化验室样品管理规程
EK/SMP-QC0027
REV：01
一、目的：规范实验室样品管理，对样品的取样、识别、贮存、处理等环节进行控制，保
二、范围：
适用于实验室样品
三、职责： QC部：负责化验室样品的管理
四、内容：
1样品的取样：取样人员应根据取样指令按时到指定地点按时取样并将样品及时送回至化验室，将请验单一起交至样品接收员，并登记台账。
2 样品的接收：化验室样品接收员接收样品时应先核实样品信息，确保样品状态和信息准确无误后接收样品并登记台账，特殊情况外应及时在lims系统中录入样品请验信息。如发现样品信息与请验单不符时，应拒收样品并联系解决，如不能解决，应及时上报。
3样品的检验：
3.1样品的分样：样品接收员接收样品后，将样品按理化检测、仪器检测、生化检测三个类别进行分样，样品接收员根据样品质量标准检验项目将样品分样并注明分样数量，将标签粘贴在相应样品上，并填写分样台账。留样及稳定性试验用样品直接交由留样员进行管理。
3.2样品的流转：样品分样完毕后样品接收员根据分样任务将检验样品和请验单一并交至主检人，由主检人对样品检验过程进行受控管理。
3.3样品的存放：化验室检验样品根据不同试验状态进行分类存放，标识清楚。样品贮存环境须安全、清洁。对特殊条件贮存样品需严格控制条件。
4样品的处理：检验完毕样品标识清楚并暂存于样品间，待报告单出具后统一进行处理。
五、参考文献：
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六、相关文件：
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七、相关记录：
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八、变更记录及原因：
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煤化验室管理制度(通用版)
When the lives of employees or national property are endangered, production activities are stopped to rectify and eliminate dangerous factors. （安全管理） 单位：___________________ 姓名：___________________ 日期：___________________ 煤化验室管理制度(通用版)
煤化验室管理制度(通用版)导语：生产有了安全保障，才能持续、稳定发展。生产活动中事故层出不穷，生产势必陷于混乱、甚至瘫痪状态。当生产与安全发生矛盾、危及职工生命或国家财产时，生产活动停下来整治、消除危险因素以后，生产形势会变得更好。"安全第一" 的提法，决非把安全摆到生产之上;忽视安全自然是一种错误。 1.目的： 1.1为加强化验室管理、规范化验室工作流程，明确检验人员的职责，提高化验人员检测技能及综合素质和能力要求。 2.范围： 2.1本标准规定了化验员的工作内容与要求、数据及样品管理和及检查与考核。 2.2本标准适用于怀仁县热源厂煤化验室。 3.工作内容与要求： 3.1在运行主任的领导下，完成布置的各项工作及日常的化验工作，并对车间主任负责。 3.2操作流程：(1)受理请验单，(2)接收样品并登记，(3)样品加工备验，(4)样品检验，(5)填写记录，(6)出具检验报告单，(7)检验报告报送，(8)记录汇总归档。 3.3着装标准：
3.3.1工作期间化验员必须统一着装，并干净整洁，装饰得当，严禁浓妆艳抹。 3.4行为规范： 3.4.1个人卫生习惯良好，不随地吐痰，乱扔垃圾。 3.4.2不嬉戏打闹、大声喧哗，不脱岗、睡觉看闲书，按规定进行交接班。 3.4.3不使用检验用具饮食或器皿盛存放食品，不得用化验设备加热食品。 3.4.4严禁在检验区域的电器设备、化验台上清洗、晾晒、搭放非化验物品。 3.4.5用电设备停运时必须切断电源，需连续工作的用电设备必须有专人值守，连续用电化验仪器必须保证工作状态正常。 3.4.6树立节电意识，严禁长明灯。 3.5卫生标准： 3.5.1门窗玻璃洁净，地面、墙角无杂物污垢，墙壁无污迹，不乱写乱画。 3.5.2工作平台上的物品摆放整齐有序。 3.5.3化验器皿内无残留药液，清扫工具定置、定位摆放整齐。
实验室管理规章制度有哪些
实验室管理规章制度有哪些 1. 实验室管理制度 2. 检验员岗位职责 3. 实验室安全管理制度 4. 仪器使用管理制度 5. 药品使用管理制度 6. 微生物检验操作规程 7. 实验室卫生制度 8. 化验员更衣室规章制度 检验员岗位职责 1. 检验人员应系统掌握检验方法和检验所依据的标准，了解检验过程。 2.做好检验的一切准备工作（包括仪器，设备，试剂，药品，标本等），并保证达到检验要求。 3. 对所领用的精密贵重仪器要加强管理，经常检查，精密贵重仪器要记录档案，明确责任。要熟悉实验室有关仪器，设备的功能，特点和操作方法，要具备维护，保养的知识，并能进行简单维修，因违反操作规程而损坏仪器者，应酌情处理。 4. 遵守实验室制度，按时上、下班，工作时要坚守岗位，配合主管加强对实验室的安全管理工作。 5. 实验室人员要经常打扫和保持实验室的环境卫生，使用的仪器、药品要经常洗涤、擦拭，做到窗明几净，台面整洁，放置有序，标志分明，使用方便。 6. 加强仪器设备和器材的管理，保证帐、卡、物相符，如有损坏、丢失，必须上报主管领导研究处理。对已超过规定使用年限、损坏严重无法修理的仪器、设备和失效药品，实验室统一上报，经批准后进行妥善处理，任何人不得擅自拆改拿用。 7. 检验人员要本着节约精神，严格控制实验中各类药品的使用量，不得随意浪费，对损坏的仪器将按个酌情进行处理。 8. 一般常用的仪器和药品的领用由检验人员填写领用单，上级主管签字后，在库房领取，精密贵重仪器领用须主管和总经理签字。任何人不得将实验室任何物品转送他人，公司其他部门借用仪器药品，须经主管同意后，并办理借用手续。外单位及个人借用须经总经理批准后方可办理借用手续。 9. 加强工作，确保人身安全，防止触电、中毒、爆炸等危险事故发生，下班时要认真检查
