医院消毒、灭菌效果测
医院环境消毒灭菌的检测
常用的化学检测指标包括臭氧、 紫外线、甲醛等消毒剂的浓度， 以及环境中的有机物和无机物 的浓度。
化学检测结果可以反映消毒剂 的分布和消散情况，以及环境 中其他化学物质的污染程度。
物理检测
物理检测是通过检测医院环境中 物理参数的变化来评估消毒灭菌
效果的方法。
常用的物理检测指标包括温度、 湿度、压力、光照等参数，以及 环境中的尘埃粒子数和气流速度
医疗器械清洗消毒规范
针对医疗器械的清洗、消毒、灭菌等 环节，制定详细的操作规范和质量控 制标准。
04
医院环境消毒灭菌的检 测流程
采样
采样时间
在消毒灭菌操作完成后，环境中 的微生物数量达到相对稳定的状 态时进行采样，以确保检测结果
的准确性。
采样方法
根据不同环境区域的特点，采用擦 拭、沉降、撞击等采样方法，确保 采集到具有代表性的微生物样本。
行业标准
要点一
WS/T 367-2012《医疗机构消毒 技术规范》
针对医疗机构内不同环境和物品的消毒方法和效果进行了 详细规定。
要点二
WS/T 512-2016《医院空气净化 管理规范》
对医院室内空气的净化方法和效果进行了明确规定，以确 保空气质量达标。
医院内部标准
医院感染管理规定
各医院根据自身实际情况和感染风险 ，制定相应的感染管理规定，包括环 境清洁、消毒、隔离等方面的具体要 求。
维护医护人员健康
医护人员是医院的主力军，他们的工作环境和健康状况直 接关系到患者的治疗质量和安全。对医院环境进行消毒灭 菌检测，可以有效减少医护人员的职业暴露风险，保障他 们的身体健康。
健康的医护人员能够更好地为患者提供优质的医疗服务， 提高医院的整体医疗水平。
医院消毒灭菌的效果监测
1）紫外线辐照计测定法：开启紫外线灯 5min 后，将测定波长为 253.7nm 的紫外线 辐照计探头置于被检紫外线灯下垂直距离 1m 的中央处，待仪表稳定后，所示数据即 为该紫外线灯管的辐照度值。
2）紫外线强度照射指示卡监测法：开启紫 外线灯5min后，将指示卡置紫外灯下垂直 距离1m处，有图案一面朝上，照射1min （紫外线照射后，图案正中光敏色块由乳 白色变成不同程度的淡紫色），观察指示 卡色块的颜色，将其与标准色块比较，读 出照射强度。
(4) 生物指示物监测法 一般每月用生物指示物监测一次。生物指示物
用枯草杆菌黑色变种芽孢（ATCC 9372），抗力 要求为：菌量在5×105cfu/片～5×106cfu/片，在 环氧乙烷剂量为600mg/L±30mg/L，作用温度为 54℃±2℃，相对湿度为60%±10%条件下，其 杀灭90%该微生物的D值为2.6min～5.8min，存 活时间应≥7.8min，死亡时间应≤58min。
（3）生物检测法
1）指示菌株：枯草杆菌黑色变种芽孢 （ATCC 9372），菌片含菌量为 5.0×105 cfu/片～5.0×106cfu/片。其抗力应符合以下 条件：在温度 160℃±2℃ 时，其 D 值为 1.3 min～1.9min，存活时间 ≥3.9min，死亡 时间 ≤19min。
2）检测方法：将枯草杆菌芽孢菌片分别装入灭 菌中试管内（ 1 片/管）。灭菌器与每层门把手 对角线内，外角处放置2个含菌片的试管，试管 帽置于试管旁，关好柜门，经一个灭菌周期后， 待温度降至 80℃时，加盖试管帽后取出试管。 在无菌条件下，加入普通营养肉汤培养基 （5ml/管），以 36℃±1℃ 培养 48h，观察初 步结果，无菌生长管继续培养至第七日。
医院环境卫生学及消毒灭菌效果监测管理制度
医院环境卫生学及消毒灭菌效果监测管理制度1.医院感染管理科对医院感染高风险部门及重点部门如手术部、内科监护室、外科监护室、急诊重症监护室、新生儿病房及 NICU、消毒供应中心、胃肠镜室、口腔科、急诊科、检验科等部门每季度进行环境卫生学及消毒效果（空气、物体表面、医务人员手）抽查监测一次。
对普通科室每年抽查监测一次。
2.各科对本科室重点区域的空气、物体表面、医务人员手依据《医院消毒、灭菌环境监测质控标准》要求进行微生物学自测。
细菌菌落总数应符合国家《医院消毒卫生标准》。
3.当怀疑医院感染暴发与相关部门的环境卫生学有关时应随时进行监测；增加采样点，查找、分析原因。
4.若发现医院感染暴发可能与医疗用品的消毒、灭菌有关时，应增加医疗器械消毒、灭菌效果的监测频率及内容。
5.消毒剂每季度进行一次生物监测，使用中的皮肤黏膜消毒液染菌量：≤10cfu/ml；其他消毒液染菌量：≤100cfu/ml，不得检出致病性微生物。
使用中消毒剂有效浓度应符合使用要求，连续使用的消毒液每天使用前应进行有效浓度的监测。
若怀疑出现医院感染暴发与消毒剂有关时，及时进行微生物监测。
6.临床科室新增设空气净化设施使用时，应及时进行相关的环境卫生学监测，监测结果应达标。
7.紫外线灯管应进行日常监测、紫外线照射强度检测，日常监测包括灯管使用时间、累计照射时间和使用人签名。
紫外线照射强度检测应每半年进行一次，使用中灯管强度：≥30W 直管型≥70uw/cm2；30W 高强度≥180uw/cm2。
8.各种消毒后的内镜及其它消毒物品，应每季度进行生物监测，不得检出致病性微生物；灭菌后的内镜应每月进行微生物监测，不得检出任何微生物。
9.医院感染管理科每季度对消毒供应中心集中清洗消毒的物品抽样检查，若医院感染暴发与相应物品有关时，随时进行监测。
10.灭菌效果监测:压力蒸汽灭菌效果监测：消毒供应中心负责监测。
10.1物理监测（工艺监测）：每锅进行，每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力、时间等灭菌参数；灭菌器新安装、移位和大修后进行监测。
医院环境卫生学及消毒灭菌效果监测制度
医院环境卫生学及消毒灭菌效果监测制度医院环境卫生学及消毒灭菌效果监测制度是为了确保医院环境和医疗设备的卫生安全，有效预防和控制医院感染的发生，保障患者和医务人员的健康安全。
