数字心电图机

时间常数
检定仪输出：0.1Hz、2.0mV方波 被检心电图机–灵敏度：10mm/mV–记录速度：
25mm/s–导联：I 测量–衰减到初始值37%的时间
心率测量误差
检定仪输出：1Hz、0.5mV心率测试信号 被检心电图机：灵敏度10mm/mV：记录速度
25mm/s；导联I 测量心率（表6）：30、60、120、180、240、
V1-V6导联10mm
内部噪声电平
检定仪置心电图机噪声检定状态 被检心电图机滤波器：关闭；灵敏度：20mm/mV；记录
速度：25mm/s 记录5s信号并测量最大值
波形识别能力与幅度-时间参数测量
检定仪输出：频率0.75Hz；幅度2.0mV ECG仿真信号 被检心电图机：灵敏度（5-20）mm/mV；记录速度：（50-25）
u(p)= ×0.125mm=0.07 mm
二、测量结果不确定度分析
在心电图机比对中规定的测量大致可分为3类：
a）直接测量波形长度：如时间间隔、电压测量直接用钢板尺 测量。此种情况下测量结果的扩展不确定度（k =2）（见公式 1）为0.16mm。
U=2×uc 2×0.11mm=0.22mm （1）
（1）由记录纸取样引入的标准不确定度u(h)：波形的线宽 约为0.3mm（经5倍放大约为1.5mm）（共两条）。取样时 按图示方法，一般采用图a所示方法测量，对极少数两线宽 度有明显差异者采用图b所示方法测量。判断引入的不确定 度分量优于1/6线宽（0.05mm），按均匀分布。
u(h)= ×0.05mm=0.03 mm
300
光电ECG-9130心电图机 测量结果不确定度评定
一、不确定度来源 a)标准器引入的不确定度分量：标准器的主要指标是幅度 和时间的准确度，规程提出的幅度和时间最大允许误差是 ±1％（实际情况：目前使用的测量仪时间间隔（周期）误 差不会超过±0.1%，幅度误差不会超过±0.5%）。可以按 接近正态分布考虑，对于被检仪器最大允许误差±5%来说， 该项对测量结果不确定度的贡献可忽略。 b)被测心电图机不稳定引入的不确定度：从电路分析可知 ，心电图机自身在重复性条件下的分散性很小，至少比测量 长度引入的不确定度小近一个量级。该项对测量结果不确定 度的贡献可忽略。 c)测量长度用分规取样引入的不确定度分量：心电图机测 量中,测量结果的不确定度主要来源于操作人员在被检心电图
U=2×uc =2×0.143mm=0.29mm （2）
c)将两波形长度调整到一样大，从标准器上读数：由于标准 器的读数分辨率一般可达0.1%，分辨率引入的不确定度份 量可忽略。被测心电图机分辨力引入的不确定度：如果两 被测波形均是经心电图机采样测得的，应计算2次；在光电 9130心电图机中，幅度校准信号和时标均为电脑程序控制 打印所得，且幅度校准信号和时标均能被打印点距整除， 因此不必考虑分辨力的影响。此种情况，测量结果的扩展 不确定度（k=2）（见公式3）为0.12mm，比允许误差小 1/3，可满足要求。
在I、II、III导联测量：开始时I、II导联有方波。 用S+op2可改变导联，将方波转换到III导联。
输入电压范围
检定仪产生：0.75Hz–幅度：5.0mV ECG仿真信号 被检心电图机灵敏度：5mm/mV；记录速度：25mm/s；
导联：I、II、aVR 比较：P波峰凹陷；R波峰下错；ST段和基线有偏离；P、
（2）由钢直尺分辨率引入的标准不确定度u(δ)：钢直尺分 辨率最小分度为0.5mm（经5倍放大约为2.5mm），估读的 最小分辨力优于1/10，最小分度（0.05mm），按均匀分 布。
u(δ)= ×0.05mm=0.03mm
d)被测心电图机打印分辨力引入的不确定度
根据光电ECG-9130P心电图机技术指标，该机的打印分 辨力为 8dots/mm，折算每点距离为0.125mm，按均匀 分布。
b)与长度调整到10mm的参考波形进行比较测量：
如：灵敏度、幅频特性、耐极化电压等。此种情况下，用同一 钢直尺的相同位置测量，先将参考波形长度调整到10mm，再 测量另一波形（相当于比例测量）。这种情况下：取样增加一 次，但钢直尺的误差（系统误差）可抵偿，所以钢直尺的最大 允许误差对测量结果不确定度的贡献可忽略。测量结果的扩展 不确定度（k =2）（见公式2）。
U=2×uc =2×0.092mm=0.19mm （3）
END
中华人民共和国国家计量检定规
JJG1程041-2008
数字心电图机
适用范围
适用：数字心电图机–首次检定、后续检定、使 用中检验
不适用：模拟心电图机–矢量心电图机–特殊用途 的心电图机
术语和定义
ECG仿真信号 输入电压动态范围 幅度-时间参数–ECG波峰~波谷幅度，P、Q、
R(S)、T波幅度和ST段电平–P、Q、R(S)、T波 和QRS波群的 波宽，RR、PQ(PR)、QT、QRmax、TP和QR 间期 波形参数识别能力
数字心电图机原理框图
计量性能要求
内定标电压：≤±5%
输入电压范围： ≥(0.03-5)mV
耐极化电压： ±300mV
检定连接示意图
ห้องสมุดไป่ตู้ 检定项目
定标电压
使检定仪信号源输出方波：周期 0.4s （ 2.5Hz ）；幅度：1mV
被检心电图机–灵敏度：10mm/mV；记录速度： 25mm/s
耐极化电压
检定仪输出±300mV直流偏置电压 被检心电图机灵敏度：10mm/mV 判定:各导联基线无偏移
加权系数误差
检定仪输出：频率10Hz、幅度3.0mV正弦波 被检心电图机：灵敏度10mm/mV、记录速度
25mm/s；导联：I、aVR、aVL、aVF、V1～V6 调节检定仪输出幅度使I导联h0=30mm 理论值：aVR导联 30mm；aVL和aVF导联 15mm ；
mm/s；导联选1个或1组
波形识别能力 比较附录图A1、 A2、A3的一致性。 III导联允许2%的道间干扰。
幅度-时间参数测量 P波、R波、ST段、各波段
判定：与标准值比较
幅频特性
检定仪输出：幅度2.0mV 正弦波信号 被检心电图机：灵敏度10mm/mV；记录速度：
25mm/s；导联I或第一组导联；关闭心电图机所有滤 波器 测量频率（Hz）：0.5、5、10(REF)、15、25、30、40、 50、60、75
Q、R、T波峰畸变 检定仪产生：0.75Hz–幅度：0.5mV ECG仿真信号 ST段和基线正确分离 其他连接方式下，重复前述测量。
判定：(5±0.35)mV；5.0mV信号无明显畸变；ST段与 基线能正确分离；0.5mV时，I、II导联， ST段位于基 线之下、 aVR导联， ST段位于基线之上。