留样管理规程.doc
留样管理规程 1 目的 建立本公司原辅料、中间产品、成品留样管理制度，留样的包装和储存是为了以后对产品批号的质量进行评价，不是用以将来的稳定性测试为目的。 2 适用范围 适用于本公司原辅料、中间产品、成品留样。 3 编订依据 《药品生产质量管理规范》（2010年修订） 4 术语 留样：企业按规定保存的、用于药品质量追溯或调查的物料、产品样品为留样。 5 职责 留样管理员：负责留样样品的管理工作，具有一定的专业知识，了解样品的情况和贮存方法。 QA：负责对留样管理工作的监督、检查。 6 内容 6.1 留样原则 6.1.1 留样样品应能代表被取样批次的物料或产品的质量，也可以抽取其它样品来监控生产过程中的重要环节。 6.1.2 成品留样以最终市售包装形式，原料药的留样如不采用市售包装形式，可采用模拟包装。 6.1.3 用于药品生产的活性成份、辅料和包装材料均需要留样。 6.2 留样要求 6.2.1 成品的留样 6.2.1.1 成品的留样应存放在产品放行责任人进行放行审核的企业内。 6.2.1.2 每批药品均应有留样：如果一批药品分成数次进行包装，则每次包装应至少抽取一件最小市售包装的成品作为留样。 6.2.1.3 留样的包装形式应与药品市售包装形式相同，原料药的留样如不采用市售包装形式的，可采用模拟包装。 6.2.1.4 每批药品的留样数量一般应至少能确保按照注册批准的质量标准完成二次全检。
6.2.1.5 如果不影响留样的包装完整性，保存期间内应至少每年对留样进行一次目检观察，如发现药品异常，应进行彻底调查并采取相应的处理措施。留样观察应有记录。 6.2.1.6 留样应按注册标准或法定标准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。 6.2.1.7 如企业终止药品生产或关闭的，应将留样转交受权单位保存，并告知当地药品监督管理部门，以便在必要时可随时取得留样进行检验。 6.2.2 物料的留样 6.2.2.1 制剂生产用物料 6.2.2.1.1 生产用每批原辅料和与药品直接接触的包装材料均应有留样。与药品直接接触的包装材料(如输液瓶)，如成品已有留样，可不必单独留样。 6.2.2.1.2 每批物料的留样数量一般应至少能确保按照批准的质量标准完成二次全检。物料的留样量应当至少满足鉴别的需要。 6.2.2.1.3 除稳定性较差的制剂中原辅料外，用于制剂生产的原辅料(生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水不留样)和与药品直接接触药品的包装材料的留样应至少保存至产品放行后两年。如果物料的有效期短，则留样时间可以缩短。中药材或中药饮片应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批制剂产品放行后一年。 6.2.2.1.4 物料的留样应按规定的条件贮存，必要时还应适当包装密封。 6.2.2.2 原料药生产用物料 6.2.2.2.1 用于原料药生产用的原料的包装可选用好于原始包装的形式，如玻璃瓶等。用于原料药生产用的每批原料和与药品直接接触药品的包装材料的留样应至少保存至产品放行后两年。如果物料的有效期短，则留样时间可以缩短。中药材或中药饮片应当保存至使用该批中药材或中药饮片生产的最后一批产品放行后一年。 6.2.2.2.2 除非有特殊要求，本批次原料已全部被消耗，且本次生产结束，产品全部放行后，即可销毁留样。 6.2.2.2.3 溶剂、气体或制药用水、危险品、腐蚀性物质、挥发性物质、易变质的物质不留样。 6.2.3 中间产品的留样 6.2.3.1 关键工序对产品质量影响较大的中间产品应有留样，有效期三天以内的中间产品不留样。 6.2.3.2 除稳定性较差的中间产品的留样一般保存至本批成品放行后1个月。 6.2.3.3 每批中间产品的留样数量一般应至少能确保按照批准的质量标准完成二次全检。
化验室采样留样及样品管理制度
化验室采样、留样及样品管理制度 一、目的 为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。 二、依据标准 本管理制度在安全采样方面依据GB3723-99《工业化学产品采样安全通则》标准。在具体采样方面依据GB6678-86《化工产品采样总则》标准。 三、采样管理要求 １、根据技术部下发的检验计划实施采样。采样必须严格执行GB6678-86《化工产品采样总则》、GB6679-86《固体化工产品采样通则》、GB6680-86《液体化工产品采样通则》、GB6681-86《气体化工产品采样通则》和GB3723-99《工业用化学产品采样安全通则》等标准。采样人员要认真研究并严格按取样标准的规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。 2、取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的安全防护措施涉及干冰、液化气、液态氧氮等的取样，操作时除了应注意烫伤外，还要使用保温不渗透手套。 3、槽车取样必须通知现场管理人员，并要求一同前往取样点，由现场管理人员启封开盖。 4、到装置现场取样时，要注意现场作业环境，必要时找操作工配合采样。若现场环境恶劣，没有安全保证，可停止采样操作，并通知生产调度和工艺人员。如确因生产急需非采样不可，有关部门和领导必须采取有效措施保证采样者的人身安全和所采的样品具有代表性和真实性。