KN95防护口罩检验标准
kn95标准gb2626-2006
gb2626-2006kn95口罩:国家质量监督检验和检疫局、国家标准化管理委员会公布的呼吸防护用品GB2626-2006标准,生产防尘口罩的单位必须依法取得生产经营许可证,所有防尘口罩的生产技术规范必须符合相应标准。
该标准规定了呼吸防护用品的生产和技术规范,对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率(阻尘率)、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格要求。
防尘口罩的材料必须对皮肤无刺激性、无过敏性,滤材对人体无害;防尘口罩的结构要方便使用;防尘口罩的过滤效率(阻尘率),颗粒直径小于5微米阻尘率必须大于95%。
其中95%这一数值不是平均值,而是最小值,所以实际产品的平均值大多设定在99%以上。
cb2626-2006kn95标准
cb2626-2006kn95标准
gb2626-2006kn95不是医用口罩。
中国标准GB2626-2006是指普通(或工业)KN95口罩标准。
医用KN95口罩标准是GB19083-2010。
GB2626-2006标准中的KN95与医用防护二级口罩是一个颗粒过滤标准,过滤标准是以0.3μm颗粒通过的百分比作为检测标准的,其中
GB2626-2006标准中的KN95在测试中,隔阻直径0.075μm微粒的成功率有95%,所以在国家卫健委发布的口罩指引中,执行GB2626标准的口罩建议用在高风险人员上。
kn95口罩注意事项
需要注意要尽可能使防护口罩与脸部有优良的密合。
简易的实验方式是戴上防护口罩后用劲呼吸,气体不可以从防护口罩边沿露出。
防尘口罩务必和使用人面部紧靠,使用人务必刮净胡子,保证防护口罩可以与面部密合,胡子及其垫在防护口罩密封垫片和面部中间的一切东西都是使防护口罩出现泄露。
依据自身的脸形调节好防护口罩的部位后,运用双手的无名指顺着防护口罩的上缘轻按鼻夹,使它与脸部紧靠。
kn95和n95的执行标准
kn95和n95的执行标准
“KN95”是国家质量监督检验和检疫局、国家标准化管理委员会公布的呼吸防护用品GB2626-2006标准,KN代表的是过滤非油性颗粒物、95代表的是对0.3微米颗粒物的95%的过滤效率,不是特定的产品名称。
只要符合KN95标准,并且通过呼吸防护用品GB2626-2006标准就可以称为“KN95型口罩”。
KN95口罩和N95口罩从颗粒物过滤效率来说,实际上是一样的。
n95的执行标准是劳保口罩标准,医疗卫生口罩标准,日常防护类口罩标准。
一、劳保口罩标准,标准根据口罩的过滤效率将口罩分为90、95、100三个等级。
二、医疗卫生口罩标准YY0469-2011及GB19083-2010。
三、日常防护类口罩标准,涉及口罩原料要求、结构要求、标签标识要求、外观要求等。
KN95口罩检验标准-优化版
一、适用范围:本标准适用于KN95口罩检验.二、定义:2.1 致命缺陷:可能危害产品使用者、携带者的生命或财产安全之缺陷(如泄漏性,过滤效果等); 不符合国家法律、法规等或产品耳带断或不牢固、熔压层穿孔、熔压不牢固、缺层等称为致命缺陷;2.2 严重缺陷:不能达成或影响产品的使用目的之缺陷,称为主要或重要缺陷。
包括但不限于错混料、物料面反向、结构尺寸偏差、LOGO 缺损、熔压厚度不达、熔压或切边有刺手感的批锋等;2.3 轻微缺陷:不影响产品使用目的之缺陷及除以上特殊明确的外观和结构不良外其他的外观不良,均属次要或轻微缺陷。
