国家药监局互联网药品信息许可证前置审批资料
互联网药品信息服务项目申请资料汇总
互联网药品信息服务项目申请资料汇总项目概述互联网药品信息服务项目是指通过互联网提供药品信息咨询、购买、配送、售后等服务的项目。
为了保障公众的用药安全、合法合规，对此类项目进行申请，需要准备一系列的资料。
申请资料准备1. 企业基本信息申请单位需要提供如下企业基本信息： - 企业名称 - 企业注册地址 - 统一社会信用代码 - 企业经营范围 - 法定代表人姓名 - 法定代表人身份证号码 - 联系电话 - 企业邮箱 - 网站域名2. 企业资质申请单位需要提供如下企业资质证明文件： - 药品经营许可证 - 医疗器械经营许可证 - 互联网药品交易服务证书 - 互联网药品信息服务资格证书 - 药品生产经营企业许可证 - 医疗机构执业许可证书3. 人员信息申请单位需要提供如下人员信息： - 相关人员的身份证明文件 - 相关人员的从业资格证书 - 相关人员的学历证书 - 相关人员的从业经历证明4. 业务流程图申请单位需要提供项目的业务流程图，清晰描述从用户注册、药品信息咨询、购买、配送、售后等各环节的流程，并标注参与该流程的主要责任方。
5. 数据安全保障措施申请单位需要提供互联网药品信息服务项目的数据安全保障措施，包括但不限于： - 数据存储与传输加密措施 - 用户身份验证与权限管理措施 - 数据备份与灾难恢复措施6. 资金与财务信息申请单位需要提供资金与财务信息，包括： - 项目启动资金来源及金额 - 项目运营预算及财务计划资料提交与审批流程1. 资料提交将准备好的申请资料以电子文档的形式提交。
建议以压缩包的方式打包，确保文件结构清晰，并将压缩包上传至指定的申请平台。
2. 资料审查相关部门将对申请资料进行审查，同时可能需要派人进行现场核查。
3. 资料补正如在审查过程中发现缺少某些必要资料或资料不完整，将通知申请单位补正。
申请单位需要根据通知要求进行补正，并及时重新提交。
4. 结果通知审查完成后，相关部门将向申请单位发出审批结果通知。
《互联网药品信息服务资格 证书》申报资料最全范本
互联网药品信息服务资格证书申报资料最全范本一、申请人基本信息•姓名：•性别：•出生年月日：•国籍：•居住地址：•身份证号码：•联系电话：•电子邮箱：二、申请单位基本信息•单位名称：•单位地址：•统一社会信用代码：•法定代表人：•电话：•电子邮箱：三、申报材料清单请准备以下材料，材料需要按照顺序进行排列，并加盖单位公章。
1.申请表：填写正确完整的《互联网药品信息服务资格证书》申请表。
2.单位证明材料：–组织机构代码证副本复印件；–营业执照副本复印件；–法定代表人身份证复印件；–负责人身份证复印件；–单位近三年连续财务审计报告复印件。
3.申请人证明材料：–身份证复印件；–毕业证书复印件；–相关职业资格证书复印件。
4.业务场所租赁或自有证明材料：–租赁合同（如有）或不动产证明复印件；–单位所具备的技术条件、硬件设备等材料。
5.保密制度和保护措施：–保密制度的建立和贯彻情况说明；–保护药物信息安全的技术措施及系统安全保障机构设置情况。
6.人员及培训材料：–负责人和从业人员的资格证明材料；–从业人员培训及持证情况。
7.信息发布管理制度及内容审查机制：–药品信息发布管理制度；–药品信息内容审查机制等材料。
8.数据备份和药品信息查询系统：–数据备份设备和备份频率说明；–药品信息查询系统的开发、部署、管理等相关材料。
9.违法违规记录的说明材料：–近三年内违法行为记录说明及处理情况材料。
四、申报流程1.下载并填写《互联网药品信息服务资格证书》申请表。
2.将申请表和其他申报材料整理并按照顺序排列。
3.申请人和单位公章加盖于各申报材料上。
4.按照要求将申请材料报送至相关部门或委托的第三方机构进行审核和审批。
5.待审核通过并领取到资格证书后，即可开展互联网药品信息服务相关业务。
五、注意事项1.申报材料需要真实、准确、完整地填写和提供。
2.所有纸质申报材料必须加盖单位公章。
3.申报材料需按照规定顺序排列，方便审核人员查阅。
互联网药品信息许可证办理流程
互联网药品信息许可证办理流程1.首先，申请人应向当地药品监管部门提交相关材料和申请表格。
First, the applicant should submit relevant documents and application forms to the local drug regulatory department.2.接下来，当地药品监管部门将对申请材料进行审核，确保齐全。
Next, the local drug regulatory department will reviewthe application materials to ensure completeness.3.审核通过后，申请人需支付相关的许可证办理费用。
Upon approval of the review, the applicant needs to paythe relevant license processing fees.4.支付费用后，申请人需等待药品监管部门的现场检查。
After payment, the applicant needs to wait for an on-site inspection by the drug regulatory department.5.现场检查完毕后，药品监管部门将对申请人的生产、销售、储存条件进行评估。
