Meta分析在临床研究中的应用
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Meta分析在临床研究中的应用
二.目的
• 1.增加统计学检验效能： • 很多时候单个研究结果没有统计学意义
并不等于没有差别或没有关系，可能是样 本量偏小，检验效能偏低所致。
Meta分析在临床研究中的应用
• 2.定量估计研究效应的平均水平 • 当多个同类研究的结果在程度和方向上
不完全一致时，通过Meta分析可以得到研 究效应的平均水平，对有争议甚至相互矛 盾的研究结果得出一个较为明确的结论， 且效应的估计更加精确。
Meta分析在临床研究中的 应用
Meta分析在临床研究中的应用
• 临床医生注重实际，病人如何诊疗，介绍的疗法 病人是否有益，可惜有时刊出的报告意见分岐， 令人困惑，如链激酶治疗心肌梗死，当文献累计 报告了8篇时，意见不一。3份研究说链激酶治疗 心肌梗死有效，统计学上有显著意义，2份研究也 说有利，但没有统计显著性，还有3份研究说其效 果不及对照药，统计学也无显著意义。如何从说 法不一定研究中获得较可靠的统一的结论，这是 医学研究中的问题。Meta分析就是为解决这类问 题而建立的一种分析分法。
• 三.步骤
• （一）提出问题，制定研究计划 • 这些问题一般来自临床研究或流行病学
研究中不确定或有争议的问题。
Meta分析在临床研究中的应用
• 研究计划书包括： • 目的 • 研究现状和研究意义等背景材料 • 文献检索的途径和方法 • 文献纳入和剔除的标准， • 数据收集方法及统计分析步骤， • 文献质量的评价及敏感性分析等。
Meta分析在临床研究中的应用
• 一.概念
•
是对具有相同研究目的和手段且相互
独立的多个研究结果进行定量的系统评
价的一种研究方法，是系统评价的主要
技术之一。
Meta分析在临床研究中的应用
• 1976年，英国教育心理学专家Glass首次将 这类合并统计量的文献综合研究方法称为 Me Nhomakorabeaa分析。
• 20世纪80年代中期，Meta分析被逐步引入 到临床随机对照试验以及流行病学研究中。
Meta分析在临床研究中的应用
• （二）检索资料： • 1.数据资料的类型： • （1）I类数据：公开发表的文献或报告中方法学
与结果部分的数据。包括统计描述与假设检验的 数据、干预措施、研究对象的纳入标准及抽样原 则、试验设计方案、随机分配过程、失访记录及 处理方式，测量单位，混杂与偏奇的控制等。 • （2）.II类数据：公开发表文献或报告中的表格信 息。
等因素。
Meta分析在临床研究中的应用
• 如考虑研究对象时，患者的疾病类型、年 龄、性别、种族，病情严重程度等；
• 考虑研究类型时，是描述性研究还是分析 性研究等。
Meta分析在临床研究中的应用
• (四）纳入研究的质量评价： • 表：18-1.临床研究真实性评价表
• I.研究结果正确吗？ • (1)研究对象是否随机分配到治疗组和对照组？ • (2)进入试验的患者对结论都有贡献吗？ • 1)随访完成情况？ • 2)不依从者仍在原来的组中被分析吗？ • (3)使用盲法了吗？ • (4）试验开始时间可比吗？ • (5)除了干预方法，对各组的处理相同吗？
Meta分析在临床研究中的应用
• 3.评价研究结果的不一致性 • 通过Meta分析可以发现单个研究中存在
的不确定性，考察研究间异质性的来源， 估计可能存在的各种偏倚。
Meta分析在临床研究中的应用
• 4.寻找新的假说和研究思路：
•
通过Meta分析可以探讨单个研究中
未阐明的某些问题或多个研究中存在的
Meta分析在临床研究中的应用
• （3）Cochrane图书馆： • 是cochrane协作网MBbase数据库： • 重点收集了药物和药学文献。
Meta分析在临床研究中的应用
• （三）拟定纳入标准和排除标准： • 应综合考虑研究对象、 • 研究设计类型、 • 干预或治疗措施、 • 随访时间、 • 研究结局、 • 研究开展的时间或文献发表的年份、语种
Meta分析在临床研究中的应用
