120, 等 临时管线—内部有工艺物料，用于维持运行的管 段，如内部有物料流的临时短管，等。
•
不同材料（包括内部材料）如：碳钢－不锈
钢，不锈钢－碳钢，等
•
不同法兰：压力等级，尺寸，密封面不同
第7页
讨论 您认为在这个事故中 哪些工作需要做变更管理？
第8页
工艺安全管理
紧急应变计划 人员变更管理 事故调查
承包商
稽察
工艺的安全性数据
追求卓越的营运
人员
领导阶层的管理及承诺
技术
训练与绩效
设备变更
设备 藉由良好的操作纪律
设备整合
启用前安全检查
工艺危害分析 操作程序与安全 操作实务
工艺技术变更
质量保证
工艺和设备变更管理 Management of change
1
课程主要内容
变更的定义 变更的审查 变更的执行及效果验证 推展变更管理的注意事项
第2页
(XX石化223事故)
8人死亡 1人重伤 直接经济损失452.78万元。
第3页
两块不合格窗口玻璃惹的祸
聚乙烯装置运行不正常，系统压力升高，致使劣质玻璃视镜破裂，导致大 量乙烯气体喷出，溢出的乙烯又被引风机吸入沸腾床干燥器内，与聚乙烯 粉末、热空气形成爆炸混合物，达到爆炸极限，被粉末沸腾过程中产生的 静电火花引爆，发生了爆炸。
第40页
调查发现：
没按操作规程 (进料-先冷后热, 停止进料/排残液- 先关加热器 再排残液)
顶岗操作 凭经验操作 超温，未监盘 缺少超温报警设施
第41页
调查发现：
对于超温可能带来的严重 后果，规程没有明确
变更核准人需在所有审批人的意见得到完成确认后，并对所有工 艺安全管理要素已完满涵盖感到满意后，才能授权批准执行变更。 若无法明确分类变更级别时,应采用较严级别处理。
第20页
技术与安全审查小组 –（选项）
视变更的复杂程度，若有需要变更批准人可以组建 技术与安全审查小组审查：
审查变更的技术可行性 ； 识别和分析变更可能带来的风险； 提出防止或减弱风险的建议； 提出变更需要的专项研究和分析；
变更完成后,紧急变更之提案人应将该紧急变更补以书面之变ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 审批表送给相关人员查核规档。
紧急变更的期限为1个月，期限届满前应将变更回复原状，否则 应申请正式的变更。
第25页
变更完结记录管理
所有工艺技术信息都已更新。 临时变更的后续工作已经完成或还原从前状况。 试验结果已记录在案。 最终、完备的变更管理文件记录，遵循公司记录和资讯管理