After the on-site inspection, the drug regulatory department will evaluate the applicant's production, sales, and storage conditions.6.如果评估合格，药品监管部门将颁发互联网药品信息许可证。
If the evaluation is qualified, the drug regulatory department will issue the Internet drug information license.7.最后，申请人需在规定的时间内，接受相关知识培训并签订相关承诺书。
医药行业网站建设备案前置审批流程
（1）到国家食品药品监督管理局网站 [行政受理服务中心]填写《互联网药品信息服务申请表》，在线填写完毕之后一定要保存好申报ID号，并将表格用A4纸打印三份，加盖企业公章；
（2）企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；
（3）网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、 “全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、 “药品招标”等内容；
1、到国家食品药品监督管理局网站–[行政受理服务中心]进行网上申报，填写《互联网药品信息服务申请表》。注意：填写此表之前至少要注册一个网站域名，并向网站接入服务商确认服务器的具体放置地点和IP地址。
2、到企业所在省的食品药品监督管理局提交书面申请材料。起草申请材料之前一定要向省药监局确定一下具体需要准备哪些材料。
提供互联网药品信息服务的网站，包括经营性和非经营性两类信息。能够取得《互联网药品交易服务资格证书》的医药企业屈指可数，要取得“两证”更是难上加难。获得《互联网药品信息服务资格证书》的企业只能提供药品信息，不能在网上销售药品。企业只有获得了《互联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》“两证”，才有权在网上销售药品。这是办理申报之前必需要弄明白的基本常识。
一、申办非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的企业必须具备下列条件：
1、经营者为依法设立的公司，药品经营相关资质均合法、齐全；
2、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。；
互联网药品信息服务资格证书资料申请全套申报资料
《互联网药品信息服务资格证》申办材料XXXXXXXXX有限公司201* 年*月* 日资料目录1、《从事互联网药品信息服务申请表》（一式三份）2、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍3、企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料），药品、医疗器械生产或经营企业需同时提交生产或经营许可证复印件4、域名注册的相关证书或者证明文件5、栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的需提供收费栏目及收费方式的说明）6、对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明7、食品药品监督管理部门在线浏览所有栏目、容的方法及操作说明8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及劳动合同复印件，负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定的劳动合同复印件9、网络与信息安全保障措施（安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度）10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明11、从事药品信息服务承诺责任书12、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明一、《从事互联网药品信息服务申请表》（一式三份）（另册装订）二、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍企业概况XXXXXXXXX有限公司坐落于中国历史文化名城XXX市东部的级经济技术开发区——XXX新区，位于沪宁经济走廊，地理位置优越。
公司前身是创立于1993年4月的国营XXXXXXXXX厂。
现公司在职员工200余人，拥有10万级净化车间面积3000余平方米。
主要生产工序均已实现自动化，自动化程度高。
主要产品有“矢锋”牌一次性使用无菌注射器带针、一次性使用配药用注射器、一次性多功能自控止痛泵、一次性使用输液器带针等产品。
公司具备三类6815注射穿刺器械，6845手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866医用高分子材料及制品的生产能力。
互联网药品信息服务申请材料
