中药制剂与剂型辅料大总结
中药制剂与剂型辅料大总结
1.固体制剂①填充剂/稀释剂：淀粉：常用玉米淀粉，性质稳定，价格便宜，吸湿性小，外观色泽好，可压性较差，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用可压性淀粉：亦称预胶化淀粉，多功能辅料。
具有良好的流动性、可压性，自身润滑性和干粘合性，并有较好的崩解作用。
用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0.5%,以免产生软化现象糖粉：结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成的白色粉末。
优点是粘合力强，可增加片剂的硬度和表面光滑度；缺点是吸湿性较强，长期贮存，片剂硬度过大，崩解溶出困难。
除口含片或可溶性片剂，一般不单独使用，常与糊精、淀粉配合使用。
糊精：有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓。
常与糖粉、淀粉配合使用乳糖：CRH高，吸水性弱，压缩成型性好，所压制的片剂外观美、溶出度好，既适用于湿法压片，也适用于干法粉末直接压片；价格昂贵，外国常用。
微晶纤维素MCC：纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末，良好的可压性和较强的结合力，压成的片剂有较大的硬度。
可为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。
片剂中含20%MC时崩解较好。
国外产品压缩成形性好，兼有粘合、润滑和崩解作用；干粘合剂；对药品有较大的容纳量；适用于粉末直接压片。
无机盐类：主要是无机钙盐，如硫酸钙（片剂辅料中常用二水硫酸钙）。
性质稳定，制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好。
对药物无吸附作用。
应注意硫酸钙对某些主药（四环素类）的吸收有干扰。
碳酸钙、磷酸钙吸收剂：硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝糖醇类：甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状，具有一定的甜味，在口中溶解时吸热，有凉爽感。
因此较适用于咀嚼片，但价格稍贵，常与蔗糖配合使用。
②湿润剂和粘合剂蒸馏水：湿润剂。
物料对水吸收较快，易发生湿润不均匀现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替乙醇：用于遇水易分解和遇水黏性太大的药物。
一般为30%～70%。
中药浸膏片常用乙醇作湿润剂。
中药行业中的药物制剂与剂型设计案例分享
中药行业中的药物制剂与剂型设计案例分享在中药行业中，药物制剂与剂型设计是非常关键的环节。
药物制剂指的是将中药通过一系列工艺处理转化为适合人体服用的形式，而剂型设计则是指根据药物的性质和用途选择合适的给药形式。
下面将分享几个中药行业中的药物制剂与剂型设计的案例。
案例一：丹参片的制剂与剂型设计丹参是一种常用的中药材，具有活血化瘀的功效。
在制剂设计上，将丹参加工成粉末，并与辅料进行混合，制成片剂。
这种剂型设计既方便服用，又易于保存，能够提高患者的依从性，减少药物的损耗。
案例二：当归颗粒的制剂与剂型设计当归是中药中常用的补血药材，善于调经活血。
在制剂设计上，将当归煮成浓缩液，再进行冷冻干燥，得到粉末状的当归颗粒。
患者服用时，只需要将当归颗粒进行溶解，便于服用。
案例三：黄连液的制剂与剂型设计黄连是一味中药材，具有清热解毒的功效。
在制剂设计上，将黄连与其他草药进行共炮，制成浸膏。
患者在服用时，只需将浸膏加入适量温水中稀释即可。
案例四：桑黄颗粒的制剂与剂型设计桑黄是中医药领域中常用的解毒药材，对于清热解毒、散结的功效显著，应用广泛。
在制剂设计上，将桑黄进行提取，制得桑黄的浓缩浸膏，再将其冷冻干燥，得到颗粒状的药物制剂。
患者在服用时，可以直接将颗粒溶解在温水中饮用，方便便捷。
以上案例仅为中药行业中的部分药物制剂与剂型设计的例子，通过对中药药物的制剂与剂型的设计，能够提高药物的稳定性、便捷性和易服性，为患者提供更好的用药体验。
总结起来，药物制剂与剂型设计是中药行业中不可或缺的重要环节，合理的制剂设计能够提高药物的疗效，优化患者的用药体验。
在中药行业中，剂型设计需要根据中药的特性和用途来合理选择给药形式，以确保药物的有效性和安全性。
通过不断创新和改进，中药制剂与剂型设计将会为我们的健康事业带来更多的发展与进步。
中药液体辅料总结汇报
中药液体辅料总结汇报中药液体辅料是指在中药制剂生产过程中，为提高制剂的稳定性、可流动性、溶解度和吸收性等性能，增加制剂的药效和药物稳定性，以及改善制剂的外观、质感等特性所添加的原辅料。