以下是医院环境卫生学及消毒灭菌效果监测制度的详细内容：一、目的和原则1. 目的：通过对医院环境卫生学和消毒灭菌效果的监测，评价消毒设备运转是否正常、消毒剂是否有效、消毒效果是否达标，以及掌握医院物体表面、医护人员手卫生现状及影响因素。
2. 原则：医院环境卫生学及消毒灭菌效果监测应遵循科学性、规范化、持续性和改进性原则，确保医院环境和医疗设备的卫生安全。
二、监测项目和标准1. 环境卫生学监测：包括对空气、物体及环境外表、医务人员手的监测。
（1）空气监测：对洁净手术室、洁净技术房间、新生儿室、重症监护室等关键区域进行日常监测，每季度进行一次全面监测。
（2）物体及环境外表监测：对医院各类物体表面、地面、墙壁等环境外表进行定期监测。
（3）医务人员手卫生监测：对医务人员的手进行定期监测，以确保手卫生状况符合要求。
2. 消毒灭菌效果监测：对医院各类消毒剂、无菌物品、使用中的消毒设备进行监测。
（1）消毒剂监测：定期对消毒剂的有效浓度、消毒效果进行监测。
（2）无菌物品监测：对医院各类无菌物品进行监测，确保其无菌状态。
（3）消毒设备监测：对高压蒸汽灭菌器、预真空压力蒸汽灭菌器等消毒设备进行监测，确保其工作正常。
三、监测方法和程序1. 监测方法：采用国家规定的监测方法和技术标准，包括采样、实验室检测、数据分析等环节。
2. 监测程序：（1）制定监测计划：根据医院环境和医疗设备的特点，制定详细的监测计划。
（2）监测实施：按照监测计划，进行现场采样和实验室检测。
（3）数据分析和报告：对监测数据进行分析，撰写监测报告，并提出改进措施。
四、结果处理和持续改进1. 结果处理：对监测结果进行评价，对不合格的项目进行原因分析，并提出整改意见。
2. 持续改进：督促相关科室和人员按照整改意见进行整改，并对整改效果进行跟踪监测，确保医院环境卫生学和消毒灭菌效果的持续改进。
清洗消毒及灭菌效果监测标准
清洗消毒及灭菌效果监测标准1范围本标准规定了医院消毒供给室消毒与灭菌效果监测的要求与方法和质量操纵过程的记录与可追溯要求。
2术语和定义(1)可追溯对影响灭菌过程和结果的关键要素举行记录，保存备查，实现可追踪。
(2) A0 值评价湿热消毒效果的指标，指当以Z值表示的微生物杀灭效果为IOK时，温度相当于80C的时间(秒)。
(3)小型压力蒸汽灭菌器体积小于60升的压力基汽灭苗器。
(4) 快速压力蒸汽灭菌特意用于处理立刻使用物品的压力蒸汽灭菌过程。
(5) 管腔器械含有管腔内直径≥2mm,且其腔体中的任何一点距其与外界相通的开口处的距离≤其内直径的1500倍的器械。
3监测要求及方法(1) 通用要求1应专人负责质量监测工作，应定期对清洁剂、消毒剂、洗涤用水、润滑剂、包装材料等举行质量检查，检查结果应符合相关要求。
2应定期举行监测材料的质量检查，O包括抽查卫生部消毒产品卫生许可批件及有效期等，检查结果应符合要求。
3设备的维护与保养应遵循生产厂家的使用说明或指导手(2)清洗质量的监测1器械、器具和物品清洗质量的监测日常监测在检查包装时举行，应目测和/或借助带光源放大镜检查。
清洗后的器械外观及其关节、齿牙应光亮，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑。
定期抽查每月应至少随机抽查3个~5个待灭菌包内全部物品的清洗质量，检查的内容同日常监测，并记录监测结里(3)消毒质量的监测1湿热消毒应监测、记录每次消毒的温度与时间或A0值。
监测结果应符合相关要求。
2化学消毒应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该消毒剂的规定。
3消毒效果监测消毒后直接使用物品应每季度举行监测，O监测方法及监测结果符合相关要求。
每次检测3件~5件有代表性的物品。
(4)灭菌质量的监测1通用要求对灭菌质量采用物理监测法、化学监测法和生物监测法举行，监测结果应符合本标准的要求。
物理监测不合格的灭菌物品不得发放，并应分析理由举行提升，直至监测结果符合要求。
医院消毒灭菌效果监测制度
医院消毒灭菌效果监测制度1、连续使用的消毒液每天使用前应进行有效浓度的监测；每季度应进行使用中的消毒液染菌量的监测。
使用中灭菌用消毒液应不得检出任何微生物；使用中皮肤粘膜消毒液染菌量≤10cfu/ml，其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml。
2、使用中紫外线灯管应进行日常监测，紫外线照射强度监测应每半年进行1次，使用中紫外线灯照射强度≥70μW/cm2为合格。
3、消毒后的内镜每季度进行生物监测，细菌菌落总数<20cfu/件，不得检出致病菌。
灭菌后的内镜每月进行生物监测，合格标准为无菌检测合格。
4、各种医疗器械应根据不同的消毒灭菌方法进行监测。
（1）高度危险性医疗器材应无菌。
（2）中度危险性医疗器材（直接或间接接触黏膜的器材）的菌落总数应≤20cfu/件（cfu/g或cfu/100cm），不得检出致病性微生物。
（3）低度危险性医疗器材（仅与完整皮肤接触而不与黏膜接触的器材）的菌落总数应≤200cfu/件（cfu/g或cfu/100cm），不得检出致病性微生物。
5、定期对血液净化系统透析液、透析用水进行监测。
（1）每月监测透析用水、透析液，细菌菌落总数必须<100cfu/ml，不得检出致病微生物；（2）每季度进行内毒素监测。
在水处理装置的输出端的内毒素应不得超过1EU/ml；在血液透析装置入口的输送点上的细菌内毒素不得超过5EU/ml。
（3）每半年进行1次透析用水化学污染物监测，结果必须符合国家医药业标准《血液透析和相关治疗用水》的要求。
6、应对压力蒸汽灭菌效果进行物理监测、化学监测、生物监测。
物理监测应每锅进行，并详细记录；化学监测应每包进行；预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前进行B－D试验。
生物学监测每周进行。
7、应对环氧乙烷灭菌器进行物理监测、化学监测和生物监测。
物理监测应每锅进行，并详细记录；化学监测应每包进行；生物监测应每灭菌批次进行。
