面向仿制药研发的失效专利信息需求调研分析

利信息服务有很强的用户吸引力，图书馆开展这方面的服务能够满足用户的需求，且有很 大的发展 空间。
［ 关键 词 ］ 问卷 ；失效 专利 ；仿 制 药 ；信 息服务
［ 中图分类号］Ｒ一 ０ ５ ８
［ 文献标识码］Ａ
［ Ｄ Ｏ Ｉ ］１ ０ ． ３ ９ ６ ９ ／ ｊ ． ｉ ｓ ｓ ｎ ． １ ６ ７ ３ — ６ ０ ３ ６ ． ２ ０ １ ４ ． ０ ２ ． ０ １ ２
性评价工作方案 （ 征求意见稿 ） 》 、《 通用名化学药 产业发展专项》等政策 ，以期促进我国仿制药整体
—
ｌ ｉ ，Ｉ ｎ ｓ ｔ ｉ ｔ ｕ ｔ ｅ ｏ ｆ Ｍ ｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｉ ｎ ｆ ｏ ｒ ｍａ ｔ ｉ ｏ ｎ ／ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｌ ｉ ｂ ｒ ａ ｒ ｙ ， Ｃ Ａ ＭＳ ａ ｎ ｄ Ｐ Ｕ ＭＣ， Ｂ ｅ ｊ ｉ ｉ ｎ ｇ １ ０ ０ ０ ０ ５ ， Ｃ ｈ ｉ ｎ ａ
医学信息学杂志
２ ０ １ ４年第 ３ ５卷 第 ２期
Ｊ Ｏ Ｕ Ｒ Ｎ Ａ Ｌ Ｏ Ｆ ＭＥ Ｄ ｌ Ｃ Ａ Ｌ ｌ Ｎ Ｆ Ｏ Ｒ ＭＡ Ｔ Ｉ Ｃ Ｓ ２ Fra Baidu bibliotek １ ４． Ｖ ｏ １ ． ３ ５． Ｎ ｏ ． ２
面 向 仿 制 药 研 发 的 失 效 专 利 信 息 需 求 调 研 分 析 ； ｝ ＝
Ｃ ｅ Ｉ Ｔ ｌ ｄ ｅ ｇ ｒ ｅ ｅ ｓ ｏ ｆ ｉ ｎ ｖ ａ ｌ ｉ ｄ ｐａ ｔ ｅ ｎ ｔ ｓ ，ｃ ｕｒ ｒ ｅ ｎｔ ｓ ｉ ｔ ｕａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｏ ｆ ｇ ｅ ｎｅ ｉｃ ｒ ｄ ｒ ｕ ｇ ｒ ｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ ａ ｎ ｄ ｄ ｅ ｖ ｅ ｌ ｏ ｐｍｅ ｎ ｔ ｏ ｆ ｔ ｈ ｅ ｉ ｎ ｓ ｔ ｉ ｔ ｕ ｔ ｅ ｓ，ｐ ｒ ｏ ｂｌ ｅ ｍｓ ａ ｎ ｄ ｓ ｏ ｌ ｕ ｔ ｉ ｏ ｎｓ ，ｅ ｔ ｃ ．
ｏ ｆ ｓ ｅ ｖｉ ｒ ｃｅ ｔ ｏ ｍｅ ｅ ｔ ｕ ｓ ｅ ｒ ｓ ｄ ｅ ｍａ ｎｄ．
【 Ｋｅ ｙ ｗ ｏ ｒ ｄ ｓ ］ Ｑ ｕ ｅ ｓ ｔ ｉ ｏ ｎ ｎ ａ ｉ ｒ ｅ ； Ｉ ｎ ｖ ｌ ａ ｉ ｄ ｐ ａ ｔ ｅ ｎ ｔ ｓ ；Ｇ ｅ ｎ ｅ ｉ ｔ ｃ ｄ ｕｇ ｒ ； Ｉ ｎ ｆ ｏ ｍａ ｒ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｅ ｖ ｒ ｉ ｃ ｅ
由于新 药 研 发 面 临投 入 大 、周 期 长 、风 险 高 、 产 出减少 等 问题 ，以及 各 国严 格 控 制 医疗 成 本 等 因 素 ，近年 来 仿 制 药 无 论 在 国 际 还 是 中 国本 土 市 场 ， 都 取得 了迅猛 发 展 。 以美 国 和 印 度 为代 表 的仿