三、检验方式:进料检验抽样采用GB/T2828.1-2012一次抽样计划,一般水平Ⅱ级抽样方法抽样,AQL值为(AQLII-0-1.5-2.5).四、检验标准:4.1 耳带偏位:图 1:标准/上下完成重合图 2:上限/偏差半条耳带图 3:不良/偏差超过半条耳带标准名称KN95口罩检验标准第2页共8页4.2 耳带焊盘:图 4:标准/定位点居中图 5:上限/偏差到边缘图 6:不良/焊盘压边图 7:不良/耳带压偏超焊点图 8:不良/耳带压偏位批锋图 9:不良/耳带焊接不牢标准名称KN95口罩检验标准第3页共8页4.3 口罩压边:图 10:标准/压花白边0.5±0.5mm 图 11:不良/封边或者压边有开口、翻边图 12:不良/压边尺寸 3.5±1mm图 13:不良/封边或压边批锋图 14:不良/封边或压边不牢(有透明度)标准名称KN95口罩检验标准第4页共8页4.4 鼻梁条:图 15:标准/鼻梁尺寸85±2mm图 16:标准/鼻梁居中且平整图 17:不良/鼻梁尺寸过短或过长图 18:不良/鼻梁宽度5±0.5mm图 19:不良/鼻梁不居中(单边2-3mm)图 20:不良/鼻梁线披锋有刺痛感。
kn95和n95口罩执行标准
kn95和n95口罩执行标准
kn95口罩执行标准:
KN95是XX标准的口罩,来源于XX国家标准GB2626-2019《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。
本标准是XX强制性国家标准,由国家安全生产监督管理局提出,由全国个体防护装备标准化技术委员会(SAC/TC112)归口。
此外,GB2626-2006还有一般要求、外观检查、泄露性、呼吸阻力、呼气阀、死腔、视野、头戴、连接和连接部件、镜片、气密性、可燃性、清洗和消毒、制造商应提供的信息、包装等技术要求。
N95口罩执行标准:
N95在NIOSH标准规定的检测条件下,口罩滤料对非油性颗粒物(如粉尘、酸雾、漆雾、微生物等)的过滤效率均可达到95%。
展开说明:医用防护口罩(N95)属于NIOSH认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。
防护等级为N95级表示在NIOSH标准规定的检测条件下,口罩滤料对非油性颗粒物(如粉尘、酸雾、漆雾、微生物等)的过滤效率大于或等于95%。
医用防护口罩(N95)在上述基础上还具备阻隔血液等液体飞溅渗透的能力,一般在口罩外层表面具有疏水防护层,且不设呼吸阀。
KN95防护口罩检验标准
KN95防护口罩检验标准KN95口罩是一种基于结构变化技术处理过的护目镜,它可以有效地阻挡大部分颗粒物,避免直接和细菌、病毒等有害物质接触,有效防护用户健康,是现代民众进行新型冠状病毒肺炎预防的重要防护物品。
按照国家标准,KN95口罩必须满足一定的检测标准,才能被批准出厂。
1、外观和尺寸检查:本产品的外形必须符合图纸,工艺质量达标,尺寸大小满足规定要求。
2、滤料效能检查:本产品的滤料效能必须符合国家标准的规定,使得抗雾霾小颗粒物效能达到KN95级别,即阻力不得大于350PA,阻力不小于1000PA。
3、空气密封性:在检查本产品空气密封性时,必须检查其耳挂处和周围的连接处,以及边角处的封口状态,确保无破损和渗气现象,而且整体空气密封性达到完全的状态,否则无法合格。
4、物理力学性能:本产品的物理力学性能检查,包括拉伸、压缩、弯曲、延伸等性能,确保不会变形发生变化,能够满足使用要求。