液体辅料是中药制剂生产过程中不可或缺的重要组成部分，对于提高中药制剂质量和生产效率具有至关重要的作用。
本文将从中药液体辅料的分类、作用、应用范围等方面进行总结和汇报。
中药液体辅料可以分为溶剂、赋形剂、保护剂、调节剂、增溶剂和其他辅料等几个大类。
其中，溶剂是指用来溶解中药有效成分的介质，一般为水、醇类溶剂和其他溶剂等；赋形剂用于增加制剂的黏稠度和粘度，使制剂具有一定的凝胶性和黏度，常见的有羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钠钠、羧甲基纤维素酯和聚乙烯吡咯烷酮等；保护剂用于保护中药有效成分的稳定性和活性，常见的有硫代胆酸钠、阿司匹林、山梨酸钾和亚硫酸钠等；调节剂用于调节制剂的pH值和酸碱度，以及控制中药有效成分的释放速度和吸收性，常见的有柠檬酸钠、磷酸钠单碱、透明质酸钠和乳酸钠等；增溶剂用于增加制剂的溶解度和可溶性，常见的有辅酶Q10、聚乙二醇和马来酸二乙酯等；其他辅料包括香精、甜味剂、色素和防腐剂等，用于提高制剂的口感和外观。
中药液体辅料的作用主要是为了改善中药制剂的性能和质量。
溶剂可以使中药有效成分溶解通透，提高制剂的溶解度和吸收性；赋形剂可以增加制剂的粘度和稠度，提高制剂的稳定性和均匀性；保护剂可以保护中药有效成分的活性和稳定性，延长制剂的保质期；调节剂可以调节制剂的酸碱度和pH值，控制制剂的释放速度和吸收性；增溶剂可以增加制剂的溶解度和可溶性，提高制剂的有效成分释放速度；其他辅料用于提高制剂的口感和外观，增加制剂的吸引力。
中药液体辅料的应用范围广泛。
在中药制剂生产过程中，液体辅料几乎涉及到每一个步骤，从原料的提取、制备、浓缩、过滤到最后的包装和储存等，都需要液体辅料的参与。
中药液体辅料的应用不仅仅局限于中药制剂，还可以应用于食品制备、保健品生产和化妆品加工等领域。
中药制药知识点归纳总结
中药制药知识点归纳总结一、中药的基本概念中药是指以中草药为主要原料，通过一定的加工或提取工艺制成的药品。
中药的制药过程包括采集、炮制、炮制、药材减量剂型、药用植物资源、采收、加工与储藏、中药材基础知识和检验等。
二、中药制剂的类型中药制剂是指中草药加工成制剂后应用于临床的药品。
中药制剂的类型包括汤剂、丸剂、散剂、浓缩剂、酒剂、浓缩丸剂、酊剂、口服溶液剂、口服固体制剂、外用制剂等。
三、中药制剂的制备工艺1. 汤剂的制备工艺：包括药材收集、除去杂质、切片盽煎、绞磨、挤压等步骤。
2. 丸剂的制备工艺：包括药材炮制、炒制、磨粉、丸药、干燥等步骤。
3. 散剂的制备工艺：包括药材采集、炮制、研磨、筛选等步骤。
4. 浓缩剂的制备工艺：包括药材热浸、滤渣、浓缩、干燥等步骤。
四、中药制剂的质量控制中药制剂的质量控制包括原料药和辅料的质量控制、生产工艺的质量控制、成品药的质量控制、应用研究的质量控制、药品货物的售后服务等内容。
五、中药制剂的贮存和运输中药制剂的贮存和运输应当符合药品贮存技术规范的相关规定，保持药品的质量和有效性，避免对药品造成不良影响。
总结：中药制药是将中草药加工成制剂后应用于临床的药品的过程。
中药制剂有多种类型，包括汤剂、丸剂、散剂、浓缩剂、酒剂、浓缩丸剂、酊剂、口服溶液剂等。
中药制剂的制备工艺包括汤剂的制备工艺、丸剂的制备工艺、散剂的制备工艺、浓缩剂的制备工艺等。
中药制剂的质量控制包括原料药和辅料的质量控制、生产工艺的质量控制、成品药的质量控制等内容。
中药制剂的贮存和运输应当符合相关规定，保持药品的质量和有效性，避免对药品造成不良影响。
医院制剂工作总结5篇
医院制剂工作总结5篇（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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中药行业中的药物剂型与制剂技术
中药行业中的药物剂型与制剂技术中药行业一直是中华民族传统文化的重要组成部分，也是近年来备受关注的话题。
随着人们对健康意识的增强和对传统草药疗效的重新认可，中药的市场需求持续增长。
然而，中药的剂型与制剂技术对于中药行业的发展起着至关重要的作用。
本文将介绍中药行业中的药物剂型与制剂技术的现状和发展趋势。
一、中药的药物剂型中药的药物剂型是指中药在加工过程中，根据使用目的和使用方法的不同，将草药转化为适合人体吸收和使用的形式。
常见的中药药物剂型包括丸剂、煎剂、口服液、糖浆、颗粒剂、贴剂等。
这些剂型在制备过程中需要合理选择药材，确定药物配方，科学合理的加工工艺以及标准的生产环境和设备。
中药丸剂是一种将中草药制成丸状的剂型。
它便于携带和保存，服用方式简便，因此受到了广泛的欢迎。
中药丸剂在制备过程中，需要经过简化提取、浓缩、研磨、造丸等步骤。
