全球化学品名录

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1、欧洲现有商业化学品目录(EINECS)
European INventory of Existing commercial Chemical Substances
EINECS全称为“欧洲现有商业化学物质名录”,由欧盟化学品管理署(ECHA)及欧盟各成员国发布并管理,收录物质100204种。

这个制度是由依据危险物质指令67/548/EEC 所创立的。

该指令规定危险品的标签和包装上必须注明EINECS编号。

EINECS收录了1971年1月1日至1981年9月18日在欧洲市场的商用化学物质(聚合物除外),依据危险物质指令(67/548/EEC)第18条第1款进行登记的。

该名录最近更新时间为2009年。

由1981年9月19日起,该目录被欧洲申报化学物质名录(ELIINCS)所取代,所有的进入欧洲市场的“新”物质于知会欧洲委员会后会被分配一个ELIINCS编号。

包装和标签上必须印有ELIINCS编号。

现在人们通常会称过时的“EINECS/ELINCS number”为EC编号(EC-No 或EC number),但会和酶的EC编号(EC number)混淆。

EINECS编号是一个7位的编号,样式为2XX-XXX-X 或3XX-XXX-X,由
200-001-8开始。

ELINCS编号是一个7位的编号,样式为4XX-XXX-X ,由400-010-9开始。

EINECS/ELINCS/EC 编号都可写成以下的样式:
NNN-NNN-R
123-456-0
当中R是一个核对数而N是一个基本的数字。

核对数R可以从以下方程式取得:
1N + 2N + 3N + 4N + 5N + 6N R
----------------------------------------- = Q + —
11 11
当中Q是一个无意义的整数。

EINECS与企业有什么联系?
企业将收录于EINECS中物质(即分阶段物质)投放欧盟市场之前,当吨位大于1吨时,需根据REACH法规要求完成(预)注册,根据吨位及物质危害
3、日本现有和新化物质名录(ENCS)
Existing And New Chemical Substances
什么是ENCS?
ENCS全称为日本现有和新化物质名录,分为现有化学物质(约20600种),通报公告类物质(约6100种),1、2类特种化学物质(约100种),以及优先评估化学物质(PACs,96种).其中现有化物质和通报类化学物质被分配MITI 号。

不在以上清单中的物质认为是新化学物质。

ENCS与企业有什么联系?
ENCS涉及法规为日本化学物质控制法(CSCL)也称化审法,ENCS基于CSCL于1974年4月16日开始实施,最新修订法案2009年5月20公布,并于2011年4月1日正式生效,修订法案涵盖了所有危害评估的物质,包括新化学物质和现有化学物质(ENCS),法案要求新化学物质在生产或进口前需通报相关信息用于评估其危害,新化学物质通报5年后将被列入通报类清单中。

4、中国现有化学物质名录IECSC?
Inventory of Existing Chemical Substances in China
什么是IECSC?
IECSC由中国环境保护部化学品登记中心(CRC-MEP)发布,收录物质45602种,其中保密物质3166种。

IECSC收录了自1992年1月1日至2003年10月15日期间,为了商业目的已在中国境内生产、加工、销售、使用或从国外进口的化学物质。

IECSC是动态的,会进行更新,最近一次更新是2010年。

IECSC与企业有什么联系?
IECSC相关法规为《新化学物质环境管理办法》,企业生产或进口未收录于IECSC中的化学物质之前,需依据《新化学物质环境管理办法》对拟生产或进口的新化学物质向CRC办理申报。

(豁免情况除外)
5、TPCH—环保包装测试
The Toxics in Packaging Clearinghouse
TPCH起源
由TPCH在1992年设立,与欧盟包装材料的RoHS指令(94/62/EC最新修正版2004/12/EC)基本一致。