互联网药品信息服务申请书企业名称：日期：互联网药品信息服务项目申请材料目录1、与在线申请的内容一致的从事《互联网药品信息服务申请表》2、企业营业执照复印件3、网站域名注册的相关证书或者证明文件4、网站栏目设置说明5、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明6、食品药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
7、药品及相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。
8、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。
9、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
10、申请单位企业法定代表人证明文件和企业各部门组织机构职能代表。
互联网药品信息服务项目申请材料之一《互联网药品信息服务申请表》证书编号：数据核对码：互联网药品信息服务项目申请表申请单位名称（盖章）：申请网站名称：申请日期：审核机关：国家食品药品监督管理局制互联网药品信息服务项目申请材料之二企业营业执照复印件互联网药品服务信息项目申请材料之三网站域名注册的相关证书或者证明文件互联网药品信息服务项目申请材料之四网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）资料编号4：网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；封丘县同心堂大药房有限公司网站的栏目设置、功能（一）栏目设置：封丘县同心堂大药房有限公司网站总体设置8个栏目：网站首页、关于我们、营销中心、产品展示、招商代理、人才招聘、分支机构、联系我们（二）各栏目功能：1、网站首页：本栏目是方便对公司的整体了解；2、关于我们：本栏目主要对公司基本情况进行全方位的概括和介绍，不收费项目；3、营销中心：本栏目是对公司营销团队的介绍；4、产品展示：本栏目是介绍公司的主营产品；5、招商代理：本栏目是对公司主营产品的招商代理，不收费项目；6、人才招聘：本栏目是公司的招聘栏目；7、分支机构：本栏目是对公司分支机构健民药房的介绍；8、联系我们：本栏目介绍公司的联系方式。
《互联网药品信息服务资格证书》资料申请全套申报资料
互联网药品信息服务资格证》申办材料XXX X XXXX有限公司201* 年＊月* 日资料目录1、《从事互联网药品信息服务申请表》（一式三份）2、企业概况以及从事互联网药品信息服务得有关业务发展计划及相关技术方案介绍3、企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具得名称预核准通知书及相关材料）, 药品、医疗器械生产或经营企业需同时提交生产或经营许可证复印件4、网站域名注册得相关证书或者证明文件5、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务得网站需提供收费栏目及收费方式得说明）6、网站对历史发布信息进行备份与查阅得相关管理制度及执行情况说明7、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容得方法及操作说明8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及劳动合同复印件, 网站负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定得劳动合同复印件9、网络与信息安全保障措施（网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度）10、保证药品信息来源合法、真实、安全得管理措施、情况说明及相关证明11、网站从事药品信息服务承诺责任书12、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明、《从事互联网药品信息服务申请表》（一式三份）（另册装订）二、企业概况以及从事互联网药品信息服务得有关业务发展计划及相关技术方案介绍企业概况?XX X XX XXX）有限公司坐落于中国历史文化名城XX）市东部得国家级经济技术开发区一一XX渐区,位于沪宁经济走廊，地理位置优越、公司前身就是创立于1 993年4月得国营X XX X X X X X X厂。
现公司在职员工2 00余人,拥有1 0万级净化车间面积30 0 0余平方米。
主要生产工序均已实现自动化, 自动化程度高。
主要产品有“矢锋牌一次性使用无菌注射器带针、一次性使用配药用注射器、一次性多功能自控止痛泵、一次性使用输液器带针等产品。
公司具备三类6815注射穿刺器械,6845 手术室、急救室、诊疗室设备及器具,6866 医用高分子材料及制品得生产能力。
互联网药品信息服务申请材料
-`互联网药品信息服务申请书公司名称：日期：1、与在线申请的内容一致的从事《互联网药品信息服务申请表》2、公司营业执照复印件3、网站域名注册的有关证书或许证明文件4、网站栏目设置说明5、网站对历史公布信息进行备份和查阅的有关管理制度及履行状况说明6、食品药品监察管理部门在线阅读网站上所有栏目、内容的方法及操作说明。
7、药品及有关专业技术人员学历证明或许其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历。
8、健全的网络与信息安全保障举措，包含网站安全保障举措、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度。