8、当监测结果不符合要求时，应及时追溯、分析原因，采取相应措施。
医院消毒灭菌效果监测制度
医院消毒灭菌效果监测制度1. 简介医院消毒灭菌效果监测制度是为了确保医疗环境的安全与卫生，有效预防和控制医院感染，建立和完善医院消毒灭菌工作标准和流程，并通过监测手段评估医院消毒灭菌效果的管理制度。
2. 目的医院消毒灭菌效果监测制度的目的是： - 确保医院内各区域、设备和物品的消毒灭菌工作符合标准和规范； - 监测医院消毒灭菌效果，及时发现和解决消毒灭菌中存在的问题； - 提高医院感染控制水平，减少医院感染发生率。
3. 适用范围医院消毒灭菌效果监测制度适用于医院的各个科室、病房、手术室、实验室等医疗场所，以及不同类型的设备、器械、用具等。
4. 职责与义务4.1 医院管理层医院管理层负责制定并贯彻医院消毒灭菌效果监测制度，包括： - 确定监测指标和监测验收标准； - 分配相应的人力、物力和财力保障消毒灭菌效果监测工作； - 组织开展员工培训，提高医务人员的消毒灭菌意识和技能。
4.2 医务部门医务部门负责具体执行医院消毒灭菌效果监测制度，包括：- 制定科室消毒灭菌方案，确保科室内的消毒灭菌工作达到标准； - 监测医疗器械的消毒灭菌效果，确保器械的安全可靠；- 组织开展医务人员的培训，提高消毒灭菌操作的规范性和技术水平。
4.3 感控科室感控科室负责监测医院的消毒灭菌效果，包括： - 制定消毒灭菌效果监测计划和方案，确保监测工作的全面性和及时性；- 采集消毒灭菌样本，进行实验室检测； - 统计、分析和报告监测结果，及时发现和解决问题。
5. 消毒灭菌效果监测流程医院消毒灭菌效果监测流程主要包括以下几个步骤：5.1 制定监测计划医院感控科室根据实际情况制定消毒灭菌效果监测计划，明确监测的内容、频次和方法。
5.2 采集样本根据监测计划，医务人员按照规定的步骤采集样本，包括对环境表面、空气、水质、器械等进行采样。
5.3 实验室检测采集的样本送往医院实验室进行检测，根据监测指标进行定性和定量分析。
5.4 结果统计与分析感控科室对实验室检测结果进行统计和分析，评估消毒灭菌效果是否符合标准和要求。
三甲医院环境及消毒灭菌监测制度
三甲医院环境及消毒灭菌监测制度一、必须定期对消毒、灭菌效果进行监测，灭菌合格率必须达到100%，不合格物品不得进入临床使用。
监测原则及方法按卫生部《医疗机构消毒技术规范》WS/T367-2012执行。
二、使用中的消毒剂、灭菌剂应进行生物学监测和化学监测。
生物学监测消毒剂每季度监测一次，灭菌剂每月一次，要求：使用中灭菌用消毒液；无菌生长；使用中皮肤黏膜消毒液染菌量：≤10CFU/mL，其他使用中消毒液染菌量≤100CFU/mL。
化学监测：应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测，如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测；用于内镜消毒或灭菌的戊二醛必须每日或使用前进行浓度监测。
三、压力蒸汽灭菌的监测1、物理监测：每锅登记温度、压力、时间、锅次、物品等。
2、化学监测：常规进行包外、包内化学指示物监测。
采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。
3、B-D 试验：每日一次。
4、生物监测：每周一次，有植入物时每锅进行生物监测；紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物PCD中加入5类化学指示物。
5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
四、过氧化氢等离子灭菌的监测1、物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等灭菌参数。
2、化学监测：常规进行包外、包内化学指示物监测。
3、生物监测：应每天至少进行一次灭菌循环的生物监测。
五、紫外线消毒效果监测1、日常监测：登记照射时间、累计使用时间、使用人签名。
2、强度监测：使用指示卡监测时每半年1次。
六、内镜消毒灭菌效果的监测1、各种消毒后的内窥镜（如胃镜、肠镜、喉镜、气管镜等）每季进行生物学监测，不得检出致病性微生物。
2、各种灭菌后的内窥镜（如腹腔镜、关节镜、膀胱镜等）、活检钳等灭菌物品，按规定进行相关监测，不得检出任何微生物。
七、诊疗器械、器具和物品清洗的效果监测1、日常监测：在检查包装时进行，应目测和（或）借助带光源的放大镜检查。
医院消毒灭菌的效果监测
医院消毒灭菌的效果监测根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理方法》制定的《医院消毒技术规范》中规定的规范性附录一、手和皮肤黏膜消毒效果监测1、手卫生的消毒效果监测1.1采样时间在接触患者、进行诊疗活动前采样1.2采样方法被检者五指并拢,用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液浸湿的棉拭子在双手指曲面从指跟到指端往返涂擦2次,一只手涂擦面积约30㎝2,涂擦过程中同时转动棉拭子;将棉拭子接触操作者的部分剪去,投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内,及时送检1.3检测方法将采样管在混匀器上振荡20秒或用力振打80次,用无菌吸管吸取1.0ml代建样品接种于灭菌平皿,每一样样本接种2个平皿,平皿内加入已熔化的45℃~48℃的营养琼脂15ml~18ml,边倾注边摇匀,待琼脂凝固,置36℃±1℃温箱培养48小时,计数菌落数。