凡发生以下情况应停止采样并立即与厂调度室联系。 4.1取样现场通道发生障碍（如并车作业、错车作业、大量积雪、无通道等）； 4.2雨天且风速在4级以上（直接影响采样样品品质）； 4.3采样通道有大量积水； 4.4所采的样品外观有异常； 4.5槽车取样无现场管理人员配合； 4.6无雨但风速在6级以上（包括6级）。 5、涉及防爆区域采样，要求使用防爆工具（一般准备铜质活扳手12英寸两把或Ｆ型扳手一把），严禁使用其它不防爆工具。不得在雷电、暴雨期间或风力超过7级以上（含7级）的气候条件下进行采样作业。 6、严格执行铁路、道路有关管理规定（如：不准横跨或越行铁路） 7、取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、来源、采样部位、批号、车号、产地、采样日期和时间、采样者等。 8、采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。 四、留样管理要求 1、样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。 2、保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。 3、样品保留量：样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为500-1000mL；其余固体成品或原料保留500克。 4、中控分析样品（包括日罐）一律保留至下次取样，特殊情况保留２４小时并交给本站岗位工程师处理。 5、外购大宗原材料、原料罐、中间罐样品保留一周。 6、外购化工料样品保留三个月或半年。 7、成品样品：液体一般保留三个月，固体一般保留半年。 8、样品过保存期后，要按有关规定妥善处理。
化验室各项规章制度
化验室各项规章制度 【篇一：化验室管理制度】 乐山德贝奥水务有限公司 化验室工作职责 1、化验室的主要任务就是完成规定的化验项目，正确及时地反映 水质情况，为水处理提供污水处理的准确依据。 2、化验室未经允许不得用作其他任何用途。化验室的设施布局不 得随意变动。 3、遵守各类试验设备的安全操作规程，确保其性能和精确度符合 国家标准和有关规定，及时做好维护、保养、校验和标识工作。 3、建立完善的试验资料管理制度，试验委托单、原始记录及试验 报告要分类建立台帐，统一编号、贮存并管理。 4、负责完成各项检测项目及每日化验报表的填写工作，分析数据 要及时、准确，不得弄虚作假。检测出现不合格，及时向主管部门 汇报，必要时参加处置。 5、化验室要保持安静，不得高声喧哗，严禁在室内嬉戏打闹。严 禁带食物进入实验室。 6、要保持室内清洁，固形废物要收集于废物桶，废液要倒入废液缸，严禁随地乱扔杂物或将废液倒入水槽中。 7、化验室的药品、仪器要有人专门负责整理，贵重仪器与剧毒药 品要专人管理，建立专门领用和使用制度。所有化验药品未经批准，不得擅自带出。 8、检测完毕须将仪器、桌面擦洗干净，药品盖严，器材排列整齐，保持化验室环境卫生清洁。 9、完成上级领导安排的其它临时工作。 化验室主任岗位职责 1、化验室主任在公司总经理的领导下，全面负责化验室质量、技术、经济、行政等方面的工作，并承担相应的管理责任。 2、熟悉化验室仪器设备、性能特点、库存状况、使用规程、保养 常识，按技术规范做好化验器材的安全维护和分类管理工作，确保 器材完好可用。 3、负责常规管理、安全工作，确保室内水、电、排气、消防、实 验台等固定设施的正常使用，保持室内清洁卫生和过道畅通。
实验室取样、留样管理规定
前言 本标准依据GB/T 1、１-２009《标准化工作导则第１部分：标准得结构与编写》给出得规则起草。本标准由济南泰星精细化工有限公司技术中心品管部提出并归口。 本标准起草部门:技术中心品管部 本标准起草人:索伟 本标准审核人：边静 本标准批准人:白振华 本标准由技术中心品管部负责解释。 本标准为B版首次发布。
实验室取样、留样管理规定 1 范围 本作业文件得目得就是为保证分析数据得准确性与具有可追溯性,便于抽查、复查,满足监督管理要求、保证客户产品符合要求,分清质量责任。 本作业文件规定了本公司车间生产产品、OEM产品与原材料、外来样品管理得职责与权限、管理内容与方法以及报告与记录等要求。 本作业文件适用于车间生产产品、ＯEM产品与原材料、外来样品检验活动全过程及与之相关得活动过程 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件得应用就是必不可少得。凡就是注日期得引用文件,仅所注日期得版本适用于本文件。凡就是不注日期得引用文件,其最新版本（包括所有得修改单）适用于本文件。 ＴX－Ｃ-２０1６-００2 记录管理程序 3 职责与权限 3、１品管部 负责OEM产品、原材料与车间产品得取样工作,并负责对检测过得样品进行保管、留存。 3、2 生产中心 负责配合检验员对车间产成品得取样。 3、3 物流中心仓储运输部 负责配合检验员对OEM产品、原材料得取样。 4 管理内容与方法 4、1取样 4、1、１取样前准备 取样前,根据物料性质准备取样工具与相应得盛器,确保工具及盛器干净无污染。 4、1、２ＯEM产品与原材料取样 4、1、2、1检验员接到物流中心采购部提供得供方质检单,核实其内容,无误后，依据仓库保管人员填写得《取样通知单》,由检验人员进行现场取样 (检验员在取样过程中核对到货产品得名称、规格、产地、批号、包装就是否与《取样通知单》上得内容相符)。
留样制度原料产品实验室
