qs9000质量管理体系要求
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•与標准相關的机构
–AIAG 汽車工業行動集團 :制定及認同QS9000標准的組織
•三大汽車公司 •卡車制造商
QS-9000發展過程
•与標准相關的机构
–IASG 國際汽車行業集團 :QS-9000標准的解 釋及執行机构
•AIAG •認可机构代表 •認証机构代表 •一級供應商代表
QS-9000發展過程
基于ISO9000的要求
4.1.4 業務計划 必須制定正式的,全面的業務計划 業務計划是受控文件 可包括12個方面: 市場, 財務策划及成本, 增長, 工厂/設施計划, 目標成本, 人力資源, R&D 銷售, 質量目標, 顧客滿意度, KPI, EHS
市场 CSI …
基于ISO9000的要求
4.1.4 業務計划(續) 包括短期(1至2年)和長期(3年或更長) 以標准借鑒分析為基礎 确定顧客現在和未來的期望 規定信息范圍和收集, 包括收集的頻率和方法 規定追蹤, 更新, 修訂和評審計划的方法
基于ISO9000的要求
4.2.3.2 特殊特性 按顧客的設計紀錄要求, 在內部文件中標示顧 客的特殊特性
特殊特性：影响顾客产品安全及功能要求的、关键的 特性，由顾客或供应商指定在相关的设计文件上。
基于ISO9000的要求
4.2.3.3 可行性評估 簽訂合同前, 對產品的制造可行性的研究和确 認 在APQP參考手冊中有表格.
*通用汽車 2級限制
基于ISO9000的要求
4ห้องสมุดไป่ตู้2
國際標准ISO9000
顧客要求 QS-9000
PPAP 公司特殊要求
手冊 程序 工作指示 其它文件
顧客參考手冊
APQP&CP FMEA MSA SPC
基于ISO9000的要求
4.2.3.1 產品質量先期策划 建立多方論証小組, 執行APQP, 包括: *開發与确定特殊特性 *開發与評審FMEA *优先減少高風險潛在失效 *制定及評審CP
QS-9000質量体系要求
講者: 2001年 月 日
QS-9000發展過程
•來源于美國三大汽車制造商
–克萊斯勒(现为戴-克公司) –福特 –通用汽車
QS-9000發展過程
•1999年全球汽車排名(產量)
–通用汽車(823)
–菲亞特(262)
–福特(666)
–標致-雪鐵龍(251)
–豐田(549)
3rd Ed.3/98 3rd Ed.9/99 1st Ed.6/94 2nd Ed.2/95 2nd Ed.2/95 1st Ed.3/95 3rd Ed.3/98
QS-9000相關文件
•半导体补充说明 •QSA半导体部分 •工装及设备补充说明 •QSA工装及设备部分
2nd 12/98 2nd 12/98 2nd 12/98 2nd 12/98
–直接向AIAG成員提供下列產品:
•生產用原材料 •生產或服務用零部件 •熱處理,噴漆,電鍍或其它最終加工服務
–雖然不向AIAG成員供貨,但符合QS-9000的所 有要求也可申請注冊
QS-9000相關文件
• QS-9000質量体系要求 • 生產件批准程序 • 產品質量先期策划及控制計划參考手冊 • 潛在的失效模式及后果分析參考手冊 • 測量系統分析參考手冊 • 統計過程控制參考手冊 • 質量体系評定
•標准的頒布
–第一版94年9月(96年1月作廢) –第二版95年2月(99年1月作廢) –第三版98年3月
QS-9000目標
•持續改善 •預防缺陷 •減少偏差 •降低成本
QS-9000的益處
•強化企業流程 •加強內部溝通 •提高顧客滿意度 •提高質量 •增強競爭力
QS-9000適用范圍
•适用于下述所有外部和內部的供應商
可行性评估包括对类似产品过程能力（Cpk）的评估
基于ISO9000的要求
4.2.3.4 產品安全性 在設計控制和過程控制中, 必須考慮適當的安 全防護和產品安全性 鼓励对内部员工的教育
基于ISO9000的要求
4.2.3.5 過程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA必須考慮所有的特殊特性 PFMEA的目的在于不斷的改進過程 有些顧客要求在生產件批准前進行FMEA評審 和批准
QS-9000(第三版)構成
第一部分 基于ISO9000的要求
第二部分 客戶特殊要求
包括三大汽车公及卡车制造商
QS-9000
第一部分 基于ISO 9000的要求
对于除三大汽车的第一层供应商，QS-9000的标准 即意味本部分的要求
以下探讨的为QS-9000基于ISO9000新增的要求 （假设学员对ISO9001：1994已理解的基础）
基于ISO9000的要求
4.1.6 顧客滿意度
書面程序,包括確定頻次及方式
顧客滿意趨勢和不滿意主要方面紀錄
支持性資料
与競爭對手和/或借鑒標准比較
?