制丸工艺需要根据草药的性质和功效进行合理选择和设计，以保证药物质量和疗效的稳定性。
中药煎剂是将中草药制成液体状的剂型。
这种剂型可以最大程度地保留草药的有效成分，对于一些难以口服的患者，如小儿和老年人来说，更易于吸收和利用。
中药煎剂的制备需要根据药材的特性确定提取方法，确定药材的比例和用量，科学合理的采用煎煮工艺。
二、中药的制剂技术中药的制剂技术主要包括药材的预处理、提取、浓缩、分离、纯化、干燥等工艺。
这些工艺需要遵循中药工艺学的原理和规定，根据不同的剂型要求和制剂工艺要求进行选择和设计。
中药的预处理是指采集到的草药在制备过程中需要进行的初步处理工艺。
预处理工艺包括清洗、除杂、晾干等步骤。
这些步骤可以去除草药中的杂质和异物，提高草药的有效成分的含量和纯度。
中药的提取是指将草药中的有效成分提取出来的过程。
提取工艺需要根据不同的药材和药物剂型要求选择不同的提取方法，如水提法、醇提法、溶剂提取法等。
提取工艺需要严格控制提取时间、提取温度、提取溶剂的用量等参数，以保证提取的有效成分的纯度和含量。
中药丸剂特点与常用辅料
• 2.下列哪种辅料制备的丸剂可达到缓化效果 （ ） • A.水 • B.饮片浓缩液 • C.醋 • D.米糊 • E.黄酒
D
• 3.下列哪种黏合剂适合于剧毒性药物丸剂的 制备（ ） • A.蜂蜜 • B.练蜜 • C.糖浆 • D.饮片浓缩液 • E.蜂蜡
E
三、制备方法
1 ．塑制法：是将药物细粉与适宜辅料（如 润湿剂、粘合剂、吸收剂或稀释剂）混合 制成具可塑性的丸块、丸条后，再分剂量 制成丸剂的方法。
1.安全无害，不溶解主药与基质，不发生化 学反应 2.密度适宜
二、基质和冷却液
• 基质：滴丸剂中除主药和附加剂以外的辅料
• 选择原则
基质应具有良好的化学惰性，不与主药发生 化学反应
不影响主药的作用及对主药的检测
对人体无害
熔点较低，在60℃～100℃温度下能熔化成 液体，遇冷却液又能立即凝固，并且在室温下 仍能保持固体状态
• 疗效迅速，生物利用度高；有缓释或控释，降低副 作用效果 原因：药物在基质中的分散度高，呈分子态、胶
态或微粉状结晶，增加了药物的溶出度和吸收速
度
滴丸基质的要求与选用
1.化学惰性 2.室温为固体，熔点较低或加入一定量 热水能溶化成液体，遇骤冷又冷凝为 固体。 3.无毒
滴丸冷凝液的要求与选用
要求：
药材粉末本身具有黏性，故仅需加润湿剂 诱发其粘性，便于制备成丸，常用的润湿剂有 水、酒、醋、水蜜、药汁等
• 2、粘合剂
一些含纤维、油脂较多的药材细粉，需加 适当的粘合剂才能成型。常用的粘合剂有：蜂 蜜、米糊或面糊、蜂蜡、药材清(浸)膏、糖浆等
蜂蜜的选择与炼制
炼制的目的： （1）除去杂质（2）破坏酶类（3） 杀死微生物（4）降低水分，增加 粘合力
中药颗粒制剂在日常使用情况总结
中药颗粒制剂在日常使用情况总结一、概述中药颗粒制剂是一种方便易用的中药剂型，它通过将草药研磨成颗粒状，并进行各种加工工艺后制成。
随着人们健康意识的增强和对传统中药疗效的认可，中药颗粒制剂在日常使用中得到了广泛的应用。
本文将对中药颗粒制剂的使用情况进行总结与分析。
二、常见疾病的应用1.感冒发热日常生活中，感冒发热是常见病症。
中药颗粒制剂对于感冒引起的发热、咳嗽、嗓子痛等症状有良好的缓解作用。
例如，板蓝根颗粒、银翘解毒颗粒等，在用药时间、剂量合理的情况下，能够迅速缓解感冒症状，提高患者的生活质量。
2.胃肠道疾病中药颗粒制剂在胃肠道疾病治疗中也表现出良好的疗效。
比如六味地黄颗粒、胃康宁颗粒等，对于慢性胃炎、消化不良等症状有显著改善作用。
这些中药颗粒制剂在服用方便、包装袋装剂量准确，无论是在家中或在外就医时，都能够满足患者的需要。
3.妇科疾病中药颗粒制剂在妇科疾病的治疗中也发挥了积极作用。
例如，乌鸡白凤丸颗粒、复方丹参颗粒等，对于月经不调、痛经等症状有良好的疗效。
中药颗粒制剂不仅方便患者在家中用药，也方便患者携带，随时进行服用，有助于妇科疾病的康复。
三、使用方法和注意事项中药颗粒制剂的使用方法相对简单，但仍需注意以下事项：1.服用时间和剂量根据医生的建议，患者需要按照规定的时间和剂量进行服用。
忌口、饭前饭后、一日几次等都需要严格遵守，以保证药物的疗效。
2.饭前或饭后可根据中药颗粒制剂的属性，在医生指导下选择合适的饭前或饭后服用方式。
某些药物需要与食物一同服用，有助于提高药物的吸收，并减轻可能引起的胃肠道刺激。
3.与其他药物的相互作用在使用中药颗粒制剂的同时，如果患者正在使用其他药物，应告知医生，避免发生药物之间的相互作用。
有些药物之间的相互作用可能会降低疗效或引发不良反应。
4.不良反应和过敏问题尽管中药颗粒制剂相对安全，但仍有少数患者可能会发生过敏反应。
如果在服用过程中出现不适症状，如皮疹、恶心、呕吐等，请及时就医，并告知医生使用的中药颗粒制剂。
药用辅料总结..