该法规限定包装中汞、铅、镉和六价铬四种重金属的总和要小于100毫克/千克。

旨在推进最初于1989年由CONEG资源节省委员会起草的包装毒性法规。

CONEG
CONEG就是美国东北州首长联合会(8个州)于1989年成立为减少包装及包装材料中的重金属含量而制定的地方性法规。

随着TPCH在1992年成立,CONEG 也改名为TPCH。

但是,TPCH测试方法和要求与CONEG是一样的,保持不变。

TPCH旨在减少在美国各州出售或分销的产品包装和包装成分中四种重金属(汞、铅、镉和六价铬)的含量。

因此,TPCH 限制了整个包装的供应链,包括包装和包装零部件的生产商、供应商和使用包装的产品生产商或分销商。

美国
时至2004年,TPCH已经被美国19个州所接受,而美国会也准备立法支持。

该法规并非专门针对玩具产品,但在美国有着广泛的影响力,输美玩具产品的包装物大多被要求要符合该法规的要求。

所以TPCH也被称作包装环保测试。

该法规限定包装中Pb、Cd、Hg、Cr6+四种重金属的总和要小于100ppm。

欧盟
欧盟包装物指令号是:94/62/EC,也叫做包装材料的RoHS指令,目前最新修正版为2004/12/EC。

全部涉及到电子电气产品的包装材料、辅材和容器,铅、镉、汞、六价铬等重金属的总含量不得大于100ppm。

包装材料可以分为三级。

一级包装指与产品一起到达消费者手中的包装,在RoHS要求范围内,必须做测试;二级包装也叫整箱或单位包装,包装物去除后不会影响到产品特性,此类包装取决于与客户的协商,可做可不做测试;三级包装运输包装,保护运输中的产品(不包括集装箱),不需要做测试。

从生产商或供应商乃至购买者必须提交一份符合性声明以说明包装或包装零部件与法规上的要求一致。

(该条款不适用于个体制作零售产品的购买者或零售产品的贮存者)。

只要使用了包装,购买者、生产商和供应商就应该留有一份带签名的符合性声明的副本。

如有需要,该符合性声明必须能够提供给政府或公众。

当出示符合性声明前,生产商要需保自身产品符合法规要求。

此时生产商可以寻找国际认可的第三方公证处进行检验检测,出具相关报告,以证明自身完全符合,消除采购商的疑虑,规避因违规而产生的风险。

TPCH和欧盟的94/62/EC一样,可以在一次检测中同时获得结论。

例如在SGS进行TPCH检测,所出具的SGS报告将同时显示这两个标准的测试结果。

如果符合标准,报告上会同时列明。

目前在国际上应对TPCH,SGS拥有丰富的经验。

[2]
美国有毒物质控制法(Toxic Substance Control Act,TSCA)于1976年10月11日开始正式实施,它并不像名字所指将物质分为有毒物质和无毒物质来进行管理,而是将物质分为现有化学物质以及新化学物质来进行管理。

现有化学物质是指列在TSCA现有化学名录上(TSCA Inventory)的物质,目前一共涵盖83,000多种化学物质。

这些物质的生产商或进口商需要定期向美国环保署提交物质生产、进口以及吨位的相关信息,以便美国环保署掌握企业的商业活动进展。

新物质是指未列在TSCA现有化学名录上(TSCA Inventory)的物质,这些物质如果不满足豁免条件,需要在生产或进口前90天向美国环保署提交预生产通知(Pre-manufacture notice,PMN),在获得美国环保署审核通过后,企业就可以开始生产或进口,之后需要在首次生产或进口30内提交开始生产或进
口的通知(Notice of Commencement,NOC)。

目前美国环保署已经要求采用e-TSCA/e-PMN软件来进行卷宗的制作。

美国TASC物质名录(TSCA Invenory)
什么是TSCA Inventory?
TSCA Inventory全称为美国有毒物质控制名录,由美国环境保护署(EPA)发布。

该名录依据美国有毒物质控制法案第8部分(b)项要求建立,收录了在美国生产、进口和使用的化学物质,但是并不是有毒物质才被收录。

该名录包含物质84000多种,包括保密名录部分。

TSCA Inventory与企业有什么联系?
TSCA Inventory名录涉及美国有毒物质控制法案(TSCA),依据TSCA 法规要求,对于TSCA名录中物质,每5年一次提交名录更新申报(Inventory Update Reporting Rules),IUR现行规则,物质年产量或进口量如超过25000磅(约11.3吨)以上,企业需要提供制造场所地址, 年生产或进口量, 进出口信息以及暴露相关信息。

