中国原料药生产企业的现状与对策

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的增高和出口量增加带来的并不是丰 厚的利润， 而是我们处于国际医药产 业链中最底层的位置， 带来的是盲目 的市场竞争， 压缩得不能再压缩的低 利润， 高的能源消耗以及大范围的环 境污染等负面现象。在笔者看来这些 负面现象带来的后果远比我们获得的 要 多 得 多 。主 要 体 现 在 以 下 几 个 方 面 ：
２．从政府部门对于环保的意识来说， 政府部门治理污染不积极。如 果 不 能 对 企业实施有效的监控， 污染企业就可 能产生懈怠情绪。通过对环境保护政
策和制度来看， 我们可以发现一些问 题， 如排污收费问题， 实施中大都只征 收超标排污费， 而达标排放不收费； 再 则， 首付标准过低， 所收费用往往远低 于防止费用， 是企业宁愿缴费， 也不愿 进行污染治理。
０６ Ｅｎｔｅｒｐｒｉｓｅ Ｖｉｔａｌｉｔｙ 企业活力 － 经 营 谋 略
近年， 随着世界原料药生产的重 心向亚洲转移， 以中国和印度为代表 的东南亚国家渐渐成了廉价医药原料 和中间体的代名词。各国的药厂也逐 渐将化工原料药和中间体采购的目标 瞄准了东南亚这一区域。世界上的原 料 药 种 类 大 概 有 ２０００ 余 种 ， 中 国 现 在 可 以 生 产 的 种 类 有 １５００ 种 之 多 ， 而 且 我国某些类原料药的生产技术水平和 质量方面已经基本与发达国家接轨。 也正因为这些原因， 我国近年来的原 料药的总产值和出口额年年攀升， 化 学 原 料 药 的 产 量 从 ２００２ 年 的 ５６ 万 吨 增加到 ２００５ 年的 １２４ 万 吨 ， ２００６ 年 前 ４ 个月的产量接 近 ４９ 万吨， 年增长 在 ２０％以 上 。２００６ 年 中 国 医 药 原 料 药（ 不 包 括 化 工 原 料 和 农 用 药 原 料 药） 的 进 出口总额为 １０３．４６ 亿美元。其中 ， 出 口 总额为 ７４．８２ 亿美元 ， 同比增长 ２２％； 进 口 总 额 为 ２８．６４ 亿 美 元 ， 同 比 增 长 ５．５９％。毫 无 疑 问 ， 中 国 医 药 原 料 药 中 间体在国际市场上的成长、作用和重 要性越来越显著。
３．原料药的前体和中间体工厂规模 宏大， 产能惊人， 同时， 也是比原料药厂 耗 能 和 污 染 更 高 的 企 业 。他 们 对 环 境 的
企业活力
０ ７ ＥＮＴＥＲＰＲＩＳＥ ＶＩＴＡＬＩＴＹ
经营谋略
要求很高， 对水能和电能的依赖性非 常大。化学原料药的生产属于污染大 户， 产生污染的原因是化学合成工艺 比较长， 反应步骤多， 在原料的组成 中， 组成化学结构的原料只占原料消 耗的 ５％～１５％， 而辅助性原料等却占原 料消耗的绝大部分， 而这些原料大部 分 转 化 为“ 三 废 ”。部 分 产 品 对 深 层 地 下水的污染是几十年后也处理不了 的， 潜在危机相当严重。
３．从企业及投资方来说， 企 业 的 战 略规划不科学， 目光短视而且缺乏社 会 责 任 感 。企 业 面 对 投 资 方 向 的 时 候 ， 不愿意把资金投到潜力大， 利润大， 意 义大， 风险大的项目， 而愿意投到高投 入 ， 风 险 小 ， 高 污 染 的 项 目 上 面 。同 时 ， 企业生产者只关心其生产成本， 而置 污染物排放所造成的损失不顾。如果 考虑环境因素， 必然会给他们带来成 本， 因为环境保护将迫使企业增加投 资， 企业需要投资购买污染控制设备， 同时还要支付操作这些设备的人工费 用。
（ 作者单位： 澳门大学中华医药研 究院）