细菌菌落总数计算方法:细菌菌落总数(cfu/㎝2)=平板上菌落数×稀释倍数/采样面积(㎝2)1.4手消毒效果应达到如下相应要求①卫生手消毒,监测的细菌数应≤10cfu/cm2②外科手消毒,监测的细菌数应≤5cfu/cm22 、皮肤的消毒效果监测采样时间按照产品使用说明规定的作用时间,达到消毒效果后及时采样采样方法用5㎝×5㎝的灭菌规格板,放在被检皮肤处,用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子1支,在规格板内横竖往返均匀涂擦各5次,并随之转动棉拭子,剪去手接触部位后,将棉拭子投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液的试管内,及时送检,不规则的皮肤可用棉拭子直接涂擦采样检测方法将采样管在混匀器上振荡20S或用力振打80次,用无菌吸管吸取1.0ml待检样品接种于灭菌平皿,每一样本接种2个平皿,平皿内加入已溶化的45℃~48℃的营养琼脂15ml~18ml,边倾注边摇匀,待琼脂凝固,置36℃±1℃温箱培养48h,计算菌落数细菌菌落总数(cfu/cm2)=平板上菌落数×稀释倍数/采样面积(cm2)结果判定皮肤消毒效果的判定标准遵循WS/T313中外科手消毒卫生标准注意事项采样皮肤表面不足5cm×5cm,可用相应面积的规格板采样二、物体表面的消毒效果监测1. 采样时间在消毒处理后或怀疑与医院感染暴发有关时进行采样2.采样方法用5cm×5cm灭菌规格板放在被检物体表面,用浸有无菌0.03mol/L磷酸盐缓冲液(PBS)或生理盐水采样液的棉拭子1支,在规格板内横竖往返各涂抹5次,并随之转动棉拭子,连续采样4个规格板面积,被采表<100cm 2,取全部表面;被采面积≥100cm2。
消毒灭菌效果监测制度
消毒灭菌效果监测制度医院消毒灭菌及管理部门必须对消毒、灭菌效果定期进行监测并做好记录备查.灭菌合格率必须达到100%,不合格物品不得进入临床使用.监测方法见卫生部消毒技术规范2002年版.1、对使用中的消毒剂、灭菌剂应进行化学和生物监测.1化学监测：根据消毒、灭菌剂的性能定期进行有效浓度监测,如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测,戊二醛的监测,每周不少于一次.用于内镜消毒或灭菌的戊二醛必须每日或使用前进行监测.2生物监测：消毒剂每季度一次,其细菌含量必须﹤100cfu/ml,不得检出致病性微生物；灭菌剂每月一次,不得检出任何微生物.2、对消毒、灭菌物品进行效果监测.消毒后直接使用的物品包括各种消毒后的内镜及其他物品应每季度进行生物监测,细菌总数＜20cfu/件,不得检出致病性微生物；灭菌物品包括各种灭菌后内镜如腹腔镜、关节镜、胆道镜、膀胱镜、活检钳和其他灭菌物品每月进行生物监测,不得检出任何微生物.3、压力蒸汽灭菌的监测.必须对压力蒸汽灭菌器进行物理、化学、生物监测遵循医院消毒供应中心：清洗消毒及灭菌效果监测标准.1物理监测：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数.温度波动范围+3℃以内,时间满足最低灭菌时间的要求,同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值,结果应符合灭菌的要求.2化学监测：应进行包内、包外化学指示物监测.具体要求为灭菌包包外应有化学指示物,高度危险性物品包内应放置化学指示物,置于最难灭菌的部位.如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化,则不必放置包外化学指示物.通过观察化学指示物颜色的变化,判断是否达到灭菌合格要求.采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时,应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测.3生物监测：应每周监测一次4B-D试验：预真空包括脉动真空压力蒸汽灭菌器应每日开始灭菌前进行,B-D测试合格后,灭菌器方可使用.5灭菌器新安装、移位或大修后均应进行物理、化学、生物监测.生物监测、B-D试验应连续进行三次,三次均监测合格后方可使用.4、过氧化氢低温等离子灭菌的监测1物理监测：每次灭菌应连续监测并记录每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等.灭菌参数要符合灭菌器的使用说明或操作手册的要求.2化学监测：每个灭菌物品包外应使用包外化学指示物,作为灭菌过程的标志；每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物,通过观察其颜色变化,判断其是否达到灭菌合格要求.3生物监测：应每天至少进行一次灭菌循环的生物监测.5、紫外线消毒：应进行日常监测、照射强度或生物监测.日常监测包括灯管应用时间、累积照射时间、使用人签名和新灯管照射强度监测,新灯管的照射强度不低于90μW/cm2,使用中灯管的强度不低于70μW/cm2.照射强度监测应每半年一次,生物监测必要时进行.6、环境卫生学监测：根据医院的实际情况应定期每季度或不定期开展重点部门环境卫生学监测；当医院感染暴发怀疑与环境有关时,应进行环境卫生学监测,并加强洁净设施的使用维护与监测；每月对各级别洁净病室及手术部手术室至少进行1间静态空气净化效果的监测.7、污水监测：总余氯每日至少检测2次,粪大肠菌群每月检测不得少于1次,致病菌每年检测不得少于2次,监测结果符合标准要求.。
医院消毒灭菌效果的监测及医院环境卫生学监测
技术
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演讲人姓名
医院消毒灭菌效果监测
卫生部《医院感染管理规范》
医院必须对消毒、灭菌效果定期进行监测； 灭菌合格率必须达到100%； 不合格的物品不得进入临床使用部门。
消毒物品，不得检出致病性微生物；
灭菌物品，不得检出任何微生物。
三、消毒剂 的监测
化学监测
一．含氯消毒剂浓度测试纸：
○ 测定时，半分钟内，在自然光下与标准色块 比较，读出溶液所含的有效成分浓度值。
○ 时间超过1分钟，颜色即逐渐消退。
