10、一次性医用手套技术要求

产品技术要求

编号：Q/EKT-YY002

一次性医用手套技术要求

2020年06月 20 日发布 2020年06月 20 日实施

江阴市恩康泰医疗器械有限公司发布

前言

本标准依据GB/T 1.1—2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》的有关规定编制本标准由江阴市恩康泰医疗器械有限公司提出。

本标准起草单位：江阴市恩康泰医疗器械有限公司。

本标准主要起草人：王振宏。

本标准为首次发布。

丁晴手套

1 范围

本标准规定了丁晴手套的产品分类.技术标准.检验规则.标志.包装.运输和储存。本标准适用于非医用丁晴手套（以下简称丁晴手套）。

2 引用标准

下列文件对于本标准的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本标准。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。

GB/T191-2008 包装储运图示标志

GB/T2828.1-2012 计数抽样检验程序按接收质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划

ASTM D412-16 用于硫化橡胶和热塑橡胶的抗压力测试方法

ASTM D3767-03（2014）橡胶尺寸测试的实践方法

ASTM D6319-10 (2015) 医疗用丁晴检查用手套标准规范

ASTM D573-04 (2015) 乳胶老化实验标准测试方法

3 产品原料及产品型号

3.1 丁晴手套以丁晴胶为原料经搅拌，硫化成型工序加工而成。分为有粉型和无粉型两种型号，每种型号按照掌宽及长度，厚度的不同分为不同的规格。

3.2 丁晴手套按颜色不同分为蓝色，白色，紫色，绿色等各种不同颜色的手套。

3.3 按长度不同分为9和12两种规格，每种规格都包括5种不同掌宽，分别为XS,S,M,L,XL。规格尺寸详见表一和表二。

表二单位：毫米