5、呼气转换率检验:本产品需要进行呼气转换率检验,检测本产品呼出气体中二氧化碳浓度及含氧量,确保口罩呼气式呼吸阻力在标准范围内和特定的温度保持稳定,使用安全可靠。
6、涂层测试:本产品的涂层检验,是以人的皮肤的非致敏性为依据,检测涂层的物理、化学性能,确保涂层的有效成分不会对人的皮肤造成不良反应。
7、微生物检验:本产品需要做微生物检验,以确保原料无任何有害微生物,有效防止用户接触有毒有害物质,保证用户身体健康。
8、抗氧化性能检验:生产过程中,本产品需要抗氧化处理,以保护口罩物理性能,减少口罩老化,确保其产品质量。
9、包装检验:由于KN95口罩可以多次使用,因此包装对其寿命起着至关重要的作用,所以产品的包装也要求按照标准进行,把口罩包装的紧密程度、包装面料的质量等检验。
以上就是KN95口罩检验标准,本产品检验分为外观尺寸检查、滤料效能检查、空气密封性、物理力学性能、呼气转换率检验、涂层测试、微生物检验、抗氧化性能检验、产品包装检验等几个方面,必须要经过多个方面的严格检测,才能达到出厂合格的把关标准。
kn95医用和非医用执行标准
kn95医用和非医用执行标准
KN95口罩是一种具有高度过滤效能的口罩,广泛应用于医疗卫生、
工业制造、建筑施工等领域。
下面将详细介绍KN95医用和非医用的执行
标准。
1.KN95医用标准
KN95医用口罩是指符合中国药监局发布的《医用防护口罩技术要求》(YY/T0969-2024)标准的口罩。
该标准要求KN95口罩必须具备以下技术
要求:
(1)细菌过滤效率(BFE)大于等于95%:通过测试样品对细菌粒子
的过滤效能达到95%以上,有效阻挡细菌的传播。
(2)颗粒物过滤效率(PFE)大于等于95%:通过测试样品对颗粒物
的过滤效能达到95%以上,有效过滤悬浮在空气中的微小颗粒。
(3)合格品标注:符合标准要求的KN95医用口罩应在包装上标明"
医用防护口罩"的字样,同时标注执行标准编号YY/T0969-2024
2.KN95非医用标准
(1)细菌过滤效率(BFE)不低于90%:通过测试样品对细菌粒子的
过滤效能达到90%以上,具备一定的过滤效果。
(2)颗粒物过滤效率(PFE)不低于30%:通过测试样品对颗粒物的
过滤效能达到30%以上,具备一定的过滤效果。
需要注意的是,KN95非医用口罩并不适用于医疗领域,不能作为替
代医用口罩使用。
在实际生产和销售过程中,KN95口罩的执行标准必须严格符合国家相关法规和标准,确保其质量和过滤效能,以保障用户的健康和安全。
KN95颗粒物防护口罩检验标准
按照GB 2828.1-2012《计 数抽样检验程序 第1部分: 按接收质量限(AQL)检索 的逐批检验抽样计划》,具体 抽样方案
3.压鼻梁条:鼻梁条焊接牢固,左右对称, 鼻梁条表面光洁、无污染、无划伤、无烫伤 、无边缘不齐整。
4.口罩带:焊接无漏焊、虚焊及穿孔情况, 焊接处焊后牢固,焊后无毛边,无重复焊接 痕迹,焊接位置完全覆盖定位孔,口罩带焊 接头平整贴合、焊点无裂纹、无明显焦糊状 ,口罩带焊接纹路为四路。耳带长短一致, 无歪斜。
KN95颗粒物防护口罩 成品质量标准
质量部 2020年5月3日
型号:KZ95 (国内)
KN95 (出口)
规格:挂耳式;折叠尺寸:
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
(11.5±1)×(11.5±1)cm
1.总体外观:表面平整,无破损、污染 、 褶皱,边缘齐整。