辅料的用途总结
• 甘油(山梨醇丙二醇的作用与甘油比较接近) 液体制剂：溶剂、注射剂溶剂、助悬剂、保湿剂 胶囊和包衣材料中做增塑剂 软膏、经皮给药系统：渗透促进剂 增加疏水性药物的可湿性、静脉脂肪乳中渗透压调节剂 甘油明胶(用于软膏、栓剂、固体分散体) • 甘油明胶 滴丸剂：水溶性基质 栓剂：水溶性基质 软膏剂：水溶性基质
代表性辅料
• • • • • • • • 微囊：明胶-阿拉伯胶 包合物：环糊精 固体分散物：PEG，PVP 脂质体：磷脂-胆固醇 微球：明胶、白蛋白、PLA 等 栓剂：可可豆脂 软膏：凡士林等 膜剂：PVA
辅料的用途总结
• 羟丙甲纤维素(羟丙基甲基纤维素) 片剂：黏合剂、薄膜包衣材料 混悬剂：助悬剂 缓控释制剂：亲水凝胶骨架材料、微孔膜包衣片的致 孔剂 • 聚乙烯吡咯烷酮(聚维酮PVP)类 片剂：黏合剂、胃溶型薄膜衣材料 • 聚乙烯醇 膜剂：成膜材料、助悬剂
辅料的用途总结
• 羧甲基淀粉钠 片剂：崩解剂 • 交联聚维酮 片剂：崩解剂 • 交联羧甲基纤维素钠 片剂：崩解剂 • 低取代羟丙基纤维素 片剂：崩解剂
常用常考的药用辅料总结
• 常用辅料的英文缩写
MC：甲基纤维素 EC：乙基纤维素 HPC：羟丙基纤维素 L-HPC:低取代羟丙基纤维素 HPMC：羟丙甲纤维素 CAP：醋酸纤维素酞酸酯 HPMCP：羟丙甲纤维素酞酸酯 HPMCAS：醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 CMC-Na：羧甲基纤维素钠
MCC：微晶纤维素 PVP：聚维酮 PEG：聚乙二醇 PVA：聚乙烯醇 CMS-Na：羧甲基淀粉钠 PVPP：交联聚维酮 CCNa：交联羧甲基纤维素钠
辅料的用途总结
• • • • • 醋酸纤维素酞酸酯：肠溶材料 羟丙甲纤维素酞酸酯：肠溶材料 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯：肠溶材料 邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)：肠溶材料 丙烯酸树脂(肠溶型I、II、III 号)、Eudragit L，Eudragit S(有时出现EudragitL100 或Eudragit S 100)肠溶材料 • Eudragit E(与丙烯酸树脂IV 号相当)胃溶型高分子材料 • 醋酸纤维素水不溶型材料，可用于包衣或制备渗透泵片 剂
中药制剂与剂型二
中药制剂与剂型二防止药物氧化的附加剂：抗氧剂、惰性气体、金属离子络合剂常用调节渗透压的附加剂有氯化钠、葡萄糖等。
调节方法有冰点降低数据法和氯化钠等渗当量法。
常用抑菌剂为苯酚、甲酚、二氯叔丁醇等。
常用止痛剂有三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因等中药注射剂的半成品按照《中药天然药物注射剂基本技术要求》的规定，有效成分制成的中药注射剂，主药成分含量应不少于90%，多成分制成的中药注射剂，所测成分应大于总固体量的80%。
输液剂的种类包括电解质输液、营养输液、胶体输液、含药输液剂注射剂生产与贮藏的有关规定，溶液型注射剂应澄明，除另有规定外，混选型注射液中原料药物粒径应控制在15微米以下，含15-20微米（有个别20-50微米）者，不应超过10%，若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀。
混悬剂性注射液不得用于静脉注射或椎管注射；乳状液型注射液不得有相分离现象，不得用于椎管注射。
静脉用乳状液型注射液中90%的乳滴粒径应在1微米以下，不得有大于5微米的乳滴。
除另有规定外，输液应尽可能与血液等渗。
灌装标示量为不大于50ml 的注射剂时，应适当增加装量。
除另有规定外，注射剂应遮光贮存。
眼用制剂可分为眼用液体（滴眼剂、洗眼剂、眼内注射溶液）、眼用半固体制剂（眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂）、眼用固体制剂（膜剂、眼丸剂、眼内插入剂）等。
眼用制剂的附加剂：1、渗透压调节剂，氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂。
2、PH调节剂，洗眼剂应与泪液有相近的PH，常用的PH调节剂有磷酸盐缓冲剂、硼酸盐缓冲液等。
3、抑菌剂有三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙酸、羟苯乙酯等。
4、黏度调节剂有甲基纤维素、聚乙烯醇、聚维酮等5、其他附加剂。
眼用半固体制剂基质应过滤灭菌，不溶性药物应预先制成极细粉。
眼膏剂、眼用乳膏剂、眼用凝胶剂应均匀、细腻、无刺激性，并易涂布于眼部便于药物分散和吸收眼的药物吸收途径主要有两条，即药物进入结膜囊内主要经过角膜和结膜两条途径吸收。
中药制剂与剂型-2
乳状型注射剂：不得相分离，不得用于椎管内注射。
“入赘”）
混悬型注射液：不得用于静脉注射和椎管内注射。
（“静椎”病导致头“混”）管内注射：不得加增溶剂、抑菌剂（“锥一针”）
静脉给药、脑池内、椎管内、硬膜外：不得加抑菌剂中药注射剂：不宜制成混悬型注射液
不宜制成散剂的药物：易吸湿或易氧化变质的药物、刺激性大的药物、含挥发性成分多且剂量大的药物。
内服散
剂：溶于或分散于水或其他液体中，或直接用水送服，川芎茶调散局部用散剂：九一散，撒布剂或撒粉
（内服+外用）散剂：九分散