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２．正因为原料药市场的激 烈 竞 争 ， 许多实力雄厚的原料药厂面对瞬息万 变的市场环境， 考虑的不是努力创新 和研发， 而想通过建立完善的产业链 而获得利润， 因此纷纷建造原料药的 前 体 和 中 间 体 工 厂 。当 然 ， 产 业 链 的 完 善不是坏事， 但是这些工厂处于产业 链的底端， 不能带来原料药的研发和 工艺的改进创新。虽然目前仍然可以 给厂家带来一些利润， 但随着原料药 市场的规范和完善， 发展低端产业链 不是生存的长久之计， 而开发新品种， 搞 创 新 和 研 发 才 是 生 存 的 出 路 。否 则 ， 原料药市场将会形成一种恶性循环， 大家都抢着对大量的产品进行重复生 产， 而没有厂家创新开发新的产品。
３．学术界也应该积极探索新药研发 投资的评估方法， 避免因为错误的评估 手段对研发创新产生不利的决策。目 前 学术界积极探讨的实物期权是一种十 分适用于规划研发投资决策与评估研 发投资价值的重要工具， 已被广泛运 用到国际新药开发项目的评估和管理 中。这种理论引发的关于新药研发管 理的新思路对我国医药企业具有很好 的启示作用： 它可以针对未来环境变 动与研发计划执行情况， 不断地调整 决策， 为企业发掘不确定性背后潜藏 的商机， 并且协助经理人在最适时间 点， 做出最有利于企业的决策， 来降低 风险对于企业的潜在威胁。
三、对策思考
１．从政府对医药产业的职责 来 说 ， 对医药产业加大投资是必须的， 尤其 是对新药研发， 临床试验方面， 都应该 有具体的举措， 同时加强专利保护的 宣 传 ， 保 护 和 保 证 研 发 部 门 的 利 益 。另 一 方 面 ， 政 府 应 该 积 极 探 索 产 、学 、研 之间合作的平台， 扮演桥梁和纽带作 用， 促进和加快新药从研发到产业化 的进程， 同时大力完善学术机构与企 业的合作方式， 一方面使企业愿意为 新药开发进行前期投入， 另一方面也 使研发机构有大力研发新药的动力。
从这些数据看， 我国医药原料药 方面的贸易顺差确实可以让人为之欣 喜， 但是如果我们从整个医药的大行 业来看， 情况并不能如此乐观。
一、原料药发展的弊端
我国医药原料药虽然产能巨大， 出口额也年年攀高， 但是我们都知道， 这些低端仿制的原料药的利润率是非 常低的， 我国化学原料药制造行业的 平均利润率只有 ５．５％左右， 即便出口 额 达 到 ７５ 亿 美 元 ， 我 们 的 利 润 也 不 过 ４ 亿多美元。而仅罗氏去年在华销售 额 就 达 到 ２５ 亿 元（ 包 括 香 港） ， 诺 华 公 布 该数字为 ２１．３ 亿元， 而礼来也 报 告 了 逾 １０ 亿 元 的 成 绩 单 ， 仅 这 三 家 国 外 医 药巨头， 去年在华的销售额就 超过 ５５ 亿元人民币， 按他们保守的平均利润 率 ３０％来 算 ， 我 国 医 药 市 场 被 他 们 攫 取的纯利润就为 ２．１４ 亿美元。 从 整 体 来看， 我国的医药产业每年被国外企
近 日 ，《第 一 财 经 日 报》 报 道 多 家 原料药企环保触线被迫停产， 其中联 邦制药抗生素生产基地情况比较典 型。该厂主要生产青霉素制剂的抗感 染 类 原 料 药 中 间 体 ， 虽 然 早 在 ２００４ 年 建厂伊始， 四川省成都市有关部门已 为其出具了环保措施符合标准的审查 报 告 ， 但 由 于 该 厂 存 在“ 小 马 拉 大 车 ” 的违规问题， 污水处理能力原本只能 满 足 １２００ 吨 的 产 能 ， 而 现 在 产 能 已 扩 至 ３０００ 吨 ， 满 负 荷 生 产 是 ３２００ 吨 。该 厂 也 宣 称 已 投 入 ５０００ 万 元 用 于 环 保 制污， 但污染问题还是一直为当地居 民所诟病。