2.打片、封口焊接:边缘齐整,无毛边, 焊接无漏焊、虚焊及穿孔情况,焊接处焊 后牢固,焊接纹路清晰、齐整,焊接宽度 一致,焊接后圆弧边为对齐状态(≤2mm ),封口压焊纹路为两路。
口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的鼻,口 至下颌
折叠尺寸:
(11.5±1)×(11.5±1) cm
1.口罩上应配有鼻梁条,鼻梁 片应具有可调节性
2.鼻梁条长度(9±1)cm。
1. 应有足够强度固定口罩位置。每根 口罩带与口罩体连接点处的断裂强力 ≥10 N(持续10S),施加断裂强力 后口罩带不应出现滑脱和断裂。
2.两根口罩带规格一致,长度( 18.5±1)cm
盐性过滤效率:≥95%(85 ±4 L/min)
盐性过滤效率:≥94%(95 ±2 L/min)
油性过滤效率:≥94%(95 ±2 L
/min)
用10个样品进行试验,结果应符合 要求。
n95和kn95的执行标准
KN95是防护口罩的中国标准,相当于美国标准下的N95;KN95普通防护口罩要符合GB2626-2006标准,KN95医用防护口罩要符合GB19083-2010标准,医用外科口罩的标准是YY0469-2011,在口罩的包装上都有。
KN95是经我国GB2626-2006呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器标准认证的口罩,与KN95相对应的是美国的N95,N95是美国呼吸器的认证等级,由美国国家职业安全健康研究所认证,这类口罩在指定气流量条件下,能够过滤掉超过95%的非油性颗粒物,所以得名N95,而如果能够过滤超过99%的颗粒物就称为N99口罩。
KN95和N95口罩防护级别相当,只不过是遵循不同国家的测试标准,KN95口罩遵循的是中国标准,N95口罩遵循的是美国标准,二者对于非油性颗粒物的防护效率皆不小于95%,KN95口罩和N95口罩都包含医用和非医用的类型,其中KN95/N95口罩中有医用标志的口罩可以用于医护人员抗疫期间的一线防护,没有医用标志的口罩不建议医护人员使用,普通人可以用。
kn 95的执行标准
kn 95的执行标准
KN95的执行标准为:GB2626-2019。
扩展资料:
KN95口罩是指符合KN95标准,并且通过呼吸防护用品标准的口罩。
此类口罩最大特点是可以预防由患者体液或血液飞溅引起的飞沫传染。
KN95型口罩,是有呼吸闸的口罩,呼吸阀的功能是在湿热或通风较差或劳动量较大的工作环境,使用具有呼吸阀的口罩可帮助您在呼气时更感舒适。
使用时间:因应个人使用情况及环境而定,但当发现呼吸困难或不适、口罩受污染如染有血渍或飞沫等异物、使用者感到呼吸阻力变大、口罩损毁等情况要立即更换。
KN95口罩检验标准
标准名称KN95口罩检验标准第1 页共8 页
一、适用范围:
本标准适用于KN95口罩检验.
二、定义:
2.1致命缺陷:可能危害产品使用者、携带者的生命或财产安全之缺陷(如泄漏性,过滤效果等);不符合国家法律、法规等或产品耳带断或不牢固、熔压层穿孔、熔压不牢固、缺层等称为致命缺陷;
2.2严重缺陷:不能达成或影响产品的使用目的之缺陷,称为主要或重要缺陷。
包括但不限于错混料、物料面反向、结构尺寸偏差、LOGO缺损、熔压厚度不达、熔压或切边有刺手感的批锋等;
2.3轻微缺陷:不影响产品使用目的之缺陷及除以上特殊明确的外观和结构不良外其他的外观不良,均属次要或轻微缺陷。
三、检验方式:
进料检验抽样采用GB/T2828.1-2012一次抽样计划,一般水平Ⅱ级抽样方法抽样,AQL值为(AQLII-0-1.5-2.5).