• （3）.III类数据：图形信息，主要结果的图 形表达非常有用，可以做到直观明了； （4）.IV类数据：工作报告和上报资料。
• 2.资料的检索策略： • （1）先进行预检索，大致确定检索范围，
根据预检索的结果修改检查策略
Meta分析在临床研究中的应用
• 。（2）检索时可进行必要的限定，如研究 对象、语种出版年限、出版类型等。
Meta分析在临床研究中的应用
• （五）提取纳入文献的数据信息： • 一般可以设计表格，记录从每个符合纳入
• （3）保证较高的查全率 • （4）计算机检索与手工检索相结合，并
重视所得文献的参考文献。 • （5）要注意通过其他渠道收集通过常规
方法难以检索到的文献。
Meta分析在临床研究中的应用
• 3.常用的医学数据库： • （1）Medline数据库：是美国国立医学图
书馆建立的文献库，是检索国外医学文献 首选工具 • （2）中国生物医学文献数据库（CBMdisc） 是检索中国国内文献的首选工具。
Meta分析在临床研究中的应用
• 2．结果是多少？ • (1)疗效是多少？根据资料性质计算疗效大小。
– 计数资料
• 设对照组的率为X，治疗组的率为Y • 则绝对危险的减少量为X-Y • 相对危险的减少值为（X-Y）/X×100%
– 计量资料
• 设对照组试验前后某指标的改变量X2-X1
Meta分析在临床研究中的应用
• 则绝对改变量为（Y2-Y1）-（X2-X1） • (2).疗效的精确度是多少？ • 参考假设检验的P值大小或95%可信限 • 3.这个结果对治疗我的患者有帮助吗？ • (1)结果可以用于我的患者吗？（参照入选和排
除标准） • (2)所有重要的临床结局均被考虑了
（3） 治疗收益与潜在的危险和费用的比较。
争议的问题，发现过去研究中存在的不
足之处，提出新的研究课题和研究方向。
Meta分析在临床研究中的应用
• 5.通过亚组分析得出一些新结论 • 将纳入Meta分析的多个同类研究按一
定的协变量分组后作亚组分析，探讨Meta 分析结果与这些协变量之间的关系，可能 会得出一些新结论。
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二.目的
• 1.增加统计学检验效能： • 很多时候单个研究结果没有统计学意义
并不等于没有差别或没有关系，可能是样 本量偏小，检验效能偏低所致。
Meta分析在临床研究中的应用
• 2.定量估计研究效应的平均水平 • 当多个同类研究的结果在程度和方向上
不完全一致时，通过Meta分析可以得到研 究效应的平均水平，对有争议甚至相互矛 盾的研究结果得出一个较为明确的结论， 且效应的估计更加精确。
Meta分析在临床研究中的 应用
Meta分析在临床研究中的应用
• 临床医生注重实际，病人如何诊疗，介绍的疗法 病人是否有益，可惜有时刊出的报告意见分岐， 令人困惑，如链激酶治疗心肌梗死，当文献累计 报告了8篇时，意见不一。3份研究说链激酶治疗 心肌梗死有效，统计学上有显著意义，2份研究也 说有利，但没有统计显著性，还有3份研究说其效 果不及对照药，统计学也无显著意义。如何从说 法不一定研究中获得较可靠的统一的结论，这是 医学研究中的问题。Meta分析就是为解决这类问 题而建立的一种分析分法。
• 三.步骤
• （一）提出问题，制定研究计划 • 这些问题一般来自临床研究或流行病学
研究中不确定或有争议的问题。
Meta分析在临床研究中的应用
• 研究计划书包括： • 目的 • 研究现状和研究意义等背景材料 • 文献检索的途径和方法 • 文献纳入和剔除的标准， • 数据收集方法及统计分析步骤， • 文献质量的评价及敏感性分析等。
Meta分析在临床研究中的应用
• 一.概念
•
是对具有相同研究目的和手段且相互
独立的多个研究结果进行定量的系统评
价的一种研究方法，是系统评价的主要
技术之一。
Meta分析在临床研究中的应用
• 1976年，英国教育心理学专家Glass首次将 这类合并统计量的文献综合研究方法称为 Me Nhomakorabeaa分析。
• 20世纪80年代中期，Meta分析被逐步引入 到临床随机对照试验以及流行病学研究中。