化学监测：（测氯 浓度试纸）
三、消毒剂 的监测
化学监测
戊二醛浓度测试纸操作方法： 从小瓶中取出一条试纸，并旋紧瓶盖； 将指示色块完全浸没于戊二醛溶液，并及时取
三、消毒剂的监测
•生物监测
• 检测方法：
B、倾注法： ➢用 无 菌 吸 管 吸 取 消 毒 液 1 . 0 m l ， 加 入 9 . 0 m l 含 相 应 中 和 剂 的 无
菌生理盐水采样管中混匀； ➢分 别 取 0 . 5 m l 放 入 2 只 灭 菌 平 皿 内 ， 加 入 已 熔 化 的 4 5 ℃ - 4 8 ℃
三、消毒 剂的监测
卫生部《医院感染管理规范》规定：
○ 必须对使用中的消毒剂、灭菌剂， 进行
生物和化学的监测。
○ 使用中的消毒剂国家卫生标准：皮肤黏膜消毒液 细菌菌落总数应≤10cfu/ml；其他使用中的消毒 液细菌菌落总数≤100cfu/ml，致病性微生物不 得检出。
三、消毒 剂的监测
化学监测要求 ○ 应该根据消毒剂、灭菌剂的性能定期监测。 ○ 含氯消毒剂：应该每日监测浓度，并做好记录； 消毒剂使用的时间不得超过产品说明书规定的使 用期限 ○ 戊二醛：每周不少于1次监测浓度；应同时对消毒、 灭菌的物品进行消毒灭菌效果的监测
医院消毒灭菌的效果监测
六、手消毒效果监测
1、采样时间：消毒后立即采样。 2、采样方法：被检人五指并拢，用浸有含 相应中和剂的无菌洗脱液的棉拭子在双手指屈 面从指根到指端往返涂擦2次(一只手涂擦面积 约30cm2)，并随之转动采样的棉拭子，剪去操 作者手接触部位，将棉拭子投入10ml含相应中 和剂的无菌洗脱液试管内，进行细菌菌落总数 和致病菌检测。
结果判定：每个指示菌片接种的溴甲酚紫 葡萄糖蛋白胨水培养基都不变色，判定为灭 菌合格；指示菌片之一接种的溴甲酚紫葡萄 糖蛋白胨水培养基都由紫色变为黄色时，则 灭菌过程不合格。
环氧乙烷灭菌器灭菌效果监测
枯草杆菌黑色变种芽胞（ATCC9372）菌片事 先放入一次性注射器中（每个注射器中放1个菌 片），然后封装在一剥离式包装袋内。菌片在灭 菌器内布放的数量应足够多，应放在那些在性能 鉴定时发现是最难灭菌的部位，并均匀分布于整 个灭菌物品中。
采样结果计算方法： 平板上菌落数×稀释倍数 细菌总数（cfu/cm2）=
采样面积（cm2）
（2）致病菌检测：按《消毒技术规范》3.17.15原 则执行。
4、结果判定
Ⅰ、Ⅱ类区域工作人员：细菌总数≤5cfu/cm2， 并未检出金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌 为消毒合格。
Ⅲ类区域：细菌总数≤10cfu/cm2，并未检出金 黄色葡萄球菌、大肠杆菌为消毒合格。
（2）Ⅱ、Ⅲ类环境布点、采样方法
依 据 《 消 毒 技 术 规 范 》( 卫 生 部 2002 年 版 ) 3.17.8。室内面积≤30M2，设内、中、外对角线3点， 内、外点布点部位距墙壁1M处；室内面积>30 M2，设 4角及中央5点（双对角线），4角的布点部位距墙壁 1M处。
将普通营养琼脂平皿(直径为9cm)放在室内各采 样点 处 ，采 样 高度 距 地面 1.5 米（GB15982-1995： 0.8～1.5米），采样时将平皿盖打开，扣放于平皿 旁，暴露5分钟，盖好立即送检，于37℃培养48小时， 计数平板菌落数，并计算出空气细菌菌落总数。
医院环境卫生学及消毒灭菌效果监测方案
医院环境卫生学及消毒灭菌效果监测方案一、背景和目的医院环境卫生学及消毒灭菌效果监测是医院感染管理的重要组成部分。
医院是一个特殊的环境，患者群体的免疫功能普遍较低，容易受到各种病原体的感染。
因此，医院环境卫生学及消毒灭菌效果的监测对于预防和控制医院感染具有重要意义。
本方案旨在建立一套全面、科学、规范的医院环境卫生学及消毒灭菌效果监测体系，以确保医院环境的清洁和安全，提高医疗质量，保障患者和医务人员的健康。
二、监测范围和内容1. 监测范围：本方案适用于全院各科室，包括门诊、住院部、手术室、重症监护室、新生儿室、消毒供应室、实验室等。
2. 监测内容：包括空气、物体表面、医务人员手、使用中的消毒剂、无菌物品、紫外线灯管等的消毒灭菌效果监测。
三、监测方法和频次1. 空气消毒效果监测：采用沉降法，每月进行一次监测。
在采样前，清洁并消毒采样区域，然后将培养皿暴露在空气中一定时间，培养后计算菌落形成单位数量，以评估空气中细菌的数量。
2. 物体表面消毒效果监测：采用擦拭法，每月进行一次监测。
使用无菌棉签和消毒剂擦拭物体表面，将棉签放入培养皿中进行培养，计算菌落形成单位数量，以评估物体表面的清洁度和消毒效果。
3. 医务人员手消毒效果监测：采用涂抹法，每月进行一次监测。
在医务人员洗手或使用手消毒剂后，取一定量的消毒剂涂抹在培养基上，进行培养，计算菌落形成单位数量，以评估手卫生状况。
4. 使用中的消毒剂染菌量监测：每月进行一次监测。
从各科室使用中的消毒剂中取样，进行培养，计算菌落形成单位数量，以评估消毒剂的消毒效果。
5. 无菌物品消毒效果监测：每月进行一次监测。
从各科室的无菌物品中随机取样，进行培养，计算菌落形成单位数量，以评估无菌物品的消毒效果。
6. 紫外线灯管强度监测：每半年进行一次监测。
使用紫外线灯管强度测试仪测试紫外线灯管的强度，以确保其正常工作。
四、数据分析和处理1. 监测数据由院感科负责收集和整理，建立监测数据库。
医院消毒灭菌效果监测内容
医院消毒灭菌效果监测内容
1．使用中的消毒剂：每季度进行一次生物监测，（细菌含量必须≤100cfu/ml，不得检出致病性微生物），按要求定期进行化学监测（含氯消毒剂应每日监测，戊二醛每周一次，用于内镜消毒或灭菌的必须每日或使用前监测）。
2．使用中的灭菌剂：每月进行一次生物监测，不得检出任何微生物。
3．消毒物品：每季度监测一次，不得检出致病性微生物。
4．灭菌物品：每月监测一次，不得检出任何微生物。
5．压力蒸汽灭菌器：每锅进行工艺监测，每包进行化学监测，每月进行一次生物监测，压力蒸汽灭菌器每天灭菌前要进行BD试验，并有详细记录。
