湖北省医疗机构审批管理实施办法(暂行)

湖北省医疗机构审批管理实施办法（暂行）为了规范和加强医疗机构设置审批和执业登记管理，根据《医疗机构管理条例》（以下简称《条例》）、《医疗机构管理条例实施细则》（以下简称《实施细则》）、《湖北省医疗机构管理实施办法》（以下简称《实施办法》、《湖北省发展中医条例》和《卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定》（卫医发〔2008〕

35 号）（以下简称《若干规定》），特制定本办法。

一、医疗机构管理权限

（一）设置权限

法人、其他组织和公民申请设置医疗机构，按以下规定办理设置审批手续。

1、下列医疗机构，由所在地的市、州、直管市、神农架林区卫生行政部门（以下简称市卫生行政部门）受理申请，并进行初步审查，报省卫生行政部门设置审批：床位在100 张（含100 张）以上的综合医院；县及县以上或床位在60 张（含60 张）以上的中医医院、中西医结合医院、民族医医院；床位在20 张（含20 张）以上的专科医院，疗养院，康复医院，妇幼保健院，专科疾病防治院；戒毒医疗机构、体检医疗机构、保健医疗机构；含有湖北省行政区划名称的“中心”，或市（州）以上（含市州）独立设置具有法人资格的“中心”，或跨地区字样的医疗机构；类别为“其他医疗机构”的医疗机构。

2、下列医疗机构，由所在地的县卫生行政部门受理申请，并进

行初步审查，报市卫生行政部门设置审批：床位不满100 张的

综合医院；床位不满60 张的县以下中医医院、中西医结合医院、民族医医院；急救站，护理院，医疗按摩医院；专科疾病防治所（站）；设区的市所在地城区内设置门诊部、诊所、卫生所、医务室、村卫生室，由设区的市卫生行政部门设置审批（武汉市的以上机构由各区卫生行政部门审批）。社区卫生服务机构由区（市、县）级卫生行政部门进行设置审批，同时报上一级卫生行政部门备案。

3、下列医疗机构，由县卫生行政部门设置审批：门诊部，诊所，卫生院，卫生所，医务室，护理站，村卫生室。

4、中外合资、合作医疗机构的设置审批和管理，按照卫生部和外经贸部联合下发的《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的有关规定，由市（州）卫生局受理并初审，经省卫生厅和商务厅再审，报国家卫生部和商务部审批。

（二）执业登记权限

1、下列医疗机构由省级卫生行政部门进行执业登记：500 张病床以上（含500 张）的综合医院、康复医院、疗养院；县及

县以上或床位在60 张（含60 张）以上的中医医院、中西医结

合医院、民族医医院；100 张病床以上（含100 张）的专科医院；中外合资、合作医疗机构；或市（州）以上（含市州）独立

设置具有法人资格的“中心”，或跨地区字样的医疗机构；类别为“其他医疗机构”的医疗机构。

2、下列医疗机构由市级卫生行政部门进行执业登记：100 至499张病床的综合医院、康复医院、疗养院；床位不满60 张的县以下中医医院、中西医结合医院、民族医医院；市、州、县（市、区）级妇幼保健机构；100 张病床以下的专科医院；县（市、区）级独立设置的急救站、护理院、医疗按摩医院；专科疾病防治所；戒毒医疗机构。

3、设区的市所在地城区内下列医疗机构执业登记，由设区的市卫生行政部门确定：诊所，门诊部，卫生所，医务室。社区卫生服务机构由区（市、县）级卫生行政部门进行执业登记。

4、下列医疗机构，由县卫生行政部门执业登记：乡镇卫生院，门诊部，诊所，卫生所，医务室，护理站，村卫生室。

（三）校验权限

各级各类医疗机构校验管理工作应按《湖北省医疗机构执业校验管理暂行办法》（鄂卫发〔2007〕44 号）执行。由省卫生厅注册登记的医疗机构，除部、省属医疗机构和县级（含县级）以上中医机构（含中西医结合医院、民族医院）外，其他医疗机构按属地管理原则委托所在市、州卫生行政部门进行校验。

二、医疗机构设置审批管理

（一）严格执行区域卫生规划和《医疗机构设置规划》。区域卫生规划和《医疗机构设置规划》是卫生行政部门审批医疗机构设

置的重要依据。医疗机构设置审批应符合区域卫生规划和《医疗机构设置规划》的要求，未制定或不符合规划要求的,不得进行设置审批。

（二）完善医疗机构设置审批程序。各级卫生行政部门对新设置的医疗机构要把握好受理、资料审查、现场查看、设置批准等关键环节，明确各环节工作职责，严格审批程序，缩短设置审批工作时间，提高工作效率。要公开办事流程，严格一个窗口受理和出证，将医疗机构审批的法律依据、条件、办事流程、期限以及需要提交的申请材料目录和材料示范文本等向社会公示，对初审同意设置审批的医疗机构设置申请要进行为期5 个工作日的公示，在公示期间有举报或提出异议的要及时组织查实，确保医疗机构审批公开公正。

（三）严格医疗机构设置审批的备案制度。卫生行政部门应当在核发《设置医疗机构批准书》的同时，在10 日内向上一级卫生行政部门备案报告。上级卫生行政部门要严格审核其备案内容，对未按《医疗机构基本标准》和违反审批程序或未履行备案程序新审批的医疗机构，应要求下级卫生行政部门立即纠正。

（四）建立医疗机构审批责任制度。各级卫生行政部门要严格按照医疗机构审批权限进行医疗机构审批，坚持谁审核，谁把关，谁签字，谁负责的原则，对医疗机构类别、规模等主要审批事项，要实行集体审议。严禁违规、越权审批医疗机构。上级卫生行政部门要加强对下级卫生行政部门的指导和监督管理，对于违规和

越权审批医疗机构的，要依法及时纠正和撤销下级卫生行政部门的审批，并实行责任追究制度。

三、医疗机构执业登记管理

（一）严格医疗机构执业登记条件。各级卫生行政部门必须以《条例》和《若干规定》为依据，严格审核医疗机构设置人提供的医疗机构申请执业登记注册书、设置医疗机构批准书、医疗机构用房证明或使用证明、医疗机构建筑平面设计图、验资证明、法定代表人任命文件、主要业务科室负责人执业资格证书、医疗机构规章制度、建筑工程消防验收意见书、建设项目竣工环保部门验收意见等资料，对不符合要求的，要以书面形式及时告知医疗机构设置人，严禁降低条件进行执业登记。

（二）认真实施执业登记现场审查制度。建立各级卫生行政部门医疗机构审批专家库，承担医疗机构执业登记核查过程中现场评审、能力测评、专家鉴定和听证等工作。随机抽选符合专业要求的专家组成评审小组，按照《医疗机构基本标准》对申请执业登记的医疗机构进行审查验收，同时要对拟上岗的医务人员进行相关业务知识考核。专家组审查验收完毕后，要出具书面现场评审验收报告，由专家集体签名后提交卫生行政部门，作为医疗机构执业登记的依据。实地审查不合格的，不得核发《医疗机构执业许可证》。

四、规范医疗机构类别、基本标准、名称和诊疗科目