Meta分析在临床研究中的应用
• （二）检索资料： • 1.数据资料的类型： • （1）I类数据：公开发表的文献或报告中方法学
与结果部分的数据。包括统计描述与假设检验的 数据、干预措施、研究对象的纳入标准及抽样原 则、试验设计方案、随机分配过程、失访记录及 处理方式，测量单位，混杂与偏奇的控制等。 • （2）.II类数据：公开发表文献或报告中的表格信 息。
等因素。
Meta分析在临床研究中的应用
• 如考虑研究对象时，患者的疾病类型、年 龄、性别、种族，病情严重程度等；
• 考虑研究类型时，是描述性研究还是分析 性研究等。
Meta分析在临床研究中的应用
• (四）纳入研究的质量评价： • 表：18-1.临床研究真实性评价表
• I.研究结果正确吗？ • (1)研究对象是否随机分配到治疗组和对照组？ • (2)进入试验的患者对结论都有贡献吗？ • 1)随访完成情况？ • 2)不依从者仍在原来的组中被分析吗？ • (3)使用盲法了吗？ • (4）试验开始时间可比吗？ • (5)除了干预方法，对各组的处理相同吗？
Meta分析在临床研究中的应用
• 3.评价研究结果的不一致性 • 通过Meta分析可以发现单个研究中存在
的不确定性，考察研究间异质性的来源， 估计可能存在的各种偏倚。
Meta分析在临床研究中的应用
• 4.寻找新的假说和研究思路：
•
通过Meta分析可以探讨单个研究中
未阐明的某些问题或多个研究中存在的
Meta分析在临床研究中的应用
• （3）Cochrane图书馆： • 是cochrane协作网MBbase数据库： • 重点收集了药物和药学文献。
Meta分析在临床研究中的应用
• （三）拟定纳入标准和排除标准： • 应综合考虑研究对象、 • 研究设计类型、 • 干预或治疗措施、 • 随访时间、 • 研究结局、 • 研究开展的时间或文献发表的年份、语种
Meta分析在临床研究中的应用
• （3）.III类数据：图形信息，主要结果的图 形表达非常有用，可以做到直观明了； （4）.IV类数据：工作报告和上报资料。
• 2.资料的检索策略： • （1）先进行预检索，大致确定检索范围，
根据预检索的结果修改检查策略
Meta分析在临床研究中的应用
• 。（2）检索时可进行必要的限定，如研究 对象、语种出版年限、出版类型等。
Meta分析在临床研究中的应用
• （五）提取纳入文献的数据信息： • 一般可以设计表格，记录从每个符合纳入
• （3）保证较高的查全率 • （4）计算机检索与手工检索相结合，并
重视所得文献的参考文献。 • （5）要注意通过其他渠道收集通过常规
方法难以检索到的文献。
Meta分析在临床研究中的应用
• 3.常用的医学数据库： • （1）Medline数据库：是美国国立医学图
书馆建立的文献库，是检索国外医学文献 首选工具 • （2）中国生物医学文献数据库（CBMdisc） 是检索中国国内文献的首选工具。
Meta分析在临床研究中的应用
• 2．结果是多少？ • (1)疗效是多少？根据资料性质计算疗效大小。
– 计数资料
• 设对照组的率为X，治疗组的率为Y • 则绝对危险的减少量为X-Y • 相对危险的减少值为（X-Y）/X×100%
– 计量资料
• 设对照组试验前后某指标的改变量X2-X1
Meta分析在临床研究中的应用
• 则绝对改变量为（Y2-Y1）-（X2-X1） • (2).疗效的精确度是多少？ • 参考假设检验的P值大小或95%可信限 • 3.这个结果对治疗我的患者有帮助吗？ • (1)结果可以用于我的患者吗？（参照入选和排
除标准） • (2)所有重要的临床结局均被考虑了
（3） 治疗收益与潜在的危险和费用的比较。
争议的问题，发现过去研究中存在的不
足之处，提出新的研究课题和研究方向。
Meta分析在临床研究中的应用
• 5.通过亚组分析得出一些新结论 • 将纳入Meta分析的多个同类研究按一
定的协变量分组后作亚组分析，探讨Meta 分析结果与这些协变量之间的关系，可能 会得出一些新结论。
Meta分析在临床研究中的应用