特殊散剂：含毒性药散剂----九分散含低共熔成分散剂------避瘟散含液体成分散剂------蛇胆川贝散分剂量散剂：单次剂量分装，多为内服散剂。
非剂量散剂：总剂量包装，多为外用散剂。
配研法：毒性药、贵重药、药物剂量小的药物。
含毒性药的内服散剂：单剂量包装。
中药局部用散剂、化学药局部用散剂、儿科用散剂：过7号筛叁95% （中药6号筛）。
水分：中药散剂不得过9%。
浸出制剂溶剂：水或乙醇
水浸出制剂：汤剂、合剂
醇浸出制剂：药酒、酊剂、流浸膏剂
含糖浸出制剂：煎膏剂（膏滋）、糖浆剂
无菌浸出制剂：中药注射剂、滴眼剂
汤剂的制备：先煎、后下、包煎、烊化
崩解时限总结:。
中药制剂知识点总结
中药制剂知识点总结一、中药制剂的基本概念中药制剂是指将中药材经过一定的制备工艺，加工成固、液、半固体或气态的药剂形式，以便于携带、储存、服用和使用的中药成品。
中药制剂是中药材的加工和利用的重要环节，也是中医药发展的重要组成部分。
二、中药制剂的分类1. 固体制剂固体制剂是指由中药材制成的固体形式的药剂，主要包括丸剂、散剂、片剂等。
固体制剂在服用时方便携带和储存，使用时也比较方便，广泛应用于中药治疗中。
2. 液体制剂液体制剂是指由中药材制成的液态形式的药剂，主要包括煎剂、口服液、外用液剂等。
液体制剂在服用时可以直接饮用或外用，方便患者服用和使用。
3. 半固体制剂半固体制剂是指由中药材制成的半固态形式的药剂，主要包括软膏、栓剂、乳膏等。
半固体制剂在外用时更容易涂抹和吸收，适用于一些皮肤疾病和黏膜疾病的治疗。
4. 气态制剂气态制剂是指由中药材制成的气态形式的药剂，主要包括蒸馏水、蒸馏油、蒸馏液等。
气态制剂在制备中需要特殊的工艺和设备，具有一定的药效和用途。
三、中药制剂的制备工艺中药制剂的制备工艺对于药品的质量和药效有着重要的影响，一般包括以下几个环节：1. 中药材的选择中药材的选择是制备中药制剂的第一步，需要根据药品的用途和质量要求，选择符合规范的中药材作为原料。
2. 中药材的加工中药材的加工包括清洗、破碎、炮制等环节，通过加工可以改善中药材的性能和质量，提高药品的药效。
3. 配方的确定配方的确定是制备中药制剂的关键环节，需要根据疾病的症状和体质，选用合适的中药材和用量，确定具体的配方。
4. 制剂工艺制剂工艺是指按照配方和工艺要求，通过一定的工艺方法和设备，将中药材制备成固、液、半固体或气态的药剂形式。
5. 质量控制质量控制是制备中药制剂的重要环节，包括原材料的质量检查、生产工艺的控制、成品的检验等，以确保药品的质量和安全。
四、中药制剂的应用中药制剂在中医药临床和日常生活中有着广泛的应用，主要包括以下几个方面：1. 中药制剂在临床上的应用中药制剂在中医药临床中被广泛应用，包括中药丸剂、口服液、煎剂、外用膏剂等，用于治疗各种疾病和症状。
中药药剂总结
中药药剂总结中药药剂学一、中药药剂学的含义与性质中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学。
二、中药药剂学常用术语1.饮片、植物油脂和提取物饮片：系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品。
植物油脂和提取物：系指从植、动物中制得的挥发油、油脂、有效部位和有效成分。
包括以水或醇为溶剂经提取制成的流浸膏、浸膏或干浸膏、含有一类或数类有效成分的有效部位和含量达到90%以上的单一有效成分。
2.药物与药品药物：凡用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为药物，包括原料药和药品。
药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
3.剂型根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称为药物剂型，简称剂型。
4.制剂根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药物制品，称为制剂。
5.成方制剂系指以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按经药政部门批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格的药品称为成方制剂。
其中单味处方者称为单味制剂。
成方制剂习称中成药。
6.处方系指医师对患者治病用药或药剂制备的书面文件。
7.非处方药系指无需凭执业医生处方，消费者可自行判断、购买和使用的药品，也称为柜台发售药品（Over The counter drugs，简称OTC）。
8.新药系指未曾在中国境内上市销售的药品。
已上市的药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，按照新药注册申请管理。
9.GMPGood Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量管理规范。
固体制剂常用辅料总结
固体制剂常用辅料一固体制剂分类1.散剂(Powders）也称粉剂,系药物与适宜的辅料经粉碎、均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。