涂料留样管理制度 1.目的 留样是为考察产品质量的稳定性、追溯产品及原料质量、延长产品有效期和处理质量问题提供实物依据的重要手段，为规范留样管理，特制定此规定。 2.范围 适用研发和生产过程中涉及到的原料、中间产品及成品的留样管理。 3.职责 质量管理部负责留样的制备、保存及定期观察。 4.管理内容及要求 4.1 留样的要求 4.1.1 凡本公司生产的产品及中间产品均需逐批留样。 4.1.2 关键原料（对产品质量有重大影响的原料）需留样。 4.1.3 对发现的不合格品，在未得到妥善处理以及处置结果未得到充分评估之前，必须 留样。 4.2 留样步骤 4.2.1 每批产品、原料在取样时采取足够的样品，分样的同时留取足够量的留样。 4.2.2在留样瓶上贴好留样标签，填写好各项内容：样品名称、批号、数量、留样时间、 留样人。由留样人放入留样柜中指定位置保存。 4.2.3 在《留样登记台帐》上进行登记，写明位置号、批号、留样时间、留样数量。 4.3 留样数量 4.3.1 每批物料的留样量应不少于三次全项检测用量。 4.3.2需要作产品稳定性考察的，根据稳定性考察方案备足样品量，并提前按照每次定
期检测所需样品量将样品分好。 4.4 留样条件 4.4.1 留样室内必须通风良好，保持清洁，温度波动不大，避免受振动和阳光直射。 4.4.2样品柜每层都应水平、牢固可靠；样品柜除需保存的样品外，应清洁无污染，特 殊样品必须在特定条件下保存。 4.4.3 样品容器应采用清洁、干燥、无污染的专用留样瓶（袋），并根据样品的不同性质，采用相适应的材质。 4.4.4定期对样品进行检查，发现有渗漏或较大异味时，应及时查找原因，并采取相应 的措施进行处理。 4.5 留样的保存使用 4.5.1 留样由专人负责保管，有专门的留样室，加锁保管。 4.5.2 所有留样都是极其重要的质量实物档案，未经允许任何人不得随便乱用和借用。 4.5.3当需要使用留样时，使用人应向质量管理部提出申请，说明使用目的及所需数量。 对留样的使用应慎重，禁止随意乱用，取用样品必须经过的质量管理部同意，由技术中心人员称取样品并在台帐上登记，写明取样人、日期、数量等。 4.6 保存时间 4.6.1原料和中间产品的留样：保存期为5年。其中PSPC原料检测报告保留时间为18年。 4.6.2 产品：存放到有效期后再存放一年。 4.6.3 用于调查的留样：保存至调查结束。 4.6.4 用于稳定性实验的留样：稳定性实验方案规定。 4.7 留样样品的到期报废处理，按样品的不同种类每年集中处理一次，并在《留样登记台帐》填写处理记录。
化验室管理规定
化验室管理制度 目录 一、总则 二、化验专业技术工作标准 三、化验室岗位人员职责 3.1岗位设置 3.2岗位职责 3.3检测人员岗位职责 四、文明卫生制度 五、化验室安全规定 五、化验室生产过程管理制度 5.1样品的接收 5.2.检测任务的分派 5.3.试剂的领取 5.4.样品的检测 5.5.数据的审核和报出 5.6.秩序 六、化验室质量控制制度 6.1员工培训 6.2管理样、国家标准样的管理 6.3自检制度 6.4外检和实验室间比对
6.5方法间比对 6.6试剂质量的控制 6.7仪器、量具的量值溯源 6.8基准物质、标准物质和标准溶液的管理6.9检测环境控制 6.10检测过程的控制 七、化验室安全管理制度 7.1化验人员安全守则 7.2化学试剂的储存、使用安全 7.3三废处理 7.4用水、用电、用气安全管理 7.5设备安全管理 7.6急救与事故处理 7.7取(采)样安全管理规定 八、化验室仪器设备管理制度 8.1仪器设备验收 8.2仪器设备的使用 8.3设备的维护保养及校准 8.4仪器设备的降级和报废 8.5仪器设备档案
化验室管理制度 一、总则 1.1为使化验室检测质量不断改进，更好地服务生产经营活动，最终达到以最低的成本创造最好的检测质量的目的，特制定本制度。 1.2化验室应成立以生产经理为组长的管理制度监督考核小组，并将所有检查进行落实考核。 二、化验专业技术工作标准 2．1化验室一切检测活动遵循GB/T15481-2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》。 2.2化验室所有检测活动均应按照国家标准、行业标准或企业标准进行，并及时对标准进行更新。 2.3暂无标准或新开展的检测项目必须经过方法确认并经化验室发布后方可实施。 三、化验室岗位人员岗位职责 1严格按照化验专业技术标准开展工作； 2严格按照检测任务单和仿宋体标准填写原始记录，信息全面； 3按照数据处理原则处理和修约数据； 4禁止使用没有经过校准或超出校准期限的仪器和器皿； 5及时汇报检测过程中出现的问题； 6按时参加各种学习和培训； 7 接受各种质量考核； 8 保持通讯畅通以保证临时或紧急样品的检测；
化验室安全工作管理制度
化验室安全卫生管理制度 一、做好防火、防盗、防毒、放失密等各项工作。消防设备必须能正常使用。防毒设施（如毒气橱）必须保证工作正常。门窗要严密，门锁及窗栓必须完全、有效。以上设备、器械由化验室负责人负责定期检查。 二、易燃、易爆、有毒物品必须由化验室负责人登记备案，使用人按应用量经负责人批准后登记、领用，未用完的应退回。 三、水、电、火源的使用必需按规定进行，每日工作结束后及时关闭并仔细检查，以防万一。停水、停电时必须关好水龙头和切断电源，避免来水、电发生事故。加强防盗，离开化验室要锁门,贵重物品要妥善保管，闲杂人员不得进入化验室。 四、离开化验室时默念口诀"门、窗、水、电"（门：不要忘记出门带钥匙，关好门；水：再关一次水龙头，以防因停水问题造成安全问题；窗：关好窗，以防夜间下雨。电：关上所有无任务电器，特别是加热装置，如烘箱要继续使用，请检查烘箱是否工作正常）。 五、实验室内不得抽烟、洗衣、烧煮食物，检测工作时不得高声喧哗和嬉闹。 六、工作中应严格遵守国家规定的相关操作规程。 七、有事故发生及时汇报。 八、三废处理必须科学、安全： 1、必须按照国家公布的环境保护法规，处理好"三废"（废水、废气、废渣），不得随意乱倒、乱放、乱排。 2、一般酸、碱废液，要稀释到符合标准后排放，含有剧毒药品的集中倒入废液缸内，经化学处理后深埋或排放。 3、消化试样时，必须在通风橱内进行，所产生的废气全部通过风道抽送到高空排放。 4、废渣要集中管理，无毒的倒入垃圾箱，可能污染环境的埋于地下。 5、不遵守制度造成污染，要批评教育，造成人身危害的要追究事故责任。 九、以上条款由化验室负责人主持实施。