新灭菌器使用前及大修后必须进行生物监测，合格后才能使用。
对拟采用的新包装材料、容器摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺，也必须先进行生物监测，合格后才能使用。
6．紫外线消毒：应进行日常监测，（包括灯管应用时间、累计照射时间、使用人签名），对新的灯管和使用中的灯管应进行照射强度监测，每半年一次，新灯管不得低于90uw/cm2，使用中的灯管不得低于70uw/cm2，生物监测必要时进行。
7．各种消毒后的内镜（胃镜、肠镜、喉镜、气管镜等）：每季度进行生物监测，（细菌总数≤20cfu/件，不得检出致病菌），凡穿破黏膜的内镜附件（活检钳、异物钳、切开刀）等灭菌物品必须每月进行生物监测。
8．各种灭菌后的内镜（如腹腔镜、胆道镜、膀胱镜、宫腔镜、胸腔镜等）及附件：每月进行一次生物监测。
9．血液净化系统的监测：每月对入、出透析器的透析液进行监测：入口液的细菌菌落总数≤200cfu/ml，出口液的细菌菌落数总数必须≤2000cfu/ml，并不得检出致病微生物。
医院清洗、消毒、灭菌效果的监测标准操作规程【可编辑全文】
可编辑修改精选全文完整版医院清洗、消毒、灭菌效果的监测标准操作规程一、消毒灭菌设备的监测（一）清洗消毒器的监测1.日常监测:应每批次监测清洗消毒器的物理参数及运转情况，并记录。
2.监测方法:应遵循生产厂家的使用说明或指导手册；监测结果不符合要求，清洗消毒器应停止使用。
清洗效果测试指示物应符合有关标准的要求。
清洗消毒器更新、大修、更换清洗剂、消毒方法、改变装载方法等时，应遵循生产厂家的使用说明或指导手册进行检测，清洗消毒质量检测合格后，清洗消毒器方可使用。
3.化学消毒:应根据消毒剂的种类特点，定期监测消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时的温度，并记录，结果应符合该消毒剂的规定。
4.消毒效果监测:消毒后直接使用物品应每季度进行监测，监测方法及监测结果符合要求。
每次检测3件～5件有代表性的物品。
（二）压力蒸汽灭菌的监测1．物理监测法：每次灭菌应连续监测并记录灭菌时的温度、压力和时间等灭菌参数。
温度波动范围在＋3℃以内，时间满足最低灭菌时间的要求，同时应记录所有临界点的时间、温度与压力值，结果应符合灭菌的要求。
2．化学监测法：应进行包外、包内化学指示物监测。
具体要求为灭菌包包外应有化学指示物，高度危险性物品包内应放置包内化学指示物，置于最难灭菌的部位。
如果透过包装材料可直接观察包内化学指示物的颜色变化，则不必放置包外化学指示物。
通过观察化学指示物颜色的变化，判定是否经过灭菌和灭菌是否合格。
采用快速压力蒸汽灭菌程序灭菌时，应直接将一片包内化学指示物置于待灭菌物品旁边进行化学监测。
3．生物监测法：(1)应每周监测一次。
灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。
按照《消毒技术规范》的规定，将嗜热脂肪杆菌芽胞菌片制成标准生物测试包或生物PCD，或使用一次性标准生物测试包，对灭菌器的灭菌质量进行生物监测。
标准生物监测包置于灭菌器排气口的上方或生产厂家建议的灭菌器内最难灭菌的部位，并设阳性对照和阴性对照。
如果一天内进行多次生物监测，且生物指示剂为同一批号，则只设一次阳性对照即可。
医院消毒灭菌效果监测标准操作规程【可编辑全文】
可编辑修改精选全文完整版医院消毒灭菌效果监测标准操作规程医院消毒是预防医院内感染的重要措施之一，消毒效果的监测是评价其消毒设备运转是否正常、消毒药剂是否有效、消毒方法是否合理、消毒效果是否达标的唯一手段。
为标准消毒效果监测，特制定医院消毒灭菌效果监测的标准操作规程。
一、空气消毒效果的监测1、监测频次：每季进行。
2、采样⑴采样时间：空气消毒后4小时内、手术操作前。
⑵平板暴露法：暴露前先检查平板是否污染，是否有气泡及霉点。
将普通营养琼脂平板〔直径为 9cm〕放在室内各采样点处，采样高度为距地面 m，采样时将平板盖翻开，斜扣放于平板旁，暴露5min，在放置、收取平皿时，手不能在暴露平皿的正上方移动。
⑶布点方法：室内面积≤30m2，设内、中、外对角线上的3点，内、外点布点部位距墙1M处；室内面积＞30m2，设 4 角及中央共 5 点，4 角的布点部位距墙壁 1m 处。
图1 室内面积≤30m2布点图图2 室内面积＞30m2的布点图3、考前须知⑴采样前，关好门、窗，在无人走动的情况下，静止10min 进行采样。
⑵平板摆放如取一条对角线，防止离门近的一条。
⑶工作人员不要靠近自动门，以免影响监测结果。
4、结果判定⑴非洁净手术部〔室〕、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数≤４cfu／15min·直径9cm平皿。
⑵儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供给中心、血液透析中心〔室〕、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4cfu/5min·直径9cm平皿。
二、手、物体外表消毒效果监测1、监测重点科室：手术室、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科、消毒供给中心等。
医院消毒灭菌效果监测技术
预防耐药菌株传播
消毒灭菌能够有效地控制 耐药菌株在医院环境中的 传播，降低患者感染耐药 菌株的风险。
提高医疗质量
消毒灭菌能够为患者提供 一个相对安全的治疗环境， 提高医疗质量，增强患者 的治疗信心。
维护医疗环境卫生
防止微生物污染
医院消毒灭菌能够有效地防止医 院环境中的微生物污染，保证医
疗设备和器械的清洁和卫生。
ATP生物荧光法的优点是操作简便、快速，可以实时监测消毒灭菌过程， 适用于对快速响应有需求的场合。
ATP生物荧光法的缺点是可能会受到荧光物质干扰的影响，对某些特殊 类型的微生物检测效果不佳。