高層管理者評審
基于ISO9000的要求
4.1.6.1 通知認証机构
顧客提出下列文件, 5個工作日內通知認証机 构:
*克萊斯勒 需要改善
*福特
Q-1廢止
基于ISO9000的要求
4.1.5 公司級數据和資料的分析和使用 把有關的走勢結果作出報告: *質量 *運行表現 *現行關鍵產品 性能質量水平
要求与競爭對手和/或相應的借鑒標准比較.
基于ISO9000的要求
4.1.5 公司級數据和資料的分析和使用(續) 将走勢結果与業務目標的進展進行比較 采取措施以支持: *优先解決顧客相關問題 *支持決策
–日產(245)
–戴姆勒-克萊斯勒(482) –本田(242)
–大眾(478)
–雷諾(234)
–現代(196)
QS-9000發展過程
•汽車行業發展与協調的需要
–克萊斯勒: 供應商質量保証手冊 –福特:Q-101質量体系標准 –通用汽車: 追求卓越目標
•与ISO9000結合及妥協的產物
QS-9000發展過程
基于ISO9000的要求
4.2.3.6 防錯 在過程, 設施, 設備, 工裝策划過程中, 必須采用 適當的防錯技術 防錯的定義為使錯誤不可能發生 提倡对技术人员的防错技术培训 在纠正措施时考虑适当的防错技术
基于ISO9000的要求
4.1.2.1 職責和權限 f)有部門或人員代表顧客需求
（在多方论证或其它活动中代表）
4.1.2.4 組織接口 使用多方論証的方法進行決策. 注: 多方論証中的典型的職能（参见标准）
基于ISO9000的要求
4.1.2.5 管理信息 不符合時要迅速報告負責的管理者
4.1.3.1 管理評審 必須包括質量体系所有要素 注: 管理評審應用多方論証的方法
–AIAG 汽車工業行動集團 :制定及認同QS9000標准的組織
•三大汽車公司 •卡車制造商
QS-9000發展過程
•与標准相關的机构
–IASG 國際汽車行業集團 :QS-9000標准的解 釋及執行机构
•AIAG •認可机构代表 •認証机构代表 •一級供應商代表
QS-9000發展過程
基于ISO9000的要求
4.1.4 業務計划 必須制定正式的,全面的業務計划 業務計划是受控文件 可包括12個方面: 市場, 財務策划及成本, 增長, 工厂/設施計划, 目標成本, 人力資源, R&D 銷售, 質量目標, 顧客滿意度, KPI, EHS
市场 CSI …
基于ISO9000的要求
4.1.4 業務計划(續) 包括短期(1至2年)和長期(3年或更長) 以標准借鑒分析為基礎 确定顧客現在和未來的期望 規定信息范圍和收集, 包括收集的頻率和方法 規定追蹤, 更新, 修訂和評審計划的方法
基于ISO9000的要求
4.2.3.2 特殊特性 按顧客的設計紀錄要求, 在內部文件中標示顧 客的特殊特性
特殊特性：影响顾客产品安全及功能要求的、关键的 特性，由顾客或供应商指定在相关的设计文件上。
基于ISO9000的要求
4.2.3.3 可行性評估 簽訂合同前, 對產品的制造可行性的研究和确 認 在APQP參考手冊中有表格.