化验室留样管理规程
河南省百疗怀药科技开发有限公司GMP文件 化验室留样管理规程 1、目的：是对每批成品在贮存期间进行质量状况考证、考察，通过资料积累，及时掌握产品质量动态，总结经验，完善工艺，提高质量，同时在用户质量投诉时，为公司复检，处理质量问题提供参考依据。 2、适用范围：公司所生产的每批成品，有必要观察的主要原辅料可参照执行。 3、责任者：质保部、化验室 4、标准依据：STP-YPJY00200 5正文： 5.1留样的分类 分重点留样和法定留样观察。 5.1.1法定留样：法定留样为按批号所留的产品。 5.1.1.1法定留样数量：留样量至少为全检量的二倍。 5.1.1.2重点留样：重点留样分以下三类： A类：新投产的仿制药品； B类：新投产的新药； C类：特殊产品：指产品的处方、工艺有变更，可能会影响稳定性的品种；特殊情况时的产品；生产过程中的特殊情况及质量不稳定的品种； 5.1.1.3观察项目：法定留样产品检查外观为主。 5.1.1.4观察周期：法定留样产品：每半年对每个品种，每个批号观察一次，主要观察内容为外观。质量不稳定品种，每季观察一次。
5.1.1.5留样保存期: 一般保存期为产品效期后一年； 5.1.2.1重点留样数量：重点留样数量应以足够供全部观察期间检查之用为准。 留样量至少为全检量的二倍。 A类：每个品种，每年留样二批（不同季节） B类：每个品种，每季留样一批 C类：质管部部长视情而定 5.1.2.3观察项目：重点留样产品一般应检重点考察项目或视情况定期考察无菌等。 5.1.2.4观察周期：重点留样观察：A、B、C类产品的每个重点留样批号在开始三个月内逐月进行外观及重点项目的检查，若三个月的检查未发现质量变化，可在第六个月时进行检查，若第六个月后仍无质量变化，则以后每隔半年检查一次，但外观仍需经常检查，若三个月的检查中发现物理外观或内在有变化时，应按月继续检查，直至内在质量低于法定标准或物理外观出现严重变质情况为止。 5.1.2.5留样保存期： 重点留样的产品，已过药品有效期时若质量不变，则根据具体情况，选择适当批号留作继续观察，以积累资料； 有科研需要的特殊品种，可延长留样时间，积累资料。 5.2留样室管理 留样室须保持干燥、清洁，严禁烟火； 每天上、下午定时检查留样室（区）温湿度，并保存温湿度记录； 根据药品性质、特点，分别在不同贮存条件下留存； 留样柜摆放整齐，并按号排列；留样药品按批号存放。 5.3留样复查 发生用户质量投诉时，一般质量投诉可根据投诉内容进行个别项目检验；发生不良反应等重大质量投诉，应及时对该批留样作全面复检。 5.4留样使用 留样观察检查，动用留样时，必须经质管部领导批准，并办理领用手续。 保存期满的样品，由负责保管人员填写清单，报质管部领导批准后销毁。 5.5观察报告与总结 根据留样观察记录，每月将异常品种和质量状况写书面报告交质保室、质管部。并在有必要时通报生产部和向总经理报告；
化验室采样、留样及样品室管理制度
1.目的 为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。 2.依据 本管理制度在安全采样方面依据GB 3727－1999《工业化学产品采样安全通则》标准。在具体采样方面依据GB 6678－86《化工产品采样总则》标准。 3.范围 适用于质控部采样、留样及样品管理人员。 4.责任 QC主任、采样、留样及样品管理人员、复核人对本标准的实施负责。 5.内容 5.1采样管理要求 5.1.1根据技术部下发的检验计划实施采样。采样必须严格执行GB 6678-86《化工产品采样总则》、GB 6679-86《固体化工产品采样通则》、GB6680-86《液体化工产品采样通则》、GB 6681-86《气体化工产品采样通则》和GB 3723-1999《工业用化学产品采样安全通则》等标准。采样人员要认真研究并严格按取样标准的规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。 5.1.2取样前，根据物料性质准备取样工具和相应的安全防护措施涉及干冰、液化气、液态氧氮等的取样，操作时除了应注意烫伤外，还要使用保温不渗透手套。 5.1.3槽车取样必须通知现场管理人员，并要求一同前往取样点，由现场管理人员启封开盖。 5.1.4到装置现场取样时，要注意现场作业环境，必要时找操作工配合采样。若现场环境恶劣，没有安全保证，可停止采样操作，并通知生产调度和工艺人员。如确因生产急
需非采样不可，有关部门和领导必须采取有效措施保证采样者的人身安全和所采的样品具有代表性和真实性。 5.1.5 取样完毕后，做好现场取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、来源、采样部位、批号、车号、产地、采样日期和时间、采样者等。 5.1.6 采得样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染。 5.2留样管理要求 5.2.1样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。 5.2.2保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。 5.2.3样品保留量：样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为500 －1000mL；纤维短丝视情况保留100 －500克；其余固体成品或原料保留500克。 5.2.4中控分析样品（包括日罐）一律保留至下次取样，特殊情况保留２４小时并交给本站岗位工程师处理。 5.2.5外购大宗原材料、原料罐、中间罐样品保留一周。 5.2.6外购化工料样品保留三个月或半年。 5.2.7成品样品：液体一般保留三个月，固体一般保留半年。 5.2.8样品过保存期后，要按有关规定妥善处理。 5.3留样间管理要求 5.3.1 留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。 5.3.2 留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。 5.3.3 样品要分类、分品种有序摆放。 5.3.4保持留样间卫生清洁。要有专人管理样品室。 5.3.5样品超过保存期限后，按“三废”管理制度进行处理。