化学指示剂法
化学指示剂法是一种通过化学反应来检 测消毒灭菌效果的监测方法，通常在灭 菌过程中加入特殊的化学指示剂，根据 指示剂的颜色变化来判断消毒灭菌是否
医院消毒灭菌效果监 测技术
contents
目录
• 医院消毒灭菌的重要性 • 消毒灭菌技术介绍 • 医院消毒灭菌效果监测方法 • 消毒灭菌效果监测的实践应用 • 消毒灭菌效果监测的挑战与对策 • 未来展望
01
医院消毒灭菌的重要性
预防感染
降低患者感染风险
通过有效的消毒灭菌，可以杀灭医院 环境中存在的病原微生物，从而降低 患者感染的风险。
彻底。
化学指示剂法的优点是操作简便、快速， 化学指示剂法的缺点是只能判断是否达
结果明显，适用于各种环境和物品的消 到消毒灭菌标准，无法提供微生物种类
毒灭菌效果监测。
和数量的具体信息。
04
消毒灭菌效果监测的实 践应用
监测频次与周期
监测频次
医院应定期进行消毒灭菌效果监测， 通常每日至少进行一次，对于重点区 域和高危物品应增加监测频次。
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石嘴山中心医院医院消毒、灭菌效果监测规范一、空气消毒效果监测1 采样频率：医院应对感染高风险部门每季度进行监测；洁净手术部(室)及其他洁净场所.新建与改建验收时以及更换高效过滤器后应进行监测；遇医院感染暴发怀疑与空气污染有关时随时进行监测，并进行相应致病微生物的检测。
（感染高风险部门：手术部(室)、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴同室、血液透析中心(室)、烧伤病房等。
）2 采样时间：采用洁净技术净化空气的房间在洁净系统自净后与从事医疗活动前采样；未采用洁净技术净化空气的房间在消毒或规定的通风换气后与从事医疗活动前采样；怀疑与医院感染暴发有关时采样。
3 采样方法：2.1洁净手术部（室）及其他洁净用房可选择沉降法或浮游菌法进行监测，采集点数及结果判断见下表。
根据GB50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》。
洁净手术部（室）的等级标准2.2 未采用洁净技术净化空气的房间采用沉降法：室内面积≤30m2，设内、中、外对角线三点，内、外点应距墙壁1m处；室内面积＞30m2，设四角及中央五点，四角的布点位置应距墙壁1m处。
将普通营养琼脂平皿（Φ90mm）放置各采样点，采样高度为距地面0.8m-1.5m；采样时将平皿盖打开，扣放于平皿旁，暴露规定时间后盖上平皿盖及时送检。
注意：采样前，关闭门、窗，在无人走动的情况下，静止10 min后采样。
4 检测方法：将送检平皿置36℃±1℃恒温箱培养48h，计数菌落数。
若怀疑与医院感染暴发有关时，进行目标微生物的检测。
菌落总数计算方法5 结果判定5.1洁净手术部（室）和其他洁净场所，空气中的细菌菌落总数要求应≤4cfu/(30min·直径9cm平皿)。
5.2 非洁净手术部（室）、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区空气中的细菌菌落总数≤4cfu/(15min·直径9cm平皿)。
5.3儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心（室）、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房空气中的细菌菌落总数≤4cfu/(5min·直径9cm平皿)。
二、物体表面消毒效果监测1 采样时间：在消毒处理后或怀疑与医院感染暴发有关时进行采样。
2 采样方法：用5cmx5cm灭菌规格板放在被检物体表面，用浸有无菌PBS或生理盐水的棉拭子1支，在规格板内横竖往返各涂抹5次，并随之转动棉拭子，连续采样4个规格板。
面积被采表面＜100cm2，取全部表面；被采面积≥100cm2，取100cm2，剪去手接触部分，将棉拭子放入装有10ml无菌检验用洗脱液的试管中送检。
门把手等小型物体则采用棉拭子直接涂抹物体表面采样。
采样物体表面有消毒剂残留时，采样液应含相应中和剂。
3 检测方法：充分震荡采样管后，取不同稀释数倍的洗脱液1.0 ml接种平皿，将冷至40 ℃～45 ℃的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15 ml～20 ml，36 ℃±1 ℃恒温箱培养48h，计数菌落数。
怀疑与医院感染暴发有关时，进行目标微生物的检测。
物体表面菌落总数计算方法：物体表面菌落总数(CFU/cm2)= 平均每皿菌落数×洗脱液稀释倍数/采样面积(cm2)注：小型物体表面的结果计算用CFU/件表示。
4 结果判定4.1 洁净手术部、其他洁净场所，非洁净手术部（室）、非洁净骨髓移植病房、产房、导管室、新生儿室、器官移植病房、烧伤病房、重症监护病房、血液病病区等：物体表面细菌菌落总数≤5cfu/cm2。
4.2 儿科病房、母婴同室、妇产科检查室、人流室、治疗室、注射室、换药室、输血科、消毒供应中心、血液透析中心（室）、急诊室、化验室、各类普通病室、感染疾病科门诊及其病房等：物体表面细菌菌落总数≤10cfu/cm2 。
医院环境类别范围及空气、物体表面卫生标准三、手消毒效果监测1 采样频率：每季度对重点部门工作的医务人员手进行消毒效果的监测1次；当怀疑医院感染暴发与医务人员手卫生有关时，应及时进行监测，并进行相应致病性微生物的检测。
重点部门：手术室、产房、导管室、层流洁净病房、骨髓移植病房、器官移植病房、重症监护病房、新生儿室、母婴室、血液透析病房、烧伤病房、感染疾病科、口腔科。
2 监测方法：2.1 采样时间在接触患者、进行诊疗活动前采样。
2.2 采样方法被检者五指并拢，用浸有含相应中和剂的无菌洗脱液浸湿的棉拭子在双手指曲面从指端到指端往返涂擦2次，一只手涂擦面积约30cm2，涂擦过程中同时转动棉拭子；将棉拭子接触操作者的部分剪去，投入10ml含相应中和剂的无菌洗脱液试管内，及时送检。