四、检验标准:
4.1耳带偏位:
图1:标准/上下完成重合图2:上限/偏差半条耳带图3:不良/偏差超过半条耳带
标准名称KN95口罩检验标准第2 页共8 页
4.2耳带焊盘:
图4:标准/定位点居中图5:上限/偏差到边缘图6:不良/焊盘压边
图7:不良/耳带压偏超焊点图8:不良/耳带压偏位批锋图9:不良/耳带焊接不牢
标准名称KN95口罩检验标准第3 页共8 页
4.3口罩压边:
图10:标准/压花白边0.5±1.5mm 图11:上限/离压花边2.0mm以内图12:下限/保留1条压花+0.5mm白边图13:不良/压边批锋图14:不良/压边不牢(有透明度) 图14A:不良/压边尺寸3.5±1mm。
KN95防护口罩检验标准
1.0 目的(Purpose)规定KN95防护口罩的检验项目及检验方法,确保生产的产品符合规定的要求2.0 范围(Scope)适用于KN95防护口罩各生产工序及成品的质量检验要求。
3.0 权责(Responsibility)生产部:负责生产过程质量的自检动作;并配合品管取样,产品自检及生产记录; 品管部:负责具体实施过程的检验并对检验结果进行判定、记录;负责最终成品的检验; 负责检验记录的审核;4.0 作业说明(Description) 4.1组成口罩的组成/材料详见表1表产品组成材料4.2尺寸口罩尺寸详见表2图1折叠后本体尺寸4.3 口罩过程品质检验控制4.3.1检验数量每条线每2小时抽检5片4.3.2检验4.3.2.1夕卜观外观均应整洁形状完好,不得有破损、破洞,不得有血液,蚊虫,头发,铁屑等异物;口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许,封边完整,留白0-2mm口罩耳带不得有焊点不牢,焊点毛刺,小焊点,焊头歪斜现象,焊点不小于4mm口罩鼻线压破、外漏不允许,不允许鼻线未包住,鼻条必须在两个定位点之间;LOG(文字必须清晰,无缺失现象,LOGOfc字处不可有破洞。
试验方法:在光线明亮处目视检查。
4.322尺寸口罩本体尺寸应符合表2要求。
试验方法:在光线明亮处用钢直尺进行测量4.323耳带拉力每只口罩的耳带与口罩本体连接点施加10N的静态拉力,持续10S不断裂。
试验方法:在口罩耳带上吊挂10N砝码,持续10s不应断开。
4.3.2.4包装方式应符合订单要求试验方法:在光线明亮处目视检查。
4.4 口罩成品品质检验控制4.4.1检验4.4.1.1夕卜观外观均应整洁形状完好,不得有破损、破洞,不得有异物;口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许,封边完整;口罩耳带不得有焊点不牢,焊点毛刺现象;口罩鼻线压破、外漏不允许,不允许鼻线未包住,鼻条必须在两个定位点之间;LOG(文字必须清晰,无缺失现象,LOGOfc字处不可有破洞。
kn95执行的标准gb2626-2024
kn95执行的标准gb2626-2024kn95执行的标准gb2626-2024中国是全球最大的生产和使用KN95口罩的国家之一、为了确保KN95口罩的质量和性能,中国国家质量监督检验检疫总局(AQSIQ)于2024年发布了《GB2626-2024》标准,规定了KN95口罩的技术要求、测试方法、标识和包装要求等。
GB2626-2024标准主要对KN95口罩的以下几个方面进行了规定:1.材料要求:KN95口罩主要由呼吸阀、耳带、鼻夹、面罩和滤料组成。
标准要求滤料采用高效静电吸附材料,能够有效过滤空气中的微细颗粒物。
同时,对于呼吸阀、耳带、鼻夹等部件也有相应的材料要求。
2.过滤效率:标准规定KN95口罩对空气中的颗粒物的过滤效率要求达到95%以上。
通过实验和测试,检验KN95口罩在特定条件下的过滤效率是否符合标准要求。