化验室仪器设备管理制度通用版
管理制度编号：YTO-FS-PD406 化验室仪器设备管理制度通用版 In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks Are Controlled By The Determined Terms, So As T o Achieve The Effect Of Safe Production And Reduce Hidden Dangers. 标准/ 权威/ 规范/ 实用 Authoritative And Practical Standards
精品制度范本 编号：YTO-FS-PD406 2 / 2 化验室仪器设备管理制度通用版 使用提示：本管理制度文件可用于工作中为规范日常行为与作业运行过程的管理，通过对确定的条款对活动和任务实施控制,使活动和任务在受控状态，从而达到安全生产和减少隐患的效果。文件下载后可定制修改，请根据实际需要进行调整和使用。 一、化验室仪器设备应有明细帐、动态帐、检测仪器一览表。建立化验仪器设备技术档案。包括化验仪器设备运转、维修记录等资料。 二、仪器设备应定机定人管理、维护、保养。 三、进口设备和精密仪器要组织专业人员调试和建立操作规程。 四、凡使用仪器设备者，必须仔细阅读说明书，掌握仪器结构、性能和操作程序，严格按照规程操作。仪器运行中，操作者不准擅自离开工作岗位。 五、计量器具必须送到法定计量单位检定，根据检定结果，分别在计量器具上贴上“合格”，“准用”和“停用” 标签，标签不得污损遗失，凡已停用仪器设备必须在仪器档案使用栏有记录。 六、计量仪器设备全套技术资料、检定证书均应完整归档保存，不得失散缺损。 该位置可输入公司/组织对应的名字地址 The Name Of The Organization Can Be Entered In This Location
实验室管理制度
实验室管理制度 第一章总则 1.1 目的 为了营造一个良好的实验室工作环境，达到“科学、规范、安全、高效”的目的，根据国家有关实验室规范，结合公司实际，特制定本管理制度。 1.1.1 职责实验室隶属于公司品质部，主要用于开展并完成公司产品的生产工艺优化、样品化验分析、新产品研发、小试及中试等试验研究任务。 1.1.2 范围本管理制度适用于进入公司实验室的所有人员。 第二章管理职责 1.0 管理者职责 1.1 品质部主管对实验室的管理负有全面领导责任，对分管的实验室负有直接责任。 1.2 实验室负责人是实验室使用和现场管理的第一责任人，其职责包括： 1.2.1 负责实验室日常管理，组织安排研发、测试任务的顺利进行。 1.2.2 负责访客接待、外联活动安排。 1.2.3 负责仪器设备、试剂、耗材的申购。 1.2.4 负责组织实施实验室的改造，仪器设备安装、调试、保养、
维修和报废申请。 1.2.5 负责管理实验室业务流程，指导分析人员及时、准确地完成各项研发、分析工作。 1.2.6 负责实验室质量控制，审核、监控研发、测试的数据和结果。 1.2.7 负责指导实验报告和测试报告的编写以及实验室的文档管理。 1.2.8 负责实验项目分析测试方法的开发与改进。 1.2.9 负责实验室工作人员的职责划分、业务培训和学术交流。 1.2.10 负责实验室安全检查以及突发事件处理。 1.2.11 负责监督检查实验室日常卫生，有权安排本实验室所有相关人员严格执行实验室日常卫生制度。 2.0 管理员职责 2.1 实验室仪器设备管理员的职责： 2.1.1 负责仪器设备的验收和台账建档工作。 2.1.2 负责仪器设备的使用、维护、期间核查和周期检定。 2.1.3 负责仪器设备在检定周期内使用和检验标识的管理。 2.1.4 负责办理仪器设备的送检和返回。 2.1.5 负责外出作业时所需仪器设备的调试与准备。 2.1.6 负责对仪器设备供应商进行信用评价。 2.1.7 负责相关检验数量记录与统计。 2.2 实验室试剂与耗材管理员的职责：
化验室日常管理制度
化验室日常管理制度 目的：为加强化验室管理、规范化验室工作流程，明确检验人员职责，提高化验人员的检测技能及综合素质，满足检测实验室规定的能力要求，特制定本制度。 适用范围：适用爱国润滑油有限公司油品化验中心。 一、原始记录填写制度 1）数据要保持完整性。 2）要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、工整。 3）填写记录要按计量法规单位填写。 4）操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由部门主管审核，并对记录结果负责。 二、化验室试剂、标准溶液、玻璃仪器、仪器的管理制度 1）对常用试剂、标准溶液、玻璃仪器、仪器要存放整齐，标签要清晰。2）各种标准溶液及试剂要分类保管。 3）仪器设备要由使用人员和管理人员一起验收，合格后方可使用并建立仪器登记。 4）仪器发生故障或损坏等事故立即报告管理人员。 5）每年一次对仪器设备的使用情况及安全情况进行检查，对不能使用的仪