Ｂ ａ ｓ ｅ ｄ ｏ ｎ ｔ ｈ ｅ ａ ｂ ｏ ｖ ｅ ｉ ｆｏ ｎ ｍａ ｒ ｔ ｉ ｏ ｎ，ｉ ｔ ｄ ｅ ｔ ｅ ｍｉ ｒ ｎ ｅ ｓ ｔ ｈ ｅ ｃ ｏ ｎ ｔ ｅ ｎ ｔ ｓ ｏ ｆ ｔ ｈ ｅ ｌ ｉ ｂ ｒ ａ ｒ ｙ ｉ ｆｏ ｎ ｍ ａ ｒ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｅ ｒ ｖ ｉ ｃ ｅ ｓ ａ ｎ ｄ ｅ ｘ ｐ ｌ ｏ ｒ ｅ ｓ ｉ ｎ ｔ ｏ ｎ ｅ ｗ ｓ ｅ ｒ ｖ ｉ ｃ ｅ ａ ｒ ｅ ａ ｓ ．Ｏｖ ｅ ｒ — ｌｌ ａ ，ｔ ｈ ｅ ｉ ｎ ｖ ａ ｌ ｉ ｄ ｐ ａ ｔ ｅ ｎ ｔ ｉ ｎ ｆ ｏ ｍ ａ ｒ ｔ ｉ ｏ ｎ ｓ ｅ ｖｉ ｒ ｃ ｅ ｈ ａ ｓ ａ ｓ ｔ ｒ ｏ ｎ ｇ ｕ ｓ ｅ ｒ —ａ ｔ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ｉ ｏ ｎ，ｉ ｔ ｉ ｓ ｎ ｅ ｃ ｅ ｓ ｓ ａ ｙ ｒ ａ ｎ ｄ ｗｉ ｔ ｈ ｉ ｍｐ ｒ ｏ ｖ ｅ ｍｅ ｎ ｔ ｓ ｐ ａ ｃ ｅ ｔ ｏ ｃ ａ ｒ ｒ ｙ ｏ ｕ ｔ ｔ ｈ ｉ ｓ ｋ ｉ ｎ ｄ
【 Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ］
Ｔ ｈ ｅ ｐ ａ ｐ ｅ ｒ ａ ｎ ａ ｌ ｙ ｚ ｅ ｓ ｔ ｈ ｅ ｉ ｎ ｆ ｏ ｒ ｍａ ｔ ｉ ｏ ｎ ｎ ｅ ｅ ｄ ｓ ｆ ｏ ｒ ｉ ｎ ｖ ａ ｌ ｉ ｄ ｐ ａ ｔ ｅ ｎ ｔ ｓ ｆ ｒ ｏ ｍ ｔ ｈ ｅ ｆ ｏ ｌ ｌ ｏ ｗ ｉ ｎ ｇ ｐ ｅ ｒ ｓ ｐ ｅ ｃ ｔ ｉ ｖ ｅ ｓ ：ｔ ｈ ｅ ｕ ｎ ｄ ｅ ｒ ｓ ｔ ａ ｎ ｄ ｉ ｎ ｇ ａ ｎ ｄ ｃ ｏ ｎ —
了大笔 医疗 开支 。相 比之 下 我 国仿 制 药 发展 水 平 还
１ 引 言
１ ． １ 仿 制药 生产
有 一定 差距 。为 了降低 患 者 的 医疗 成 本 ，同时 提 升
我 国制 药行 业 的整 体 水平 ，我 国政 府 近 几年 来 也 非 常重 视仿 制药 的研 发 ，相 继 出 台 《 仿 制 药 质 量一 致
一 ｎ ｇ， Ｔ ＡＮＧ Ｘｉ ａｏ
Ｉ ｎｖ ｅ ｓ ｉｇ ｔ ａ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｎｄ Ａｎ ａｌ ｙ ｓ ｉ ｓ ｏ ｆ Ｉ ｎｖａ ｌ ｉ ｄ Ｐａ ｔ ｅ ｎｔ ｓ Ｉ ｎｆ ｏ ｒ ｍａ ｉｏ ｔ ｎ Ｄｅ ｍａ ｎｄ ｆ ｏｒ Ｇｅｎ ｅ ｒ ｉ ｃ Ｄｒ ｕｇ Ｄｅ ｖ ｅ ｌ ｏ ｐｍ ｅ ｎｔ ＸＩ ＡＯ
肖宇锋 唐 小利
北京 １ ０ ０ ０ ０ ５ ） （ 中 国医学 科学 院医学 信息研 究 所／ 图书馆
［ 摘要 ］ 从 对 失效 专利 的 了解 与 关注程 度 、所在机 构研 发仿 制 药情 况、遇 到 的 问题 及解 决方 案 等 方 面 了解
制 药行 业 用 户对 药物失 效专利 的信 息需 求 ，基 于 此确 定 图书馆 信 息服 务 内容 ，拓展 新 的服 务 领域 。失 效 专