9、保证药品信息根源合法、真切、安全的管理举措、状况说明及相关证明。
10、申请单位公司法定代表证人明文件和公司各部门组织机构职能代表。
《互联网药品信息服务申请表》证书编号：数据查对码：互联网药品信息服务项目申请表申请单位名称（盖印）：申请网站名称：申请日期：审察机关：国家食品药品监察管理局制互联网药品信息服务单位名称互联网药品信息服务申请类型○经营性●非经营性单位地点公司法定代表人E-邮编453300电话（区号）传真mail网站名称网站主服务器所在地地点/ 域名 /IP地点（详尽填写）网站其余服务器所在地地点/ 域名 /IP地址（详尽填写）姓名联系电话传真E-mail网站负责人单位联系人熟习药品管理法律、法例和药品知识的人员状况、法例和药品知识的熟习程度●熟习○一般牛艳芝●熟习○一般●熟习○一般上司单位或投资者名称单位地点（详尽填写）邮编电话（区号）传真E-mail非1、网站首页：本栏目是方便对公司的整体认识；收2、对于我们：本栏目主要对公司基本状况进行全方向的概略和介费绍，不收费栏目；栏3、营销中心：本栏目是对公司营销团队的介绍；目4、产品展现：本栏目是介绍公司的主营产品；和5、招商朝理：本栏目是对公司主营产品的招商朝理，不收费项目；主6、人材招聘：本栏目是公司的招聘栏目；要7、分支机构：本栏目是对公司分支机构健民药房的介绍；内8、联系我们：本栏目介绍公司的联系方式容收9、费栏目和主要内容食品药品监督管理部门意见填表人：填报日期：公司营业执照复印件网站域名注册的有关证书或许证明文件网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需供给收费栏目及收费方式的说明）资料编号4：网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需供给收费栏目及收费方式的说明）；封丘县齐心堂大药房有限公司网站的栏目设置、功能（一）栏目设置：封丘县齐心堂大药房有限公司网站整体设置8个栏目：网站首页、对于我们、营销中心、产品展现、招商朝理、人材招聘、分支机构、联系我们（二）各栏目功能：1、网站首页：本栏目是方便对公司的整体认识；2、对于我们：本栏目主要对公司基本状况进行全方向的归纳和介绍，不收费项目；3、营销中心：本栏目是对公司营销团队的介绍；4、产品展现：本栏目是介绍公司的主营产品；5、招商朝理：本栏目是对公司主营产品的招商朝理，不收费项目；6、人材招聘：本栏目是公司的招聘栏目；7、分支机构：本栏目是对公司分支机构健民药房的介绍；8、联系我们：本栏目介绍公司的联系方式。
互联网药品信息服务核准及变更
互联网药品信息服务核准及变更一、互联网药品信息服务核准项目名称：互联网药品信息服务审批审批依据：《互联网信息服务管理办法》（国务院第292号令）、《互联网药品信息服务管理办法》（国家局令第9号）。
申报条件：申请提供互联网药品信息服务的企业，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，应当具备下列条件：（一）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；（二）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；（三）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。
从事经营性互联网信息服务，还应具备下列下件：（一）有业务发展计划及相关技术方案；（二）有健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；材料目录：申请提供互联网药品信息服务的企业，应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》 (一式三份) ；同时向国家食品药品监督管理局网站提出在线申请。
并提交以下材料：（一）申办互联网药品信息服务的书面申请；（二）企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；（三）网站域名注册的相关证书或者证明文件。
从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容；（四）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明，业务发展计划及相关技术方案）；（五）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；（六）（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；（七）药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明和专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；（八）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；（九）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
南京互联网药品销售许可证的办理流程
南京互联网药品销售许可证的办理流程
一、准备申请材料