器设备提出报废报告，总经理同意后处理。对法定的强制检定的器具要定期检定，取得检定证书，不合格计量器上报总经理。 三、检验制度 1）由生产车间负责人填写送检单，化验人员鉴送检单并分析检验 2）每一批或者每一釜检验结束留取小样保留封存并填写日期、样品名称、样品数量、地点、保留样人。 3）检验结束由油品化验中心负责人填写每一批或每一釜产品分析单并报告生产车间负责人和生产车间管理人。 4）每一批或每一釜未经分析，生产车间负责人不得强行要求开产品分析单，必须上报领导，并取得领导的同意，放可开化验单。 5）每一批或每一釜单项或多项不合格时，生产车间负责人强行要求开产品分析单，必须上报公司领导，并取得领导同意，方可开产品分析单。 四、保密制度 化验室人员要对以下内容保密 1）化验分析数据保密，出公司领导以外人员均不可告知。 2）分析台账保密，除特殊情况外，不得随意翻阅。 3）化验技术资料和标准检验方法，不得擅自复制和转借外单位人员。五、化验安全卫生制度
化验室管理制度
泌阳天泰水泥有限公司化验室管理文件 化验室管理制度 编号：QG/TT06-2010 编制：王举 批准：张荣占 版本：A 受控号：01 2010年01月01日批准 2010年01月02日实施
目录 1.质量事故报告制度 2.标准物质、化学试剂管理制度 3.检验与试验仪器设备管理制度 4.抽查对比制度 5.仪器设备检定校验制度 6.产品质量对比验证管理制度 7.标准砂管理制度 8.质量文件管理制度 9.质量记录管理制度 10.物检复验制度 11.样品管理制度 12.交接班制度 13.检验人员培训与考核制度 14.质量手册至情况检查制度 15.劳动纪录安全管理制度 16.安全技术规程
质量事故报告制度 一、范围 本制度适用于公司水泥过程中出现的质量事故的处理。二、质量事故的界定 质量事故是指违反质量管理和不按规定要求而造成的质量失控事件。凡发生下列情况之一者均属质量事故。 1、出厂水泥不合格。 2、出厂水泥自检或经复检，富裕强度达不到有关规定。 3、过程产品质量连续三次达不到规定的指标要求，且无好转趋势。 4、进厂原料材料不符合技术条件要求，并严重影响生产。 5、生产工艺控制不执行化验室通知要求，造成重大质量隐患。 6、检验用药品、试剂、仪器或操作不符合要求，以错误的检验结果指导生产。 7、因违反质量管理制度，工作不负责任或弄虚作假，而造成大量废品或不合格品。 其中出厂水泥不合格属重大质量事故，富裕强度不合格为未遂事故，其余为工序质量事故。 三、质量事故的处理 质量事故发生后，化验室应在总经理的领导下，按下列制度处理。
1、发生工序质量事故的隐患后，将事故现场情况调查清楚，记在事故记录中，以便查明原因，分清责任，总结经验教训。 2、重大质量事故要以书面材料报省市有关部门。工序质量事故由责任单位负责填报“质量事故报告单”，送化验室，由化验室签署意见后，上报领导处理。 3、对事故的责任者，应责令写出检查，给予经济处罚。对于严重失职而造成的重大经济损失或不良影响者，还应追究其行政责任。 4、发生重大质量事故或未遂质量故，应立即召开专题会议进行分析研究，查明原因，提出防范措施，即坚持“三不放过”原则： ①查不出原因不放过；②查不出责任者不放过；③不落实改进措施不放过。同时，组织有关人员进行讨论，查出隐患，落实措施，总结给验，吸取教训，避免类似事故的发生。 5、因质量事故造成的不合品依不合格品控制程序处理。 6、化验室要建立“质量事故登记本”，详细记录事故的发生、处理等情况，并定期公布各单位事故发生情况，引以为戒，以促进质量管理工作。
试验药物留样标准操作规程
修订历史 RＥVISION HISＴORY 航天中心医院药物临床试验机构 Ｍediｃａl Institutｉon Condｕcting Cｌinｉcal TrialsＦｏｒＨumａn Uｓ
ed Drｕｇ, Aｅrｏｓpaｃe Cｅｎter Hospitａl ?一、目的 规范试验用药的留样,保证留样样品的真实性与试验用药的可溯源;保证留样的抽样方法、留样量、保存方法符合按质量标准全检的要求。 二、适用范围 生物利用度和生物等效性类试验用药，其他类试验参照此SOP执行。 留样样品包括试验药品（制剂)、参比制剂或对照药品（含安慰剂)。 三、涉及的人员和岗位 机构办公室、机构试验用药管理员,Ⅰ期、各临床专业组及其试验用药管理员。 四、标准操作规程 1专业组、机构办公室与申办者和/或CRO确定项目委托协议时，明确下述内容。 1.1 生物利用度和生物等效性类试验的试验用药必需留样,其他类试验尽可能留样。留样操作遵从本文件的规定。 1．2 申办者对试验用药的包装方式需便于试验用药的随机抽取和留样样品的保存。 盲法试验的包装条件：申办者需以单位剂量进行包装、在每个包装上标有随机编码；以药品组的形式向我机构提供,各组完全一致且每组编有随机编码，每组样品均足够临床试验使用,组数应满足试验使用和留样“5倍量”的要求。 １.3 试验用药的供应量需满足试验使用和留样量的相关技术指导原则的规定。应注意遵从“按批留样”的规范要求，即与申办者按批核算供应量。 2 试验用药留样的基本规范从申办者提供的全部试验用药中随机抽取进行临床试验试验的药品和用于留样的样品,确保留样样品由申办者提供的进行试验用的同批产品中获得。 3 试验用药的试验使用与留样程序 试验用药递送至我机构,经验收、入库保存在机构试验药房。试验启动时，随机抽取试验用药品、一次性或分次对专业组发放。使用完成后,随机抽取留样样品或全
化验室取样留样制度