供内服或外用.一般可用以下三种方法对散剂进行分类：1、按组成药味的多少，可分为单散剂与复散剂；2、按剂量情况，可分为分剂量散与不分剂量散；3、按用途，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等.这种古老的传统固体剂型,在化学药品中应用不多，但在中药制剂中仍有一定的应用。
这是因为散剂具有以下一些特点:1、粉碎程度大，比表面积大、易分散、起效快;2、外用覆盖面大，具保护、收敛等作用；3、制备工艺简单，剂量易于控制，便于小儿服用；4、储存、运输、携带比较方便。
《医源资料库》：散剂，药物剂型之一。
药物研成粉末为散.可内服又可外用。
内服:粗末加水煮服；细末用白汤、茶、米汤或酒调服.外用：研成极细末，撒于患处，或用酒、醋、蜜等调敷于患处。
早在《黄帝内经》就有散剂治疗疾病的记载.由于散剂表面积较大,具有易分散、便于吸收、奏效较快的特点，至今仍是中医常用的治疗剂型。
散剂制法简单，当不便服用丸、片、胶囊等剂型时,均可改用散剂.散剂可分为内服散和外用散两种.内服散又可分为煮散（是中药特有的剂型之一，粉末较一般散剂为粗，不直接吞服而采用酒浸或煎汤的方式煎制，服时有连渣吞服者，有去渣服汤者,视处方具体规定而异。
如银翘散、五积散等）、一般散（如平胃散)两种，外用散剂，又可分为撒布散（如桃花散）、吹入散（如锡类散）、眼用散（如八宝眼散）及牙用散（如牙疼散）等。
2。
颗粒剂（Granules）系指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂,颗粒剂可分为可溶颗粒（通俗为颗粒)、混悬颗粒剂、泡腾颗粒、肠溶颗粒、缓释颗粒和控释颗粒等，若粒径在105－500微米范围内，又称为细粒剂。
其主要特点是可以直接吞服,也可以冲入水中饮入，应用和携带比较方便,溶出和吸收速度较快。
3.片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。
中药学中药的制剂与剂型
中药学中药的制剂与剂型中药学是研究中药的科学，其中药的制剂和剂型是中药学中的重要内容。
中药的制剂和剂型是指将中药草药经过一系列的加工、制备和配制而成的药品形态。
下面将介绍中药的制剂和剂型以及其特点。
一、中药的制剂中药的制剂是指通过一定的工艺和技术将中药草药进行炮制、研磨、提取、浸泡等处理后制成的成品药。
中药的制剂包括药膏、丸剂、散剂、煎剂等。
1. 药膏：药膏是将中药制成糊状或膏状的药品形态。
药膏具有易于涂抹、吸收迅速的特点，常用于外敷治疗。
2. 丸剂：丸剂是将中药制成球状或扁圆形的药品形态。
丸剂具有便于服用、储存方便的特点，常用于内服治疗。
3. 散剂：散剂是将中药制成粉末状的药品形态。
散剂可以方便地加入水或药片中服用，常用于内服治疗。
4. 煎剂：煎剂是将中药草药煎煮成汁液的药品形态。
煎剂具有药效强、易于吸收的特点，常用于中药注射剂的制备。
二、中药的剂型中药的剂型是指中药的药品形态，主要是根据患者的病情和使用需求，将中药制剂进一步加工和配制成适合患者服用或使用的形态。
中药的剂型包括片剂、胶囊剂、注射剂、外用剂等。
1. 片剂：片剂是将中药制剂制成薄片状的药品形态。
片剂具有便于携带、服用方便的特点，常用于口服治疗。
2. 胶囊剂：胶囊剂是将中药制剂装填入胶囊中的药品形态。
胶囊剂具有方便患者服用、药效稳定的特点，常用于口服治疗。
3. 注射剂：注射剂是将中药制剂制成适合注射的药品形态。
注射剂具有药效迅速、剂量准确的特点，常用于重症患者或需要迅速救治的情况下使用。
4. 外用剂：外用剂是将中药制剂应用于皮肤表面的药品形态。
外用剂具有方便使用、直接作用于局部的特点，常用于外敷治疗。
总结：中药的制剂和剂型是中药学中的重要内容，它们是将中药草药经过一系列的加工和配制而成的成品药。
中药的制剂包括药膏、丸剂、散剂、煎剂等，而中药的剂型则包括片剂、胶囊剂、注射剂、外用剂等。
不同的制剂和剂型适用于不同的病情和使用需求，能够提高中药的药效和使用效果。
中药药剂辅料口诀记忆
吸收剂
淀粉、磷酸钙二水物、磷酸氢钙、磷酸钙、氧化镁、碳酸钙、碳酸镁、微粉硅胶
磷酸氧化碳，淀粉微胶做吸收
崩解剂
淀粉、微晶纤维素、预胶化淀粉、羟甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、海藻酸钠、羟甲基淀粉钠、微粉硅胶、月桂醇硫酸钠
崩解羧甲干淀照，低羟微晶月硅胶
黏合剂
抑菌有二酚一氯
常用的止痛剂有
三氯叔丁醇、盐酸普鲁卡因、盐酸利多卡因
氯普利止痛
3
眼用制剂
渗透压调节剂
氯化钠、硼酸、葡萄糖、硼砂
二硼一氯糖能调渗
PH调节剂
磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液
抑菌剂
三氯叔丁醇、硝酸苯汞、苯乙醇、羟苯乙酯
氯硝苯羟眼抑剂
黏度调节剂
甲基纤维素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮等。
甲聚聚，调眼黏
4
坏亚硫焦亚和硫代亦能抗氧，且亚硫硫代偏碱，亚氢焦亚偏酸
惰性气体
二氧化碳和氮气
金属离子络合剂
乙二胺四乙酸（EDTA）、乙二胺四乙酸钠（EDTA-Na2）
调节渗透压的附加剂
氯化钠、葡萄糖
PH的附加剂有
盐酸、枸橼酸、氢氧化钠、氢氧化钾、碳酸氢钠、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠
盐枸碳2氢氧2磷酸
常用抑菌剂有
苯酚、甲酚、三氯叔丁醇
高分子助悬剂（阿拉伯胶；西黄蓍胶；琼脂；海藻酸钠；甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇）