在申请互联网药品销售许可证前，需要准备以下材料：申请书；
企业营业执照；
拟办企业组织机构情况；
营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明；
依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书；
拟办企业质量管理文件及仓储设施、设备目录。
二、提交申请材料
将上述准备好的申请材料报送至南京市药品监督管理部门。
三、受理审批
药品监督管理部门收到申请材料后，将在5个工作日内进行审查。
如果材料符合条件，将被受理；如果不符合条件，药品监督管理部门将在5个工作日内告知申请人并说明理由。
四、现场检查
药品监督管理部门受理申请后，将对申请人的经营场所、仓库等进行现场检查。
如果检查合格，将出具《药品网络交易备案证明》；如果检查不合格，将不予备案，并书面告知申请人。
五、领取许可证
申请人通过现场检查后，在30日内向药品监督管理部门提交《药品网络交易备案证明》。
经药品监督管理部门审查合格后，将在5个工作日内向申请人核发互联网药品销售许可证。
请注意，互联网药品销售许可证的有效期为5年，期满后需要重新办理。
同时，申请人在整个申请过程中，应当保证申请材料的真实、准确、完整，并配合药品监督管理部门的现场检查。
另外，虽然流程中未明确提及具体的时间范围，但一般来说，整个申请和审批流程可能需要1-3个月的时间。
因此，申请人需要耐心等待并密切关注药品监督管理部门的反馈。
《互联网药品信息服务资格证书》申报资料最全范本
《互联⺴药品信息服务许可证》申办材料*******医疗科技有限公司2016年08⽉05⽇《互联⺴药品信息服务资格证书》申请书尊敬的湖南⾷品药品监督管理局领导：兹有*******医疗科技有限公司因创建公司⺴站（www.***.com），提供互联⺴药品信息服务，依照相关法律法规，在⺴站备案前申请办理《互联⺴药品信息服务资格证书》事宜。
特此申请。
*******医疗科技有限公司2016 年 08⽉ 05⽇资料⺫录（⼀）《互联⺴药品信息服务申请表》（⼆）企业营业执照复印件（三）⺴站域名注册的相关证书或者证明⽂件。
（四）⺴站栏⺫设置说明（五）药品相关专业技术⼈员学历证明、专业技术资格证书以及⽤⼯合同、复印件、⺴站负责⼈⾝份证复印件及简历 （六）设备、及设施情况表，租赁协议。
（七）企业基本情况说明及⺴站发展计划（⼋）浏览⺴站上所有栏⺫、内容的⽅法及操作说明； （九）⺴站历史发布信息进⾏备份和查阅的相关管理制度及执⾏情况说明；（⼗）⺴站安全保障措施、信息安全保密管理制度、⽤户信息安全管理制度；（⼗⼀）保证医疗器械信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明；（⼗⼆）申请材料真实性的⾃我保证声明（⼗三）《信息审查员备案表》（⼗四）申请⼈⾝份证复印件（⼗五）⾏政许可（⾏政确认）申请材料真实性保证声明（⼀）《互联⺴药品信息服务申请表》（⼆）《企业营业执照复印件》（三） ⺴站域名证书（四）⺴站栏⺫设置说明按照*******医疗科技有限公司的主要业务⼯作，⺴站栏⺫设置如下：⼀级栏⺫⼆级栏⺫栏⺫说明是否收费⺴站⾸⻚该栏⺫主要⽤于展⽰⺴站主要资讯信息否关于我们公司简介对公司进⾏⼀个简单介绍否新闻资讯医疗常识给出⼀些医疗常识性的资讯否公司动态发布公司最新的发展动态否业界资讯发布业界最新的资讯消息否产品展⽰***产品系列展⽰***产品的产品信息否***产品系列展⽰***品牌的产品信息否***产品系列展⽰***的产品信息否***产品系列展⽰***医疗产品的产品信息否***产品系列展⽰***产品的产品信息否联系我们在线留⾔⽤于游客在线咨询否在线反馈提供给游客反馈和投诉否招贤纳⼠发布公司的岗位招聘信息否（五）药品或医疗器械相关负责⼈简历、⾝份证学历证、资格证书复印件，⺴站负责⼈简历、⾝份证、学历证书复印件（六）开展互联⺴药品信息服务活动相适应的设备、及设施情况表，租赁协议设备及设施情况表公司⺴站主要部署在阿⾥云SAE服务器上，使⽤的规格如下表：CPU1核内存1024 MB操作系统CentOS 7.0 64位公⺴IP120.27.100.234当前使⽤带宽1Mbps租赁协议（合同）（七）企业基本情况说明及⺴站发展计划企业基本情况说明*******（***）医疗科技有限公司成⽴于2014年4⽉，公司注册地位于湖南省⻓沙市麓⾕⾼新技术开发区，注册资⾦500万元⼈民币。
《互联网药品信息服务资格证书》申请全套申报资料
《互联网药品信息服务资格证》申办材料XXXXXXXXX有限公司2014 年8月26 日资料目录1、《从事互联网药品信息服务申请表》（一式三份）2、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍3、企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料），药品、医疗器械生产或经营企业需同时提交生产或经营许可证复印件4、网站域名注册的相关证书或者证明文件5、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明7、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及劳动合同复印件，网站负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定的劳动合同复印件9、网络与信息安全保障措施（网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度）10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明11、网站从事药品信息服务承诺责任书12、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明一、《从事互联网药品信息服务申请表》（一式三份）（另册装订）二、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍企业概况XXXXXXXXX有限公司坐落于中国历史文化名城XXX市东部的国家级经济技术开发区——XXX新区，位于沪宁经济走廊，地理位置优越。