如物质年产量或进口量在300,000磅(约136吨)以上,还需提供更多信息,例如加工使用信息、工业申请、用途分类等等。

EPA在获取IUR的数据后会对现有化学物质进行评估,可能要求企业对现有化学物质提交更多数据进行风险评估。

最近一次名录更新申报为2011年6月至10月;
当TSCA名录中物质产生新用途时,需要进行重要新用途申报(SNUN),申报流程同PMN类似。

对未列入TSCA名录的物质被认为是新物质,生产或进口新物质要求提前90天提交完整的预先生产申报(即PMN申报、Pre-Manufacture Notification),除非豁免申请(如低产量或天然存在的物质)。

TSCA法规下豁免PMN申报的物质主要包括:自然存在的物质、副产品和杂质、用于研究和开发的物质、仅为出口的物质、中间体、配制品、部分聚合物、其它法规涵盖的物质、低释放/暴露物质等。

专家解读
TSCA法规主要关注化学物质的分类和吨位信息记录,除非是TSCA重点关注的对人体健康和环境安全构成较大风险的有害化学物质,一般都能顺利走完申报程序。

通常情况下,对美出口企业在出口时美国海关会要求进口商出具一份
证明自己是否已应对了TSCA或产品不需应对TSCA的自我申明证书,EPA称之为positive/negative TSCA import certification。

另外,值得中国企业注意的TSCA应对措施还有以下几点:
1)查询TSCA名录,确定出口物质类型属于以下哪种管理类型:新化学物质/
一般现有化学物质/TSCA重点关注物质;
2)如果企业出口的是新化学物质,提醒进口商做新化学物质PMN申报;
3)如果是现有化学物质年出口吨位在25000磅以上(约11.3吨)以上,需要提醒进口商每5年提交IUR名录更新申报;
4)如果是一般现有化学物质,需要协助进口商做自我申明(positive/negative TSCA import certification);
5)如果涉及TSCA重点关注物质,需要采取进一步措施。

7、澳大利亚化学物质名录(AICS)
Australia Inventory of Chemical Substances
什么是AICS?
AICS全称为澳大利亚化学物质名录,AICS收录了1977年1月1日至1990年2月28日在澳大利亚使用的工业化学物质,申报后经评估5年后可进入AICS,任何没有被AICS收录的物质被认为是新化学物质。

AICS收录物质40000多种,包括保密部分。

最近更新时间为2011年。

AICS与企业有什么联系?
AICS涉及法规为国家工业化学品申报评估制度(NICNAS);工业化学品(申报和评估)法案1989;任何未列入AICS的化学物质,除不在《工业化学品申报评估法1989》的范围的物质或豁免类物质,在澳大利亚生产或进口之前必须进行新工业化学品申报和评估。

专家解读
完成申报评估物质在5年内将不会被收录于AICS,但是属于现有化学物质,因此申请查询保密名录,如果物质为新化学物质,需要提交申报和评估。

8、加拿大国内物质清单DSL
Domestic Substances List
DSL全称为,此清单收录了从1984年1月1日至1986年12月31日,在加拿大进行商业活动如用于生产、或生产、进口量大于100kg/y的化学物质。

共收录物质23000种,最近更新时间为2011年。

DSL与企业有什么联系?
DSL涉及加拿大环境保护法案(CEPA1999);新物质通报法规(NSNR)。

DSL 用于判定化学物质是否为新物质,如果没有收录于DSL中的化学物质被认为是新化学物质,在生产或进口前必须先完成申报。

专家解读
企业在将化学物质投放加拿大市场之前请先确认是否收录于DSL中,如果没有收录于DSL中,可进一步确认是否收录于NDSL,如果没有收录于NDSL 中,那么依据加拿大环境保护法案必须提交申报,如果申报物质被NDSL收录,那么申报过程可豁免部分数据。

9、加拿大非国内物质清单NDSL
Not Domestic Substances List
NDSL全称为,是基于美国有毒物质控制法案(TSCA)下名录而建立,收录了1990年TSCA名录物质,但是TSCA下限制生产或进口的物质没有被NDSL 收录,这些物质已经通过美国环保署的评估,NDSL收录物质58000种。

NDSL与企业有什么联系?
NDSL涉及法规为加拿大环境保护法案(CEPA1999);新物质通报法规(NSNR),DSL用于判定化学物质是否为新物质,如果没有收录于DSL中的化学物质被认为是新化学物质,在生产或进口前必须先完成申报。

