常立宁((口服酪酸梭菌活菌片)说明书,作用以及副作用说明

常立宁-口服酪酸梭菌活菌片

［商品名］常立宁

［英文名］Clostridium butyricum Power,Live

［成分］酪酸梭菌活菌，辅料为葡萄糖

［性状］本品为片剂，白色-灰白色制剂，略有酪酸气味，味甘甜

［使用类别］本品为消化类非处方药药品

［药理作用］1、本菌在肠内能与有益菌共存，并促进其增殖，能抑制病原菌生长和发育。

2、本菌在肠内能抑制5-羟色胺达到治疗腹泻的目的。

3、在肠道内能补充正常有益菌及调整因各种原因引起的肠道内正常菌群紊乱。

4、本菌在肠道内能抑制毒源性物质的产生。

5、本菌在肠道内能产生维生素B族和酪酸，后者为肠上皮组织再生的主要能

源之一，并能降低肠道肿瘤的风险。

6、抑制炎症性免疫因子，具有抗炎症和抗溃疡的作用。

［适应症］治疗和改善因各种原因引起的肠道菌紊乱所致的消化道症状。

［用法用量］口服，成人，一次2片，一天3次。儿童，一次1片，一天2-3次。用温开水送服。

［副作用］经临床和动物实验证明：未发现有任何毒性反应及副作用。

［贮藏方法］密封、常温、避光和避湿中保存。

［有效期］24个月。

［包装规格］高密度聚乙烯瓶，12片/瓶，18片／瓶，24片／瓶。

［制造厂］青岛东海药业有限公司

下面对常立宁的主要作用，副作用进行详细的说明：

一、酪酸菌在胃酸中的稳定性

酪酸菌的耐酸优于其它肠道正常有益菌。将酪酸菌/乳酸菌和肠球菌放于健康男子胃液中（正常PH值浓度1.0-5.4），1小时候发现酪酸菌数未见减少，而乳酸菌和肠球菌在PH3.5-1.4浓度时其菌数明显减少和灭活。

二、常立宁治疗受凉泻、喝酒泻、腹泻型IBS的作用机理

受凉泻、喝酒泻、腹泻型IBS患者存在免疫调节的功能紊乱，炎症性细胞因子过度表达，其结局是肠黏膜化学感受器和机械感受器对各种刺激敏感性增高，耐受力下降。常立宁其主要成分酪酸梭菌进入肠道后，通过分泌酪酸调节NF-κB活性，抑制IL-1β、TNF-α、IL-8等致炎症因子过度表达，同时酪酸提供肠黏膜能量，使敏感性降低，耐受性增强，有效消除腹泻、腹痛和腹部不适等症状，恢复肠道功能。

三、常立宁治疗溃疡性结肠炎的作用机理

溃疡性结肠炎是一种免疫性疾病，而免疫失调的根源是肠道菌群失调，产酪酸菌减少，酪酸匮乏，肠道内环境紊乱引起的，有些患者还具有遗传易感性。常立宁不仅恢复肠道菌群平衡，还从免疫和基因水平上对UC发挥良好的治疗作用，通过分泌酪酸调节NF-κB活性，下调IL-1β、IL-8、IL-23、TNF-α的表达至正常水平，促使抗炎症细胞因子IL-10的表达恢复到正常，纠正免疫紊乱；酪酸下调Fas mRNA表达，抑制UC患者肠黏膜细胞过度凋亡，并提供肠黏膜能量，修复受损肠黏膜；研究表明酪酸还是一种重要的抗癌剂，有效预防UC患者

肠恶变。

结肠炎的有效治疗，对于遗传易感性患者，因为肠黏膜的基因有些遗传缺陷，所以需要用常立宁进行长期维持治疗。

四、酪酸菌的安全性

酪酸菌的代谢产物为酪酸、醋酸及少量的其他短链脂肪酸。不产生硫化氢、吲哚和胺等有害物质，不产生脂酶、卵磷脂酶，溶血试验阴性。急性、亚急性慢性毒性试验中，口服米雅的有效成分酪酸菌可能的最大量后，也没有发现中毒症状及脏器的病理改变，变异原性试验未见异常。动物试验表明酪酸菌在体内不传递耐药因子。酪酸菌（宫入菌）有效成分制剂（米雅）对641例临床试验结果未见任何毒副作用。