公司前身是创立于1993年4月的国营XXXXXXXXX厂。
现公司在职员工200余人，拥有10万级净化车间面积3000余平方米。
主要生产工序均已实现自动化，自动化程度高。
主要产品有“矢锋”牌一次性使用无菌注射器带针、一次性使用配药用注射器、一次性多功能自控止痛泵、一次性使用输液器带针等产品。
公司具备三类6815注射穿刺器械，6845手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866医用高分子材料及制品的生产能力。
《互联网药品信息服务资格证书》资料申请全套申报资料
《互联网药品信息服务资格证》申办材料XXXXXXXXX有限公司201*年*月*日资料目录1、《从事互联网药品信息服务申请表》（一式三份）2、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍3、企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料），药品、医疗器械生产或经营企业需同时提交生产或经营许可证复印件4、网站域名注册的相关证书或者证明文件5、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）6、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明7、食品药品监督管理部门在线浏览网站所有栏目、内容的方法及操作说明8、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书及劳动合同复印件，网站负责人身份证复印件、简历及经劳动部门鉴定的劳动合同复印件9、网络与信息安全保障措施（网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度）10、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明11、网站从事药品信息服务承诺责任书12、行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明一、《从事互联网药品信息服务申请表》（一式三份）（另册装订）二、企业概况以及从事互联网药品信息服务的有关业务发展计划及相关技术方案介绍企业概况XXXXXXXXX有限公司坐落于中国历史文化名城XXX市东部的国家级经济技术开发区——XXX新区，位于沪宁经济走廊，地理位置优越。
公司前身是创立于1993年4月的国营XXXXXXXXX厂。
现公司在职员工200余人，拥有10万级净化车间面积3000余平方米。
主要生产工序均已实现自动化，自动化程度高。
主要产品有“矢锋”牌一次性使用无菌注射器带针、一次性使用配药用注射器、一次性多功能自控止痛泵、一次性使用输液器带针等产品。
公司具备三类6815注射穿刺器械，6845手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6866医用高分子材料及制品的生产能力。
互联网药品信息服务申请材料
互联网药品信息服务申请材料一、互联网药品信息服务申请表二、互联网药品信息服务申请人基本情况登记表三、互联网药品信息服务申请人情况简介四、互联网药品信息服务申请人组织机构情况介绍五、互联网药品信息服务申请人法定代表人或负责人简历六、互联网药品信息服务申请人法定代表人或负责人复印件七、互联网药品信息服务申请人单位证件复印件（如企业营业执照复印件）八、互联网药品信息服务申请人网站基本情况介绍（包括网站栏目设置、信息发布方式等）九、互联网药品信息服务申请材料真实性自我保证声明十、互联网药品信息服务保证书（由申请人法定代表人或负责人签署）十一、互联网药品信息服务申请材料目录（按申请材料顺序排列）以上是互联网药品信息服务申请材料的基本内容，不同地区和部门的具体要求可能会有所不同。
因此，在提交申请前，建议大家先了解当地部门的具体要求，并仔细阅读相关文件和规定。
确保大家的申请材料完整、真实、准确，以避免不必要的麻烦。
药品经营许可证是药品经营企业必须持有的重要证件，是其合法经营药品的凭证。
然而，由于企业经营状况的变化，许可证可能需要进行更换。
本文将详细阐述药品经营许可证换证申请审批表的填写和审批流程，以确保企业能够顺利完成换证申请。
工商营业执照或其他法人资格证明文件原件及复印件。
其他相关材料（如企业简介、经营场所证明等）。
准备申请材料：企业需准备好上述申请材料，确保所有信息的准确性和完整性。
提交申请：将填好的申请材料提交给当地药品监督管理部门。
审核：药品监督管理部门将对申请材料进行审核，包括对现场进行检查，以确保企业符合相关法规要求。