硅酸类（胶体二氧化硅、硅酸铝、硅皂土
絮凝剂与反絮凝剂
枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐、磷酸盐及一些氯化物
双枸橼双酒石，单磷酸成絮凝
2
注射剂
抗氧剂
常用的有抗坏血酸、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠、硫代硫酸钠等；其中亚硫酸钠、硫代硫酸钠常用于偏碱性药液，亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠常用于偏酸性药液。
中药制剂与剂型
中药制剂与剂型制备中药制剂的原料包括中药材、中药饮片、中药提取物（总提取物、有效部位、有效成分）按物态分类的剂型：1、液体剂型，如合剂、糖浆剂、露剂、搽剂、注射剂、洗剂、涂膜剂等。
2、固体剂型，如丸剂、片剂、颗粒剂、散剂、胶囊剂、膜剂、锭剂等。
3、半固体剂型，如软膏剂、凝胶剂、贴膏剂等。
4、气体剂型，如气雾剂、喷雾剂、粉雾剂。
根据药物在溶剂中的分散特性，分为真溶液型液体制剂、胶体溶液型液体制剂、乳浊液型液体制剂、混悬液型液体制剂。
按制备方法分类有浸出制剂和无菌制剂。
药物剂型影响着药物作用的快慢、强弱以及药物的毒副作用、刺激性等，决定着给药途径等。
剂型选择的基本原则有根据药物性质、根据临床治疗的需要、根据生产和“五方便”的要求。
《中国药典》对非无菌药品微生物限度标准作出了如下规定，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。
1、制剂通则、品种项下要求无菌的制剂及标识无菌的制剂和原辅料应符合无菌检查法规定。
2、用于手术、严重烧伤或严重创伤的局部给药制剂应符合无菌检查法规定。
3、非无菌化学药品制剂、生物制品制剂、不含药材原粉的中药制剂的微生物限度标准。
4、非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准。
5、中药提取物及中药饮片的微生物限度标准6、有兼用途径的制剂中药制剂在制备的各个环节均可能被微生物污染，其主要途径包括原药材、药用辅料、制剂设备与器械、制药环境、操作人员、包装材料。
药物化学降解及其影响因素：水解、氧化、异构化、聚合、脱羧。
通常有关贮存条件的规定为：1、遮光，用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。
2、密闭，将容器密闭，以防止尘土及异物进入3、密封，将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入4、熔封，将容器熔封或用适宜的材料严封，以防止空气与水分的侵入并防止污染。
5、阴凉处，贮藏温度不超过20度。
6、凉暗处，在避光条件下贮藏且温度不超过20℃7、冷处，贮藏温度为2℃~10℃8、常温：贮藏温度为10℃~30℃提高中药制剂稳定性的方法：1、延缓药物水解的方法，调节PH，降低温度，改变溶剂，制成干燥固体。
总结中药药剂学颗粒剂
个性化制剂
随着医疗技术的发展，未来将 更加注重个性化制剂的研究和 应用，以满足不同患者的需求 。
智能化生产
高生产效率和产品质量。
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提取工艺的关键在于选择合适的提取 方法，根据中药材的性质和有效成分 的溶解特性，以及生产效率和成本等 因素综合考虑。
浓缩工艺
浓缩工艺是提取工艺的后续步骤，主要是将提取液进行浓缩，以便于后续的制粒 操作。
浓缩工艺的方法包括常压浓缩、减压浓缩、薄膜浓缩等，根据实际情况选择合适 的浓缩方法，以达到节约能源、提高效率的目的。
总结中药药剂学颗粒剂
汇报人：可编辑 2024-01-11
目 录
• 引言 • 中药药剂学颗粒剂的制备工艺 • 中药药剂学颗粒剂的质量控制 • 中药药剂学颗粒剂的应用与展望 • 结论
01 引言
颗粒剂的定义
01
颗粒剂是指原料药物或与适宜的 辅料混合制成的具有一定粒度的 干燥颗粒状制剂。
02
颗粒剂的制备工艺包括原辅料的 准备、制颗粒、干燥、整粒和包 装等步骤。
颗粒剂在中药制剂中广泛应用于内服和外用，对于一些慢性病、疑难杂症等需要长 期用药的疾病具有较好的治疗效果。
颗粒剂的制备工艺相对简单，易于工业化生产，有利于中药制剂的推广和应用。
颗粒剂在其他领域的应用
除了在中药制剂中的应用外， 颗粒剂还在食品、保健品、化 妆品等领域得到广泛应用。
颗粒剂在食品中常作为速食产 品、调味品、营养补充剂等， 方便快捷。
03 中药药剂学颗粒剂的质量 控制
中药药剂学颗粒剂的质量控制
• 颗粒剂是中药药剂学中常用的一 种剂型，具有制备简便、剂量准 确、便于服用等优点。本文将对 中药药剂学颗粒剂的相关内容进 行总结。
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泡腾崩解剂:碳酸氢纳与枸橼酸组成的混合物。遇水时，两种物质连续不断产生二氧化碳气体。
④润滑剂：助流剂、抗粘剂、润滑剂
硬脂酸镁：水性润滑剂。用量过大,造成片剂的崩解或溶出迟缓。不宜用于乙酰水杨酸、某些抗生素药物及多数有机碱盐类药物片剂
羟丙基纤维素(HPC）（作片剂湿润剂和粘合剂)：ＨＰMＣ、HPC、CＭC-Na;特别是低粘度的ＨＰMC，既有HPMC,也有将HPＭＣ与色素、遮光剂TiＯ２及增塑剂等制成复合包衣材料，用前加溶剂溶解（混悬)后包衣。