而NDSL用于决定申报信息量,如果新物质申报没有被NDSL收录,申报时可豁免部分数据。

对于TSCA保密名录物质,企业可向加拿大环保署申报增补进保密的NDSL名录中。

专家解读
企业在将化学物质投放加拿大市场之前请先确认是否收录于DSL中,如果没有收录于DSL中,可进一步确认是否收录于NDSL,如果没有收录于NDSL 中,那么依据加拿大环境保护法案必须提交申报,如果申报物质被NDSL收录,那么申报过程可豁免部分数据。

10、菲律宾化学品及化学物质名录(PICCS)
什么是PICCS?
PICCS全称为菲律宾化学品及化学物质名录,PICCS收录了1988年1
月1日至1993年1月1日在菲律宾市场进行商业流通的所有化学物质(生产/进口)。

包括公开名录和保密的名录,没有收录于PICCS中物质被认为是新化学物质。

PICCS收录物质44000多种,最近更新时间为2011年。

PICCS与企业有什么联系?
PICCS涉及法规为有毒危险物质和核废物管理法(1990)依据法规要求,列入PICCS中的物质,需提交申请到污染控制部门(PCD),PCD进行确认审核后发送当地管理办公室,批准后发放PICCS证书,提交申请材料包括:申请表、PICCS请求书、(M)SDS、受理回执。

对于PICCS之外的物质,被认为是新物质,需要向化学品管理科(CMS)提交PMPIN申报(Pre-Manufacture and Pre-Importation Notification),经审核批准发放PMPIN符合性证书,提交要求包括:PMPIN申请表、行政费、(M)SDS、毒理及环境影响研究报告(如MSDS中没有)、其它相关证明文件、受理回执等。

专家解读
菲律宾对新化学物质及PICCS申报要求,依据物质危害建立重点管理物质清单(PCL),对于PCL中的物质进行重点监管,当风险较大或不可控时将被限制或禁止投放菲律宾市场。

目前PCL收录28个物质。

11、韩国现有化学品清单(KECL)
Korea Existing Chemical List
什么是KECL?
KECL全称为韩国现有化学品清单,该清单收录以下物质:
1)1991年2月2日以前已经在韩国本土用作商业用途,并且在1996年12月23日之前被政府公示过;
2)已经在TCCA下经过毒理学评估,并于1991年2月2日以后已经被公示。

现有化学物质会分配一个KE Number, 没有KE Number的化学品被为是新化学品。

目前该清单共包含物质43000种,最近更新时间为2011年。

KECL与企业有什么联系?
KECL涉及法规为韩国有毒化学品控制法(TCCA),该法案发布于1997年,中间经历过多次修订,最近一次修订版(Act No.895)于2008年3月21生效,法案要求韩国境内化学品生产商或进口商,当生产或进口吨位超过0.1吨/年,在生产或进口化学品之前向韩国环保部(MoE)韩国化学品管理协会(KCMA)提交有害性审查或申报。

TCCA将化学物质分为现有化学物质和新化学物质,新化学物质要求提交申报;现有化学物质又分为常规、有毒、监管类、限制类化学品,除常规化学品外,其它都需要提交有害性审查。

专家解读
企业在出口化学品到韩国时,先确认化学物质在韩国化学管理法规下的状态,根据法规要求,只有没有危害的现有化学物质没有任何义务,其它物质如新物质需要完成申报,现有物质需要提交有害性审查。

2011年2月25日,韩国环保部发布第2011-74号公告,公告“化学品注册与评估草案”(Draft Act on Registration and Evaluation of Chemicals也称为韩国REACH)将依据“行政程序条例”(Administrative Procedures Act)第41条规定进行公众评议。