公示：审核通过后，管理部门将在官方网站上公示换证信息，以便社会监督。
发证：公示期满且无异议后，管理部门将颁发新的药品经营许可证。
所有申请材料应清晰、准确、完整，并按要求加盖企业公章。
申请过程中，企业应积极配合药品监督管理部门的各项工作，包括接受现场检查等。
如发现申请材料有虚假内容或隐瞒事实，将可能导致申请被驳回或受到其他处罚。
国家药监局互联网药品信息许可证前置审批材料模板
互联网药品信息服务项目申请资料济南维康生物科技有限公司2011年12月1日互联网药品信息服务项目申请资料目录1、企业营业执照复印件；2、网站域名注册的证明文件；3、网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；4、网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；5、（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；6、药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；7、健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。
注：以上证明材料各1份。
（省食品药品监管局）企业营业执照复印件►企业营业执照复印件网站域名注册的证明文件网站域名注册的证明文件网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）网站栏目设置说明互联网药品信息服务项目申请资料之四网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明一、网站对历史发布信息进行备份的相关管理制度及执行情况说明（一）历史信息备份的管理制度1、正式使用的应用系统、操作系统、数据库系统、网络系统等业务数据和系统数据必须进行有效备份且具备可复原性。
2、备份数据必须定期、完整、真实、准确地转储到永久介质上，并明显标识。
3、应定时检查备份文件中是否存在备份实在的记录，如发现有备份任务失败的记录，需要检查故障原因，并进行排除。
4、备份人员必须认真、如实、详细填写《数据备份记录表》以备后查。
（二）历史信息备份的执行情况1、备份介质有专人负责保管工作，严格管理备份介质，妥善保存，必要时查询课件里专门的管理制度2、备份介质由数据保险室保管，保存地点有防火，防热，防潮，防尘，防磁，防盗设施。
3、备份介质采取集中和异地保存，按照各系统规定的保存期限存放。
20201202江苏互联网药品信息服务资格证办理要求
互联网药品信息服务许可证办理流程
许可证名称：经营性或非经营性互联网药品信息服务证书
申请条件：
1具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；
2、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识人员
3、其他条件
需要提供办理需要准备的材料：
1、营业执照复印件；
2、网站域名注册的相关证书或者证明文件；
3、网站栏目设置说明；
4、历史发布信息管理制度；
5、操作说明；
6、药品人员材料；
7、网络与信息安全保障措施；
8、保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施；
9、其他材料我方发送。
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企业营业执照复印件企业营业执照复印件
网站域名注册的证明文件网站域名注册的证明文件
网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）
网站栏目设置说明
药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历
药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明复印件
网站负责人身份证复印件及简历
保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情
况说明及相关证明
一、药品信息的来源合法、真实、安全的管理措施：
公司的网站所展示的药品都是正规企业生产品种，均是取得合法注册资格的产品，分别拥有合法证明文件。
符合《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品政府定价办法》等法律法规。
二、药品信息的来源合法、真实、安全的情况说明：
网站产品展示栏目所展示的产品信息，严格遵循产品说明书的应用范围，严格按照上级管理部门批复的要求如实宣传。
掌握产品信息情况，在产品包装、价格等发生变化时，及时更新网页信息。
密切关注国家食品药品监督管理局和山东省食品药品监督管理局的政策及新闻动态，服从行业管理。
及时更新药品信息。
安排医药专业人员，在线为访客提供安全、真实、合法的药品信息咨询。
做到药品信息更新负责制，安排专人专职负责，监控药品信息的发布。
三、药品信息的来源合法、真实、安全的证明文件
《药品企业生产许可证》
《企业GMP认证证书》
《药品注册证》
《国家发改委产品价格文件》
《产品专利证书》
《中药保护品种证书》
《产品说明书》
《企业各项荣誉证书》。