2.3 检测方法将采样管在混匀器上振荡20秒或用力振打80次，用无菌吸管吸取1.0ml待检样品接种于灭菌平皿，每一样本接种2个平皿，平皿内加入已溶化的45℃~48℃的营养琼脂15ml~18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固，置36℃±l℃混箱培养48h，计数菌落数。
细菌菌落总数计算方法：细菌菌落总数(cfu/ cm2)=平板上菌落数×稀释倍数/采样面积(cm2)3 卫生标准3.1卫生手清毒：监测的细菌菌落总数应≤10cfu/㎝2，3.2 外科手消毒：监测的细菌菌落总数应≤5cfu/㎝2 。
4 皮肤消毒效果监测方法同物体表面，结果判定：监测的细菌菌落总数应≤5cfu/㎝2四、使用中消毒剂监测1 采样频率：使用中消毒剂应每季度进行监测，灭菌剂应每月进行监测。
2 采样方法：用无菌注射器按无菌操作方法吸取1.0mL被检消毒液，加入9mL中和剂中混匀3 检测方法：用无菌吸管吸取一定稀释比例的中和后混合液1.0 ml接种平皿，将冷至40 ℃～45 ℃的熔化营养琼脂培养基每皿倾注15ml～20 ml，36 ℃±1 ℃恒温箱培养72 h，计数菌落数；怀疑与医院感染爆发有关时，进行目标微生物的检测。
注意：采样后4 h内检测消毒液染菌量计算方法消毒液染菌量（CFU/ml）=平均每皿菌落数×10×稀释倍数4 结果判定使用中灭菌用消毒液：无菌生长（0CFU/ml）；使用中皮肤黏膜消毒液染菌量≤10cfu/ml；其他使用中消毒液染菌量≤100cfu/ml，不得检出致病性微生物。
五、清洁用品消毒效果监测1采样时间：消毒后、使用前进行采样2 采样方法：布巾、地巾等物品可用无菌的方法剪取1 cm×3 cm，直接投入5 ml含相应中和剂的无菌生理盐水中，及时送检。
3 检测方法：将采样管在混匀器上振荡20 s或用力振打80次，取采样液检测致病菌。
4 结果判定：未检出致病菌为消毒合格。
六、压力蒸汽灭菌效果监测1 采样频率：每周1次。
2 监测方法：生物监测法（嗜热脂肪杆菌芽孢）3 结果判定：阳性对照组培养阳性，阴性对照组培养阴性，试验组培养阴性，判定为灭菌合格。
七、紫外线消毒效果监测1 监测频度：每半年监测一次，各科室负责监测，院感办负责审核。
2 监测方法：紫外线强度照射指示卡监测法：开启紫外线灯5 min后，将指示卡置于紫外线灯下垂直距离1 m处，有图案一面朝上，照射1 min，紫外线照射后，观察指示卡色块的颜色，将其与标准色块比较，读出照射强度。
3 结果判定：使用中紫外线灯照射强度≥70μW/cm2为合格；30W高强度紫外线新灯的辐射强度≥180μW/cm2为合格。
八、血液透析液监测1 采样频度：每月监测1次2 采样方法：采样时将进入透析器入口的旁路拔下，让旁路出水１分钟左右，然后用一次性注射器抽取标本３ｍｌ～５ｍｌ透析液加入事先准备好的无菌试管中，及时送检。
3 检测方法：3.1细菌总数检测将采样管在混匀器上振荡２０ｓ，用无菌吸管吸取0.5ml检透析液接种于灭菌平皿，每一个样本接种２个平皿，加入已熔化的４５℃～４８℃的营养琼脂１５ml～１８ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固，置３６±１℃温箱培养４８ｈ，计算平均菌菌落数。
细菌总数计算方法：细菌总数（cfu/ml）=2个平皿平均菌落数×23.2致病菌检测：吸取１ml待检透析液，接种于５ml营养肉汤培养基中，于３６±１℃增菌培养２４ｈ。
取１白金耳上述增菌液，在血平皿上作划线分离，３６±１℃培养２４ｈ。
观察血平板上菌落形态特征进行细菌菌种鉴定。
4结果判定：透析液和透析用水细菌菌落总数≤200CFU/ml，并不得检出致病菌为合格。
九、医疗用品监测1 采样时间：在消毒或灭菌处理后，存放有效期内采样。
2 监测方法：营养肉汤培养法（灭菌物品）或倾注平板法（消毒物品）3 卫生标准：3.1 高度危险性医疗器材（进入人体）应无菌。
3.2 中度危险性医疗器材（接触粘膜）的菌落总数应≤20cfu/件（cfu/g 或cfu/100cm2），不得检出致病性微生物。
3.3 低度危险性医疗器材（接触皮肤）的菌落总数应≤200cfu/件（cfu/g 或cfu/100cm2），不得检出致病性微生物。
注：无须常规进行无菌物品监测。
建议每季度对消毒供应室集中清洗消毒的物品进行抽样检查３－５件，有疑问时增加采样频度和件数。
十、内镜消毒灭菌效果监测1 监测频度：消毒后内镜每季度进行监测，灭菌后内镜每月进行监测采样方法：用无菌注射器抽取10ml含相应中和剂的缓冲液，从待检内镜活检口注入，用15ml无菌试管从活检出口收集，及时送检，2小时内检测。
2 检测方法：2.1菌落计数：将送检液用旋涡器充分震荡，取0.5ml，加入2只直径90mm无菌平皿，每个平皿分别加入已经熔化的45℃-48℃营养琼脂15ml-18ml，边倾注边摇匀，待琼脂凝固，于35℃培养48小时后计数。
结果判断：菌落数/镜=2个平皿菌落数平均值×20。
2.2 致病菌检测：将送检液用旋涡器充分震荡，取0.2ml分别接种90mm血平皿、中国兰平皿和SS 平皿，均匀涂布，35℃培养48小时，观察有无致病菌生长。
3 结果判定：消毒后内镜：细菌总数＜20CFU/件，不能检出致病菌；灭菌后内镜：无菌生长。
参考文献WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范WS/T 368-2012 医院空气净化管理规范WS/T 313-2009 医务人员手卫生规范GB15982-2012 医院消毒卫生标准WS 310.3-2009 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准。
YY 0572-2005 血液透析和相关治疗用水内镜清洗消毒技术操作规范（2004版）医疗机构口腔诊疗器械消毒技术操作规范（2005版）。