法案采用类似欧盟REACH的注册、评估、授权和限制要求对新化学物质及现有化学物质进行分类管理,因此被称为韩国REACH。

法案预计会在发布的两年后生效(2013~2014年),生效后将取代现行的“有毒化学品控制法案”(Toxic Chemicals Control Act)。

新法规要求年生产/进口量超过0.5吨的新化学物质及现有化学物质登记和评估其危害信息;根据危害性采取许可、限制或禁止等管理措施。

12、欧洲NLP名录
No-Longer Polymers ,意指以前是聚合物,但是目前不再视为聚合物的化学物质。

根据REACH法规的相关规定,聚合物不属于分阶段物质,本身不需要进行注册和预注册。

但是一旦该聚合物被定义为NLP以后,就被定义为分阶段物质,需要直接进行注册了。

所有NLP的名录已经在欧盟的官方进行公布,可以直接查询,目前NLP名录里的数量是703种。

详见http://ecb.jrc.ec.europa.eu/esis/index.php?
13、新西兰(NZLOC)
新西兰现在暂用的化学物质名录(NZLOC)包含了已按照单一成分或者产品中某一个成分进行了申报的物质。

同时,名录中也包括了危险货物和有毒的物质。

该物质清单目前包括了27000多个化学物质。

任何未列入现在暂用的这个名录中的物质,如果需要生产或进口,生产商或进口商必须要进行申报。

目前世界上大多数国家和地区的化学品管理法规都要求对新化学物质进行注册/通报。

新化学物质的定义是指没有列在当地化学品管理法规所规定的现有化学物质名录中。

在实际的贸易中,贸易伙伴常常要求供应商提供产品在世界主要国家现有化学物质名录的收录情况。

中国(IECSC)、美国(TSCA)、欧盟(EINECS)、加拿大(DSL)、日本(ENCS)、韩国(KECI)、澳大利亚(AICS)、新西兰(NZLOC)、菲律宾(PICCS)及等其他国家。

世界主要国家现有化学物质名录介绍:
1)中国(IECSC)
《中国现有化学物质名录》是为配合《新化学物质环境管理办法》(国家环保总局令第17号)实施而公布的“已在中国生产或者进口的现有化学物质名单”的更新版,其收录范围指自1992年1月1日至2003年10月15日期间,为了商业目的已在中国境内生产、加工、销售、使用或从国外进口的化学物质。

IECSC 2010版收录的物质总数为45602种,其中标识保密物质3166种,非标识保密物质42436种;有CAS号物质37427种,无CAS号代之以流水号的物质8175种;有结构信息的物质32793种,暂无结构式物质12809种。

2)美国(TSCA)
TSCA 化学物质名录列示了在美国生产、进口和使用的现有化学物质。

目前,TSCA名录已经收录了约76000个化学物质。

该名录虽然名为有毒化学物质名录,但却并不是有毒化学物质的名录,因此化学物质是否有毒并不是列入此名录中的标准。

一些保密信息、没有具体分子式的复杂物质以及化学物质的其他名称并没有包含在在线查询系统中。

3)欧盟(EINECS)
欧盟的现有化学物质名录(EINECS)中包含了1981年之前在欧盟上市的现有化学物质。

其包含的信息有:物质的CAS 号、EC 号、物质名称和化学分子式,目前该名录中含有100204个物质。

4)加拿大(DSL)
国内化学物质名录(DSL)包含了从1984年1月1日至1986年12月31日,在加拿大销售、使用的物质,或者每年生产或者进口量大于或等于100kg的物质。

DSL 名录含有大约23000个物质。

5)日本(ENCS)
日本现有化学物质和新化学物质名录(ENCS)列示了在日本生产、进口、使用的化学物质。

另外该名录中也包括其他的一些相关信息:如 1 & 2类监控化学物质,受MITI管理的具有生物降解性和生物蓄积性的物质等。

6)韩国(KECI)
韩国现有化学物质名录(KECI) 由韩国环境和劳动管理部门联合建立的。

名录中含有的这些物质已经证实在1991年以前曾生产过,是不用进行新物质申报的。

7)澳大利亚(AICS)
澳大利亚现有化学物质名录(AICS) 是区别新化学物质和现有化学物质的法律工具。

AICS 中列出了从1977年1月1日至1990年2月28日期间,所有在澳大利亚使用的工业化学物质。

AICS 名录受国家工业化学品申报法(NICNAS)管理,包含了约38,000 个化学物质。

任何不包括在AICS名录中的物质被认为是新化学物质,除非它不在工业化学物质(申报和评估)的管理范围内,是豁免申报的物质。

新的工业化学品在生产和进口前必须进行申报。

在AICS 名录中的化学物质可以不进行新物质的申报而直接进行生产或进口。

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