②丙烯酸树脂Ⅵ号（国产)：与EｕｄraｇiｔE性状相当(进口）。
③聚乙烯吡咯烷酮（PＶＰ)（作片剂湿润剂和粘合剂)
淀粉浆：常用8％～１5%的浓度。并以1０%最为常用。制法分煮浆法和冲浆法。在满足制粒和压片（对湿热稳定）要求时，多被选用。
糊精：干燥粘合剂；亦可配制成糊精浆做粘合剂使用。
糖粉与糖浆:糖粉为干燥粘合剂。
胶浆:10%－2０％明胶溶液或10%-2５%阿拉伯胶溶液。黏性强,所制成的片剂硬度大。
聚乙二醇４0０0：新型粘合剂,常用浓度为10％-50%，还有润滑作用。
糖醇类：甘露醇、山梨醇呈颗粒或粉末状,具有一定的甜味,在口中溶解时吸热,有凉爽感。因此较适用于咀嚼片,但价格稍贵,常与蔗糖配合使用。
②湿润剂和粘合剂
蒸馏水:湿润剂。物料对水吸收较快,易发生湿润不均匀现象，最好采用低浓度的淀粉浆或乙醇代替
乙醇：用于遇水易分解和遇水黏性太大的药物。一般为30％～70%。中药浸膏片常用乙醇作湿润剂。
糊精:有较强的粘结性，使用不当会使片面出现麻点、水印或造成片剂崩解或溶出迟缓。常与糖粉、淀粉配合使用
乳糖:CRH高，吸水性弱,压缩成型性好，所压制的片剂外观美、溶出度好,既适用于湿法压片，也适用于干法粉末直接压片;价格昂贵,外国常用。
微晶纤维素MCC:纤维素部分水解而制得的聚合度较小的结晶性粉末，良好的可压性和较强的结合力，压成的片剂有较大的硬度。可为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。片剂中含2０%MC时崩解较好。国外产品
中药制剂与剂型辅料大总结
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１.固体制剂
①填充剂/稀释剂：
淀粉:常用玉米淀粉,性质稳定,价格便宜,吸湿性小,外观色泽好,可压性较差，常与可压性较好的糖粉、糊精混合使用
微粉硅胶：可用作粉末直接压片的助流剂。
滑石粉：助流剂
氢化植物油:润滑剂。
聚乙二醇与月桂醇硫酸镁：水溶性润滑剂的典型代表。前者主要使用易溶于水的聚乙二醇4０00和6０00,制得的片剂崩解溶出不受影响且得到澄明的溶液。后者为正在开发的新型水溶性润滑剂。
⑤薄膜衣常用材料:胃溶型
①ﻩ纤维素:羟丙基甲基纤维素(ＨPMC）:最为常用。（还可作片剂湿润剂和粘合剂)。
⑥醋酸羟丙基甲基纤维素琥珀酸酯HPＭCAS:优良的肠溶成膜材料,稳定性较CAP及HPＭCP好。
压缩成形性好,兼有粘合、润滑和崩解作用;干粘合剂;对药品有较大的容纳量；适用于粉末直接压片。
无机盐类：主要是无机钙盐，如硫酸钙(片剂辅料中常用二水硫酸钙）。性质稳定,制成的片剂外观光洁，硬度、崩解均好。对药物无吸附作用。应注意硫酸钙对某些主药（四环素类）的吸收有干扰。碳酸钙、磷酸钙
吸收剂：硫酸钙、磷酸氢钙、轻质氧化镁、碳酸钙、淀粉、干燥氢氧化铝
纤维素衍生物:MC、HPC、ＨPMＣ、ＣＭC-Nａ
甲基纤维素ＭC：纤维素的甲基醚化物，有良好的水溶性，可形成黏稠的胶体溶液。
羟丙基纤维素HPC:纤维素的羟丙基醚化物，易溶于冷水,加热至5０℃发生胶化或溶胀现象。可溶甲醇、乙醇、异丙醇、丙二醇。①做湿法制粒的粘合剂②粉末直接压片的粘合剂
羟丙基甲基纤维素ＨＰMC:纤维素的羟丙甲基醚化物，是一种最为常用的薄膜衣材料。溶于冷水成为黏性溶液。用2%~5%的溶液。
④PEG:4000~60０0;常与CＡP等合用。
⑤AEA:聚乙烯缩乙醛二乙胺醋酸酯
肠溶型
①邻苯二甲酸醋酸纤维素(ＣAP)：国际上应用较广泛的肠溶衣材料。
②邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素（HＰMCP）
③邻苯二甲酸聚乙烯醇酯（PVAP)
④苯乙烯马来酸共聚（StyＭA）
⑤丙烯酸树脂(甲基丙烯酸与甲基丙烯酸甲酯的共聚物ＥuｄragitL)：肠溶型Ⅰ号、Ⅱ号、Ⅲ
其它：５%1％~2０%的明胶溶液;5０%~70%的蔗糖溶液；３%~5%的聚乙烯吡咯烷酮（PVP)的水或醇溶液。
③崩解剂:干淀粉
含水量在8%以下,吸水性强且有一定的膨胀性,较适用于水不溶性或微溶性药物的片剂，而对易溶性的崩解作用较差。①外加法②内加法③内外加法。崩解剂总量一般为片重的5%～20％；崩解率18６%
可压性淀粉:亦称预胶化淀粉,多功能辅料。具有良好的流动性、可压性，自身润滑性和干粘合性,并有较好的崩解作用。用于粉末直接压片时，硬脂酸镁的用量不可超过0．５%,以免产生软化现象
糖粉：结晶性蔗糖经低温干燥、粉碎而成的白色粉末。优点是粘合力强，可增加片剂的硬度或可溶性片剂,一般不单独使用,常与糊精、淀粉配合使用。
羧甲基淀粉钠 ：CＭS－Na，吸水膨胀作用非常显著，可至原来的30０倍。常用量一般为１%~6%
低取代基羟丙基纤维素L-HPC：具有很大的表面积和孔隙度,所以有很好的吸水速度和吸水量。吸水膨胀率为5０0%—7００%，用量一般为2％～5%
交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP)：在水中迅速溶胀并且不会出现高黏度的凝胶层，因而崩解性能十分优越。
分散剂、增稠剂、薄膜包衣材料、粘合剂。
羧甲基纤维素钠CMＣ－Na:用作粘合剂的浓度一般为１%～2%。其粘性较强。常用于可压性较差的药物。应注意造成片剂硬度过大和崩解超限。
乙基纤维素ＥC：纤维素的乙基醚化物,不溶于水,在乙醇等有机溶媒中溶解度较大。本品粘性较强且在胃肠液中不溶解,会对片剂的崩解及药物的释放产生阻滞作用。有其这一特性,将其用于缓、控释制剂中。