化验室采样、留样及样品室管理制度 化验室采样 一、目的为了保证分析数据、样品的准确性和具有可追溯性，便于抽查、复查，满足监督管理要求、分清质量责任，特制定本管理制度。 二、采样管理要求 1、采样人员要严格按规定实施取样操作，保证所取的样品具有代表性和真实性。 2、采样前，根据物料的性质准备取样工具和采取相应的安全防护措施，尤其对于有毒或危险品的采取，必须预先充分了解样品的理化性质，操作时必须进行自我防护，保证人身安全； 3、采样时应从上、中、下（或里、中、外）部位取样，综合后做好取样记录，贴好样品标签，标签内容包括：样品名称、来源、采样日期和时间、采样人等； 4、取样工作完毕后进行化样，并做好化验原始记录； 5、化验合格后，所采取的样品应立即进行分析或封存，以防氧化变质和污染；如不合格应重新取样化验，不合格产品应及时报告上级领导并按领导指示及公司相关规定处理。 三、留样管理要求 1、样品的保留由样品的分析检验岗位负责，在有效保存期内要根据保留样品的特性妥善保管好样品。
2、保留样品的容器（包括口袋）要清洁，必要时密封以防变质，保留的样品要做好标识，要按批次或先后顺序摆放整齐以便查找。 3、样品保留量要要根据样品全分析用量而定，不少于两次全分析量，一般液体为 200mL；固体成品或原料保留 300 克。 4、过程控制分析样品一律保留至下次取样，特殊情况保留 24 小时。 5、外购原材料、样品保留三个月。 6、成品样品：保留六个月。 7、样品过保存期后，根据其质量变坏程度观察，并做出清理。如留样期满产品质量已变质，应作报废处理。 四、留样间管理要求 1、留样间要通风、避光、防火、防爆、专用。 2、留样瓶、袋要封好口，标识清楚齐全。 3、样品要分类、分品种有序摆放。 4、保持留样间卫生清洁，样品室由化验员管理。
化验室日常管理规定
化验室日常管理规定公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]
化验室日常管理制度 目的：为加强化验室管理、规范化验室工作流程，明确检验人员职责，提高化验人员的检测技能及综合素质，满足检测实验室规定的能力要求，特制定本制度。 适用范围：适用爱国润滑油有限公司油品化验中心。 一、原始记录填写制度 1）数据要保持完整性。 2）要用专用的记录表格填写检查全过程，按此记录出具检验结果，字迹清晰、工整。 3）填写记录要按计量法规单位填写。 4）操作者必须在检验记录单和检验结果单上签字，由部门主管审核，并对记录结果负责。 二、化验室试剂、标准溶液、玻璃仪器、仪器的管理制度 1）对常用试剂、标准溶液、玻璃仪器、仪器要存放整齐，标签要清晰。2）各种标准溶液及试剂要分类保管。 3）仪器设备要由使用人员和管理人员一起验收，合格后方可使用并建立仪器登记。 4）仪器发生故障或损坏等事故立即报告管理人员。
5）每年一次对仪器设备的使用情况及安全情况进行检查，对不能使用的仪器设备提出报废报告，总经理同意后处理。对法定的强制检定的器具要定期检定，取得检定证书，不合格计量器上报总经理。 三、检验制度 1）由生产车间负责人填写送检单，化验人员鉴送检单并分析检验 2）每一批或者每一釜检验结束留取小样保留封存并填写日期、样品名称、样品数量、地点、保留样人。 3）检验结束由油品化验中心负责人填写每一批或每一釜产品分析单并报告生产车间负责人和生产车间管理人。 4）每一批或每一釜未经分析，生产车间负责人不得强行要求开产品分析单，必须上报领导，并取得领导的同意，放可开化验单。 5）每一批或每一釜单项或多项不合格时，生产车间负责人强行要求开产品分析单，必须上报公司领导，并取得领导同意，方可开产品分析单。 四、保密制度 化验室人员要对以下内容保密 1）化验分析数据保密，出公司领导以外人员均不可告知。 2）分析台账保密，除特殊情况外，不得随意翻阅。 3）化验技术资料和标准检验方法，不得擅自复制和转借外单位人员。
化验室工作管理制度(正式)
编订：__________________ 单位：__________________ 时间：__________________ 化验室工作管理制度(正 式) Standardize The Management Mechanism To Make The Personnel In The Organization Operate According To The Established Standards And Reach The Expected Level. Word格式 / 完整 / 可编辑
文件编号：KG-AO-5036-83 化验室工作管理制度(正式) 使用备注：本文档可用在日常工作场景，通过对管理机制、管理原则、管理方法以及管理机构进行设置固定的规范，从而使得组织内人员按照既定标准、规范的要求进行操作，使日常工作或活动达到预期的水平。下载后就可自由编辑。 1、凡从事各种化验分析、试验工作人员，都应熟知所使用的化学药品的物理化学性质，仪器设备的性能以及操作方法和安全事项，经过考试合格后，方可独立操作。 2、严格工艺操作规程，未经允许任何人不得变更工艺参数。 3、精心细致操作，严格认真传达化验数据。 4、化验室内加热电炉只准用于工作使用，不准作其它用途。 5、严禁带酒上岗，严禁脱岗、串岗、睡岗，严禁干与工作无关的事情。 6、进行化学分析和试验时，应根据按照操作规定和安全技术规程进行，掌握对各类事故的处理方法。 7、分析室内应备有护目镜、胶皮手套，防毒面
具等劳动保护用品，进行分析工作时，劳动保护用具必须穿戴整齐。 8、所有分析试剂、药品、样品必须贴有醒目的标签，注明名称、浓度、配置时间以及有效日期等。标签字要清楚。 9、禁止用口尝或用鼻嗅的方法鉴别物质，如工作需要，必须嗅闻时，可用手微微扇风，头部应在侧面，并保持一定的距离。严禁用烧杯等器皿作餐具或饮水。严禁在工作间饮食。 10、易挥发或易燃的液体贮瓶，贮放在温度较高的场所或瓶内温度较高时，不得立即开瓶，经冷却后方可开启。 11、用移液管吸取有毒或腐蚀性液体时，禁止用嘴代替吸球。 12、未经负责人同意，禁止进行分析规程或试验方案以外的任何项目试验。 13、在器皿中加热化学药品时，必须放置平稳，瓶口或管口禁止对着人。