药品-岗位职责说明

企业负责人职责

一、企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理；

二、保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现

质量目标，并按照本规要求经营药品；

三、建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开

展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动；

四、定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展审；

五、坚持质量第一的原则，在经营中落实质量否决权；

六、主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；

七、签发质量管理体系文件；

八、协调和处理部门之间，从业人员之间的利益关系，培育企业团队

精神；

九、主持制定和组织实施企业发展规划，人才发展规划和企业重大决

策；

十、任命部门负责人。

质量负责人职责

一、在法定代表人的授权下，企业负责人的直接领导下，分管质量

管理工作，兼任公司质量管理授权人；

二、质量负责人由公司管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，

独立履行职责，在企业部对药品质量管理具有裁决权；

三、组织建立和完善本企业经营质量管理体系，对该体系进行监控，

确保其有效运行；

四、定期对本企业经营质量管理体系进行监督检查，检查结果直接上

报所在地食品药品监督部门；

五、对企业购进、储存。销售、运输过程中涉及的可能影响产品质量

等问题行使决定权；

六、对企业的购销资质证明文件、产品标签说明书、合同、票据、汇

款单位、产品来源及真伪等进行审查和甄别；

七、授权人在行使职权时，企业其他人员必须予以配合和服从；

八、审核质量管理制度，组织对各项质量管理制度执行情况的检查与

考核；

九、负责对首营企业和首营品种的质量审批。

质量管理部职责

一、督促相关部门和岗位人员执行药品管理的法律法规及本规；

二、组织制定质量管理体系文件，并指导、监督文件的执行；

三、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供

货销售人员。购货单位采购人员的合法资格进行审核，并根据审核容的变化进行动态管理；

四、负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案；

五、负责药品的验收，指导并监督药品采购、储存、养护、销售、退

货、运输等环节的质量管理工作；

六、负责不合格药品的确认，对不合格药品的处理过程实施监督；

七、负责药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；

八、负责假劣药品的报告；

九、负责药品质量查询；

十、组织验证校准相关设施设备；

十一、负责药品召回的管理；

十二、负责药品不良反应的报告；

十三、组织质量管理体系的审和风险评估；

十四、组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价；

十五、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保证能力的审查；十六、协助开展质量管理教育和培训。

财务部职责

一、负责建立健全各种账册，做好各种财务预算计划，并认真监督执

行，按期做出财务决算报告；

二、做好记账、结账、报账工作，正确核算各项费用开支、成本核算

和财务损益等工作；

三、按期核对、结算，并编制会计报表，做到帐证、帐帐、帐表相符，

数据真实可靠；

四、加强现金管理，严格审核和签发各种现金支票、转账支票的使用，

及时清理债务，杜绝或减少呆坏账的发生，提高各种资金的使用效果；

五、负责公司成本核算，提出控制成本的办法，组织实施并不断完善；

定期做好经济活动和财务经营状况的分析，提出相应措施和办法，供公司领导决策；

六、负责公司资金管理，积极配合、协调好主管部门及税务、银行、

工商等有关单位相关工作；

七、严格控制资金的使用围和数额，监督有关人员对财产、物资的正

确使用，参与对财产物资的清查核定工作；

八、按规定及时上缴各种税金。利息和管理费，遵守财经纪律；

九、建立健全各种票据、帐、表等的管理制度，并认真执行，负责公

司财务资料的安全工作；

十、坚持按财务制度办事，从严把好报销关，负责管理好正式发票的

使用，搞好财务工作。

质量管理员职责

二、坚持以销定购，加快库存周转，杜绝因库存积压造成的药品过期

失效；

三、购进药品时，供货单位应提供如下资料：

1、《药品生产（经营）许可证》；

2、《营业执照》、《税务登记证》、《组织机构代码证》或三证合一

及其年检证明；

3、GMP（GSP）认证证书；

4、质量保证协议；

5、印章备案、随货通行单（票）样式；

6、开户户名、开户银行及账号；

7、销售人员法人授权书及复印件；

8、供货品种的相关资料。

四、对于首营企业和首营品种，采购部门应当填写相关申请表格，经

过质量管理部门和质量负责人的审核批准后，方可采购；

五、采购药品时，企业应当向供货单位索取发票和《销售货物或者提

供应税劳务清单》；

六、特殊情况下，企业可采用直调方式购销药品，将已采购的药品不

入本企业仓库，直接从供货单位发送到购货单位；

七、采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行；

八、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审。

销售部职责