3.呼吸阻力:标准规定KN95口罩在呼吸时的呼吸阻力不得超过250Pa。
通过测试,检验KN95口罩在特定条件下的呼吸阻力是否符合标准要求。
4.透气性:标准要求KN95口罩在佩戴时具有一定的透气性,以确保佩戴者的舒适度。
5.紧密性:标准要求KN95口罩与佩戴者的面部能够良好地贴合,以防止空气从口罩的边缘进入。
此外,《GB2626-2024》标准还对KN95口罩的易用性、清洁和消毒、细菌过滤效果、耐用性等方面进行了要求。
为了确保KN95口罩符合标准要求,中国相关部门严格监管口罩生产企业,并对产品进行抽样检验。
只有符合要求的口罩才能获得正式的生产许可证,并贴有相应的标识。
总结起来,《GB2626-2024》标准是中国对KN95口罩技术要求的规范文件,为确保口罩的质量和性能提供了指导。
它的发布和执行对于保障公众的健康安全,尤其是在疫情期间,具有重要意义。
kn95口罩医用标准
kn95口罩医用标准KN95口罩是中国国家标准GB2626-2024中规定的一种呼吸防护设备,用于防止空气传播的颗粒物和呼吸道传播的传染病。
与一次性医用口罩相比,KN95口罩具有更高的防护水平和更好的适应性,因此在医疗和非医疗场所都广泛使用。
一、KN95口罩的标准介绍KN95口罩是中国国家标准GB2626-2024中规定的一种呼吸防护设备,包括过滤效率、密封性、呼气阻力、外观等性能指标。
其中,过滤效率是评价口罩防护水平的重要指标之一,标准要求≥95%。
口罩的密封性指的是口罩与脸部的贴合程度,必须达到一定的要求,以防止空气的泄漏。
呼气阻力则是衡量口罩透气性的一个指标,过高的呼气阻力可能导致呼吸困难。
外观要求主要是指口罩的外观整洁、没有破损等。
二、KN95口罩与N95口罩的区别KN95口罩与N95口罩是防护性能较高的两种口罩,主要区别在于认证标准。
N95口罩由美国国家职业安全卫生研究所(NIOSH)认证,而KN95口罩由中国国家认证(CMA)机构认证。
两者在过滤效率、密封性和呼气阻力等方面的要求基本相同,虽然存在一些细微差别,但总体来说,它们在防护效果上非常接近。
三、KN95口罩的使用范围1.医疗场所:医院、诊所等医疗机构是KN95口罩的主要使用场所。
在这些场所,医务人员接触到大量的患者,因此需要更高级别的防护措施来保护自己和患者。
2.非医疗场所:除了医疗机构之外,一些非医疗场所也可以使用KN95口罩作为防护措施。
例如,一些工厂、建筑工地、办公场所等环境中,人员密集,空气污染程度较高,使用KN95口罩可以有效减少颗粒物对呼吸系统的侵害。
四、KN95口罩的优势相比一次性医用口罩,KN95口罩具有以下几个优势:1.过滤效率高:KN95口罩的过滤效率要高于一次性医用口罩,可以有效阻挡空气中的颗粒物,如细菌、病毒等。
2.密封性好:KN95口罩的设计可以更好地贴合脸部曲线,有效减少空气泄漏,提供更好的防护效果。
k95的执行标准
kn95的执行标准
KN95是中国标准的口罩,来源于中国国家标准GB 2626-2019《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》。
本标准是中国强制性国家标准,由国家安全生产监督管理局提出,由全国个体防护装备标准化技术会(SAC/TC 112)归口。
此外,GB 2626-2006还有一般要求、外观检查、泄露性、呼吸阻力、呼气阀、死腔、视野、头带、连接和连接部件、镜片、气密性、可燃性、清洗和消毒、制造商应提供的信息、包装等技术要求。
kn95口罩执行标准对照表
GB2626-2019。
KN95口罩是中国国家标准的称呼,KN代表的是过滤非油性颗粒物、95代表的是对0.3微米颗粒物的95%的过滤效率。
