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临床研究常用术语缩写表

SOP 类型缩写表

OP 操作规程Operating Procedures

WI 工作指南Work Instructions

TP 模板Template

FM 批准的标准表格Approved Standard Forms OD 其他文件Other Documents

业务部门缩写表/ Functional Area Abbreviation Table:

BS 生物统计Biostatistics

BD 业务拓展Business Development

CM 临床监查/运营Clinical Monitoring/Operation

DM 数据管理Data Management

IT 信息技术Information Technology

MS 医学科学服务Medical Science Service

PM 项目管理Project Management

QA 质量保证Quality Assurance

RM 记录管理Records Management

RA 注册事务Regulatory Affairs

SM SOP 管理SOP Management

ST 研究中心管理服务Site Management Service

TR 培训Training

试验主文档：（TMF）Trial Master File

PMF 项目管理文件夹Project Management File

CCF 申办方临床研究文件夹Central Clinical File

CIF 申办方-研究者文件夹Central Investigator File

ISF 研究者文件夹Investigator Site File

BSF 生物统计学文件夹Biostatistics Study File

DMSF 数据管理研究文件夹Data Management Study File