*通用汽車 2級限制
基于ISO9000的要求
4ห้องสมุดไป่ตู้2
國際標准ISO9000
顧客要求 QS-9000
PPAP 公司特殊要求
手冊 程序 工作指示 其它文件
顧客參考手冊
APQP&CP FMEA MSA SPC
基于ISO9000的要求
4.2.3.1 產品質量先期策划 建立多方論証小組, 執行APQP, 包括: *開發与确定特殊特性 *開發与評審FMEA *优先減少高風險潛在失效 *制定及評審CP
QS-9000質量体系要求
講者: 2001年 月 日
QS-9000發展過程
•來源于美國三大汽車制造商
–克萊斯勒(现为戴-克公司) –福特 –通用汽車
QS-9000發展過程
•1999年全球汽車排名(產量)
–通用汽車(823)
–菲亞特(262)
–福特(666)
–標致-雪鐵龍(251)
–豐田(549)
3rd Ed.3/98 3rd Ed.9/99 1st Ed.6/94 2nd Ed.2/95 2nd Ed.2/95 1st Ed.3/95 3rd Ed.3/98
QS-9000相關文件
•半导体补充说明 •QSA半导体部分 •工装及设备补充说明 •QSA工装及设备部分
2nd 12/98 2nd 12/98 2nd 12/98 2nd 12/98
–直接向AIAG成員提供下列產品:
•生產用原材料 •生產或服務用零部件 •熱處理,噴漆,電鍍或其它最終加工服務
–雖然不向AIAG成員供貨,但符合QS-9000的所 有要求也可申請注冊
QS-9000相關文件
• QS-9000質量体系要求 • 生產件批准程序 • 產品質量先期策划及控制計划參考手冊 • 潛在的失效模式及后果分析參考手冊 • 測量系統分析參考手冊 • 統計過程控制參考手冊 • 質量体系評定
•標准的頒布
–第一版94年9月(96年1月作廢) –第二版95年2月(99年1月作廢) –第三版98年3月
QS-9000目標
•持續改善 •預防缺陷 •減少偏差 •降低成本
QS-9000的益處
•強化企業流程 •加強內部溝通 •提高顧客滿意度 •提高質量 •增強競爭力
QS-9000適用范圍
•适用于下述所有外部和內部的供應商
可行性评估包括对类似产品过程能力（Cpk）的评估
基于ISO9000的要求
4.2.3.4 產品安全性 在設計控制和過程控制中, 必須考慮適當的安 全防護和產品安全性 鼓励对内部员工的教育
基于ISO9000的要求
4.2.3.5 過程失效模式及后果分析(PFMEA) PFMEA必須考慮所有的特殊特性 PFMEA的目的在于不斷的改進過程 有些顧客要求在生產件批准前進行FMEA評審 和批准
QS-9000(第三版)構成
第一部分 基于ISO9000的要求
第二部分 客戶特殊要求
包括三大汽车公及卡车制造商
QS-9000
第一部分 基于ISO 9000的要求
对于除三大汽车的第一层供应商，QS-9000的标准 即意味本部分的要求
以下探讨的为QS-9000基于ISO9000新增的要求 （假设学员对ISO9001：1994已理解的基础）
基于ISO9000的要求
4.1.6 顧客滿意度
書面程序,包括確定頻次及方式
顧客滿意趨勢和不滿意主要方面紀錄
支持性資料
与競爭對手和/或借鑒標准比較
?
高層管理者評審
基于ISO9000的要求
4.1.6.1 通知認証机构
顧客提出下列文件, 5個工作日內通知認証机 构:
*克萊斯勒 需要改善
*福特
Q-1廢止
基于ISO9000的要求
4.1.5 公司級數据和資料的分析和使用 把有關的走勢結果作出報告: *質量 *運行表現 *現行關鍵產品 性能質量水平
要求与競爭對手和/或相應的借鑒標准比較.
基于ISO9000的要求
4.1.5 公司級數据和資料的分析和使用(續) 将走勢結果与業務目標的進展進行比較 采取措施以支持: *优先解決顧客相關問題 *支持決策
–日產(245)
–戴姆勒-克萊斯勒(482) –本田(242)
–大眾(478)
–雷諾(234)
–現代(196)
QS-9000發展過程
•汽車行業發展与協調的需要
–克萊斯勒: 供應商質量保証手冊 –福特:Q-101質量体系標准 –通用汽車: 追求卓越目標
•与ISO9000結合及妥協的產物
QS-9000發展過程
基于ISO9000的要求
4.2.3.6 防錯 在過程, 設施, 設備, 工裝策划過程中, 必須采用 適當的防錯技術 防錯的定義為使錯誤不可能發生 提倡对技术人员的防错技术培训 在纠正措施时考虑适当的防错技术
基于ISO9000的要求
4.1.2.1 職責和權限 f)有部門或人員代表顧客需求
（在多方论证或其它活动中代表）
4.1.2.4 組織接口 使用多方論証的方法進行決策. 注: 多方論証中的典型的職能（参见标准）
基于ISO9000的要求
4.1.2.5 管理信息 不符合時要迅速報告負責的管理者
4.1.3.1 管理評審 必須包括質量体系所有要素 注: 管理評審應用多方論証的方法