所以按照国家标准,就和美国标准的n95口罩是一样的,只要是按照GB2626-2019通过95%过滤效率等指标的呼吸防护口罩,都可以成为kn95口罩。
gb2626-2019kn95是医用口罩吗
gb2626-2019kn95是医用口罩吗GB2626-2019 KN95口罩是否为医用口罩?引言在2019年,中国国家标准委员会发布了新的GB2626-2019标准,该标准规定了口罩的分类、规格和性能要求。
其中,KN95口罩成为了备受关注的话题之一。
然而,许多人对KN95口罩是否为医用口罩存在疑问。
本文将从多个方面探究GB2626-2019 KN95口罩是否符合医用口罩的标准。
1. GB2626-2019 KN95口罩的基本信息GB2626-2019是中国国家标准委员会发布的一项标准,它规定了口罩的分类、规格和性能要求。
KN95口罩是一种过滤性能达到中国GB2626-2019标准的口罩。
在GB标准中,KN95被定义为符合中国GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》标准的口罩。
2. 医用口罩的定义和特点根据世界卫生组织(WHO)的定义,医用口罩是指在医疗保健环境中使用的一种口罩,用于阻挡空气中的微生物和颗粒物,以保护医务人员和患者免受感染。
医用口罩具有高过滤效能、低呼吸阻力和紧密度好的特点。
3. GB2626-2019 KN95口罩与医用口罩的比较根据GB2626-2019标准,KN95口罩的过滤效率要求为≥95%,而医用口罩的过滤效率要求通常更高,一般为≥98%。
此外,医用口罩还要求具备低呼吸阻力和良好的紧密性,以确保医务人员在长时间佩戴时的舒适度和防护效果。
KN95口罩的标准中并未明确要求具备如良好的紧密性和低呼吸阻力等特点,因此在这些方面可能与医用口罩存在差异。
此外,医用口罩通常还具备防溅性能,能够有效防止飞沫的传播,而KN95口罩在GB2626-2019标准中并没有明确要求。
4. KN95口罩在医疗领域中的使用虽然GB2626-2019标准中并未明确将KN95口罩定义为医用口罩,但在一些特定的情况下,KN95口罩也可被应用于医疗领域。
例如,在疫情爆发期间,由于医用口罩供应不足,一些地区的医疗机构只能紧急采购和使用符合GB2626-2019标准的KN95口罩作为代替品。
kn95标准gb2626-2019
kn95标准gb2626-2019
KN95标准GB2626-2019是一种用于防护口罩的国家标准,它是由中国国家质
量监督检验检疫总局(AQSIQ)于2019年5月4日发布的。
KN95标准GB2626-2019主要用于防护口罩,它是一种非医用口罩,用于防止
空气中的颗粒物,如灰尘、细菌和病毒等,进入人体。
它的主要特点是防护效果高,可以有效阻挡95%以上的颗粒物,并且具有良好的透气性,可以有效减少空气中的
湿度,使呼吸更加舒适。
此外,KN95标准GB2626-2019还具有良好的耐磨性,可以有效抵抗外界的摩擦,使口罩更耐用。
它还具有良好的耐水性,可以有效防止水分进入口罩内部,使口罩更加安全。
总之,KN95标准GB2626-2019是一种非常实用的防护口罩标准,它具有高效
的防护效果,良好的透气性,耐磨性和耐水性,可以有效防止空气中的颗粒物进入人体,使呼吸更加舒适。
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目的(Purpose)
规定KN95防护口罩的检验项目及检验方法,确保生产的产品符合规定的要求。
范围(Scope)
适用于KN95防护口罩各生产工序及成品的质量检验要求。
权责(Responsibility)
生产部:负责生产过程质量的自检动作;并配合品管取样,产品自检及生产记录;
品管部:负责具体实施过程的检验并对检验结果进行判定、记录;
