制药行业检漏机原理

包装容器的检漏技术应用

迅展机电设备有限公司

医药包装完整性作为用药安全性的重要指标之一，是药品生产企业的关注重点，因此需要采用合适的方法来确认药品包装处于完好和密封的状态。

对于药品包装容器而言，其微小泄漏的微孔一般在10~30微米左右，肉眼无法发现，所以借助于适当的检测手段就显得极为关键。常见的检测方法有：挤压目测法检漏、亚甲蓝染色检漏、微生物渗透检漏、真空水浴检漏、高压放电检漏、真空压差法检漏。各种方法具有利弊，但好的检漏方法必须满足以下要求：

●必须对包装不造成任何损害，即无损检测；

●必须对所有产品进行检测，即在线检测；

●必须有足够的灵敏度，能够检测到微小的泄漏；

●能够针对整个包装进行检测，而不是只对包装的局部进行检测；

●能够消除外界因素或人为因素的干扰；

●能够经过验证；

本文主要介绍两种检漏方式的应用：高压放电检漏和真空检漏。

高压放电检漏：

高压放电检漏的过程是将220V 50Hz的市电经变频电源变频，再经变压器升压而得到检测电源；当设备自动运行时，容器由输送设备传送进入，经分离定位装置送入检漏定位机构，经过检漏机构后由特殊设计的传感器将当时检漏位置的电流值传送至工业计算机进行信号处理，并判别合格与否。其鉴别原理如下图：

依据欧姆定律方程如下：

对于合格品：i1=v/( z1+r+z2)

对于不合格品：i2=v/( r+z2)

i1:合格品电流

i2:不合格品电流

v:电压

z1：口部阻抗

r:液体内阻

z2：底部阻抗

则：ΔI= i2- i1

检测电源的变频电源经特殊设计和制作而成的。其输入电压为正旋波交流电220V/50Hz，输出为载波波型，频率为50Hz加载500-700Hz可调整波型，电压从0-150V无级调整。频率的设定和显示在控制面板上完成。具有特殊的铁心、特殊的结构的高压变压器更适合本设备的检查方式。其铁心由厚度20微米的微晶箔材料制成，经叠加制成20×20的棒状铁芯，使之能适应特定形状的波型和频率；初级线圈和次级线圈缠绕在棒状铁芯上，只能产生需要的电压，而不会有过大的电流通过，故即使是高电压，也是非常安全的。同时保证了变压器的使用寿命。包含特殊设计电路的检测电路由精密传感器来判别泄露电流，并可滤除高频产生的干扰，更准确、更可靠进行判别。

目前我公司生产的高压放电检漏机主要有如下几种：

塑瓶输液检漏机

塑瓶漏机应用于大输液塑瓶密封性检查，可同时对口部，底部及其它特定部位进行微孔检漏，检出孔径可达0.5微米。

设备型号：SPJL-7200C

生产能力：7200瓶/小时

经过大量实验测试，对原有机构进

行改良，使设备机械机构简单化，

大幅度降低了设备的成本，加速了

输液生产线检漏工序的机械化普

及。此设备无需更换检测模具即可

检查各种规格塑瓶产品。

设备型号：SPJL-7200A

生产能力：7200瓶/小时

设备连续自动运行，由工业计算机控制，配备手动操作控制功能。整台机器完全更换不同规格产品只需一刻钟。

软袋输液检漏机

软袋检漏机应用于复合膜软袋大输液的密封性检查，不需更换检测模具即可检查3000ml、1000ml、500ml、250ml、100ml等各种规格的软袋产品。

设备型号：RDJL-6000

检测部位为袋体上部盖焊接

处检查一次，船形接口和膜焊

接处按需可检查一次。设备为

全自动运行，具备了由伺服电

机驱动、由传感器识别、有袋

则同步旋转无袋则停止的自

动供袋装置。

设备型号：RDJL-6000A

在保证原有性能的基础上，将设备结构简单化，从而使设备成本大幅度降低。我们研制出了RDJL-6000A型简易软带检漏机。此款软袋检漏机检测部位为袋体上部盖焊接处检查一次，船形接口和膜焊接处按需可检查一次。