４．对于中国原料药企业自身 来 说 ， 不 应 唯 利 是 图 、盲 目 短 视 ， 首 先 应 该 增 强环保意识和社会责任感。企业应考 虑防患于未然， 加大对防止污染的投 入， 而不是继续走污染以后再进行治 理 的 老 路 。同 时 ， 企 业 在 战 略 上 可 以 做 出 近 期 、中 期 、长 期 三 个 层 面 的 发 展 规 划 。近 期 品 种 要 从 提 高 技 术 含 量 ， 形 成 技术壁垒方面下工夫， 中期以后的品 种应该考虑首仿， 而长期的规划还是 如何通过创新和研发争取获得长远的 利 益 回 报 。■
大， 污染大， 所以发达国家近年来正逐 步把原料药生产转移到中国等发展中 国家生产。这对于我国来说， 既是机 遇， 也是挑战， 不是所有的投资都是好 事， 因此， 政府应该提高原料药生产的 环保要求， 对于那些污染严重， 有损于 国家利益的项目， 也不能盲目引进。
同时， 政府应该积极摆脱中国医 药 产 业 处 于 产 业 链 最 底 端 的 局 面 。一 是提高企业的 ＥＨＳ 管理体系（ 环境、职 业 健 康 、安 全 管 理 体 系） ， 因 为 目 前 专 利药制造商在选择原料药供应商时， 都把该体系的审计放在首位； 二是学 习印度医药产业的发展模式大力创 新， 利用原料药优势通过海外认证， 参 与非专利药国际市场的竞争。
１．盲目市场竞争造成原料药国际市 场价格迅速跌入谷底， 大家均无利可 图。中 国 的 制 药 企 业 多 而 杂 、低 水 平 重 复 已 经 是 不 争 的 事 实 。药 品 生 产 混 乱 ， 几乎所有品种的原料药都有几家企业 在 同 时 生 产 ， 一 些 常 用 的 药 品 如“ 利 弗 沙 星 ”、“ 环 丙 沙 星 ”甚 至 有 几 十 家 企 业 在生产， 价格成了这些企业市场竞争 的 唯 一 手 段 。在 目 前 通 过 ＧＭＰ 认 证 的 ４０００ 多家企业中， 约 ６５％的企业生产 线 开 工 不 足 ， 约 ５０％的 企 业 在 为 新 品 种四处奔波， 化学原料药行业状况也 差不多是如此。生产领域的这种产能 过 剩 、品 种 缺 乏 、竞 争 过 度 的 局 面 无 可 避免地波及外贸领域， 扰乱和破坏了 进出口经营秩序， 导致了低价竞销行 为的发生， 最终导致利润率节节下滑 的局面。
二、造成弊端的原因
１．从国家政策和政府职能方面来说， 国家和地方政策认为只要有投资， 能带 来税收就是好事， 这种对于企业的盲目 引导行为是非常错误的。近年来， 许多原 料药厂从东南沿海迁往内地， 迁往河 流的上游甚至源头， 这种污染是不顾 及子孙后代的行为， 而地方政府却挖 空心思出台很多政策鼓励这种行为。 特别是部分地方环保部门居然还跟那 些高污染的企业联谊搞好关系等， 对 他们的污染情况睁一只眼闭一只眼。 简单说， 就是政府工作的业绩只跟他 们 的 税 收 、引 资 等 方 面 挂 钩 ， 而 没 有 一 个环保标准对政府的业绩进行考核。
中 国 原 料 药 生 产况 企凤
卞源自文库
业鹰 的 现 状 与 对 策
业赚取的利润比我们出口赚取的多得 多； 从长远来看， 原料药的需求和市场 潜力根本无法与制剂同日而语， 低端 仿制原料药也根本无法与专利药物相 抗衡， 我国医药业势必很难与国外医 药巨头竞争， 甚至本土市场都有可能 大量流失。
我们不能为单纯的原料药进出口 额表面数据而沾沾自喜， 原料药产量
２．从政府对医药产业的宏观调控方 面， 应该做到有鼓励有抑止， 对不同的 发展模式有所偏重 。首 先 ， 国 家 应 该 出 台对政府绩效考核的新标准， 并且将 当地的重点污染企业对环境的破坏指 数也作为重要的业绩考核指标。这样 才能迫使地方政府加强当地企业对环 境污染的打击和监管力度， 才能迫使 政府提高对原料药生产的环保要求， 避免盲目将污染危害扩大化。由于原 料药生产本身是耗能项目， 能源消耗