负责最终成品的检验;
负责检验记录的审核;
作业说明(Description)
组成
口罩的组成/材料详见表1。
表1 产品组成/材料
尺寸
口罩尺寸详见表2。
表2 口罩尺寸
立体折叠157mm(长)×110mm(宽)190mm705层
图1 折叠后本体尺寸
口罩过程品质检验控制
检验数量
每条线每2小时抽检5片
检验
外观
外观均应整洁形状完好,不得有破损、破洞,不得有血液,蚊虫,头发,铁屑等异物;
口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许,封边完整,留白0-2mm;
口罩耳带不得有焊点不牢,焊点毛刺,小焊点,焊头歪斜现象,焊点不小于4mm;
口罩鼻线压破、外漏不允许,不允许鼻线未包住,鼻条必须在两个定位点之间;
LOGO文字必须清晰,无缺失现象,LOGO文字处不可有破洞。
试验方法:在光线明亮处目视检查。
尺寸
口罩本体尺寸应符合表2要求。
试验方法:在光线明亮处用钢直尺进行测量。
耳带拉力
每只口罩的耳带与口罩本体连接点施加10N的静态拉力,持续10S不断裂。
试验方法:在口罩耳带上吊挂10N砝码,持续10s不应断开。
包装方式
应符合订单要求
试验方法:在光线明亮处目视检查。
口罩成品品质检验控制
检验
外观
外观均应整洁形状完好,不得有破损、破洞,不得有异物;
口罩本体上的任何撕裂、切口或洞不允许,封边完整;
口罩耳带不得有焊点不牢,焊点毛刺现象;
口罩鼻线压破、外漏不允许,不允许鼻线未包住,鼻条必须在两个定位点之间;
LOGO文字必须清晰,无缺失现象,LOGO文字处不可有破洞。
试验方法:在光线明亮处目视检查。
尺寸
口罩本体尺寸应符合表2要求。
试验方法:在光线明亮处用钢直尺进行测量。
过滤效率
在气体流量为85L/min±2L/min情况下,口罩整体对非油性颗粒(相当于空气动力学质量中值直径(MMAD)μm±μm)过滤效率应不小于95%,应符合
GB2626-2006中条款KN95级别的要求。
试验方法:按GB 2626-2006 中规定的的方法进行测试。
呼吸阻力
在气体流量为85L/min情况下,口罩的总吸气阻力应不大于350Pa,总呼气阻力应不大于250 Pa。
试验方法:按GB 2626-2006 中规定的的方法进行测试。
耳带拉力
每只口罩的耳带与口罩本体连接点施加10N的静态拉力,持续10S不断裂。
试验方法:在口罩耳带上吊挂10N砝码,持续10s不应断开。
装箱方式
符合订单要求,且内外包装不得有破损,不得出现其他杂物。
试验方法:以目力观察。
外箱标示
外箱标示与箱内实物要相对应,不得出现混装,错装
试验方法:以目力观察。
口罩成品检验的检验水平及AQL取值如下:
检验规则
口罩由品保部门进行检验合格后并附合格证方可出厂。
检验不合格项可修复后再次提交检验,如再不合格,则判为不合格,按《不合格品管制程序》办理。
记录
将口罩过程品质检验所要求的检验项目的检验结果记录于《KN95防护口罩过程检验记录表》。
将口罩成品品质检验所要求的检验项目的检验结果记录于《KN95防护口罩成品检验记录表》。
所有口罩成品检验项目完成后,将检验结果状况填写于《KN95防护口罩成品检验报告》中。
以上记录按《质量记录管理程序》规定予以保存。
流程图(Flow Chart)
★为关键工序
●为特殊工序
附录表单(Form)
KN95防护口罩过程检验记录表。
KN95防护口罩成品检验记录表
KN95防护口罩成品检验报告
参考文件(Reference)
成品检验管制程序
不合格品管制程序
质量记录管理程序
计数抽样检验程序第1部分接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划(GB/)
备注(Remark)
无。